LP-OKP Laboratorní příručka OKP

Transkript

1 Ústav pro péči o matku a dítě Ústřední laboratoře ÚPMD Podolské nábřeží , Praha 4 - Podolí Výtisk č. 1 Verze č. 05 Nahrazuje verzi: 04 Platnost od: Zpracoval: Anna Schmidtová, ZK Datum: Schválil MK: Bc. Adéla Wosková, manažer kvality Datum: Schválil VL:: MUDr. Stanislav Kubů, vedoucí ÚL Datum: Tento dokument je duševním vlastnictvím ÚL ÚPMD a šíření tohoto dokumentu dalším osobám je povoleno pouze se souhlasem vedoucího ÚL ÚPMD.

2 Strana č. 2 Obsah: 1. Předmluva Informace o laboratoři Právní subjekt Základní údaje o laboratoři Zaměření laboratoře Úroveň a stav akreditace Organizace laboratoře, vnitřní členění, vybavení a obsazení Organizace Vybavení Zaměstnanci Zodpovědní pracovníci Zásady na ochranu osobních informací Popis nabízených služeb Manuál pro odběr primárního vzorku Žádanky Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Identifikace pacienta na žádance Označení vzorku Požadavky na urgentní vyšetření Ústní požadavky na vyšetření Používaný odběrový systém Příprava pacienta před odběrem Odběr biologického materiálu Histologie - požadavky na odběr Speciální požadavky na odběr materiálu Cytologie požadavky na odběr Zdroje chyb při odběru Histologie Cytologie Množství vzorku Nezbytné operace se vzorkem, stabilita materiálu Transport do laboratoře Požadavky na podmínky transportu do laboratoře Likvidace použitých odběrových nádob a zkumavek Základní informace o bezpečnosti práce se vzorky Preanalytické procesy v laboratoři Příjem žádanky a vzorku Kritéria přijetí či odmítnutí primárního vzorku Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Vydávání výsledků a konzultace Formy vydávání výsledků, typy nálezů Hlášení výsledků kritických hodnot Vydávání výsledků pacientům... 15

3 Strana č Změna výsledku vyšetření Konzultační činnost Zásady zasílání vzorků ke konzultačnímu vyšetření Postanalytické procesy v laboratoři Skladování, uchovávání a likvidace vzorků Doba odezvy Opakovaná a dodatečná vyšetření Řešení stížností Přílohy... 17

4 Strana č Předmluva Vážení spolupracovníci. Cílem této Laboratorní příručky je informovat lékaře, zdravotní sestry, ostatní zdravotnické pracovníky i pacienty, o nabídce služeb Oddělení klinické patologie ÚPMD. Je doplněnou a aktualizovanou verzí Laboratorní příručky OKP vydané v červnu Poskytuje přehled o činnosti laboratoře a dostatek potřebných informací z preanalytické a postanalytické fáze i vlastního laboratorního vyšetření. Pokyny v ní jsou závazné a jejich dodržování nutné pro docílení správného výsledku vyšetření a jeho vyhodnocení v diagnostickém i léčebném procesu. Doufáme, že uvedené informace usnadní naši vzájemnou komunikaci, přispějí k poskytování kvalitní zdravotnické péče a též ke zviditelnění naší práce. Laboratorní příručka byla zpracována v souladu s požadavky normy ISO Je součástí řízené dokumentace ÚL a ÚPMD, je pravidelně revidována a podle potřeby aktualizována. O aktualizaci jsou žadatelé informováni oznámením na intranetu ÚPMD. Laboratorní příručka je dostupná na stránkách ÚPMD ( a intranetu ÚPMD, v tištěné podobě na OKP. Těšíme se na spolupráci a doufáme, že se bude rozvíjet ku prospěchu pacientů. Kolektiv pracovníků OKP

