Vodítka SZPI ke zdravotním a výživovým tvrzením

Transkript

1 Výživová a zdravotní tvrzení na praktických příkladech Ing. Miriam Bellofattová 19. září 2017 Vodítka SZPI ke zdravotním a výživovým tvrzením 2 1

2 Vodítka SZPI ke zdravotním a výživovým tvrzením - přílohy 1. Tvrzení sporná Národní doporučení přístupu k některým označením potravin zejména ve vztahu k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin ( 2. Tvrzení výživová - schválená 3. Tvrzení zdravotní schválená (dle jednotlivých článků) 4. Tvrzení on hold 5. Seznam rizikových slov, která lze hodnotit jako léčebná tvrzení 3 Informace o potravinách Údaje uváděné na obalech potravin jsou pro spotřebitele základním zdrojem informací, aby se mohl rozhodnout při výběru ze širokého spektra výrobků PPP je povinen řídit se při označování potravin platnými právními předpisy, a to zejména nařízením EU č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům a zákonem o potravinách. Povinné informace - definice zahrnuje všechny informace, které musí být povinně konečnému spotřebiteli poskytnuty v souladu s legislativou obecně, nikoli pouze na základě nařízení (EU) č. 1169/2011 (čl. 9 a čl. 10 tohoto nařízení) Nepovinné informace - PPP může vedle povinných údajů uvádět i údaje nepovinné velmi často využíváno jako dobrý marketingový nástroj 4 2

3 Povinné a nepovinné informace o potravinách Povinné informace Název potraviny Země původu DMT/datum spotřeby Alergeny nesmí být skryty, zastřeny ani přerušeny jiným textem či vyobrazením Nepovinné informace BIO Bez lepku Čerstvý Pro zdravé kosti S vlákninou NESMÍ BÝT NA ÚKOR POVINNÝCH INFORMACÍ Obecné zásady: Informace o potravinách nesmějí být zavádějící musí být přesné, jasné a spotřebitelům snadno srozumitelné 5 Pojmy a definice Co je informace? informacemi o potravinách se rozumí informace týkající se potravin zpřístupněné konečnému spotřebiteli prostřednictvím etikety, jiného průvodního materiálu nebo jinými prostředky, včetně nástrojů moderních technologií nebo slovního sdělení; Nařízení (EU) č. 1169/2011 Co je tvrzení? tvrzením se rozumí jakékoliv sdělení nebo znázornění, které není podle právních předpisů Společenství nebo vnitrostátních právních předpisů povinné, včetně obrázkového, grafického nebo symbolického znázornění v jakékoliv podobě, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že potravina má určité vlastnosti. Nařízení (ES) č. 1924/

4 Upravuje podmínky pro uvádění výživových a zdravotních tvrzení na potravinách v rámci EU Přijato v prosinci 2006 Radou a Evropským parlamentem Použitelné od 1. července 2007 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních Cíl: vytvořit harmonizovaná pravidla pro používání výživových a zdravotních tvrzení platící v celé Evropské unii a zajistit účinné fungování vnitřního trhu a zároveň i vysokou míru ochrany spotřebitele. 7 Zdravotní a výživová tvrzení podle nařízení 1924/2006 Toto nařízení se vztahuje na výživová a zdravotní tvrzení, která: a) Splňují definici zdravotního/výživového tvrzení b) Jsou uvedena v obchodních sděleních při označování v reklamě c) Jsou určena konečnému spotřebiteli 8 4

5 Výživové tvrzení definice a příklady je jakékoliv tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že potravina má určité prospěšné výživové vlastnosti v důsledku energetické (kalorické) hodnoty, kterou poskytuje, poskytuje Bez kalorií ve snížené či zvýšené míře či neposkytuje nebo živin či jiných látek, které obsahuje, obsahuje ve snížené či zvýšené míře či neobsahuje nízkoenergetický Zdroj vápníku light Bez sodíku 9 Používání výživových tvrzení Výživové tvrzení musí být uvedené v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006 a splňovat s obecné zásady podle kapitoly II a zvláštní podmínky podle kapitoly III nařízení (ES) č. 1924/2006 RHP 10 5

