GEMCITABINE VIPHARM 1 G

Podobné dokumenty
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg

DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg

PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)

přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí

AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY

DR: OW RP: 68/455/99-C

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO

BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY

HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.

Nově registrované přípravky v období: od do

APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY

DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o

DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg

ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY

ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg

ESOMEPRAZOLE POLPHARMA

AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml


ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg

PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU

CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg

DEPAKINE CHRONOSPHERE

APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum

APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg

ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY

AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS

APERIXON 0,35 mg TABLETY

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO

BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA

Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci

Zrušené registrace v období: od do

Nově registrované přípravky v období: od do


D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg

CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA

ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA

ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg

D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:

APO-VENLAFAXIN PROLONG

D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:

AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg

ALOTENDIN 10 mg/10 mg ALOTENDIN 10 mg/5 mg ALOTENDIN 5 mg/10 mg

Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do

Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum

AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2019

ACC 200 ACC LONG ACC SIRUP ADOLOR 100 µg/h

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO

AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA

Změny v registracích v období: od do

Psi perorálně Polyetylénová lahvička, HDPE/LDPE uzávěr, Intravenózně nebo subkutánně Intravenózně nebo. Intravenózně nebo

2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

AMLODIPIN HBF 10 mg AMLODIPIN HBF 5 mg

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

AKTIFERRIN COMPOSITUM

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2019

D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:

5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL:

AMESOS 10 mg/5 mg TABLETY APO-LEVOCETIRIZIN 5 mg

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY ROZHODNUTI

Zadávací dokumentace k veřejné zakázce dle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách (dále jen zákon )

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Fludeoxythymidine ( 18 F) 1 8 GBq k datu a hodině kalibrace voda na injekci, chlorid sodný 9 mg/ml

ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY

ALPROSTAN ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-AMILZIDE 5/50 mg APO-AMILZIDE 5/50 mg ARTISS ARZIP 500 mg

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

Rozbor léčebné zátěže Thomayerovy nemocnice onkologickými pacienty a pilotní prezentace výsledků péče


Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018

CZ PAR QUETIAPINUM. Seroquel. UK/W/0004/pdWS/001. NL/W/0004/pdWS/001

Edukační materiály. KADCYLA (trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře

Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (ve formě quetiapini fumaras).

ALGIFEN NEO ANDROCUR-50 ARIONEX COMBI 100/25 mg POTAHOVANÁ TABLETA ARIONEX COMBI 50/12,5 mg POTAHOVANÁ TABLETA BETASERC 8 CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg

0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 76/365/96- C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 20X100ML-SKL LAG kód

Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

GLEPARK 0,18mg GLEPARK 0,7mg (pramipexolum)

KADCYLA (Trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře o riziku záměny mezi přípravky Kadcyla a Herceptin. Informace pro lékaře EU

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

* Přípravek MabThera s.c. je indikován pouze k léčbě dospělých pacientů s non-hodgkinským lymfomem (NHL):

Transkript:

ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg OBALENÉ TABLETY 17/851/09-C DR: O RP: 17/530/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Gestodenum 0.075 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní lesklé obalené tablety. PVC/Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL OBD 21 BLI kód SÚKL: 0148064 POR TBL OBD 63 BLI kód SÚKL: 0148065 IS: Anticoncipientia ATC: G03AA10 ZS: Při teplotě do 30 C. Perorální antikoncepce. DOXORUBICIN TEVA 2 mg/ml 44/850/09-C DR: O RP: 44/369/00-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Doxorubicini hydrochloridum 10 mg v 5 ml PP: Čirý červený roztok. ph 2,7-3,3 Bezbarvé skleněné lahvičky (typ I) o objemu 5, 10, 25 a 100 ml s chlorobutylovou zátkou s inertní fluoropolymerovou (PTFE) vrstvou na vnitřní straně a hliníkovým uzávěrem pokrytým barevným polypropylenovým potahem. B: INJ SOL 1X5ML/10MG VIA kód SÚKL: 0139063 INJ SOL 1X10ML/20MG VIA kód SÚKL: 0139064 INJ SOL 1X25ML/50MG VIA kód SÚKL: 0139065 INJ SOL 1X100ML/200MG VIA kód SÚKL: 0139066 IS: Cytostatica ATC: L01DB01 PE: 18 ZS: Skladujte v chladničce (2-8 C). Chraňte před mrazem. Karcinom prsu, neadjuvantní a adjuvantní terapie osteosarkomu, pokročilý sarkom měkkých tkání u dospělých, malobuněčný bronchogenní karcinom, lymfom Hodgkinova typu, vysoce maligní lymfom ne-hodgkinova typu, indukční a konsolidační terapie akutní lymfatické leukémie, akutní myeloblastická leukémie, pokročilý mnohočetný myelom, pokročilý nebo recidivující karcinom endometria, pokročilý nebo recidivující papilárně/folikulární karcinom štítné žlázy, anaplastický karcinom štítné žlázy, systematická léčba lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu močového měchýře, intravezikální profylaxe recidivujícího superficiálního karcinomu močového měchýře po transuretrální resekci, recidivující karcinom vaječníků, Wilmsův tumor (stádium II vysoce maligní varianty, všechna pokročilá stádia III-IV), pokročilý neuroblastom. GEMCITABINE VIPHARM 1 G 44/859/09-C DR: O RP: 44/153/96-C D: VIPHARM S.A., WARSAW, Polsko S: Gemcitabini hydrochloridum 1140 mg (odp. Gemcitabinum 1000 mg) Injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I se šedou bromobutylovou zátkou a

hliníkovým flip-off uzávěrem se světle šedým polypropylenovým krytem. B: INF PLV SOL 1X1G VIA kód SÚKL: 0133750 IS: Cytostatica ATC: L01BC05 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Gemcitabin v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem močového měchýře. GEMCITABINE VIPHARM 200 mg 44/858/09-C DR: O RP: 44/153/96-C D: VIPHARM S.A., WARSAW, Polsko S: Gemcitabini hydrochloridum 228 mg (odp. Gemcitabinum 200 mg) Injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I se šedou bromobutylovou zátkou a hliníkovým flip-off uzávěrem se světle šedým polypropylenovým krytem. B: INF PLV SOL 1X200MG VIA kód SÚKL: 0133749 IS: Cytostatica ATC: L01BC05 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Gemcitabin v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem močového měchýře. IRINOTECAN-RATIOPHARM 20 mg/ml 44/852/09-C DR: O RP: 44/014/98-C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo S: Irinotecani hydrochloridum trihydricum 40 mg (odp. Irinotecanum 34.66 mg) v 2 ml PP: Bezbarvý až světle žlutý, čirý koncentrovaný roztok. I. 2ml lahvičky z hnědého skla s šedou brombutylovou pryžovou zátkou a flip-off hliníkovým uzávěrem. II. 5ml lahvičky z hnědého skla s šedou brombutylovou pryžovou zátkou a flip-off hliníkovým uzávěrem. B: INF CNC SOL 1X2ML/40MG VIA kód SÚKL: 0138440 INF CNC SOL 2X2ML/40MG VIA kód SÚKL: 0138441 INF CNC SOL 5X2ML/40MG VIA kód SÚKL: 0138442 INF CNC SOL 10X2ML/40MG VIA kód SÚKL: 0138443 INF CNC SOL 1X5ML/100MG VIA kód SÚKL: 0138444 INF CNC SOL 2X5ML/100MG VIA kód SÚKL: 0138445 INF CNC SOL 5X5ML/100MG VIA kód SÚKL: 0138446 INF CNC SOL 10X5ML/100MG VIA kód SÚKL: 0138447 IS: Cytostatica ATC: L01XX19 ZS: Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před Irinotecan-ratiopharm je indikován k léčbě pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem: -v kombinaci s 5 fluorouracilem a kyselinou folinovou u pacientů bez předchozí