5 Strana č Informace o laboratoři 2.1 Právní subjekt Název organizace: Ústav pro péči o matku a dítě Identifikační údaje: IČ: DIČ: CZ Adresa: Podolské nábřeží 157, Praha 4 - Podolí, Právní forma: příspěvková organizace Telefon: Základní údaje o laboratoři Název laboratoře: Oddělení klinické patologie Ústřední laboratoře (ÚL) Adresa: Podolské nábřeží 157, Praha 4 - Podolí, Umístění laboratoře: 5. Patro ÚPMD, budova E Předmět činnosti: laboratorní vyšetření a jeho vyhodnocení v oboru klinické patologie Pracovní doba: pondělí pátek hodin pro vyšetření peroperačních biopsií FS ve statimovém režimu 8,00 15,00 hod pouze ve dnech, kdy je dle rozpisu fyzicky přítomen patolog, po pracovní době v těchto dnech na vyžádání OS do ukončení operačního programu příjem materiálu končí 15 minut před koncem pracovní doby Kontakty na oddělení: Vedoucí lékař oddělení: , Pracovna lékařů: Kancelář: Laboratoř histologická Laboratoř imunohistochemická: Zmocněnec pro kvalitu: , Manažer kvality: Zaměření laboratoře Laboratoř nabízí tyto služby: histologická vyšetření: standardní, peroperační a statimová vyšetření, punchbiopsie

6 Strana č. 6 cytologická vyšetření: negynekologické cytologie cytologie punktátů tělních tekutin, cytologie moče, výpotky, stěry, sekrety, punkční cytologie imunohistochemická vyšetření: (více než 30 primárních protilátek) viz. Seznam protilátek konzultační histologická vyšetření pro externí pracoviště seminární činnost V rámci zajištění kontroly kvality poskytovaných služeb se laboratoř pravidelně účastní cyklu externího hodnocení kvality (EHK). 2.4 Úroveň a stav akreditace Laboratoř akreditovaná ČIA na základě posouzení splnění akreditačních požadavků podle ISO Osvědčení o akreditaci č. 491/2013 pro zdravotnickou laboratoř č Ústřední laboratoře. 2.5 Organizace laboratoře, vnitřní členění, vybavení a obsazení OKP je jednou ze složek Ústředních laboratoří ÚPMD Organizace Přikrajovací laboratoř příjem materiálu a jeho přikrojení Histologická laboratoř laboratoř základního provozu (zalévání, krájení, barvení, montování) Imunohistochemická laboratoř speciální vyšetření a barvení. Kancelář zápis výsledkových zpráv do LIS Winzis a jejich odeslání do NIS. Sklad formolového materiálu a tekutých odpadů. Archiv parafínových bloků. Šatna. Denní místnost Vybavení Laboratoř je vybavena tkáňovým, zalévacím a barvicím automatem, histologickým přikrajovacím pracovištěm, mikrotomy, mikroskopy, digestořemi, skříněmi na rezervy histologického materiálu a bezpečnostními skříněmi na hořlaviny. Velký podíl rutinní práce je ruční. Provoz běží v souladu s BOZP a Provozním řádem OKP PRd Zaměstnanci Zaměstnanci splňují svým vzděláním podmínky odborné způsobilosti. Zdravotní laboranti s registrací MZ ČR a zdravotní laboranti s pomaturitním specializačním vzděláním v oboru histologie. Lékaři s kvalifikací odpovídající atestaci II. stupně. Administrativní pracovnice. Sanitářka Zodpovědní pracovníci Vedoucí lékař ÚL ÚPMD: Vedoucí OKP: Zástupce vedoucího OKP: Zmocněnec pro kvalitu OKP: Manažer kvality: MUDr. Stanislav Kubů MUDr. Václav Hejda, CSc. Doc. MUDr. Zdeňka Vernerová, CSc Anna Schmidtová Bc. Adéla Wosková 2.6 Zásady na ochranu osobních informací Všichni zaměstnanci se řídí zásadami Etického kodexu pracovníka ÚL, který je součástí SM-01 Příručky kvality ÚL ÚPMD a svým popisem pracovní činnosti.

7 Strana č. 7

8 Strana č Popis nabízených služeb Pracoviště v souladu se svými kapacitními, přístrojovými a odbornými možnostmi provádí standardní histologická, cytologická a imunohistochemická vyšetření vzorků. Materiál je zde přikrojen, zpracován do parafínových bločků, nakrájen a obarven základním, případně speciálním barvením dle platných standardních operačních a pracovních postupů.

