CareFusion. Snowden Pencer'" FIBEROPTIC CABLES INSTRUCTIONS FOR USE

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1 ) CarFusion Snowdn Pncr'" FIBEROPTIC CABLES INSTRUCTIONS FOR USE REF , , , , , , , , , , , , C Distributd by: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A. sil CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A. ECIREP CarFusion Franc 309 S.A.S. 8 bis ru d la Rnaissanc Chataubriant - Franc (English) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 1 of 53

2 PLEASE READ BEFORE USE Failur to follow ths instructions could rndr th dvic unusabl and void any warranty. Dvic Dscription CarFusion fibroptic cabls ar dsignd to dlivr maximum light whn coupld to a mdical grad fibroptic light sourc. CarFusion fibroptic cabls can b usd with quartz halogn, mtal halid, or xnon light sourcs. Thy ar compatibl with virtually all ndoscops, mdical instrumnts, and microscops. Intndd Us This dvic is dsignd to illuminat a surgical sit by rlaying light from a fibroptic light sourc onto th dsird sit. CarFusion cabls ar mdical grad, high transmittanc, pak fficincy. NOTE: Th styl of cabl suitabl for a givn lightsourc can b dtrmind from th tabl blow. Standard Cabl 250W Halogn Ys Focusd Cramic Xnon Ys Othr Xnon < 300W Ys Xnon >300W No Mtal Halid < 75W Ys LED Ys For us with Xnon lightsourcs, b sur lightsourc is filtring at last 90% of infrard radiation (IR) to prvnt high hat. Warnings and Prcautions A CarFusion light cabls ar providd non-stril and must b strilizd bfor us. S instructions for claning and strilization. Always inspct cabls for any vidnc of damag prior to us. Pay particular attntion to optical surfacs looking for scratchs or dings. Us caution to trat CarFusion cabls as you would any fin optical dvic. Th usr of this product should b thoroughly familiar and traind in us and car of th product. Match th cabl siz to th ndoscop. Using a largr cabl (fibr bundl siz) than th ndoscop rguirs will rsult in ovrhating th ndoscop's proximal nd. FIRE HAZARD: Nvr drap or covr th nd of any fibroptic cabl with anything flammabl. (English) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» A Pag 2 of 53

3 Light loss and warmr than normal instrumnt tmpraturs may b ncountrd if using a light sourc fibr optic cabl with a largr aprtur or bundl diamtr than th instrumnts rciving aprtur or bundl diamtr. Claning and Strilization of Fibroptic Light Guids Claning Fibroptic light guids for ndoscops, microscops, and surgical instrumnts ar high quality optical dvics. Thy rquir similar car to that takn for any prcision optical componnt. Aftr ach us, th light guid should b washd and cland of all dbris. A soft brush and mild dtrgnt should b usd to clan th dvic. Pay particular attntion to any crvics or sams. Avoid any harsh matrials or dtrgnts that can scratch or in any way damag th optical surfacs on ach nd of th light guid. CarFusion rcommnds th following Stam Strilization (Autoclav) guidlins: Stam Strilization (Autoclav) Th cycl slctd is dpndnt on quipmnt and hospital protocol. Gnral guidlins ar: METHOD CYCLE MINIMUM EXPOSURE TIME TEMPERATURE Stam (wrappd) Prvacuum 270 dg. F (132 dg. C) 4 minuts Stam (wrappd) Gravity 270 dg. F (132 dg. C) 10 minuts Stam (wrappd) Gravity 250 dg. F (121 dg. C) 45 minuts Warranty CarFusion offrs a liftim guarant on vry surgical dvic baring th Snowdn Pncr brand nam (unlss othrwis notd) to b fr of functional dfcts in workmanship and matrials whn usd normally for its intndd surgical purpos. Any Snowdn Pncr dvic proving to b dfctiv will b rplacd or rpaird at no charg. Rpair Srvic Rgardlss of ag, if any Snowdn Pncr dvic nds srvic, rturn it to an authorizd rpair srvic cntr. For rpairs outsid th U.S., plas contact your local distributor. Not: All dvics bing rturnd for maintnanc, rpair, tc. must b cland and strilizd pr ths instructions for us prior to shipmnt. Customr Srvic info: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A For domstic inquiris mail: GMB-VMullr-Cust-SupportQcarfusion.com For intrnational inquiris mail: GMB-SIT-intrnational-Tam@carfusion.com (English) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 3 of 53

4 END OF PRODUCT LIFE In accordanc with th Europan Dirctiv on Wast from Elctrical and Elctronic Equipmnt (WEEE), this product must b disposd sparatly from houshold wast and rcycld in accordanc with th applicabl local rgulations. CHART OF SYMBOLS USED ud Manufacturr n (< i Dat of manufactur (YYYYMM or YYYY) [s πεν Authorizd Rprsntativ in th Europan Community A Caution, consult accompanying documnts only Caution: Fdral law rstricts this dvic to sal by or on th ordr of a licnsd halthcar practitionr a Kp product dry [Lor] Batch cod / lot numbr Consult Instructions for Us Pr Nonstril REF CE mark Catalog, rordr or rfrnc numbr WEEE wast of lctrical and lctronic quipmnt (English) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 4 of 53

5 PRED POUZITIM PRECTETE Snowdn Pncr Kably Pro Vlåknovou Optiku Pokyny K Pouziti Ndodržní těchto pokynů můž způsobit, ž s prostřdk stan npoužitlným a dojd k zrušní záruky. Popis prostřdku Kably pro vláknovou optiku CarFusion jsou určny pro zajištění maximální dodávky světla při použití spolčně s zdravotnickými světlnými zdroji s vláknovou optikou. Kably pro vláknovou optiku CarFusion lz použít spolčně s halognovymi, halognidovymi nbo xnonovými světlnými zdroji. Jsou kompatibilní prakticky s všmi ndoskopy, zdravotnickými nástroji a mikroskopy. Určné použití Tnto prostřdk j určn pro osvětlní chirurgického pracoviště přnosm světla z zdroj s vláknovou optikou na požadované místo. Kably CarFusion jsou určny pro použití v zdravotnictví, mají vysokou propustnost a špičkovou účinnost, POZNÁMKA: Vhodný typ kablu pro daný světlný zdroj lz určit z násldující tabulky. Standardní kabl 250 W Halogn Ano Soustřděný xnonový Ano s kramickou tchnologií Jiný xnonový < 300 W Ano Xnonový >300 W N Halognidový s 75 W Ano LED Ano o Při použití s xnonovymi výbojkami j třba zajistit filtraci alspoň 90 % infračrvného zářní (IR), aby ndocházlo k zvyšování tploty. Varování a bzpčnostní opatřní A Světlné kably CarFusion jsou dodávány jako nstrilní a přd použitím j nutno j strilizovat. Viz pokyny pro čištění a strilizaci. Přd každým použitím kably prohlédnět, zda nvykazují žádné známky poškozní. Zvláštní pozornost věnujt optickým povrchům, zkontrolujt, zda njsou poškrábané nbo odřné. S kably CarFusion nakládjt s opatrností stjnou jako s jinými jmnými optickými zařízními. Uživatl tohoto produktu musí být vlic proškoln a podrobně sznámn s tim, jak produkt používat a jak o něj pčovat. ο. Vlikost kablu j nutno sladit s vlikostí ndoskopu. Použijt-li větší kabl (vlikost svazku vlákn), nž j pro ndoskop třba, bud docházt k přhřívání proximálního konc ndoskopu. NEBEZPEČÍ POŽÁRU: Nikdy nzakryvjt konc kablu pro vláknovou optiku žádným hoflavym matriálm. Při použití kablu světlného zdroj s vláknovou optikou pro větší aprturu nbo průměr svazku, nž j aprtura pfijimajiciho přístroj či průměr svazku, můž dojít k světlným ztrátám a přkroční normálních tplot přístroj. (Czchoslovakian) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A « Pag 5 of 53 n

6 Čištění a strilizac vdní pro světla s vláknovou optikou Čištění Vdní pro světla s vláknovou optikou pro ndoskopy, mikroskopy a chirurgické přístroj jsou optická zařízní vysoké kvality. Vyžadují podobnou péči jako jiné přsné optické komponnty. Po každém použití musi být vdní světl omyto a očištěno od všch zbytkových nčistot. Pro čištění použijt měkký kartáčk a jmný čisticí prostřdk. Zvláštní pozornost věnujt štěrbinám či spárám. Npoužívjt žádné tvrdé matriály ani čisticí prostřdky, ktré mohou poškrábat nbo jinak poškodit optické povrchy na koncích vdní světla. Spolčnost CarFusion doporučuj dodržovat násldující pokyny pro parní strilizaci (v autoklávu): Parní strilizac (autokláv) Volba cyklu závisí na vybavní a nmocničním protokolu. Obcná pravidla jsou násldující: METODA CYKLUS MINIMÁLNÍ TEPLOTA DOBA EXPOZICE Pára (obtékající) Přdvakuum 270 stup. F (132 stup. C) 4 minuty Pára (obtékající) Váha 270 stup. F (132 stup. C) 10 minut Ἢ Pára (obtékající) Váha 250 stup. F (121 stup. C) 45 minut Záruka Spolčnost CarFusion poskytuj cloživotní záruku na všchny chirurgické prostřdky značky Snowdn Pncr (pokud nní uvdno jínak) na výrobní vady a vady matriálu při normálním používáním v souladu s určnými chirurgickými účly. Všchny výrobky Snowdn Pncr vykazující závadu budou vyměněny nbo opravny zdarma. Srvis a oprava Potřbuj-li jakýkoli prostřdk Snowdn Pncr opravu, bz ohldu na jho stáří jj odšlt do autorizovaného srvisního cntra. Pro opravu mimo úzmí USA kontaktujt svého místního distributora. Poznámka: Všchny prostřdky posílané za účlm údržby, opravy apod. musí být přd odsláním vyčištěny a strilizovány. Informac o zákaznickém srvisu: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A pro požadavky místních zákazníků: GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com pro zahraniëní pozadavky: GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com (Czchoslovakian) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 6 of 53

7 KONEC ZIVOTNOSTI PRODUKTU V souladu s Evropskou směrnicí o odpadu z lktrických a lktronických zařízní (OEEZ - WEEE), musí být tnto produkt zlikvidován oddělně od domovního odpadu a rcyklován v souladu s příslušnými místními nařízními. TABULKA POUŽITÝCH SYMBOLŮ Výrobc Datum výroby (RRRRMM nbo RRRR) Autorizovaný zástupc pro Evropské spolčnství Pozor, prostudujt přiložnou dokumntaci Pozor: Fdrální právo omzuj prodj tohoto prostřdku pouz na objdnávku profsionálního zdravotnického pracovníka s licncí Udržujt produkt v suchu Kód séri / číslo šarž Prostudujt pokyny k použití ON (N Znatka CE Nstrilni Β m τι Katalogové, objdnací nbo rfrnční číslo WEEE (OEEZ) - odpad z lktrických a lktronických zařízní (Czchoslovakian) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 7 of 53

8 Snowdn Pncr Fibroptisk Kablr Brugrvjldning BØR LÆSES INDEN BRUG N Manglnd ovrholdls af diss instruktionr kan gør nhdn ubruglig og ugyldiggør garantin. Bskrivls af nhdn CarFusion fibroptisk kablr r dsignt til at lvr maksimalt lys, når d r forbundt md n fibroptisk lyskild af mdicinsk kvalitt. CarFusion fibroptisk kablr kan brugs md halognkvartspærr, mtalhalognid- llr xnon-iyskildr. D r kompatibl md stort st all ndoskopr, mdicinsk instrumntr og mikroskopr. Tilsigtt anvndls Dnn nhd r dsignt til at blys t kirurgisk std vd at vidrsnd lys fra n fibroptisk lyskild tit dt ønskd std. CarFusion kablrn r af mdicinsk kvalitt, har høj transmittans og maksimal ffkt. BEMÆRK: Hvilkn kabltyp dr r gnt til n givn lyskild, kan bstmms ud fra ndnstånd tabl. Standardkabl 250 W halogn Ja Fokusrt kramisk Ja xnon Andn xnon s 300 W Ja Xnon >300 W Nj Mtalhalogn < 75 W Ja LED Ja Vd brug md xnon lyskildr skal dt sikrs, at lyskildn filtrrr mindst 90% af infrarød stråling (IR) for at forhindr høj varmudvikling. Advarslr og förhöldsrglr z CarFusion lyskablrn lvrs ustril og skal strilisrs indn brug. S instruktionrn til rngøring og strilisring. Eftrs altid kablrn for vntull tgn på skadr før brug. Vær især opmærksom på optisk ovrfladr og s ftr ridsr llr bulr. Bhandl CarFusion kablr forsigtigt, ligsom du vill md andt fintfølnd optisk udstyr. Brugrn af dtt produkt skal vær hlt fortrolig md og uddannt i brug og plj af produktt. o Vælg n kablstørrls, dr passr til ndoskopt. Brug af størr kabl (fibrbundtstørrls) nd ndoskopt krævr, vil rsultr i ovrophdning af ndoskopts proximal nd. o BRANDFARE: Du må aldrig indhyll llr tildækk ndn af t fibroptisk kabl md nogt brandfarligt. Dr kan sk lystab og varmr instrumnttmpraturr nd normalt, hvis du brugr t fibroptisk lyskildkabl md n størr blænd llr bundtdiamtr nd d instrumntr, dr modtagr blændn llr bundtdiamtrn. LIT021 CarFusion (Danish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 8 of 53

