Laboratorní příručka LABORATOŘ IN VITRO FERTILIZACE (LIVF)
|
|
- Vlasta Vlčková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Laboratorní příručka LABORATOŘ IN VITRO FERTILIZACE (LIVF) Název: Laboratorní příručka Číslo verze/změny: 2/0 Typ dokumentu: Příručka Datum vydání / platí od: a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 1 (CELKEM 19)
2 PŘEDMLUVA Vážené kolegyně, kolegové, klienti, dostáváte do rukou Laboratorní příručku, která Vás seznámí s naší laboratoří a jejími poskytovanými službami. Je určena především lékařům, zdravotním sestrám, ale podává také užitečné informace našim pacientům. Doufáme, že v ní naleznete všechny potřebné informace pro oboustranně spokojenou spolupráci. Vedoucí Laboratoře IVF SANATORIA Helios, spol. s r.o. Název: Laboratorní příručka Číslo verze/změny: 2/0 Typ dokumentu: Příručka Datum vydání / platí od: a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 2 (CELKEM 19)
3 OBSAH Předmluva... 2 Obsah Úvod Úvodní slovo Seznam použitých pojmů a zkratek Informace o laboratoři Identifikace laboratoře a důležité údaje (kontakty) Základní informace o laboratoři Zaměření laboratoře Organizace laboratoře Spektrum nabízených služeb laboratoře odběry primárních vzorků Základní informace Žádanky k laboratornímu vyšetření Ústní (telefonické) doobjednávání vzorků, urgentní (statim) vyšetření Druh a množství primárního biologického materiálu pro vyšetření Uchovávání biologického materiálu po odběru Příprava klienta k odběru vzorků Identifikace klientky / klienta na žádance a označení vzorku Zásady správného odběru primárního vzorku Množství vzorku k analýze Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Preanalytické procesy v laboratoři Příjem žádanek a standardních vzorků Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí nestandardních vzorků Vyšetřování smluvními a spolupracujícími laboratořemi Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří Hlášení výsledků mimo standardní dobu odezvy Informace o vydávání výsledků Typy vydávaných zpráv Opakovaná a dodatečná vyšetření Změny výsledků a nálezů Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Způsob řešení stížností Konzultační činnost laboratoře Seznam prováděných laboratorních vyšetření Abecední seznam vyšetření a úkonů prováděných v LIVF Principy metod a úkonů prováděných v LIVF Pokyny pro spolupracující lékaře Pokyny pro klienty Přílohy a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 3 (CELKEM 19)
4 1. ÚVOD 1.1 ÚVODNÍ SLOVO Laboratorní příručka LIVF obsahuje všechny důležité informace pro žadatele o vyšetření, které laboratoř poskytuje. Jsou zde definována pravidla odběru vzorků, nakládání se vzorky a závěrečné vyhodnocení. Popsané jsou také principy vydávání výsledků vyšetření, a také jakým způsobem jsou informace předávány klientovi. Součástí příručky jsou také definice povinných informovaných souhlasů a formulářů. 1.2 SEZNAM POUŽITÝCH POJMŮ A ZKRATEK AR hcg ICSI IMSI IVF IUI KET KK Klient / klientka Koordinátorka IVF LIVF LLG LRN MINC OPU číslo Parafa PCT PGD PGS PICSI MACS Protokol QMP RB SH Sperm buffer TESE VL Žadatel o vyšetření asistovaná reprodukce hormon choriový gonadotropin metoda oplození, (intracytoplasmic sperm injection) metoda oplození, (intracytoplasmic morphologically selected sperm injection) in vitro fertilizace intrauterinní inseminace kryo-embryo transfer metoda oplození, klasická koinkubace člověk podstupující IVF léčbu, nebo vyšetření v LIVF pracovnice SH, která provádí příjem a prvotní identifikaci klientů Laboratoř IVF laboratoř lékařské genetiky laboratorní referenční číslo vzorku, (laboratory reference number) miniinkubátor firmy COOK pro kultivaci embryí unikátní identifikační kód klientky, (oocyte pick-up number) podpisová zkratka pracovníka Post koitální test preimplantační genetická diagnostika preimplantační genetický screening metoda oplození, (physiological intracytoplasmic sperm injection) magnetická separace spermií (před ICSI/PICSI) žádanka pro embryologické pracoviště LIVF QM portál reprodukční buňky SANATORIUM Helios, spol. s r.o. pufr pro zpracování spermií testikulární extrakce semenotvorné tkáně vedoucí laboratoře lékař, nebo klient samoplátce, který žádá laboratoř o vyšetření a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 4 (CELKEM 19)
5 2. INFORMACE O LABORATOŘI 2.1 IDENTIFIKACE LABORATOŘE A DŮLEŽITÉ ÚDAJE (KONTAKTY) PRACOVIŠTĚ: Adresa: Zřizovatel: Laboratoř IVF (LIVF) společnosti SANATORIUM Helios, spol. s r.o CZ - Brno SANATORIUM Helios, spol. s r.o. IČ: DIČ: CZ Jednatel společnosti MUDr. Pavel Texl Vedoucí LIVF RNDr. Kateřina Wagnerová Zástupce vedoucí LIVF RNDr. Lucie Pernicová Manažer kvality LIVF Bc. Eva Matejičková 2.2 ZÁKLADNÍ INFORMACE O LABORATOŘI Tel.: texl@sanatoriumhelios.cz Tel: wagnerova@sanatoriumhelios.cz Tel: pernicova@sanatoriumhelios.cz Tel: matejickova@sanatoriumhelios.cz Laboratoř IVF (LIVF) vznikla sloučením laboratoří embryologie a andrologie, které byly součástí SANATORIA Helios (SH) již od jeho vzniku, od roku SH, a tedy i LIVF pracuje v licenci australské společnosti Genea (dříve Sydney IVF), která je v celosvětovém měřítku vedoucí společností v oblasti IVF, genetiky a preimplantační genetické diagnostiky (PGD). SH má se společností Genea od roku 2002 uzavřenou licenční smlouvu, na jejímž základě získává veškeré nové poznatky z výzkumu z oblasti IVF pro okamžité využití v laboratoři a při léčbě neplodnosti. Klienti SH tak mají zajištěnou tu nejlepší a nejmodernější péči. LIVF provádí techniky asistované reprodukce (AR) a s tím spojená diagnostická vyšetření. Pracoviště LIVF je vybaveno v souladu s požadavky platné legislativy pro provádění všech nabízených laboratorních vyšetření. Stav řízení kvality Od roku 2004 jsou laboratoře embryologie a andrologie (nyní LIVF), jako součást SH, certifikována dle ČSN ISO ISO 9001 vytváří podmínky pro zlepšování provozu, slouží jako základní dokument pro zajištění jakosti a kontroly a řízení těchto procesů. Od roku 2011 jsou laboratoře embryologie a andrologie (nyní LIVF), jako součást SH, držitelem Povolení činnosti tkáňového zařízení a povolení k distribuci vydávaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Laboratoř IVF je od prosince 2014 držitelem osvědčení o splnění podmínek auditu NASKL I. Nyní se laboratoř připravuje na Audit NASKL II podle normy ČSN EN ISO a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 5 (CELKEM 19)
6 Pracovní doba LIVF: Pracovní doba laboratoře Pondělí - neděle 7:00 15: ZAMĚŘENÍ LABORATOŘE LIVF spolupracuje s IVF specialisty při léčbě neplodnosti. Využívá technik AR včetně dárcovských programů, zajišťuje kryokonzervaci reprodukčních buněk (RB) a embryí, diagnostická vyšetření ejakulátu a spermií a ve spolupráci s Laboratoří lékařské genetiky (LLG) preimplantační genetickou diagnostiku (PGD) a preimplantační genetický screening (PGS) embryí. Zabývá se zpracováním operativně získaných oocytů, oplozováním oocytů metodami AR, in vitro kultivací embryí a jejich diagnostikou, kryokonzervací embryí a oocytů, rozmrazením embryí a oocytů, transferem embryí a biopsií embryonálního trofoblastu při požadovaném PGD / PGS vyšetření. Dále se zabývá zpracováním ejakulátu, přípravou vzorků spermií, které jsou použity k oplozování oocytů nebo intrautenní inseminaci (IUI), kryokonzervací spermií, rozmrazením a následným zpracováním spermií, diagnostikou ejakulátu, která zahrnuje hodnocení koncentrace, motility a morfologie spermií a dále jsou to funkční testy Trial wash test, Test integrity DNA spermií, Postkoitální test a Immunobead test. V LIVF se provádí jak metody diagnostické, tak metody spojené se zpracováním a přípravou RB k fertilizaci, kryokonzervaci a přímému použití. Více o jednotlivých metodách v kapitole 6. této LP. 2.4 ORGANIZACE LABORATOŘE LIVF je součástí společnosti SANATORIUM Helios, spol. s r.o. Činnost laboratoře řídí vedoucí laboratoře (VL), která je v rámci mateřské společnosti odborně podřízena vedoucímu lékaři SH, organizačně jeho zástupci. Laboratoř IVF andrologická část embryologická část 2.5 SPEKTRUM NABÍZENÝCH SLUŽEB LABORATOŘE Viz kapitola 6. této LP - Seznam laboratorních vyšetření prováděných v LIVF. Jsou zde uvedena všechna vyšetření a úkony prováděné v LIVF. a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 6 (CELKEM 19)
