Velká revize ISO 9001:2015 z pohledu certifikačního orgánu

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Velká revize ISO 9001:2015 z pohledu certifikačního orgánu"

Transkript

1 Velká revize ISO 9001:2015 z pohledu certifikačního orgánu Ing. Marie Šebestová, CQS, listopad 2015

2 Jak budou posuzovány největší změny v požadavcích normy ISO 9001 Obsahem přednášky bude: 1. Výčet změn 2. Způsob posuzování

3 Nejvýznamnější změny v ISO 9001: Jednotná struktura všech systémových norem podle Přílohy Anex SL 2. Zvýšený důraz na kontext organizace 3. Jasný požadavek na zvažování rizik 4. Zvýšení požadavků na leadership 5. Soustředění na výrobek nebo službu, které produkuji 6. Větší důraz na měření výkonnosti a efektivnosti systému managementu kvality

4 Porozumění organizaci a jejímu kontextu Kontext organizace je nyní základním stavebním kamenem systému managementu. Na systém je nahlíženo ze dvou zorných úhlů: Cílem sestavení kontextu je vytvořit ucelený pohled na podmínky, ve kterých se organizace nachází a vytvořit předpoklady pro určení správného strategického zaměření. Management má věnovat zvýšenou pozornost vnějšímu podnikatelskému prostředí, které jej obklopuje a současně vycházet z důkladného poznání interních hledisek fungování podniku. Úvodní pohovor s vrcholovým vedením by měl vyjasnit kontext a celou režii auditu

5 Porozumění organizaci a jejímu kontextu Interní kontext je zaměřen na dosažení schopnosti trvale poskytovat produkty a služby, které splňují požadavky zákazníka a příslušné požadavky zákonů a předpisů. Shoda produktů a služeb s normou nepostačuje, vedení organizace musí zajistit efektivnost svých procesů. Externí kontext umožňuje porozumět očekáváním a požadavkům zainteresovaných stran (viz 4.2); akceptováním jejich stanovisek a názorů může organizace lépe nastavit své procesy nebo plánovat své činnosti, respektive hodnotit rizika a možná řešení z jejich pohledu.

6 Co míní norma pod pojmem zvažování rizik? Zvažování rizik je něco, co všichni děláme automaticky a často podvědomě, abychom dosáhli nejlepšího výsledku Koncept řízení rizik byl ač přímo nevysloven, vždy v normě ISO 9001 obsažen, toto vydání však už rizika přímo pojmenovává a zabudovává do celého systému managementu Princip Zvažování rizik zajišťuje, že rizika jsou zohledňována od začátku přes celý systém Zvažování rizik učinilo z preventivních opatření součást strategického i operativního plánování

7 Kde v normě ISO 9001:2015 jsou rizika zmíněna?

8 Úvod Přístup zohledňující zvažování rizik Jedním z hlavních záměrů systému managementu kvality je působit jako preventivní nástroj. Tato mezinárodní norma už ale neobsahuje samostatnou kapitolu nebo článek s názvem Preventivní opatření. Pojem preventivní opatření je vyjádřen prostřednictvím přístupu na základě rizik při formulování požadavků na systém managementu kvality a jeho procesy přes celou organizaci. Zvažování rizik je v rámci procesního přístupu k řízení součástí: - rozhodování, jak jsou rizika v rámci jednotlivých procesů zastoupena, - definování rozsahu plánování procesů a potřebných opatření, - zlepšování efektivnosti systému managementu kvality - udržování a řízení procesů, které jsou ohroženy riziky Příležitosti mohou vznikat jako výsledek příhodné situace k dosažení zamýšlených výsledků, např. sada příležitostí umožňujících organizaci upoutat zákazníky, vyvinout nové produkty a služby, redukovat odpad nebo zlepšit produktivitu. Opatření k řešení příležitostí mohou také zahrnout zvážení spojených rizik

9 Je to především vedení, které má nejintenzivnější povědomí o rizicích, která firmu provázejí i příležitostech, které se objevují Bod Název bodu Interpretace řízení rizik 4.4 Organizace musí řešit rizika a příležitosti, stanovené v souladu s požadavky 6.1 ve svých procesech; Vrcholové vedení musí prokazovat svou vůdčí roli a závazek s ohledem na systém managementu kvality podporováním používání procesního přístupu a zvažování rizik; 5.1,2 Vrcholové vedení musí s ohledem na zaměření na zákazníka zajistit, že jsou určena a řešena rizika a příležitosti, které mohou ovlivnit shodu produktů a služeb a schopnost zvyšovat spokojenost zákazníka; Všechny procesy nejsou stejně rizikové, ale ty, u kterých je míra rizika vysoká, je třeba plánovitě ošetřit tak, aby všichni zúčastnění usilovali o jejich minimalizaci Je na vrcholovém vedení, aby sdílelo (komunikovalo) potřebu řešit rizika a ukládalo přiměřeným způsobem pracovníkům opatření pro minimalizaci rizik včetně těch, které se naskytnou při usilování o nové příležitosti Významné a neopominutelné je právě řešení rizik, souvisejících s výrobky nebo službami, které mají vliv na spokojenost zákazníků

10 Přístup zohledňující management rizik Při plánování systému managementu kvality musí organizace zvážit aspekty uvedené ve 4.1 a požadavky uvedené ve 4.2 a určit rizika a příležitosti, které je potřeba řešit, aby se zajistilo, že systém managementu kvality může dosáhnout požadovaného výsledku (výsledků); Identifikovaná rizika resp. příležitosti se musí přímo vycházet z vnitřního i vnějšího kontextu organizace Organizace musí plánovat: opatření pro řešení těchto rizik a příležitostí Řešení rizik musí být evidentně součástí programů pro dosahování plánovaných cílů

11 Přístup zohledňující management rizik Bod Název bodu Interpretace řízení rizik 7 Požaduje se na organizaci, aby určila a poskytla nezbytné zdroje Riziko je implicitně přítomno všude tam, kde je užit výraz vhodný, nebo přiměřený 8 Požaduje se, aby organizace řídila své provozní procesy Riziko je implicitně přítomno všude tam, kde je užit výraz vhodný, nebo přiměřený 8.3 Vlastní návrh a vývoj je sám o sobě nástroj pro management rizik i těch, která se vyskytnou v honbě za příležitostí Při zpracování zadání pro vývoj musí organizace zvážit možné důsledky chyb vzhledem k povaze produktů a služeb; Již při zpracování zadání pro vývoj se musí počítat s riziky špatného řešení a mít je ošetřena

12 Přístup zohledňující management rizik Bod Název bodu Interpretace řízení rizik Výsledky analýz při zpracování podkladů pro Přezkoumání managementu se musí použít pro hodnocení efektivnosti opatření přijatých pro řešení rizik a příležitostí; Vyhodnocení úspěšnosti plánovaných opatření pro minimalizaci rizik musí být předmětem analýz Přezkoumání systému managementu se musí plánovat a provádět s přihlédnutím k efektivnosti opatření přijatých pro řešení rizik a příležitostí (viz 6.1); Jedním ze vstupů pro Přezkoumání managementu má být i vyhodnocení úspěšnosti při řízení rizik 10.2 e) aktualizovat rizika a příležitosti při řešení neshod a nápravných opatřeních Management rizik je záležitost dynamická a proto se musí vnímání neustále aktualizovat

13 Zvažování rizik s ohledem na kontext Management má zvažovat rizika a rozumět jejich potencionálnímu dopadu v rozsahu svého kontextu. Následně má určená rizika použít jako základ pro plánování (viz článek 6.1). Interní a externí prostředí organizace zohledňuje jak záměry vedení organizace, tak i jejích vlastníků.