9 Rngøring og strilisring af fibroptisk lysldr Rngøring Fibroptisk lysldr til ndoskopr, mikroskopr og kirurgisk instrumntr r optisk anordningr af haj kvalitt. D krævr samm omhu som for n hvilkn som hlst andn optisk prcisionskomponnt. Eftr hvr brug skal lysldrn vasks og rnss for all urnhdr. Dr skal anvnds n blød børst og t mildt rngøringsmiddl til at rngør nhdn. Vær særligt opmærksom på vntull sprækkr llr sømm. Undgå skrapp matrialr llr rngaringsmidir, dr kan rids llr på nogn måd skad d optisk ovrfladr på hvr nd af lysldrn. CarFusion anbfalr følgnd rtningslinjr for dampstrilisring (autoklav): Dampstrilisring (autoklav) Valg af cyklus afhængr af udstyrt og hospitalts protokol. Gnrll rtningslinjr: METODE CYKLUS MINIMUMTEMPERATUR EKSPONERINGSTID Damp (indpakkt) Forvakuum 132 gradr C (270 gradr F) 4 minuttr Damp (indpakkt) Gravitation 132 gradr C (270 gradr F) 10 minuttr Damp (indpakkt) Gravitation 121 gradr C (250 gradr F) 45 minuttr Garanti CarFusion tilbydr n livstidsgaranti for, at all kirurgisk anordningr, dr brr Snowdn Pncrvarmærkt (mdmindr andt r angivt) r fri for funktionll fjl i udførls og matrialr, når d brugs på normal vis til drs tilsigtd kirurgisk formål. Enhvr Snowdn Pncr-anordning, dr visr sig at vær dfkt, vil bliv rstattt llr rparrt udn brgning. Rparationssrvic Uanst produktts aldr kan all Snowdn Pncr-nhdr, dr skal srvicrs, indlvrs til t autorisrt rparationssrviccntr. For oplysningr om rparation udn for USA hnviss til dn lokal forhandlr. Bmærk: All nhdr, dr indlvrs til vdligholdls, rparation osv., skal rngørs og strilisrs i hnhold til diss anvisningr, før d afsnds. Oplysningr om kundsrvic: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A Vd hnvndlsr i USA: GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com Vd hnvndlsr fra andr stdr i vrdn: GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com (Danish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 9 of 53

10 NÁR PRODUKTET SKAL KASSERES I hnhold til dt uropasisk dirktiv om affald af lktrisk og lktronisk udstyr (WEEE) skal dtt produkt bortskaffs adskilt fra husholdningsaffald og gnanvnds i ovrnsstmmls md d gldnd lokal bstmmisr. DIAGRAM MED ANVENDTE SYMBOLER Frmstillr Produktionsdato (AAAAMM llr AAAA) "Autorisrt rpræsntant" EU /N Forsigtig, s vdlagt dokumntr R only AR Forsigtig: Ifølg amrikansk lovgivning må dnn anordning kun slgs af llr på ordination af n autorisrt sundhdsprson Hold produktt tgrt Batchkod / lotnummr CE S brugrvjldningn C CE-mrk Ikk-stril Katalog-, gnbstillings- llr REF rfrncnummr a > WEEE affald af lktrisk og lktronisk udstyr (Danish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A * Pag 10 of 53

11 Snowdn Pncr Glasvzikabls Gbruiksinstructis garanti nit. Bschrijving van ht hulpmiddl CarFusion-glasvzlkabls zijn ontworpn om d optimal hovlhid licht t bidn wannr z wordn gkoppld aan n glasvzllichtbron voor mdisch gbruik. CarFusion-glasvzlkabls kunnn wordn gbruikt mt kwartshalogn-, mtaalhalid- n xnonlichtbronnn. Z zijn compatibl mt praktisch all ndoscopn, mdisch instrumntn n microscopn. Boogd gbruik Dit hulpmiddl is ontworpn om ht opratigbid t vrlichtn door licht van n glasvzllichtbron naar ht gwnst gbid t zndn. CarFusion-kabls hbbn n hog transmissi, zijn zr fficiönt n zijn gschikt voor mdisch gbruik. OPMERKING: Ht soort kabl dat gschikt is voor n bpaald lichtbron kan wordn bpaald aan d hand van d ondrstaand tabl. 250W halogn Gfocust kramisch xnon Andr xnon <300 W Xnon >300 W Mtaalhalid s75 W LED Standaardkabl Ja Ja Ja N Ja Ja Bij gbruik mt xnonlichtbronnn dint u r zkr van t zijn dat d lichtbron tn minst 90% van d infraroodstraling (IR) filtrt om vrhitting t voorkomn. Waarschuwingn n voorzorgsmaatrgln A CarFusion-lichtkabls wordn nit-stril glvrd n dinn voor gbruik t wordn gstrilisrd. Raadplg d instructis voor informati ovr rinign n strilisrn. Controlr voor gbruik of d kabls bschadigd zijn. Lt daarbij vooral op krassn of dukn op optisch opprvlakkn. Bhandl CarFusion-kabls mt zorg. Dit product dint t wordn gbruikt door prsonn di bknd zijn mt n gtraind zijn in ht gbruik van n d zorg voor ht product. Pas ht kablformaat aan d ndoscoop aan. Gbruik van n grotr kabl (vzlbundlgroott) dan is vrist voor d ndoscoop zal lidn tot ovrvrhitting van ht proximal uitind van d ndoscoop. BRANDGEVAAR: Bdk ht uitind van n giasvzlkabi nooit mt n brandbaar matriaal. (Dutch) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 11 of 53

12 Lichtvrlis n hogr instrumnttmpraturn dan normaal kunnn ontstaan wannr n glasvzlkabl van n lichtbron mt n grotr opning of bundldiamtr wordt gbruikt dan d ontvangstopning of -bundldiamtr van ht instrumnt. Rinign n strilisrn van glasvzllichtglidrs Rinign Glasvzllichtglidrs voor ndoscopn, microscopn n chirurgisch instrumntn zijn optisch hulpmiddln van hog kwalitit. Bhandl z mt vnvl zorg als lk andr optisch prcisicomponnt. D lichtglidr dint na lk gbruik t wordn gwassn n van vuil ontdaan. Voor ht rinign van ht hulpmiddl dinn n zacht borstl n n mild schoonmaakmiddl t wordn gbruikt. Bstd xtra aandacht aan opningn n nadn. Vrmijd ht gbruik van hard matrialn n agrssiv schoonmaakmiddln di krassn kunnn vroorzakn of d optisch opprvlakkn aan lk uitind van d lichtglidr op wlk manir dan ook kunnn bschadign. CarFusion raadt u aan d volgnd richtlijnn mt btrkking tot stoomstrilisrn (autoclavrn) in acht t nmn: Stoomstrilisrn (autoclavrn) D gslctrd cyclus is afhanklijk van apparatuur n ziknhuisprotocol. Algmn richtlijnn: METHODE CYCLUS MINIMUMTEMPERATUUR BLOOTSTELLINGSTIJD Stoom (vrpakt) Voorvacuüm 270 gradn F (132 gradn C) 4 minutn Stoom (vrpakt) Zwaartkracht 270 gradn F (132 gradn C) 10 minutn Stoom (vrpakt Zwaartkracht 250 gradn F (121 gradn C) 45 minutn Garanti CarFusion garandrt gdurnd d lvnsduur van lk chirurgisch hulpmiddl mt d mrknaam Snowdn Pncr (tnzij andrszins vrmld) dat ht hulpmiddl vrij is van functionl dfctn wat btrft arbid n matrialn bij normaat gbruik voor ht boogd chirurgisch dolind. Indin wordt gconstatrd dat Snowdn Pncr hulpmiddln dfct zijn, wordn dz gratis vrvangn of grparrd. Rparatisrvic Indin n Snowdn Pncr hulpmiddl ondrhoud vrist, ongacht ho oud ht hulpmiddl is, kunt u dit rtournrn naar n bvogd srviccntr. Nm contact op mt uw plaatslijk distributur voor rparatis buitn d Vrnigd Statn. Opmrking: All hulpmiddln di voor ondrhoud of rparati wordn grtournrd, motn voorafgaand aan vrznding wordn grinigd n gstrilisrd volgns dz gbruiksinstructis. Klantnsrvic: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL VS (Dutch) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 12 of 53

13 Voor vragn binnn d Vrnigd Statn, -mail: GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com Voor vragn buitn d Vrnigd Statn, -mail: GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com EINDE LEVENSDUUR In ovrnstmming mt d Europs richtlijn mt btrkking tot afgdankt lktrisch n lktronisch apparatuur (AEEA) dint dit product afzondrlijk van huisvuil t wordn vrwrkt n grcycld conform d plaatslijk gldnd voorschriftn. KAART MET GEBRUIKTE SYMBOLEN Fabrikant Datum van fabricati (JJJJMM of JJJJ) Gautorisrd vrtgnwoordigr in d Europs Uni Lt op, raadplg bijgaand documntn Lt op: volgns fdraal rcht mag dit hulpmiddl uitsluitnd wordn vrkocht door of in opdracht van n glicntird zorgvrlnr + Product droog bwarn [Lot] ME Batchcod / partijnummr Raadplg gbruiksinstructis てを CE-markring Nit-stril REF Catalogus, hrhalingsbstlling of rfrntinummr sy! AEEA afgdankt lktrisch n M lktronisch apparatuur LIT021 CarFusion (Dutch) CarFusion litratur numbr: A» Dat of Rvision: 10/11/13 Pag 13 of 53

14 Snowdn Pncr Kuituoptiikkakaaplin Käyttöohjt Laittn kuvaus CarFusion-kuituoptiikkakaaplit on suunnitltu thostamaan lääktitllistn kuituoptiikkavalojn valothoa. CarFusion-kuituoptiikkakaaplita voidaan käyttää kvartsihalogni-, mtallihalidi- tai ksnonvaloissa. N ovat yhtnsopivia lähs kaikkin ndoskooppin, lääktitllistn instrumnttin ja mikroskooppin kanssa. Käyttötarkoitus Lait on tarkoitttu likkauskohdan valaismisn kohdisttulla kuituoptiikkavalolla. Lääktitllisn käyttöön tarkoittut CarFusion-kaaplit ovat läpäisykykyisiä ja thokkaita. HUOMAUTUS: Eri valoihin sovltuvat kaaplityypit on lutltu alla olvassa taulukossa. Vakiokaapli 250 W, halogni Kyllä Focusd Cramic -ksnon Kyllä Muu ksnon <300 W Kyllä Ksnon, >300 W Ei Mtallihalidi s75 W Kyllä LED Kyllä Ksnonvaloja käytttässä on varmistttava, ttä valo suodattaa infrapunasätilyn vähintään 90- prosnttissti, jotta valo i kuumn. Varoitukst ja varotoimt A o CarFusion-valokaaplit toimittaan striloimattomina. N on striloitava nnn käyttöä. Katso puhdistus- ja strilointiohjt. Tarkista aina nnn käyttöä, ttá kaaplit ovat hjiá. Tarkista rityissti, ttivät optist pinnat ol naarmuuntunt tai vaurioitunt. CarFusion-kaaplita on käsitltävä varovasti muidn hrkkin optistn laittidn tavoin. o Käyttäjän on tunnttava tuot hyvin, ja hänllä on oltava sn käyttöön ja huoltoon sovltuva koulutus. o Valits ndoskoopin kokoa vastaava kaapli. Jos kaapli on ndoskooppia suurmpi (kaaplin kuitunippu on laittsn liian paksu), ndoskoopin proksimaalipää saattaa kuumntua. PALOVAARA: Kuituoptiikkakaaplin päätä i saa koskaan pittää syttyvällä matriaalilla. Valotho saattaa hikntyä ja instrumntit saattavat kuumntua tavallista nmmän, jos valossa käytttävän kuituoptiikkakaaplin aukko tai kuitunippu on laittsn liian suuri. (Finnish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 14 of 53