6 Příklady povolených a nepovolených výživových tvrzení 11 Zdravotní tvrzení definice a příklady Zdravotní tvrzení je každé tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá souvislost mezi kategorií potravin, potravinou nebo některou z jejích složek a zdravím Jód přispívá k normálnímu růstu dětí Riboflavin udržuje oči zdravé Thiamin pomáhá udržet srdce zdravé Vitamín C pro správnou imunitu 12 6

7 Používání zdravotních tvrzení Používat lze zdravotní tvrzení, která: byla schválena v souladu s nařízením 1924/2006 a obsažena v seznamu schválených tvrzení splňují podmínky pro jejich použití splňují zásady slovní flexibility a jsou dobře srozumitelná průměrnému spotřebiteli Používat lze i tvrzení, jejichž posouzení nebylo ještě dokončeno, tzv. On hold seznam Používat nelze zdravotní tvrzení, která: 1. naznačují, že nekonzumováním dané potraviny by mohlo být ohroženo zdraví 2. odkazují na míru nebo množství úbytku hmotnosti 3. odkazují na doporučení jednotlivých lékařů nebo dalších odborníků ve zdravotnictví a sdružení, která nejsou uvedena v čl Nesplňují výše uvedené podmínky 13 Obecná omezení pro zdravotní tvrzení 1. tvrzení, která naznačují, že nekonzumováním dané potraviny by mohlo být ohroženo zdraví 2. tvrzení, která odkazují na míru nebo množství úbytku hmotnosti 3. tvrzení, která odkazují na doporučení jednotlivých lékařů nebo dalších odborníků ve zdravotnictví a sdružení, která nejsou uvedena v čl kg Existuje ČR národní seznam, který byl publikován ve Věstníku MZ v září 2007: Česká lékařská, stomatologická a lékárnická komora, Česká lékařská společnost JEP a její odborné společnosti, Společnost pro výživu, Česká společnost pro jakost, Společnost pro probiotika a prebiotika. 14 7

8 Jednotlivé typy zdravotních tvrzení Tvrzení podle čl.13 - týká se normálních tělesných funkcí Příklad: udržuje [uvedení běžné životní funkce organismu] Tvrzení funkční podle čl. 13 odst. 1 - popisují nebo odkazují na a) význam substance pro růst a vývoj organismu a jeho fyziologické funkce b) psychologické a behaviorální funkce c) snižování nebo kontrolu hmotnosti nebo snížení pocitu hladu či zvýšení pocitu sytosti anebo snížení množství energie ve stravě Tvrzení funkční podle čl. 13 odst. 5 Tvrzení založená na nových vědeckých poznatcích Tvrzení s patentovou ochranou dat - ochrana dat 5 let, pokud jiný žadatel nezíská dříve pro dané tvrzení schválení bez odkazu na údaje původního žadatele Tvrzení podle čl týká se snižování rizikového faktoru onemocnění Příklad: snižuje [uvedení rizikového faktoru] Tvrzení o snížení rizika onemocnění podle čl. 14 odst. 1 písm. a) uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že spotřeba určité kategorie potravin, potraviny nebo některé z jejích složek významně snižuje riziko vzniku určitého lidského onemocněn Tvrzení týkající se vývoje a zdraví dětí podle čl. 14 odst. 1 písm. b)

9 Vodítka SZPI příloha 3 17 Nespecifická tvrzení - neprochází schvalovacím procesem Odkaz na obecné, nespecifické příznivé účinky živiny nebo potraviny na celkové dobré zdraví a duševní a tělesnou pohodu je přípustný pouze tehdy, pokud je doplněn schváleným specifickým zdravotním tvrzením Vztahuje se i na grafické, obrázkové či symbolické vyjádření Tato zvláštní tvrzení ze seznamů schválených zdravotních tvrzení by měla být pro daný obecný odkaz relevantní. (Prováděcí rozhodnutí EK 63/2013 ) Specifické schválené ZT by mělo být uvedeno vedle nespecifického tvrzení nebo za ním. 18 9