7 3. ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ 3.1 ZÁKLADNÍ INFORMACE Správný způsob odběru a následná manipulace s primárními vzorky před doručením do LIVF, jsou velmi důležité pro získání správných výsledků vyšetření a úspěšnost celého procesu. Klienti musí být před odběrem nebo při předávání biologického materiálu identifikováni. Jednoznačnou a nezaměnitelnou identifikaci musí nést i nádobka s biologickým materiálem. Společně s biologickým materiálem musí být předána žádanka s řádně vyplněnými informacemi viz. kapitola ŽÁDANKY K LABORATORNÍMU VYŠETŘENÍ Druhy žádanek Vzhledem k odlišnosti postupů při embryologických a andrologických vyšetřeních jsou v LIVF používány dva druhy žádanek: Žádanka o andrologické vyšetření. Žádanka je k dispozici na Žádanka o embryologické vyšetření. Jedná se o protokol, do kterého se zapisují výsledky v průběhu vyšetření. Tento druh žádanky není veřejným dokumentem. O druhu vyšetření rozhodují lékaři (IVF specialisté) SANATORIA Helios, kteří žádanku vyplňují Údaje, které musí být čitelně vyplněny v žádance a) Povinné údaje: jméno, příjmení, rodné číslo (u cizinců datum narození / 9999), datum narození, kód pojišťovny, informace o požadovaném laboratorním vyšetření, žádost o provedení vyšetření s razítkem a podpisem lékaře, klinicky relevantní informace o klientovi, datum a čas odběru vzorku, doplňující informace související s odběrem. b) Další údaje související s odběrem unikátní laboratorní kód (OPU číslo, LRN číslo) přidělované každému primárnímu vzorku (např. H14001, jako Helios rok 2014 a pořadové číslo vyšetření, HA14001 jako Helios andrologie rok 2014 a pořadové číslo vyšetření). podpis nebo parafa osob zapojených do odběru včetně laboratorního pracovníka, který zodpovídá za převzetí vzorku. Vzorky opatřené takto kompletně vyplněnými žádankami jsou bez prodlení zařazeny ke zpracování v laboratoři. Všechny žádanky k laboratornímu vyšetření, jsou po provedení vyšetření archivovány po dobu 30 let. a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 7 (CELKEM 19)
8 3.2.3 Označení vzorků Vzorky musí být označeny tak, aby při příjmu v laboratoři mohly být jednoznačně identifikovány a přiřazeny k příslušné žádance. Povinné údaje na štítku, zkumavce se vzorky: jméno, příjmení klienta, LRN číslo* / OPU číslo**, rodné číslo (u cizinců datum narození / 9999)*, jméno a příjmení partnerky (pouze v případě, že jde o vyšetření klienta podstupujícího se svojí partnerkou léčbu neplodnosti)* * údaj povinný pro andrologickou část LIVF, ** údaj povinný pro embryologickou část LIVF 3.3 ÚSTNÍ (TELEFONICKÉ) DOOBJEDNÁVÁNÍ VZORKŮ, URGENTNÍ (STATIM) VYŠETŘENÍ Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření nejsou akceptovány. Vzorek musí být dodán výhradně společně s vyplněnou žádankou k vyšetření. Ze vzorků dodaných s žádankou do laboratoře je možno na základě telefonického doobjednání provést další vyšetření za předpokladu splnění následujících podmínek: Vyšetření budou provedena až po doručení dodatečné žádanky do laboratoře. Nebudou provedena tehdy, pokud nebylo možno zajistit podmínky preanalytické fáze s omezeními, danými stabilitou vzorku pro tato vyšetření. Urgentní (statim) vyšetření laboratoř neprovádí. 3.4 DRUH A MNOŽSTVÍ PRIMÁRNÍHO BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU PRO VYŠETŘENÍ V LIVF jsou zpracovávány vzorky: spermií získaných z ejakulátu, chirurgickou cestou ze semenotvorné tkáně varlat / nadvarlat nebo po rozmrazení, oocytů získaných při odsátí folikulární tekutiny z vaječníků nebo po rozmrazení, embryí získaných po fertilizaci oocytů a následné kultivaci nebo po rozmrazení, trofoblastu získaného biopsií embrya ve stádiu hatchující blastocytsy. Množství vzorku pro vyšetření v LIVF není důležitým parametrem. Množství vyprodukovaného ejakulátu je individuální záležitostí stejně jako reakce na hormonální ovariální stimulaci, která rozhoduje o množství získaných oocytů. Při odběru semenotvorné tkáně z varlete rozhoduje o množství odebraného materiálu lékař na základě charakteru dané tkáně. Při odběru buněk trofoblastu je zapotřebí cca 5 buněk trofoblastu z embrya ve stadiu hatchující blastocysty, minimální požadované množství odpovídá velikosti asi 3 buněk. 3.5 UCHOVÁVÁNÍ BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU PO ODBĚRU Vzorky BM, s nimiž se pracuje v LIVF, jsou vždy zpracovány v den odběru. Nelze je uchovávat pro pozdější zpracování. Více o zacházení se vzorky po odběru viz kapitola a této LP. a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 8 (CELKEM 19)
9 3.6 PŘÍPRAVA KLIENTA K ODBĚRU VZORKŮ Příprava klienta před odběrem vzorku Před odběrem oocytů (folikulární tekutiny) podstupuje klientka hormonální ovariální stimulaci. V průběhu stimulace dochází klientka na pravidelné UTZ monitoringy a odběry krve. To má za cíl získat optimální množství oocytů nejlepší kvality (zralé oocyty). Před odběrem je nutno zajistit předoperační vyšetření. Klientka je před odběrem řádně poučena a podepisuje informovaný souhlas. Před odběrem ejakulátu je doporučená 3 až 5 denní pohlavní abstinence v případě diagnostického použití, nebo 1 až 2 denní pohlavní abstinence v případě klinického použití. Odběr se provádí masturbací v odběrové místnosti v SH, nebo dle instrukcí i mimo SH (instrukce jsou uvedeny v Poučení k odběru spermatu). Klient je před odběrem řádně poučen o všech zásadách správného odběru. Toto poučení je k dispozici také v odběrové místnosti v SH. Před odběrem semenotvorné tkáně z varlete (TESE), nadvarlete (MESA) je nutno zajistit předoperační vyšetření klienta. Klient je před odběrem řádně poučen a podepisuje informovaný souhlas Informované souhlasy k odběrům vzorku Pro každý typ vyšetření existuje konkrétní typ formuláře pro informovaný souhlas. Všechny jsou k dispozici v LIVF. K vyšetření ejakulátu je vyžadována pouze žádanka k vyšetření a vyplnění dotazníku. Pro vyšetření semenotvorné tkáně varlete (vzorek po TESE) je vyžadován Informovaný souhlas klienta s operačním výkonem - TESE, který obsahuje informace a doporučení k zákroku, vysvětlení vlastního výkonu, doporučení pro dobu po zákroku, identifikační údaje klienta a jeho podpis. Dále klient vyplňuje a podepisuje anesteziologický dotazník. Pro odběr oocytů (folikulární tekutiny) je vyžadován Informovaný souhlas klientky s operačním výkonem - odběr oocytů, který obsahuje informace a doporučení k zákroku, vysvětlení vlastního výkonu, doporučení pro dobu po zákroku, identifikační údaje klientky a její podpis. Dále klientka vyplňuje a podepisuje Anesteziologický dotazník a společně s partnerem Žádost a informovaný souhlas s léčebným postupem IVF. 3.7 IDENTIFIKACE KLIENTKY / KLIENTA NA ŽÁDANCE A OZNAČENÍ VZORKU Povinné údaje pro žádanku jsou uvedeny v kapitole této LP. Povinné údaje pro označení odběrové nádobky s BM jsou uvedeny v kapitole této LP. Při příjmu BM do laboratoře je nutné zkontrolovat shodu identifikačních údajů uvedených na odběrové nádobce s údaji uvedenými v žádance Identifikace vzorků v LIVF Vzorky ejakulátu jsou označeny na štítku odběrového kontejneru a společně s nimi je dodána žádanka k vyšetření a dotazník. Shodu, nejméně tří údajů na žádance a štítku kontroluje pracovník LIVF, který vzorek přebírá. V případě, kdy má být vzorek zpracován pro klinické použití, je vyžadována identifikace klienta na základě dokladu totožnosti s fotografií. Číslo dokladu a jméno pracovníka provádějícího identifikaci se zaznamená na dotazník. a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 9 (CELKEM 19)
10 Vzorky semenotvorné tkáně z varlete, nadvarlete jsou označeny na odběrové zkumavce a společně s nimi je dodána žádanka k vyšetření. Shodu nejméně tří údajů na žádance a zkumavce, kontroluje pracovník LIVF, který vzorek přebírá. Identifikaci klienta provádí koordinátorka IVF na základě dokladu totožnosti s fotografií. Číslo dokladu, jméno a podpis pracovníka provádějícího identifikaci, se zapíše do formuláře Informovaný souhlas s léčebným postupem IVF. Po provedené identifikaci označí koordinátorka klienta identifikačním páskem, kde je uvedeno jméno, příjmení, rodné číslo a LRN klienta. Na operačním sále je klient identifikován na základě identifikačního pásku a dotazem na jméno, příjmení a rodné číslo. Informace na identifikačním pásku jsou porovnány s informacemi na žádance nezávisle na sobě provádí sálová sestra, lékař a pracovník LIVF, který zaznamená provedení identifikace na žádanku. Oocyty jsou shromažďovány v kultivačních miskách označených štítkem. Shodu, nejméně tří údajů v žádance a na štítku, kontroluje pracovník LIVF, který vzorek přebírá. Identifikaci klientky provádí koordinátorka IVF na základě dokladu totožnosti s fotografií. Číslo dokladu, jméno a podpis pracovníka provádějícího identifikaci, se zapíše do formuláře Informovaný souhlas s léčebným postupem IVF. Po provedené identifikaci označí koordinátorka klientku identifikačním páskem, kde je uvedeno jméno, příjmení, rodné číslo a OPU číslo klientky. Na operačním sále jsou klientky identifikovány na základě identifikačního pásku a dotazu na jméno, příjmení a rodné číslo. Informace na identifikačním pásku jsou porovnány s lékařskou kartou klientky a protokolem nezávisle na sobě provádí sálová sestra, lékař a pracovník LIVF, který zaznamená provedení identifikace do protokolu. Vzorky rozmrazených RB a kultivovaných embryí jsou označeny na štítku zkumavky nebo kultivační misky. Kontrolu provádí pracovník LIVF, který se vzorkem manipuluje a další pracovník SH, který provádí druhou kontrolu. Veškeré údaje o manipulacích se vzorky (kdo a kdy s nimi manipuloval) jsou zapsány do protokolu. Vzorky buněk trofoblastu jsou označeny jménem, rodným číslem a číslem OPU na Petriho misce, ve které je prováděna biopsie. Údaje na Petriho misce se musí shodovat s údaji na kultivační misce, ze které embryo pochází. Shodu těchto údajů kontroluje pracovník LIVF, který provádí biopsii a další pracovník SH, který provádí druhou kontrolu. Parafy obou pracovníků a čas biopsie jsou zapsány do protokolu, na žádanku pro LLG se podepisuje pracovník provádějící biopsii a předání vzorku. 3.8 ZÁSADY SPRÁVNÉHO ODBĚRU PRIMÁRNÍHO VZORKU Před odběrem je nutné klienta řádně připravit (viz 3.6.1) a informovat (viz 3.6.2) o způsobu odběru. Odběr je nutné provádět do speciálních, k tomu určených odběrových nádobek, zkumavek, misek Používaný odběrový systém Primární vzorky biologického materiálu musí být do laboratoře dodány ve sterilních, jednorázových nádobkách, zkumavkách, kultivačních miskách k tomu určených. Primární vzorek Obchodní název Výrobce Dodavatel spermie kontejner F.L.Medical Dispolab OVA-STIF Ovum Aspiration oocyty needle COOK Arid 11 ml centrifuge tube Thermo Scientific Schoeller Dish 60x15mm Nontreated Thermo Scientific Schoeller a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 10 (CELKEM 19)
