LP LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Transkript

1 Strana/celkem 1/25 Schválil: Rozprimová AGILAB group s.r.o. Velehradská 1652/23 Praha 3, Zpracoval: Mgr. Alena Bendová Schválil: RNDr. Ladislava Rozprimová, CSc., vedoucí laboratoře Datum: Datum: Platnost revize od: Celkový počet stránek: 25 Rozdělovník: MATRICE = řízený výtisk č. 1 - vedoucí, MK laboratoře Aktuální platná verze - Verze: 02, revize 03 Řízený výtisk č. 1

2 Strana/celkem 2/25 Schválil: Rozprimová OBSAH 1 Úvod 2 Informace o laboratoři 2.1 Identifikace laboratoře a důleţité údaje 2.2 Kontakty 2.3 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště 2.4 Organizace laboratoře (Provozní doba laboratoře) 2.5 Odběrová a sběrná místa 2.6 Zdravotní pojišťovny, samoplátci 3 Spektrum nabízených služeb 3.1 Základní informace 3.2 Přehled laboratorních vyšetření 4 Preanalytické podmínky 4.1 Neovlivnitelné faktory preanalytické variability 4.2 Ovlivnitelné faktory preananalytické variability Stravovací návyky-dieta Kofein a kouření Alkohol a drogy Vliv léků Psychický stres Fyzická zátěž a tělesná aktivita Poloha při odběru 5 Návody pro pacienty před vyšetřením 5.1 Odběr na vyšetření metabolizmu tuků 5.2 Vyšetření močového sedimentu dle Hamburgera-dospělý pacient 5.3 Vyšetření močového sedimentu dle Hamburgera-dětský pacient 5.4 Průkaz okultního krvácení ve stolici 5.5 Sběr moče (za 24 hodin) 5.6 Příprava na OGTT 5.7 Stanovení kyseliny vanilmandlové (VMA) a 5-hydroxyindoloctové (5-HIAA) v moči 6 Odběr vzorku 6.1 Poţadavkové listy (ţádanky) 6.2 Pouţívaný odběrový systém 6.3 Příprava pacienta před vyšetřením, vlastní odběr vzorku 6.4 Poţadovaný objem biologického materiálu pro vyšetření (objem vzorku) 6.5 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita 6.6 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky 7 Příjem materiálu 7.1 Příjem ţádanek a vzorků 7.2 Identifikace pacienta na ţádance a označení vzorku 7.3 Dodatečné poţadavky na vyšetření 7.4 Poţadavky na urgentní vyšetření Statim

3 Strana/celkem 3/25 Schválil: Rozprimová 8 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků 9 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky 10 Transport a separace odebraného materiálu 10.1 Hlavní zásady 10.2 Podmínky transportu pro jednotlivé druhy biologického materiálu 11 Podmínky skladování již vyšetřených vzorků 12 Vyšetřování ve smluvních laboratořích 13 Vydávání výsledků 13.1 Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů a laboratorních zpráv 13.2 Hlášení výsledků s kritickými hodnotami 13.3 Revize výsledků a nálezů 13.4 Časová dostupnost výsledků 14 Stížnosti a podněty od klientů 14.1 Příjem stíţnosti 14.2 Vyřízení stíţnosti 15 Ostatní služby poskytované laboratoří 15.1 Konzultační činnost 15.2 Zajištění spotřebního materiálu 16 Související dokumenty 17 Přílohy Příloha č.1 - Abecední seznam laboratorních vyšetření Příloha č.2 - Tabulky Příloha č.3 - Poţadavkový list (ţádanka) Příloha č.4 - Vzor výsledkového listu

4 Strana/celkem 4/25 Schválil: Rozprimová 1 Úvod Váţené kolegyně, váţení kolegové, váţení klienti, předkládáme Vám nabídku našich sluţeb, které poskytujeme v oblasti laboratorní medicíny. Laboratorní příručka je určena lékařům, sestrám a klientům. Je připravena v souladu s normou ISO Prioritním cílem laboratoře je prospěch klienta, zvláště pak přispění ke správnému stanovení diagnózy, sledování účinku léčby a ke zvýšení kvality ţivota. Tomuto cíli zcela podřizujeme své postupy a aktivity. 2 Informace o laboratoři 2.1 Identifikace laboratoře a důležité údaje Název laboratoře AGILAB group s.r.o. Identifikační údaje IČO , IČZ Akreditace zdravotnické laboratoře č Registr NASKL (RLK/0286) Jednatelka společnosti a vedoucí laboratoře RNDr. Ladislava Rozprimová, CSc. Adresa Velehradská 1652/23, Praha 3, Předmět činnosti Okruh působnosti laboratoře 2.2 Kontakty Vedoucí pracoviště Zástupce vedoucí Manaţer kvality Odborní pracovníci: Lékařský garant odbornosti: laboratorní diagnostika v odbornostech klinická biochemie, hematologie, imunologie a mikrobiologie sluţby pro ambulantní zdravotnická zařízení RNDr. Ladislava Rozprimová, CSc. RNDr. Vlasta Chýlková, CSc. Ing. Jana Hinďoš Hřebačková, PhD. RNDr. Markéta Ibrahimová, PhD. MUDr. Klára Bořecká MUDr. Karin Malíčková MUDr. Jan Vydra Vedoucí laborantka Naděţda Janovská Telefonní linky laboratoř (Velehradská)

5 Strana/celkem 5/25 Schválil: Rozprimová Fax webové stránky Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště Laboratoř AGILAB group s.r.o. provádí biochemická, imunologická, hematologická a mikrobiologická vyšetření, včetně odběru biologického materiálu a konzultačních sluţeb. Laboratoř je akreditována ČIA pod č a vedena v registru klinických laboratoří pod č. RKL Organizace laboratoře Provozní doba laboratoře Po Pá 7:00 17:00 Příjem biologického materiálu Po Pá 7:00 15:00 Odběry a vyšetření jsou prováděny i mimo uvedené hodiny po předchozí domluvě. 2.5 Odběrová a sběrná místa Vlastní odběrová a sběrná místa laboratoře AGILAB group s.r.o. se nachází na Praze 3, 4, 5 a 8. Kvalifikovaný zdravotnický personál zde provádí odběry na poţadovaná vyšetření dle ţádanky. Je vypracován standardní operační postup pro odběr ţilní a kapilární krve. Odběrové místo Adresa Provozní doba AGILAB group s.r.o., Krčská Krčská 1079/59, Praha 4 6:45 10:00 AGILAB group s.r.o., Tajovského Tajovského 1310/4, Praha 4 6:45 11:00 AGILAB group s.r.o., Koněvova Koněvova 221, Praha 3 6:45 11:00 AGILAB group s.r.o., Šimůnkova Šimůnkova 1596/4, Praha 8 7:00 11:00 AGILAB group s.r.o., Čumpelíkova Čumpelíkova 2, Praha 8 6:45-10:00 AGILAB group s.r.o., Vinohradská Vinohradská 1513/176, Praha 3 6:45 11:00 AGILAB group s.r.o., Zárubova Zárubova 497/33, Praha 4 6:45 10:30 AGILAB group s.r.o., Ţitavského Ţitavského 497, Praha 5 - Zbraslav 6:45 11:00

