Novinky v očkovo Prezentace pracovní skupiny pro očkovo OSPDL ČLS JEP

Transkript

1 Novinky v očkovo kování 2006 Prezentace pracovní skupiny pro očkovo kování při OSPDL ČLS JEP 1

2 Nově registrované očkovací látky Varilrix registrace 2003, běžb ěžně na trhu od r Prevenar - 10/2005 Rotarix registrace 3/2006 Kandidátn tní vakcína proti HPV (GSK) - Cervarix registrace začátek

3 Úhrada nových očkovaco kovacích ch látek Zakoupená rodiči i pacientů (privátn tní trh) Hrazené zdravotní pojišťovnou ovnou (schválen lení revizním m lékal kařem, FP) Státem tem hrazené na základz kladě vyhláš ášky (pravidelné,, zvláš áštní nebo mimořádn dné očkování) 3

4 Varicela Nejčast astější virové exantémov mové onemocnění dětského věkuv V ČR R oficiáln lně hláš ášeno kolem onemocnění za rok Vysoce nakažliv livé Maximáln lní výskyt v období končící zimy a v jarních měsícíchch Charakteristická typickou vyrážkou obvykle neštovic v komplikovaných případech padech aža 500 a více v 4

5 Věková distribuce výskytu planých neštovic v ČR R v ordinaci PDL ,76 10 % dospělé evropské populace je vnímavých vůči varicele

6 Varicela není banáln lní onemocnění

7 Ani u imunokompetentních nemocných nelze předjp edjímat průběh onemocnění

8 Doporučen ení pro očkování proti varicele Rizikové skupiny nelze definovat (studie) Doporučen ení pro očkovo kování: - prekoncepčně - před nástupem n do kolektivních zařízen zení - do 72 hodin od kontaktu (není schválen lená indikace) - studijní výjezd do USA U nejasné anamnesy není nutné stanovit protilátky tky před p vakcinací 8

9 Varilrix Živá, atenuovaná vakcína s.c. aplikace 9 měsícům do 12 let 1 dávkad Od 13 let - 2 dávky d s odstupem 6 týdnů Cena cca KčK KI těhotenství - neotěhotn hotnět t 3 měsíce m po očkovo kování - o použit ití u kojících ch nejsou žádné údaje 9

10 Očkování proti pneumokokům Vakcína Výrobce Cena* Pneumo 23 Aventis Pasteur 222 Kč Prevenar Wyeth Kč * Uvedené ceny jsou orientační 10

11 Rizikové skupiny dětíd Primárn rní defekty imunity s klinickým projevem Závažné sekundárn rní imunodeficity (hemato-onkologická onemocnění,, transplantace orgánů) Asplenie funkční i anatomické (děti mladší 2 let) Transplantace kmenových hemopoetických buněk Chronická plicní onemocnění (vrozené vady a porucha respiračního traktu, bronchopulmonáln lní dysplazie) Recidivující (pneumokokové)) otitidy (4 ataky/ rok) Pacienti s kochleárn rními implantáty ty 11

12 Potřeby pro ČR Primárn rní imunodeficity - celkový počet děti d do 2 let dětí, d, ročně bude přibývat p cca 20 dětíd Chronická plicní onemocnění cca 100 dětíd ročně Kochleárn rní implantáty ty nyní 55 dětí, d, pak každoro doročně pro 30 dětíd Asplenie anatomické a funkční (děti do 2 let věku) v 10 dětíd ročně Hematoonkologická a onkologická onemocnění 200 dětíd ročně Transplantace hemopoet.. kmenových buněk k 80 dětí ročně,, transplantace orgánů cca 10 dětíd ročně Recidivující otitidy 4 a více v /rok dětí/ročně potřeba dávek/ d rok 12

13 HPV infekce Z 99% se podílí HPV infekce na vzniku Ca dělod ložního čípku Onkogenní a neonkogenní HPV typy 70% případp padů CaCx způsobeno HPV 16 a 18 Primoinfekce nejčast astěji ve věku v do 25 let (od prvního sexuáln lního kontaktu) 13