14 O jaká rizika s ohledem na kontext organizace se jedná především?

15 Rizika vyplývající z kontextu Typ organizace Hromadná výroba Jednoúčelová výroba Příklad rizik vyplývající z interního kontextu Průchodnost výrobních linek Kvalifikace operátorů Existence tzv. zvláštních procesů, které nemohou být ověřeny následným monitorováním nebo měřením Pohotovost technologů pro rychlé přizpůsobení požadavkům klientů Flexibilita a dovednost personálu ve výrobě pro zhotovení unikátních a speciálních (ná)strojů Příklad rizik, vyplývající z externího kontextu Dostupnost materiálu dodávek Prokazování shody v EU a jiných státech Velikost a charakter konkurenčního prostředí Možnosti a schopnosti konkurenčních podniků s obdobnou náplní Součinnost zákazníků při zadávání zakázek

16 Rizika vyplývající z kontextu Typ organizace Příklad rizik vyplývající z interního kontextu Zdravotnictví Omezené lidské zdroje Omezené finanční zdroje Příklad rizik, vyplývající z externího kontextu Změny zákonů a jejich nedostatečný výklad Změny statusu organizace Veřejná správa Bezpečnost pacientů Bezpečnost zdravotního personálu Omezené lidské zdroje Personální změny Komunikace s pojišťovnami Změny zákonů a nedostatky v jejich interpretaci

17 Proč využívat principu zvažování rizik? Úspěšné organizace využívají tento princip intuitivně protože přišly na to, že jeho přínosy jsou: zlepšení řízení pomůže ustavit proaktivní kulturu zlepšování napomáhá dosahovat shody zajišťuje konzistentnost kvality zboží i služeb Zvyšování zákaznické důvěry a spokojenosti

18 Kdo se ve firmě má zabývat riziky? S kým se povedou pohovory?

19 Tím, kdo rizika ve své firmě odjakživa fakticky řídí, jsou vlastníci firem a vrcholový management. Přesto se ve většině případů jedná o řízení intuitivní, nikoli systematické. U velmi malých firem je takový přístup možný, ale ve firmách středních a velkých už takový přístup není bezpečný. Vzhledem k tomu, že povědomí o správě firemních rizik musí vzejít právě od vedení, je třeba se rozhodnout, do jaké hloubky managementu se v rámci firmy bude mluvit o rizicích (a v dalších úrovních už pracovníci dostanou konkretizované úkoly, které s minimalizací rizik přímo souvisejí) Doporučení: V rámci firemní komunikace je pak vhodné v sestavě manažerů, kteří se podílí přímo na managementu a tím i na managementu rizik, absolvovat společnou komunikaci např. formou workshopu, brainstormingu nebo prostě jen porady ke společnému vyjasnění firemních rizik, jejich závažnosti a nutnosti jejich ošetření a způsobu vyhodnocení úspěšnosti těchto přístupů.

20 Závěr k: Přístupu zvažování rizik : Není nic nového Je to něco, co jste už dělali Je kontinuální, nikdy nekončící Zajišťuje větší znalosti rizik své organizace a zlepšuje připravenost Zvyšuje pravděpodobnost dosažení cílů Snižuje pravděpodobnost negativních výsledků Dělá z prevence dobrý zvyk a zvyšuje kulturu organizace

21 Co mají dělat v přechodovém období certifikační orgány 1. Cvičit a ověřovat kompetentnost auditorů 2. Co nejvíce komunikovat se zákazníky (školíme a informujeme je, viz 3. Připravovat metodologii auditu shody podle nové normy (audit nebo formou her) 4. Podporovat klienta v dodržování shody se stávající normou 5. Připravovat opatření pro případ, že by některý z klientů nezvládl tříleté přechodové období

22 Jak se připravuje konkrétně CQS? Bylo provedeno porovnání nové normy ISO 9001:2015 s normou ISO 9001:2008 Porovnání by mělo sloužit: - Auditorům k vytvoření celkového přístupu i doplňujícího souboru otázek a dalších metod přístupů k auditování podle nové normy - Zákazníkům k naplánování transformace na novou normu

23 4.1 Porozumění organizaci a jejímu kontextu Zcela nový požadavek! Organizace potřebuje určit všechny interní a externí aspekty, které ovlivňují její produkty a služby a specifika jejich vzniku Akreditační kritéria vyžadují, aby auditoři měli praktické zkušenosti v oborech, které posuzují. Měli by tedy umět posoudit, zda organizace zapojila do systému všechny okolnosti, které vedou k úspěšnosti jejích produktů

24 4.2 Porozumění potřebám a očekáváním zainteresovaných stran Zcela nový požadavek! Zatímco předchozí norma věnovala pozornost pouze zákazníkům, nová verze normy se zaměřuje na partnerství se zainteresovanými stranami, což mohou být kromě zákazníků také dodavatelé, spoluhráči na trhu, veřejná správa a další.

25 4.3 Určení rozsahu systému environmentálního managementu V předcházející verzi byl de facto tento požadavek specifikován v Příručce kvality. Příručka kvality už sice není závazná, ale požadavek na určení a dokumentování rozsahu zůstává. První dokument, který bude posuzován a vyhodnocováno, zda nebyl vypuštěn některý požadavek, který je relevantní

26 4.4 Systém managementu kvality Požadavky z předcházející verze zůstávají. Nové požadavky jsou spojeny s identifikováním rizik a příležitostí, a vstupů a výstupů z procesů, stejně jako přidělením odpovědností a pravomocí v rámci procesů Je ošetřeno řešení problematických částí procesů?_

27 5.1 Vedení a závazek Články jsou velmi podobné. Důraz v nové verzi se klade na rozvíjení povědomí a podporu dalších osob, které přispívají k efektivnosti QMS. Hlavní rozdíl mezi články je, že nová verze požaduje, aby vrcholové vedení převzalo odpovědnost za efektivnost QMS, ale musí rozdat odpovědnosti a pravomoci

28 5.1.2 Zaměření na zákazníka Požadavky ze staré normy zůstávají stejné. Novým požadavkem je vnímání rozsahu rizik, týkajících se shody výrobků a služeb, a rovněž zohledněni legislativních požadavků a požadavků předpisů

29 5.2 Politika kvality Novým požadavkem je, že má být Politika kvality k dispozici podle potřeby zainteresovaným stranám

30 5.3 Role, odpovědnosti a pravomoci v rámci organizace Hlavním rozdílem je, že nová norma nevyžaduje jmenování představitele vedení. Na druhou stranu nový článek popisuje mnohem podrobněji role, odpovědnosti a pravomoci, v rámci QMS, přičemž ty mohou být rozděleny různým osobám.

31 6.1 Opatření pro řešení rizik a příležitostí Toto je úplně nový požadavek. Zahrnutí principu zvažování rizik v rámci procesu plánování se objevuje v normě pro management systému kvality poprvé, zatímco u ostatních norem pro systémy managementu (např. environmentálního (životního prostředí) nebo bezpečnosti informací) byla analýza rizik výchozím krokem plánovacího procesu. Organizace musí určit rizika a příležitosti, které mají vliv na chod organizace

32 6.2 Cíle kvality a plánování jejich dosažení Požadavky zůstávají stejné, ale v nové verzi jsou dále rozpracovány, jak přesně mají být specifikovány Auditoři se zaměří na plány k dosažení cílů (kdo, termíny, plánované a schválené zdroje, způsob monitorování a měření úspěšnosti)

33 6.3 Plánování změn Nová verze normy definuje, jak by měly být změny v rámci QMS řízeny se zohledněním účelu změny, jejích možných následků a dostupnosti zdrojů a přidělení odpovědností. U změn, které proběhly, dohledat návrh, posouzení a schválení, vyhodnocení

34 7.1.1 Zdroje Staré požadavky zůstávají, ale nová verze zdůrazňuje: zohlednění způsobilostí a omezení existujících interních zdrojů a následně co je potřeba získat od externích poskytovatelů

35 7.1.5 Zdroje pro monitorování a měření Požadavek týkající se řízení měřicích zařízení byl přenesen prakticky v nezměněné podobě do zdrojů Nová verze normy klade důraz na poskytování zdrojů pro měření a monitorování. Organizace musí udržovat dokumentované informace jako důkaz vhodnosti pro použití monitorovacích a měřicích

36 7.1.6 Znalosti organizace Toto je úplně nový požadavek, který podtrhuje znalosti v rámci organizace jako důležitý zdroj. Organizace bude potřebovat stanovit znalosti potřebné k provozování svých procesů a dosažení shody produktů a služeb. Auditoři budou klást dotazy na připravenost kritických pracovišť na mimopřádné siruace při ztrátě klíčových pracovníků

37 7.2 Kompetence 7.3 Povědomí Kompetence a povědomí jsou rozděleny do dvou článků pro zdůraznění jejich významnosti a poskytnutí podrobněji rozepsaných požadavků Zde by měly být pohovory na různých úrovních organizace, ze kterých by měl vyplynout jednotný duch firmy, znalost lidí, jakou roli zastávají ve firmě

38 7.4 Komunikace Nový článek zahrnuje jak interní tak i externí komunikaci a požaduje definování odpovědností a metod komunikování

39 7.5 a Dokumentované informace Od předchozích vydání nedošlo k zásadní změně požadavků na správu firemní dokumentace, ale určité zjednodušení nastalo. Požadavek na zpracování příručky kvality se zúžil na zpracování povinně dokumentované informace o rozsahu systému ( viz 4.3). Povinnost zpracování 6 základních postupů, týkajících se řízení dokumentů a záznamů, interních auditů, řízení neshodného produktu, Nápravných a preventivních opatření se zúžila na vedení dokumentovaných informací, které jsou záznamem o stavu řešení..