6 Strana/celkem 6/25 Schválil: Rozprimová 2.6 Zdravotní pojišťovny, samoplátci AGILAB group je smluvním partnerem : 111 Všeobecná zdravotní pojišťovna ČR 201 Vojenská zdravotní pojišťovna 205 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna 207 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví 209 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda 211 Zdravotní pojišťovna Ministerstva vnitra ČR 213 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna 333 Pojišťovna VZP, a.s. Bodové ohodnocení jednotlivých vyšetření je uvedeno na Laboratorní vyšetření pro samoplátce : Pacienti, kteří si vyšetření z jakéhokoli důvodu hradí sami, mají moţnost úhrady platbou předem u lékaře. Na ţádance musí být výrazně označeno SAMOPLÁTCE Nemá být vyplněná kolonka Pojišťovna a to i v případě, ţe se jedná o pojištěného pacienta, který pouze na vlastní ţádost poţaduje vyšetření bez zdravotní indikace (např. vyšetření HIV pro výjezd do zahraničí) Faktury za provedené výkony jsou předány indikujícímu lékaři k proplacení formou bezhotovostní nebo hotovostní platby. 3 Spektrum nabízených služeb 3.1 Základní informace Základní informace o jednotlivých vyšetřeních jsou uvedeny v příloze č.1 Abecední seznam laboratorních vyšetření. Informace a pokyny pro pacienty a pro odběrová oddělení jsou shrnuty v kapitole Návody pro pacienty před vyšetřením. Popis odběrových nádobek pro primární vzorky (včetně přísad) je uveden v kapitole Pouţívaný odběrový systém, typ primárního vzorku a mnoţství, které je třeba pro dané vyšetření odebrat uvádí kapitola Poţadovaná mnoţství biologického materiálu pro vyšetření (objem vzorku). Kapitola Ústní poţadavky na vyšetření (dodatečná a opakovaná vyšetření) obsahuje instrukce pro dodatečné vyţádání analýz včetně časového limitu od data odebrání primárního vzorku. Laboratoř AGILAB group s.r.o. současně poskytuje: A) konzultační sluţby v oblasti klinické biochemie, imunologie, alergologie a serologie B) logistické sluţby související s laboratorním vyšetřením (svoz materiálu, doprava výsledkových listů, dodávky odběrového materiálu)

7 Strana/celkem 7/25 Schválil: Rozprimová C) komplexně zajištěný přístup k datům, jejich bezpečnou ochranu a vhodné zpracování v Otevřeném laboratorním informačním systému (Open LIMS) STAPRO, moţný elektronický přenos výsledků MISE 3.2 Přehled laboratorních vyšetření Laboratoř AGILAB group s.r.o. poskytuje: základní biochemická vyšetření běţně získávaných biologických materiálů (krev, moč, další tělesné tekutiny a biologické materiály) základní hematologická vyšetření krve specializovaná biochemická vyšetření (stanovení hormonů, nádorových markerů a kostních metabolitů, proteinových frakcí v různých biologických materiálech) základní a specializovaná vyšetření pro diagnostiku poruch imunity; tato vyšetření jsou průběţně inovována vzhledem k rychlému rozvoji poznání v oblasti imunologie a alergologie průkaz specifických protilátek proti infekčním agens (virové hepatitidy, AIDS, lymské boreliózy, infekční mononukleózy, chlamydie a dalších) průkaz autoprotilátek (ANF, ANCA, ENA, AMA, specifické protilátky proti orgánovým antigenům a další) Základní mikrobiologická vyšetření laboratoř zajišťuje ve Zdravotním ústavu, specializovaná mikrobiologická vyšetření v laboratořích Státního zdravotního ústavu, specializovaná hematologická vyšetření v laboratořích ÚLBLD VFN a v Transfúzní stanici FN Královské Vinohrady. 4 Preanalytické podmínky 4.1 Neovlivnitelné faktory preanalytické variability Pohlaví, věk Pohlaví a věk jsou zohledněny v referenčních mezích a hrají důleţitou úlohu při interpretaci výsledků. Rasa Různé rasy mají odlišné některé metabolické cesty a mnoţství svalové hmoty (např. afričané mají aţ dvojnásobnou aktivitu kreatinkinázy, asiaté vyšší aktivitu slinné amylázy). Příslušníci afrických etnických skupin mají významně menší počet granulocytů neţ běloši. Cyklické změny (denní, roční) Jsou to periodické jevy, které lze s určitou nejistotou predikovat. Koncentrace některých analytů se mění během dne či roku. Například koncentrace ţeleza, draslíku a anorganického fosforu je niţší odpoledne neţ ráno. Naopak koncentrace kreatininu je ráno minimální a dosahuje maxima večer. Diurnální rytmus je známý u kortizolu, v měsíčním rytmu jsou vylučovány ţenské pohlavní hormony. Gravidita Gravidita vede ke změnám koncentrací, aktivit nebo počtu komponent : zvýšení produkce vazebných proteinů a následné zvýšení