10 Příklady nespecifických zdravotních tvrzení Příklady 1: Pro dobré zdraví - velmi obecné tvrzení, musí být doplněno nejméně jedním libovolným schváleným (nebo On hold) zdravotním tvrzením Pro zdravé srdce tvrzení musí být doplněno zdravotním tvrzením vztahujícím se ke zdraví srdce Příklady 2: Zdravá kaše - velmi obecné tvrzení, musí být doplněno nejméně jedním schváleným (nebo On hold) zdravotním tvrzením Kaše se zdravými ořechy tvrzení se musí vztahovat k ořechům Kaše se zdravými omega 3 mastnými kyselinami tvrzení se musí vztahovat k omega 3 mastným kyselinám 19 Schválená tvrzení Většina tvrzení schválená pro živiny zejména vitamíny a minerály (chybí například tvrzení pro bór, křemík, vitamín K2) - ostatní látky (omega 3 mastné kyseliny, betain, vláknina) Ale i pro potraviny - Vlašské ořechy - voda - žvýkačky bez cukru - A dokonce pro kategorie potravin - Maso nebo ryby, - potraviny s nízkým nebo sníženým obsahem nasycených mastných kyselin 20 10

11 Neschválená tvrzení Důvodem neschválení většiny zdravotních tvrzení není jejich klamavost pro spotřebitele 97% tvrzení na ostatní látky obdrželo negativní stanovisko EFSA přestože odpovídají nutričním doporučením odborníků Dietní vlákninu a trávicí systém Glukosamin a udržování zdraví kloubů Lutein a zrak Brusinky a močové cesty Koenzym Q a zdraví srdce 21 Tvrzení On hold tvrzení, jejichž posouzení nebylo ještě dokončeno mohou být nadále používána v souladu s čl. 28 odst. 5 a 6 nařízení (ES) č. 1924/2006 tvrzení o kofeinu a PZV 2078 tvrzení k rostlinným látkám Botanicals 22 11

12 Tvrzení on hold Jejich přehled je uveden pouze podle ID čísel ing_nutrition/claims/register/public/? event=register.home 23 EFSA Register of Questions NDA&foodsectorarea=

13 Vodítka SZPI, příloha 4 Anglická konsolidovaná verze seznamu těchto neposouzených tvrzení vznikla v EU jako pomůcka pro rychlejší orientaci v těchto tvrzeních a nemá tedy žádnou oporu v právních předpisech, stejně jako překlad do českého jazyka. 25 Léčebná tvrzení na On Hold seznamu Tvrzení zde uvedená smějí být používána v souladu s čl. 28 odst. 5 a 6 nařízení (ES) č. 1924/2006 minimálně do doby, než o nich bude rozhodnuto. To však neznamená, že by v On Hold seznamu uvedená tvrzení nepodléhala jiným požadavkům právních předpisů. Zejména se jedná o požadavek nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011, o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, které v článku 7 odstavci 3 stanoví, že: informace o potravině nesmí připisovat jakékoli potravině vlastnosti umožňující zabránit určité lidské nemoci, zmírnit ji nebo ji vyléčit, ani na tyto vlastnosti odkazovat. Z uvedeného ustanovení vyplývá, že použití léčebných tvrzení je zakázáno, a to i v případě, že by tato tvrzení byla uvedena v On hold seznamu

14 Co je léčebné tvrzení Léčebné tvrzení je porušení článku 7, odstavce 3 nařízení 1169/2011 Tvrzení, které připisuje potravině vlastnost umožňující zabránit nemoci, zmírnit ji nebo vyléčit. Ve tvrzení by se neměly objevit: názvy nemocí dle mezinárodní klasifikace nemocí (například chřipka, nachlazení, průjem, artritida) názvy symptomů (bolest, dušnost, závrať, zvracení, horečka) ani slova jinak spojená s nemocemi či zdravotními problémy ( lék/léčit, akutní, chronický, prevence ) 27 Zdravotní versus léčebné tvrzení Zdravotní tvrzení se týká uchování zdraví, tedy udržení normálního tělesného nebo duševního stavu člověka Léčebné tvrzení se vztahuje ke stavu, kdy je normální tělesný nebo duševní stav člověka narušen na základě působení vnitřních nebo vnějších okolností. Potravina pomůže uchovat zdraví Potravina léčí! 28 14

