IAL a HPLC RNDr.Zdeněk Čecháček s.r.o. Člen klinických laboratoří IFCOR-99 Bratislavská 2 604 70 Brno Platí od: 1. 8. 2014 1 DLP2-8/2014
Platí od: 1. 8. 2014 2 DLP2-8/2014
1. Předmluva Vážené kolegyně, vážení kolegové, tato laboratorní příručka je věnována všem, kteří potřebují informace o našich laboratořích, o naší práci a našich pracovnících. Je určena lékařům a zdravotním sestrám i dalším zdravotnickým pracovníkům. představuje nabídku vyšetření odborností 815, 801 a sdílených kódů odborností 813 a 812 prováděných v naší laboratoři na oddělení imunoanalýzy a HPLC. Její součástí jsou jak informace o nabídce vyšetření, jejich dostupnosti, tak i o době dodání výsledků a způsobech objednání vyšetření. Dále obsahuje základní manuál pro odběr vzorků, zahrnující zásady správné přípravy pacienta před odběrem vzorku, pokyny pro správný odběr vzorků a správnou manipulaci s nimi, včetně podmínek transportu vzorků do laboratoře. Součástí laboratorní příručky jsou i informace o formátu a způsobech dodání výsledků, možnostech doobjednání vyšetření i uplatnění připomínek a reklamací. V laboratorní příručce naleznete rovněž referenční hodnoty pro jednotlivá vyšetření, a případné doplňující údaje k interpretaci výsledků. Obsah laboratorní příručky byl koncipován v souladu s aktuálními požadavky na tento dokument vycházejícími z normy ČSN EN ISO 15189. Doufáme, že v ní naleznete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou spolupráci. Kolektiv pracovníků laboratoří RNDr. Zdeněk Čecháček s.r.o. Bratislavská 2, 604 70 Brno Platí od: 1. 8. 2014 3 DLP2-8/2014
2. - obsah 1. Předmluva 2. obsah 3. Úvod Laboratoře RNDr. Zdeněk Čecháček s.r.o. 3.1. Základní údaje 3.2. Kontakty telefonní seznam 3.3. Informace o provozní době laboratoří 3.4. Kontakty na vybrané pracovníky 3.4.1. Imunoanalytická laboratoř 3.4.2. Laboratoř HPLC 3.5. Klinické laboratoře IFCOR-99 4. Spektrum nabízených služeb 4.1. Imunoanalytická laboratoř 4.2. HPLC laboratoř 4.3. Smluvní a spolupracující laboratoře 4.3.1. Smluvní laboratoře 4.3.2. Spolupracující laboratoře 4.3.3. Jinak kooperující laboratoře 5. Manuál pro odběry primárních vzorků 5.1. Objednávání vyšetření 5.1.1. Požadavkové listy - žádanky 5.1.2. Údaje vyplňované v žádance: 5.1.3. Označování vzorků 5.1.4. Ústní (telefonické) objednávání vyšetření 5.2. Odběrové materiály 5.2.1. Odběrové soupravy srážlivá 5.2.2. Odběrové soupravy nesrážlivá 5.2.3. Odběrové soupravy moč 5.2.4. Ostatní odběrové materiály 5.3. Obecné zásady pro odběr vzorků 5.3.1. Příprava pacienta 5.3.2. Zásady pro odběr vzorků žilní krve 5.3.3. Zásady pro odběr vzorků moče 5.4. Specifikace odběrů pro jednotlivé laboratoře 5.4.1. Imunoanalytická laboratoř 5.4.2. Laboratoř HPLC 5.5. Transport do laboratoře 5.5.1. Svoz vzorků 5.5.2. Příjmové místnosti 5.6. Odběr vzorků v laboratoři 5.7. Příjem vzorků a preanalytická fáze v laboratoři 6. Laboratorní výsledky a nálezy 6.1. Informace o formách vydávání výsledků 6.1.1. Tištěné výsledky 6.1.2. Výsledky v elektronické podobě 6.1.3. Telefonické sdělování výsledků 6.2. Distribuce a archivace výsledků 6.3. Změny výsledků a nálezů 6.4. Konzultační činnost Platí od: 1. 8. 2014 4 DLP2-8/2014
7. Odmítnutí vzorku nebo vyšetření, řešení připomínek, podnětů, stížností a reklamací 7.1. Odmítnutí vzorku nebo vyšetření 7.1.1. Odmítnutí vzorku 7.1.2. Odmítnutí vyšetření 7.1.3. Řešení nesrovnalostí při příjmu vzorků 7.2. Řešení připomínek, podnětů, stížností a reklamací 7.2.1. Terminologie 7.2.2. Způsob podávání připomínek, podnětů, stížností a reklamací 7.2.3. Řešení připomínek, podnětů, stížností a reklamací 8. Přehled vyšetření referenční hodnoty 8.1. Imunoanalytická laboratoř 8.2. HPLC laboratoř 9. Základní informace pro samoplátce 9.1. Nabídka vyšetření 9.2. Odběr vzorků 9.3. Cena vyšetření 9.4. Výsledky vyšetření Příloha č.1 Přehled vyšetření IAL a HPLC Platí od: 1. 8. 2014 5 DLP2-8/2014
3. Úvod Laboratoře RNDr. Zdeněk Čecháček s.r.o. Laboratoře RNDr. Zdeněk Čecháček s.r.o. představují komplex sdružující čtyři laboratorní útvary: - Imunoanalytická laboratoř - Laboratoř HPLC - Mikrobiologická laboratoř serologie a PCR Laboratoře nabízejí širokou škálu vyšetření odborností 802, 815 i odborností 801, 812 a 813. 3.1. Základní údaje Název organizace Identifikační údaje Typ organizace Statutární zástupce organizace Adresa Název laboratoře Adresa Umístění Okruh působnosti laboratoře Vedoucí klinické laboratoře Zodpovědní odborní vedoucí Imunoanalytická laboratoř (815/801) Laboratoř HPLC (801) Manažer kvality Metrolog Vedoucí technického úseku svoz vzorků RNDr. Zdeněk Čecháček s.r.o. IČ 26911817, DIČ CZ26911817 Společnost s ručením omezením RNDr. František Flek jednatel Bratislavská 2, 604 70 Brno RNDr. Zdeněk Čecháček, s.r.o. IAL a HPLC Imunoanalytická laboratoř a HPLC Bratislavská 2, 604 70 Brno 3. poschodí pro neakutní lůžkovou péči (speciální metody) pro ambulantní zařízení Ing. Jana Matějková Ing. Jana Matějková RNDr. Ivan Vermousek, CSc. Prof. MUDr. Vladimír Palyza, CSc. Ing. Petr Matějka Bc. Jitka Širůčková Roman Krejčí 3.2. Kontakty telefonní seznam Kontakt Pevná linka Mobil Zelená linka (bezplatná) 800 190 197 Jednatel společnosti 545212530 Vedoucí laboratoří 545212530 603424225 Sekretariát 545212530 731145967 Manažer kvality 545212531 739659237 Imunoanalytická laboratoř 545212141 732108567 Laboratoř HPLC 545215109 Recepce - odběry 545212141 Svoz vzorků 545212141 731145903 Dostupnost informací pondělí - pátek od 7:00 do 17:00 hodin sobota, neděle po dohodě Platí od: 1. 8. 2014 6 DLP2-8/2014
3.3. Informace o provozní době laboratoří Spádová oblast laboratoře je především Brno a blízké okolí, ale vzhledem k nabízeným speciálním vyšetřením pokrývá prakticky celou jižní Moravu. Provoz Pondělí pátek Sobota Neděle Odběrová místnost 7:00 10:00 Po dohodě do 14:00 - - Svoz vzorků 7:00 14:00 *) Po dohodě Po dohodě Příjem vzorků 7:00 16:30 Po dohodě Po dohodě Imunoanalytická laboratoř 7:00 17:00 Po dohodě Po dohodě HPLC laboratoř 7:00 15:30 - - Statimy fertilizace in vitro 7:00 17:00 Po dohodě 7:00 13:00 Po dohodě *) podrobněji viz kapitola: 5.5.1 3.4. Kontakty na vybrané pracovníky 3.4.1. Imunoanalytická laboratoř Pracovník Telefon Mobil E-mail Ing. Jana Matějková 545 212 530 603 424 225 matejkova@cechacek-sro.cz Ing. Petr Matějka 545 212 531 739 659 237 matejka@cechace-sro.cz MUDr. Michaela Lisztwanová 545 212 531 juranova@cechacek-sro.cz Renata Pacasová 545 215 733 732 108 567 pacasova@cechacek-sro.cz 3.4.2. Laboratoř HPLC Pracovník Telefon Mobil E-mail RNDr. Ivan Vermousek 545 215 109 vermousek@cechacek-sro.cz Mgr. Alena Nevařilová 545 215 109 nevarilova@cechacek-sro.cz MUDr. Michaela Lisztwanová 545 212 531 juranova@cechacek-sro.cz Prof. MUDr. Vladimír Palyza, CSc. 549 496 190 vyza@med.muni.cz Platí od: 1. 8. 2014 7 DLP2-8/2014