15 Kuituoptistn valo-ohjaintn puhdistus ja strilointi Puhdistus Endoskooppin, mikroskooppin ja kirurgistn instrumnttin kuituoptist valo-ohjaimt ovat laadukkaita optisia laittita. Niitä on käsitltävä yhtä huolllissti kuin muitakin tarkkoja optisia osia. Valo on pstävä ja puhdistttava huolllissti aina käytön jälkn. Laittn voi puhdistaa phmällä harjalla ja midolla puhdistusainlla. Laittn aukot ja saumakohdat on puhdistttava rityisn huolllissti. Valo-ohjainta i saa puhdistaa hankaavilla matriaalilla tai voimakkailla puhdistusainilla, siliä n saattavat naarmuttaa ja vaurioittaa valo-ohjaimn päissä olvia optisia pintoja. CarFusion antaa laittn höyrystrilointiin (autoklavointiin) suraavat suositukst: Höyrystrilointi (autoklavointi) Käytttävä jakso valitaan laittn ja sairaalan käytäntöjn mukaan. Ylisohjita: MENETELMÄ JAKSO VAHIMMAISLAMPOTILA KASITTELYAIKA Höyry (käärssä) Esihöyrystrilointi 132 C (270 F) 4 minuuttia Höyry (käärssä) Painovoimahöyrystrilointi 132 C (270 F) 10 minuuttia Höyry (käärssä) Painovoimahöyrystrilointi 121 C (250 F) 45 minuuttia Takuu CarFusion antaa linikäisn takuun kaikill kirurgisili laittill, joilla on Snowdn Pncr -kauppanimi (lli toisin ilmoitta), ja s kosk valmistukssta tai matriaalista johtuvia toiminnallisia vikoja, kun laittita käyttään normaaliin tapaan niill tarkoitttuihin kirurgisiin toimiin. Viallist Snowdn Pncr -laittt korvataan toislla tai korjataan maksutta. Korjauspalvlu Jos jokin Snowdn Pncr -lait ikään katsomatta tarvits huoltoa, vi s valtuutttuun huoltoliikksn. Korjausta Yhdysvaltojn ulkopuollla saa ottamalla yhtyttä paikallisn jällnmyyjään. Huomautus: Kaikki laittt, jotka palauttaan huoltoa, korjausta tms. vartn, on puhdistttava ja striloitava näidn ohjidn mukaissti nnn laittn lähtystä. Asiakaspalvlu: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A Yhdysvallat: Kysymykst voi lähttää sähköpostiosoittsn GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com Muut maat: Kysymykst voi lähttää sähköpostiosoittsn GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com (Finnish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A o O Pag 15 of 53

16 TUOTTEEN KÄYTTÖIÄN PÄÄTTYMINEN EU:n såhkö- ja lktroniikkaromudirktiivin (WEEE) mukaan tuottta i saa hävittää kotitalousjättidn mukana. S on kirrätttävä paikallistn säädöstn mukaissti. KÄYTETYT SYMBOLIT Valmistaja Valmistuspäivämäärä (VVVVKK tai VVVV) Valtuutttu dustaja Euroopan yhtisössä Varoitus, katso mukana toimittut asiakirjat Varoitus: Yhdysvaltain liittovaltion lain rajoitustn mukaan tätä laittta saa myydä vain laillisttun lääkärin käyttöön tai määräyksstä. Tuot on pidttävä kuivana Eräkoodi/ränumro Lu käyttöohjt CE-mrkintä Striloimaton Luttlo-, tilaus- tai viitnumro WEEE sähkö- ja lktroniikkalaitromu (Finnish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 16 of 53

17 Snowdn Pncr"" Cäbls A Fibrs Optiqus Mod D'mploi Å LIRE AVANT TOUTE UTILISATION L non-rspct d cs instructions put rndr l dispositif inutilisabl t annulr tout garanti. Dscription du dispositif Ls cåbls å fibrs optiqus CarFusion sont conçus pour apportr un maximum d lumiér lorsqu'ils sont associés å un sourc d'éclairag par fibr optiqu d qualité mdical. Ls cåbls å fibrs optiqus CarFusion puvnt étr utilisés avc ds sourcs d lumiér au quartz halogén, aux halogénurs métalliqus ou au xénon. Ils sont égalmnt compatibls avc prsqu tous ls ndoscops, instrumnts médicaux t microscops. Utilisation C dispositif a été ćlaborć pour éclairr un sit opératoir n transmttant la lumièr provnant d'un éclairag å fibrs optiqus vrs l sit souhaité. D'un fficacité maximal, ls cåbls CarFusion sont d qualité médical t ont un transmittanc élvé. REMARQUE : l styl d cabl qui convint å un sourc d lumièr donné put êtr détrminé grâc au tablau ci-dssous. Halogén 250 W Focalisé au xnon n céramiqu Autrs xénon < 300 W Xénon > 300 W Halogénurs métalliqus < 75 W LED Cåbl standard Oui oui Oui Non Oui Oui Encas d'utilisation d sourcs d lumièr au xénon, s'assurr qu la sourc d lumièr filtr au moins 90 % ds rayons infrarougs (RI) pour évitr un chalur xcssiv. Avrtissmnts t précautions A o Ls cabls d lumièr CarFusion sont fournis non striliss t doivnt donc êtr stérilisés avant utilisation. Voir ls instructions d nttoyag t d stérilisation. Avant tout utilisation, toujours inspctr ls cäbls à la rchrch d signs d dommags. Villr particulièrmnt à c qu'il n'y ait pas d rayurs ni d marqus sur ls surfacs optiqus. Manipulr ls cabls CarFusion avc un attntion égal å cll porté å tout dispositif optiqu d qualité. L'utilisatur d c produit doit avoir été form t connaîtr parfaitmnt ls modalités d'utilisation d c produit t ls soins à lui apportr. La taill du câbl doit corrspondr å cll d l'ndoscop. L'utilisation d'un cabl plus larg qu nécssair sur l'ndoscop (d la taill d'un faiscau d fibrs) pourra provoqur un surchauff d 'xtrmit proximal d l'ndoscop. (Frnch) Dat of Rvision: 10/1 1/13 CarFusion litratur numbr: A * Pag 17 of 53

18 RISQUES DINCENDIE : N jamais couvrir l'xtrémité d n'import qul câbl à fibrs optiqus avc un tissu inflammabl. Encas d'utilisation d'un sourc d lumiér via un cåbl à fibrs optiqus, avc un luminosité ou un diamètr à faiscau plus largs qu cux d l'instrumnt ls rcvant, ds prts d lumièr ou ds tmpératurs d'instrumnts supériurs à la normal puvnt êtr obsrvés. Nttoyag t stérilisation ds câbls à fibrs optiqus Nttoyag Ls cäbls à fibrs optiqus pour ndoscops, microscops t instrumnts chirurgicaux sont ds dispositifs optiqus d três haut qualité. L soin qui tur st apporté doit êtr similair à clui apporté à tout autr composant optiqu d précision. Après chaqu utilisation, l cabls doit êtr lavé t xmpt d tout débris. Pour l nttoyag du dispositif, un bross soupl t un détrgnt doux doivnt êtr utilisés. Fair particulièrmnt attntion aux fnts t aux couturs. Evitr ls matériaux t détrgnts durs qui puvnt rayr ou ndommagr ls surfacs optiqus sur chaqu xtrémité du cäbls. CarFusion consill d suivr ls rcommandations suivants pour la stérilisation à la vapur (autoclavag) : Stérilisation à la vapur (autoclavag) L cycl sélctionné dépnd d l'équipmnt t ds protocols hospitalirs n viguur. Ls rcommandations générals sont ls suivants : METHODE CYCLE TEMPERATURE MINIMUM TEMPS D'EXPOSITION Vapur (avc mballag) Vid partil 270 F (132 C) 4 minuts Vapur (avc mballag) Gravité 270º F (132 C) 10 minuts q Vapur (avc mballag) Gravité 250 F (121 C) 45 minuts Garanti CarFusion garantit à vi tous ls dispositifs chirurgicaux d la marqu Snowdn Pncr (sauf indication contrair) contr ls défauts d fonctionnmnt dus à un vic d fabrication ou d matériau, lorsqu'ils sont utilisés dans ds conditions normals t pour l'usag chirurgical prévu. Un dispositif Snowdn Pncr, dont la défaillanc st avéré, sra rmplacé ou réparé gratuitmnt. Réparations Qu'il soit rcnt ou plus ancin, si un dispositif Snowdn Pncr doit êtr réparé, rnvoyz-l à un cntr d réparation agréé. Pour ls réparations n dhors ds États-Unis, vuillz contactr votr distributur local. Rmarqu : tous ls dispositifs rtournés pour ntrtin, réparation, tc. doivnt êtr nttoyés t stérilisés conformémnt à c mod d'mploi avant d'êtr xpédiés. Informations concrnant l srvic clints : CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL Etats-Unis Aux États-Unis, nvoyz vos dmands d rnsignmnts à : GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com (Frnch) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 18 of 53

19 En dhors ds États-Unis, nvoyz vos dmands d rnsignmnts à : GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com FIN DE VIE DES PRODUITS Conformémnt à la dirctiv uropénn rlativ aux déchts d'équipmnts élctriqus t élctroniqus (DEEE), c produit n doit pas êtr jté avc ls déchts ménagrs t doit êtr rcyclé conformémnt aux réglmntations locals n viguur. TABLEAU DES SYMBOLES UTILISÉS αἱ Fabricant m Dat d fabrication (AAAAMM ou AAAA) [0] mm «Mandatair Europén» dans la Communauté Europénn /N Attntion, consultr ls documnts joints WE R only A Attntion : la loi fdral américain n'autoris la vnt d c dispositif qu sur ordonnanc ou par un profssionnl d santé autorisé Gardr au sc Cod / numro du lot MA Consultr l mod d'mploi C Marguag CE Non stéril REF Référnc, numéro d catalogu DEEE déchts d'équipmnts élctriqus t élctronigus (Frnch) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A * = Pag 19 of 53

20 Snowdn Pncr Glasfasrkabl Gbrauchsanwisung BITTE VOR DEM GEBRAUCH LESEN = n Di Nichtbfolgung disr Anwisungn kann zur Folg habn, dass das Grät nicht mhr bnutzbar ist und Garantin vrfalln. Grätbschribung Di Glasfasrkabl von CarFusion sind so konzipirt, dass si für maximal Bluchtung sorgn, wnn si mit inr mdizinischn Fasroptik-Lichtqull vrbundn sind. Si könnn di Glasfasrkabl von CarFusion zusammn mit Quartzhalogn-, Halognmtalldampf- odr Xnonlichtqulln vrwndn. Si sind mit nahzu alln Endoskopn, mdizinischn Grätn und Mikroskopn kompatibl. Vrwndungszwck Diss Grät ist so konzipirt, dass s inn Oprationssitus bluchtt, indm s Licht von inr Fasroptik-Lichtqull zur gwünschtn Stll witrlitt. Di Kabl von CarFusion sind mdizinisch hochwrtig und zichnn sich durch hoh optisch Durchlässigkit und maximal Effizinz aus. HINWEIS: Si könnn dn gigntn Kabltyp für in vorhandn Lichtqull mithilf dr Tabll untn bstimmn. Standardkabl 250 W Halogn Ja Kramikxnon, konzntrirt Ja Andrs Xnon < 300 W Ja Xnon > 300 W Nin Mtalldampfhalogn < 75 W Ja LED Ja Stlln Si bim Gbrauch von Xnonlichtqulln sichr, dass di Lichtqull mindstns 90 % dr Infrarotstrahlung (IR) hrausfiltrt, um stark Hitz zu vrmidn. Warnungn und Sichrhitshinwis À Di Lichtkabl von CarFusion wrdn unstril glifrt und müssn vor dm Gbrauch strilisirt wrdn. Bachtn Si di Anwisungn zu Rinigung und Strilisation. Übrprüfn Si di Kabl vor dm Gbrauch stts auf jglich Zichn von Schädn. Achtn Si hirbi bsondrs auf di optischn Flächn, und suchn Si nach Kratzrn odr Dlln. Ghn Si mit dn Kabln von CarFusion so vorsichtig um, wi Si s mit jdm dünnn optischn Grät tun würdn. Dr Bnutzr sollt mit Gbrauch und Pflg ds Produkts gründlich vrtraut und darin gschult sin. Stimmn Si di Kablgröß auf das Endoskop ab. Wnn Si in größrs Kabl (Umfang ds Fasrbündls) als für das Endoskop rfordrlich vrwndn, übrhitzt sich das proximal End ds Endoskops. BRANDGEFAHR: Dckn Si das End ins Glasfasrkabls ni mit ntflammbarm Matrial ab. Wnn Si in Glasfasrkabl an dr Lichtqull mit inr Blnd odr inm Bündldurchmssr vrwndn, di größr sind als di Empfangsblnd odr dr Bündldurchmssr an dn Instrumntn, kann dis zu Lichtvrlust und ungwöhnlich hohn Instrumntntmpraturn führn. (Grman) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 20 of 53