14 Výskyt v ČR R vs. Evropa (incidence na žen) Finland Spain Italy United Kingdom France Germany Russian Federation Portugal Ukraine Hungary Poland Slovakia Czech Republic Bosnia Herzegovina Romania Albania Serbia and Montenegro 4,30 10,80 18,70 21,30 23,90 25,20 27,30 0,00 5,00 10,00 15,00 20,00 25,00 30,00 V ČR dlouhodobě vysoký výskyt, v průběhu let neklesá

15 Kandidátn tní vakcína proti HPV (GSK) První protinádorov dorová vakcína Účinná proti HPV 16 a 18 (70% všech v nádorů) ) a možná i další ším m typům (cross protektivita) 3 dávkovd vkové schéma, i.m. aplikace Terapeutický efekt dosud neověř ěřen Optimáln lně věková kategorie let (před začátkem sexuáln lního života) Předpokládá se vysoká cena 15

16 Cross protektivita GSK předběžná data Other +X 70.7% Proporce karcinomů asociovaných shpv typy Lze zabránit až 80-82% CaCx 16

17 Rotavirové infekce Nejčast astější příčina hospitalizací pro vážnév gastroenteritidy 1 95% dětí celosvětov tově prodělá RVGE do 3 5 let věkuv 2 Peak incidence měsíců 1 1 Linhares and Bresee, Pan Am J Public Health 2000;8(5): ; 2 Parashar et al, Emerg Infect Dis 1998;4(4): ; Photograph: IStock photo.com/andrei Tchernov 17

18 Rotavirus je odpovědný dný za jednu třetinu případp padů akutních průjm jmů celosvětov tově za rok 1 Incidence RVGE je podobná jak ve vyspělých tak rozvojových zemích 1 Vyspělé země Rozvojové země Parasites Není znám Není znám Rotavirus Other bacteria Rotavirus Escherichia coli Bacteria Astrovirus Adenovirus Calicivirus Astrovirus Calicivirus Adenovirus 1 Parashar et al, Emerg Infect Dis 1998;4(4): Figure:Kapikian AZ, Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott-Raven; 1996:1659

19 Incidence RVGE v Evropě (odhad - 25 zemí EU) 3,6 milionu RVGE epizod ročně u 23,6 milionu dětí = nejčastější onemocnění malých dětí do 5ti let v EU, kterému lze bránit očkováním. Riziko RI Důsledky 1 : úmrtí 1 : hospitalizací 1 : ambulantních návštěv 1 : millionu prodělaných epizod Soriano-Gabarro M et al. Pediatr infect Dis J 25(1):S7-S11.

20 Rotarix Živá atenuovaná vakcína Oráln lní aplikace 2 dávkyd 1. dávka d od 6 týdnů 2. dávka d od týdnů s odstupem min. 4 týdny 20

21 Plánovan nované změny

22 Zavedení hexavakcíny Hexavakcína (+ alternativy pro rizikové skupiny bez hepatitidy, DTaP, DT) Booster pertuse - Boostrix BCG Pneumokoky 22

23 Možné přechody na hexavakcínu Děti narozené od Dokončen ení očkování DTwPHib, DTaPHib Dokončen ení očkování HB Alternativy pro rizikové skupiny bez hepatitidy, DTaP,, DT 23

24 Zastoupení IPV v okolních státech tech OPV IPV OPV/IPV m ě síce Německo X X X X Rakousko X X X X Belgie X X X X Nizozemí X X X X Finsko X X X Norsko X X X Dánsko X X X Velká Británie X X X Irsko X X X Polsko X X X Maďarsko X X X X Španělsko X X X X Itálie X X X Řecko X X O IPV - doporučeno pro privátní trh X Francie X X X X Slovensko X X X Zdroj: countryprofileselect.cfm