11 Ostatní vzorky zpracovávané v LIVF Obchodní název Výrobce Dodavatel tkáň po TESE, MESA 11 ml centrifuge tube Thermo Scientific Schoeller rozmrazené RB a embrya, vykultivovaná embrya 4 well dish nuclon Thermo Scientific Schoeller Odběrová místnost Odběry ejakulátu se provádí v odběrových místnostech v SH, nebo mimo SH, za předpokladu dodržení určitých kritérií (viz Poučení k odběru spermatu). Odběrové místnosti se nacházejí v suterénu SH, kde je zajištěna maximální diskrétnost. Odběry folikulární tekutiny a semenotvorné tkáně z varlete (vzorek po TESE / MESA) provádí kvalifikovaný zdravotnický personál SH na operačním sále, který je umístěn v 1. NP SH a je odpovídajícím způsobem vybaven. Odběry buněk trofoblastu se provádí v embryologické části LIVF Odběr ejakulátu Pro odběry ejakulátu se používají jednorázové sterilní kontejnery (viz ). Odběr ejakulátu se provádí masturbací. Vzorky jsou po odběru předány pracovníkům LIVF a ihned poté musí být umístěny do inkubátoru nastaveného na teplotu 37 C Odběr semenotvorné tkáně z varlete / nadvarlete Pro odběr tkáně z varlete se požívají sterilní chirurgické nástroje (skalpel, nůžky, šití, atd.), sterilní jednorázové zkumavky (viz 3.8.1) s 1,5 ml Sperm buffer. Odběr semenotvorné tkáně je mikrochirurgický zákrok, při kterém lékař odebere z varlete / nadvarlete dva reprezentativní vzorky zárodečné tkáně. Odebraná tkáň je vložena do sterilní zkumavky s roztokem Sperm buffer a v transportním boxu přepravena do LIVF, kde je umístěna do inkubátoru nastaveného na 37 C Odběr oocytů (folikulární tekutiny) Pro odběr oocytů se používají sterilní gynekologická vaginální zrcadla, vaginální ultrazvuková sonda s vektorem, sterilní jednorázová punkční jehla, sterilní zkumavky a Petriho misky (viz 3.8.1). Odběr oocytů následuje po hormonální stimulaci ovarií. Vlastní odběr se provádí pod kontrolou ultrazvuku, ke kterému je připevněna punkční jehla odsávající tekutinu z ovariálních folikulů. Společně s folikulární tekutinou jsou odsávány oocyty, jejichž počet a kvalita se bezprostředně po odběru hodnotí pod mikroskopem Odběry trofoblastu embryí Pro odběr buněk trofoblastu se používají jednorázové mikromanipulační jehly (holdingové a biopsační) a sterilní Petriho misky. Vhodná embrya vykultivovaná v rámci IVF léčby jsou 5., případně 6. den kultivace bioptována. Při biopsii se pomocí mikromanipulačních jehel odebírá cca 5 buněk trofoblastu z každého embrya. Biopsii provádí embryolog v embryologické části LIVF. Výsledný bioptát je transportován v Petriho misce s kultivačním médiem do LLG, kde probíhá následné vyšetření. a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 11 (CELKEM 19)
12 3.9 MNOŽSTVÍ VZORKU K ANALÝZE Viz kapitola 3.4 této LP NEZBYTNÉ OPERACE SE VZORKEM, STABILITA Odběr biologického materiálu Viz kapitoly této LP Podmínky prostředí při odběru biologického materiálu Při odběru oocytů jsou zkumavky s folikulární tekutinou umístěny ve výhřevném stojánku (37 C). Jakmile je zkumavka naplněna folikulární tekutinou, je přemístěna do pracovní stanice izolátorového typu, kde je udržováno prostředí 37 C a 6 % atmosféra CO 2. V pracovní stanici probíhá vyhledávání oocytů, jejich promývání a uložení do kultivačních misek s patřičným označením (viz 3.2.3). Oocyty v kultivačních miskách jsou přeneseny do LIVF v transportním boxu, ve kterém je prostředí 37 C a 6 % atmosféra CO 2. V LIVF jsou kultivační misky uloženy do mini inkubátorů (MINC), (37 C a 6 % CO 2). Po odběru ejakulátu jsou vzorky dopraveny do LIVF a ihned uloženy do inkubátoru nastaveného na teplotu 37 C. V případě, že se vzorek odebírá mimo SH, je nutné zařídit transport do LIVF do 1 hodiny a to tak, aby teplota vzorku neklesla pod 20 C. Po odběru semenotvorné tkáně z varlete / nadvarlete je zkumavka s BM dopravena do LIVF v transportním boxu, který zajišťuje teplotu 37 C a BM je ihned zpracován. Při odběru buněk trofoblastu jsou odběrové misky umístěny v pracovní stanici zajišťující prostředí 37 C a 6 % CO 2. Po odběru jsou misky transportovány do LLG Transport biologického materiálu do LIVF Ejakulát je transportován klientem ve sterilních nádobkách s označením (viz 3.2.3). V případě odběru mimo SH klient doručí vzorek do LIVF do 1 hodiny od odběru tak, aby vzorek nebyl vystaven teplotám nižším než 20 C. Semenotvornou tkáň získanou chirurgickým odběrem transportuje pracovník andrologické části LIVF. Transport probíhá ve speciálním transportním boxu, který zajišťuje prostředí 37 C a 6 % atmosféru CO 2. Oocyty získané punkcí folikulů transportuje pracovník embryologické části LIVF. Transport probíhá ve speciálním transportním boxu, který zajišťuje prostředí 37 C a 6 % atmosféru CO 2. Buňky trofoblastu pro PGD / PGS vyšetření předá pracovník embryologické části LIVF ihned po odběru (nejpozději do 1 hod.) do příjmového místa LLG. Vitrifikované RB jsou transportovány v souladu se zákonem 296/2008 Sb., vyhláškou 422/2008 Sb. a vyhláškou 399/2012 Sb., kde jsou kladeny požadavky na systém jakosti, zapojené osoby, technické vybavení, dokumentaci a přezkoumání jakosti ZÁKLADNÍ INFORMACE K BEZPEČNOSTI PŘI PRÁCI SE VZORKY Obecné zásady bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení. a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 12 (CELKEM 19)
13 4. PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI 4.1 PŘÍJEM ŽÁDANEK A STANDARDNÍCH VZORKŮ 1) Pracovník LIVF přebírá vzorek od klienta (v případě ejakulátu), nebo od sálové sestry (v případě folikulární tekutiny, semenotvorné tkáně z varlete). 2) Pracovník LIVF, který přebírá vzorek, zodpovídá za kontrolu identifikačních údajů klienta. Tyto údaje jsou uvedeny na žádance (viz 3.2.2) a na nádobce se vzorkem (viz 3.2.3), v případě ejakulátu, nebo na žádance a identifikačním pásku klientky / klienta na operačním sále, v případě folikulární tekutiny, nebo semenotvorné tkáně z varlete nebo nadvarlete. 3) Pokud jsou splněny všechny požadavky dle (žádanka), 3.2.3, 3.4 (vzorek) a 3.7 (identifikace), je vzorek přijat a dále zpracováván a hodnocen. 4) Na žádanku se zapíše datum a čas odběru a podpis nebo parafa osob zapojených do odběru a příjmu vzorku (lékař provádějící odběr folikulární tekutiny / semenotvorné tkáně, pracovník LIVF zodpovídající za identifikaci klientky / klienta, pracovník LIVF přebírající vzorek). 4.2 KRITÉRIA PRO PŘIJETÍ NEBO ODMÍTNUTÍ NESTANDARDNÍCH VZORKŮ Odběr oocytů je vždy unikátní a nezopakovatelný proces. Veškeré náležitosti související s identifikací (viz 3.7), údaji na žádance (viz 3.2.2), použitým odběrovým systémem (viz 3.8.1), označením nádob na primární vzorek (viz 3.2.3), kontrolou neporušenosti odběrových nádob a podmínkami nutnými pro zajištění stability vzorků (viz ), jsou vždy pečlivě přezkoumány před samotným odběrem. Tím je zajištěno, že nestandardní příjmy vzorků touto cestou nevznikají. V případě, že je odběr prováděn mimo SH (jedná se pouze o vzorky ejakulátu), je nutné dodržet veškeré požadavky na odběrové nádobky (viz 3.8.1), přípravu před odběrem (viz 3.6), samotný odběr (viz 3.8) a transport (viz ). V případě nedodržení těchto požadavků je laboratoř oprávněna vzorek odmítnout. Důvody pro odmítnutí přijetí vzorku do LIVF (jedná se o vzorky ejakulátu) vzorky v neoznačených nádobkách, s nečitelným zápisem na nádobce vzorky bez žádanky vzorky, u nichž se nepodařilo zajistit stoprocentní identifikaci pacienta, tedy shodu údajů na nádobce s materiálem a žádankou mechanicky poškozené nádobky, nebo nádobky s možnou kontaminací vzorky transportované mimo požadované rozmezí teplot vzorky transportované déle jak 1 hodinu Odmítnuté vzorky jsou evidovány v ZK-LIVF-016 Knize nestandardních příjmů. Pokud je vzorek shledán jako nestandardní, je klientovi doporučeno provést nový odběr v SH, nebo je znovu poučen o způsobu správného odběru a manipulace se vzorkem mimo SH. 4.3 VYŠETŘOVÁNÍ SMLUVNÍMI LABORATOŘEMI LIVF v současnosti nevyužívá služeb žádné smluvní laboratoře. a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 13 (CELKEM 19)