3.5. Klinické laboratoře IFCOR-99 Klinické laboratoře IFCOR-99 představují skupinu českých laboratoří, provozovaných a vlastněných českými majiteli. Působí na území celé České Republiky, s centrem v Jihomoravském kraji. Klinické laboratoře IFCOR-99, nabízejí komplexní laboratorní služby pokrývající prakticky všechny laboratorní obory - klinickou biochemii, imunologii, klinickou mikrobiologii, hematologii, genetickou laboratoř atd. Do skupiny laboratoří IFCOR-99 patří následující laboratoře: - IFCOR-99, s.r.o. Blansko, alergologická a imunologická laboratoř - IFCOR-99, s.r.o. Brno, mikrobiologická laboratoř, laboratoř molekulární diagnostiky - IFCOR-99, s.r.o. Veselí nad Moravou, alergologická, imunologická a mikrobiologická laboratoř - IFCOR-99, s.r.o. Jihlava, biochemická, hematologická a mikrobiologická laboratoř - BH-LAB, s.r.o., Brno, biochemická a hematologická laboratoř - RNDr. Zdeněk Čecháček, s.r.o. Přehled kontaktních informací uvádí následující tabulka Laboratoř Telefon / bezplatná linka E-mail WWW stránky IFCOR-99, s.r.o. Blansko 516 419 497 800 190 194 laborator.blansko@ifcor.cz IFCOR-99, s.r.o. Brno IFCOR-99, s.r.o. Veselí nad Moravou 533 306 412 800 190 193 518 323 825 800 190 195 laborator.blansko@ifcor.cz laborator.veseli@ifcor.cz www.ifcor.cz IFCOR-99, s.r.o. Jihlava 567 221 025 800 190 196 laborator.jihlava@ifcor.cz BH-LAB, s.r.o., Brno 541 425 222 800 190 198 bhlab@bhlab.eu www.bhlab.eu Platí od: 1. 8. 2014 8 DLP2-8/2014
4. Spektrum nabízených služeb 4.1. Imunoanalytická laboratoř Imunoanalytická laboratoř nabízí komplexní spektrum základních i speciálních vyšetření prováděných imunoanalytickými metodami, zahrnující hormony štítné žlázy, reprodukční hormony, skrínink vrozených vývojových vad v I. a II. trimestru (včetně vyhodnocení rizika trisomii 21, 18 a NTD), nádorové markery, kostní metabolismus a další vyšetření. Pro objednání vyšetření je určeny tyto žádanky: - Žádanka o laboratorní imunoanalytická vyšetření - Žádanka o laboratorní vyšetření těhotných Přehled vyšetření je v abecedním pořadí uveden v následujících tabulkách: A) Vyšetření prováděná přímo v imunoanalytické laboratoři Analyt Dostupnost Odezva Vyšetření Specifikace Rutina Rutina Statim Odběrový materiál Typ vzorku Poznámky k odběru 17 OH - progesteron 2 x měsíčně 2 týdny - 25-OH vitamin D Adrenokortikotropní hormon Celkový (D2+D3) 1 týdně 1 týden - v plazmě 1 x týdně 1 týden - Nesrážlivá / (srážlivá) Nesrážlivá Plazma, (sérum) Plazma EDTA Aldosteron v moči 2 x měsíčně 2 týdny - Sbíraná moč Moč Aldosteron v plazmě 2 x měsíčně 2 týdny - Nesrážlivá Plazma EDTA Aldosteron v séru 2 x měsíčně 2 týdny - Srážlivá Sérum Index aldosteron/renin 2 x měsíčně 2 týdny - Alfafetoprotein mimo SVVV Denně 24 hod 90 min Alfafetoprotein Antigen karcinomu skvamozních buněk v plodové vodě Denně 3 dny - Nesrážlivá Plodová voda Plazma EDTA Plodová voda 1 x měsíčně 1 měsíc - Srážlivá Sérum Anti-mullerian hormon v séru 1 x týdně 14 dní - Srážlivá Sérum Autoprotilátky proti thyreoperoxidáze Autoprotilátky proti TSH receptoru Autoprotilátky proti tyreoglobulinu 2 x týdně 3 dny - 2 x týdně 3 dny - 2 x týdně 3 dny - preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze Beta-2-mikroglobulin v moči 2 x měsíčně 2 týdny - Moč Moč Platí od: 1. 8. 2014 9 DLP2-8/2014
Analyt Dostupnost Odezva Vyšetření Specifikace Rutina Rutina Statim Odběrový materiál Typ vzorku Poznámky k odběru Beta-2-mikroglobulin v séru 2 x měsíčně 2 týdny - CA 125 2 x týdně 3 dny - CA 15-3 2 x týdně 3 dny - CA 19-9 2 x týdně 3 dny - CA 50 2 x měsíčně 2 týdny - CA 72-4 2 x měsíčně 2 týdny - CEA - Karcinoembryonální antigen Choriogonadotropin - beta hcg Choriogonadotropin - beta hcg 2 x týdně 3 dny - Denně 24 hod 90 min SVVV 2. trim Denně 3 dny - C-peptid 1 x týdně 1 týden - Crosslaps 1 x týdně 1 týden - Nesrážlivá / (srážlivá) Plazma, (sérum) Cyfra 21-1 1 x měsíčně 1 měsíc - Srážlivá Sérum Dehydroepiandrosteron sulfát 2 x týdně 3 dny 90 min Estradiol - 17 beta statim Denně 1 den 90 min Estriol nekonjugovaný (volný) SVVV 2. trim Denně 3 dny - Srážlivá Sérum Folitropin 2 x týdně 3 dny - Folitropin statim Denně 1 den 90 min Free beta-hcg SVVV 1. trim Denně 3 dny 90 min Srážlivá Sérum Gastrin 1 x měsíčně 1 měsíc - HE-4, lidský epididymální protein 4 2 x měsíčně 2 týdny - CA 125 k HE-4 a ROMA 2 x měsíčně 2 týdny - Platí od: 1. 8. 2014 10 DLP2-8/2014
Analyt Dostupnost Odezva Vyšetření Specifikace Rutina Rutina Statim Odběrový materiál Typ vzorku Poznámky k odběru ROMA index (HE-4, CA 125) 2 x měsíčně 2 týdny - Homocystein 2 x měsíčně 2 týdny - IGF-1 (Inzulínu podobný růstový faktor 1) IGF-BP3 (Vazebný protein 3 pro IGF-1) 1 x týdně 1 týden - 1 x týdně 1 týden - Insulin 1 x měsíčně 1 měsíc - Kalcitonin v séru 2 x měsíčně 2 týdny - Kortizol v séru Denně 1 den - Lutropin 2 x týdně 3 dny - Lutropin statim Denně 1 den 90 min Osteáza, kostní ALP 1 x týdně 1 týden - Osteokalcin 1 x týdně 1 týden - P1NP 1 x týdně 1 týden - Nesrážlivá / (srážlivá) Nesrážlivá / (srážlivá) Nesrážlivá / (srážlivá) Nesrážlivá / (srážlivá) Plazma (EDTA, Heparin), (sérum) Sérum / (plazma heparin) Plazma, (sérum) Plazma, (sérum) Plazma, (sérum) preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze PAPP-A SVVV 1. trim Denně 3 dny 90 min Srážlivá Sérum Parathormon 1 týdně 1 týden - Nesrážlivá / (srážlivá) Plazma, (sérum) preanalytická fáze sflt-1/plgf index Preeklampsie 1 x týdně 1 týden - Srážlivá Sérum Placentární růstový faktor Preeklampsie 1 x týdně 1 týden - Srážlivá Sérum sflt-1 Preeklampsie 1 x týdně 1 týden - Srážlivá Sérum Progesteron 2 x týdně 3 dny - Srážlivá Sérum Progesteron statim Denně 1 den 90 min Prolaktin 2 x týdně 3 dny - Prostatický specifický antigen - celkový Denně 1 den 90 min Srážlivá Sérum - pouze Platí od: 1. 8. 2014 11 DLP2-8/2014