25 Možné schéma přechodu p na IPV Očkování DTP v Do konce období Booster x OPV x IPV x OPV 2 x OPV 0 1 x IPV x OPV 2 x OPV 2 x IPV 1 x IPV Po hexa hexa 1 x IPV 25

26 Incidence pertuse v ČR Rok 1995 Abs.po.počty 22 Incidence/ ,5 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 Řešení booster Boostrix booster pro adolescenty (DTPa( od 10 do 18 let) zatím m není registrován , Rok Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006

27 Očkování proti TBC BCG Vaccine SSI (Statens Serum Institut DK) ZÁKLADNÍ Od 4.dne do 6. týdne života 0,05ml i.d.- od 2001 PŘEOČKOVÁNÍ ve 2. roce u tuberkulin negativních (jen u dětí d bez prokazatelné jizvy po očkování) v v 11. roce věku v u tuberkulin negativních 0,1ml i.d. 27

28 TBC očkovo kování Reakce po očkovo kování Revakcinace Primovakcinace Situace v okolních státech tech Doporučen ení WHO pro vakcinaci 28

29 Očkování proti TBC v okolních státech tech Německo, Španělsko, Belgie, Holandsko, Dánsko, Rakousko, Andora neočkuj kují proti BCG V 22 zemích se očkuje, o z toho ve 14 při p narození Švýcarsko, výcarsko,švédsko,norsko, Malta, Itálie, Řecko, Kypr,Francie mandatorně při kontaktu, rizikové skupiny Revakcinuje - ČR, Slovensko, Polsko a UK 29

30 Studie reakcí u BCG Skupina očkovano kovaná dle platného schématu Skupina očkovano kovaná hexavakcínou Posunutí kalmetizace Regiony: Praha, VČ, V, SČS 30

31 OČKOVÁNÍ VYŽÁDAN DANÁ - změny Očkování na žádost rodičů klíš íšťová encefalitida, hepatitidy, meningokok C, pneumokoky,, chřipka, varicela Očkování při i cestách ch do zahraničí hepatitidy, vzteklina, polio 31

32 Klíš íšťová meningoencefalitida

33 počet 10,0 9,0 8,0 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 Klíšťová meningoencefalitida v ČR na obyvatel věk *

34 Incidence klíš íšťové Rok Abs.po.počty meningoencefalitidy v ČR Incidence/ Rok Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006

35 Klíš íšťová meningoencefalitida Vakcína Výrobce Cena* FSME - Immun Junior Baxter 255 Kč FSME - Immun Adult Baxter 257 Kč Encepur Pro Děti Chiron Behring 280,9 Kč** Encepur Pro Dospělé Chiron Behring 295,7 Kč** *Uvedené ceny jsou orientační ** Cena za zboží doprodávaného ze skladu GSK 35

36 Očkovací schéma Encepur Pro Děti (0,25ml), Encepur Pro Dospělé (0,5 ml) Základní očkování 1. Booster Den 0 1 až 3 měs. 9 až 12 měs. (po 2.d.) 3-5 let po 3.d. Zrychlené očkování 1. Booster Den 0 Den 7 Den až 18 měs. (po 2.d.) 3-5 let po 3.d. 36

37 Očkovací schéma FSME-IMMUN (0,5 ml) Základní očkování Booster Den 0 1 až 3 měs. 9 až 12 měs. (po 2.d.) 3 roky po 3.d. Očkování urychlenou 2. dávkou Booster Den 0 Den 14 9 až 12 měs. (po 2.d.) 3 roky po 3.d. 37

38 Hepatitida A Vakcína Výrobce Cena* Havrix 720 Junior GSK 697,8 Kč** Havrix 1140 Adult GSK Kč Twinrix Pediatric GSK 990 Kč Twinrix Adult GSK Kč Avaxim Aventis Pasteur Kč Vaqta Ped MSD 879 Kč Vaqta Adult MSD Kč * Uvedené ceny jsou orientační ** 20% sleva do , běžná cena 872,30 Kč 38