14 5. VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ 5.1 HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ MIMO STANDARDNÍ DOBU ODEZVY Existují případy, kdy je nutné informovat žadatele o vyšetření o stavu a průběhu vyšetření dříve, než je vyhotovena Závěrečná zpráva. V takovém případě je žadatel o vyšetření informován pracovníkem LIVF osobně nebo telefonicky. Těmito případy se rozumí: případ, kdy nejsou v ejakulátu nalezeny žádné spermie případy, kdy nejsou při odběru získány žádné oocyty, nebo jsou zhodnoceny jako nezralé případy, kdy není možné (z důvodu špatné kvality vzorku) provést požadovanou formu oplození oocytů Veškerá hlášení výsledků mimo standardní dobu odezvy jsou zaznamenána v ZK-LIVF-007 Knize telefonicky hlášených výsledků. 5.2 INFORMACE O VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ Všechna vyšetření provedená v LIVF jsou dokumentována písemně v protokolech a uzavřena Závěrečnou zprávou. Pokud se provádí více vyšetření z jednoho vzorku, je nejdříve zpracována Předběžná zpráva, která má pouze elektronickou podobu a po dokončení všech vyšetření je vydána Závěrečná zpráva, která existuje jak v elektronické, tak v tištěné podobě. Dílčí výsledky (informace o zralosti oocytů, množství oplozených oocytů, kvalitě embryí 3., 5. a 6. den kultivace) jsou klientkám embryologické části LIVF sdělovány telefonicky. Klientky si volají na telefonní číslo do embryologické části LIVF. Embryologickému pracovníkovi, který sděluje výsledky, nahlásí své jméno, příjmení, rodné číslo a číslo OPU, viz směrnice S-LIVF-003 Vydávání výsledků vyšetření v LIVF. Závěrečná zpráva s výsledky vyšetření není předávána přímo klientce / klientovi, ale lékaři (IVF specialistovi), který o vyšetření zažádal. Ten následně předává závěrečnou zprávu klientce / klientovi. 5.3 TYPY VYDÁVANÝCH ZPRÁV Předběžné zprávy Předběžné zprávy LIVF obsahují: Identifikaci laboratoře (název a adresa) Identifikační údaje klientky / klienta (jméno, rodné číslo) Unikátní identifikační kód klientky / klienta (číslo OPU / LRN číslo) Identifikační údaje žadatele o vyšetření (jméno, IČP) Datum odběru primárního vzorku Typ primárního vzorku Označení jednotlivých vyšetření Předběžné výsledky vyšetření Interpretaci výsledků Poznámky Datum a čas vydání zprávy Identifikaci pracovníka LIVF, který zprávu zhotovil Jméno a podpis osoby vydávající zprávu (klinický embryolog nebo primář SH) a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 14 (CELKEM 19)
15 Předběžné zprávy jsou ukládány v elektronické podobě do interní lékařské databáze, ke které mají přístup pouze oprávněné osoby Závěrečné zprávy Závěrečné zprávy LIVF obsahují: Identifikaci laboratoře (název a adresa) Identifikační údaje klientky / klienta (jméno, rodné číslo) Unikátní identifikační kód klientky / klienta (číslo OPU / LRN) Identifikační údaje žadatele o vyšetření (jméno, IČP) Datum odběru primárního vzorku Typ primárního vzorku Označení jednotlivých vyšetření Výsledky vyšetření Interpretaci výsledků Poznámky Datum a čas vydání zprávy Identifikaci pracovníka LIVF, který zprávu zhotovil Jméno a podpis osoby vydávající zprávu (klinický embryolog nebo primář SH) Závěrečné zprávy embryologické části LIVF jsou vydávány lékařům v tištěné podobě ve dvou zhotoveních. Jednu dostane klient / klientka při návštěvě lékaře po ukončení cyklu a druhá je založena do karty klientky. Závěrečná zpráva andrologické části LIVF je v případě vyšetření ejakulátu je vydána lékaři v jedné kopii, kterou následně odevzdá klientovi. Společně s tištěnou verzí zprávy je uchovávána zpráva také v elektronické podobě v interní lékařské databázi Typy vydávaných zpráv dle prováděného vyšetření LIVF vydává několik typů zpráv v závislosti na prováděném vyšetření: spermiogram - zpráva je vydána nejdříve jako zpráva Předběžná, která obsahuje informace o vyšetření koncentrace a motility spermií. Do deseti dnů je vydána zpráva Závěrečná, která navíc obsahuje informace o morfologii spermií, případně integritě DNA spermií. Předběžná zpráva je dostupná v elektronické podobě do dvou hodin od odběru, Závěrečná zpráva je laboratoří vydána do deseti dnů od odběru. funkční testy - zpráva je vydána nejdříve jako zpráva Předběžná, která obsahuje informace o vyšetření koncentrace, motility spermií, reakce na protilátky (IBT) a výsledek pokusného promytí (Trial Wash). Do deseti dnů je vydána zpráva Závěrečná, která navíc obsahuje informace o morfologii spermií, případně integritě DNA spermií. Předběžná zpráva je dostupná v elektronické podobě do dvou hodin od odběru, Závěrečná zpráva je laboratoří vydána do deseti dnů od odběru. zpracování ejakulátu před kryokonzervací - zpráva je vydána nejdříve jako zpráva Předběžná, která obsahuje informace o vyšetření koncentrace a motility spermií. Do deseti dnů je vydána zpráva Závěrečná, která navíc obsahuje informace o morfologii spermií, případně integritě DNA spermií a počet zamrazených dávek. Předběžná zpráva je dostupná v elektronické podobě do dvou hodin od odběru, Závěrečná zpráva je laboratoří vydána do deseti dnů od odběru. Přezkoumal: a datum zpracování Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 15 (CELKEM 19)
16 Přezkoumal: zpracování ejakulátu před použitím k IUI, AIUI - zpráva je vydána lékaři jako Závěrečná a to před vykonáním IUI, AIUI. zpracování ejakulátu před použitím k IVF - zpráva je vydána v elektronické podobě (v interní databáze) jako Závěrečná a to v den odběru před vykonáním IVF. zpracování semenotvorné tkáně po TESE - zpráva je vydána v elektronické podobě (v interní databáze) jako Závěrečná a to v den odběru před vykonáním IVF. po ukončení kultivace embryí - Předběžná / Závěrečná zpráva, která obsahuje informace o hodnocení oocytů a embryí, průběhu a ukončení kultivace, je vydána 6 dní po odběru oocytů. V případě, že se u daného vzorku provádí také PGD / PGS vyšetření, je zpráva vystavena nejdříve jako Předběžná a nejpozději do 30 dnů od provedení biopsie je vystavena zpráva Závěrečná, která navíc obsahuje výsledky PGD / PGS vyšetření. po provedeném kryo-embryo transferu (KET) se vydává Závěrečná zpráva, která obsahuje informace o provedeném zákroku a stavu kryokonzervovaných RB klientky. Zpráva je vydána lékaři před provedením zákroku. 5.4 OPAKOVANÁ A DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ Primární vzorky spermií musí být zpracovány nejpozději do 1 hodiny od odběru. Dodatečné zopakování vyšetření je možné provést pouze u klinických vyšetření, kde se vzorek ejakulátu skladuje v inkubátoru do 15:30 hod v den odběru. V případě diagnostického použití zopakování vyšetření není možné, vzorky ejakulátu jsou zlikvidovány ihned po analýze vzorku. Pro zopakování diagnostického vyšetření je nutno provést nový odběr. Primární vzorky oocytů se začínají zpracovávat 3 hodiny po OPU. Po zhodnocení jsou všechny zralé oocyty oplozovány a pokračují v kultivaci. Dodatečné zopakování vyšetření není možné. Pro zopakování vyšetření je nutno provést novou stimulaci a následný nový odběr. 5.5 ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ Pokud by došlo k nalezení chyby v již vydaném výsledku, VL oznámí tuto skutečnost ihned požadujícímu lékaři a provede vydání nového opraveného výsledku. Dále se provede oprava výsledku ve všech databázích a dokumentech, ve kterých jsou výsledky LIVF uchovávány. Původní formulace výsledku je součástí archivovaného opraveného nálezu. Tato událost je zaznamenána také ve formuláři F-LIVF-002 Záznam o neshodě a nápravná opatření. Postupuje se dle směrnice S-SH-004 Nápravná opatření. 5.6 INTERVALY OD DODÁNÍ VZORKU K VYDÁNÍ VÝSLEDKU Vzorky jsou vyhodnocovány v pořadí, ve kterém byly doručeny do laboratoře. Hodnocení ejakulátu je prováděno po zkapalnění vzorku cca do hodiny po odběru. Výsledek základního vyšetření je k dispozici v Předběžné zprávě cca za 2 hodiny po odběru, kompletní výsledek (včetně morfologie) je k dispozici v Závěrečné zprávě za 10 dní od odběru. Hodnocení spermií získaných metodou TESE je prováděno ihned po odběru. Výsledek je k dispozici v Závěrečné zprávě cca za 2 hodiny po odběru. Hodnocení kvality oocytů je prováděno bezprostředně po jejich odběru. Předběžná / Závěrečná zpráva o průběhu celé kultivace je vydána 6 dní po odběru oocytů (viz 5.3.3). V případě, že se u daného vzorku provádí také PGD / PGS vyšetření je Závěrečná zpráva vydána nejpozději do 30 dnů od provedení biopsie. a datum zpracování Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 16 (CELKEM 19)