Analyt Dostupnost Odezva Vyšetření Specifikace Rutina Rutina Statim Odběrový materiál Typ vzorku Poznámky k odběru Prostatický specifický antigen - volný Denně 1 den 90 min Srážlivá Sérum - pouze Prostatický specifický antigen - volný, index Denně 1 den 90 min Srážlivá [-2]pro PSA v séru 1 x týdně 1 týden - Srážlivá phi (prostate health index) Renin přímé stanovení 1 x týdně 1 týden - Srážlivá 2 x měsíčně 2 týdny - Růstový hormon, STH 1 x týdně 1 týden - Sexuální hormony vážící protein 2 x týdně 3 dny - Thyreoglobulin 2 x týdně 3 dny - Thyrotropin Tkáňový polypetidický antigen ultrasensitivní (3. gen.) Denně 24 hod - Nesrážlivá Sérum - pouze Sérum - pouze Sérum - pouze Plazma EDTA 1 x měsíčně 1 měsíc - Srážlivá Sérum Trijodotyronin celkový 2 x týdně 3 dny - Trijodotyronin volný 1 x týdně 1 týden - Testosteron 2 x týdně 3 dny 90 min Testosteron volný výpočtem 2 x týdně 3 dny - Testosteron biologicky dostupný výpočtem 2 x týdně 3 dny - Free androgen index 2 x týdně 3 dny - Testosteron volný přímé stanovení 1 x měsíčně 1 měsíc - Srážlivá Sérum Tyroxin celkový 2 x týdně 3 dny - Tyroxin volný Denně 24 hod 90 min preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze Platí od: 1. 8. 2014 12 DLP2-8/2014
B) Vyšetření na žádance o imunoanalytická vyšetření prováděná v externí laboratoři Analyt Dostupnost Odezva Vyšetření Specifikace Rutina Rutina Statim Odběrový materiál Typ vzorku Poznámky k odběru Autoprotilátky proti dekarboxyláze kyseliny glutamové Autoprotilátky proti lidskému inzulínu Autoprotilátky proti tyrozin fosfatáze 1 x týdně 1 týden - 1 x týdně 1 týden - 1 x týdně 1 týden - Benzodiazepin 1 x týdně 1 týden - Carbamazepin 1 x týdně 1 týden - Cyklosporin 1 x týdně 1 týden - Digoxin 1 x týdně 1 týden - Ethosuximid 1 x týdně 1 týden - Ferritin 1 x týdně 1 týden - Folát 1 x týdně 1 týden - Glykovaný hemoglobin 1 x týdně 1 týden - IgE celkový 1 x týdně 1 týden - Phenobarbital 1 x týdně 1 týden - Phenytoin 1 x týdně 1 týden - Primidon 1 x týdně 1 týden - Protilátky proti vnitřnímu faktoru v rámci gastroblotu 1 x 2 týdny 2 týdny - Teofylin 1 x týdně 1 týden - Valproát 1 x týdně 1 týden - Vitamin B12 1 x týdně 1 týden - Srážlivá Srážlivá Srážlivá Srážlivá Srážlivá Nesrážlivá (EDTA) Srážlivá Srážlivá Srážlivá Srážlivá Nesrážlivá (EDTA) Srážlivá Srážlivá Srážlivá Srážlivá Srážlivá Srážlivá Srážlivá Srážlivá Sérum Sérum Sérum Sérum Sérum Plná Sérum Sérum Sérum Sérum Plná Sérum Sérum Sérum Sérum Sérum Sérum Sérum Sérum preanalytická fáze preanalytická fáze Platí od: 1. 8. 2014 13 DLP2-8/2014
C) Vyšetření na žádance o laboratorní vyšetření těhotných prováděná v externí laboratoři Analyt Dostupnost Odezva Vyšetření Specifikace Rutina Rutina Statim ALT Denně 1 den - APTT Denně 1 den - AST Denně 1 den - Bílkovina celková Denně 1 den - CRP Denně 1 den - Cytomegalovirus IgG 2 x týdně 3 dny - Cytomegalovirus IgM 2 x týdně 3 dny - Fibrinogen Denně 1 den - GGT Denně 1 den - Gonorrhea kultivačně Denně 7 dní - HIV I a II, Ag+Ab Denně 2 dny 3 hodiny INR Denně 1 den - Krevní obraz + diferenciál Denně 1 den - Krevní obraz Denně 1 den - Krevní skupina + RH faktor Kultivační vyšetření moči Kultivační vyšetření Strept. agalactiae Moč chemicky + sediment 2 x týdně 3 dny - Odběrový materiál Nesrážlivá Nesrážlivá Výtěr z pochvy, uretry, rekta Nesrážlivá Nesrážlivá Nesrážlivá Typ vzorku Plazma citrát Plazma citrát Plazma citrát Krev Krev Sérum/(pl azma EDTA) Denně 3 dny - Moč Moč - Výtěr z pochvy, rekta Výtěr z pochvy, rekta Denně 1 den - Moč Moč ogtt - glukóza Denně 1 den - Parvovirus B 19 IgG 1 x týdně 7 dní - Parvovirus B 19 IgM 1 x týdně 7 dní - Povrchový antigen hepatitidy B Screening nepravidelných protilátek Denně 2 dny 3 hodiny 2 x týdně 3 dny - (plazma EDTA) Poznámky k odběru preanalytická fáze Platí od: 1. 8. 2014 14 DLP2-8/2014
Analyt Dostupnost Odezva Vyšetření Specifikace Rutina Rutina Statim Odběrový materiál Typ vzorku Poznámky k odběru Syfilis RRR Denně 2 dny - Syfilis, total Ig Denně 2 dny - Syfilis, TPHA Denně 2 dny - Toxoplazma IgG Denně 2 dny - Toxoplazma IgM Denně 2 dny - Toxoplazma konfirmace 2 x týdně 3 dny - Zarděnky IgG 2 x týdně 3 dny - Zarděnky IgM 2 x týdně 3 dny - Srážlivá Srážlivá Sérum Sérum D) Vysvětlivky k tabulkám a) Typ vzorku Bez závorky je uveden standardní, resp. upřednostňovaný typ vzorku, v závorce je další možný typ vzorku. b) Dostupnost Frekvence provádění vyšetření v laboratoři. c) Odezva: Informace o době dodání výsledku příslušného vyšetření. Doba odezvy laboratoře běží od okamžiku doručení vzorku do laboratoře, nikoliv převzetí vzorku pracovníkem svozu a počítá se do doby uvolnění výsledku v laboratoři, tj. jeho schválením pověřeným pracovníkem. Laboratoř dodrží dobu odezvy, pokud není na přání klienta uvolňován až kompletní výsledkový list. Výsledky statimových vzorků jsou neprodleně oznamovány telefonicky, případně dodávány v elektronické podobě (s prodlevou cca 30 min.), tištěná podoba výsledku je expedována do 24 hodin. S ohledem na technické možnosti provozu a případné opakování vyšetření z důvodu konfirmace nebo ověření výsledků laboratoř garantuje dodržení odezvy u 85 % vzorků a vyšetření. d) Poznámka Doplňující údaje k vyšetření: preanalytická fáze = zvláštní požadavky na odběr a transport vzorků do laboratoře (viz. kap. 5.4.1.) e) Externí laboratoř Externí laboratoří se rozumí jakákoliv laboratoř, která je součástí klinických laboratoří IFCOR-99, která uvedené vyšetření sama přímo provádí, případně její spolupracující laboratoř. Platí od: 1. 8. 2014 15 DLP2-8/2014
4.2. HPLC laboratoř HPLC laboratoř nabízí spektrum speciálních vyšetření prováděných HPLC metodami, především stanovení katecholaminů a metanefrinů. Pro objednání vyšetření je určena žádanka: Žádanka HPLC.pdf Přehled vyšetření je uveden v následující tabulce. Analyt Dostupnost Odezva Vyšetření Specifikace Rutina Rutina Statim 3-metoxytyramin v moči 1 x týdně 2 týdny - 5-hydroxyindoloctová kyselina v moči 1 x týdně 2 týdny - Adrenalin v moči 1 x týdně 2 týdny - Adrenalin v plazmě 1 x měsíčně 1 měsíc - Dopamin v moči 1 x týdně 2 týdny - Dopamin v plazmě 1 x měsíčně 1 měsíc - Homovanilinová kyselina v moči 1 x týdně 2 týdny - Metanefrin v moči 1 x týdně 2 týdny - Metanefrin v plazmě 1 x týdně 1 týden - Noradrenalin v moči 1 x týdně 2 týdny - Noradrenalin v plazmě 1 x měsíčně 1 měsíc - Normetanefrin v moči 1 x týdně 2 týdny - Normetanefrin v plazmě 1 x týdně 1 týden - Vanilmandlová kyselina v moči 1 x týdně 2 týdny - Odběrový materiál Sbíraná moč Sbíraná moč Sbíraná moč Nesrážlivá Sbíraná moč