9 Strana č Manuál pro odběr primárního vzorku 4.1 Žádanky Žádanku je možné získat z nemocničního informačního systému NIS na intranetu. Tato žádanka je předepsaná pro všechna vyšetření a dodává se spolu s materiálem ve třech výtiscích formátu A4, nepřeložená. Externí žadatelé mají možnost si žádanku o vyšetření stáhnout k tisku na internetových stránkách ÚPMD ( 4.2 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Identifikace pacienta na žádance Příjmení a jméno pacienta Rodné číslo ( číslo pojištěnce ) Kód zdravotní pojišťovny Oddělení zasílající vzorek Razítko oddělení ( pouze externí žadatelé ) Typ vzorku a lokalizace Diagnóza Datum a čas odebrání vzorku (FS) Čitelný podpis a identifikace lékaře, který provedl odběr vzorku popř. další relevantní informace o pacientovi (epikrisa, předchozí léčba, apod.) Označení vzorku Materiál musí být označen štítkem, na kterém jsou uvedeny tyto údaje: Příjmení a jméno pacienta Rodné číslo ( číslo pojištěnce ) Číslo nádoby, je-li více vzorků 4.3 Požadavky na urgentní vyšetření V laboratoři jsou vzorky zpracovávány v klasickém režimu, což vyplývá z charakteru zde prováděných vyšetření. rychlé (přednostní) zpracování materiálu - po dohodě s odesílajícím lékařem je požadavek označen na Žádance histologické/cytologické vyšetření slovem STATIM. Nejedná se o statim z pohledu pojišťovny, ale o urgenci (žádost) přednostního sdělení výsledku vyšetření. peroperační vyšetření FS - klinikem je použita žádanka Průvodka k peroperační biopsii - FS, kde je mimo údajů (kap ) uvedena telefonní linka, na kterou je výsledek peroperační biopsie oznámen. V tomto případě se jedná o urgentní vyšetření. Výsledková zpráva peroperačního vyšetření je vyhotovena v režimu STATIM, a je odesílajícímu lékaři sdělena telefonicky ihned po ukončení vyšetření. Peroperační vyšetření je pak součástí celé uzavřené definitivní písemné výsledkové zprávy. 4.4 Ústní požadavky na vyšetření Laboratoř akceptuje ústní požadavky pouze v rámci objednání dodatečného vyšetření, viz kap. 7.3 této příručky.

10 Strana č Používaný odběrový systém operační materiál - jednorázové plastové, dobře uzavíratelné kontejnery o objemu, který odpovídá velikosti a množství zasílaného materiálu a množství potřebného fixativa cytologický materiál jednorázové plastové uzavíratelné zkumavky nebo jednorázový kontejnerek v případě většího množství tekutiny 4.6 Příprava pacienta před odběrem Přípravu pacienta před odběrem zajišťuje klinická část ÚPMD. Pacient by měl být poučen o všech rizicích odběru, neměl by být stresován svým zdravotním stavem, aby odběr biologického materiálu k histologickému vyšetření a diagnostice nebyl znemožněn. 4.7 Odběr biologického materiálu Histologie - požadavky na odběr Žadatelé zasílají excize, kyretáže, části orgánů nebo celé orgány ve vhodné nádobě (kap. 4.5)) s dostatečným množstvím fixační tekutiny (10-ti násobek objemu materiálu). Pokud bylo pacientovi odebráno více vzorků, je každý odebrán do samostatné nádoby. Každý jednotlivý vzorek musí být očíslován, řádně označen identifikačním štítkem a vypsán na Žádance histologické/cytologické vyšetření. Veškeré údaje musí být v souladu se žádankou. Odebraný vzorek je ponechán ve fixační tekutině při pokojové teplotě do doby transportu na oddělení patologie. K fixaci se používá10% neutrální formol případně jiná určená fixační tekutina. Žádanka musí být transportována odděleně, aby nedošlo k její kontaminaci materiálem a znečistění fixační tekutinou. Takto znehodnocené žádanky jsou odmítnuty spolu se vzorkem Speciální požadavky na odběr materiálu 1. konizáty čípku musí být vypnuté na podložce 2. resekáty dělohy vcelku nikoliv v části, mají být, pokud je to možné, rozříznuté na přední stěně, aby se otevřela děložní dutina z důvodu fixace, 3. resekáty (u operace typu Wertheim) musí být vypnuté na podložce 4. vulvektomie i excize z vulvy, musí být vypnuta na podložce není vhodná orientace jen pomocí stehu. Výjimku tvoří malé excize z vulvy, kdy by byl materiál stehem znehodnocen. 5. mamma - ablatovaný prs označit stehem laterálně a je-li možné označit místo tumoru, materiál z parciálních resekcí topograficky orientovat pomocí stehu (není nutné u virilních mastopatií a dříve biopticky ověřených benigních lézí). 6. axilla k fixaci použít 10% formol 7. pánevní lymfadenektomie - k fixaci použít 10% formol a údaje o jednotlivých odběrech zaznamenat na Formulář pro odběr paraaortálních a pánevních lymphatických uzlin. 8. plody- a) po potratu určené k bioptickému vyšetření v OKP ÚL ÚPMD 10 % formol placenta - 10 % formol b) po potratu určené k patologicko - anatomické pitvě bez fixace placenta 10 % formol c) mrtvorozenci k pitvě bez fixace placenta 10 % formol 9. peroperační biopsie - v nativním stavu ihned po odebrání vzorku na operačním sále Cytologie požadavky na odběr 1. punktáty, laváže - ihned po odběru v nativním stavu (v žádném případě nepoužít fixační tekutinu např. formol došlo by ke znehodnocení materiálu). Pokud je materiál odebrán po