17 Hodnocení embryí je prováděno 1., 3., 5. a případně 6. den kultivace. Předběžná / Závěrečná zpráva o průběhu celé kultivace je vydána 6 dní po odběru oocytů. V případě, že se u daného vzorku provádí také PGD /PGS vyšetření je Závěrečná zpráva vydána nejpozději do 30 dnů od provedení biopsie. 5.7 ZPŮSOB ŘEŠENÍ STÍŽNOSTÍ Případné připomínky či stížnosti na činnost laboratoře je možno podat písemně na adresu SANATORIA Helios, elektronicky na adrese embryologie@sanatoriumhelios.cz, telefonicky na čísle: , nebo osobně u vedoucí LIVF. Formulář pro podání připomínky/stížnosti LIVF jsou k dispozici na internetovém odkazu Všechny stížnosti eviduje VL, informuje o nich ředitele SH, který je řeší. Stížnosti lze podávat z jakéhokoliv důvodu, zejména na: Průběh a rozsah provedeného laboratorního vyšetření Termín vydání výsledku Výsledky laboratorního vyšetření Způsob jednání pracovníků LIVF Jiné důvody Stížnost je vyřízena co nejdříve, nejpozději do 30 dnů. Výsledek sdělí ředitel SH písemně osobě, která stížnost uplatnila. Oprávněné stížnosti budou podnětem pro zkvalitnění další práce v LIVF. 5.8 KONZULTAČNÍ ČINNOST LABORATOŘE Embryologové provádí konzultaci s klienty podstupujícími IVF. Případné dotazy jsou zodpovídány také na diskuzním fóru SH ( nebo je možné využít kontakty uvedené v kapitole SEZNAM PROVÁDĚNÝCH LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ V LIVF se provádí jak metody diagnostické, tak metody spojené se zpracováním a přípravou reprodukčních buněk (RB) k fertilizaci, kryokonzervaci a přímému použití. 6.1 ABECEDNÍ SEZNAM VYŠETŘENÍ A ÚKONŮ PROVÁDĚNÝCH V LIVF Asistovaný hatching zony pellucidy Biopsie embryonálního trofoblastu Denudace oocytů Fertilizace oocytů (metody KK, ICSI, PICSI, IMSI) Funkční testy spermií (Test integrity DNA spermií, Postkoitální test, Immunobead test a Trial wash test) Hodnocení zralosti oocytů* Kryokonzervace embryí Kryokonzervace oocytů Kryokonzervace spermií a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 17 (CELKEM 19)
18 Kultivace a hodnocení embryí (hodnocení 1. den, 3. den*, 5. den a 6. den po fertilizaci) Příprava vzorku spermií pro IVF, IUI, AIUI Rozmrazení embryí Rozmrazení oocytů Rozmrazení spermií Transfery embryí do dělohy Vyhledávání oocytů ve folikulární tekutině Základní vyšetření ejakulátu: zahrnuje hodnocení koncentrace, motility a morfologie spermií, fyzikálně-chemické vlastností a přítomnost dalších elementů v ejakulátu)* *metody zahrnuté do systému Audit I NASKL 6.2 PRINCIPY METOD A ÚKONŮ PROVÁDĚNÝCH V LIVF Asistovaný hatching zony pellucidy Asistovaný hatching je mikromanipulační výkon, při kterém je vytvořen otvor do ochranného obalu embrya, zony pellucidy. Tento výkon se provádí primárně při plánované biopsii embryí třetí den kultivace embryí. V případě požadavku ze strany klientky, je možné AH provést i bez plánované biopsie embryí Biopsie embryonálního trofoblastu Biopsie neboli odběr embryonálního trofoblastu se provádí 5. nebo 6. den kultivace embryí za pomoci mikromanipulačních nástrojů, za účelem PDG / PGS embryí Denudace oocytů Denudace neboli mechanické očištění oocytů od kumulárních buněk se provádí před oplozováním metodami ICSI, PICSI, IMSI nebo před vitrifikací oocytů Fertilizace oocytů Fertilizace oocytů splynutí spermie a oocytu. Provádí se metodami KK, ICSI, PICSI, IMSI Funkční testy spermií Hodnotí reakci spermií na laboratorní zpracování (Trial wash test), schopnost spermií proniknout skrz cervikální hlen (Post koitální test), přítomnost a množství chromosomální fragmentace spermií (Test integrity DNA), přítomnost autoprotilátek proti spermiím v ejakulátu (Immunobead test) Hodnocení zralosti oocytů Principem metody je mikroskopické hodnocení zralosti oocytů (po denudaci od kumulárních buněk) před fertilizací nebo vitrifikací oocytů, viz SOP-LIVF-001 Hodnocení oocytů Kryokonzervace embryí, oocytů, spermií Umožňuje dlouhodobě uchovávat vykultivovaná embrya, odebrané oocyty nebo spermie Kultivace a hodnocení embryí Embrya se v průběhu kultivace hodnotí 1., 3., 5. a 6. den po oplození. a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 18 (CELKEM 19)
19 Principem je mikroskopické hodnocení přítomnost prvojader (1. den) viz SOP-LIVF-005 Hodnocení fertilizace oocytů, počtu buněk, stupeň fragmentace a přítomnost kompaktace (3. den) viz SOP-LIVF- 002 Hodnocení embryí 3. den kultivace, vývojového stádia, kvality buněk trofektodermu a vnitřní buněčné masy (5. a 6. den) viz SOP-LIVF-004 Hodnocení embryí 5. a 6. den kultivace Příprava vzorku spermií pro IVF, IUI, AIUI Jedná se o zpracování ejakulátu pro danou metodu AR Rozmrazení embryí, oocytů, spermií Slouží k přípravě vitrifikovaných embryí nebo RB k použití (embrya na transfer, RB ke kultivaci, spermií k IUI nebo ICSI) Transfery embryí do dělohy Principem metody je zavedení vykultivovaného embrya do dělohy za pomoci transferového katetru Vyhledávání oocytů ve folikulární tekutině Navazuje na odběr oocytů. Z vaječníků se odsaje folikulární tekutina a v ní se pod mikroskopem vyhledávají oocyty Základní vyšetření ejakulátu Principem metody je mikroskopické hodnocení pohybu, morfologie a koncentrace spermií, viz SOP- LIVF-003 Hodnocení ejakulátu. Dále se hodnotí též fyzikálně-chemické vlastnosti ejakulátu (ph, viskozita, zápach, vzhled, zkapalnění, shlukování, místo shlukování) a přítomnost dalších elementů v ejakulátu (epitelie, úlomky a kulaté buňky). 7. POKYNY PRO SPOLUPRACUJÍCÍ LÉKAŘE Informace o odběrech viz kapitola 3 této LP. Informace o vydávání výsledků viz kapitola 5 této LP. Kontakty viz kapitola 2.1 této LP. 8. POKYNY PRO KLIENTY Informované souhlasy před vyšetřením viz kapitola 3.4 této LP. 9. PŘÍLOHY Příloha č. 1 Vzory Závěrečných zpráv vydávaných LIVF a datum zpracování Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Wagnerová STRANA 19 (CELKEM 19)
Laboratorní příručka LABORATOŘ IN VITRO FERTILIZACE (LIVF)
Laboratorní příručka LABORATOŘ IN VITRO FERTILIZACE (LIVF) a datum zpracování RNDr. Lucie Prachařová 1.4.2014 Přezkoumal: Bc. Eva Matejičková Schválil: RNDr. Kateřina Okénková STRANA 1 (CELKEM 19) PŘEDMLUVA
VíceKompletní IVF cyklus - bez úhrady ZP. IVF cyklus přerušený před odběrem oocytů. IVF cyklus s minimální stimulací do 2 oocytů
CENÍK Ceník je platný pro pacienty pojištěné u zdravotních pojišťoven v ČR. IVF cykly jsou hrazeny pacienty, kteří již nemají nárok na úhradu z veřejného zdravotního pojištění dle Zákona č. 48/ 1997 Sb.
VíceCeník služeb IVF DÁRCOVSKÝ PROGRAM. Kompletní IVF cyklus - bez úhrady ZP Kč. IVF cyklus přerušený před odběrem oocytů Kč.
Ceník služeb IVF Kompletní IVF cyklus - bez úhrady ZP IVF cyklus přerušený před odběrem oocytů IVF cyklus bez zisku oocytů Úhrada v den OPU 32 1 17 000 Kč 1 15 Zahrnuje: konzultaci při zahájení IVF cyklu,
Vícezjištění Downova, Edwardsova a Patauova syndromu plodu z odběru krve matky další fotografie CD / DVD
platný od 1. 4. 2013 Tento ceník je platný pro výkony, které nejsou hrazeny zdravotními pojišťovnami a vycházejí z katalogu dohodnutých služeb poskytovaných na žádost pacienta, vydaného ČLK a jsou všemi
VíceCENÍK ASISTOVANÉ REPRODUKCE SAMOPLÁTCI
Ceník pro samoplátce je určen pro klienty, kteří nejsou pojištěni u žádné ze zdravotních pojišťoven v ČR. Pro platby v je platný fixní konverzní kurz 1 EUR : 25,750 CZK. Výkony a léčebné postupy je možné
Více18.914,- Kč do dne OPU 5.404,- Kč v den ET nebo v den mražení. V případě, že se embryotransfer neuskuteční, nebude tato částka účtována.
Tento ceník je určen pro samoplátce (pacienty nepojištěné u smluvních zdravotních pojišťoven). Poplatek za první konzultaci je 2. 702,- Kč a odečte se od zbývajících nákladů na léčbu, kterou můžete podstoupit
VíceCENÍK ASISTOVANÉ REPRODUKCE SAMOPLÁTCI
Ceník pro samoplátce je určen pro klienty, kteří nejsou pojištěni u žádné ze zdravotních pojišťoven v ČR. Pro platby v je platný fixní konverzní kurz 1 EUR : 25,495 CZK. Výkony a léčebné postupy je možné
VíceEfektivní postup asistované reprodukce na základě vyšetření kvality spermií. MUDr. Jakub Texl Sanatorium Helios
Efektivní postup asistované reprodukce na základě vyšetření kvality spermií MUDr. Jakub Texl Sanatorium Helios Vyšetření kvality spermií Objektivní a cílené vyšetření spermií umožňuje výběr metody oplození
VíceLABORATORNÍ PŘÍRUČKA IVF LABORATOŘ
Strana 1/24 Dokumentace integrovaného systému managementu LP-SP-IVF-01 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA IVF LABORATOŘ Pracovní funkce Zpracoval Zástupce odborné vedoucí IVF laboratoře Schválil Vedení laboratoří SP
VíceŘízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost
Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost dnost MUDr. Miroslav Verner Nemocnice České Budějovice a.s. Centrální laboratoře České Budějovice 30.9.2009, e-medica Problémy tradičních dominantně děděných
VíceCENÍK ASISTOVANÉ REPRODUKCE KLINIKY REPRODUKČNÍ MEDICÍNY A GYNEKOLOGIE ZLÍN PLATNÝ OD 1. 6. 2014
CENÍK ASISTOVANÉ REPRODUKCE KLINIKY REPRODUKČNÍ MEDICÍNY A GYNEKOLOGIE ZLÍN PLATNÝ OD 1. 6. 2014 Ceník stanoví ceny za léčebné výkony poskytnuté na Klinice reprodukční medicíny a gynekologie ve Zlíně.