Nesrážlivá Sbíraná moč Sbíraná moč Nesrážlivá Sbíraná moč Nesrážlivá Sbíraná moč Nesrážlivá Sbíraná moč Typ vzorku Moč Moč Moč Plazma (heparin) Moč Plazma (heparin) Moč Moč Plazma (EDTA, citrát) Moč Plazma (heparin) Moč Plazma (EDTA, citrát) Moč Poznámky k odběru preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze preanalytická fáze Vysvětlivky a) Typ vzorku Bez závorky je uveden standardní, resp. upřednostňovaný typ vzorku, v závorce je další možný typ vzorku. b) Dostupnost Frekvence rutinního provádění vyšetření v laboratoři. c) Odezva: Informace o době dodání výsledku příslušného vyšetření. Doba odezvy laboratoře běží od okamžiku doručení vzorku do laboratoře, nikoliv převzetí vzorku pracovníkem svozu a počítá se do doby uvolnění výsledku v laboratoři, tj. jeho schválením pověřeným pracovníkem. Laboratoř dodrží dobu odezvy, pokud není na přání klienta uvolňován až kompletní výsledkový list. Odezva 2 týdny při frekvenci analýz 1 x týdně je dána technickými možnostmi HPLC stanovení. S ohledem na technické možnosti provozu a případné opakování vyšetření z důvodu konfirmace nebo ověření výsledků laboratoř garantuje dodržení odezvy u 85 % vzorků a vyšetření. d) Poznámka Doplňující údaje k vyšetření: preanalytika = zvláštní požadavky na odběr a transport vzorků do laboratoře (viz. kap. 5.4.2.) Platí od: 1. 8. 2014 16 DLP2-8/2014
4.3. Smluvní, spolupracující a jinak kooperující laboratoře 4.3.1. Smluvní laboratoře Smluvní laboratoře jsou laboratoře, se kterými má naše laboratoř písemnou smlouvu o zajištění dovyšetření a na konfirmaci v naší laboratoři provedených vyšetření. Obvykle se jedná o referenční laboratoře a zasílání vzorků do nich pro konfirmaci výsledků je předepsáno zákonem. Aktuálně neevidujeme žádnou smluvní laboratoř pro vyšetření nabízená v rámci imunoanalytické laboratoře a HPLC. 4.3.2. Spolupracující laboratoře Spolupracující laboratoře jsou laboratoře, kam posíláme vzorek nebo jeho část na provedení speciálních vyšetření uvedených na našich žádankách. Statut spolupracující laboratoře formálně přísluší i všem laboratořím a pracovištím klinických laboratoří IFCOR-99 uvedených v oddíle 3.5. Aktuální seznam externích laboratoří 1) RNDr. Zdeněk Čecháček, s.r.o., Serologická laboratoř, Bratislavská 2, 604 70 Brno 2) BH-Lab, Laboratoř klinické biochemie a hematologie, Dobrovského 23, 612 00 Brno 2) IFCOR-99, s.r.o., Imunologická a alergologická laboratoř, Krajní 25, 678 01, Blansko 3) IFCOR-99, s.r.o., Mikrobiologická laboratoř, Viniční 235, 615 00 Brno 4) IFCOR-99, s.r.o., Biochemická, hematologická a mikrobiologická laboratoř, Seifertova 59, 586 01, Jihlava Platí od: 1. 8. 2014 17 DLP2-8/2014
5. Manuál pro odběry primárních vzorků 5.1. Objednávání vyšetření 5.1.1. Požadavkové listy - žádanky Pro objednávání vyšetření v laboratořích společnosti RNDr. Zdeněk Čecháček jsou k dispozici následující typy požadavkových listů - žádanek: - žádanka o imunoanalytická vyšetření (modrá) - žádanka o HPLC vyšetření (černá) - žádanka o laboratorní vyšetření těhotných (fialová) - žádanka o sérologická vyšetření a PCR (červená) Použití jiných forem objednávání vyšetření je přípustné, pokud splňují následující kriteria: - je v nich zřetelně specifikováno, že vyšetření se mají provést v laboratořích RNDr. Z. Čecháček s.r.o. - jsou v nich vyplněny všechny povinné údaje dle následujícího článku (5.1.2.) V případě jakýchkoliv nejasností kontaktujte pracovníky laboratoří. 5.1.2. Údaje vyplňované v žádance: Povinné - kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) - číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) - příjmení, jméno pacienta, příp. titul - základní a další diagnózy pacienta - datum a čas odběru - základní identifikace objednavatele: IČZ a odbornost - razítko a podpis objednatele - kontakt na objednavatele, tj. adresa, telefon nebo jiné spojení, pokud není uveden na razítku - požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům) - specifikace materiálu, je-li na žádance požadována Doplňující: - další údaje o pacientovi související s vyšetřením (léčba, datum prvních příznaků onemocnění apod.) - informace, jestli jsou vyšetření požadována u ambulantního nebo hospitalizovaného pacienta - věk v rocích a pohlaví pacienta v situacích, pokud nelze určit jednoznačně z čísla pojištěnce - objem vzorku, v případě, že je k vyšetření požadován - specifikace statimových vyšetření: označení žádanky nebo vyšetření nápisem STATIM nebo ST, nejlépe červeně - specifikace materiálu, pokud je do laboratoře zasílán sekundární vzorek. 5.1.3. Označování vzorků Vzorky musí být označeny tak, aby během jejich příjmu v laboratořích mohly být jednoznačně identifikovány k určité žádance. Údaje na štítku vzorku musí obsahovat: - příjmení a jméno pacienta, - rodné číslo nebo datum narození nebo alespoň ročník pacienta, - doplňující údaj, pokud je současně posíláno do laboratoře několik odběrů jednoho pacienta současně (datum odběru, pořadové číslo odběru apod.), potom stejný údaj musí být uveden i na žádance. 5.1.4. Ústní (telefonické) objednávání vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: a) dodatečná vyšetření lze telefonicky doobjednat, ale budou provedena až po doručení dodatečného požadavkového listu do laboratoře, b) dodatečná vyšetření nebudou provedena, pokud není možné zajistit korektní dodržení podmínek pro preanalytickou fázi u analytů s určitým omezením daným jejich stabilitou v biologickém materiálu. Vzorky séra (plazmy) jsou v laboratoři standardně uchovávány po dobu 1 měsíce, pro doobjednání resp. provedení kontrolních vyšetření. Vzorky po stanovení HIV a hepatitid jsou uchovávány po dobu 6 měsíců, vzorky po vyšetření skríninku vrozených vad jsou uchovávány po dobu 6 měsíců. Platí od: 1. 8. 2014 18 DLP2-8/2014