chemoterapie pro léčbu pokročilého onemocnění -v monoterapii u pacientů, u kterých selhala léčba standardním režimem obsahujícím 5- fluorouracil. Irinotecan-ratiopharm v kombinaci s cetuximabem je indikován k léčbě pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s nemutovaným (wild-type) onkogenem KRAS, exprimujícím receptor pro epidermální růstový faktor (EGFR), kteří nebyli primárně léčeni na metastatické onemocnění nebo po selhání cytotoxické léčby obsahující irinotekan. Irinotecan-ratiopharm v kombinaci s 5 fluorouracilem, kyselinou folinovou a bevacizumabem je indikován v první linii léčby u pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo rekta. Irinotecan-ratiopharm v kombinaci s kapecitabinem spolu s nebo bez bevacizumabu je indikován v první linii léčby u pacientů s metastazujícím kolorekt.karcinomem. PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 2 G/0,25 G PRÁŠEK 15/860/09-C DR: O RP: 15/910/95-A/C D: ACTAVIS GROUP PTC EHF., HAFNARFJÖRDUR, Island S: Piperacillinum natricum 2.085 g (odp. Piperacillinum 2 g) Tazobactamum natricum 268.3 mg (odp. Tazobactamum 250 mg) 30 ml průhledná skleněná injekční lahvička s šedou bromo-butylovou pryžovou zátkou a fialovým PP/Al flip-off uzávěrem. B: INJ+INF PLV SOL 1X2.25G VIA kód SÚKL: 0140088 INJ+INF PLV SOL 12X2.25G VIA kód SÚKL: 0140089 Přípravek Piperacillin/Tazobactam Actavis je indikován k léčbě středně závažných až závažných systémových a/nebo lokálních bakteriálních infekcí, u kterých byly bakterie produkující betalaktamázu zjištěny, anebo jsou suspektní, jako jsou: Dospělí/dospívající a starší pacienti: nozokomiální pneumonie komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) intraabdominální infekce infekce kůže a měkkých tkání Děti (2 až 12 let): PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 4 G/0,5 G PRÁŠEK PRO INJ NEBO INF ROZT 15/861/09-C DR: O RP: 15/910/95-B/C D: ACTAVIS GROUP PTC EHF., HAFNARFJÖRDUR, Island S: Piperacillinum natricum 4.17 g (odp. Piperacillinum 4 g)

Tazobactamum natricum 536.6 mg (odp. Tazobactamum 500 mg) 48 ml průhledná skleněná injekční lahvička s šedou bromo-butylovou pryžovou zátkou a červeným PP/Al flip-off uzávěrem. B: INJ+INF PLV SOL 1X4.5G VIA kód SÚKL: 0140090 INJ+INF PLV SOL 12X4.5G VIA kód SÚKL: 0140091 Přípravek Piperacillin/Tazobactam Actavis je indikován k léčbě středně závažných až závažných systémových a/nebo lokálních bakteriálních infekcí, u kterých byly bakterie produkující betalaktamázu zjištěny, anebo jsou suspektní, jako jsou: Dospělí/dospívající a starší pacienti: nozokomiální pneumonie komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) intraabdominální infekce infekce kůže a měkkých tkání Děti (2 až 12 let): PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 2 G/0,25 G PRÁŠEK 15/854/09-C DR: O RP: 15/910/95-A/C D: AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, VALLETTA, Malta S: Piperacillinum natricum 2.085 g (odp. Piperacillinum 2 g) Tazobactamum natricum 268.3 mg (odp. Tazobactamum 250 mg) 30 ml průhledná skleněná injekční lahvička s šedou bromo-butylovou pryžovou zátkou a fialovým PP/Al flip-off uzávěrem. B: INJ+INF PLV SOL 1X2.25G VIA kód SÚKL: 0138239 INJ+INF PLV SOL 12X2.25G VIA kód SÚKL: 0138240 Přípravek Piperacillin/Tazobactam Aurobindo je indikován k léčbě středně závažných až závažných systémových a/nebo lokálních bakteriálních infekcí, u kterých byly bakterie produkující betalaktamázu zjištěny, anebo jsou suspektní, jako jsou: Dospělí/dospívající a starší pacienti nozokomiální pneumonie; komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); intraabdominální infekce;