21 Rinigung und Strilisation dr Glasfasr-Lichtlitr Rinigung Glasfasr-Lichtlitr für Endoskop, Mikroskop und chirurgisch Instrumnt sind hochwrtig optisch Grät. Si bnötign ähnlich Pflg wi all optischn Präzisionsgrät. Si müssn dn Lichtlitr nach jdm Gbrauch waschn und Ablagrungn ntfrnn. Zur Rinigung ds Gräts müssn Si in wich Bürst und in milds Rinigungsmittl vrwndn. Achtn Si dabi insbsondr auf di Einkrbungn und Fugn. Vrmidn Si raus Matrial odr Rinigungsmittl, di di optischn Flächn an dn Endn ds Lichtlitrs zrkratzn odr bschädign könnn. CarFusion mpfihlt folgnd Richtlinin zur Dampfstrilisation (Autoklavirung): Dampfstrilisation (Autoklavirung) Di gwählt Zykluszit hängt von Grät und kranknhausintrnn Richtlinin ab. Zu dn allgminn Richtlinin zähln: METHODE ZYKLUS MINDESTTEMPERATUR EINWIRKZEIT Dampf (vrpackt) Vorvakuum 270 Grad F (132 Grad C) 4 Minutn Dampf (vrpackt) Schwrkraft 270 Grad F (132 Grad C) 10 Minutn u Dampf (vrpackt) Schwrkraft 250 Grad F (121 Grad C) 45 Minutn Garanti CarFusion bitt für chirurgisch Produkt dr Mark Snowdn Pncr in lbnslang Garanti (sofrn nicht andrs anggbn): Bi normalm und ordnungsgmäßm Gbrauch wisn di Produkt kin funktionlln Vrarbitungs- und Matrialfhlr auf. Dfkt Snowdn Pncr-Produkt wrdn kostnfri rstzt odr rparirt. Rparatur-Srvic Jds Snowdn Pncr-Produkt, das rparirt odr ausgtauscht wrdn muss, kann unabhängig von sinm Altr an in autorisirts Rparatur-Srvic-Zntrum gschickt wrdn. Bi Rparaturn außrhalb dr USA wndn Si sich bitt an Ihrn Vrtribspartnr vor Ort. Hinwis: All Produkt, di für Wartungsmaßnahmn, zur Rparatur usw. ingschickt wrdn, müssn vor dm Vrsand gmäß disn vorligndn Anwisungn vor dr Vrwndung grinigt und strilisirt wrdn. Kundndinstinformationn: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A Anfragn innrhalb dr USA: GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com Intrnational Anfragn: GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com (Grman) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A « Pag 21 of 53

22 LEBENSENDE DES PRODUKTS Gmäß dr Richtlini 2002/96/EG übr Elktro- und Elktronik-Altgrät (Europan Dirctiv on Wast from Elctrical and Elctronic Equipmnt, WEEE) muss diss Produkt gtrnnt von Hausmüll ntsorgt und gmäß örtlich gltndr Vorschriftn rcyclt wrdn. TABELLE DER VERWENDETEN SYMBOLE ul Hrstllr (7 Hrstllungsdatum (JJJJMM odr JJJJ) Bvollmächtigtr" dr Europäischn REP > Gminschaft Vorsicht, shn Si in dn Bglitdokumntn nach. Vorsicht: Laut US-Bundsgstz darf diss Grät nur an inn Arzt bzw. auf Bstllung ins Arzts vrkauft wrdn. Haltn Si das Produkt trockn. Chargnnummr/Srinnummr Lsn Si hirzu di Gbrauchsanwisung. CE-Knnzichnung Unstril REF v X Katalog-, Bstll- odr Rfrnznummr WEEE - Abfall lktrischr und lktronischr Grät (Wast from Elctrical and Elctronic Equipmnt) (Grman) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 22 of 53

23 Snowdn Pncr Καλωδια Οπτικων Ivwv Όδηγιες Χρησης ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΡΙΝ ΑΠΟ TH ΧΡΗΣΗ Σε περίπτωση που δεν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες, η συσκευή θα μπορούσε να καταστεί un λειτουργική και να ακυρωθεί οποιαδήποτε εγγύηση. Περιγραφή συσκευής Τα καλώδια οπτικών ινών της CarFusion είναι σχεδιασμένα για την παροχή μέγιστης ποσότητας φωτός, όταν συνδέονται σε µια πηγή φωτισμού οπτικών ινών ιατρικού βαθμού. Τα καλώδια οπτικών ινών CarFusion μπορούν να χρησιμοποιηθούν µε πηγές φωτισμού αλογόνου-χαλαζία, μεταλλικών αλογονιδίων ἡ ξένου. Είναι συμβατά ουσιαστικά µε όλα ra ενδοσκόπια, τα Ιατρικά εργαλεία και ra µικροσκόπια. HpoBAgrrougvn χρήση Αυτή η συσκευή είναι σχεδιασμένη YIO το φωτισμό ενός χειρουργικού χώρου, μεταβιβάζοντας φως από μια πηγή φωτισμού οπτικών IVWV στον επιθυμητό χώρο. Τα καλώδια CarFusion είναι ιατρικού βαθμού, υψηλής διαπερατότητας και κορυφαίας απόδοσης. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορείτε να προσδιορίσετε τον τύπο των καλωδίων που είναι κατάλληλα για µια συγκεκριμένη πηγή φωτισμού από τον παρακάτω πίνακα. Λυχνίες αλογόνου Τυπικό καλώδιο 250W ο NE nl Κεραμικές λυχνίες ξένου, επικεντρωµένης δέσµης φωτός Άλλες λυχνίες ξένου < 300 W Λυχνίες ξένου >300 W Λυχνίες μεταλλικών αλογονιδίων s 75 W Φωτοδίοδοι (LED) ο Για χρήση µε πηγές φωτισμού ξένου, βεβαιωθείτε ότι η πηγή φωτός φιλτράρει τουλάχιστον το 90% της υπέρυθρης ακτινοβολίας (IR) για την αποφυγή υψηλής θερμότητας. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Ναι Ναι Όχι Ναι Nai Τα καλώδια φωτισμού της CarFusion παρέχονται µη στείρα και θα πρέπει να αποστειρώνονται πριν από τη χρήση. Ανατρέξτε στις οδηγίες για τον καθαρισμό και την αποστείρωση. Επιθεωρείτε πάντοτε τα καλώδια για τυχόν ενδείξεις ζημιάς πριν από τη χρήση. Ελέγχετε Ιδιαίτερα τις οπτικές επιφάνειες για τυχόν χαραγές ή βαθουλώματα. Χειρίζεστε τα καλώδια CarFusion µε την ίδια προσοχή που θα επιδεικνύατε για οποιαδήποτε οπτική συσκευή ακριβείας. O χρήστης αυτού του προϊόντος θα πρέπει να είναι πλήρως εξοικειωμένος και εκπαιδευμένος ως ττρος τη χρήση και τη φροντίδα του προϊόντος. (Grk) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 23 of 53

24 Ταιριάξτε το μέγεθος του καλωδίου µε το ενδοσκόπιο. Εάν χρησιμοποιήσετε ένα καλώδιο µεγαλύτερο (ως προς TO μέγεθος της δέσμης οπτικών ινών) από ό,τι απαιτεί το ενδοσκόπιο, Ba προκληθεί υπερθέρμανση TOU ενδοσκοπίου στο εγγύς άκρο TOU. KINAYNOZ ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ: Ποτέ µην σκεπάζετε µε υφάσματα και µην καλύπτετε µε οτιδήποτε εύφλεκτο το άκρο κάθε καλωδίου οπτικών IVOOV. Ενδέχεται να προκύψουν απώλεια φωτός KAI θερμοκρασίες οργάνου υψηλότερες από το κανονικό, εάν χρησιμοποιήσετε ένα καλώδιο οπτικών ινών πηγής φωτός µε µεγαλύτερο άνοιγµα ή διάµετρο δέσμης από το αντίστοιχο άνοιγμα λήψης ή τη διάμετρο δέσμης των οργάνων. Καθαρισμός και αποστείρωση των οδηγών φωτός οπτικών ινών Καθαρισμός Ol οδηγοί φωτός οπτικών ινών για ενδοσκόπια, µικροσκόπια KAI χειρουργικά εργαλεία είναι οπτικές συσκευές υψηλής ποιότητας. Απαιτούν την ἴδια φροντίδα που λαμβάνεται για οποιοδήποτε οπτικό εξάρτηµα ακριβείας. Μετά από κάθε χρήση, ο οδηγός φωτός θα πρέπει να πλένεται και να καθαρίζεται από όλα τα υπολείμματα. Για τον καθαρισμό της συσκευής, θα πρέπει να χρησιμοποιείται µια μαλακή βούρτσα και ήπιο απορρυπαντικό. Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε τυχόν σχισμές ή αυλακώσεις. Αποφύγετε τη χρήση τραχιών υλικών ή ισχυρών απορρυπαντικών που µπορούν να χαράξουν ή να προκαλέσουν ζημιά µε οποιονδήποτε τρόπο στις οπτικές επιφάνειες σε κάθε άκρο του οδηγού φωτός. H CarFusion συνιστά τις παρακάτω κατευθυντήριες οδηγίες αποστείρωσης µε ατμό (σε αυτόκαυστο): Αποστείρωση µε ατμό (Αυτόκαυστο) O επιλεγµένος κύκλος εξαρτάται από τον εξοπλισμό KAI από το πρωτόκολλο του νοσοκομείου, Οι γενικές οδηγίες είναι: ΜΕΘΟΔΟΣ KYKAOZ ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΧΡΟΝΟΣ ΕΚΘΕΣΗΣ Ατμός (µε περιτύλιξη) Προκατεργασία 270 βαθμοί F(132 βαθμοί C) 4 λεπτά κενού Απμός (µε περιτύλιξη) Βαρύτητα 270 βαθμοί F(132 βαθμοί C) 10 λεπτά Ατμός (µε περιτύλιξη) Βαρύτητα 250 βαθμοί F(121 βαθμοί C) 45 λεπτά Εγγύηση H CarFusion παρέχει εφ όρου ζωής εγγύηση σε κάθε χειρουργική συσκευή που φέρει την εμπορική ονομασία Snowdn Pncr (εκτός αν σημειώνεται διαφορετικά), σύμφωνα HE την οποία η εν λόγω συσκευή είναι απαλλαγμένη από λειτουργικά ελαττώματα στην εργασία και τα υλικά, όταν χρησιμοποιείται κανονικά για TOUS προβλεπόµενους χειρουργικούς σκοπούς. Κάθε συσκευή Snowdn Pncr που αποδεικνύεται EÄATTWPIATIK θα αντικαθίσταται ή θα επισκευάζεται χωρίς χρέωση. Επισκευή Ανεξαρτήτως παλαιότητας, σε περίπτωση που µια συσκευή Snowdn Pncr απαιτεί επισκευή, επιστρέψτε την σε εξουσιοδοτημένο κέντρο σέρβις. Για επισκευές εκτός Η.Π.Α., επικοινωνήστε µε TOV τοπικό διανομέα. Σηµείωση: Θα πρέπει να εκτελείται καθαρισμός και αποστείρωση όλων των συσκευών που επιστρέφονται για συντήρηση, επισκευή, K.ÅTT. πριν από την αποστολή τους, σύμφωνα HE τις παρούσες οδηγίες χρήσης. Πληροφορίες για το Τμήμα εξυπηρέτησης πελατών: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A (Grk) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 24 of 53

25 Για εγχώρια ερωτήµατα µπορείτε να αποστείλετε mail στη διεύθυνση: Για διεθνή ερωτήματα µπορείτε va αποστείλετε mail στη διεύθυνση: ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Σύμφωνα µε την Ευρωπαϊκή Οδηγία περί αποβλήτων ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισµού (WEEE), αυτό το προϊόν πρέπει να απορρίπτεται ξεχωριστά από τα οικιακά απορρίµµατα και να ανακυκλώνεται σύμφωνα µε τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς. ΔΙΑΓΡΑΜΜΑ TON ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ N Κατασκευαστής and j Ημερομηνία κατασκευής (EEEEMM ή EEEE) [c rr A Bao ly "Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος" στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Προσοχή, συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα Προσοχή: H Ομοσπονδιακή νοµοθεσία (H.M.A.) περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Διατηρείτε το προϊόν otyvó Κωδικός παρτίδας / αριθµός παρτίδας Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Σήμανση ΟΕ Μη στείρο Αριθµός καταλόγου, επαναληπτικής παραγγελίας ἡ αναφοράς WEEE Απόβλητα ηλεκτρικού Kal ηλεκτρονικού εξοπλισµού LIT021 CarFusion (Grk) CarFusion litratur numbr: A Dat of Rvision:10/11/13 Pag 25 of 53

26 Snowdn Pncr Cavi In Fibra Ottica Istruzioni D'uso LEGGERE PRIMA DELL'USO La mancata ossrvanza dll prsnti istruzioni può rndr il dispositivo inutilizzabil nulla la garanzia. Dscrizion dl dispositivo I cavi in fibra ottica CarFusion sono stati progttati pr fornir la massima intnsitä di luc s utilizzati con una sorgnt luminosa in fibra ottica di grado mdical. cavi in fibra ottica CarFusion possono ssr utilizzati con lampad alogn al guarzo, ad alognuri mtallici o in xno, toricamnt, sono compatibili con tutti i tipi di ndoscopi, apparcchiatur mdich microscopi. Uso prvisto Qusto dispositivo & stato progttato pr illuminar frit chirurgich mttndo luc da una sorgnt luminosa in fibra ottica indirizzandola vrso il punto dsidrato. cavi CarFusion sono prsidi di grado mdico, a lvata trasmittanza d fficinza di picco. NOTA: pr stabilir gual cavo utilizzar con una spcifica sorgnt luminosa, far rifrimnto alla tablla sgunt. Cavo standard Lampada alogna da 250 W Si Lampada allo xno in cramica si a illuminazion focalizzata Altr lampad allo xno con Si potnza <300 W Lampada allo xno con potnza No >300 W Lampada ad alognuri mtallici Si con potnza <75 W LED Si Da utilizzar con sorgnti luminos allo xno; pr prvnir il surriscaldamnto, assicurarsi ch la sorgnt luminosa filtri almno il 90% di raggi infrarossi. Avvrtnz NENE R A cavi pr l'illuminazion CarFusion sono forniti non strili dvono ssr strilizzati prima dll'utilizzo. Far rifrimnto all istruzioni pr la pulizia la strilizzazion. Prima dll'uso, ispzionar smpr i cavi pr vrificar ch non siano dannggiati. Prstar particolar attnzion all suprfici ottich pr rilvar vntuali graffi o ammaccatur. Manggiar con cura i cavi CarFusion risrvando la stssa attnzion ch si utilizzrbb con un qualsiasi dispositivo a fibr ottich. Chiunqu utilizzi qusto prodotto dv dimostrar di conoscrlo a fondo di ssr addstrato all'utilizzo alla manutnzion dllo stsso. (Italian) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 26 of 53