5.2. Odběrové materiály V laboratořích RNDr. Zdeněk Čecháček je akceptován jakýkoliv odběrový materiál, který je v souladu s požadavky na odběrový materiál resp. typ vzorku pro objednávaná vyšetření. Nicméně klientům laboratoře je poskytován na vyžádání následující odběrový materiál: 5.2.1. Odběrové soupravy srážlivá 1) Odběrový systém Vacutainer Zkumavka Vacutainer serum 6 ml, 100 x 13 mm, červený uzávěr Jehla Vacutainer 21Gx38 mm, zelená 2) Odběrový systém Sarstedt S-Monovette 4,9 ml Z S-Monovette 7,5 ml Z S-Monovette 9,0 ml Z Odběrová jehla Sarstedt 5.2.2. Odběrové soupravy nesrážlivá 1) Odběrový systém Vacutainer Zkumavka Vacutainer K2EDTA 6 ml, 100 x 13 mm, fialový uzávěr Jehla Vacutainer 21Gx38 mm, zelená 2) Odběrový systém Sarstedt S-Monovette 2,6 ml K3E S-Monovette 4,9 ml K3E Odběrová jehla Sarstedt 5.2.3. Odběrové soupravy moč 1) Zkumavka plastová, kónická, žlutý uzávěr Objem 10 ml, 16 x 103 mm 5.2.4. Ostatní odběrový materiál Pokud je na provedení vyšetření zapotřebí jiny odběrový materiál (mikrobiologická vyšetření), kontaktujte nás, prosím telefonicky nebo e-mailem, jeho dodání po konzultaci s laboratoři, která vyšetření provádí zprostředkujeme. 5.3. Obecné zásady pro odběr vzorků 5.3.1. Příprava pacienta A) Odběr na lačno 1) Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla. 2) Pokud lze vynechat léky, má je pacient vynechat 3 dny před odběrem. Jinak nutno uvést podávané léky na průvodce. 3) Ráno před odběrem nemá trpět žízní. Je vhodné, napije-li se pacient před odběrem 1/4 l neslazeného čaje (vody). Pokud nebude vyšetřována glykémie a pacient nemá diabetes, může si čaj i velmi slabě osladit. 4) Před odběrem by pacient neměl být podroben enormní fyzické zátěži nebo nadměrnému stresu. B) Sběr moče 1) Pacient musí být seznámen s technickým postupem při sběru moče. 2) Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby se dosáhlo 1500-2000 ml moče u dospělého za 24 hodin. To znamená, že na každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi 3/4 litru tekutin (voda nebo minerální voda). Platí od: 1. 8. 2014 19 DLP2-8/2014
5.3.2. Zásady pro odběr vzorků žilní krve A) Postup odběru Odběr vzorků se provádí obvyklým způsobem podle použitého odběrového systému, a to tak, aby byl zajištěn dostatečný objem vzorku pro požadovaná vyšetření a nedošlo k znehodnocení vzorku (hemolýza apod.) viz. oddíl Chyby při odběru žilní krve. B) Objem vzorku krve, skladování 1) Průměrná potřeba vzorku pro 1 vyšetření představuje cca 0,5 ml krve (0,2 ml séra resp. plazmy). Při menším počtu objednávaných vyšetření - < 5 je nutné připočítat rezervu cca 1 ml krve (0,5 ml séra resp. plazmy) pro technologické objemy analyzátorů resp. pro alikvotaci. 2) V případě použití zkumavek s přísadami se vždy odebírá plná zkumavka. 3) Primární vzorky se skladují při laboratorní teplotě (18-22ºC) po dobu maximálně 24 hodin tak, aby se zabránilo jejich rozlití, kontaminaci, přímému působení slunečního světla a zdrojů tepla. 4) Při skladování nad 24 hodin je nutné skladovat v souladu s požadavky na preanalytickou fázi objednávaných vyšetření: a) zkumavky se separačním gelem lze skladovat v chladničce, b) v případě ostatních odběrových zkumavek je nutno přenést oddělené sérum resp. plazmu do označených zkumavek, které pak lze uchovávat v chladničce (ne však déle než 72 hodin) nebo v mrazničce. C) Chyby při odběru žilní krve 1) Chyby při přípravě pacienta a) Pacient nebyl nalačno (tzn. že pacient v průběhu 10 hodin nic nejedl, nepil, byl v klidu, před odběrem nekouřil, nepil kávu a alkoholické nápoje). Požité tuky mohou způsobit přítomnost chylomiker v séru nebo v plazmě a ovlivnit výsledky některých vyšetření, případně je zcela znemožnit. b) Pacient nevysadil před odběrem léky, které nejsou naprosto nezbytné. c) Odběr nebyl proveden v optimální dobu mezi 6:00 9:00 ráno. Během dne hodnoty řady vyšetření podléhají diurnálnímu kolísání (rytmu). Proto odběry v jinou dobu než ráno jsou vhodné pouze tam, kde diurnální kolísaní nehraje roli, nebo pokud je stav pacienta natolik závažný, že diurnální kolísání nehraje při rozhodování lékaře žádnou významnou roli (nicméně lékař s ním musí počítat). d) Odběr byl proveden po velké fyzické zátěži, nebo stresu. e) Pacient před odběrem dlouho nepil (možnost ovlivnění výsledků dehydratací). 2) Chyby způsobené nesprávným použitím škrtidla a) Dlouhodobé stažení paže nebo nadměrné cvičení ( pumpování") se zataženou paží před odběrem vede ke změnám poměru tělesných tekutin v zatažené paži. 3) Chyby vedoucí k hemolýze vzorku Hemolýza ovlivňuje většinu biochemických i hematologických vyšetření zejména proto, že řada látek uniká z rozpadlých erytrocytů do séra nebo plazmy, případně tím, že červené zbarvení séra a plazmy interferuje ve vyšetřovacím postupu. Důvody hemolýzy mohou být následující: a) Znečištění jehly nebo pokožky stopami tekutého (nevysušeného) dezinfekčního roztoku. b) Znečištění odběrových nádobek stopami saponátu. c) Použití příliš úzké jehly, kterou se pak násilně nasává. d) Prudké vystříknutí krve ze stříkačky do zkumavky. e) Prudké třepání krve ve zkumavce (např. při nešetrném transportu). f) Uskladnění plné krve v chladničce okamžitě po odběru, zmrznutí vzorku krve. g) Neúměrné prodloužení doby mezi odběrem a separací séra nebo plazmy (dodáním vzorku do laboratoře). h) Použití nesprávné koncentrace protisrážlivého činidla. Platí od: 1. 8. 2014 20 DLP2-8/2014
4) Chyby při adjustaci, skladování a transportu vzorku a) Použití nevhodných zkumavek pro objednávaná vyšetření. b) Použití nesprávného protisrážlivého činidla nebo jeho nesprávné koncentrace. c) Nesprávné označení zkumavky s odebraným materiálem. d) Potřísnění zkumavek s materiálem krví. e) Překročení předepsané doby mezi odběrem a oddělením ního koláče nebo erytrocytů od séra nebo plazmy. f) Vystavení krve teplu, nebo přímému slunečnímu světlu. 5.3.3. Zásady pro odběr vzorků moče A) Sběr moče 1) Sběr moče (obvykle za 24 hodin) vyžaduje srozumitelné poučení pacienta. Obvyklý postup sběru moče se začíná obvykle v 6:00 hodin ráno, kdy se vyšetřovaný pacient vymočí naposledy do záchodu, aby pak močil po dobu následujících 24hodin do sběrové, obvykle plastové nádoby s příslušným stabilizátorem. Dbá na to, aby se vymočil před každou stolicí, aby celkový objem sbírané moče nebyl ochuzován o porce moče uniklé při stolici. Po 24 hodinách se vyšetřovaný vymočí do plastové nádoby naposledy a nestalo-li se tak přesně v 6:00 hodin ráno následujícího dne, poznamená se na žádanku s minutovou přesností doba vymočení (např. v 6:08 hodin). 2) Celý objem sbírané moči dodá pacient v původní sběrové nádobě. Změřený objem s přesností na 10 ml u dospělých a na 1 ml u dětí se zapíše do žádanky, kde se uvede i doba sběru. 3) Do laboratoře se odesílá pouze objem moči potřebný k provedení požadovaných vyšetření, obvykle cca 10 ml. B) Ranní moč 1) Do odběrové nádobky se odebírá střední proud moče po omytí zevního genitálu. 2) Do laboratoře se odesílá vzorek cca 10 ml moče. C) Manipulace se vzorkem moče, skladování 1) Vzorky lze skladovat nejdéle 24 hodin v chladničce. 2) Při delším skladování se vzorky musí zamrazit. Platí od: 1. 8. 2014 21 DLP2-8/2014