VíceCENÍK ASISTOVANÉ REPRODUKCE KLINIKY REPRODUKČNÍ MEDICÍNY A GYNEKOLOGIE ZLÍN PLATNÝ OD 3. 6. 2015
CENÍK ASISTOVANÉ REPRODUKCE KLINIKY REPRODUKČNÍ MEDICÍNY A GYNEKOLOGIE ZLÍN PLATNÝ OD 3. 6. 2015 Ceník stanoví ceny za léčebné výkony poskytnuté na Klinice reprodukční medicíny a gynekologie ve Zlíně.
VíceVÝSLEDKY IVF CYKLŮ V SANATORIU HELIOS V BRNĚ V ROCE 2016
Ne všechna IVF centra pracují stejným způsobem, mají tytéž postupy, používají stejné materiály a přístroje, mají stejně vyškolený personál, a získávají embrya totožné kvality. Cenu za IVF zaplatíte všude
VíceLABORATORNÍ PŘÍRUČKA LABORATOŘÍ KLINIKY REPRODUKČNÍ MEDICÍNY A GYNEKOLOGIE ZLÍN. Identifikační kód dokumentu: Název dokumentu:
U Lomu 638, Zlín, e-mail: info@ivfzlin.cz, tel. 577 005 911, fax: 577 005 974, www.ivfzlin.cz Společnost: Identifikační kód dokumentu: Název dokumentu: IVF Czech Republic s.r.o. LP_KRMG_r04 LABORATORNÍ
VíceNaše postupy se od ostatních center liší zejména v tom, že:
VÝSLEDKY IVF CYKLŮ V SANATORIU HELIOS V BRNĚ V ROCE 2015 Není pravda, že všechna IVF centra pracují stejným způsobem, že mají tytéž postupy, používají stejné materiály a přístroje, mají stejně vyškolený
VíceKlinika reprodukční medicíny a gynekologie. Laboratorní příručka
Laboratorní příručka Klinika Obchodní sídlo společnosti NONSTOP linka str 1/17 Obsah 1 Úvod... 4 1.1 Informace o klinice... 4 1.2 Účel a rozsah platnosti Laboratorní příručky... 4 1.3 Odpovědnost... 5
VíceŽÁDOST A PROHLÁŠENÍ O SOUHLASU S UMĚLÝM OPLODNĚNÍM A LÉKAŘSKÝCH VÝKONECH S NÍM SPOJENÝCH (REVERZ)
ŽÁDOST A PROHLÁŠENÍ O SOUHLASU S UMĚLÝM OPLODNĚNÍM A LÉKAŘSKÝCH VÝKONECH S NÍM SPOJENÝCH (REVERZ) Pacientka: Partner/manžel pacientky: (dále jen partner pacientky ) Jméno:... Jméno:... R.č.... R.č....
VíceCENÍK VÝKONU NEHRAZENÝCH ZE ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ
CENÍK VÝKONU NEHRAZENÝCH ZE ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ 1. ICSI 1 oocyt 5.000,- Kč 2-10 oocytů 8.000,- Kč každý další oocyt 1.000,- Kč (Intracytoplazmatická injekce spermie - vpravení spermie do cytoplazmy vajíčka)
VíceLaboratorní příručka LLG
Laboratorní příručka LLG a datum zpracování 23. 12. 2014 STRANA 1 (CELKEM 22) OBSAH 1. Úvod... 3 1.1 Úvodní slovo... 3 1.2 Seznam použitých zkratek... 4 2. Informace o laboratoři... 5 2.1 Identifikace
VíceGERI, GEMS A GAVI ZKUŠENOSTI A KLINICKÉ VÝSLEDKY. RNDr. Kateřina Wagnerová, Mgr. Pavlína Motlová, Mgr. Michaela Žáková, MUDr.
GERI, GEMS A GAVI ZKUŠENOSTI A KLINICKÉ VÝSLEDKY RNDr. Kateřina Wagnerová, Mgr. Pavlína Motlová, Mgr. Michaela Žáková, MUDr. Pavel Texl ÚVOD Obor asistované reprodukce prodělal od svého vzniku velký rozvoj
VíceNEPLODNOST A ASISITOVANÁ REPRODUKCE
NEPLODNOST A ASISITOVANÁ REPRODUKCE Problém dnešní doby http://www.ulekare.cz/clanek/ve-zkumavce-se-da-vypestovat-vajicko-i-spermie-13323 http://www.babyfrance.com/grossesse/fecondation.html Co tě napadne,
VíceLaboratorní příručka LLG
Laboratorní příručka LLG a datum zpracování 22.12.2015 STRANA 1 (CELKEM 23) OBSAH 1. Úvod... 3 1.1 Úvodní slovo... 3 1.2 Seznam použitých zkratek... 4 2. Informace o laboratoři... 5 2.1 Identifikace laboratoře
VíceLaboratorní příručka. Oddělení Patologické anatomie. Nemocnice s poliklinikou. Nový Jičín 1.11.2011. Verze 01
Laboratorní příručka Oddělení Patologické anatomie Nemocnice s poliklinikou Nový Jičín 1.11.2011 Verze 01 1 A. Úvod A-1 Předmluva Vážené kolegyně, vážení kolegové, Předkládáme Vám nabídku našich služeb,
VíceCENÍK KLINIKY REPRODUKČNÍ MEDICÍNY A GYNEKOLOGIE ZLÍN
CENÍK KLINIKY REPRODUKČNÍ MEDICÍNY A GYNEKOLOGIE ZLÍN Ceník stanoví ceny za léčebné výkony poskytnuté na Klinice reprodukční medicíny a gynekologie ve Zlíně. Ceník je platný pro pacienty - pojištěnce,
VíceLOGBOOK. Specializační vzdělávání v oboru SEXUOLOGIE A ASISTOVANÁ REPRODUKCE. (zdravotní laborant)
LOGBOOK Specializační vzdělávání v oboru SEXUOLOGIE A ASISTOVANÁ REPRODUKCE (zdravotní laborant) Ministerstvo zdravotnictví České republiky Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel.: + 420 224 971 111,
VíceSyllabus pro dosažení kvalifikace klinického embryologa
Syllabus pro dosažení kvalifikace klinického embryologa Blok 1. Základní pojmy: buněčná biologie, molekulární biologie a genetika 1.1 Buňka Vnitřní organizace Řízení buněčného cyklu, kontrolní body Mitóza
VíceMinulost, současnost a budoucnost práce v embryologické laboratoři RNDr. Kateřina Wagnerová, Mgr. Pavlína Motlová, MUDr.
Minulost, současnost a budoucnost práce v embryologické laboratoři RNDr. Kateřina Wagnerová, Mgr. Pavlína Motlová, MUDr. Pavel Texl Sanatorium Helios, Brno Úvod Obor asistované reprodukce prodělal od svého
VíceLABORATORNÍ PŘÍRUČKA
LABORATORNÍ PŘÍRUČKA MDgK- plus spol. s r.o. Vydání č. 1 schválila dne: 21.12. 2011 MUDr. Jarmila Klusáková, PhD, Datum platnosti: 22.12. 2012 Stránka 1 z 8 OBSAH: 1. ÚVOD....3 2. INFORMACE O LABORATOŘI
Více1. Indráková Vanda Změna č.1 na listech č. 1, 3, 4,
Standardizovaný operační postup (SOP) Číslo dokumentu: SOP-522 Vydání: 2. Výtisk: 1. Zpracoval: MUDr. Koudová Monika Název: Ověřil: ODBĚR BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU PRO MOLEKULÁRNĚ GENETICKÉ VYŠETŘENÍ: Mgr.
VícePaní doktorko, můžete nám ve zkratce říci, jaké mikro- manipulační techniky jsou nejběžnější a nejčastější?
Centrum asistované reprodukce FN Brno nabízí všechny dosud známé metody a techniky umělého oplození, včetně mikromanipulací. A právě o mikromanipulačních techníkách a jedné čerstvé novince si dnes povídám
VíceResortní bezpečnostní cíle
Strana 1 z 5 V EU je u 8-12% hospitalizovaných pacientů způsobena újma během poskytování zdravotní péče. Nejčastěji se jedná o pochybení, která se týkají podávání léčivých přípravků, přenosu nemocničních
VíceSTANDARDNÍ OŠETŘOVATELSKÝ POSTUP. sekce: číslo: odbornost: A 40 Všeobecný standard. Transport biologického materiálu a transfuzních přípravků
STANDARDNÍ OŠETŘOVATELSKÝ POSTUP sekce: číslo: odbornost: A 40 Všeobecný standard Skupina, o kterou se pečuje: Kompetence pro realizaci: Místo použití: Pacient nemocnice Všeobecná, dětská, praktická sestra,
Vícečíslo kódu samoplátci cizí st.přísl. 1. Vyšetření ultrazvuk 09139 310,00 Kč 341,00 Kč 2. Cílené vyšetření gynekologem 63022 220,00 Kč 242,00 Kč
CENÍK č. 116/2010-09.5 Vyšetření před umělým přerušením těhotenství Pro Gynekologicko-porodnickou kliniku byla provedena kalkulace výkonů za úhradu. Toto vyšetření není hrazeno zdravotní pojišťovnou. Hodnota
VíceMámou i po rakovině. Napsal uživatel
Ve Fakultní nemocnici Brno vzniklo první Centrum ochrany reprodukce u nás. Jako jediné v ČR poskytuje ochranu v celém rozsahu včetně odběru a zamrazení tkáně vaječníku. Centrum vznikalo postupně od poloviny
VíceLaboratorní příručka Patologického oddělení
Typ dokumentu: Laboratorní příručka Číslo dokumentu: LP Oblast využití: Patologické oddělení Platnost od: 1.10. 2013 Verze č.: 1 Interval revizí: 1 rok Název dokumentu Laboratorní příručka Patologického
VíceCENÍK KLINIKY REPRODUKČNÍ MEDICÍNY A GYNEKOLOGIE ZLÍN CENY A DOPLATKY PRO PACIENTY POJIŠTĚNÉ U ZDRAVOTNÍCH POJIŠŤOVEN V ČR
CENÍK KLINIKY REPRODUKČNÍ MEDICÍNY A GYNEKOLOGIE ZLÍN CENY A DOPLATKY PRO PACIENTY POJIŠTĚNÉ U ZDRAVOTNÍCH POJIŠŤOVEN V ČR Ceník stanoví ceny za léčebné výkony poskytované na Klinice reprodukční medicíny.