40 7.5.1 Dokumentované informace Návod, jak dané postupy provádět, však zůstal v požadavku normy 7.5.2, který obsahuje, co vše má dokumentovaná informace obsahovat., a to nejen o produktu nebo službě, ale také o jejím původu a způsobu jejího vzniku a jejího řízení.

41 7.5.2 Vytváření a aktualizace dokumentovaných informací Požadavek na vhodnou identifikaci a popis v předchozích normách takto formulovaný nebyl, ale bylo to součástí principů, požadovaného dokumentovaného postupu pro řízení dokumentů. Po dobu trvání normy ISO 9001 od jejího prvního vydání v roce 1987 se způsob správy dokumentů výrazně neměnil, drobné změny v současné normě jsou iniciovány hlavně přechodem na elektronické řízení dokumentů.

42 7.5.3 Řízení dokumentované informace Požadavky na řízení dokumentovaných informací jsou prakticky ekvivalentní s požadavky normy ISO 9001:2008, přibyly podrobnosti k řízení elektronicky spravované dokumentace a požadavky na zajištění ochrany proti ztrátě dostupnosti, důvěrnosti a integrity. Dokumentované informace, které byly dříve v kategorii řízených dokumentů, musí být udržovány, což představuje řízené změnové řízení, zatímco dokumentované informace, které byly dříve v kategorii záznamů, musí být uchovávány, tzn. jejich obsah se nesmí měnit, musí být čitelné a dostupné.

43 Povinně dokumentované informace uvedené v této normě, které navazují na původně dokumentované postupy a musí se udržovat. Čl. normy Požadavek na dokumentovanou informaci Možné řešení 4.3 Stanovení rozsahu Povinností organizace je definovat články normy, které jsou pro vznik a realizaci jejích produktů nebo služby potřebné, aby mohla být zajištěna nezbytná kvalita a spokojenost zákazníků. Organizace vytváří zpravidla přehledovou tabulku se zdůvodněním, proč zvolila příslušná kritéria normy, k jejichž plnění se tímto zavázala Informace nezbytné pro podporu fungování procesů Sem mohou dle kontextu a zvážení organizace patřit: Organigramy, Přidělení rolí a odpovědností, Procesní mapy, popisy průběhu procesů 5.2 Politika kvality Obsah Politiky je uveden v čl , politika musí korespondovat kontextu a obsahovat relevantní ustanovení pro vznik a dodávání kvalitních produktů nebo služeb Cíle kvality a plánování jejich dosažení Dokumentované informace externího původu 8.1 Informace nezbytné pro chod a řízení realizačních procesů Nezbytné manažerské dokumenty, jejichž struktura je v článku stanovena Zákony, předpisy, Dokumentace od zákazníků, dodavatelů Sem mohou dle kontextu a zvážení organizace patřit: Provozní dokumentace, Pracovní postupy, Pracovní a testovací instrukce, Specifikace, Výrobní plány, Schválené listy dodavatelů, Testovací a kontrolní plány, Plány projektů, Manuály, strategické plány, Formuláře

44 Povinně dokumentované informace, které navazují na původní záznamy, a které se musí uchovávat Čl. normy Požadavek na dokumentovanou informaci 4.4 Důkazy o tom, že procesy probíhají tak, jak byly naplánovány Důkazy o přiměřenosti zdrojů pro monitorování a měření Možné řešení Doklady z procesů, např. průběhy teplot a dalších vnějších podmínek, výsledky testování apod. Evidence měřidel a prostředků pro monitorování a měření v průběhu procesů Návaznost měřidel (pokud je zapotřebí) 7.2 Důkazy o kompetenci pracovníků Výsledky přezkoumání požadavků zákazníka s ohledem na výrobky nebo služby včetně výsledků přezkoumání změn Protokoly z kalibračních laboratoří Doklady o kvalifikaci pracovníků a o jejich výcviku Obchodní dokumenty, výsledky přezkoumání nových požadavků na produkty nebo služby

45 Povinně dokumentované informace, které navazují na původní záznamy, a které se musí uchovávat dokumentované informace požadované pro prokázání, že byly splněny požadavky na návrh a vývoj Organizace musí uchovávat dokumentované informace o vstupech návrhu a vývoje Záznamy z plánovaných kontrol a přezkoumání Doklady z průběhu řízení návrhu a vývoje (plnění harmonogramů, přezkoumávání a evidence uvolňování mezi etapami vývoje, akceptace od zákazníků Zadání vývoje, obsahující -Technické parametry -Požadavky zákonů a norem -Požadavky zákazníků a trhů -Rizika, která mohou při návrhu a vývoji nastat Záznamy z přezkoumávání, testování, funkčních zkoušek a validování vývoje Organizace musí uchovávat dokumentované informace o výstupech z návrhu a vývoje Výstupy z vývoje dokladující, že zadání bylo splněno -Výsledky testů -Výsledky zkoušek -Výsledky funkčních testů v provozu

46 Povinně dokumentované informace, které navazují na původní záznamy, a které se musí uchovávat Záznamy o změnách v průběhu vývoje a jejich výsledcích Dokumentované informace o - Změnách -Výsledcích přezkoumání -Schválení navržených změn Výstupy z hodnocení externích poskytovatelů Výstupy z hodnocení produktů a služeb dodávaných externími poskytovateli Vstupy pro externí poskytovatele -Opatření k zabránění nepříjemných dopadů Hodnocení efektivnosti externích poskytovatelů Evidence o vstupních a průběžných kontrolách dodávaných produktů a služeb Zadání požadavků, případně podrobné pracovní instrukce pro externí dodavatele, obsahující: a) Požadavky, týkající se procesů, produktů nebo poskytovaných služeb b) Požadavky na: schválení -Produktů a služeb -Metod, procesů nebo zařízení - Uvolnění produktů a služeb c) Kompetence, včetně požadované kvalifikace osob

47 Povinně dokumentované informace, které navazují na původní záznamy, a které se musí uchovávat Pokud se požaduje sledovatelnost, tak příslušné záznamy Evidence sledovatelnosti (použitých materiálů, osob, prostředí, ve kterém produkt vznikal, nebo služba byla poskytnuta Řízení změn Evidence o změnách v organizaci, jejich schvalování, případně jejich důsledcích. 8.6 Záznamy o uvolnění produktů nebo služeb Záznamy z uvolňování produktů nebo služeb z jedné etapy životního cyklu do další etapy nebo k zákazníkovi, musí obsahovat i autorizaci odpovědné osoby, která uvolnění provedla. 8.7 Záznamy o neshodách a způsobu jejich vypořádání 9.1 Výsledky analýz jako vstupy pro Přezkoumání managementu 9.2 Záznamy o implementaci programu a výsledcích interních auditů 9.3 Záznamy z přezkoumání systému managementu Záznamy o reklamacích, stížnostech záznamy z kontrolních bodů procesů a kontrol produktů a služeb včetně způsobu jejich vypořádání. Analýzy obchodní, procesů, reklamací, stížností, neshod v průběhu provozu, trendy, plnění KPI, plnění finančních plánů Záznamy z interních auditů včetně zjištění, doporučení a následných řešení identifikovaných problémů Vstupy a výstupy z přezkoumání z přezkoumání systému managementu 10.2 Záznamy o povaze neshod a veškerých přijatých následných opatření Musí obsahovat identifikování příčin problému a návrh a proběh jejich řešení

48 8.2.1 Komunikace se zákazníkem Požadavky jsou téměř stejné, ale nová verze zdůrazňuje komunikování též o péči o majetek zákazníka

49 8.2.4 Změny požadavků na produkty a služby Tento nový článek definuje požadavky týkající se požadavků na změny požadavků na produkty a služby. U změn, které proběhly, dohledat návrh, posouzení a schválení Předávané produkty a služby musí odpovídat aktuální verzi smluvního dokumentu