5.4. Specifikace speciální preanalytické fáze pro jednotlivé laboratoře 5.4.1. Imunoanalytická laboratoř Vyšetření) Specifikace Odběrový materiál Typ vzorku Pokyny k odběru Adrenokortikotropní Nesrážlivá Odebírat do předchlazených nádobek, v v plazmě Plazma EDTA hormon ledové lázni ihned odeslat do laboratoře Moč se sbírá do nádoby s konzervačním činidlem (lze vyžádat v laboratoři): Aldosteron v moči Sbíraná moč Moč - 10 g kyseliny borité (na 1 l moči) Do laboratoře se odesílá vzorek cca 10 ml moče. Aldosteron v plazmě Nesrážlivá Nutno zaznamenat polohu pacienta - vleže, Plazma EDTA vsedě, vzpřímeně Aldosteron v séru Srážlivá Sérum Nutno zaznamenat polohu pacienta - vleže, vsedě, vzpřímeně Index aldosteron/renin Nesrážlivá Plazma EDTA Viz aldosteron a renin Anti-mullerian hormon v séru Srážlivá Sérum Do 3 hodin od odběru oddělit sérum Homocystein Vzorky po odběru ihned uložit do ledové Plazma lázně nebo Nesrážlivá / (EDTA, oddělit krvinky, neprodleně dopravit do (srážlivá) Heparin), laboratoře nebo po oddělení krvinek (sérum) zamrazit Kalcitonin v séru Sérum / (plazma heparin) Kortizol v moči Sbíraná moč Moč Osteokalcin Parathormon Nesrážlivá / (srážlivá) Nesrážlivá / (srážlivá) Plazma, (sérum) Plazma, (sérum) Vzorky po odběru ihned uložit do ledové lázně nebo oddělit krvinky, neprodleně dopravit do laboratoře nebo po oddělení krvinek zamrazit Moč se sbírá do nádoby s konzervačním činidlem (lze vyžádat v laboratoři): - 10 g kyseliny borité (na 1 l moči) Do laboratoře se odesílá vzorek cca 10 ml moče. Vzorky po odběru ihned uložit do ledové lázně nebo oddělit krvinky, neprodleně dopravit do laboratoře nebo po oddělení krvinek zamrazit Vzorky po odběru ihned uložit do ledové lázně nebo oddělit krvinky, neprodleně dopravit do laboratoře nebo po oddělení krvinek zamrazit Sérum - Do 3 hodin od odběru oddělit sérum a dát [-2]pro PSA v séru Srážlivá pouze do chladničky phi (prostate health Sérum - Do 3 hodin od odběru oddělit sérum a dát Srážlivá index) pouze do chladničky Zaznamenat polohu pacienta - vleže, přímé Nesrážlivá Renin Plazma EDTA vsedě, vzpřímeně. Neprodleně dopravit do stanovení laboratoře, nechladit! Folát Srážlivá Sérum Při skladování omezit přístup světla Vitamin B12 Srážlivá Sérum Při skladování omezit přístup světla Výtěr z Neprodleně dopravit do laboratoře, Gonorrhea kultivačně pochvy, nechladit uretry, rekta Platí od: 1. 8. 2014 22 DLP2-8/2014
5.4.2. Laboratoř HPLC A) Příprava pacienta 1) Stanovení katecholaminů a metanefrinů v plazmě Pacient před odběrem by měl být 15-30 min. v klidu na lůžku. Odběr by měl být prováděn přes zavedenou kanylu. 2) Stanovení katecholaminů a jejich metabolitů v moči a) 2 dny před zahájením sběru a v jeho průběhu je nutno dodržet dietu a nejíst, případně omezit konzumaci některých potravin: ovoce, zelenina, čokoláda, ořechy, aromatické moučníky (vanilka) nepít čaj (včetně čajů ovocných a bylinkových), mošty, šťávy, káva, kakao, alkohol a nekouřit. b) Pokud je to možné, 2 týdny před sběrem je nutno vysadit: alfa-metyldopa (Dopegyt), klonidin (Catapresan), guanfacin (Estulic) a moxonidin (Cynt). c) Alespoň dva dny před sběrem a při sběru nebrat léčiva interferující s adrenergním nebo serotoninovým systémem, např. rilmenid (Tenaxum), labetalol aj., dále theofylin, reserpin, prazosin (deprazolin), sulfonamidy, diuretika, nitroglycerin, izoprotenerol, niacin, riboflavin, chynidin, chinin, tetracyklinová a penicilinová antibiotika, erytromycin, nalidixovou kyselinu, salicyláty nebo aminosalicyláty (PAS, aspirin), bromosulphalein, glycerylguajakolát, fenazopyrin, PSO, fenothiazin, a léčiva zvyšující kyselinu 5-hydroxy-indoloctovou: acetanilid, methokarbamol, acetofenetidin, mefenesin, Lugolův roztok. d) Pro stanovení metabolitů vadí inhibitory monoaminooxidázy. e) Stanovení nelze rovněž provést bezprostředně po RTG vyšetření používajícím jodové kontrastní přípravky. 3) Pokyny pro pacienty (jsou uvedeny i na žádance) Podmínky sběru moče: 1-3 dny před zahájením sběru moče a v jeho průběhu je potřeba se vyvarovat některých potravin: banány, vanilka, čokoláda, káva, kakao, čaj (i bylinkový a ovocný), mošt, šťávy, ořechy, zelenina, ananas, rajčata, avokádo, alkohol a nekouřit. Řada léků ovlivňuje vyšetření katecholaminů. Proto je nutné před vyšetřením konzultovat s lékařem případné porušení léčby či změny v medikaci. Mezi interferující léky patří například: acetaminofen, aminofylin, amfetaminy, klonidin, dexamethazon, diuretika, epinefrin, alkohol, inzulin, imipramin, lithium, methyldopa, inhibitory MAO (monoaminooxidázy), nikotin, nitroglycerin, nosní kapky, salicyláty, teofylin, tetracyklin, tricyklická antidepresiva a betablokátory. Dále některá léčiva zvyšující VMA a HVA: aminosalicylát (PAS), anileridin, aspirin, bromsulphtalein, erytromycin, glycerol, guaiacolate, isoproterenol, mephenesin, methocarbamol, nalidixová kys., tetracyklinová a penicilinová antibiotika, phenazopyridin, PSP, phenothiazin a theophylin. Léčiva zvyšující 5-HIOK: acetanilid, acetophenetidin, mephenesin, methocarbamol, reserpin, Lugolův roztok. Vliv uvedených látek se mění individuálně a nelze ho předpovědět. B) Odběr vzorku 1) Plazma: Krev po odběru vzorků pro vyšetření katecholaminů a metanefrinů v plazmě by měla být neprodleně dopravena do laboratoře k separaci plazmy. Vzorky plazmy jsou stabilní pouze maximálně 6 hodin při 2-8 O C, déle pak zamražené při <-20 O C. 2) Sbíraná moč pro stanovení katecholaminů a metanefrinů, kys. vanilmandlové, kys. homovanilinové, kys. hydroxyindoloctové a) Moč se sbírá do nádoby s konzervačním činidlem (lze vyžádat v laboratoři): - 10 ml 6M HCl pro katecholaminy a metanefriny v moči - 10 ml 50% kyseliny octové pouze pro stanovení samotného panelu VMK, HIOK, HVK b) Nádoba na sběr moči se uchovává v chladu c) Do laboratoře se odesílá vzorek 20 ml moče. Platí od: 1. 8. 2014 23 DLP2-8/2014
