Protokol o zkoušce č. 1652

Výtisk č.: 1 Vydání č.: 2 Protokol o zkoušce č. 1652 Evidenční číslo vzorku: 1652 List č.: 1 Název vzorku: Cleamen dezi PPM Počet listů: 7 Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Perštejnem Výrobce: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Perštejnem Místo odběru: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Perštejnem Datum přijetí zakázky: Datum expedice zakázky: 26.8.2004 18.2.2005 V Hodoníně dne 18.2.2005... Zuzana Matušková, vedoucí laboratoře Výsledky laboratorních zkoušek se týkají pouze zkoušených vzorků. Bez písemného souhlasu laboratoře se nesmí protokol o zkoušce reprodukovat jinak než celý. Za identitu vzorku odebraného zákazníkem laboratoř neručí.

1499, ČSN EN 1500, pren 12791, EN 13697, EN 13704, ČSN EN 1040, ČSN EN 1275, ČSN EN 1276, pren 13727, pr EN 13624, pren 14348, pr EN 14476, TNV 75 7741, pren 12054) Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem List č.: 2 Popis přípravku: Cleamen dezi PPM dezinfekční prostředek s mycím účinkem pro povrchovou desinfekci ploch a předmětů Návrh textu etikety Koncentrovaný desinfekční a čistící prostředek s vysokou mycí schopností pro vlhký úklid, čištění a desinfekci ploch a předmětů v potravinářství, stravovacích provozech, zdravotnictví včetně desinfekce zdravotnických přístrojů, instrumentária a zařízení a pro desinfekci při činnostech epidemiologicky závažných (úklid a desinfekce provozoven kosmetiky, pedikúra, manikúra, kadeřnictví, holičství, masérské a rekondiční služby, solária). Přípravek neobsahuje aldolové sloučeniny a je zvláště vhodný pro desinfekci ploch a zařízení v potravinářském průmyslu se zvýšeným rizikem výskytu plísní a kvasinek Spektrum účinku: Baktericidní: bakterie G+ a G- včetně TBC Fungicidní: většina mikroskopických hub Výhody použití: přípravek má spolehlivé desinfekční účinky a velmi dobré čistící vlastnosti. Příjemná vůně kryje desinfekční pachy. Dávkování pro cílené usmrcení vitálních forem mikroorganismů: Účinek Účinná koncentrace nezbytná doba působení Desinfekce a čistění ploch, 1,5% 30 minut zařízení a nástrojů s účinkem na bakterie, plísně a kvasinky TBC 2 % 30 minut Běžná denní desinfekce povrchů a předmětů ve zdravotnictví, potravinářství a činnostech epidemiologicky závažných: 0,7% roztok (dávkujte např. na 5 L ) Pro dávkování použijte kryt obalu nebo odměrku. Plný kryt = 25 ml. Složení: ve 100 g přípravku je obsaženo 0,50 g chlorhexidin diglukonátu, 8,50 g didecyldimethylamonium chloridu a 3,00 g peroxidu vodíku, dále přípravek obsahuje vodu, tenzid, korigenční složky, parfém, barvivo Přípravek obsahuje tyto nebezpečné látky: chlorhexidin diglukonát didecyldimethylamonium chlorid peroxid vodíku kokamidopropylbetain Specifická rizikovost: Xi R: 36/38 Pokyny pro bezpečné zacházení: S: 2-24/25-46 ph 6-7 Obal odevzdejte ve sběrně nebezpečného odpadu. Koncentrát ani roztok neumísťujte do nádob z kovu. Číslo registrace: Výrobce: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Pernštejnem, Česká republika, tel: 00420 5 48 52 16 11 Toxikologické informační středisko:

1499, ČSN EN 1500, pren 12791, EN 13697, EN 13704, ČSN EN 1040, ČSN EN 1275, ČSN EN 1276, pren 13727, pr EN 13624, pren 14348, pr EN 14476, TNV 75 7741, pren 12054) Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem List č.: 3 Předmět zkoušky: Posouzení deklarované účinnosti přípravku. Související dokumenty: ČSN EN 1276 Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení baktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků a antiseptik užívaných pro potraviny, průmysl, domácnosti a veřejné prostory Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1) pren 13727 Chemické dezinfekční přípravky Kvantitativní suzpenzní test pro zjištění baktericidní aktivity přípravků používaných ve zdravotnictví Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1) ČSN EN 1650 Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení fungicidního účinku chemických dezinfekčních přípravků a antiseptik užívaných pro potraviny, průmysl, domácnosti a veřejné prostory Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1), EN 1650:1997 pren 13624 Chemické dezinfekční přípravky Kvantitativní suzpenzní test pro zjištění fungicidní aktivity přípravků používaných ve zdravotnictví Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1) DRAFT pren 14348 Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika Kvantitativní suzpenzní test pro zjištění mykobaktericidní aktivity chemických dezinfekčních přípravků používaných ve zdravotnictví včetně dezinfekce nástrojů Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1) Identifikace vzorku: Název produktu: Cleamen dezi PPM Šarže: neuvedeno Datum výroby: neuvedeno Doba použitelnosti: neuvedeno Výrobce: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Perštejnem Datum přijetí: 26.8.2004 Podmínky skladování: skladování dle specifikace, chránění kontaktu s očima a pokožkou, min. skladovací teplota 10 C, maximální skladovací teplota 25 Aktivní látka: CAS 7173-51-5 didecyl (dimethyl amoniumchlorid 8,5%, CAS 7722-84-1 peroxid vodíku 3%, CAS 61789-40-0 1-propaminium 5%

1499, ČSN EN 1500, pren 12791, EN 13697, EN 13704, ČSN EN 1040, ČSN EN 1275, ČSN EN 1276, pren 13727, pr EN 13624, pren 14348, pr EN 14476, TNV 75 7741, pren 12054) Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem List č.: 4 Experimentální podmínky: baktericidní účinnost přípravku Doba testování: 9.9.-10.9.2004 Testovací teplota: 20 C+1 C Testovací metoda: ředící neutralizační Neutralizátor: Dey-Engley Neutralizing Broth M 1062 Testovaná koncentrace: 15 ml/l (1,5%) Kontaktní čas: 30 minut Interferující podmínky: čisté podmínky 0,3 g/l BSA Použité mikroorganizmy: Escherichia coli CCM 3954 Pseudomonas aeruginosa CCM 3955 Staphylococcus aureus CCM 3953 Enterococcus hirae CCM 2423 Podrobnosti zkoušky: 1. Příprava suspenze vegetativních forem mikrobů 2. Stanovení počtu zárodků v suspenzi 3. Kvantitativní suspenzní metoda Poznámka: Baktericidní efekt - pokles CFU v daném systému mikrobiální suspenze a prostředku o 5 řádů (zdravotnictví) Mikrobicidní efekt ME = log N 0 - log N d N 0 počet CFU v kontrolním pokusu s test. suspenzí N d počet CFU po aplikaci dezinfekční látky Experimentální podmínky: fungicidní účinnost přípravku Doba testování: 17.9.-22.9.2004 Testovací teplota: 20 C+1 C Testovací metoda: ředící neutralizační Neutralizátor: Dey-Engley Neutralizing Broth M 1062 Testovaná koncentrace: 15 ml/l (1,5%) Kontaktní čas: 30 minut Interferující podmínky: čisté podmínky 0,3 g/l BSA Použité mikroorganizmy: Candida albicans CCM 8186 Aspergillus niger CCM 8222 Podrobnosti zkoušky: 1. Příprava suspenze mikroskopických kvasinkovitých a mikroskopických vláknitých hub 2. Stanovení počtu zárodků v suspenzi 3. Kvantitativní suspenzní metoda Poznámka: Fungicidní efekt - pokles CFU v daném systému mikrobiální suspenze a prostředku o 5 řádů (zdravotnictví) Mikrobicidní efekt ME = log N 0 - log N d N 0 počet CFU v kontrolním pokusu s test. suspenzí N d počet CFU po aplikaci dezinfekční látky

1499, ČSN EN 1500, pren 12791, EN 13697, EN 13704, ČSN EN 1040, ČSN EN 1275, ČSN EN 1276, pren 13727, pr EN 13624, pren 14348, pr EN 14476, TNV 75 7741, pren 12054) Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem List č.: 5 Experimentální podmínky: mykobaktericidní účinnost přípravku Doba testování: 15.10.-15.11.2004 Testovací teplota: 20 C+1 C Testovací metoda: ředící neutralizační Neutralizátor: Dey-Engley Neutralizing Broth M 1062 Testovaná koncentrace: 20 ml/l (2,0%) Kontaktní čas: 30 minut Interferující podmínky: čisté podmínky 0,3 g/l BSA Použité mikroorganizmy: Mycobacterium terrae My 238/80 CNCTC, ATCC 15755 Podrobnosti zkoušky: 1. Příprava suspenze Mycobacterium terrae 2. Stanovení počtu zárodků v suspenzi 3. Kvantitativní suspenzní metoda Poznámka: Mykoaktericidní efekt - pokles CFU v daném systému mikrobiální suspenze a přípravku o 5 řádů (zdravotnictví). Mikrobicidní efekt ME = log N 0 - log N d N 0 počet CFU v kontrolním pokusu s test. suspenzí N d počet CFU po aplikaci dezinfekční látky