8 Strana/celkem 8/25 Schválil: Rozprimová koncentrace kortizolu a tyreoidálních hormonů, zvýšení plazmatického objemu, ovlivněny jsou proto plazmatické proteiny a dochází ke sníţení koncentrace krevních elementů, zvýšení glomerulární filtrace (o 50%), zvýšení objemu moče, zvýšení reaktantů akutní fáze, zvýšení sedimentace (aţ 5x), pokles ţeleza, transferinu, erytrocytů, přesun směrem k anabolismu (pokles urey), Biologický poločas stanovované látky Biologický poločas je nutné brát v úvahu u akutních nebo měnících se stavů (např. u krátkodobých stavů je nutné vyuţít bílkovinu s krátkým biologickým poločasem, jako je transferin a zejména prealbumin). 4.2 Ovlivnitelné faktory preanalytické variability Stravovací návyky Při většině vyšetření se vyţaduje odběr krve nalačno, coţ znamená po 10-12ti hodinovém hladovění. Při nedodrţení této podmínky dochází ke změnám koncentrace nebo aktivity prostřednictvím několika mechanizmů: - strava bohatá na cukry zvyšuje glukózu. Sekundární důsledky vyplavení inzulínu - způsobují pokles koncentrace kalia a fosfátů - strava bohatá na tuky zvýšení triacylglycerolů, vznik chylózního séra - strava bohatá na bílkoviny zvyšuje bílkovinu, kreatinin, ureu, kyselinu močovou, amoniak a fosfáty - prodlouţení lačnění aţ hladovění zvyšuje kyselinu močovou, A, volné mastné kyseliny, sniţuje koncentraci inzulínu, apolipoproteinů, triacylglycerolů, cholesterolu - nízkoproteinové diety vedou ke sníţení prealbuminu, transferinu, ceruroplazminu, albuminu, prolaktinu - dehydratace ovlivňuje některé výsledky a ztěţuje odběr Kofein a kouření Kofein vyvolává zvýšení glukózy a neesterifikovaných mastných kyselin. Kouření působí změny jak okamţité tak trvalé. Kuřáci mívají vyšší hladinu fibrinogenu, hemoglobinu, ţeleza, glukózy, cholesterolu a CEA. Kouření můţe ovlivnit i rychlost metabolizace léků (teofylin) Alkohol a drogy Pacient by neměl přijímat alkohol 24 hodin před vyšetřením, jinak můţeme pozorovat: - vzestup koncentrace triacylglycerolů, - uvolnění jaterních enzymů do krve, - ovlivnění metabolismu glukózy (hypoglykémie), - porucha renálního vylučování kyseliny močové (hyperurikémie). U dlouhodobé konzumace alkoholu dochází ke zvýšení GGT, ALT, AST, triacylglycerolů, cholesterolu a některých hormonů. Konzumace drog vede ke zvýšení amylázy, lipázy, AST, ALT, A, TSH a prolaktinu. Klesá

9 Strana/celkem 9/25 Schválil: Rozprimová hladina inzulínu, kreatininu, glukózy a kyseliny močové Vliv léků Podávání léků můţe ovlivnit vyšetření působením na metabolismus stanovované látky nebo ruší při vlastním stanovení. Jako léky se mohou podávat i stanovované látky (infúze roztoku glukózy, aminokyselin, iontů či tukových emulzí). Nová antitrombotika: typu Pradaxa, Xarelto, Eliquis a pod. mohou ovlivňovat jak základní koagulační testy (PT i aptt, TT), tak i speciální koagulační vyšetření jejich podávání je nutné také uvádět na ţádance Psychický stres Psychický stres doprovází závaţnější onemocnění, lékařský výkon, ale i odběr krve -zejména u dětí. Projevuje se vyplavením hormonů kůry i dřeně nadledvin a jejich metabolickými účinky, např. hyperglykémií ap Fyzická zátěž a tělesná aktivita Fyzická aktivita vede k četným změnám: k přesunu tekutin z intravazálního do intersticiálního prostoru v séru stoupá koncentrace celkové bílkoviny, hemoglobinu a hematokritu uvolnění svalových bílkovin do krevního oběhu (stoupá aktivita CK, AST, LD) při anaerobní zátěţi klesá ph a stoupá koncentrace laktátu v krvi) Poloha při odběru Poloha pacienta má svou úlohu při odběru i určitou dobu před ním. Je vhodné zajistit polohu vsedě. Vstoje dochází k přesunu tekutiny z intravazálního prostoru do intersticia, koncentrace např. hematokritu můţe stoupnout aţ o 10-15%. 5 Návody pro pacienty před vyšetřením 5.1 Odběr na vyšetření metabolizmu tuků Váţená paní, váţený pane, na radu Vašeho lékaře jste se rozhodli pro vyšetření některých látek metabolizmu tuků, které se mohou významně podílet na vývoji onemocnění srdce, cév a slinivky břišní. Jedním ze základních předpokladů spolehlivých výsledků vyšetření je i Vaše spolupráce, konkrétně: 1. Odběr malého objemu krve ze ţíly bude proveden v předem dohodnutém dni v době od 7.00 do 9.00 hod. 2. Dvanáct hodin před odběrem, tj. zhruba od 19 hodin předchozího dne, jiţ nepřijímejte žádnou potravu! 3. Večeři v den před odběrem volte chudší, neměla by obsahovat mléčné výrobky, vajíčka, tučná masa, sladkosti hodin před vyšetřením nepijte alkoholické nápoje (včetně piva!) 5. Bez omezení, a to i ráno v den odběru můžete pít podle potřeby vodu, neochucené minerální vody, neslazený čaj.

10 Strana/celkem 10/25 Schválil: Rozprimová 5.2 Vyšetření močového sedimentu dle Hamburgera- dospělý pacient Váţená paní, váţený pane, na ţádost Vašeho ošetřujícího lékaře Vám budeme provádět vyšetření, jehoţ cílem je posoudit přítomnost buněčných elementů v moči. Abychom mohli vyšetření provést, potřebujeme znát naprosto přesně objem moče vyloučené za určitou dobu. Řiďte se prosím důsledně následujícími pokyny: 1. Sběr začíná v určený den přesně v... hodin (čas zahájení sběru moče), kdy se naposledy důkladně vymočíte na záchodě MIMO sběrnou nádobu. Od této doby močíte veškerou moč do sběrné nádoby (zcela čisté a suché uzavíratelné sklenice). 2. Sběrné období trvá 3 hodiny. 3. Po třech hodinách sběru moče se vymočíte do sběrné nádoby naposledy, obvykle jde pouze o jediné močení do sběrné nádoby. Nemůţete-li se vymočit přesně za 3 hodiny, lze připustit dobu v rozmezí 2,5 aţ 3,5 hodiny. Na štítku musí být vţdy uveden čas zahájení sběru moče a čas posledního močení do sběrné nádoby (tj. začátek a konec sběrného období). První a druhý čas uvádějte s přesností na minuty. 4. Močení do sběrné nádoby lze provést pouze po hygienické očistě genitálu, u ţen zásadně po sedací koupeli. 5. Během pokusu můţete pít, dávka tekutin by se měla během sběrného období pohybovat okolo 300 ml. 6. Sběrná nádoba s celým objemem moče musí být doručena do 60 minut po ukončení sběru do ordinace ošetřujícího lékaře. Přesné dodrţení pokynu je podmínkou pro získání správného výsledku. 5.3 Vyšetření močového sedimentu dle Hamburgera- dětský pacient Váţení rodiče, na ţádost ošetřujícího lékaře budeme Vašemu dítěti provádět vyšetření, jehoţ cílem je posoudit přítomnost buněčných elementů v moči. Abychom mohli vyšetření provést, potřebujeme znát naprosto přesně objem moče vyloučené za určitou dobu. Řiďte se prosím důsledně následujícími pokyny: 1. Sběr začíná v určený den... přesně v... hodin (čas zahájení sběru moče), kdy se dítě naposledy důkladně vymočí na záchodě MIMO sběrnou nádobu. Od této doby dítě močí veškerou moč do sběrné nádoby (zcela čisté a suché uzavíratelné sklenice). 2. Sběrné období trvá 3 hodiny. 3. Po třech hodinách sběru moče se dítě vymočí do sběrné nádoby naposledy, obvykle jde pouze o jediné močení do sběrné nádoby. Nemůţe-li se Vaše dítě vymočit přesně za 3 hodiny, lze připustit dobu v rozmezí 2,5 aţ 3,5 hodiny. Na štítku musí být vţdy uveden čas zahájení sběru moče a čas posledního močení do sběrné nádoby (tj. začátek a konec sběrného období). První a druhý čas uvádějte s přesností na minuty. 4. Močení do sběrné nádoby je vhodné provést po hygienické očistě genitálu, u děvčat po sedací koupeli.