5.5. Transport do laboratoře Vzorky lze do laboratoře dopravit osobně nebo prostřednictvím svozu organizovaného společností RNDr. Z. Čecháček s.r.o., případně i jinou organizací. Ve výjimečných případech lze použít poštu. Vždy je přitom nutné dodržení podmínek pro preanalytickou fázi pro požadovaná vyšetření, viz oddíl 5.4. Obecné podmínky pro transport vzorků jsou shrnuty v následující tabulce: Časový interval: Typ vzorku Žilní primární vzorek Sérum / plazma sekundární vzorek < 8 hodin 8-24 hodin 24-72 hodin > 72 h Laboratorní teplota 2-25 ºC Nevhodné ke zpracování Nevhodné ke zpracování Laboratorní teplota 2-25 ºC 2-8 ºC *) < -20 ºC Vzorky moče Laboratorní teplota 2-8 ºC < -20 ºC < -20 ºC *) nelze li zaručit dodržení teplotního intervalu během transportu, je vhodné vzorky zamrazit na < -20 ºC transportovat zamražené. Detailní informace k jednotlivým vyšetřením včetně stability sekundárních vzorků jsou uvedeny v přehledu vyšetření v příloze č.1. 5.5.1. Svoz vzorků Pro svoz vzorků zajišťovaný laboratoří jsou k dispozici standardně 4 vozidla s vyškolenými řidiči. Vozidla jsou vybavená potřebnými pomůckami pro zajištění korektních transportních podmínek. Řidič přebírá vzorky přímo na pracovišti klienta, na statimové vzorky by měl být upozorněn předávající osobou. Pravidelný svoz je organizován ve dvou cyklech: 7-11 hodin, 10-14 hodin. V případě zájmu o svoz vzorků nebo o změnu jeho podmínek, případně o jeho rozšíření po 14. hodině kontaktujte, prosím, vedoucího technického úseku nebo vedoucího laboratoří. Mimořádný svoz je nutné si dohodnout v odůvodněných a výjimečných případech s vedoucím technického úseku na tel.:731 145 903. Upozorňujeme, že podmínkou bezplatného mimořádného svozu je jeho efektivita, tj. množství vzorků a výkonů s nimi spojených určených pro naše laboratoře. 5.5.2. Příjmové místnosti Vzorky dopravované do laboratoře jinak než laboratoří organizovaným svozem vzorků musí být doručeny do příjmové místnosti na adrese laboratoře Brno Bratislavská 2, 3. patro všechny vzorky. Příjem vzorků je zajišťován v době od 7:00 do 16:30. 5.6. Odběr vzorků v laboratoři Součástí služeb laboratoře je i zajištění odběru vzorků krve přímo v laboratoři. Odběrová místnost je k dispozici po dobu od 7:00 do 10:00. Mimo tuto dobu je nutné si odběr dohodnout předem, např. telefonicky, po 14:00 se odběry neprovádějí. Odběr vzorků je určen především pro individuální klienty laboratoře pacienty. Platí od: 1. 8. 2014 24 DLP2-8/2014
5.7. Příjem vzorků a preanalytická fáze v laboratoři Vzorky jsou po dopravení do laboratoře neprodleně zpracovávány v místnostech pro příjem vzorků. Laboratoř má vypracovánu interní dokumentaci předepisující postupy při příjmu vzorků a pro preanalytickou fázi. Tyto postupy zahrnují: - identifikaci dvojice vzorek-žádanka - kontrola typu vzorku vzhledem k požadovaným vyšetřením - kontrola dodržení pravidel pro preanalytickou fázi před příjmem vzorku - kontrola požadovaných vyšetření - rozhodnutí o příjmu nebo odmítnutí vzorku, případně odmítnutí vyšetření - kontrola úplnosti žádanky a její evidence v laboratorních informačních systémech - označení primárního vzorku a žádanky evidenčním číslem shodným s číslem vzorku v LISu - označení primární zkumavky a případných alikvotů vzorků séra čárovými kódy - preanalytické zpracování vzorku (separace séra a plazmy) - předání vzorků resp. alikvotů k provedení vyšetření resp. jejich uskladnění za předepsaných podmínek Platí od: 1. 8. 2014 25 DLP2-8/2014
6. Laboratorní výsledky a nálezy 6.1. Informace o formách vydávání výsledků 6.1.1. Tištěné výsledky Základní formou výdeje výsledků je tištěná forma výsledkového listu, generovaná přímo z laboratorních informačních systémů, která obsahuje: - název laboratoře, která výsledek vydala - jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo) - název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření, telefonní kontakt - datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří - datum a čas tisku nálezu - název vyšetřovaného systému (skupiny) - nezaměnitelnou identifikaci vyšetření - výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné, - biologické referenční intervaly - v případě potřeby textové interpretace výsledků - jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) 6.1.2. Výsledky v elektronické podobě Po dohodě jsou výsledky poskytovány i v elektronické podobě, a to jednak na nosiči dat (disketa apod.) nebo jejich přenosem po internetu. Výsledky v elektronické podobě jsou dodávány ve standardizovaném formátu dle Národního číselníku laboratorních položek MZd.ČR. Z důvodu zabezpečení důvěrnosti zasílaných výsledků, jakož i z důvodu ochrany osobních dat pacientů zásadně nejsou výsledky zasílány běžnou elektronickou poštou. a) Výsledky na nosiči dat Výsledky jsou jedenkrát denně exportovány z laboratorních informačních systémů na požadované médium. Distribuovány jsou výhradně prostřednictvím svozové služby zajišťované laboratoří. b) Přenos výsledků po internetu Výsledky jsou po jejich validaci oprávněným pracovníkem laboratoře automaticky exportovány a v šifrované podobě přenášeny na servery poskytovatelů laboratorních informačních systémů, případně jiných dohodnutých hodnověrných organizací, odkud si jednotliví klienti laboratoře opět v šifrované podobě stahují výsledky do svých počítačů a informačních systémů. Pro zprovoznění této služby je nutná instalace příslušných komunikačních programů u klientů laboratoře. 6.1.3. Telefonické sdělování výsledků Telefonicky se sdělují výsledky pouze výjimečně, a to jen v následujících případech: - jedná se o hlášení výsledků v kritických intervalech (viz. níže), - jedná se hlášení statimových výsledků, - jedná se o oznámení změny již vydaných výsledků (pouze ošetřujícímu lékaři), - pokud žadatel o vyšetření telefonické hlášení výsledků výslovně specifikoval na požadavkovém listu. Telefonické hlášení výsledků je v laboratoři vždy zaznamenáno jako komentář k výsledku v laboratorním informačním systému a tedy i na tištěném výsledkovém listu, a to včetně jména osoby, která výsledek převzala. Přehled telefonických hlášení jednotlivých laboratoří A) Imunoanalytická laboratoř Hlášení výsledků v kritických intervalech se neprovádí. Telefonické hlášení výsledků se provádí pouze v případě statimových vyšetření, jinak pouze a na základě požadavku (písemného souhlasu) klientů lékařů, pacientů samoplátců. B) Laboratoř HPLC Hlášení výsledků v kritických intervalech se neprovádí. Telefonické hlášení výsledků se provádí pouze na základě požadavku a písemného souhlasu jednotlivých klientů lékařů. Platí od: 1. 8. 2014 26 DLP2-8/2014