15 Riziková slova POZOR! Je nutno posuzovat tato riziková slova v celém kontextu, zda vůbec se jedná o tvrzení. Některá z výše uvedených slov se také mohou objevit např. ve znění schválených zdravotních tvrzení podle článku 14 odst. 1 písm. a) o snižování rizika nemoci Např. Vápník pomáhá snižovat pokles kostního minerálu u žen po menopauze. Nízká hustota kostního minerálu je rizikovým faktorem u osteoporotických zlomenin kostí. u potravin pro zvláštní lékařské účely např. K dietnímu režimu pro pacienty s rakovinou. případně jiné informace, které nelze považovat za tvrzení např. nevhodné pro nemocné fenylketonurií, nadměrná konzumace může vyvolat projímavé účinky 29 Slovní flexibilita Preambule 9 nařízení 432/2012 Je-li tvrzení zformulováno tak, že má pro spotřebitele stejný význam jako schválené zdravotní tvrzení, neboť vykazuje stejný vztah mezi kategorií potravin, potravinou nebo jednou její složkou a zdravím, měly by se na tato tvrzení vztahovat tytéž podmínky používání jako podmínky používání uvedené pro schválená zdravotní tvrzení

16 Zkušenosti SZPI s obcházením legislativy Obcházením předpisů - snaha použít léčebné tvrzení pomocí vložených znaků a) místo jednoho písmene uvede PPP v názvu potraviny otazník nebo jiný znak Art?óza Rak vina b) Slovo se rozdělí tečkami K.A.Š.E.L A.I.D.S. Absolutně Ideální Doplněk Stravy vždy je třeba posuzovat celý kontext a vzít v úvahu, jak bude název vnímat průměrný spotřebitel Flexibilita slovního vyjádření V prosinci roku 2012 byl 17 členskými státy vypracován dokument "General principles on flexibility ofwording for health ciaims Hlavní principy: 1. Použitý text by se měl co nejvíce blížit textům schváleným 2. Modifikovaný text musí mít pro spotřebitele stejný význam jako původní schválený - nesmí deklarovat silnější účinky než schválené tvrzení 3. Prospěšný účinek deklarovaný ve formě modifikovaného tvrzení musí být srozumitelný pro průměrného spotřebitele. 4. Slovo normální by mělo být v textu zachováno, za jistých okolností však lze nahradit například slovy zdravý nebo správný 5. Odkazování na úryvky stanovisek EFSA používat velmi opatrně aby nebyly zavádějící 6. Posuzování zda je zdravotní tvrzení přijatelné či nikoli, bude prováděno případ od případu s ohledem na kontext a celkovou prezentaci zdravotního tvrzení 32 16

17 Příklady slovní flexibility Mangan přispívá k udržení normálního stavu kostí Mangan pomáhá uchovat vaše kosti zdravé Mangan se podílí na uchování zdraví vašich kostí Mangan podporuje normální stav kostí Mangan udržuje vaše kosti zdravé Mangan napomáhá zlepšení zdraví vašich kostí Mangan vyřeší vaše problémy spojené se zdravím kostí Mangan je vhodný při zánětu kosti Mangan je účinný pomocník při osteoporóze 33 Posuzování flexibility Zinek přispívá k normálnímu metabolismu makroživin přispívá k normálnímu metabolismu makroživin, tedy sacharidů, tuků a bílkovin, které jsou základní složky naší potravy - lze akceptovat zajišťuje normální metabolismus makroživin, tedy látek nezbytných pro správnou výživu a funkci organismu - lze akceptovat přispívá k normálnímu metabolismu makroživin, jehož poruchy jsou například dyslipidemie, diabetes a poruchy metabolismu aminokyselin - pravdivé tvrzení, avšak rozšiřuje schválené zdravotní tvrzení na předcházení onemocnění 34 17

18 Mezirezortní skupina pro aplikaci nařízení 1924/2006 Snaha o jednotný přístup k posuzování zdravotních a výživových tvrzení Vytvoření pravidel pro posuzování slovní flexibility schválených zdravotních tvrzení Ministerstvo zemědělství Ministerstvo zdravotnictví Státní zemědělská a potravinářská inspekce Státní veterinární správa Státního zdravotní ústav Rada pro televizní a rozhlasové vysílání Potravinářská komora ČR Česká asociace pro speciální potraviny SÚKL Národní doporučení přístupu k některým označením potravin zejména ve vztahu k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin Tento dokument nemá žádný formální právnístatus a v případě sporu spočívá odpovědnost za výkladpráva na soudu 35 Závěry MS starší i nové Evergreeny: Obsahuje probiotika/prebiotika, obsahuje probiotickou vlákninu, s bifidokulturou - výživová tvrzení typu: obsahuje (název živiny nebo jiné látky) uvedeného v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006 Obsahuje antioxidanty - zdravotní tvrzení, které poukazuje na antioxidační funkci obsažených vitamínů nebo minerálních látek. "Zdravá potravina nebo potravina pro zdraví a podobné - nespecifické zdravotní tvrzení, které musí být doplněno nejméně jedním schváleným specifickým zdravotním tvrzením. Zdravější (název potraviny) - nepovolené srovnávací zdravotní tvrzení. Srovnávací zdravotní tvrzení nejsou na seznamu povolených zdravotních tvrzení, a proto není možné je používat. "Fit/Fitness", "Active", "Welness" a podobné - pouhé sdělení. A novější závěry: Čaj je více osvěžující než voda. - pouhé sdělení. Pro dobrý pocit není zdravotní tvrzení na pročištění - je nespecifické zdravotní tvrzení 36 18