1499, ČSN EN 1500, pren 12791, EN 13697, EN 13704, ČSN EN 1040, ČSN EN 1275, ČSN EN 1276, pren 13727, pr EN 13624, pren 14348, pr EN 14476, TNV 75 7741, pren 12054) Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem List č.: 6 Tabulka č. 1 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Escherichia coli 15/30 10-2 0 0 1 >8,30 Test. suspenze N 0 10-8 20 2,0. 10 9 9,30 Tabulka č. 2 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Pseudomonas aeruginosa 15/30 10-2 0 0 1 >8,61 Test. suspenze N 0 10-8 41 4,1. 10 9 9,61 Tabulka č. 3 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Staphylococcus aureus 15/30 10-2 0 0 1 >8,23 Test. suspenze N 0 10-8 17 1,7. 10 9 9,23 Tabulka č. 4 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Enterococcus hirae 15/30 10-2 0 0 1 >8,57 Test. suspenze N 0 10-8 37 3,7. 10 9 9,57 Zpracoval: Hana Blahová, samostatný technický pracovník Tabulka č. 5 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Candida albicans 15/30 10-2 0 0 1 >8,86 Test. suspenze N 0 10-8 73 7,3. 10 9 9,86 Tabulka č. 6 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Aspergillus niger 15/30 10-2 0 0 1 >8,60 Test. suspenze N 0 10-8 40 4,0. 10 9 9,60 Zpracoval: Hana Faganová, DiS, samostatný technický pracovník

1499, ČSN EN 1500, pren 12791, EN 13697, EN 13704, ČSN EN 1040, ČSN EN 1275, ČSN EN 1276, pren 13727, pr EN 13624, pren 14348, pr EN 14476, TNV 75 7741, pren 12054) Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem List č.: 7 Tabulka č. 7 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Mycobacterium terrae 20/30 10-4 156 1,56. 10 6 6,19 5,92 Test. suspenze N 0 10-10 129 1,29. 10 12 12,11 Zpracoval: Hana Blahová, samostatný technický pracovník V Hodoníně dne 18.2.2005... Ing. Jana Šlitrová, vedoucí studie

Hodnocení není součástí protokolu Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem Výsledky zkoušky: Přiložené tabulky dokumentují průběh a výsledek zkoušky. Kvantitativní suspenzní metodou redukoval přípravek Cleamen dezi PPM titr vegetativních forem bakterií více než o 5 řádů (oblast použití: zdravotnictví) v koncentraci 15 ml/1l (čisté podmínky) a v čase působení 30 minut. Kvantitativní suspenzní metodou redukoval přípravek Cleamen dezi PPM titr mikroskopických kvasinkovitých a mikroskopických vláknitých hub více než o 5 řádů (oblast použití: zdravotnictví) v koncentraci 15 ml/1l (čisté podmínky) a v čase působení 30 minut. Kvantitativní suspenzní metodou redukoval přípravek Cleamen dezi PPM titr Mycobacterium terrae více než o 5 řádů (oblast použití: zdravotnictví) v koncentraci 20 ml/1l (čisté podmínky) a v čase působení 30 minut. Závěr: Přípravek Cleamen dezi PPM prokázal deklarovanou baktericidní, fungicidní a mykobaktericidní účinnost za daných podmínek zkoušky. Účinnost přípravku na priony nebyla předmětem analýzy. Přípravek Cleamen dezi PPM nedeklaruje inaktivaci prionů a nebyl dosud testován na inaktivaci prionu.

Poznámka není součástí protokolu Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem Na základě zaslání etikety přípravku Cleamen dezi PPM zákazníkem dne 18.2.2005 byl předběžný protokol č. 1652 ze dne 30.11.2004 vydán jako protokol č. 1652 s upravenou etiketou dne 18.2.2005. Zuzana Matušková Vedoucí laboratoře Chemila, spol. s r.o.