6.2. Distribuce a archivace výsledků Výsledky jsou vydávány a expedovány z laboratoře vždy až po jejich validaci oprávněným pracovníkem laboratoře. Výsledky v tištěné podobě jsou distribuovány prostřednictvím svozu, lze si je vyzvednout v laboratoři osobně, nebo jsou zasílány na adresu žadatele poštou. Pacientům se jejich výsledkové listy předávají za následujících podmínek: a) existuje písemný doklad podepsaný lékařem, že výsledkový list si osobně převezme pacient, a to: - přímo na požadavkovém listu - na jiném dokumentu (smlouva, dohoda o spolupráci, obecný písemný souhlas atd.) b) pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) se prokáže platným průkazem totožnosti s fotografií, c) výsledky se vydávají v uzavřené obálce nebo přeložené a sešité sponkami. Výsledky jsou v laboratoři dlouhodobě archivovány prostřednictvím laboratorních informačních systémů, z nichž lze na požádání vytisknout duplikát výsledkového listu. 6.3. Změny výsledků a nálezů Opravy protokolů, resp. výsledkových listů pořízených laboratorními informačními systémy se provádí pro: - identifikační část, - výsledkovou část. 1) Oprava identifikační části Opravou identifikační části se rozumí oprava identifikačních údajů vážících se ke vzorku a požadavkovému listu: - rodné číslo pacienta - příjmení a jméno pacienta (vdané ženy, osvojené děti, změna příjmení po rozvodu a podobně) - plátce (pojišťovna, samoplátce) - odesílatel (lékař požadující vyšetření) Podkladem pro opravy je zpravidla nesoulad mezi požadavkovým a výsledkovým listem nebo informace od lékaře, který si vyšetření vyžádal, resp. obdržel výsledkový list. Korekci provádějí pověření pracovníci laboratoře. Pokud by měla oprava zahrnovat současně změnu příjmení pacienta i rodného čísla a přitom by ani jeden z údajů neodpovídal původnímu požadavkovému listu, lze ji provést výhradně na základě vystavení nového požadavkového listu. V tomto případě se změna zaznamenává v komentáři k výsledkům. 2) Oprava výsledkové části Opravou výsledkové části výsledkového listu se rozumí oprava (změna údajů) číselné nebo textové informace výsledkové části u těch výsledkových listů, které již byly odeslány. Pod pojem opravy nepatří doplnění (rozšíření) textové informace k výsledkům! Opravu výsledků schvaluje vedoucí oddělení. Opravu provádí pověřený pracovník s příslušnými přístupovými právy, zpravidla VŠ pracovník zodpovědný za vyšetření. Informace o změně výsledku se vždy zaznamená v komentáři k výsledkům. Následně je vytisknut opravený výsledkový list. V indikovaných případech, kdy změna může mít vliv na péči o pacienta, se změna telefonicky ohlásí ošetřujícímu lékaři. Platí od: 1. 8. 2014 27 DLP2-8/2014
6.4. Konzultační činnost Individuální konzultace jsou umožněny kontaktem s odbornými pracovníky jednotlivých laboratoří: Imunoanalytická laboratoř Ing. Jana Matějková Ing. Petr Matějka 545 212 530, 603 424 225 545 212 531, 739 659 237 matejkova@cechacek-sro.cz matejka@cechacek-sro.cz MUDr. Michaela Lisztwanová 545 212 531 juranova@cechacek-sro.cz Prof. MUDr. Vladimír Palyza, CSc. 549 496 190 vyza@med.muni.cz HPLC laboratoř RNDr. Ivan Vermousek 545 215 109 vermousek@cechacek-sro.cz Mgr. Alena Nevařilová 545 215 109 nevarilova@cechacek-sro.cz Prof. MUDr. Vladimír Palyza, CSc. 549 496 190 vyza@med.muni.cz MUDr. Michaela Lisztwanová 545 212 531 juranova@cechacek-sro.cz Upozornění a komentáře k výsledkům mající vliv na posuzování výsledku jsou uvedeny v textové části každého výsledkového listu. Platí od: 1. 8. 2014 28 DLP2-8/2014
7. Odmítnutí vzorku nebo vyšetření, řešení připomínek, podnětů, stížností a reklamací 7.1. Odmítnutí vzorku nebo vyšetření Základní filosofií laboratoře je vyjít maximálně vstříc klientům a potřebám pacientů, při zachování garancí kvality vydávaných výsledků. Laboratoře společnosti RNDr. Z. Čecháček s.r.o. poskytují jak základní, tak i speciální vyšetření, a proto příjem vzorku není omezován typem odběrového systému nebo sekundárních zkumavek. Tomu jsou podřízena i pravidla pro odmítnutí vzorku nebo vyšetření. 7.1.1. Odmítnutí vzorku Vzorek je laboratoří odmítnut, pokud materiál vzorku je neslučitelný s požadovanými vyšetřeními, nebo pokud je nemožné vzorek jednoznačně identifikovat s konkrétním pacientem resp. požadavkovým listem tj. neoznačený vzorek. 7.1.2. Odmítnutí vyšetření Jednotlivá vyšetření jsou odmítnuta, pokud materiál vzorku je neslučitelný s konkrétním požadovaným vyšetřením nebo pokud jsou pro dané vyšetření (daná vyšetření) porušena pravidla pro preanalytickou fázi, tzn. způsob odběru, podmínky pro transport a skladování vzorku po odběru (teplota, čas) apod. 7.1.3. Řešení nesrovnalostí při příjmu vzorků Pokud jsou v průběhu příjmu vzorků v laboratoři identifikovány nesrovnalosti, jako jsou: - chybějící žádanka, - neúplná žádanka, - chybějící vzorek, - chybný materiál vzorku, - nesplnění podmínek pro preanalytickou fázi požadovaných vyšetření, - nedostatečné množství vzorku, - neoznačený vzorek, pracovníci laboratoře neprodleně kontaktují klienta laboratoře, aby jej o nesrovnalostech informovali, případně aby bylo možné doplnit chybějící údaje a/nebo dohodnout další postup. Záznam o kontaktu a dohodnutém postupu je zaznamenán na žádance (pro event. následnou kontrolu) a informace o zjištěných nesrovnalostech je uvedena na výsledkovém listě (komentář, metoda nesrovnalosti). 7.2. Řešení připomínek, podnětů, stížností a reklamací Laboratoře RNDr. Zdeněk Čecháček s.r.o. garantují standardní kvalitu poskytovaných služeb aplikací požadavků normy ISO 15189 a v souladu s národními akreditačními standardy. Součástí této garance je i práce s připomínkami, podněty, stížnostmi a reklamacemi klientů 7.2.1 Terminologie Připomínka Podnět Stížnost Reklamace Informace od klienta vyjadřující obecnou nespokojenost s kvalitou laboratoří poskytované služby nebo vyšetření, a to i bez jednoznačné specifikace resp. podkladů. Informace od klienta obsahující požadavek nebo návrh na zlepšení kvality nebo rozšíření laboratoří poskytovaných služeb. Informace od klienta vyjadřující nespokojenost s kvalitou přesně definované služby nebo vyšetření v případě konkrétně specifikovaného pacienta(ů), resp. vzorku(ů). Informace od klienta (obvykle písemná) vyjadřující požadavek na nápravu neuspokojivé kvality konkrétní služby nebo chybného výsledku pro přesně definovaný vzorek(vzorky) resp. pacienta(y). Platí od: 1. 8. 2014 29 DLP2-8/2014