27 o Vrificar ch l dimnsioni dl cavo siano compatibili con l'ndoscopio. L'utilizzo di un cavo più largo (dimnsioni dl fascio di fibr) risptto alla dimnsion ffttivamnt richista pr l'ndoscopio può causar il surriscaldamnto dll'strmità prossimal dll'ndoscopio. RISCHIO DI INCENDIO: non ricoprir mai l'strmità di un cavo in fibra ottica con matriali infiammabili. L'utilizzo di un cavo in fibra ottica di una sorgnt luminosa con un'aprtura o un diamtro dl fascio di fibr più targhi risptto all'aprtura o al diamtro dl fascio dgli strumnti ricvnti può causar una prdita di intnsità di luc o un aumnto dlla tmpratura dllo strumnto. Pulizia strilizzazion dll guid dll sorgnti luminos in fibra ottica Pulizia L guid dll sorgnti luminos in fibra ottica pr ndoscopi, microscopi strumnti chirurgici sono dispositivi ottici di qualità lvata richidono o la stssa cura risrvata a un qualsiasi componnt ottico di prcision. Dopo ciascun utilizzo l guid dvono ssr lavat d vntuali rsidui di sporco dvono ssr liminati. Pr pulir il dispositivo si consiglia di utilizzar una spazzola con stol morbid un dtrgnt nutro. Pulir a fondo vntuali fssur o giunzioni. Evitar di utilizzar matriali duri o dtrgnti ch possono graffiar o dannggiar in qualsiasi altro modo l suprfici ottich su ntramb l strmità dlla guida. CarFusion consiglia di attnrsi all sgunti lin guida pr sguir la strilizzazion a vapor (in autoclav): Strilizzazion a vapor (in autoclav) I ciclo slzionato dipnd dall'apparcchiatura utilizzata dal protocollo dll'ospdal. L lin guida gnrali sono l sgunti: METODO CICLO TEMPERATURA MINIMA TEMPO DI ESPOSIZIONE Vapor (strumnti imbustati) Pr-vuoto 132 C (270 F) 4 minuti Vapor (strumnti imbustati) Gravità 132 C (270 F) 10 minuti Vapor (strumnti imbustati) Gravità 121 C (250 F) 45 minuti Garanzia CarFusion offr una garanzia a vita su tutti i dispositivi chirurgici con marchio Snowdn Pncr (salvo divrsa indicazion), ch sclud la prsnza di diftti funzionali di fabbricazion di matrial in condizioni di utilizzo normali pr lo scopo prvisto. dispositivi Snowdn Pncr difttosi saranno sostituiti o riparati gratuitamnt. Srvizio di riparazion Pr vntuali intrvnti di assistnza su qualsiasi dispositivo Snowdn Pncr, di produzion più o mno rcnt, rivolgrsi a un cntro di assistnza autorizzato. Pr l riparazioni fuori dagli Stati Uniti, contattar il distributor di zona. Nota: tutti i dispositivi rstituiti pr intrvnti di manutnzion, riparazion, cctra, dovranno ssr puliti strilizzati in conformità all prsnti Istruzioni d'uso prima dlla spdizion. Assistnza clinti: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL Stati Uniti (Italian) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag

28 Indirizzo -mail pr İ'assistnza nazional: Indirizzo -mail pr Fassistnza intrnazional: FINE DELLA VITA UTILE Qusto prodotto dv ssr smaltito sparatamnt dai rifiuti domstici riciclato scondo l lggi locali applicabili in bas a quanto stabilito dalla Dirttiva uropa sui rifiuti di apparcchiatur lttrich d lttronich (RAEE). ud md i Lund TABELLA DEI SIMBOLI UTILIZZATI Produttor Data di produzion (MMAAAA o AAAA) "Rapprsntant autorizzato" pr la Comunitã uropa Attnzion: consultar la documntazion allgata Attnzion: in bas alla lgg fdral statunitns la vndita dl dispositivo qui dscritto é soggtta a prscrizion mdica Tnr in luogo asciutto Codic lotto / numro lotto Consultar l istruzioni d'uso Marcatura CE Non stril REF K Numro di catalogo, ordin o rifrimnto Rifiuti di apparcchiatur lttrich d lttronich (RAEE) (Italian) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 28 of 53

29 Snowdn Pncr 光ファイバケーブル 取扱説明書 ご使用前にお読みください これらの指示に従わない場合 装置が使用不能になったり あります mo: 保証が無効になつったりする場合が 装置の説明 CarFusion 光ファイバケーブルは 光が提供されるように設計されています CarFusion ン メタルハラ 医療グレードの光ファイバ光源に接続した場合に 最大 光ファイバケーブルでは 和石英ハロゲ イド またはキセノン光源を使用できます 実質的にすべてのエンドスコー プ 医療機器 および顕微鏡と互換性があります ΠΕ この装置は 光ファイバ光源から目的部位に光を中継することで 計されています CarFusion ケーブルは医療グレードで ています 注 : 使用する光源に適したケーブル様式は 以下の表から決定できます 手術部位を照らすように設 高和過率と高ピーク効率を実現し 標準ケーブル 250 W ハロゲン使用可能集束セラミックキセノン使用可能 その他のキセノン ( 300 W 以下 ) キセノン ( 300W 超 ) メタルハライド (75 W 以下 ) LED 使用可能 使用不可 使用可能 «ams PX CERIS, BRELOC, KRCBENS IA (IR) の少な くとも 90% がフィルタリングされるようにしてください 警告および注意事項 A (Japans) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 29 of 53

30 ο CarFusion 光ケーブルは非滅菌状態で提供されているため ます 洗浄および滅菌については 手順を参照してください 使用前に必ず 損傷がないかどうかケーブルを検査します いかどうかを確認します 使用前に滅菌する必要があり 特に光学面に傷やへこみがな CarFusion ケーブルは繊細な光学装置ですので 取り扱いには注意してください この製品のユーザーは 製品の使用および手入れに熟知し 訓練を受けている必要があり ます o ケーブルサイズは エンドスコープに一致するものを使用してください エンドスコープより大きい ο ο ケーブル ( ファイババパンドルサイズ ) を使用すると エンドスコープの近位端が過熱する場合があり ます 火災の危険 : 光ファイバケーブルの端に可燃性の物をかけたり 物で艇ったりしないでください 装置の受け側の開口部またはバンドル径よりも 使用する光源光ファイバケーブルの開口部またはバ ンドル径が大きい場合 光損失や通常の装置温度より温度が上昇する現象が発生することがあります ο HIPAND A NIA KOMEA ME 洗浄 エンドスコープ 顕微鏡 手術装置用の光ファイバライトガイドは 高品質の光学装置です 精密光学 部品と同様の注意が必要です 使用後は ライトガイドを洗浄し すべての汚れを取り除きます 和柔ら かいブラシと中性洗剤を使用して 装置を洗浄してください 隙間や継ぎ目には 特に注意してくださ い ライトガイドの各端にある光学面を傷付けたり何らかの損傷を与えたりする可能性がある 粗い素 材や強力な洗剤は使用しないでください CarFusion では 以下の蒸気滅菌 ( オートクレーブ ) のガイドラインを推奨しています ἈΞ ( ( オートクレーブ ) 選択するサイクルは 設備および病院のプロトコルにによって異なります 一般的なガイドラインは次のとおりです 方法サイクル最低温度 RERE KR (BE) プレバキューム 270 F (132*C) 1498 ÆR (DR) Eh 270 F (132 C) 10 分 Ra ( 包装 ) Eh 250 F(121ºC) 45 分 保証 (Japans) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 30 of 53

31 CarFusion (4, Snowdn Pncr ブランドの付いたすべての外科装置について ( 別段の記載がない限り ) 所定の外科的用途で通常どおり使用した場合 製造および材料による機能的欠陥がないことを永久 保証します 欠陥がある場合は Snowdn Pncr 装置を無料で交換または修理します BEEZ 使用 期間にかかわらず Snowdn Pncr 装置の修理サービスが必要な場合は 認定修理サービスセン ターに返送してください 炒国以外での修理については 最寄りの販売店までお問い合わせください JE: 保守や修理などのために返送される装置はすべて 出荷前に所定の手順に従って洗浄 滅菌してくだ さい カスタマーサービス情報 : CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A 米国内のお問い合わせ先 ( 電子メール ) : GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com 米国外からのお問い合わせ先 ( 電子メール ) : GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com 製品寿命の終了時 廃電気電子機器に関する欧州指令 ( WEEE) に従い この製品は家庭廃棄物とは別に処分し 適用さ れる地域の規制に従ってリサイクルする必要があります al メーカー 使用される記号 sal 製造日 ( YYYYMM または YYYY ) 欧州共同体における 認定代理店 AN 注意 添付文書を参照 注意 : 本機器は 米国連邦法により 有資格 (Japans) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A « Pag 31 0f 53

32 ων の医療関係者による購入または有資格の医 療関係者の注文による購入に制限されています maks [Lor] σα CE A バッチコード / ロット番号取扱説明書を参照 CE マーク IRE REF カタログ 再注文または参照番号 X WEEE ( 廃電気電子機器 ) (Japans) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 32 of 53

33 Snowdn Pncr Fibroptisk Kablr Bruksanvisning LES FOR BRUK = Hvis diss instruksjonn ikk følgs, kan nhtn bli ubruklig og vntull garanti bli ugyldig. Bskrivls av nhtn Fibroptisk kablr fra CarFusion r utformt for å gi maksimalt lys når d r koblt til n fibroptisk yskild av mdisinsk kvalitt. Fibroptisk kablr fra CarFusion kan bruks md lyskildr basrt på vartshalogn, mtallhalognid llr xnon. D r kompatibl md nstn all ndoskopr, mdisinsk instrumntr og mikroskopr. Tiltnkt bruk Dnn nhtn r utformt for å lys opp t kirurgisk std vd å ovrfør lys fra n fibroptisk lyskild til dt ønskd stdt. Kablr fra CarFusion r av mdisinsk kvalitt og har høy transmittans og maksimal ffktivitt. MERK: Hvilkn typ kabl som gnr sg for n gitt lyskild, kan bstmms ut fra tablln ndnfor. Standard kabl 250 W halogn Ja Fokusrt kramisk xnon Ja Annt xnon < 300 W Ja Xnon > 300 W Ni Mtallhalognid s 75 W Ja LED Ja Vd bruk md xnon-lyskildr má dt sikrs at lyskildn filtrrr minst 90 % av dn infrarød strålingn (IR), for å forhindr strk varm. Advarslr og forholdsrglr A Lyskablr fra CarFusion lvrs ikk-stril og ma strilisrs før bruk. S instruksjonn for rngjøring og strilisring. Kontrollr alltid kabln for tgn på skadr for bruk. Vær spsilt oppmrksom på optisk ovrflatr, og s ttr ripr llr andr mrkr. Vr forsiktig vd håndtring av kablr fra CarFusion, som md all typr finoptikknhtr. Brukrn av dtt produktt skal vær godt kjnt md og ha fått opplæring i bruk og vdlikhold av produktt. Bruk riktig kablstørrls for hvrt nklt ndoskop. Bruk av n størr kabl (fibrbuntstrrls) nn ndoskopt krvr, vil før til ovropphting av dn proksimal ndn av ndoskopt. BRANNFARE: Dkk aldri til ndn av non fibroptisk kabl md no brnnbart. o Hvis lyskildn har n fibroptisk kabl md størr aprtur llr buntdiamtr nn mottakrinstrumntt, kan dt oppstå lystap og instrumnttmpraturr som r høyr nn normalt. LIT021 CarFusion (Norwgian) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 33 of 53