11 Strana/celkem 11/25 Schválil: Rozprimová 5. Před pokusem nechte dítě pít tak, jak je zvyklé. Během pokusu by mělo dítě ve věku do 8 let vypít ml (1-2 dcl, ne více), děti osmileté a starší ml (2-3 dcl, ne více). 6. Sběrná nádoba s celým objemem moče musí být doručena do 60 minut po ukončení sběru do ordinace ošetřujícího lékaře. Přesné dodrţení pokynu je podmínkou pro získání správného výsledku. 5.4 Průkaz okultního krvácení ve stolici Váţená paní, váţený pane, tímto testem můţe být prokázáno skryté, tedy nepatrné mnoţství krve ve stolici. Není nutná speciální dieta. Při průjmu, krvácení hemeroidů nebo menstruaci se testy nesmí provádět. Test naopak neovlivní lehké krvácení z dásní při čištění zubů. Doporučuje se odebírat vzorky na toaletní papír nebo do vhodné nádoby (není součástí testů). Provedení testu: a) Odběr do zkumavky se zeleným víčkem (kvantitativní test) 1. Drţte odběrovou zkumavku ve svislé poloze, odšroubujte zelený uzávěr vybavený tenkým hrotem pro odběr stolice. 2. Pomocí odběrového hrotu odeberte část vzorku ze 3 různých míst stolice. 3. Odstraňte veškerý přebytečný vzorek stolice papírovým ubrouskem!!! 4. Stále drţte zkumavku ve svislé poloze, vloţte uzávěr s hrotem obsahujícím odebraný vzorek stolice zpět, a co nejpevněji utáhněte. 5. Umístěte zkumavku do igelitového sáčku a před předáním uskladněte v ledničce. b) Odběr do lahvičky s fialovým víčkem (kvalitativní test) 1. Odšroubujte vrch zkumavky a postupně ponořte špičku sondy do vzorku stolice na šesti různých místech. 2. Sondu vloţte do zkumavky, dobře zašroubujte a potřepte. Přesné dodrţení pokynu je podmínkou pro získání správného výsledku. 5.5 Sběr moče za 24 hodin Váţená paní, váţený pane, na ţádost Vašeho ošetřujícího lékaře Vám budeme provádět vyšetření, jehoţ cílem je posoudit vylučování některých látek močí za 24 hodin. Abychom mohli vyšetření provést, potřebujeme znát přesně objem moče vyloučené za 24 hodin. Postupujte přesně podle následujících pokynů: 1. Ráno v 6 hodin se vymočíte naposledy do záchodu (NIKOLI DO LÁHVE) a teprve od této doby budete veškerou další moč (i při stolici) sbírat do sběrné nádoby označené I. Po naplnění této nádoby můţete pokračovat ve sběru moče do nádoby označené II. Po 24 hodinách, tj. další den ráno opět v 6 hodin, se do nádoby vymočíte naposledy. 2. Během vyšetření jezte stejnou stravu jako dosud a vypijte cca 2 l tekutin za 24 hodin. Nejnutnější léky uţívejte bez přerušení podle pokynů lékaře po celou dobu sběru moče, ostatní po poradě s Vaším lékařem po dobu sběru moče vynechejte.

12 Strana/celkem 12/25 Schválil: Rozprimová 3. Sběrné nádoby s močí uchovávejte během sběru na chladném místě. 4. Po ukončení sběru odneste obě sběrné nádoby do ordinace ošetřujícího lékaře. Přesné dodrţení pokynu je podmínkou pro získání správného výsledku. 5.6 Příprava na OGTT Váţená paní, váţený pane, na ţádost ošetřujícího lékaře provedeme orální glukózový toleranční test (OGTT), který je vyuţíván v diagnostice diabetu mellitu, gestačního diabetu a porušené glukózové tolerance. Tři dny před provedením OGTT se doporučuje klientům obvyklá strava. Po konzultaci s lékařem se doporučuje vysadit glukokortikoidy, diuretika, beta-blokátory a thyroidální hormony. Před testem je zapotřebí 8-10 hodin hladovění. Vzhledem k tomu, ţe test trvá 2,5 hodiny, je třeba se do odběrové místnosti dostavit ráno v 7 hodin. K provedení testu je nezbytné přinést 0,5 litru neslazeného čaje. V čaji laboratorní pracovnice rozpustí poţadované mnoţství glukózy potřebné k provedení testu. Po celou dobu vyšetření se klient řídí pokyny laboratorního personálu. Především nesmí během testu jíst, pít a kouřit. Rovněţ je třeba se vyvarovat fyzické námahy. Výsledky testu jsou zasílány ošetřujícímu lékaři. 5.7 Stanovení kyseliny vanilmandlové a hydroxyindoloctové v moči Váţená paní, váţený pane, na ţádost Vašeho ošetřujícího lékaře Vám budeme provádět vyšetření, jehoţ cílem je posoudit vylučování některých látek močí za 24 hodin. Spolu s návodem viz kapitola 5.5 Vám bude předána plastová lahev s 10ml 6mol/l HCl, do které budete sbírat veškerou moč za 24 hodin. Sběr uchovávejte v ledničce. 3 dny před sběrem vyloučit čokoládu, kakao, černou kávu, čaj, všechny vanilkové přípravky, banány, citrusové plody. 1 den před sběrem dodrţovat fyzický a duševní klid. 6 Odběr vzorku 6.1 Požadavkové listy (žádanky) Základním poţadavkovým listem je barevný formulář laboratoře AGILAB group s.r.o. formátu A4 Poukaz na laboratorní vyšetření. Poţadavkový list je určen pro současné dodání všech v laboratoři analyzovaných materiálů (tj. sráţlivá a nesráţlivá krev, ranní a sbíraná moč, dialyzát, sliny, stolice) a obsahuje všechny informace nutné pro provedení poţadovaných vyšetření (v souladu s vyhláškou č.195/2005 Sb) Na požadavkovém listu musí být povinně vyplněny základní identifikační znaky: číslo pojištěnce klienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců), kód zdravotní pojišťovny pojištěnce (klienta),