50 8.3.2 Vstupy pro návrh a vývoj Prakticky stejná formulace Navíc je požadavek: již na vstupu identifikovat rizika, která mohou nastat při pochybení při návrhu a vývoji Komunikace auditorů v útvaru vývoje nad výběrem zadání pro vývoj, nebo nad zadáním a plánem projektů

51 8.4 Řízení externě poskytovaných procesů, produktů a služeb I když došlo ke změně názvu článku, požadavky jsou prakticky stejné. Do článku jsou však zahrnuty i subdodavatelsky zajišťované procesy, které byly ve staré normě předmětem čl. 4.1

52 8.4.3 Informace pro externí poskytovatele Prakticky stejná formulace. Nová verze však zdůrazňuje monitorování a řízení výkonnosti externích poskytovatelů

53 8.5.1 Řízení výroby a poskytování služeb Požadavky obou článků jsou téměř stejné, ale nová norma zdůrazňuje, že zavedené řízené podmínky jsou nejen pro činnosti při dodávání, ale i po dodání. Řešení reklamací a záruk, servisní činnost

54 8.5.3 Majetek zákazníků nebo externích poskytovatelů v nové normě jsou požadavky rozšířeny ještě na majetek externích poskytovatelů

55 8.5.5 Činnosti po dodání O činnostech po dodání se ve staré normě mluví na několika místech, zatímco nová norma shrnuje tyto požadavky do jediného článku Řešení reklamací a záruk, servisní činnost

56 8.5.6 Řízení změn Řízení změn je v obou verzích zmíněno na několika místech, avšak důležitost řízeného provádění změn je v nové normě ještě shrnuta a podtržena v jednom separátním bodě. U změn, které proběhly, dohledat návrh, posouzení a schválení, vyhodnocení

57 8.6 Uvolňování výrobků a služeb To je nový bod normy, jedná se o verifikování produktů a zajištění, že produkty nebo služby plní požadavky ještě před dodáním, což bylo požadováno vždy, ale zde je to zdůrazněno

58 9.1 Monitorování, měření, analýza a vyhodnocování Článek zdůrazňuje požadavky na monitorování a měření procesů, produktů a služeb

59 9.1.3 Analýzy a vyhodnocování Stejné požadavky, ale v rámci Analýz navíc: e) efektivnosti přijatých opatření s ohledem na rizika a příležitosti;

60 9.3 Přezkoumání systému managementu Stejné požadavky, ale Vstup navíc: e) účinnost přijímaných opatření při řízení rizik a příležitostí (voz čl. 6.1 )

61 10. Zlepšování Stejné požadavky, kteréjsou ve stávající normě Požadavky v nové normě vysvětlují, co se má v rámci procesu zlepšování zvažovat Nová norma zdůrazňuje potřebu využívat všechny dostupné informace pro kontinuální zlepšování QMS

62 10.2 Neshoda a nápravné opatření Požadavky jsou ekvivalentní, ale navíc v rámci NO: e) aktualizovat rizika a příležitosti určené při plánování, pokud je to zapotřebí Auditor bude hledat aktualizaci rozsahu rizik po provedení NO

63 Přechodové období pro ISO 9001

64 Návrh kroků v rámci transformace 1. Workshop s identifikací vnitřního a vnějšího kontextu 2. Revize rozsahu 3. Analýza silných a slabých stránek stávajícího systému 4. Revize procesního modelu 5. Identifikace rizik klíčových procesů a klíčových zúčastněných stran 6. Specifikace míst měření (monitoringu) 7. Rekapitulace úplnosti dokumentace 8. Rekapitulace úplnosti záznamů 9. Rekapitulace rozsahu zákonných a smluvních požadavků a míra jejich plnění 10. Interní audit 11. Přezkoumání managementu

65 V průběhu recertifikování certifikační orgány musí: 1. Ve zprávě jasně identifikovat všechny aspekty, které klient musí podle normy splňovat, 2. Smí doporučit certifikaci, pouze když všechny dosud neřešené aspekty byly zohledněny a efektivnost systému prokázána 3. Musí být k dispozici záznamy o tom, že všechna negativní zjištění při předcházejících auditech byla vypořádána formou NO 4. CO musí zajistit, aby vyhodnocení podle nových požadavků normy se nekřížilo se shodou podle požadavků ISO 9001:

66 Závěry pro nás pro všechny Přístup zvažování rizik a další změny vyplývající z kontextu organizace a jejich očekávané přínosy: Větší soustředění se na důležitější, tzv. rizikové procesy a jejich výstupy Lepší pochopení, definování a integrování vnitřně závislých procesů Systematický management plánování, implementace, kontrol a zlepšování procesů a systému managementu jako celku Lepší využívání zdrojů a zvyšující se vědomí odpovědnosti Konzistentnější dosahování politik a cílů, zamýšlených výsledků a celkové odpovědnosti Zvýšená spokojenost zákazníků, a Zvýšená důvěryhodnost organizace a z toho plynoucí

67 Děkuji za pozornost

ISO 9001:2015 CERTIFIKACE ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 CERTIFIKACE ISO 9001:2015 CERTIFIKACE ISO 9001:2015 Akreditace UKAS ISO 9001:2015 Požadavky UKAS Zvažování rizik se znalostí kontextu organizace Efektivní vedení (leadership) Méně dokumentace v systému managementu kvality Aplikace

Více

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007 Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ

Více

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007 Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ

Více

WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE

WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE ISO 9001 revize normy a její dopady na veřejnou správu Ing. Pavel Charvát, člen Rady pro akreditaci Českého institutu pro akreditaci 22.9.2016 1 ISO 9001 revize normy a její dopady

Více

Návod k požadavkům ISO 9001:2015 na dokumentované informace

Návod k požadavkům ISO 9001:2015 na dokumentované informace International Organization for Standardization BIBC II, Chemin de Blandonnet 8, CP 401, 1214 Vernier, Geneva, Switzerland Tel: +41 22 749 01 11, Web: www.iso.org Návod k požadavkům ISO 9001:2015 na dokumentované

Více

POŽADAVKY NORMY ISO 9001

POŽADAVKY NORMY ISO 9001 Kapitola Název Obsah - musí MUSÍ MŮŽE NESMÍ Záznam POČET Dokumentovaný postup Obecné požadavky staus národní normy 1 Předmluva požadavek organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice 2 1 0.2 Procesní

Více

Jak auditovat systémy managementu bez příruček a směrnic Ing. Milan Trčka

Jak auditovat systémy managementu bez příruček a směrnic Ing. Milan Trčka Jak auditovat systémy managementu bez příruček a směrnic Ing. Milan Trčka Nový přístup k vedení auditů 3 úrovně pro vedení auditu Vrcholové vedení organizace Vlastníci procesů Pracoviště Nový přístup k

Více

Systém managementu jakosti ISO 9001

Systém managementu jakosti ISO 9001 Systém managementu jakosti ISO 9001 Požadavky na QMS Organizace potřebují prokázat: schopnost trvale poskytovat produkt produkt splňuje požadavky zákazníka a příslušné předpisy zvyšování spokojenosti zákazníka

Více

Rozdíly mezi normou ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015.

Rozdíly mezi normou ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015. Rozdíly mezi normou ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015. 1. Struktura Nová norma obsahuje 10 hlavních ustanovení: 1. OBLAST PLATNOSTI Kdy/proč by organizace měla použít tuto normu? 2. NORMATIVNÍ DOKUMENTY Prázdný

Více

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace.