34 Rngjøring og strilisring av fibroptisk lysldr Rngjøring Fibroptisk lysldr for ndoskopr, mikroskopr og kirurgisk instrumntr r optisk nhtr av høy kvalitt. D krvr samm typ bhandling og vdlikhold som all andr typr optisk prsisjonskomponntr. Ettr hvr gangs bruk skal lysldrn vasks og rngjørs grundig. Bruk n myk børst og mildt rngjøringsmiddl til å rngjør nhtn. Vær spsilt oppmrksom på vntull sprkkr llr skjøtr. Unngå grov matrialr llr strk vaskmidlr som kan rip opp llr på annn måt skad d optisk ovrflatn på hvr nd av İysldrn. CarFusion anbfalr følgnd rtningslinjr for dampstrilisring (autoklavring): Dampstrilisring (autoklavring) Hvilkn syklus som vlgs, r avhngig av utstyrt og sykhusts protokollr. Gnrll rtningslinjr: METODE SYKLUS MINIMUMSTEMPERATUR EKSPONERINGSTID Damp (pakkt) Forhandsvakuum 132 C (270 F ) 4 minuttr Damp (pakkt) Gravitasjon 132 *C (270 *F) 10 minuttr Damp (pakkt) Gravitasjon 121 C (250 F ) 45 minuttr Garanti CarFusion garantrr for hl lvtidn til all kirurgisk nhtr md mrknavnt Snowdn Pncr (md mindr annt r oppgitt) at d ikk har funksjonsdfktr i utførls og matrialr vd normal bruk til tiltnkt kirurgisk formål. All Snowdn Pncr-nhtr md dfktr rstatts llr rparrs utn kostnad. Rparasjonssrvic All Snowdn Pncr-nhtr som trngr srvic, uanstt aldr, kan rturnrs til t autorisrt rparasjonssrvicsntr. Ta kontakt md dn lokal forhandlrn vdrørnd rparasjonr utnfor USA. Mrknad: All nhtr som rturnrs for vdlikhold, rparasjon osv., må rngjørs og strilisrs i hnhold til dnn bruksanvisningn før forsnding. Informasjon om kundsrvic: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A Nasjonal forspgrslr kan snds pâ -post til: GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com Intrnasjonal forsporslr kan snds pá -post til: GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com (Norwgian) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A * Pag 34 of 53

35 SLUTTEN AV PRODUKTETS LEVETID samsvar md dt uropisk dirktivt om avfall fra lktrisk og lktronisk utstyr (WEEE) skal dtt produktt avhnds sparat fra husholdningsavfall og rsirkulrs i samsvar md gjldnd lokal forskriftr. DIAGRAM OVER SYMBOLER SOM BRUKES u Produsnt Produksjonsdato (AAAAMM lir AAAA) "Autorisrt rprsntant" i Dt uropisk fllsskap Forsiktig, s vdlagt dokumntr Forsiktig: Fgdral lovr bgrnsr salg av dtt utstyrt til llr pâ ordr av lisnsirt hlsprsonll ść Oppbvar produktt tart Batch-kod/partinummr i CE S bruksanvisningn CE-mrk Ikk-stril REF Katalog-, bstillings- llr rfransnummr WEEE, avfall fra lktrisk og lktronisk utstyr (Norwgian) CarFusion litratur numbr: A * Dat of Rvision:10/11/13 Pag 35 of 53

36 Snowdn Pncr Kabl Swiattowodow Instrukcja Obstugi PRZECZYTAG PRZED UZYCIEM Niprzstrzgani poniższych instrukcji moż spowodować nizdatnosé produktu do użytku oraz grozi uniważninim gwarancji. Opis produktu Po podłączniu do Swiattowodowgo źródła światła klasy mdycznj kabl światłowodow firmy CarFusion dostarczają światło o maksymalnj intnsywności. Kabl światłowodow firmy CarFusion można stosować z lampami kwarcowo-halognowymi, mtalohalognkowymi lub ksnonowymi. Są zgodn z nimal wszystkimi ndoskopami, przyrządami mdycznymi i mikroskopami. Przznaczni Ninijszy produkt jst przznaczony do oświtlania pola chirurgiczngo światłm pochodzącym z lampy światłowodowj. Kabl firmy CarFusion są kablami klasy mdycznj charaktryzującymi się wysoką transmitancją i najwyższą wydajnością. UWAGA: Rodzaj kabla odpowidni do danj lampy można okrślić, korzystając z poniższj tabli. Kabl standardowy Lampa halognowa o mocy 250 W Tak _ Lampa ksnonowa cramiczna, zogniskowana Tak Inna lampa ksnonowa o mocy < 300 W Tak Lampa ksnonowa o mocy >300 W Ni Lampa mtalohalognkowa o mocy < 75 W Tak Lampa diodowa Tak W przypadku korzystania z kabli światłowodowych z lampami ksnonowymi nalży si upwnić, z posiadają on filtr podczrwini, który odfiltrowuj co najmnij 90% prominiowania podczrwongo odpowidzialngo za nadmirny wzrost tmpratury. Ostrzżnia i środki ostrożności A Kabl światłowodow firmy CarFusion ni sa wystrylizowan; przd użycim nalży j poddać strylizacji. Patrz instrukcj czyszcznia i strylizacji. Przd użycim kabli nalży równiż sprawdzić, czy ni są uszkodzon. Nalży dokładni objrzć powirzchni optyczn, zwracając szczgólną uwagę na zadrapania lub wgnicnia. Podobni jak w przypadku dlikatnych urządzń optycznych, podczas obchodznia się z kablami firmy CarFusion nalży zachować ostrożność. Użytkownik ninijszgo produktu powinin zapoznać się z zasadami jgo stosowania i czyszcznia. Rozmiar kabla nalży dopasować do użytkowango ndoskopu. Korzystani z większgo kabla (rozmiar wiązki światłowodowj) niż wymagany przz ndoskop spowoduj przgrzani proksymalngo końca ndoskopu. ZAGROŻENIE POŻAROWE: Nigdy ni nalży owijać ani nakrywać końca jakigokolwik kabla światłowodowgo tworzywm tatwopalnym. (Polish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 36 of 53

37 Zmnijszni intnsywności światła oraz wyższa niż zwykl tmpratura przyrządu mogą wystąpić w przypadku korzystania z kabla światłowodowgo lampy o większj aprturz lub śrdnicy wiązki niż aprtura lub śrdnica wiązki dango przyrządu mdyczngo. Czyszczni i strylizacja prowadnic światłowodowych Czyszczni Prowadnic światłowodow ndoskopów, mikroskopów i przyrządów chirurgicznych są wysokij jakości urządzniami optycznymi. Wymagana procdura czyszcznia objmuj czynności wykonywan w przypadku innych spcjalistycznych lmntów optycznych podobngo typu. Po każdym użyciu prowadnicę światłowodową nalży umyć i oczyścić z wszystkich zabrudzń. Do czyszcznia nalży używać miękkij szczotczki i łagodngo dtrgntu. Koniczn jst zwrócni szczgólnj uwagi na wszystki szczliny lub łącznia. Nalży unikać stosowania jakichkolwik szorstkich matriałów lub silni działających dtrgntów, któr mogłyby zarysować lub w inny sposób uszkodzić powirzchni optyczn na obu końcach prowadnicy światłowodowj. Firma CarFusion zalca strylizację parową (autoklawowani) zgodni z poniższymi wskazówkami: Strylizacja parowa (autoklawowani) Wybrany cykl zalży od sprzętu i protokołu szpitala. Ogóln wskazówki: METODA CYKL TEMPERATURA MINIMALNA CZAS EKSPOZYCJI Para (owinięt)_ Próżnia wstępna_ 132 C (270 F) 4 minuty Para (owinięt) Grawitacyjny 132 C (270 F) 10 minut Para (owinit) Grawitacyjny 121 C (250 F) 45 minut Gwarancja Firma CarFusion zapwnia dozywotnia gwarancj na wszystki przyrzady chirurgiczn marki Snowdn Pncr (o il ni okr$lono inaczj). Objmuj ona wady wykonawcz i matrialow ujawnion podczas normalngo uzytkowania zgodni z przznacznim. Wszystki wadliw przyrzady marki Snowdn Pncr zostana niodptatni wyminion lub naprawion. Naprawy srwisow Jśli jakikolwik produkt marki Snowdn Pncr wymaga srwisowania, moż, bz względu na czas jgo ksploatacji, zostać przkazany do autoryzowango cntrum napraw srwisowych. W przypadku koniczności wykonania naprawy w kraju innym niż USA nalży skontaktować się z lokalnym dystrybutorm. Uwaga: Wszystki produkty przkazywan do konsrwacji, naprawy itp. nalży przd wysyłką wyczyścić i wystrylizowad zgodni z ninijszą instrukcją. Srwis klincki: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A (Polish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 37 of 53

38 Adrs -mail do zapytan w USA: GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com Adrs -mail do zapytah spoza USA: GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com USUWANIE PRODUKTU Zgodni z uropjska dyrktywa WEEE dotyczaca zuzytgo sprztu lktryczngo i lktroniczngo ninijszy produkt podlga sgrgacji i utylizacji stosowni do obowiazujacych przpisów. OBJASNIENIE SYMBOLI ml Producnt ml Data produkcji (RRRRMM lub RRRR) [c περ Autoryzowany przdstawicil na trni Wspólnoty Europjskij AN Uwaga! Zapoznać się z dołączoną dokumntacja i Uwaga! Prawo fdrain zzwala na Bony sprzdaz ninijszgo urzadznia i wyłączni licncjonowanmu lkarzowi lub na jgo zlcni n Chronić przd wilgocią [Lot] Kod partii/numr srii [li] Zapoznaé si z instrukcja obstugi C Oznaczni CE Produkt nistryiny REF Numr katalogowy, do zamöwin lub rfrncyjny M Oznaczni WEEE (zużyty sprzęt lktryczny i lktroniczny) (Polish) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 38 of 53

39 Snowdn Pncr Cabos D Fibra Optica Instrucös D Utilizacäo LEIA ANTES DE UTILIZAR τ O incumprimnto dstas instruçõs podrá inutilizar o dispositivo ou anular a garantia. Dscrição do dispositivo Os cabos d fibra óptica da CarFusion dstinam-s a proporcionar o mais lvado nívl d iluminação possívl, quando usados m conjunto com uma font d luz d fibra óptica d utilização médica. Os cabos d fibra óptica da CarFusion podm sr utilizados com fonts d luz d quartzo-halogéno, halto mtálico ou xénon. São compatívis com quas todos os ndoscöpios, instrumntos médicos microscópios. Uso prvisto Est dispositivo dstina-s a iluminar um local cirúrgico, transmitindo luz d uma font d luz d fibra óptica para o local prtndido. Os cabos da CarFusion são adquados para utilização mdica aprsntam um lvado nívl d transmitância ficiência máxima. NOTA: o tipo d cabo adquado a uma dtrminada font d luz pod sr dtrminado através da tabla m baixo. Cabo padrão Halogénio d 250 W Sim Xénon d crâmica Sim focalizado Xénon d outro tipo, Sim = 300 W Xnon, > 300 W Halto mtälico, < 75 W LED Näo Sim Sim No caso da utilização com fonts d luz d xnon, confirm s a font d luz filtra, plo mnos, 90% da radiação infravrmlha (IV) para vitar uma lva concntração d calor. Avisos ZZA Os cabos d luz da CarFusion são forncidos não strilizados dvm sr strilizados ants da utilização. Consult as instruçõs d limpza strilização. Ants da utilização, vrifiqu smpr s os cabos aprsntam danos. Prst spcial atnção å xistência d riscos ou mossas nas suprfícis ópticas. Manusi os cabos da CarFusion com o msmo cuidado tido com qualqur dispositivo óptico dlicado. O utilizador dst produto dvrá conhcr tr rcbido formação complta sobr a utilização os cuidados a tr com o produto. Utiliz um cabo com um tamanho adquado ao ndoscópio. A utilização d um cabo (bundl d fibras ópticas) com um tamanho maior do qu o do ndoscópio rsultará no sobraqucimnto da xtrmidad proximal do ndoscópio. PERIGO DE INCÊNDIO: nunca tap nm cubra a xtrmidad d um cabo d fibra óptica com matrial inflamávl. (Portugus) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 39 of 53

40 Podrá rgistar-s a prda d luz tmpraturas do instrumnto acima do normal m caso d utilização d um cabo d fibra óptica d font d luz com uma abrtura ou diâmtro d bundl maior do qu a abrtura ou diâmtro rcptor no instrumnto. Limpza strilização dos guias d luz d fibra óptica Limpza Os guias d luz d fibra óptica para ndoscópios, microscópios instrumntos cirúrgicos são dispositivos ópticos d alta qualidad. Exigm cuidados smlhants aos prstados a qualqur componnt óptico d prcisão. Dpois d cada utilização, o guia d luz dvrá sr lavado limpo. Dvrá utilizar uma scova dtrgnt suavs para limpar o dispositivo. Ddiqu spcial atnção a abrturas ou dobras. Evit a utilização d matriais áspros ou dtrgnts qu possam riscar ou d alguma forma danificar as suprfícis ópticas nas xtrmidads do guia d luz. A CarFusion rcomnda as sguints dirctrizs d strilização a vapor (autoclav): Estrilização a vapor (autoclav) O ciclo slccionado dpnd do quipamnto do protocolo hospitalar. grais: Sgum-s as dirctrizs METODO CICLO TEMPERATURA TEMPO DE MINIMA EXPOSIGAO Vapor (m invölucro) Pré-våcuo 132 graus C (270 graus F) 4 minutos Vapor (m invölucro) Gravidad 132 graus C (270 graus F) 10 minutos Vapor (m invólucro) Gravidad 121 graus C (250 graus F) 45 minutos Garantia A CarFusion ofrc uma garantia vitalícia para todos os dispositivos cirúrgicos da marca Snowdn Pndr (xcpto indicação m contrário) contra dfitos funcionais d fabrico matrial, s utilizados normalmnt para o su fim cirúrgico prvisto. Os dispositivos da Snowdn Pncr com dfitos srão substituídos ou rparados d forma gratuita. Assistência para rparação Indpndntmnt do tmpo d vida útil do dispositivo da Snowdn Pncr, s st ncssitar d assistência, dvolva-o a um cntro d assistência autorizado para rparação. Para rparaçõs fora dos EUA, contact o su distribuidor local. Nota: todos os dispositivos qu sjam dvolvidos para manutnção, rparação, tc., dvm sr limpos strilizados d acordo com stas instruçõs d utilização ants d procdr à sua xpdição. Informação para assistência ao clint: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, EUA Para consultas nacionais, nvi um -mail para: GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com Para consultas intrnacionais, nvi um -mail para: (Portugus) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 40 of 53