11 Strana č. 11 konci provozní doby laboratoře nebo během volného pracovního dne, je nutné ho uložit v lednici při teplotě 2 8 C. 2. nátěr, otisk podložní sklo s matovaným okrajem, nezaměnitelně označené obyčejnou tužkou ( jméno a R.Č. pacienta), fixované cytologickým fixativem. Nátěr musí být tenký a rozetřen do ztracena. 3. moč ihned po odběru v nativním stavu nebo ad.bod Zdroje chyb při odběru Histologie nevhodná velikost nádoby pro odebraný materiál nedostatečné množství fixativa nevhodná koncentrace fixativa nevhodné fixativum zhmožděná tkáň tkáň nevypnutá na podložce tam, kde je požadováno, deformace autolyzovaná tkáň oschlá tkáň nevhodný zásah do celistvosti tkáně neoznačené místo patologické léze pokud je to možné (mamma) Cytologie 1. punktát, laváž zalité fixativem skladované v nevhodné teplotě skladované dlouhou dobu cytolýza 2. nátěr, otisk 3. moč silná vrstva nevhodné fixativum (formol) zalitá fixativem skladovaná v nevhodné teplotě skladovaná dlouhou dobu - autolýza 4.9 Množství vzorku Histologicky jsou vyšetřovány celkové ektomie orgánů, kde je množství vzorku dané, dále částečné ektomie, excize a punch biopsie, kde je množství a velikost určená rozsahem pravděpodobného patologického ložiska. Při evakuaci dutiny děložní nebo kyretáži je většinou zasílán veškerý získaný materiál. K cytologickému vyšetření punktátů je minimální množství vzorku 10 ml Nezbytné operace se vzorkem, stabilita materiálu Veškeré nezbytné operace se vzorky, přijatými laboratoří, jsou popsány v platných pracovních postupech a SOP OKP, které jsou podle potřeby aktualizovány Transport do laboratoře Z operačních sálů je materiál přinášen sanitářem nebo zdravotní sestrou. Materiál je předáván v nádobách s 10% formolem společně s Žádankou histologické/cytologické vyšetření a sešitem