VíceINFORMACE O MIMOTĚLNÍM OPLODNĚNÍ A SOUVISEJÍCÍCH VÝKONECH
INFORMACE O MIMOTĚLNÍM OPLODNĚNÍ A SOUVISEJÍCÍCH VÝKONECH Gest IVF s.r.o., člen koncernu Nad Buďánkami II. 2087/24, 150 00 Praha 5 IČO: 288 71 260 Jméno a příjmení pacientky: Rodné číslo (datum narození):
VíceAkreditovaný kvalifikační kurz LABORATORNÍ METODY V ASISTOVANÉ REPRODUKCI
Akreditovaný kvalifikační kurz LABORATORNÍ METODY V ASISTOVANÉ REPRODUKCI 1 Profil absolventa... 1.1 Určení... 1. Uplatnění absolventa... 1.3 Organizační zabezpečení kurzu... 1. Předpokládané výsledky
VíceVÝSLEDKY IVF CYKLŮ V ROCE 2014
Rádi bychom vám představili výsledky IVF cyklů v Sanatoriu Helios za rok 2014. - 1 - Vzhledem k tomu, že se stále objevují spekulace o tom, jakým způsobem počítáme své výsledky a zda jsou objektivní a
VíceMimotělní oplození. léčebně řeší stavy, kdy:
VÝZNAM VYŠETŘENÍ REPRODUKČNÍ IMUNITY PRO IVF-ET Jindřich Madar pracoviště reprodukční imunologie Ústavu pro péči o matku a dítě Praha Podolí Metoda mimotělního oplození s následným přenosem embrya do dělohy
VíceKLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY
Požadavky na vstupní materiál lidské tkáně a buňky 1 KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY MUDr. Ivana Koblihová Inspektor lidských tkání a buněk Požadavky na vstupní
VícePreanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým
Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým oddělením a laboratoří Sedlák T., Plačková M., Stýborová I., Bunešová M. ÚKBP UK 2. LF a FN Motol, Praha 30. 5. 1. 6. 2010 BIOLAB 2010 Hradec Králové Spolehlivý
VíceAlternativy: adopce, pěstounská péče
Léčba neplodnosti neplodnost je vždy nemocí páru! léčbu lze provádět různými postupy: léčba psychosociální, léčba farmaky, asistovaná reprodukce od inseminace po IVF základní etická otázka nejobecnějšího
VíceKlinika reprodukční medicíny a gynekologie. Laboratorní příručka
Laboratorní příručka Klinika Obchodní sídlo společnosti NONSTOP linka str 1/11 Klinika Obchodní sídlo společnosti NONSTOP linka str 2/11 Obsah 1 Úvod... 4 2 Základní informace... 5 2.1 Identifikační údaje
VíceCENA BEZ DPH DPH 20% CENA CELKEM
CENÍK č. 25 / 2011-09.5 nadstandardní pokoje Pro GPK byla provedena kalkulace cen jednotlivých kategorií nadstandardních pokojů. Pro výpočet byly použity výsledky hospodaření lůžkové části za období roku
VíceLABORATORNÍ METODY V ASISTOVANÉ REPRODUKCI
4 ČÁSTKA 3/2018 LABORATORNÍ METODY V ASISTOVANÉ REPRODUKCI 1 Profil absolventa...2 5 1.1...25 1.2...25 1.3...2 5 1.4...3 6 1.5...36 2...3 6 2.1...3 6 2.2 Organizace výuky...3 6 2.3 Metody výuky...47 2.4...47
Vícedoc. RNDr. Renata Veselská, Ph.D., M.Sc. Ústav experimentální biologie
Bi8120 Aplikovaná buněčná biologie 24.3.2014 Lékařsky asistovaná reprodukce doc. RNDr. Renata Veselská, Ph.D., M.Sc. Ústav experimentální biologie Přírodovědecká fakulta MU 2 Program přednášky: neplodnost
VíceDokumentace nejen v. laboratořích. Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole
Dokumentace nejen v laboratořích Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole Konference Prezídia České asociace sester Praha, 15. 11. 2018 Co je vlastně (řízená) dokumentace? Dokumentace
VíceLaboratorní příručka laboratoří oddělení patologie
Druh a číslo dokumentu: Pokyn oddělení Nemocnice s poliklinikou Purkyňova 1849, 470 77 Vydání: 1 Verze: 1 Platnost od: Celkový počet stran: 17 Název dokumentu: Rozdělovník Verze Umístění Odpovědná osoba
VíceVzorový dokument NASKL Směrnice o řízení dokumentace
Vzorový dokument NASKL Směrnice o řízení dokumentace 1. Účel Tato směrnice stanovuje závazná pravidla pro tvorbu řízené dokumentace systému kvality. Vymezuje pravomoci a odpovědnosti pracovníků zajišťujících
Více98/2012 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 22. března 2012
98/2012 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 22. března 2012 o zdravotnické dokumentaci Změna: 236/2013 Sb. Změna: 364/2015 Sb. Změna: XXX/2017 Sb. Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 120 zákona č. 372/2011 Sb., o
VíceDoporučení týkající se informovaného souhlasu pro genetická laboratorní vyšetření
SLG ČLS JEP verze 2.1. /22. 5. 2013 Společnost lékařské genetiky ČLS JEP vydává v souvislosti s přijetím zákonů 373/2011Sb. o specifických zdravotních službách a 372/2011 Sb. o zdravotních službách aktualizaci
VíceOddělení Povinné ukazatelé kvality Časové období r. 2015
Oddělení Povinné ukazatelé kvality Časové období r. 2015 Rychlost odezvy statimových vyšetření Celkový počet Statim vyšetření Statim vyšetření % Průměrná doba odezvy (min) bakteriologie Ag/toxin Clostridium
VíceZdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková
Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy
VícePŘÍLOHA č. 2 Vstupní formulář / V-12 / /4_12 SMLOUVY O POSKYTOVÁNÍ A ÚHRADĚ HRAZENÝCH SLUŽEB PRACOVIŠTĚ ORDINACE LÉKAŘE
IČO 4 7 9 8 6 2 9 8 IČZ smluvního ZZ 9 1 2 1 0 0 0 0 Číslo smlouvy 5 T 9 1 G 0 1 6 Název IČO GYNCENTRUM OSTRAVA s.r.o. PŘÍLOHA č. 2 Vstupní formulář / V-12 / 8.11.11 /4_12 SMLOUVY O POSKYTOVÁNÍ A ÚHRADĚ
VíceNávrh VYHLÁŠKA. ze dne. o minimálních požadavcích na některé postupy vymezené vnitřními předpisy
Návrh VYHLÁŠKA ze dne. o minimálních požadavcích na některé postupy vymezené vnitřními předpisy Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle. zákona č. /2009 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich
VíceLaboratorní příručka
Typ dokumentu: Příručka Zpracoval/datum/podpis: 25. 5. 2014 Přezkoumal/datum/podpis: 3. 6. 2014 Schválil/datum/podpis: 3. 6. 2014 Číslo verze: 02 Číslo výtisku: 01 Platnost od: 1. 7. 2014 Verze: 02 Změna
VíceOrganizace práce na ambulanci Chironax Invest, s.r.o.
CHIRONAX INVEST, s.r.o. NESTÁTNÍ ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ Řezáčova 1 624 00 Brno Směrnice 47/012 Organizace práce na ambulanci Chironax Invest, s.r.o. Obsah 1. Úvod...2 1.1. Základní pojmy...2 1.2. Použité
VíceNové akreditační standardy
Nové akreditační standardy Proč nové standardy Den vydání nové revize je prvním dnem přípravy revize další Zkušenosti z aplikace standardů Usnadnění a zjednodušení interpretací Jednoznačnost Legislativa
VícePožadavky na farmaceutickou dokumentaci
1 Požadavky na farmaceutickou dokumentaci Druhá část Ing. Lucie Zmatlíková Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace 2 Obsah prezentace Žádost o klinické hodnocení (Clinical Trial Application Form)
VíceGIDGET WITNESS SYSTÉM V PRAXI
GIDGET WITNESS SYSTÉM V PRAXI HUBINKA REPROFIT INTERNATIONAL S.R.O. 1. Witness obecně 2. Risk management 3. Co je technicky možné 4. Co je praktické 5. Identifikace etiket 6. Identifikace operací 7. Logistika
VíceNEWSLETTER. obsah. Preimplantační genetická diagnostika nová metoda screeningu 24 chromozomů metodou Array CGH...2
Srpen 2012 8 obsah Preimplantační genetická diagnostika nová metoda screeningu 24 chromozomů metodou Array CGH...2 Zachování fertility nové možnosti v GENNETu...3 Hysteroskopie bez nutnosti celkové anestezie...4
VíceNEMOCNICE POČÁTKY, s.r.o.