infekce kůže a měkkých tkání; Děti (2 až 12 let) PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 4 G/0,5 G PRÁŠEK 15/855/09-C DR: O RP: 15/910/95-B/C D: AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, VALLETTA, Malta S: Piperacillinum natricum 4.17 g (odp. Piperacillinum 4 g) Tazobactamum natricum 536.6 mg (odp. Tazobactamum 500 mg) 48 ml průhledná skleněná injekční lahvička s šedou bromo-butylovou pryžovou zátkou a červeným PP/Al flip-off uzávěrem. B: INJ+INF PLV SOL 1X4.5G VIA kód SÚKL: 0138241 INJ+INF PLV SOL 12X4.5G VIA kód SÚKL: 0138242 Přípravek Piperacillin/Tazobactam Aurobindo je indikován k léčbě středně závažných až závažných systémových a/nebo lokálních bakteriálních infekcí, u kterých byly bakterie produkující betalaktamázu zjištěny, anebo jsou suspektní, jako jsou: Dospělí/dospívající a starší pacienti nozokomiální pneumonie; komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); intraabdominální infekce; infekce kůže a měkkých tkání; Děti (2 až 12 let) PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MILPHARM 2 G/0,25 G PRÁŠEK 15/862/09-C DR: O RP: 15/910/95-A/C D: MILPHARM LIMITED, SOUTH RUISLIP, Velká Británie S: Piperacillinum natricum 2.085 g (odp. Piperacillinum 2 g) Tazobactamum natricum 268.3 mg (odp. Tazobactamum 250 mg) 30 ml průhledná skleněná injekční lahvička s šedou bromo-butylovou pryžovou zátkou a fialovým PP/Al flip-off uzávěrem. B: INJ+INF PLV SOL 1X2.25G VIA kód SÚKL: 0138243 INJ+INF PLV SOL 12X2.25G VIA kód SÚKL: 0138244

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Milpharm je indikován k léčbě středně závažných až závažných systémových a/nebo lokálních bakteriálních infekcí, u kterých byly bakterie produkující betalaktamázu zjištěny, anebo jsou suspektní, jako jsou: Dospělí/dospívající a starší pacienti nozokomiální pneumonie; komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); intraabdominální infekce; infekce kůže a měkkých tkání; Děti (2 až 12 let) PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MILPHARM 4 G/0,5 G PRÁŠEK 15/863/09-C DR: O RP: 15/910/95-B/C D: MILPHARM LIMITED, SOUTH RUISLIP, Velká Británie S: Piperacillinum natricum 4.17 g (odp. Piperacillinum 4 g) Tazobactamum natricum 536.6 mg (odp. Tazobactamum 500 mg) 48 ml průhledná skleněná injekční lahvička s šedou bromo-butylovou pryžovou zátkou a červeným PP/Al flip-off uzávěrem. B: INJ+INF PLV SOL 1X4.5G VIA kód SÚKL: 0138245 INJ+INF PLV SOL 12X4.5G VIA kód SÚKL: 0138246 Přípravek Piperacillin/Tazobactam Milpharm je indikován k léčbě středně závažných až závažných systémových a/nebo lokálních bakteriálních infekcí, u kterých byly bakterie produkující betalaktamázu zjištěny, anebo jsou suspektní, jako jsou: Dospělí/dospívající a starší pacienti nozokomiální pneumonie; komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); intraabdominální infekce; infekce kůže a měkkých tkání; Děti (2 až 12 let)

