Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A

Transkript

1 ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A Milan Trčka

2 Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty Rozsah zákazníků Zainteresované strany Systém managementu kvality

3 Kontext organizace (4) Základ Kontext organizace představuje kombinaci interních a externích hledisek (faktorů) ovlivňujících přístupy organizace ke stanovování a dosahování jejích cílů: > Cíle se mohou vztahovat k produktům a službám, investicím a chování k zainteresovaným stranám. > Kontext organizace může být založen na porozumění podnikatelskému prostředí organizace, ale i šířeji v neziskových organizacích nebo ve státní správě.

4 Kontext organizace (4) 4.1 Porozumění organizaci a jejímu kontextu 4.2 Porozumění potřebám a očekáváním zainteresovaných stran 4.3 Určení rozsahu systému managementu kvality 4.4 Systém managementu kvality a jeho procesy

5 Kontext organizace (4) Příklady Interní aspekty > Změna vedení organizace, neobsazená funkční místa > Rozpracované obchodní případy studie vyrobitelnosti > Neschválený plán investic 2016 > Hodnocení hospodaření (reporting, předpověď prodeje) Externí aspekty > Dobrá součinnost s obchodními partnery > Tlak konkurence na ceny > Časté návštěvy kontrolních orgánů > Omezení rozšiřování výroby rozhodnutím úřadů

6 Leadership - vedení (5) Interní a externí aspekty Kontext organizace (4) zákazníků Vedení (5) Zainteresované strany

7 Leadership - vedení (5) Základ Důraz je kladen na vedení lidí, nepostačuje přidělení pravomocí a odpovědností. Lídři usnadňují, podporují, delegují či umožňují > Lídři se každodenně ujišťují, že jsou požadavky na management kvality integrovány do podnikových procesů > Delegování požadavků na kvalitu nepředstavuje pověření manažera kvality, aby dělal jejich práci či plnil jejich povinnosti

8 Leadership - vedení (5) 5.1 Vedení a závazek 5.2 Politika kvality 5.3 Role, odpovědnosti a pravomoci v rámci organizace

9 Plánování (6) ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Interní a externí aspekty Kontext organizace (4) zákazníků Plánování (6) Vedení (5) Zainteresované strany

10 Plánování (6) Základ ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Plánování je založeno na určení opatření pro dosažení cílů organizace, využití jejích příležitostí a na řízení rizik Je-li vyhodnoceno riziko, musí k němu být přiřazeno opatření > Na úrovni systému řízení > Na úrovni realizace procesů (produktů) Vazba politik a cílů kvality na kontext organizace a strategické zaměření To vše vyžaduje řízení organizačních změn.

11 Plánování (6) ISO 9001:2015 v cyklu PDCA 6.1 Opatření pro řešení rizik a příležitostí 6.2 Cíle kvality a plánování jejich dosažení 6.3 Plánování změn

12 Podpora a provoz (7,8) Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty Podpora a provoz (7,8) zákazníků Plánování (6) Vedení (5) Zainteresované strany

13 Podpora (7) ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Základ Lídři organizace mají pro plánování a řízení provozu zajistit potřebnou infrastrukturu, zdroje, včetně kompetentních lidí. > Do popředí nastupují znalosti lidí, povědomí o osobní kvalitě a jejich ochota komunikovat. > Ustupují požadavky na vytváření dokumentovaných postupů, dokumentované informace spíše dokládají správnost výstupů jednotlivých procesů.

14 Podpora (7) ISO 9001:2015 v cyklu PDCA 7.1 Zdroje 7.2 Kompetence 7.3 Povědomí 7.4 Komunikace 7.5 Dokumentované informace

15 Provoz (8) Základ Organizace musí plánovat, zavádět a řídit procesy potřebné k dosahování cílů a plnění potřeb zainteresovaných stran. Základní požadavky na realizaci produktů a poskytování služeb nyní představují provoz. Procesní přístup vyžaduje, aby byly u procesů stanoveny cíle a ukazatele, kritéria pro jejich řízení, včetně řízení plánovaných změn nebo zvládání nezamýšlených změn.

16 Provoz (8) 8.1 Plánování a řízení provozu 8.2 na produkty a služby 8.3 Návrh a vývoj produktů a služeb 8.4 Řízení externě poskytovaných procesů, produktů a služeb 8.5 Výroba a poskytování služeb 8.6 Uvolňování produktů a služeb 8.7 Řízení neshodných produktů

17 Hodnocení výkonnosti (9) Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty Podpora a provoz (7,8) zákazníků Plánování (6) Vedení (5) Hodnocení výkonnosti (9) Zainteresované strany

18 Hodnocení výkonnosti (9) Základ Organizace musí monitorovat, měřit, analyzovat a vyhodnocovat výkonnost a efektivnost QMS. Vedení musí analyzovat a hodnotit data, týkajících se dosahování plánovaných činností, včetně trendů. Výkonnost se týká výstupů procesního řízení, interních auditů a přezkoumání vedení. Analyzovaná data zahrnují změny kontextu, spokojenost zákazníků a relevantních zainteresovaných stran či míru splnění cílů kvality.

19 Hodnocení výkonnosti (9) 9.1 Monitorování, měření, analýza a vyhodnocování 9.2 Interní audit 9.3 Přezkoumání systému managementu

20 Zlepšování (10) ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty Podpora a provoz (7,8) Spokojení zákazníci zákazníků Plánování (6) Vedení (5) Hodnocení výkonnosti (9) Výsledky QMS Zainteresované strany Zlepšování (10) Produkty a služby

21 Zlepšování (10) Základ ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Organizace musí vyhledávat vhodné příležitosti ke zlepšování, zejména pro zvyšování spokojenosti zákazníků. Zlepšování má být orientováno na budoucí potřeby a očekávání, včetně reorganizace či inovací. V případě neshod a nápravných opatření musí být vyhledávány příčiny, jejichž odstraněním se zamezí opakovanému výskytu problémů.

22 Zlepšování (10) ISO 9001:2015 v cyklu PDCA 10.1 Obecně 10.2 Neshoda a nápravné opatření 10.3 Neustálé zlepšování

23 Cyklus P-D-C-A a ISO 9001:2015

24 Děkuji za pozornost