13 Strana/celkem 13/25 Schválil: Rozprimová příjmení a jméno klienta základní a další diagnózy klienta, adresa pojištěnce, datum narození a pohlaví klienta v případě, ţe tato data nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce, datum a čas odběru, datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován programem OpenLIMS po zápisu ţádanky, identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat jméno lékaře, název zdravotnického zařízení, IČP a odbornost lékaře), kontakt na objednavatele adresa, telefon, FAX, urgentnost dodání výsledků identifikace osoby provádějící odběr (podpis), poţadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku, resp. vzorkům.) příp. údaj o antikoagulační léčbě V případě samoplátce nemusí průvodní list (žádanka) obsahovat: kód pojišťovny jméno lékaře nebo jiné osoby legálně oprávněné poţadovat vyšetření Laboratoř NESMÍ přijmout ţádanku pacienta, je-li objednavatelem lůţkové oddělení, tj. lékař s odborností H nebo jednotka intenzivní péče (odbornost I). Tyto odbornosti podléhají zvláštnímu reţimu evidence a zahrnují agregované výkony. Je nepřípustné pouţívat pro hospitalizované pacienty ţádanky s razítkem ambulance. Laboratoř NESMÍ přijmout ţádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) u pacientů starších 19 let. Poţadavek na vyšetření dítěte od lékaře jiné neţ pediatrické odbornosti můţe být přijat pouze tehdy, je-li věk pacienta vyšší neţ 10 let. Laboratoř NESMÍ přijmout ţádanku pacienta muţe s razítkem odbornosti 603 a 604 (gynekologie). Postup při odmítnutí vzorku viz kapitola Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků. Postup při nesprávné identifikaci viz kapitola Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo ţádanky.

14 Strana/celkem 14/25 Schválil: Rozprimová 6.2 Používaný odběrový systém Bezpečnostní systém odběrových nádobek slouţí k odběru krve pro analýzu v laboratorní diagnostice. Jedná se o uzavřený vakuovaný systém, který obsahuje jehlu s dvojím zakončením s bezpečnostním ventilem, drţák a zkumavku s přednastaveným vakuem. Biologický materiál Nesrážlivá žilní krev Nesrážlivá žilní krev/ plazma Nesrážlivá žilní krev Srážlivá žilní krev/ sérum Nesrážlivá žilní krev/ plazma Nesrážlivá žilní krev Moč Sbíraná moč Stolice TYPY ODBĚROVÝCH ZKUMAVEK Typ odběrové Skupiny metod dle žádanky nádobky Zkumavka s K2EDTA (fialové víčko) Zkumavka s citrátem sodným (modré víčko) Zkumavka s citrátem sodným (černé víčko) Zkumavka s dělícím gelem (žluté víčko) Zkumavka s NaF a Na2EDTA (šedé víčko) Zkumavka s Li - heparinem (zelené víčko) Hematologie KO+5-popul. dif, retikulocyty, Glyk. hemoglobin, Sedimentace, KS + Rh faktor, Imunofenotypizace Koagulační vyšetření-quick test-inr, APTT, Fibrinogen, D-Dimery, koagulační faktory, vyšetření destičkových a plazmatických funkcí Sedimentace Biochemie, ELFO bílkovin, Kardiální markery, Tumorové markery, Léky, C-peptid, Hormony, vitamíny, Hormony štítné žlázy, Autoprotilátky, Specifické bílkoviny, Ukazatelé zánětu, Imunoglobuliny, Bakteriální/parazitární agens, Hepatitidy, Virová agens Diagnostika autoimunitních onemocnění, Diagnostika alergických onemocnění Glukóza v plazmě, OGTT Fagocytóza (ingesce částic) HLA B27 Sterilní plastová zkumavka Vyšetření v moči Plastová láhev bez Biochemická analýza moče (elektrolyty, kreatinin, konzervačního činidla močovina) zkumavka zelené víčko lahvička fialové víčko lahvička oranžové víčko Okultní krvácení kvantitativní test Okultní krvácení kvalitativní test Průkaz antigenu Helicobacter pylori

15 Strana/celkem 15/25 Schválil: Rozprimová 6.3 Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku Příprava pacienta Odběr žilní krve Odběr ranního vzorku moče Sběr moče Sběr moče pro stanovení sedimentu dle Hamburgera Stolice na okultní krvácení Odběr žilní krve je vhodné provést ráno mezi hodinou. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla. Pokud lze, má pacient po konzultaci s lékařem vynechat léky 3 dny před odběrem. Jinak je nezbytné uvést seznam podávaných léků na žádance. Ráno před odběrem se doporučuje, aby pacient vypil 0,25 l vody, neslazeného čaje. Při použití odběrového vakuového systému se vloží vhodná jehla do držáku, palcem se stabilizuje poloha žíly ve vzdálenosti 2 až 5 cm od místa vpichu. Po dezinfekci kůže se provede vpich a následně se do držáku vkládají odběrové nádobky. Nasazením vakuové nádobky před venepunkcí by došlo ke zrušení vakua v nádobce. Turniket lze odstranit bezprostředně po té, co začne krev vtékat do odběrové nádobky. Je-li v odběrové nádobce protisrážlivé činidlo, je nezbytné zabránit styku tohoto činidla s víkem nádobky a zpětnému nasátí krve s činidlem do žilního systému. Nádobky obsahující protisrážlivá činidla je nutné bezprostředně po odběru důkladně a šetrně promíchat. V případě většího počtu odběrů z jednoho vpichu je doporučeno následující pořadí: 1. zkumavka pro krevní obraz 2. zkumavka pro hemokoagulaci (bezpodmínečně nutný odběr po rysku) 3. zkumavka pro sedimentaci 4. odběrové nádobky s dalšími přísadami Poučený pacient odebere střední proud ranní moče. Je nezbytné omýt zevní genitál, aby se zabránilo chemické a bakteriální kontaminaci. Pacient musí být před sběrem moče seznámen s technickým postupem sběru. Při sběru je nutné u dospělého dosáhnout objemu 1,5 2,0 l moče za 24 hodin. Proto by měl pacient v průběhu každých 6ti hodin sběru, s výjimkou noci, vypít asi 0,75 l vody nebo minerální vody. Při 24 hodinovém sběru moče se pacient ráno v den odběru vymočí mimo sběrnou nádobu. Od této doby 0 pak sbírá veškerou moč, včetně moče při stolici. Po uplynutí 24 hodin od zahájení sběru se vymočí do láhve naposledy. Uzavřenou, jménem a rodným číslem označenou, sběrnou láhev (lahve) s celým objemem moče doručí pacient k lékaři, který ji odešle do laboratoře. Sběr moče je zahájen po předchozím vymočení mimo sběrnou nádobu a od tohoto okamžiku je sbírána veškerá moč do sběrné nádoby po dobu 3 hodin. Na žádance je třeba uvést čas zahájení sběru moče a čas posledního vymočení s přesností na minuty. Celý objem moče nutno odeslat do laboratoře. Není nutná speciální dieta. Test se nesmí provádět při průjmu, krvácení hemeroidů nebo menstruaci, test naopak neovlivní lehké krvácení z dásní.