PRAMIPEXOL APOTEX 0,088 mg 27/847/09-C DR: OC RP: 97/051/001-2 EU1 D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg (odp. Pramipexolum 0.088 mg) PP: Bílé až téměř bílé kulaté ploché zkosené tablety s vyraženým "APO" na jedné straně a "PR"přes, "125" na druhé straně. Tloušťka je v rozmezí od 1,676 do 2,057 mm. Al/Al blistr. HDPE lahvička s vloženým vysoušedlem - silikagelem/ aktivním uhlím a PP šroubovacím uzávěrem. B: POR TBL NOB 30X0.088MG BLI kód SÚKL: 0141842 POR TBL NOB 100X0.088MG BLI kód SÚKL: 0141843 POR TBL NOB 30X0.088MG TBC kód SÚKL: 0141844 POR TBL NOB 100X0.088MG TBC kód SÚKL: 0141845 IS: Antiparkinsonica ATC: N04BC05 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Pramipexol je indikován k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu onemocnění až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy vytrácí nebo je proměnlivý a kdy dochází k výkyvům léčebného efektu (dosažení horní hranice dávky nebo tzv. "onoff" kolísání). PRAMIPEXOL APOTEX 0,18 mg 27/848/09-C DR: OC RP: 97/051/003-4 EU1 D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.25 mg (odp. Pramipexolum 0.18 mg) PP: Bílé až téměř bílé oválné ploché zkosené tablety s vyraženým "APO" na jedné straně a "PR",půlící rýha, "25" na druhé straně. Tloušťka je v rozmezí od 2,159 do 2,667 mm. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. Al/Al blistr. HDPE lahvička s vloženým vysoušedlem - silikagelem/ aktivním uhlím a PP šroubovacím uzávěrem. B: POR TBL NOB 30X0.18MG BLI kód SÚKL: 0141846 POR TBL NOB 100X0.18MG BLI kód SÚKL: 0141847 POR TBL NOB 30X0.18MG TBC kód SÚKL: 0141848 POR TBL NOB 100X0.18MG TBC kód SÚKL: 0141849 IS: Antiparkinsonica ATC: N04BC05 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Pramipexol je indikován k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu onemocnění až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy vytrácí nebo je proměnlivý a kdy dochází k výkyvům léčebného efektu (dosažení horní hranice dávky nebo tzv. "onoff" kolísání). PRAMIPEXOL APOTEX 0,7 mg 27/849/09-C

DR: OC RP: 97/051/005-EU1 D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1 mg (odp. Pramipexolum 0.7 mg) PP: Bílé až téměř bílé kulaté ploché zkosené tablety s vyraženým "APO" na jedné straně a "PR",půlící rýha, "1" na druhé straně. Tloušťka je v rozmezí od 2,590 do 3,277 mm. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. Al/Al blistr. HDPE lahvička s vloženým vysoušedlem - silikagelem/ aktivním uhlím a PP šroubovacím uzávěrem. B: POR TBL NOB 30X0.7MG BLI kód SÚKL: 0141850 POR TBL NOB 100X0.7MG BLI kód SÚKL: 0141851 POR TBL NOB 30X0.7MG TBC kód SÚKL: 0141852 POR TBL NOB 100X0.7MG TBC kód SÚKL: 0141853 IS: Antiparkinsonica ATC: N04BC05 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Pramipexol je indikován k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu onemocnění až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy vytrácí nebo je proměnlivý a kdy dochází k výkyvům léčebného efektu (dosažení horní hranice dávky nebo tzv. "onoff" kolísání). QUETIAPIN ITALCHIMICI 100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 68/838/09-C DR: O RP: 68/455/99-C D: ITALCHIMICI S.P.A., POMEZIA (ROME), Itálie S: Quetiapini fumaras 115.13 mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "Q" na jedné straně a "100" na straně druhé. PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL FLM 20X100MG BLI kód SÚKL: 0143625 POR TBL FLM 30X100MG BLI kód SÚKL: 0143626 POR TBL FLM 50X100MG BLI kód SÚKL: 0143627 POR TBL FLM 60X100MG BLI kód SÚKL: 0143628 POR TBL FLM 90X100MG BLI kód SÚKL: 0143629 POR TBL FLM 100X100MG BLI kód SÚKL: 0143630 IS: Antipsychotica (neuroleptica) ATC: N05AH04 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčba schizofrenie, středně těžkých až těžkých manických epizod a epizod deprese u bipolárních poruch. QUETIAPIN ITALCHIMICI 200 mg POTAHOVANÉ TABLETY 68/839/09-C DR: O RP: 68/456/99-C D: ITALCHIMICI S.P.A., POMEZIA (ROME), Itálie S: Quetiapini fumaras 230.31 mg (odp. Quetiapinum 200 mg)

PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "Q" na jedné straně a "200" na straně druhé. PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL FLM 20X200MG BLI kód SÚKL: 0143631 POR TBL FLM 30X200MG BLI kód SÚKL: 0143632 POR TBL FLM 50X200MG BLI kód SÚKL: 0143633 POR TBL FLM 60X200MG BLI kód SÚKL: 0143634 POR TBL FLM 90X200MG BLI kód SÚKL: 0143635 POR TBL FLM 100X200MG BLI kód SÚKL: 0143636 IS: Antipsychotica (neuroleptica) ATC: N05AH04 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčba schizofrenie, středně těžkých až těžkých manických epizod a epizod deprese u bipolárních poruch. QUETIAPIN ITALCHIMICI 25 mg POTAHOVANÉ TABLETY 68/837/09-C DR: O RP: 68/454/99-C D: ITALCHIMICI S.P.A., POMEZIA (ROME), Itálie S: Quetiapini fumaras 28.78 mg (odp. Quetiapinum 25 mg) PP: Broskvově zbarvené, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "Q" na jedné straně a "25" na straně druhé. PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL FLM 6X25MG BLI kód SÚKL: 0143618 POR TBL FLM 20X25MG BLI kód SÚKL: 0143619 POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0143620 POR TBL FLM 50X25MG BLI kód SÚKL: 0143621 POR TBL FLM 60X25MG BLI kód SÚKL: 0143622 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0143623 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0143624 IS: Antipsychotica (neuroleptica) ATC: N05AH04 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčba schizofrenie, středně těžkých až těžkých manických epizod a epizod deprese u bipolárních poruch. QUETIAPIN ITALCHIMICI 25 mg/100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 68/841/09-C DR: O RP: 68/713/99-C D: ITALCHIMICI S.P.A., POMEZIA (ROME), Itálie S: Quetiapini fumaras 28.78 mg (odp. Quetiapinum 25 mg) Quetiapini fumaras 115.13 mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: 25 mg:broskvově zbarvené, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "Q" na jedné straně a "25" na straně druhé. 100 mg:žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "Q" na jedné straně a "100" na straně druhé. PVC/PVDC/Al blistr.

B: POR TBL FLM 6X25MG+2X100MG BLI kód SÚKL: 0143644 IS: Antipsychotica (neuroleptica) ATC: N05AH04 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčba schizofrenie, středně těžkých až těžkých manických epizod a epizod deprese u bipolárních poruch. QUETIAPIN ITALCHIMICI 300 mg POTAHOVANÉ TABLETY 68/840/09-C DR: OW RP: 68/456/99-C D: ITALCHIMICI S.P.A., POMEZIA (ROME), Itálie S: Quetiapini fumaras 345.46 mg (odp. Quetiapinum 300 mg) PP: Bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "Q" na jedné straně a "300" na straně druhé. PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL FLM 10X300MG BLI kód SÚKL: 0143637 POR TBL FLM 20X300MG BLI kód SÚKL: 0143638 POR TBL FLM 30X300MG BLI kód SÚKL: 0143639 POR TBL FLM 50X300MG BLI kód SÚKL: 0143640 POR TBL FLM 60X300MG BLI kód SÚKL: 0143641 POR TBL FLM 90X300MG BLI kód SÚKL: 0143642 POR TBL FLM 100X300MG BLI kód SÚKL: 0143643 IS: Antipsychotica (neuroleptica) ATC: N05AH04 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčba schizofrenie, středně těžkých až těžkých manických epizod a epizod deprese u bipolárních poruch. TEBRANIC 2 G/0,25 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INJ. NEBO INF. ROZTOKU 15/856/09-C DR: O RP: 15/910/95-A/C D: ASTRAZENECA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko S: Piperacillinum natricum 2.085 g (odp. Piperacillinum 2 g) Tazobactamum natricum 268.3 mg (odp. Tazobactamum 250 mg) 30 ml průhledná skleněná injekční lahvička s šedou bromo-butylovou pryžovou zátkou a fialovým PP/Al flip-off uzávěrem. B: INJ+INF PLV SOL 12X2,25G VIA kód SÚKL: 0138247 INJ+INF PLV SOL 1X2,25G VIA kód SÚKL: 0138248