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace. Schválené výklady byly určeny a schváleny IATF. Pokud není uvedeno jinak, jsou schváleny výklady platné po zveřejnění. Schválené výklady mění interpretaci pravidla nebo požadavky, která se pak stává podkladem

Více

Kontrolní záznam dle ČSN EN ISO 9001: 2001 CHECKLIST Společnost:

Kontrolní záznam dle ČSN EN ISO 9001: 2001 CHECKLIST Společnost: 4.1 Všeobecné požadavky Stanovila organizace: Pouze všeobecné posouzení / doporučení - procesy potřebné pro QMS? - vzájemné vazby procesů QMS? 4. Systém managementu jakosti - QMS 4.2 4.2.1 - postupy a

Více

Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A

Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A Milan Trčka Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty Rozsah zákazníků Zainteresované strany Systém managementu kvality Kontext organizace (4) Základ Kontext organizace

Více

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled Ing. Lenka Žďárská Proč systém kvality? Vyhláška 306/2012 Sb., příloha IV, článek IV.I., odstavec 2 Pro sterilizování zdravotnických

Více

Příklad I.vrstvy integrované dokumentace

Příklad I.vrstvy integrované dokumentace Příklad I.vrstvy integrované dokumentace...víte co. Víme jak! Jak lze charakterizovat integrovaný systém managementu (ISM)? Integrovaný systém managementu (nebo systém integrovaného managementu) je pojem,

Více

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Systémy řízení EMS/QMS/SMS Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 11/2012 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace

Více

AUDITOR EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.9/2007

AUDITOR EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.9/2007 Gradua-CEGOS, s.r.o., certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 AUDITOR EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ

Více

SOUBOR OTÁZEK PRO INTERNÍ AUDIT (Checklist)

SOUBOR OTÁZEK PRO INTERNÍ AUDIT (Checklist) SOUBOR OTÁZEK PRO INTERNÍ AUDIT (Checklist) Oblast 1. STRATEGICKÉ PLÁNOVÁNÍ Jsou identifikovány procesy v takovém rozsahu, aby byly dostačující pro zajištění systému managementu jakosti v oblasti vzdělávání?

Více

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy

Více

Co musí zahrnovat dokumentace systému managementu kvality? 1 / 5

Co musí zahrnovat dokumentace systému managementu kvality? 1 / 5 ISO 9000:2005 definuje třídu jako 1) kategorie nebo pořadí dané různým požadavkem na kvalitu produktů, procesů nebo systémů, které mají stejné funkční použití 2) kategorie nebo pořadí dané různým požadavkům

Více

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků Požadavek norem ISO 9001 ISO/TS 16949 : 4.2 na dokumentaci Dokumentace systému managementu jakosti musí zahrnovat: a) dokumentované

Více

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos Gradua-CEGOS, s.r.o., certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER BOZP

Více

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Systémy řízení EMS/QMS/SMS Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 10/2014 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace

Více

ISO 9001 : 2015. Certifikační praxe po velké revizi

ISO 9001 : 2015. Certifikační praxe po velké revizi ISO 9001 : 2015 Certifikační praxe po velké revizi Audit Audit z lat. auditus, slyšení Vzhledem k rozsahu prověřování se audit obvykle zabývá jen vzorky a jeho výsledek tedy neznamená naprostou jistotu,

Více

EMS - Systém environmentálního managementu. Jiří Vavřínek CENIA

EMS - Systém environmentálního managementu. Jiří Vavřínek CENIA EMS - Systém environmentálního managementu Jiří Vavřínek CENIA Osnova Použití normy a přínosy Demingůvcyklus (PDCA) Hlavní principy a prvky EMS / ISO 14001 Zainteresované strany Požadavky na management/ekology

Více

Úvod. Projektový záměr

Úvod. Projektový záměr Vzdělávací program Řízení jakosti a management kvality Realizátor projektu: Okresní hospodářská komora Karviná Kontakt: Svatováclavská 97/6 733 01 KARVINÁ +420 596 311 707 hkok@hkok.cz www.akademieok.cz

Více

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Ústí nad Labem 11/2013 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení QMS Systém managementu kvality Systém řízení podle ČSN EN ISO 9001:2009 - stanovení, pochopení a zajištění plnění

Více

Vážení zákazníci, odběratelé, obchodní přátelé, občané, akcionáři, kolegové

Vážení zákazníci, odběratelé, obchodní přátelé, občané, akcionáři, kolegové Vážení zákazníci, odběratelé, obchodní přátelé, občané, akcionáři, kolegové Společnost Vodovody a kanalizace Hodonín, a.s. zaměřuje svou hlavní pozornost na maximální uspokojování potřeb svých zákazníků

Více

Návod Skupiny pro auditování ISO 9001 (ISO 9001 Auditing Practices Group APG) k:

Návod Skupiny pro auditování ISO 9001 (ISO 9001 Auditing Practices Group APG) k: 13. ledna 2016 Návod Skupiny pro auditování ISO 9001 (ISO 9001 Auditing Practices Group APG) k: Zprávy z auditu Úvod Kapitola 1 ISO 9001 říká, že má organizace implementovat QMS v případě, že potřebuje

Více

AUDITY Hlavním cílem každého auditu musí být zjišťování faktů, nikoli chyb!

AUDITY Hlavním cílem každého auditu musí být zjišťování faktů, nikoli chyb! AUDITY Audity představují nezávislý zdroj informací a týkají se všech podnikových procesů, které tvoří systém zabezpečování jakosti podniku.audity znamenají tedy systematický, nezávislý a dokumentovaný

Více

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Střední průmyslová škola strojnická Olomouc, tř. 17. listopadu 49 Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0205 Šablona: III/2Management

Více

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne 2016 o požadavcích na systém řízení

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne 2016 o požadavcích na systém řízení Návrh II. VYHLÁŠKA ze dne 2016 o požadavcích na systém řízení Státní úřad pro jadernou bezpečnost stanoví podle 236 zákona č..../... Sb., atomový zákon, k provedení 24 odst. 7, 29 odst. 7 a 30 odst. 9:

Více

INFORMACE O ZAVEDENÉM SYSTÉMU KVALITY dle normy ČSN EN ISO 9001:2009 ve společnosti

INFORMACE O ZAVEDENÉM SYSTÉMU KVALITY dle normy ČSN EN ISO 9001:2009 ve společnosti INFORMACE O ZAVEDENÉM SYSTÉMU KVALITY dle normy ČSN EN ISO 9001:2009 ve společnosti Obsah: 1) Adresa společnosti 2) Historie firmy 3) Rozsah systému kvality 4) Systém managementu kvality 5) Povinnosti

Více

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER KVALITY

Více

Výtisk č. : Platnost od: Schválil: Podpis:

Výtisk č. : Platnost od: Schválil: Podpis: SM-05 INTERNÍ AUDITY Výtisk č. : Platnost od: Schválil: Podpis: 1 OBSAH Číslo kapitola strana 1 OBSAH... 2 2 PŘEHLED ZMĚN A REVIZÍ... 2 3 ÚČEL... 2 3.1 ROZSAH PLATNOSTI... 3 3.2 DEFINICE... 3 3.3 POUŽITÉ

Více

Audity ISŘ. Je-li tento dokument vytištěn, stává se neřízeným. MERO ČR, a. s. Veltruská 748, Kralupy nad Vltavou SJ-GŘ Lenka Šloserová v. r.

Audity ISŘ. Je-li tento dokument vytištěn, stává se neřízeným. MERO ČR, a. s. Veltruská 748, Kralupy nad Vltavou SJ-GŘ Lenka Šloserová v. r. MERO ČR, a. s. Veltruská 748, Kralupy nad Vltavou SJ-GŘ-22 A Audity ISŘ 13. Lenka Šloserová v. r. 19. listopadu 2015 Hana Fuxová v. r. Ing. Stanislav Bruna v. r. - Organizační změny - Implementace ISO

Více

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Střední průmyslová škola strojnická Olomouc, tř. 17. listopadu 49 Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0205 Šablona: III/2Management

Více

MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.8/2007

MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.8/2007 Gradua-CEGOS, s.r.o., certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ

Více

MANAŽER SM BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.10/2007

MANAŽER SM BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.10/2007 Gradua-CEGOS, s.r.o., certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER SM PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ

Více

Systém kvality ve společnosti STAVITELSTVÍ KAREL VÁCHA A SYN s.r.o.

Systém kvality ve společnosti STAVITELSTVÍ KAREL VÁCHA A SYN s.r.o. Systém kvality ve společnosti STAVITELSTVÍ KAREL VÁCHA A SYN s.r.o. Stavba : KAPITANÁT REALIZACE STAVBY PROVOZNÍ INFRASTRUKTURY SPORTOVNÍHO PŘÍSTAVU HLUBOKÁ NAD VLTAVOU 1. Organizace uplatňuje integrovaný

Více

Gradua-CEGOS, s.r.o. AUDITOR BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI. CS systémy managementu organizací verze 2, 8.2, b) 1.