16 Strana/celkem 16/25 Schválil: Rozprimová 6.4 Požadovaný objem biologického materiálu pro vyšetření (objem vzorku) Krevní obraz, Glyk. hemoglobin, Sedimentace, KS + Rh faktor, imunofenotypizace Koagulační vyšetření Sedimentace Biochemie, ELFO bílkovin, Kardiální markery, Tumorové markery, Léky, C-peptid, Hormony, vitamíny, Hormony štítné žlázy, Autoprotilátky, Specifické bílkoviny, Ukazatelé zánětu, Imunoglobuliny, Bakteriální/parazitární agens, Hepatitidy, Virová agens Diagnostika autoimunitních onemocnění, Diagnostika alergických onemocnění Glukóza v plazmě, OGTT Vyšetření v moči Sběr moče pro stanovení odpadu iontů a bílkovin Stolice na okultní krvácení, průkaz antigenu Helicobacter pylori 1 zkumavka - 2 ml nutný odběr po rysku 1 zkumavka - 1,8 ml nutný odběr po rysku 1 zkumavka - 1,6 ml 1 zkumavka - 3 nebo 5 ml 1 zkumavka - 2 ml 1 zkumavka - 8 ml ranní moče celý objem moče nasbírané za 24 hodin malý kousek stolice 6.5 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Po odebrání primárních vzorků a jejich řádném označení jménem a rodným číslem pacienta jsou odběrové nádobky skladovány při teplotě odběrové místnosti, ne však na místě s přímým slunečním zářením. Tato doba nesmí být delší neţ 4 hodiny pro vyšetření analytů ze sráţlivé krve. Vzorky krve odebrané pro stanovení krevního obrazu je moţné v uzavřených odběrových nádobkách (K2EDTA) skladovat do druhého dne, ne však v lednici. 6.6 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Na základě směrnice (vyhláška MZ č. 440/2000 Sb) byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Kaţdý vzorek krve je nutné povaţovat za potenciálně infekční. Ţádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem. Kontaminace je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s jiţ diagnostikovaným přenosným virovým onemocněním mají být viditelně označeny.

17 Strana/celkem 17/25 Schválil: Rozprimová Vzorky jsou přepravovány v uzavřených odběrových nádobkách, které jsou vloţeny do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. 7 Příjem materiálu 7.1 Příjem žádanek a vzorků Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla tvoří příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo), jinak je nutné materiál odmítnout (viz dále). Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena pouze jménem pacienta a chybí další povinné identifikační údaje, můţe ji laboratoř přijmout za předpokladu, ţe je jednoznačně připojena k ţádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). 7.2 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku V laboratoři jsou přijímány pouze řádně označené vzorky materiálů, které mají na štítku čitelně napsáno jméno a rodné číslo pacienta. Po kontrole přijatého materiálu a ţádanky jsou identifikační znaky pacienta dle poţadavkového listu zadány do laboratorního informačního systému (OpenLIMS). Kaţdému přijatému materiálu je přiřazeno laboratorní číslo, které je operačním systémem zpracováno v jedinečný čárový kód. Tento je pak tiskárnou vytisknut a štítek nalepen na zkumavku. Tak je zajištěna návaznost identifikovaného jedince na ţádance a zkumavce s biologickým materiálem. Přiřazené laboratorní číslo je uvedeno na výsledkovém listu. 7.3 Dodatečné požadavky na vyšetření Doordinované poţadavky na vyšetření lze dodatečně provést ze vzorků již do laboratoře dodaných při dodrţení následujících pravidel: 1. Dodatečná vyšetření lze přiobjednat zasláním dodatečné ţádanky s poznámkou, ţe se jedná o doordinaci vyšetření z konkrétního dne. 2. Dodatečná vyšetření lze dále přiobjednat telefonicky nebo em. Laboratoř provede ihned záznam do LISu, povinností ţadatele je poslat dodatečnou ţádanku do laboratoře. 3. Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provádět s určitým omezením, které je dáno stabilitou analytu v odebraném biologickém materiálu (viz kapitola Abecední seznam laboratorních vyšetření ). Laboratoř skladuje vzorky séra při +4 aţ +8 C po dobu aţ 14 dnů. Po uplynutí daného

18 Strana/celkem 18/25 Schválil: Rozprimová časového intervalu vyšetření nelze provést, biologický materiál je likvidován, a je nutný odběr nového vzorku. 7.4 Požadavky na urgentní vyšetření Statim Pokud vyšetřující lékař poţaduje některá vyšetření urgentně, vyznačí tento poţadavek viditelně na ţádance (poţadavek se zaškrtne v poli Statim nebo vyznačí slovem STATIM ). Laboratoř pak provede tato vyšetření přednostně, mimo rutinní sérii stanovení a výsledek nahlásí vyšetřujícímu lékaři telefonicky, odešle faxem, em nebo elektronicky MISÍ se záznamem, zpravidla do hodiny od doručení do laboratoře. 8 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Odmítnout lze: ţádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČP odesílajícího lékaře nebo pracoviště, kód diagnózy) ţádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie ţádanku muţe od subjektu s odborností gynekologie ţádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůţkového oddělení ţádanku dítěte pod 10 let věku od zdravotnického subjektu s jinou neţ pediatrickou specializací ţádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů ţádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi neoznačenou nádobu s biologickým materiálem biologický materiál bez ţádanky špatně odebraný vzorek pravidla viz kap Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Postup laboratoře při nesprávné identifikaci biologického materiálu: Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Odesílající subjekt obdrţí informaci o odmítnutí nesprávně identifikovaného biologického materiálu. Postup laboratoře při nesprávné nebo neúplné identifikaci na ţádance:

19 Strana/celkem 19/25 Schválil: Rozprimová Při nedostatečné identifikaci pacienta na ţádance se materiál v laboratoři upraví pro skladování (centrifugace krve, odlití moče apod.) a uskladní s ohledem na poţadované typy vyšetření. Krevní obraz se vyšetří. Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace nemocného, je moţné telefonicky vyţádat kompletní ţádanku nebo doplňující údaje. 10 Transport a separace odebraného materiálu 10.1 Hlavní zásady Dopravu vzorků do laboratoře zajišťuje AGILAB group s.r.o. dle dohodnutého harmonogramu svozu biologického materiálu. V naléhavých případech je moţné dopravu vzorků po předchozí telefonické ţádosti zajistit i v době mimo tento harmonogram Podmínky transportu pro jednotlivé druhy biologického materiálu Na základě směrnice (vyhláška MZ č. 440/2000 Sb) byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Kaţdý vzorek krve je nutné povaţovat za potenciálně infekční. Ţádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s jiţ diagnostikovaným přenosným virovým onemocněním mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených odběrových nádobkách, které jsou vloţeny do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. Transport a separace biologického materiálu AGILAB group s.r.o. transportuje vzorky biologického materiálu v termoboxech. Teplota je sledována minimo-maximálním teploměrem umístěným v transportním boxu. Chyby při skladování vzorku biologického materiálu a při transportu do laboratoře Vzorky plné krve - příliš dlouhá doba mezi odběrem a doručením do laboratoře, respektive oddělením krevního koláče od séra nebo plazmy vede k hemolýze vzorku nebo ke změně koncentrace stanovované látky. Vzorky moče - časová prodleva mezi vymočením a dodáním do laboratoře, transport v teple způsobuje mnoţení bakteriální flóry, rozpad elementů. Transport a skladování v teple a na světle (bez uţití chladicího boxu) vede ke znehodnocení biologického materiálu a tím k nespolehlivým výsledkům se všemi důsledky pro pacienta. Příprava transportního vozidla: Pokud venkovní teplota je pod 25º C, přepravuje se biologický materiál

20 Strana/celkem 20/25 Schválil: Rozprimová v termoboxu. Pokud venkovní teplota je nad 25º C, přepravuje se biologický materiál v termoboxu, do kterého se umístí chladící vloţka. Do termoboxu se vţdy umístí teploměr. Separace (oddělení krevních elementů) Pro oddělení krevních elementů od séra (plazmy) je vhodná centrifugace po dobu 15 minut při pokojové teplotě při otáčkách 2800/min. Delší doba centrifugace nebo zvýšení počtu otáček vede často k částečné či úplné hemolýze. Plazma nebo sérum by měly být odděleny od buněk co moţná nejdříve, ale zcela určitě do 4 hodin od odběru. Předčasné oddělení séra od krevních elementů (dříve než za cca minut po odběru) však může vést k dodatečné tvorbě fibrinu a dochází tak k pocentrifugační koagulaci. 11 Podmínky skladovaní již vyšetřených vzorků Laboratoř skladuje vzorky séra při +4 aţ +8 C po dobu 14 dnů. Po uplynutí daného časového intervalu vyšetření nelze provést, biologický materiál je likvidován. Krevní obraz je skladován po dobu 24 hodin. 12 Vyšetřování ve smluvních laboratořích Doprava vzorků biologického materiálu, který je analyzován ve smluvních laboratořích, je zajištěna laboratoří AGILAB group s.r.o. Vzorky jsou svezeny z ordinací současně s materiálem určeným pro analýzu v laboratořích AGILAB group s.r.o. Výsledkové listy vyšetření provedených v těchto zařízeních jsou v původní formě předány do ordinace objednavatele následujícího dne při svozu biologického materiálu. V případě akutních vyšetření je nutné, aby si objednávající lékař telefonicky vyţádal výsledek vyšetření v dané smluvní laboratoři.

21 Strana/celkem 21/25 Schválil: Rozprimová Seznam smluvních laboratoří Pořadové Název smluvní laboratoře číslo 1 ÚLBLD VFN, Klinická biochemie a cytogenetika, U nemocnice 2, Praha 2, ÚLBLD VFN, Klinická imunologie a alergologie, Karlovo n. 32, Praha 2, ÚLBLD VFN, Centrální hematologické laboratoře, Trombotické centrum ÚLBLD VFN, Klinická mikrobiologie a ATB centrum 2 Ústav soudního lékařství a toxikologie VFN a 1. LF, Toxikologie, Ke Karlovu 2 3 Ústav dědičných a metabolických poruch, Ke Karlovu 2, Praha 2, Zdravotní ústav, Od. virologie, Jasmínová 2905/37, Praha 10, Zdravotní ústav, Od. imunologie, Dittrichova 17, Praha 2, Zdravotní ústav, Od. paraz., mykol., mykobak., Sokolovská 60, Praha 8, Zdravotní ústav, Od. lék. mikrobiologie, Fr. Kloze 2316, Kladno, FN Královské Vinohrady, Transfúzní oddělení, Šrobárova 50, Praha 10, IMMUNIA, spol. s.r.o., Křižíkova 147/77, Praha 8, Laboratoř vyuţívá sluţeb laboratoře pro konfirmační vyšetření syfilis, HIV a virových hepatitid. Ve výsledkové zprávě je při pozitivním výsledku některého z testů (TPHA, RPR, HIV, HBsAg) uvedeno NRL a lékař je telefonicky informován. Název laboratoře Státní zdravotní ústav Laboratoře Odboru mikrobiologických laboratoří Národní referenční laboratoř pro diagnostiku syfilis Šrobárova 48, Praha 10 Státní zdravotní ústav Laboratoře Odboru mikrobiologických laboratoří Národní referenční laboratoř pro AIDS Šrobárova 48, Praha 10 Státní zdravotní ústav Laboratoře Odboru mikrobiologických laboratoří Národní referenční laboratoř pro virové hepatitidy Šrobárova 48, Praha 10 Parametr Konfirmace syfilis Konfirmace HIV Konfirmace HBV, HCV