39 Chřipka Vakcína Výrobce Cena* Splitové Fluarix GSK 208 Kč Vaxigrip Aventis Pasteur 171 Kč Begrivac Chiron Behring 155 Kč Subjednotkové Influvac Solvay 157 Kč 65 let Fluad Chiron Behring 206,80 Kč * Uvedené ceny jsou orientační 39

40 Očkování proti Neiseria Meningitidis Vakcína Výrobce Cena* Polysacharidové Meningococcal polys. A+C Aventis Pasteur 100 Kč Konjugované Neisvac C Baxter 533 Kč Menjugate Chiron Behring 534,60 Kč * Uvedené ceny jsou orientační 40

41 Incidence meningokových infekcí v ČR Incidence/ ,5 2 1,5 1 0,5 Rok Abs.po.počty Rok Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006

42 Distribuce serologických typů Neisseria meningitidis v ČR R v letech % A B C Y roky Zdroj: Surveillance data NRL pro meningokové nákazy,

43 Invazivn Invazivní meningokov meningoková onemocn onemocnění v ČR v letech 1993 R v letech / / N.m.ND N.m.ND N.m.C N.m.C N.m.B N.m.B Celkov Celková smrtnost smrtnost % Po Počet et úmrt mrtí Po Počet et onemocn onemocně ní

44 Konjugovaná vakcína proti MenC U dětíd do jednoho roku je doporučov ováno schéma vícedávkové (2-3 3 dávky d dle doporučen ení výrobce) s nutností booster dávky. Ve věkovv kové kategorii rizikových skupin dorostu ve věku let je jednodávkov vkové 44

45 Colinfant Newborn- Dyntec Živá lyofilizovaná vakcína suspenze živých bakterií kmene E.Coli Pro děti d do 1 roku - nedonošenci enci - nekojené děti - opak. atb terapie - nosiči i patogenní stř.kmen.kmenů - děti trpící chronickými průjmy a obstipacemi 45

46 Colinfant Newborn- Dyntec Balení 12 lahviček v 1 balení Dávkování: obsah lahvičky rozpustit v 1 ml tekutiny (voda, čaj) a vypít. 3x týdně 1 lahvička 4 týdny Podávání Colinfantu nekoliduje s očkováním m jinými vakcínami s vyjímkou živé polio Cena 46

47 Aktuáln lní problémy v oblasti vakcinace Migrace obyvatel Cizinci Financování 47

48 immunization_monitoring/en/ globalsummary 48

49 Očkovací schémata dle pobytu na území ČR Trvalý pobyt: ze zákona z povinné očkování v souladu s platnou vyhláš áškou o očkovo kování Cizinci s přechodným p pobytem delší ším m než 90 dní : povinni se podrobit pravidelnému, případně zvláš áštnímu očkovo kování v souladu s platnou vyhláš áškou o očkovo kování (z.258/2000 Sb.) 49

50 Možnost přímého p nákupu n očkovacích ch látekl Legislativní úprava zákon č.129/2003 Sb. o léčivechl 48 odst. 2 písmenop Léčivé přípravky pravky jsou oprávn vněni ni vydávat vat d) zaměstnanci orgánů veřejn ejného zdraví s odbornou způsobilost sobilostí k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zdravotničtí pracovníci ci a jiní odborní pracovníci ci s odbornou způsobilost sobilostí k výkonu zdravotnického povolání a dále lékaři i oprávn vnění provádět t očkovo kování podle zvláš áštního právn vního předpisu, p a to pouze imunologické přípravky pravky za účelem očkovo kování Vydáno ve Sbírce zákonz konů,, platnost Distributoři rezervovaný přístupp ale připravujp ipravují podmínky pro možnost nákupun výše marže, min. výše e objednávky (finanční) 50

51 Odkazy na www stránky

52 Děkujeme za pozornost 52