Gradua-CEGOS, s.r.o. AUDITOR BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI. CS systémy managementu organizací verze 2, 8.2, b) 1. Gradua-CEGOS, s.r.o. Gradua-CEGOS, s.r.o., certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 AUDITOR BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH

Více

Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky

Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky Validace procesů sterilizace přednášející: Ing. Lenka Žďárská Validace Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky zejména tam, kde není možné následným měřením nebo monitorováním produktu

Více

Metody řízení kvality: ISO 9001

Metody řízení kvality: ISO 9001 Metody řízení kvality: ISO 9001 Mgr. Libuše Urbanová Kancelář náměstka MV pro státní službu sekce pro státní službu Ministerstvo vnitra ČR Mgr. Ing. Michal Verner odbor patentových informací Úřad průmyslového

Více

www.tuv-sud.cz TÜV SÜD Czech s.r.o. Systém energetického managementu dle ČSN EN 16001

www.tuv-sud.cz TÜV SÜD Czech s.r.o. Systém energetického managementu dle ČSN EN 16001 www.tuv-sud.cz s.r.o. Systém energetického managementu dle ČSN EN 16001 Zavádění sytému energetického managementu dle ČSN EN 16001 Záměr zvyšování energetické účinnosti trvalý proces zefektivňování snížení

Více

RiJ ŘÍZENÍ JAKOSTI L 1 1-2

RiJ ŘÍZENÍ JAKOSTI L 1 1-2 RiJ ŘÍZENÍ JAKOSTI ML 1-2 Normy řady ISO 9000 0 Úvod 1 Předmět QMS podle ISO 9001 2 Citované normativní dokumenty 3 Termíny a definice 4 Systém managementu kvality 5 Odpovědnost managementu 6 Management

Více

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Střední průmyslová škola strojnická Olomouc, tř. 17. listopadu 49 Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0205 Šablona: III/2Management

Více

Procesy, procesní řízení organizace. Výklad procesů pro vedoucí odborů krajského úřadu Karlovarského kraje

Procesy, procesní řízení organizace. Výklad procesů pro vedoucí odborů krajského úřadu Karlovarského kraje Procesy, procesní řízení organizace Výklad procesů pro vedoucí odborů krajského úřadu Karlovarského kraje Co nového přináší ISO 9001:2008? Vnímání jednotlivých procesů organizace jako prostředku a nástroje

Více

Anotace k presentaci

Anotace k presentaci Akreditace laboratoří podle revidované ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Souhrn revidovaných odstavců normy a souvisejících informací Ing. Martin Matušů, CSc. - ČIA Přednáška byla presentována na seminářích Českého

Více

1. ÚČEL ROZSAH PLATNOSTI POJMY A ZKRATKY POPIS... 3

1. ÚČEL ROZSAH PLATNOSTI POJMY A ZKRATKY POPIS... 3 Obsah: 1. ÚČEL... 3 2. ROZSAH PLATNOSTI... 3 3. POJMY A ZKRATKY... 3 3.1 Audit SMK... 3 3.2 Vedoucí auditor/auditor... 3 3.3 Zpráva z auditu kvality... 3 3.4 Zkratky... 3 4. POPIS... 3 4.1 Plánování auditu...

Více

ABC s.r.o. Výtisk číslo: PŘÍRUČKA ENVIRONMENTU. Zpracoval: Ověřil: Schválil: Č.revize: Počet příloh: Účinnost od:

ABC s.r.o. Výtisk číslo: PŘÍRUČKA ENVIRONMENTU. Zpracoval: Ověřil: Schválil: Č.revize: Počet příloh: Účinnost od: ABC s.r.o. PŘÍRUČKA EMS Výtisk číslo: Zpracoval: Ověřil: Schválil: Tento dokument je duševním vlastnictvím společnosti ABC s.r.o. Rozmnožování a předávání třetí straně bez souhlasu jejího jednatele není

Více

Systém environmentálního řízení

Systém environmentálního řízení EMS Systém environmentálního řízení Pavel Růžička, MŽP Seminář k environmentální politice pro MSP Brno, 14.12.2007 Systémy environmentálního řízení Systematický přístup k ochraně ŽP ve všech směrech podnikatelské

Více

VYUŽÍVÁ SE OPRAVDU DOSTATEČNĚ INTERNÍCH AUDITŮ JAKO NÁSTROJE PRO ZLEPŠOVÁNÍ?

VYUŽÍVÁ SE OPRAVDU DOSTATEČNĚ INTERNÍCH AUDITŮ JAKO NÁSTROJE PRO ZLEPŠOVÁNÍ? VYUŽÍVÁ SE OPRAVDU DOSTATEČNĚ INTERNÍCH AUDITŮ JAKO NÁSTROJE PRO ZLEPŠOVÁNÍ? Ing. Marie Šebestová certifikační orgán CQS, Senior Manager, E-mail: ma.sebestova@gmail.com, Ing. Lenka Adamčíková, certifikační

Více

Systém managementu bezpečnosti informací (ISMS) podle ISO/IEC 27001:2005

Systém managementu bezpečnosti informací (ISMS) podle ISO/IEC 27001:2005 Systém managementu bezpečnosti informací (ISMS) podle ISO/IEC 27001:2005 Praha květen 2008 2008-03 - Bezpečnost informací jsou aktiva, která mají pro organizaci hodnotu. mohou existovat v různých podobách

Více

ředitel firmy SKALAB Svitavy Verze: 03 Nahrazuje se: verze č. 02 ze dne 17.10.2003

ředitel firmy SKALAB Svitavy Verze: 03 Nahrazuje se: verze č. 02 ze dne 17.10.2003 PŘÍRUČKA KVALITY ING. JAN ŠKAVRADA - SKALAB Název dokumentu: QM 01 Příručka kvality Zpracoval, dne: Ing. Jan Škavrada, 20.07.2009 Přezkoumal, dne: -- Schválil, dne: Ing. Jan Škavrada, 21.07.2009 Platnost

Více

OKD, HBZS, a.s. Verze: 1 Lihovarská 10/1199 Strana: 1 (6) Ostrava Radvanice Výtisk č.: 2/2. systému managementu jakosti

OKD, HBZS, a.s. Verze: 1 Lihovarská 10/1199 Strana: 1 (6) Ostrava Radvanice Výtisk č.: 2/2. systému managementu jakosti OKD, HBZS, a.s. Verze: 1 Lihovarská 10/1199 Strana: 1 (6) Ostrava Radvanice Výtisk č.: 2/2 Zpráva o přezkoumání systému managementu jakosti sledované období 05/2011-04/2012 Zpracoval: V.Tesarčík manažer

Více

Popis certifikačního postupu SM - ISO 9001, SM - ISO 14001, SM - ISO/TS 29001, SM - OHSAS a SM - ISO 50001

Popis certifikačního postupu SM - ISO 9001, SM - ISO 14001, SM - ISO/TS 29001, SM - OHSAS a SM - ISO 50001 Certifikační postup systému managementu dle normy ISO 9001, ISO 14001, ISO TS 29001, OHSAS 18001 nebo ISO 50001 se skládá z následujících fází: příprava nabídky a smlouvy, příprava auditu, provedení auditu

Více

ISO 9000, 20000, Informační management VIKMA07 Mgr. Jan Matula, PhD. III. blok

ISO 9000, 20000, Informační management VIKMA07 Mgr. Jan Matula, PhD. III. blok ISO 9000, 20000, 27000 Informační management VIKMA07 Mgr. Jan Matula, PhD. jan.matula@fpf.slu.cz III. blok ITSM & Security management standard ISO 9000-1 ISO 9000:2015 Quality management systems Fundamentals

Více

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie http://aplchem.upol.cz

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie http://aplchem.upol.cz http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. 9. přednáška Normy ISO 9001, ISO 14001 a OHSAS 18001 Doc.

Více

Požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2016

Požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2016 Požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2016 Chocerady 27.2.2017 Ing. Jiří Seger Sdružení poradců ISO 9001:2015 1 Systém managementu kvality (QMS) - požadavky ISO 9001 (9002, 9003):1987 ISO 9001 (9002, 9003):

Více

Semestrální práce z předmětu 4IT421 Téma: CMMI-DEV v.1.3 PA Project Monitoring and Control

Semestrální práce z předmětu 4IT421 Téma: CMMI-DEV v.1.3 PA Project Monitoring and Control VYSOKÁ ŠKOLA EKONOMICKÁ V PRAZE náměstí W. Churchilla 4, 130 67 Praha3 Semestrální práce z předmětu 4IT421 Téma: CMMI-DEV v.1.3 PA Project Monitoring and Control Jméno a příjmení: Michal Hendrich Školní

Více

Management kvality, environmentu a bezpečnosti práce systémový pohled Ing. Dana Spejchalová, Ph.D.