12 Strana č. 12 evidence předaného materiálu do rukou laborantky. Transport musí být prováděn bezpečně, aby nedošlo k poškození a znehodnocení vzorku. Pro konzultační vyšetření jsou dodávány bločky a preparáty poštou Požadavky na podmínky transportu do laboratoře Typ vzorků Vzorky na histologická vyšetření Vzorky na cytologii Vzorky na peroperační vyšetření ÚPMD Běžná fixační tekutina 10% formaldehyd Punkce varlete - Bouienův fix. roztok. Punkce z tumoru mammy - pufrovaný 10% formolu Teplota při přepravě: bez požadavku vzhledem ke vzdálenosti Čas přepravy: bez podmínek vzhledem k vzdálenosti Ihned po odebrání vzorku, bez fixační tekutiny Teplota při přepravě: bez požadavku vzhledem ke vzdálenosti Čas přepravy: ihned, v případě časové prodlevy vzorky uložit do lednice 2 8 C. Ihned po odebrání vzorku, transport v nativním stavu Teplota při přepravě: bez požadavku vzhledem ke vzdálenosti Čas přepravy: ihned Odkud Externí zdrav. subjekt Vzorky ve fixační tekutině Teplota při přepravě: pokojová (20 25 C) Čas přepravy: bez podmínek při dodržení správných zásad uložení (nechladit) Ihned po odebrání vzorku uložit v lednici při teplotě 2 8 C, bez fixační tekutiny Teplota při přepravě: 4-8 C Čas přepravy: max. 2 hodiny od zahájení transportu nejsou 4.12 Likvidace použitých odběrových nádob a zkumavek Likvidace použitých jednorázových nádob a zkumavek se řídí interní směrnicí SM-T001 Nakládání s odpady Základní informace o bezpečnosti práce se vzorky Při nástupu do pracovního poměru jsou pracovníci OKP seznámeni v rámci ŘD ÚPMD a ÚL se Směrnicí Sm-T005 Směrnice BOZP a její přílohou č. 3 Seznam OOPP, Provozním řádem Prd-003 a jeho přílohou č. 1 Plán úklidu a přílohou č. 2 Dezinfekční program a směrnicí SM-T001 Nakládání s odpady. Jsou povinni řídit se nastaveným SMK OKP, jednotlivými operačními postupy (SOP - OKP) a pracovními postupy (PP-OKP).

13 Strana č Preanalytické procesy v laboratoři 5.1 Příjem žádanky a vzorku Požadavky na vyplnění žádanky jsou uvedeny v kap. 4.2 této LP. 5.2 Kritéria přijetí či odmítnutí primárního vzorku Materiál je odmítnut v následujících případech: nejasná identifikace jednotlivých vzorků nesoulad identifikačních údajů na štítku na nádobě a na štítku žádanky, tj. příjmení, jméno, celé rodné číslo (číslo pojištěnce), č. pojišťovny neočíslované zkumavky (nádobky) nesouhlasí počet nádob a jejich číslování s popisem na žádance mechanicky poškozené zkumavky (nádobky) s materiálem chybějící žádanka nebo žádanka s neúplnými údaji kontaminovaná žádanka k vyšetření žádanka bez vzorku údaje na žádance nesouhlasí s údaji na vzorku Materiál je přijat s nedostatkem: nedostatečná fixace způsobená nedostatečným zalitím fixační tekutinou - vzorek musí být celý ponořený nedostatečně uzavřená a kontaminovaná nádoba pochybnost o dostatečné koncentraci fixativa 10% formol 5.3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky 1. Pokud požadované údaje s dodaným materiálem nesouhlasí nebo chybí, laborantka materiál ani žádanku nepřijme. Do sešitu evidence předaného materiálu, který je součástí převzetí při příjmu, zapíše stručně nesrovnalosti, které je třeba opravit/doplnit a materiál se žádankou vrátí. Nesrovnalost laborantka uvede jako NESHODU na originální žádanku do pole MAKROPOPIS a do Knihy neshod při příjmu. Neshoda je odečítajícím lékařem uvedena ve výsledkovém listu. 2. Pokud materiál s žádankou přinese zdravotní sestra a jedná se pouze o drobnou administrativní chybu, je možné ji opravit na místě při příjmu na všech třech výtiscích žádanky a potvrdit podpisem. Záznam o této skutečnosti není veden. 3. Pokud se jedná o nedostatek kap je materiál přijat a o skutečnosti je uveden zápis, viz bod 1.