41 FIM DA VIDA UTIL DO PRODUTO Conform a dirctiva uropia rlativa aos rsiduos d quipamntos léctricos lctrénicos (REEE), st produto não dvrá sr liminado com os rsíduos domésticos dvrá sr rciclado sguindo os rgulamntos locais aplicávis. TABELA DOS SÍMBOLOS UTILIZADOS ud Fabricant Data d fabrico (AAAAMM ou AAAA) "Rprsntant autorizado" na Uniäo Europia Atnção: consult os documntos forncidos Atnção: a lgislação fdral amricana rstring a vnda dst dispositivo por um profissional d saúd autorizado ou com rcita médica Mantr o produto sco Código/númro do fot Consult as instruçõs d utilização Marcação CE Não strilizado REF Númro do catálogo, d rfrência ou para nova ncomnda x Rsíduo d quipamnto léctrico ou lctrónico (REEE) (Portugus) CarFusion litratur numbr: A * Dat of Rvision:10/11/13 Pag 41 of 53

42 Snowdn Pncr Cabluri Cu Fibrä Opticä Instructiuni D Utilizar VA RUGĂM SA CITIŢI ÎNAINTE DE UTILIZARE Nrspctara acstor instrucţiuni pot fac ca dispozitivul să fi inutilizabil şi pot duc la anulara oricări garanții. Dscrira dispozitivului Cabluril cu fibră optică CarFusion sunt proictat să furnizz o cantitat maximă d lumină atunci când sunt cuplat la o sursă d lumină cu fibr optic d nivl mdical. Cabluril cu fibră optică CarFusion pot fi utilizat cu surs d lumină cu halogn cu cuart, halognurä d mtal sau xnon. Acsta sunt compatibil cu practic toat tipuril d ndoscoap, instrumnt mdical şi microscoap. Domniu d utilizar Acst dispozitiv st dstinat să iluminz o locaţi chirurgicală prin rtransmitra luminii d la o sursă d lumină cu fibr optic în locaţia dorită. Cabluril CarFusion sunt d nivl mdical, cu o transmitantä ridicată gi o ficinţă d vârf. NOTĂ: Tipul d cablu adcvat pntru o sursă d lumină dată poat fi stabilit din tablul d mai jos. I Cablu standard Halogn 250 W Da Xnon cu cramică Da focalizatä Alt surs d xnon Da 300 W Xnon > 300 W Nu Halognurá d mtal Da s75w LED Da La utilizara surslor d lumină cu xnon, asigurati-va că sursa d lumina filtrază cl putin 90% din radiatia în infrarogu (IR) pntru a prvni cäldura intnsä. Avrtismnt şi măsuri d prcauţi A Cabluril d luminä CarFusion sunt furnizat nstril si trbui strilizat inaint d utilizar. Consultati instructiunil d curätar si strilizar. Înaint d utilizar, inspctati întotdauna cabluril, pntru a dpista oric urmă d dtriorar. Acordati o atnţi spcială suprafțlor optic, car nu trbui să przint zgârituri sau murdări. Tratati cabluril CarFusion cu atnţi, ca p oric alt dispozitiv optic d finț. Utilizatorul acstui produs trbui să fi bin familiarizat şi instruit în ca c privşt utilizara si întrținra produsului. Dimnsiuna cablului trbui să fi corspunzătoar ndoscopului. Utilizara unui cablu mai mar (dimnsiuna fasciculului d fibr) dcât st ncsar pntru ndoscop va dtrmina supraincålzira capătului învcinat al ndoscopului. PERICOL DE INCENDIU: Nu drapati şi nu acopriți niciodată capătul niciunui cablu cu fibră optică cu matrial inflamabil. LIT021 CarFusion (Romanian) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A « Pag 42 of 53

43 Pot apåra pirdri d lumină si tmpraturi mai ridicat dcât cl normal al instrumntlor daca s utilizazä un cablu cu fibrá opticä pntru surs d luminå cu o dschidr mai mar sau cu un diamtru al fasciculului mai mar dcät cl al instrumntlor car rcptionazä dschidra sau diamtrul fasciculului. Curätara gi strilizara ghidurilor d luminä cu fibrä opticá Curátara Ghiduril d luminå cu fibrä opticá pntru ndoscoap, microscoap si instrumnt chirurgical sunt dispozitiv optic d inaltä calitat. Acsta ncsitä o atnti similará cli acordat oricäri componnt optic d prcizi. Dupä ficar utilizar, ghidul d luminá trbui spälat gi curätat d toat rsturil. Pntru curäfara dispozitivului s va utiliza o pri moal si un dtrgnt slab. Acordati mar atnti spatiilor adäncit gi cutlor. Evitati oric matrial sau dtrgnti duri, car pot zgåria sau dtriora în oric alt mod supraftl optic d la ficar capåt al ghidului d luminå. CarFusion rcomandä urmätoarl instructiuni pntru strilizara cu abur (la autoclavä): Strilizara cu abur (la autoclavä) Ciclul slctat st dpndnt d chipamnt si d protocolul spitalului. Instructiunil gnral sunt urmátoarl: METODA CICLU TEMPERATURÄ TIMP DE EXPUNERE MINIMÄ Abur (cufundat) Vid prliminar 270 grad F (132 grad C) 4 minut Abur (cufundat) Gravitati 270 grad F (132 grad C) 10 minut Abur (cufundat) Gravitati 250 grad F (121 grad C) 45 d minut Garanti CarFusion ofrå o garanti pntru intraga duratå d viatå la toat dispozitivl chirurgical car poartå numl d marcå Snowdn Pncr (dacå nu xistä alt spcificatii), conform cäria produsl rspctiv nu przintä dfct d manoprä si matrial atunci când sunt utilizat in mod normal, in scopul chirurgical proictat. Oric dispozitiv Snowdn Pncr car s constatä a fi dfct va fi inlocuit sau rparat fårå costuri. Intrvntii srvic pntru rparatii Indifrnt d vchim, dacä oricar dispozitiv Snowdn Pncr ncsitå o intrvnti d srvic, rturnati-l la un cntru srvic d rparatii autorizat. Pntru rparatii in afara SUA, vä rugäm sä vá contactati distribuitorul local. Notâ: İnaint d a fi trimis, toat dispozitivl rturnat pntru intrtinr, rparatii tc. trbui curätat si strilizat in conformitat cu acst instructiuni d utilizar. Informatii d rlatii cu clintii: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, II SUA (Romanian) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 43 of 53

44 Pntru intrbári al consumatorilor din acastä tará, trimitti un -mail la: Pntru intrbári al consumatorilor intrnationali, trimitti un -mail la: SFÄRSITUL DURATEI DE VIATÄ A PRODUSULUI In conformitat cu Dirctiva uropanä privind dsuril d chipamnt lctric si lctronic (DEEE), acst produs trbui casat sparat fatä d dsuril mnajr si rciclat in conformitat cu rglmntáril local în vigoar. DIAGRAMA SIMBOLURILOR UTILIZATE Producätor ANN I Data fabricatii (AAAALL sau AAAA) m a A Rprzntant autorizaf' Europanä à in Comunitata Atnti, consultati documntl insotitoar Atnţi: Lga fdrală intrzic vânzara acstui dispozitiv d cătr sau la comanda unui mdic gnralist licnţiat Pästrati produsul uscat IT: o izi = PN (N Cod d lot / numár d lot Consultati instructiunil d utilizar Marcaj CE [> Nstril REF Numär d catalog, comandä nouä sau rfrintä M DEEE - dsuri d chipamnt lctric si lctronic (Romanian) Dat of Rvision: 10/11/13 _CarFusion litratur numbr: A « Pag 44 of 53

45 Snowdn Pncr Cabls D Fibra Optica Instruccions D Uso LEA ATENTAMENTE ANTES DE USAR EL PRODUCTO N No lr stas instruccions pud hacr qu l dispositivo gud inutilizabl y anular cualguir garantia xistnt. Dscripción dl dispositivo Los cabls d fibra óptica CarFusion stán disfiados para suministrar la máxima luz posibl si s conctan a una funt luminosa d fibra óptica d calidad médica. Los cabls d fibra óptica CarFusion s pudn utilizar con funts luminosas halógnas d cuarzo, d haluro mtal o d xnón y son compatibls con prácticamnt todos los ndoscopios, instrumntos médicos y microscopios. Uso prvisto Est dispositivo stá disfiado para iluminar un lcho quirúrgico mdiant la aplicación d luz provnint d una funt luminosa d fibra óptica n l lugar dsado. Las guías d luz CarFusion son d calidad médica, alta transmitancia y máxima ficacia. NOTA: El tipo d guía adcuado para una funt luminosa n particular s pud dtrminar n la siguint tabla. Cabl stándar 250 W halógno SI Xnón-cramica si nfocado Otro xnón <300 W Si Xnón >300 W No Haluro mtal <75 W Si LED Si o Enlcaso d funts luminosas d xnón, asgúrs d qu la funt d luz filtra al mnos l 90% d la radiación infrarroja (IR) para vitar una tmpratura lvada. Advrtncias y prcaucions A o Las guías d luz CarFusion s suministran sin strilizar, por lo qu dbrán strilizars ants d usarlos. Consult las instruccions sobr limpiza y strilizaciön. Inspccion simpr las guías n busca d daños ants d usarlas. Prst spcial atnción a las suprficis ópticas n busca d arafiazos o pqufias roturas. Trat las guias d luz CarFusion con cuidado, igual qu haría con cualquir dispositivo óptico dlicado. El usuario d st producto dbrá conocr profundamnt l producto y sus cuidados asi como tnr la formación apropiada para su uso. Haga corrspondr l tamafio d ta guia con l ndoscopio. Utilizar una guia mayor (tamafio dl haz d fibra) qu l ndoscopio provocará l calntaminto dl xtrmo proximal di ndoscopio. RIESGO DE INCENDIO: nunca nvulva o tap l xtrmo d ningún cabl d fibra óptica con matrial inflamabl. (Spanish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 45 of 53

46 S pud producir pérdida d luz y tmpraturas n l instrumnto más altas d lo dbido si s usa un cabl d fibra óptica con una aprtura o diámtro dl haz mayor qu los instrumntos qu rcibn la aprtura o diámtro dl haz. Limpiza y strilización d las guías d luz d fibra óptica Limpiza Las guías d luz d fibra óptica para ndoscopios, microscopios instrumntos quirúrgicos son dispositivos ópticos d alta calidad qu rquirn unos cuidados similars a los d cualquir componnt óptico d prcisión. Tras cada uso, la guía d luz db lavars y limpiars d cualquir rsto, Para limpiar l dispositivo s db utilizar un cpilio y dtrgnt suavs. Prst spcial atnción a cualquir grita o fisura. Evit los matrials o dtrgnts abrasivos qu pudan rallar o dañar d cualquir modo las suprficis ópticas d ambos xtrmos d la guía d luz. CarFusion rcominda las siguints dirctrics para strilización mdiant vapor (autoclav): Estrilización por vapor (autoclav) El ciclo slccionado dpndrá dl quipo y dl protocolo dl hospital. Pautas gnrals: MÉTODO CICLO TEMPERATURA MÍNIMA TIEMPO DE EXPOSICIÓN Vapor (nvulto) Prvacio 132 C (270 F) 4 minutos Vapor (nvulto) Gravdad 132 C (270 F) 10 minutos Vapor (nvulto) Gravdad 121 C (250 F) 45 minutos Garantia CarFusion garantiza durant toda la vida útil qu todos los instrumntos quirúrgicos d la marca Snowdn Pncr (a mnos qu s indiqu lo contrario) no tinn dfctos funcionals rlacionados con los matrials y la mano d obra simpr qu s usn normalmnt para l uso quirúrgico prvisto. Los instrumntos Snowdn Pncr cuyo stado dfctuoso s confirm srán sustituidos o rparados d forma gratuita. Srvicio d rparación Con indpndncia d su antigudad, si un instrumnto Snowdn Pncr ncsita sr rparado, pud nviarlo a un cntro d rparación autorizado. Para las rparacions fura d Estados Unidos, pöngas n contacto con l distribuidor local. Nota: Todos los instrumntos nviados para su mantniminto, rparación, tc. s dbn limpiar y strilizar sgún stas instruccions d uso ants dl nvio. Información sobr l Srvicio al clint: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL EE. UU (Spanish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 46 0f 53

