Očkování proti rotavirům MUDr. Hana Cabrnochová MUDr. Dana Vurmová Hradecké vakcinologické dny 2.11.2007 1
Rotavirové infekce Nejčast astější příčina hospitalizací pro vážnév gastroenteritidy 1 95% dětí celosvětov tově prodělá RVGE do 3 5 let věkuv 2 Peak incidence 6 246 měsíců 1 1 Linhares and Bresee, Pan Am J Public Health 2000;8(5):305 330; 2 Parashar et al, Emerg Infect Dis 1998;4(4):561 570; Photograph: IStock photo.com/andrei Tchernov 2
Rotavirus je odpovědný dný za jednu třetinu případp padů akutních průjm jmů celosvětov tově za rok 1 Incidence RVGE je podobná jak ve vyspělých tak rozvojových zemích 1 Vyspělé země Rozvojové země Parasites Není znám Není znám Rotavirus Other bacteria Rotavirus Escherichia coli Bacteria Astrovirus Adenovirus Calicivirus Astrovirus Calicivirus Adenovirus 1 Parashar et al, Emerg Infect Dis 1998;4(4):561 570 Figure:Kapikian AZ, Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott-Raven; 1996:1659
Incidence RVGE v Evropě (odhad - 25 zemí EU) 3,6 milionu RVGE epizod ročně u 23,6 milionu dětí = nejčastější onemocnění malých dětí do 5ti let v EU, kterému lze bránit očkováním. Riziko RI Důsledky 1 : 14 000 231 úmrtí 1 : 54 87 000 hospitalizací 1 : 7 700 000 ambulantních návštěv 1 : 1 2.8 millionu prodělaných epizod Soriano-Gabarro M et al. Pediatr infect Dis J 25(1):S7-S11.
Klinický průběh RVGE u dětí Inkubační období <2 dnyd (rozsah 1-7 dní) Typické symptomy: průjem zvracení horečka dehydratace Trvání 3 9 dní Vyšší pravděpodobnost podobnost nutnosti parenteráln lní rehydratace 20. Anderson EJ a Weber SG. Lancet Infect Dis. 2004;4:91-99; 21.19:1279-1295. 5
RVGE a očkovo kování Očkování kojenců poskytuje časnou ochranu proti RVGE již od 12. týdne, podmínkou včasné zahájen jení očkování Účinnost a bezpečnost nových očkovaco kovacích ch látek byla ověř ěřena v rozsáhlých klinických studiích (více než 60 000 dětí) d účinnost i v další ším m roce po vakcinaci ( studie REST) Podává se oráln lně, žádné další vpichy 6
7
RotaTeq Živá atenuovaná vakcína Oráln lní aplikace 3 dávkyd 1.dávka od 6 12 týdnů Nejméně 4 týdny odstup, podat 3 dávky d nejpozději ji do 26. týdne Nelze zaměň ěňovat vakcíny 8
RotaTeq Pentavalentní vakcína Cílená ochrana proti 5 nejčast astějším sérotypům (96% infekcí v Evropě) Vysoká a konzistentní účinnost 98% účinnost proti závaz važným RGE Prokázan zaná bezpečnost Bezpečnostn nostní profil srovnatelný s placebem Lze podávat současn asně s řadou kojeneckých vakcín n (včetn etně hexavalentních) Pohodlná peroráln lní aplikace
Kontraindikace podání vakcíny U kojenců s akutním m závaz važným horečnatým onemocněním m je třeba t podání RotaTequ odložit. Přítomnost lehké infekce není kontraindikací pro imunizaci. U kojenců s akutním m průjmem nebo zvracením je třeba t podání RotaTequ odložit. Jedinci s vrozenými malformacemi gastrointestináln lního traktu, které by mohly predisponovat k intususcepci. Kojenci se známým deficitem imunity nebo s podezřen ením m na něj. n 10
Informace o vakcíně Ve studiích se RotaTeq vylučoval stolicí u 8,9 % příjemců vakcíny téměřt výhradně v týdnu po dávce 1 a pouze u jednoho příjemce p vakcíny (0,3 %) po dávce 3. Vrchol exkrece nastal během b 7 dní po dávce. d RotaTeq musí být podáván n s opatrností jedincům, kteří jsou v úzkém m kontaktu s osobami se sníženou imunitou. K dispozici nejsou žádné údaje ohledně bezpečnosti ani účinnosti podávání RotaTequ kojencům m se sníženou imunitou nebo kojencům, u nichž byla v době od 42 dnů před podáním m do 42 dnů po podání dávky RotaTequ provedena transfuze krve nebo jim byly podány imunoglobuliny. 11
Instrukce pro použit ití vakcíny RotaTeq 1 2 3 Roztrhněte sáček a vyjměte dávkovací tubu Odstraňte tekutinu z aplikační špičky poklepáním na víčko ve vertikální poloze Propíchněte podávací špičku zašroubováním víčka ve směru hod. ručiček do utažení 4 5 Sejměte víčko otáčením proti směru hodinových ručiček Podejte dávku jemným protlačením tekutiny do úst dítěte směrem k vnitřní líci do vyprázdnění tuby
Použit ití s jinými vakcínami RotaTeq (rotavirová vakcína na, živá, peroráln lní, pentavalentní,, MSD) se může podávat s: toxoidy záškrtu a tetanu a nebuněč ěčného černého kašle (DTaP) poliovirovou vakcínou (OPV i IPV) vakcínou proti Haemophilus influenzae typ b vakcínou proti hepatitidě B pneumokokovou vakcínou hexavalentními vakcínami (DTaP-HBV-IPV/Hib) 13
Indikace vakcíny RotaTeq RotaTeq je indikován pro prevenci rotavirové gastroenteritidy u kojenců a dětí způsoben sobené serotypy G1, G2, G3, G4 a G9. RotaTeq se může podávat již od věku v 6 týdnů. 14
Imunogenita Ve studiích fáze f III po aplikaci třít dávek dosaženo u 92,5% aža 100% jedinců statisticky významné zvýšen ení IgA protilátek tek proti rotaviru v séru. s Vakcína indukuje imunitní odpověď proti pěti proteinům m lidského rotaviru (G1, G2, G3, G4 a P1[8]). 15
Možnosti očkovo kování v ČR BCG primovakcinace a odstup od další vakcinace 12 týdnů Hojení kalmetizační jizvy Informace v 6-ti 6 týdnech, plán n očkovo kování Vakcinace ve 12-ti týdnech společně s 1. dávkou d InfanrixHexa Indikace: nabídka všem v s informací o onemocnění,, plánovan nované operace (hospitalizace) v 6-246 měsícíchm ch 16
Děkujeme za pozornost 17