Přípravek Tebranic je indikován k léčbě středně závažných až závažných systémových a/nebo lokálních bakteriálních infekcí, u kterých byly bakterie produkující betalaktamázu zjištěny, anebo jsou suspektní, jako jsou: Dospělí/dospívající a starší pacienti nozokomiální pneumonie; komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); intraabdominální infekce; infekce kůže a měkkých tkání; Děti (2 až 12 let) TEBRANIC 4 G/0,5 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INJ. NEBO INF. ROZTOKU 15/857/09-C DR: O RP: 15/910/95-B/C D: ASTRAZENECA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko S: Piperacillinum natricum 4.17 g (odp. Piperacillinum 4 g) Tazobactamum natricum 536.6 mg (odp. Tazobactamum 500 mg) 48 ml průhledná skleněná injekční lahvička s šedou bromo-butylovou pryžovou zátkou a červeným PP/Al flip-off uzávěrem. B: INJ+INF PLV SOL 12X4.5G VIA kód SÚKL: 0138249 INJ+INF PLV SOL 1X4.5G VIA kód SÚKL: 0138250 Přípravek Tebranic je indikován k léčbě středně závažných až závažných systémových a/nebo lokálních bakteriálních infekcí, u kterých byly bakterie produkující betalaktamázu zjištěny, anebo jsou suspektní, jako jsou: Dospělí/dospívající a starší pacienti nozokomiální pneumonie; komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); intraabdominální infekce; infekce kůže a měkkých tkání; Děti (2 až 12 let) TUXEDON 75 mg 16/869/09-C DR: OC RP: 98/069/001A-EU1 D: VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Clopidogreli besilas 111.86 mg

(odp. Clopidogrelum 75 mg) PP: Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 8,3 mm s vyraženým "75" na jedné straně. OPA/Al/PVC//Al blistr, papírová skládačka. B: POR TBL FLM 28X75MG BLI kód SÚKL: 0143110 POR TBL FLM 84X75MG BLI kód SÚKL: 0143111 IS: Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) ATC: B01AC04 ZS: Uchovávejte přípravek při teplotě do 30 Ca v původním obalu, aby byl chráněn před vzdušnou vlhkostí. K prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů. VALZAP 160 mg POTAHOVANÉ TABLETY 58/843/09-C DR: O RP: 58/282/01-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Valsartanum 160 mg PP: Okrově žluté podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/PE/PVDC//Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL FLM 30X160MG BLI kód SÚKL: 0141445 POR TBL FLM 90X160MG BLI kód SÚKL: 0141446 POR TBL FLM 28X160MG BLI kód SÚKL: 0163194 POR TBL FLM 84X160MG BLI kód SÚKL: 0163195 IS: Hypotensiva ATC: C09CA03 ZS: Do 30 C, původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Léčba esenciální hypertenze, recentního infarktu myokardu a srdečního selhání. VALZAP 80 mg POTAHOVANÉ TABLETY 58/842/09-C DR: O RP: 58/281/01-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Valsartanum 80 mg PP: Růžové podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/PE/PVDC//Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL FLM 30X80MG BLI kód SÚKL: 0141443 POR TBL FLM 90X80MG BLI kód SÚKL: 0141444 POR TBL FLM 28X80MG BLI kód SÚKL: 0163192 POR TBL FLM 84X80MG BLI kód SÚKL: 0163193 IS: Hypotensiva ATC: C09CA03 ZS: Do 30 C, původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí Léčba esenciální hypertenze, recentního infarktu myokardu a srdečního selhání. VEROPOL 59/853/09-C DR: S D: STATENS SERUM INSTITUT, COPENHAGEN S, Dánsko

S: Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1 40 du Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2 8 du Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3 32 du v 0,5 ml PP: Jasně oranžový až červený roztok. Předplněné jednodávkové skleněné injekční stříkačky o obsahu 0,5 ml (sklo typu I). B: INJ SOL 1X0.5ML ISP kód SÚKL: 0156400 INJ SOL 5X0.5ML ISP kód SÚKL: 0156401 INJ SOL 10X0.5ML ISP kód SÚKL: 0156402 INJ SOL 20X0.5ML ISP kód SÚKL: 0156403 IS: Immunopraeparata ATC: J07BF03 PE: 18 ZS: Uchovávejte v chladničce (2-8 C). Chraňte před mrazem.vakcína, která byla vystavena mrazu, se nesmí používat. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před Očkování proti poliomyelitidě od 2 měsíců věku.