47 Para consultas nacionals, scriba a: Para consultas intrnacionals, scriba a: GMB-SIT-Intrnational-TamQcarfusion.com FIN DE LA VIDA UTIL DEL PRODUCTO En conformidad con la dirctiva uropa sobr Rsiduos d Aparatos Eléctricos y Elctrónicos (RAEE), st producto db dschars d forma sparada d los rsiduos domésticos y rciclars n conformidad con la lgislación local aplicabl. TABLA DE SIMBOLOS UTILIZADOS ml Fabricant ο Fcha d fabricaciön (AAAAMM ο ΑΑΑΑ) Rprsntant autorizado n la Comunidad Europa Å Prcauciön, consultar la documntaciön adjunta Prcauciön: Las lys fdrals d los Estados Unidos solo prmitn la vnta d st dispositivo bajo prscripción médica. Mantnr l producto sco Código d barras/nümro d lot Consultar las instruccions d uso Marca CE No stéril REF X a Nümro d catälogo, d pdido o d rfrncia RAEE, Rsiduos d Aparatos Eléctricos y Elctrönicos (Spanish) Dat of Rvision: 10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 47 of 53

48 Snowdn Pncr"" Fibroptiska Kablar Bruksanvisning LÄS FÖRE ANVÄNDNING Om d här instruktionrna int följs kan nhtn bli oanvändbar llr garantin upphöra att gälla. Enhtsbskrivning CarFusions fibroptiska kablar är utformad för att g maximalt md ljus när d kopplas till n mdicinsk fibroptisk ljuskälla. CarFusions fibroptiska kablar kan användas md ljuskällor basrad på kvartshalogn, mtalihalid och xnon. D är kompatibla md i stort stt alla ndoskop, mdicinska instrumnt och mikroskop. Avsdd användning Dn här nhtn används till att lysa upp kirurgiarbtsområdn gnom att ljus lds från n fibroptisk ljuskälla till dn önskad platsn. CarFusion-kablarna är av mdicinsk kvalitt, högövrförand och md maximal ffktivitt. Obs! I tablln ndan sr du vilkn typ av kabl som passar till olika ljuskällor. Standardkabl Halogn 250 W Ja Fokusrad, kramisk xnon Ja Annan xnon < 300 W Ja Xnon > 300 W Nj Mtallhalid s 75 W Ja Lysdiod Ja Nar du användr Xnon-ljuskållor måst du s till att ljuskållan filtrrar minst 90 % av dn infraröda strälningn för att förhindra myckt höga tmpraturr. Varningar och försiktightsåtgärdr A CarFusion-ljuskablarna år int strila når d lvrras. D måst strilisras för användning. S instruktionrna om rngóring och strilisring. Inspktra alltid kablarna och titta ftr skador innan d används. Kontrollra optiska ytor sárkskilt noga och titta ftr rpor och skador. Var försiktigt nar du hantrar CarFusion-kablarna, prcis som md all annan avancrad optisk utrustning. Alla prsonr som ska använda dn här produktn måst känna till produktn väl och vta hur dn ska skötas. Matcha kablstorlkn md ndoskopt. Om du användr n störr kabl (fibrknippts tjocklk) än vad som krävs för ndoskopt övrhttas dn proximala ändn på ndoskopt. BRANDFARA: Täck aldrig åndn på någon fibroptisk kabl md någonting låttantåndligt. Om du användr n fibroptisk kabl till ljuskällan där öppningn llr tjocklkn övrskridr motsvarightn hos instrumntn som tar mot öppningn llr kabltjocklkn kan ljusförlust och tmpraturr övr d normala uppstå. (Swdish) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A Pag 48 of 53

49 Rngöring och strilisring av fibroptiska ljusldar Rngöring Fibroptiska ljusldar för ndoskop, mikroskop och kirurgiska instrumnt är högkvalitativa optiska nhtr. D krävr samma skötsl och försiktight som alla optiska prcisionskomponntr. Tvätta ljusldarn och avlägsna all smuts ftr varj användning. Använd n mjuk borst och tt milt rngöringsmdl på nhtn. Var särskilt uppmärksam pá alla sprickor och sömmar. Undvik matrial llr rngöringsmdl som kan rpa llr på annat sätt skada ytan i någon änd av ljusldarn. CarFusion rkommndrar följand ångstrilisringsriktlinjr (autoklav): Ångstrilisring (autoklav) Val av cykl bror på utrustningn och sjukhusts protokoll. D gnrlla riktlinjrna är: METOD CYKEL LÄGSTA TEMPERATUR EXPONERINGSTID Ånga (insvpt) Förvakuum 270 gradr F (132 gradr C) 4 minutr Ånga (insvpt) Gravitation 279 gradr F (132 gradr C) N 10 minutr m Änga (insvpt) Gravitation 250 gradr F (121 gradr C) 45 minutr Garanti CarFusion rbjudr livstids garanti pá alla kirurgiska instrumnt md varumárkt Snowdn Pncr (om ingt annat angs) och d ska vara fria frán funktionsfl i utfórand llr matrial vid normal anvándning i sitt avsdda kirurgiska syft. Om nágon Snowdn Pncr-nht visar sig vara dfkt rsätts llr rparras dn utan kostnad. Rparationssrvic Om n Snowdn Pncr-nht, oavstt áldr, bhövr srvic skickar du dn till tt auktorisrat rparationssrviccntr. För rparationr utanför USA kontaktar du din lokala lvrantör. Obs! Alla nhtr som skickas in för undrhåll, rparation m.m. måst vara rna och strilisrad nligt dssa anvisningar innan d skickas. Kundtjánstinformation: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL U.S.A För inriks frågor, skicka -post till: GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com För intrnationlla fragor, skicka -post till: GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com (Swdish) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 49 of 53

50 NÄR PRODUKTEN NATT SLUTET AV LIVSCYKELN I nlight md WEEE-dirktivt om avfall från lktrisk och lktronisk utrustning måst dn här produktn kassras avskilt från hushållssopor och åtrvinnas i nlight md gälland lokala bstämmlsr. DIAGRAM MED ANVÄNDA SYMBOLER Tillvrkar Tillvrkningsdatum (AAAAMM llr AAAA) Bhörig rprsntant" för EU Varning, konsultra mdföljand dokumntation Enligt fdral lagstiftning är dt ndast tillått att sälja dn här utrustningn till llr nligt instruktionr av n läkar Håll produktn torr Batchkod/lotnummr S bruksanvisningn CE-märkt Ick-stril Katalog, nybställning och rfrnsnummr WEEE, avfall från lktrisk och lktronisk utrustning (Swdish) CarFusion litratur numbr: A» Dat of Rvision:10/11/13 Pag 50 of 53

51 Snowdn Pncr Fibroptik Kablolar Kullanim Talimatları LÜTFEN CIHAZI KULLANMADAN ONCE OKUYUN Bu talimatların izlnmmsi cihazı kullanılamaz hal gtirbilir v garantilri gçrsiz kılabilir. Cihaz Tanımı CarFusion fibroptik kabloları, tibbi sınıf fibroptik ışık kaynağına bağlandıklarında maksimum ışık iltck şkild tasarlanmıştır. CarFusion fibroptik kabloları kuvars halojn, mtal halid vya ksnon ışık kaynakları il kullanılabilir. Kablolar hmn hmn tüm ndoskoplar, tıbbi altlr v mikroskoplar il uyumludur. Kullanım Amacı Bu cihaz, fibroptik ışık kaynağından istnn bölg üzrin ışık iltrk crrahi bölgyi aydınlatmak üzr tasarlanmıştır. CarFusion kabloları yüksk iltknliğ v tp vrimliliğ sahip tıbbi sınıf kablolardır. NOT: Blirli bir ışık kaynağına uygun kablo tipi aşağıdaki tablodan blirlnbilir. Standart Kablo 250 W Halojn Evt Odaklı Sramik Ksnon au Digr Ksnon < 300 W Evt Ksnon >300 W Hayır Mtal Halid s 75 W Evt LED Evt Ksnon ışık kaynaklarıyla kullanımda, yüksk ısı oluşumunu önlmk için ışık kaynağının kızıl ötsi radyasyonun (IR) n az %90'ini filtrldiğindn min olun. Uyarılar v Önlmlr ZA o o CarFusion ışık kabloları non-stril olarak sağlanır v kullanımdan önc striliz dilmlri grkir. Tmizlm v strilizasyon talimatlarına bakın. Kullanımdan önc mutlaka kablolarda hasar blirtisi olup olmadığını inclyin. Optik yüzylrd çizik vya küçük oyuklar olup olmadığına özllikl dikkat din. CarFusion kablolarını kullanırkn, diğr tüm hassas optik altlri kullanırkn göstrdiğiniz dikkati göstrin. Bu ürünün kullanıcısı, ürünün kullanımı v bakımı konularında bilgili v ğitimli olmalıdır. Endoskopa uygun kablo boyutunu sçin. Endoskopun grktirdiğindn daha büyük bir kablo (fibr dmt boyutu) kullanılması, ndoskopun yakın ucunun aşırı ısınmasına ndn olur. YANGIN TEHLİKESİ: Fibroptik kabloların ucunu asla alvlnbilir bir malzmyl kaplamayin vya örtmyin. Kullanılan ışık kaynağı fibr optik kablosunun açıklık vya dmt çapı, cihazın alış açıklık vya dmt çapından daha gniş olursa, ışık kaybi v normaldn daha yüksk alt sıcaklıklarıyla karsılasılabilir. (Turkish) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A» Pag 51 of 53

52 Fibroptik işık Kılavuzlarının Tmizlnmsi v Strilizasyonu Tmizlm Endoskop, mikroskop v crrahi altlr yönlik fibroptik ışık kılavuzları yüksk kalitli optik cihazlardır. Tüm hassas optik bilşnlr göstriln özn bu cihazlara da göstrilmlidir. Isik kılavuzu, hr kullanımdan sonra yıkanmalı v tüm kalıntılardan arindirilimaldir. Cihazı tmizlmk için yumuşak bir fırça v yumuşak dtrjan kullanılmalıdır. Dar aralıklara v birlşm yrlrin özl dikkat göstrin. Isik kılavuzunun iki ucundaki optik yüzylri çizbilck vya hrhangi bir şkild bu yüzylr hasar vrbilck srt malzmlri vya dtrjanları kullanmaktan kaçının. CarFusion aşağıdaki Buharlı Strilizasyon (Otoklav) yönrglrinin izlnmsini önrir: Buharlı Strilizasyon (Otoklav) Döngü, cihaz v hastan protokolün bağlı olarak sçilir. Gnl yönrglr aşağıdaki şkilddir: YÖNTEM DÖNGÜ MİNİMUM SICAKLIK MARUZİYET SÜRESİ Buhar (sarılı)_ Ön vakum 270 drc F (132 drc C) 4 dakika Buhar (sarılı) Yrçkimi 270 drc F (132 drc C) 10 dakika Buhar (sarılı) Yrçkimi 250 drc F (121 drc C) 45 dakika Garanti CarFusion, Snowdn Pncr markasına sahip tüm crrahi cihazlarda (aksi blirtilmdiği sürc), cihaz normal koşullarda amaçlanan crrahi işlm için kullanıldığı sürc işçilik vya malzm kaynaklı çalışma hatası bulunmayacağına dair ömür boyu garanti sunar. Hatalı olduğu blirlnn tüm Snowdn Pncr cihazları ücrtsiz olarak dğiştirilck vya onarılacaktır. Onarım Hizmti Cihaz yaşına bakılmaksızın srvis grktirn tüm Snowdn Pncr cihazlarını ytkili srvis mrkzin tslim din. ABD dışındaki onarım işlmlri için lütfn ülknizdki distribütör il tmasa gçin. Not: Bakım, onarım gibi işlmlr için srvis tslim diln tüm cihazların göndrimdn önc bu kullanım talimatları doğrultusunda tmizlnmiş v striliz dilmiş olması grkmktdir. Müştri Hizmtlri bilgilri: CarFusion 75 North Fairway Driv Vrnon Hills, IL ABD Yrl sorular igin -posta adrsi: GMB-VMullr-Cust-Support@carfusion.com Uluslararası sorular için -posta adrsi: GMB-SIT-Intrnational-Tam@carfusion.com (Turkish) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A W Pag 52 of 53

53 ÜRÜN ÖMRÜNÜN SONU Bu ürün, Atik Elktrikli v Elktronik Ekipmana (WEEE) yönlik Avrupa Dirktifin uygun olarak, v atıklarından ayrı toplanmalı v ilgili yrl düznlmlr uygun olarak gri dönüştürülmlidir. KULLANILAN SEMBOLLER TABLOSU Ürtici Ürtim tarihi (YYYYAA vya YYYY) Avrupa Topluluğundaki Ytkili Tmsilci" Dikkat, ürünl birlikt vriln blglr bakın Dikkat: Fdral yasalara gör bu cihaz lisanslı bir doktor tarafından vya lisanslı bir doktorun talimatı il satılabilir. Ap Ürünü kuru tutun [LOT] σα] Parti kodu / lot numarası Kullanım Talimatlarına bakın C CE işarti A Stril dğildir Katalog, tkrar sipariş vya rfrans numarası WEEE atık lktrikli v lktronik kipman (Turkish) Dat of Rvision:10/11/13 CarFusion litratur numbr: A _ Pag 53 of 53