14 Strana č Vydávání výsledků a konzultace 6.1 Formy vydávání výsledků, typy nálezů Za vydávání výsledků jsou odpovědné administrativní pracovnice oddělení klinické patologie. Výsledkový list obsahuje: jasné a jednoznačné označení vyšetření identifikaci laboratoře, která vydala zprávu jednoznačnou identifikaci pacienta: jméno, RČ a případně další jednoznačné identifikační označení žadatele datum a čas odběru primárního vzorku není údaj podstatný pro péči o pacienta u standardních vyšetření a není ve výsledkovém listu uváděn datum a čas přijetí vzorku laboratoří - čas přijetí primárního vzorku je povinným údajem pouze u peroperačních vyšetření, kde je dostupný na originálu Průvodky k peroperačnímu vyšetření - FS typ primárního vzorku uvedeno vždy v popisu popis neshody při příjmu materiálu výsledky vyšetření diagnostický závěr postup vyšetření uvedeno jako Zpracováno metodou SOP: identifikaci osoby oprávněné uvolnit zprávu uvedeno jako Uvolnil datum a čas uvolnění výsledku datum uveden ve výsledkovém listu v kolonce Vyšetření, čas uvolnění je dohledatelný v NIS. V případě peroperačních vyšetření je čas sdělení peroperačního nálezu dohledatelný na originálu Průvodky k peroperačnímu vyšetření FS. kódy vykázané ZP Vydávání výsledků vyšetření: Odesílání výsledků vyšetření elektronicky Po kontrole, podpisu a uvolnění výsledku lékařem je výsledek odeslán do centrálního nemocničního systému (NIS). Výsledky jsou uvolňovány a odesílány každý pracovní den. Odesílání výsledků vyšetření v tištěné formě Administrativní pracovnice vytiskne výsledek vyšetření. Po kontrole a podpisu výsledku lékařem výsledky pracovnice rozdělí dle jednotlivých oddělení do schránek umístěných v 5. patře ÚPMD, kde si výsledky vyzvedávají pracovníci příslušného oddělení. Výsledky se odesílají každý pracovní den. Výsledky peroperačních vyšetření jsou hlášeny telefonicky okamžitě na tel. číslo uvedené na Průvodce k peroperačnímu vyšetření FS. Lékaři oddělení patologie se při vyšetřování a stanovení diagnózy řídí mezinárodně uznávanými standardy ADASP (Association of Directors of Anatomic and Surgical Pathology) a WHO (World Health Organization) a doporučeními Společnosti českých patologů. 6.2 Hlášení výsledků kritických hodnot Výsledky kritických hodnot se na OKP nevyskytují.

15 Strana č Vydávání výsledků pacientům Výsledek může být předán pacientovi na základě telefonické domluvy lékaře oddělení patologie s ošetřujícím lékařem, který vystaví pacientovi písemnou žádost, kde jsou uvedeny údaje o pacientovi (jméno, příjmení, datum narození, adresa trvalého pobytu nebo adresa bydliště a vyšetření, které bylo provedeno) případně tuto skutečnost uvede přímo na žádanku k vyšetření. Na základě této žádosti si pacient vyzvedne výsledek v kanceláři OKP, kde musí prokázat svojí identifikaci (občanský průkaz, pas). Na písemnou žádost pracovnice OKP uvede číslo doloženého dokladu, kterou přiloží k originálu výsledku vyšetření, spolu s vyplněným formulářem Vydání výsledku pacientovi. Všichni zaměstnanci oddělení patologie zachovávají mlčenlivost a řídí se Etickým kodexem pracovníka ÚL, který je součástí Příručky kvality ÚL ÚPMD a ŘD ÚPMD. 6.4 Změna výsledku vyšetření Ke změně výsledku vyšetření může dojít na základě dodatečného vyšetření nebo na základě 2. čtení z důvodu upřesnění diagnózy viz. kap. 7.3 této LP. 6.5 Konzultační činnost Materiál, který laboratoř přijímá ke konzultačním vyšetřením z cizích pracovišť jedná se o hotové preparáty, případně i bloky, je zapsán do Knihy příjmu materiálu, do sešitu Konzultace a je vyplněna žádanka Konzultační vyšetření. Jsou-li přiloženy i bloky, jsou nakrájeny nové preparáty a spolu se zaslanými odevzdány lékaři. Počet preparátů je zaznamenán do sešitu Statistika. Po vyšetření je celý konzultační materiál, pokud si ho zasílající pracoviště vyžádá, spolu s výsledkem zaslán zpět. Pokud není vyžádán, je s originální žádankou Konzultační vyšetření a s průvodní žádankou archivován v naší laboratoři. Námi zhotovené preparáty nevracíme. Oddělení patologie pořádá pravidelné semináře pro kliniky ÚPMD a aktivně se zúčastňuje sklíčkových seminářů pořádaných mimo ÚPMD Zásady zasílání vzorků ke konzultačnímu vyšetření Zásilka musí být zabezpečena proti rozbití, tzn,, že preparáty jsou uloženy v transportní krabici, zasílané bloky v bublinkové obálce nebo řádně zabalené a vložené do obálky bezpečně oblepené. Součástí zásilky musí být správně a kompletně vyplněná žádanka s požadavky lékaře.