22 Strana/celkem 22/25 Schválil: Rozprimová 13 Vydávání výsledků 13.1 Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají v tištěné formě (běţný je kumulativní nález), výsledkové listy jsou dopraveny na pracoviště objednavatele v následující den svozovou sluţbou. Po předchozí dohodě je moţné provést instalaci počítačového programu MISE a vedle klasické cesty (papírová forma výsledků) zasílat výsledky elektronickou cestou (ještě týţ den). Na vyţádání je moţné zaslat výsledky v den odběru vzorku, FAXem nebo em. Pacientům se jejich výsledkové listy vydávají, pokud jsou splněny tyto podmínky: na poţadavkovém listu je lékařem písemně uvedeno, ţe výsledkový list si osobně vyzvedne pacient, pacient podpisem stvrdí převzetí výsledku pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) se prokáţe průkazem totoţnosti, je proveden zápis a převzata plná moc Telefonicky se pacientům výsledky nesdělují, pouze pokud o sdělení písemně požádá lékař na požadavkovém listu. Všechny výsledky jsou v laboratoři dostupné v elektronické i tištěné formě, v elektronické formě jsou výsledky také archivovány Hlášení výsledků s kritickými hodnotami Kritické výsledky je nutné v co nejkratší době nahlásit osobě, která poskytuje zdravotní péči pacientovi (zdravotní sestra, ošetřující lékař). Jedná se o hodnoty, významně přesahující referenční intervaly a/nebo rozhodovací limity, jejichţ opoţděné sdělení můţe ohrozit zdraví pacienta Hlášení výrazně patologických výsledků je provedeno telefonicky, bez ohledu na to, zda bylo vyšetření provedeno ve statimovém nebo rutinním reţimu, s následným zasláním výsledkového listu faxem nebo em na pracoviště objednavatele. Informace o ohlášení provede pracovník laboratoře do LIS, kde je uveden datum a čas hlášení, identifikace pacienta, parametr, identifikace zadavatele a identifikace příslušného pracovníka laboratoře.

23 Strana/celkem 23/25 Schválil: Rozprimová VÝSLEDEK Vyšetření Jednotka pod nad Glukóza 3,0 13,0 mmol/l Poznámka CK - 5,0 μkat/l CRP - 50 mg/l u dětí nad 30 mg/l Draslík 3,0 6,5 mmol/l Bilirubin - 50,0 μmol/l ALT - 3,0 μkat/l AST - 3,0 μkat/l GMT - 3,0 μkat/l A - 5,0 μkat/l Urea 1,5 15,0 mmol/l Kreatinin μmol/l AMS v séru - 5,0 μkat/l AMS v moči - 20,0 μkat/l Leukocyty 3, /l Erytrocyty 2,9 7, /l Hemoglobin g/l Trombocyty /l PT-INR PT-poměr dle léčby (bez léčby) 4,5 3,5 APTT-poměr - 3,0 Fibrinogen 1,0 - g/l HIV Hepatitidy pozitivita Informace o zaslání vzorku do NRL

24 Strana/celkem 24/25 Schválil: Rozprimová 13.3 Revize výsledků a nálezů Opravy protokolů (výsledkových listů) pořízených laboratorním informačním systémem OpenLIMS STAPRO lze provádět pro: identifikační část výsledkovou část Oprava identifikační části: Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla, změna pojišťovny a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů před odesláním protokolu (výsledkového listu). Oprava se také týká všech změn příjmení (vdané ţeny apod.). Oprava identifikace (rodného čísla nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání poţadavků nebo v rámci oprav databáze. Oprava pojišťovny se provádí po odmítnutí vyúčtování původně uvedenou zdravotní pojišťovnou. Oprava výsledkové části: Opravu výsledkové části laboratoř neprovádí, pouze doplňuje (komentář, výsledek opakovaného vyšetření) Časová dostupnost výsledků Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Podrobné časové údaje jsou uvedeny u kaţdého analytu v kapitole Abecední seznam laboratorních vyšetření. 14 Stížnosti a podněty od klientů Kromě drobných připomínek k práci laboratoře, které přijímá, okamţitě řeší a následně informuje svého nadřízeného kterýkoli pracovník laboratoře, je vyřizování stíţností věcí vedoucího laboratoře Příjem stížnosti: Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamţitě pracovník, který stíţnost přijal, je-li to v jeho kompetenci. Jinak předává stíţnost vedení laboratoře. Při zjevně neoprávněné stíţnosti pracovník předává stíţnost k řešení vedení laboratoře Vyřízení stížnosti Laboratoř reaguje na všechny stíţnosti ať jiţ podané písemně (ve formě listinné, nebo elektronické) nebo ústně (osobně, či telefonicky). Stíţnosti, které jsou anonymní, povaţujeme také za podněty pro kontrolu. Všechny (písemné i ústní) stíţnosti jsou evidovány K-L-16 Kniha stížností. Pracovník, který přijal stíţnost je povinen neprodleně o této skutečnosti informovat vedoucí laboratoře. Stíţnosti v listinné formě jsou přikládány ke K-L-16 Kniha stížností. V případě ústních stíţností, je pracovník přijímající stíţnost, povinen pořídit záznam o dané skutečnosti do K-L-16 Kniha stížností.

25 Strana/celkem 25/25 Schválil: Rozprimová Vedoucí laboratoře, jakoţto i manaţer kvality odpovídá za řešení stíţnosti. V případě, ţe je z jakéhokoli důvodu zjevné, ţe stíţnost nebude vyřízena do 30 dnů po jejím doručení, je osoba pověřená řešením stíţnosti odpovědná za informování stěţovatele o přijetí a řešení jeho stíţnosti. Toto informování provede do 5 dnů po doručení stíţnosti. Vedoucí laboratoře je povinen stíţnost vyřídit do 30 dnů od data doručení. Výsledek řešení stíţnosti je vţdy písemně vyhotoven ve 2 výtiscích jeden je odeslán stěţovateli, druhý je uloţen u vedoucího laboratoře. 15 Ostatní služby poskytované laboratoří 15.1 Konzultační činnost laboratoře, vydávání potřeb laboratoří Konzultační činnost laboratoře je prováděna denně telefonicky a na seminářích pořádaných laboratoří AGILAB group s.r.o Zajištění spotřebního materiálu Na vyţádání laboratoř poskytuje všechny typy odběrových nádobek, jehel a poţadavkové listy. Při přebírání vzorků k vyšetření řidiči převezmou od zdravotnických pracovníků spolupracujících ordinací nebo zdravotnických zařízení vyplněnou ţádanku na objednávku odběrového materiálu. Při převzetí je řidič povinen zkontrolovat zda je objednávka vyplněna čitelně a srozumitelně, zda je potvrzena razítkem a podpisem lékaře ţádajícího dodání odběrového materiálu. Případné nejasnosti upřesní řidič na místě při přebírání objednávky. Objednávku předá řidič neprodleně pověřeným pracovníkům příjmu. Administrativní pracovnice zajišťuje přípravu objednaného materiálu a jeho evidenci. Při následné cestě do stejného zdravotnického zařízení, vyzvedne řidič na určeném místě připravený a zabalený odběrový materiál, který předá v ordinaci kompetentnímu zdravotnickému pracovníkovi. Kromě odběrového materiálu dováţí řidiči na vyţádání i tiskopisy Poţadavkové listy (ţádanky) a Ţádanky na odběrový materiál. 16 Související dokumenty 17 Přílohy Příloha č.1 Abecední seznam laboratorních vyšetření Příloha č.2 - Tabulky Příloha č.3 - Poţadavkový list (ţádanka) Příloha č.4 - Vzor výsledkového listu