Management kvality, environmentu a bezpečnosti práce systémový pohled Ing. Dana Spejchalová, Ph.D. Management kvality, environmentu a bezpečnosti práce systémový pohled Ing. Dana Spejchalová, Ph.D. Ing. Dana Spejchalová, Ph.D. Tanex,PLAST 1 Struktura 1. Význam 2. Základní standardy 3. Specifika sériových

Více

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled Ing. Lenka Žďárská, březen 2013 Proč systém kvality? Vyhláška 306/2012 Sb., příloha IV, článek IV.I., odstavec 2 Pro sterilizování

Více

Zpráva z auditu. Kasárenská 4 69501 Hodonín CZ 0124/11. Typ auditu. Recertifikační audit 16.9.2014. Vedoucí Auditor. Jan Fabiánek.

Zpráva z auditu. Kasárenská 4 69501 Hodonín CZ 0124/11. Typ auditu. Recertifikační audit 16.9.2014. Vedoucí Auditor. Jan Fabiánek. Zpráva z auditu Firemní ES&H servis s.r.o. Kasárenská 4 69501 Hodonín CZ 0124/11 Typ auditu Recertifikační audit 16.9.2014 Vedoucí Auditor Jan Fabiánek Auditor Vladimír Pojer Certifikace podle ČSN EN ISO

Více

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013 Vysoké učení technické v Brně Datum vydání: 11. 10. 2013 Čj.: 076/17900/2013/Sd Za věcnou stránku odpovídá: Hlavní metodik kvality Za oblast právní odpovídá: --- Závaznost: Fakulta podnikatelská (FP) Vydává:

Více

3/4.5 PRÁCE S CÍLI ISŘ S OHLEDEM NA POŽADAVKY ZAINTERESOVANÝCH STRAN

3/4.5 PRÁCE S CÍLI ISŘ S OHLEDEM NA POŽADAVKY ZAINTERESOVANÝCH STRAN INTEGROVANÝ SYSTÉM ŘÍZENÍ část 3, díl 4, kapitola 5, str. 1 ddíl 4, efektivnost ISŘ přínosy a bariéry 3/4.5 PRÁCE S CÍLI ISŘ S OHLEDEM NA POŽADAVKY ZAINTERESOVANÝCH STRAN Při práci auditora systémů managementu

Více

OKD, HBZS, a.s. Verze: 1 Lihovarská 10/1199 Strana: 1 (6) Ostrava Radvanice Výtisk č.: 2/2. systému managementu jakosti

OKD, HBZS, a.s. Verze: 1 Lihovarská 10/1199 Strana: 1 (6) Ostrava Radvanice Výtisk č.: 2/2. systému managementu jakosti OKD, HBZS, a.s. Verze: 1 Lihovarská 10/1199 Strana: 1 (6) Ostrava Radvanice Výtisk č.: 2/2 Zpráva o přezkoumání systému managementu jakosti sledované období 05/2010-04/2011 Zpracoval: V.Tesarčík manažer

Více

ZVAŽOVÁNÍ RIZIKA V PROCESECH A ZPŮSOBŮ JEJICH ŘÍZENÍ. Dům techniky České Budějovice 18.11.2014

ZVAŽOVÁNÍ RIZIKA V PROCESECH A ZPŮSOBŮ JEJICH ŘÍZENÍ. Dům techniky České Budějovice 18.11.2014 ZVAŽOVÁNÍ RIZIKA V PROCESECH A ZPŮSOBŮ JEJICH ŘÍZENÍ 1 Přednášející: Ing. Jiří Moučka JM Systémy Chrudim, ČSJ-RCQ Pardubice, mobil: +420 602 413 486, moucka@jmsystemy.cz Dům techniky České Budějovice 18.11.2014

Více

SPECIFIKA CERTIFIKACE PODLE ČSN EN ISO 9001:2001 V ORGANIZACÍCH, KTERÉ SE ZABÝVAJÍ VÝVOJEM SOFTWARE

SPECIFIKA CERTIFIKACE PODLE ČSN EN ISO 9001:2001 V ORGANIZACÍCH, KTERÉ SE ZABÝVAJÍ VÝVOJEM SOFTWARE SPECIFIKA CERTIFIKACE PODLE ČSN EN ISO 9001:2001 V ORGANIZACÍCH, KTERÉ SE ZABÝVAJÍ VÝVOJEM SOFTWARE Václav Šebesta Ústav informatiky Akademie věd ČR, e-mail: vasek@cs.cas.cz Abstrakt Jestliže ještě před

Více

Cesta k zavedení managementu společenské odpovědnosti, aneb jak na to praxe Krajského úřadu Jihomoravského kraje

Cesta k zavedení managementu společenské odpovědnosti, aneb jak na to praxe Krajského úřadu Jihomoravského kraje Cesta k zavedení managementu společenské odpovědnosti, aneb jak na to praxe Krajského úřadu Jihomoravského kraje 1. ročník konference: Společenská odpovědnost v organizacích veřejné správy, 19. 11. 2013,

Více

ČSN EN ISO (únor 2012)

ČSN EN ISO (únor 2012) ČSN EN ISO 50001 (únor 2012) nahrazuje ČSN EN 16001 z 02/2010 kompatibilní s ISO 9001 a ISO 14001 Seminář: ČSN EN ISO 50001: 2012 Zadavatel: EKIS Délka přednášky: 1 hodina Přednášející: Ing. Vladimír Novotný

Více

Odpovědnost managementu

Odpovědnost managementu K dosažení přínosů pro zainteresované strany je vedení, závazky a aktivní zapojení vrcholového vedení podstatné pro vytvoření a udržování efektivního a účinného systému managementu jakosti. Aby se dosáhlo

Více

ČSN EN ISO 50001:2012 ZKUŠENOSTI S UPLATŇOVÁNÍM

ČSN EN ISO 50001:2012 ZKUŠENOSTI S UPLATŇOVÁNÍM ČSN EN ISO 50001:2012 ZKUŠENOSTI S UPLATŇOVÁNÍM EnMS 1 SYSTÉM MANAGEMENTU HOSPODAŘENÍ S ENERGIÍ Záměrem je přijetí a zavedení systematického přístupu k dosahování neustálého zlepšování energetické náročnosti,

Více

PŘÍRUČKA KVALITY. Stránka 1 / 21. Směrnice S 03/ vydání. D.Q.RYLES s.r.o. Obránců míru 222/ Ostrava-Vítk. Účinnost od: 1.11.

PŘÍRUČKA KVALITY. Stránka 1 / 21. Směrnice S 03/ vydání. D.Q.RYLES s.r.o. Obránců míru 222/ Ostrava-Vítk. Účinnost od: 1.11. Stránka 1 / 21 Dodatek číslo 1 číslo 2 číslo 3 Účinnost od : VÝTISK ČÍSLO: PŘÍRUČKA KVALITY Rozdělovník: Ředitel společnosti č. 1 Zpracoval Schválil Funkce Ředitel společnosti Ředitel společnosti Jméno,

Více

MEZINÁRODNÍ NORMY A DIGITÁLNÍ KONTINUITA. Tomáš Bezouška Praha,

MEZINÁRODNÍ NORMY A DIGITÁLNÍ KONTINUITA. Tomáš Bezouška Praha, MEZINÁRODNÍ NORMY A DIGITÁLNÍ KONTINUITA Tomáš Bezouška Praha, 10. 10. 2017 Digitální kontinuita je soubor procesů, opatření a prostředků nutných k tomu, abychom byli schopni zajistit dlouhodobou důvěryhodnost

Více

ČSN ISO/IEC 27001:2014 a zákon o kybernetické bezpečnosti

ČSN ISO/IEC 27001:2014 a zákon o kybernetické bezpečnosti ČSN ISO/IEC 27001:2014 a zákon o kybernetické bezpečnosti Ing. Daniel Kardoš, Ph.D 4.11.2014 ČSN ISO/IEC 27001:2006 ČSN ISO/IEC 27001:2014 Poznámka 0 Úvod 1 Předmět normy 2 Normativní odkazy 3 Termíny

Více

Kam směřuje akreditace v příštích letech

Kam směřuje akreditace v příštích letech Kam směřuje akreditace v příštích letech Hydroanalytika 15.-16.9.2015 "Accredo - dávám důvěru" 2 IS 3 ISO 9001 Systémy managementu kvality Požadavky Přizpůsobení měnícímu se světu Reflektování rostoucí

Více

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ MANAGEMENT PROCESŮ Systémy managementu měření se obecně v podnicích používají ke kontrole vlastní produkce, ať už ve fázi vstupní, mezioperační nebo výstupní. Procesy měření v sobě zahrnují nemalé úsilí

Více

Environmentální management

Environmentální management Environmentální management 1 Co je to EMS a proč ho firmy implementují do svého systému řízení? 2 Environmentální management 3 Čím se liší certifikace EMS a EMAS? Certifikací EMS nazýváme činnost certifikačního

Více

Školení QMS pro zaměstnance společnosti ČSAD Tišnov, spol. s r.o.