19 Reklama na potraviny v kompetenci SZPI kompetence SZPI jsou vymezeny v 7 písm. g) zákona o reklamě do gesce SZPI spadají tři oblasti: 1. výživová a zdravotní tvrzení (nařízení EP a Rady (ES) č. 1924/2006) 2. zavádějící informace (čl. 7 nařízení EP a Rady (EU) č. 1169/2011) 3. chráněná označení původu, chráněná zeměpisná označení a tradiční výrazy všechny tyto oblasti jsou uvažovány v kontextu reklamy na potraviny bez ohledu na to, zda se jedná o potraviny rostlinného nebo živočišného původu 37 Jak posuzovat webové stránky z pohledu reklamy a poskytování informací Obecné pravidlo pro rozlišení mezi informacemi o potravinách a reklamou: 1. Na webových stránkách, kde jde na internetu zboží objednat, se jedná o povinné, případně dobrovolné informace o potravině ve smyslu nařízení (EU) č. 1169/2011 např. e-shop, stránky o výrobku zakončené možností objednání 2. Na webových stránkách, kde zboží na internetu objednat nelze, jde o reklamu. 3. Na volně dostupných zdrojích, kde jsou např. pouze popsány příznivé účinky bylin, bez odkazu na konkrétní doplněk stravy a současně bez odkazu na konkrétního výrobce, případně na konkrétního prodávajícího se nejedná se ani o poskytování informací potravinách ani o reklamu 38 19

20 Poskytování informací o potravině v rámci e-shopu: Informace o potravině 39 Poskytování informací o potravině v rámci e-shopu: Informace o potravině 40 20

21 Poskytování informací o potravině v rámci e-shopu: a Obsah, který se zobrazí po kliknutí, je namístě považovat za informace o potravině, za jejichž poskytnutí odpovídá provozovatel 41 Poskytování informací o potravině v rámci e-shopu: Nejedná se o informace o potravině ani reklamu 42 21

22 Praktický příklad 1 Je v textu zdravotní nebo léčebné tvrzení? Velmi kvalitní, díky brusinkám i zdravý a osvěžující výrobek neobvyklé chuti a vzhledu. Pro svůj obsah minerálů, vitaminů a antioxidantů je nezastupitelný ve zdravé výživě, zejména při nachlazení. Velmi kvalitní, díky brusinkám i zdravý a osvěžující výrobek neobvyklé chuti a vzhledu. Pro svůj obsah minerálů, vitaminů a antioxidantů je nezastupitelný ve zdravé výživě, zejména při nachlazení. Jedná se o zdravotní tvrzení nespecifická, dále by bylo nutné zkontrolovat, zda jsou doplněna i nějaký, schváleným zdravotním tvrzením specifickým 43 Výrobek je směsí medu s mateří kašičkou a pylem Praktický případ 2: Je v textu zdravotní nebo léčebné tvrzení? Pokud zdravotní, je použito v souladu s legislativou Přispívá k imunitě organismu a je vhodný při depresi. Napomáhá pří menopauze. U mužů lze použít při onemocnění prostaty. Med, mateří kašička ani pyl nemají schválené žádné zdravotní tvrzení Mateří kašička a pyl mají 2 tvrzení na seznamu On hold Přispívá k imunitě organismu a je vhodný při depresi. Napomáhá pří menopauze. U mužů lze použít při onemocnění prostaty

23 Děkuji za pozornost 23