16 Strana č Postanalytické procesy v laboratoři 7.1 Skladování, uchovávání a likvidace vzorků Po uzavření histologického vyšetření jsou vzorky ponechány ještě cca 1-2 týdny dní ve skladu formolového materiálu pro možnost dalšího dodatečného vyšetření, vyžádaného klinikem. Cytologický materiál je zpracován v celém rozsahu. Likvidace zbytkového biologického materiálu a použitých fixativ se řídí interní směrnicí SM-T001 Nakládání s odpady. Parafínové bloky a z nich zhotovené odečtené preparáty jsou archivovány po dobu minimálně 10 let. Doba archivace Histologických/cytologických žádanek s výsledkovými listy v papírové verzi se řídí organizační normou ÚPMD Spisový a skartační řád Rd Doba odezvy Výsledky standardní biopsie a cytologie jsou k dispozici do 10 pracovních dnů od data příjmu vzorku v laboratoři. Výsledky složitějších případů, kde je nutné zadat speciální barvení nebo imunohistochemické vyšetření, případně dodatečně zpracovat zbytkový materiál, jsou k dispozici do 15 pracovních dnů od data příjmu vzorku. Vyšetření, které OKP neprovádí (molekulární genetika, speciální imunohistochemické vyšetření) je zadáno a zpracováno ve smluvní laboratoři. V tomto případě lékař OKP uzavře případ předběžně (předběžná výsledková zpráva) s odkazem na dodatečné sdělení. Žadatel je o této skutečnosti vždy informován. Výsledek ze specializovaného pracoviště je žadateli k dispozici okamžitě po obdržení závěrečné výsledkové zprávy. Statimová vyšetření FS (peroperační biopsie ) jsou k dispozici ihned po stanovení diagnózy. Doba odezvy je maximálně 30 minut. 7.3 Opakovaná a dodatečná vyšetření O dodatečné vyšetření (2. čtení na žádost klinika upřesnění nálezu) může požádat klinik v případě, že se jedná o dosud neuzavřený, nebo i o uzavřený případ, telefonicky nebo písemně. Po požadavku klinika lékař OKP, případně laborantka, doplní požadavek na již zaslanou žádanku. V případě, že je klinikem požadováno upřesnění diagnózy nebo provedení dodatečného speciálního vyšetření z již dříve uzavřeného bioptického případu, je od klinika vyžadována nová Histologická/cytologická žádanka. Žádance s požadavkem klinika je přiděleno nové bioptické číslo. Je vyhledána písemná dokumentace, bloky a skla. V Knize příjmu je pak specificky uvedeno, že se jedná o dodatečné vyšetření a uvede se číslo původního vyšetření. Číslo původní biopsie je uvedeno i v textu výsledku vyšetření nové biopsie spolu s údajem, že vyšetření bylo provedeno jako dodatečné a na žádost klinika. Klinikovi je písemně sdělen výsledek 2. čtení. K opakovaným vyšetřením na OKP nedochází. 7.4 Řešení stížností Politikou naplňování nastaveného SMK je evidovat a neprodleně řešit všechny doručené stížnosti a z každé oprávněné stížnosti přijmout nápravné opatření. Odpovědnost za řešení stížností na činnosti laboratoře nebo jejích pracovníků nese vedoucí ÚL. ÚL reaguje na všechny stížnosti podané písemně nebo elektronicky ale i ústně - osobně nebo telefonicky. Anonymní stížnosti neřeší postupem popsaným touto kapitolou, ale považuje je za podněty ke zlepšení činnosti, na kterou byla stížnost podána. Stížnosti podané pacienty se řídí směrnicí Sm-Z015.

17 Strana č Přílohy Příloha č. 1: Seznam vyšetření Příloha č. 2: Žádanka