Školení QMS pro zaměstnance společnosti ČSAD Tišnov, spol. s r.o. Školení QMS pro zaměstnance společnosti ČSAD Tišnov, spol. s r.o. Ing. Pavel Trvaj QESTR Spojenců 876 674 01 Třebíč pavel.trvaj@qestr.cz IČ: 68660910 Řízení QMS Co je to kvalita? Řízení QMS jakost (kvalita)

Více

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno 25.10.2016 Přezkoumání systému managementu

Více

Aplikace modelu CAF 2006 za podpory procesního řízení. Ing. Vlastimil Pecka Ing. Zdeněk Havelka, PhD.

Aplikace modelu CAF 2006 za podpory procesního řízení. Ing. Vlastimil Pecka Ing. Zdeněk Havelka, PhD. Aplikace modelu CAF 2006 za podpory procesního řízení Ing. Vlastimil Pecka Ing. Zdeněk Havelka, PhD. Cíle prezentace 1. Přiblížit důvody zavádění modelu CAF 2009 za podpory procesního řízení. 2. Shrnutí

Více

Vážení zákazníci, odběratelé, obchodní přátelé, občané, akcionáři, kolegové

Vážení zákazníci, odběratelé, obchodní přátelé, občané, akcionáři, kolegové Vážení zákazníci, odběratelé, obchodní přátelé, občané, akcionáři, kolegové Společnost Vodovody a kanalizace Hodonín, a.s. zaměřuje svou hlavní pozornost na maximální uspokojování potřeb svých zákazníků

Více

Základy řízení bezpečnosti

Základy řízení bezpečnosti Základy řízení bezpečnosti Bezpečnost ve společnosti MND a.s. zahrnuje: - Bezpečnost a ochranu zdraví - Bezpečnost provozu, činností - Ochranu životního prostředí - Ochranu majetku - Ochranu dobrého jména

Více

PROVÁDĚCÍ PŘEDPIS. Manuál kvality dodavatele. Číslo PP 01/19 Vydání 1. Náhrada předchozích prováděcích předpisů Úvodní ustanovení

PROVÁDĚCÍ PŘEDPIS. Manuál kvality dodavatele. Číslo PP 01/19 Vydání 1. Náhrada předchozích prováděcích předpisů Úvodní ustanovení PROVÁDĚCÍ PŘEDPIS Název Manuál kvality dodavatele Číslo PP 01/19 Vydání 1 Náhrada předchozích prováděcích předpisů Úvodní ustanovení Tento prováděcí předpis definuje požadavky společnosti NAREX Ždánice,

Více

Příručka Integrovaného systému managementu společnosti

Příručka Integrovaného systému managementu společnosti DOKUMENTACE ISM V Holešovičkách 94/41, 182 00 Praha 8 Příručka ISM ISM 01 Typ dokumentace: Veřejná Verze: 01 Zpracoval: Platnost od: 1.9.2010 Schválil: Výtisk č.: Ostatní informace: E-mail: info@mkm-up.cz

Více

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Střední průmyslová škola strojnická Olomouc, tř. 17. listopadu 49 Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0205 Šablona: III/2Management

Více

CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001

CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001 CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001 Systém řízení jakosti ve společnosti vytváří podmínky pro její dobré postavení na trhu a tedy zabezpečení její budoucí prosperity. I.

Více

Management rizik v životním cyklu produktu

Management rizik v životním cyklu produktu Management rizik v životním cyklu produktu ČSJ Praha Milan Trčka Cyklus rizik produktu Nové ISO 9001:2015 a požadavky na management rizik Definice Riziko (3.09, Pozn. 3,4) Riziko - účinek nejistoty Riziko

Více

Příručka kvality. A.G.C. Ostrava spol. s r.o. dle ČSN EN ISO 9001:2009. Příručka kvality Verze: 1

Příručka kvality. A.G.C. Ostrava spol. s r.o. dle ČSN EN ISO 9001:2009. Příručka kvality Verze: 1 Příručka kvality dle ČSN EN ISO 9001:2009 A.G.C. Ostrava spol. s r.o. Strana 1 z 21 OBSAH: Příručka kvality Verze: 1 1 ÚVOD... 4 1.1 ZÁKLADNÍ INFORMACE O SPOLEČNOSTI... 4 1.2 PŘEDMĚT CERTIFIKACE QMS...

Více

Představení společnosti

Představení společnosti Představení společnosti KSQ spol. s r. o. Kubatova 1240/6 370 04 České Budějovice Tel/fax: +420 387 311 504 Hot-line: +420 602 470 009 E-mail: ksq@ksq.cz Alena Klůcová, jednatel KSQ spol. s r.o. Auditor

Více

kvalita v laboratorní medicíně

kvalita v laboratorní medicíně 28 Význam ISO 9001:2000 pro klinické laboratoře Představení požadavků systémového managementu kvality a způsobů jeho použití v klinických laboratořích - Dokončení z minulého čísla V. Grabmuller 3.2 Vybraná

Více

1. Politika integrovaného systému řízení

1. Politika integrovaného systému řízení 1. Politika integrovaného systému řízení V rámci svého integrovaného systému řízení (IMS) deklaruje společnost AARON GROUP spol. s r.o. jednotný způsob vedení a řízení organizace, který splňuje požadavky

Více

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] [ 2 ] VYR-32 verze 4 kapitola 1 Farmaceutický systém jakosti The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 1 Platnost od 31.1.2013 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského

Více

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Přezkoumání systému

Více

Zpráva z auditu číslo

Zpráva z auditu číslo Číslo projektu: CZ-CERT.4807.003 Kriteriální normy a typ auditu: 2. dozorový audit ČSN EN ISO 9001:2016, Typ certifikace: Název organizace (dle OR): Adresa sídla: Single-site Hexium hydraulika s.r.o. K.

Více

Příručka jakosti a environmentu

Příručka jakosti a environmentu Příručka jakosti a environmentu Datum platnosti: Datum účinnosti: Změna: 1.5.2005 1.5.2005 0 Dne: 13.4.2005 Dne: 25.4.2005 1 / 6 O B S A H : 1. Úvod 3 2. Oblast použití systému řízení 3 3. Politika 3 4.

Více

S T R A T E G I C K Ý M A N A G E M E N T

S T R A T E G I C K Ý M A N A G E M E N T S T R A T E G I C K Ý M A N A G E M E N T 3 LS, akad.rok 2014/2015 Strategický management - VŽ 1 Proces strategického managementu LS, akad.rok 2014/2015 Strategický management - VŽ 2 Strategický management

Více

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos Gradua-CEGOS, s.r.o., certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER EMS

Více

Audity systému řízení - vize

Audity systému řízení - vize Audity systému řízení - vize FÓRUM e-time 2009 Karin Ulrichová 12.5.2009 Obsah Představení Det Norske Veritas Zdůraznění hlavních změn ISO 9001:2008 Situace s ISO na trhu Máme ISO, co dál Shrnutí Slide

Více

DOKUMENTACE ISM. Příručka ISM ISM 01

DOKUMENTACE ISM. Příručka ISM ISM 01 DOKUMENTACE ISM Příručka ISM ISM 01 Typ dokumentace: Interní Verze: 01 Zpracoval (jméno, datum, podpis): Ing.Martin Žemlička, 1.1.2010 Platnost od: 1.1.2010 Schválil (jméno, datum, podpis): Ing.Martin

Více