NEMOCNICE POČÁTKY, s.r.o. Havlíčkova 206, 394 64 Počátky Název: Evidenční značka: VYŘIZOVÁNÍ STÍŽNOSTÍ, OZNÁMENÍ, PODNĚTŮ A EVIDENCE PODĚKOVÁNÍ OD OBČANŮ A ORGANIZACÍ SM-NP-5-2015 Identifikace: Nahrazuje:
Více1 PRAVIDLA POPIS SLUŽEB... 6 PŘÍPRAVA AUDITU... 6 PROVEDENÍ AUDITU:... 6 ČINNOSTI PO AUDITU:... 6 CERTIFIKACE:... 6
Obsah 1 PRAVIDLA... 2 2 POPIS SLUŽEB... 6 PŘÍPRAVA AUDITU... 6 PROVEDENÍ AUDITU:... 6 ČINNOSTI PO AUDITU:... 6 CERTIFIKACE:... 6 Pokud budete potřebovat další informace, kontaktujte nás, prosím. Rádi Vám
VíceVZDĚLÁVACÍ PROGRAM v oboru REPRODUKČNÍ MEDICÍNA
VZDĚLÁVACÍ PROGRAM v oboru REPRODUKČNÍ MEDICÍNA 1. Cíl specializačního vzdělávání Cílem specializačního vzdělávání v oboru reprodukční medicína je získání specializované způsobilosti osvojením potřebných
VíceNemocniční výjimka pokyn UST-37
1 Nemocniční výjimka pokyn UST-37 2 Právní rámec Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů Vyhláška č. 228/2008 Sb., o
VíceLaboratorní příručka Oddělení laboratorní imunologie Ústav klinické imunologie a alergologie
S/A/94470/013 Laboratorní příručka Zpracoval: Přezkoumal: Schválil: MUDr. Dana Bartoňková RNDr. Martina Štouračová prof. MUDr. Jiří Litzman, CSc. Vedoucí oddělení Zástupce vedoucí oddělení Přednosta ÚKIA
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VícePATOLOGICKO ANATOMICKÉ ODDĚLENÍ LABORATORNÍ PŘÍRUČKA
PATOLOGICKO ANATOMICKÉ ODDĚLENÍ LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Verze č. 4 Vlastník procesu: Patologicko-anatomické oddělení Účinnost od: 6. 6. 2016 Jméno Funkce Datum Podpis Zpracoval: MUDr. Barbora Studená Manažerka
VíceLaboratorní příručka Histopatologická laboratoř DVK
Strana 1 z 9 Histopatologická laboratoř DVK Obsah: 1. Účel a oblast platnosti dokumentu...2 2. Zkratky...2 3. Odpovědnosti a pravomoci...2 3.1 Organizace laboratoře..2 3.2. Základní informace o laboratoři
VíceOrganizace transfuzní služby. I.Sulovská
Organizace transfuzní služby I.Sulovská Transfuzní oddělení Výroba transfuzních přípravků (TP) řízena zákony, vyhláškami a metodickými pokyny 2 druhy TO: výrobci TP odběrová střediska Výrobci TP mají uděleno
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/32/2010 (č. 677) Identifikace herpetických virů
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Organizátor programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Závěrečná zpráva Zkoušení
Více2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 NOVELA ZÁKONA KÓDOVÁNÍ TKÁNÍ A BUNĚK Mgr. Eva Tomková, Ph.D. Novela zákona Kódování tkání a buněk 3 Obsah Co je jednotný evropský kód (SEC) Složení SEC Používání SEC Povinnosti tkáňových zařízení při
VíceVEDENÍ PROVOZNÍ DOKUMENTACE U ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM NA OPERAČNÍM SÁLE
VEDENÍ PROVOZNÍ DOKUMENTACE U ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM NA OPERAČNÍM SÁLE Vohrnová Ivana Operační sály Lochotín FN Plzeň OPERAČNÍ SÁLY LOCHOTÍN FN PLZEŇ OS Lochotín: 12 - operačních
Více2.04. CENÍK VÝKONŮ. 6 000 Kč. 3 000 Kč. 990 Kč. 1 000 Kč. 6 500 Kč 1 500 Kč 8 000 Kč 7 500 Kč 750 Kč. 5 000 Kč. 3 500 Kč 2 500 Kč. 2 000 Kč.
2.04. CENÍK VÝKONŮ Úhrada zdravotní pojišťovnou (111, 201, 205, 207, 209, 211, 213) Výkony nehrazené žádnou zdravotní pojišťovnou Neúčtované výkony dle indikace lékařů Sanatoria PRONATAL IVF Kompletní
VíceZÁKLADNÍ INFORMACE O ZDRAVOTNICKÉM ZAŘÍZENÍ PODLE ZÁKONA O SVOBODNÉM PŘÍSTUPU K INFORMACÍM
Úsek ředitele Právní odbor ZÁKLADNÍ INFORMACE O ZDRAVOTNICKÉM ZAŘÍZENÍ PODLE ZÁKONA O SVOBODNÉM PŘÍSTUPU K INFORMACÍM I. Důvod a způsob založení povinného subjektu - Fakultní nemocnice Olomouc Fakultní
VícePOJMY, TERMINOLOGIE...
Předmluva Laboratorní příručka našeho pracoviště by měla sloužit jaklo informační materiál veřejnosti. Doufáme, že v ní naleznete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou spolupráci. Prosíme, abyste věnovali
VíceSMĚRNICE LNS. Laboratorní příručka. Tabulka provedených revizí a změn. Verze 2 Datum změny: 19.9.2013 Datum tisku po revizi: 20.9.
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 50, Praha 10 Klinika dětí a dorostu SMĚRNICE LNS Identifikace: LNS_LP 001 Platnost směrnice: Bez omezení Počet příloh: 0 Interval revizí: ročně k datu
VíceOPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE. Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura)
OPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura) KVALITA LABORATORNÍ PRÁCE celé soustava zdravotnictvízákonodárných
VíceOstatní informace: Nahrazuje dokument VD.sg 02, verze 05, platný od
www.synlab.cz synlab czech s.r.o. Sokolovská 100/94 Karlín 186 00 Praha 8 Laboratorní příručka Laboratoř Praha, CUBE, Evropská 178 - genetika Platnost dokumentu: 6. března 2017 Datum vypracování: 3. března
VíceLABORATORNÍ PŘÍRUČKA
DOKUMENTACE QMS PK 02 Laboratorní příručka Typ dokumentace: Interní Verze: 02 Autor (jméno, datum, podpis): MUDr. Jan Šťastný, vedoucí laboratoře Eva Závorková, vedoucí laborantka Schválil (jméno, datum,
VícePŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI
PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Přezkoumání systému
VíceČeská společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz
Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy pro nukleární medicínu 1. Úvod Požadavky na klinické audity jsou stanoveny v hlavě V díl
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceInformace o zpracování osobních údajů
Informace o zpracování osobních údajů Městská poliklinika Plzeň, spol. s r.o., IČ 26370522, Francouzská třída 2080/4, Východní Předměstí, 326 00 Plzeň. (dále jen správce nebo poliklinika ) připravila tento
Více1. ÚČEL ROZSAH PLATNOSTI POJMY A ZKRATKY POPIS... 3
Obsah: 1. ÚČEL... 3 2. ROZSAH PLATNOSTI... 3 3. POJMY A ZKRATKY... 3 3.1 Audit SMK... 3 3.2 Vedoucí auditor/auditor... 3 3.3 Zpráva z auditu kvality... 3 3.4 Zkratky... 3 4. POPIS... 3 4.1 Plánování auditu...
VíceManipulace se vzorky Příjem biologického materiálu
Typ dokumentu: STANDARDNÍ OPERAČNÍ POSTUP Nemocnice Břeclav příspěvková organizace Číslo dokumentu: SOP / PAT - 02 Oblast využití: patologicko-anatomické oddělení Platnost od: 20.11. 2015 Verze č.: 4.0
VíceLaboratorní příručka LLG
Laboratorní příručka LLG Název Laboratorní příručka LLG Číslo verze.změny 11.01 Typ dokumentu příručka Datum schválení / platí od: 31.1.2018/1.2.2018 a datum zpracování Mgr. Silvie Dudová 18.12.2017 RNDr.
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/20-2/2016 (č. 952)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA dle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceSměrnice č. OS - 5/2013 Podávání a evidence stížností
Směrnice č. OS - 5/2013 Podávání a evidence stížností Provozovatel: PRIVAMED Healthia s.r.o. Kotíkovská 19, P L Z E Ň Masarykova nemocnice v Rakovníku Dukelských hrdinů 200/II, Rakovník Účel: Účelem této
VíceSystémy řízení jakosti pro realizaci výzkumu a vývoje
Systémy řízení jakosti pro realizaci výzkumu a vývoje Aplikování systémů řízení jakosti pro výrobu a používání technologií a materiálů a vedení experimentů Blažena Jedličková 25.5.2011 Co? Dle čeho? (systém)
VíceLaboratorní příručka
Laboratorní příručka Zkontroloval: Mgr. Iva Slámová Schválil: Mgr. Iva Slámová STRANA 1 (CELKEM 25) OBSAH OBSAH... 2 1. ÚVOD... 5 1.1 ÚVODNÍ SLOVO... 5 1.2 SEZNAM POUŽITÝCH ZKRATEK... 6 2. INFORMACE O
VíceZdravotnická dokumentace SHRNUTÍ
Zdravotnická dokumentace SHRNUTÍ Zákonný rámec Zákon č.372/2011 Sb. - Zákon o zdravotnických službách ruší mj. Zákon 20/1962 Sb., - O zdraví lidu, vyhlášku č. 385/2006 Sb. O zdravotnické dokumentaci a
VíceDOMOV DŮCHODCŮ HORNÍ PLANÁ
DOMOV DŮCHODCŮ HORNÍ PLANÁ www.ddhplana.cz Komenského 6, 382 26 Horní Planá, tel.: 380 738 115, 380 700 111 IČO : 00665746 INFORMACE O ZPRACOVÁNÍ OSOBNÍCH ÚDAJÚ PRO KLIENTY SOCIÁLNÍ SLUŽBY Domov důchodců
VíceLaboratorní příručka
Hvězdova 1073/33, 140 00 Praha 4 Laboratorní příručka Výtisk č.:01 Počet stran: 6 Datum vydání: 18.8.2016 Datum účinnosti: 18.8.2016 Zrušovací ustanovení: / Zpracoval Schválil Jméno Ing.Kristýna Chaloupková
VíceDiagnostika infekce Chlamydia trachomatis pomocí molekulárně genetické metody real time PCR nejen u pacientek z gynekologických zařízení
Diagnostika infekce Chlamydia trachomatis pomocí molekulárně genetické metody real time PCR nejen u pacientek z gynekologických zařízení Mgr. Klára Vilimovská Dědečková, Ph.D. Synlab genetics s.r.o. Molekulární
VíceInformovaný souhlas s provedením preimplantační genetické diagnostiky a screeningu (PGD a PGS)
Informovaný souhlas s provedením preimplantační genetické diagnostiky a screeningu (PGD a PGS) 1) Důvody a účel použití preimplantační genetické diagnostiky (PGD) a screeningu (PGS) Preimplantační genetická
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/20-2/2017 (č. 997)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA dle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
Více1 Všeobecně 1.1 Seznam platných stran a příloh Kapitola Strana Datum Kapitola Strana Datum
1 Všeobecně 1.1 Seznam platných stran a příloh Kapitola Strana Datum Kapitola Strana Datum 1 9 1 9 3. 9. 2012 Vydání č. 1 Strana 2/9 1.2 Změny a opravy Změny Číslo změny Datum změny Datum záznamu a podpis
Více