3. Hradecké vakcinologické dny Nové trendy vakcinologie v praxi Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D.
Odpírači očkování Reaktivace tuzemských skupin (Rozalio) Viera Scheibner Očkování je zcela škodlivé Infekční nemocnost v důsledku oslabení imunity očkováním Existuje řada zbytečných očkování Očkování musí být nepovinné 2
Kolektivní imunita Děti, které jsou imunizovány, jsou chráněny před nemocí. Nemohou onemocnění získat, ani ho předat. NEVAKCINOVANI VAKCINOVANI Pokud je dostatek dětí očkován proti onemocnění, pak se choroba nemůže šířit do populace (komunity). 3
Dopady očkování - ČR Před očkováním Po očkování Onemocnění Počet nemocných Počet úmrtí Počet nemocných Počet úmrtí Diftérie 9000 300 jednotky 0 Spalničky 50000 50 10 0 Pertuse 34000 80 desítky 0 Dětská obrna 600 50 0 0 Příušnice 60000 x 881 0 4
Antigenní zátěž současného a předchozího kalendáře Typ očkování BCG Infanrix Hexa Diftérie Tetanus acelulární Pertuse Polio VHB Hib Prevenar Počet antigenních jednotek 205 1 1 3 15 1 2 8 Počet antigenních jednotek celkem 205 23 8 Srovnání s očkováním v roce 2006 BCG tetra vakcína Diftérie Tetanus celobuněčná Pertuse HiB Polio VHB Prevenar Počet antigenních jednotek 205 1 1 3000 2 15 1 8 Počet antigenních jednotek celkem 205 3004 15 1 8 Spalničky Příušnice Zarděnky Varicela Současný kalendář 10 9 5 69 10 9 5 69 329 Spalničky Příušnice Zarděnky Varicela Předchozí kalendář 10 9 5 69 10 9 5 69 3326 5
Legislativa a právní odpovědnost Plná informovanost klinické studie Reálná situace právní odpovědnost Informovaný souhlas - příbalová informace??názor: Raději neočkovat než riskovat právní problémy. Různé weby: Způsob podání: Rotarix je určen pouze k perorálnímu podání. ROTARIX SE ZA ŽÁDNÝCH OKOLNOSTÍ NESMÍ PODAT INFEKČNĚ.??? 6
Nestandardní aplikace U dospělých (ne u dětí) nutnost aplikace do deltového svalu (pokud není nepočítá se!) MCV-MPV (ne MPV-MCV), PCVxPPV?? MCV4 základní očkování zásadně i.m. (přeočkování možné s.c.) MMR, varicella, žlutá zimnice, MPSV s.c. PPV, IPV s.c. nebo i.m. Aplikace menší dávky - riziko nedostatečné odpovědí (neměla by se počítat) Větší dávky riziko místních i celkových reakcí Frakcionované podání není doporučováno 7
8
9
Doporučené intervaly a odstupy Vakcína Odstup k další dávce Minimální interval HepB1/B2 1-4 M 4 T HepB2/B3 2-17 M 8 T DTaP1/2 2 M 4 T DTaP2/3 2 M 4 T DTaP3/4 6-12 M 6 M Hib1/2 2 M 4 T Hib2/3 2 M 4 T Hib3/4 6-9 M 8 T IPV1/2 2 M 4 T IPV2/3 2-14 M 4 T 10
Doporučené intervaly a odstupy Vakcína Odstup k další dávce Minimální interval PCV1/2 2 M 4 T PCV2/3 2 M 4 T PCV3/4 6 M 8 T MMR1/2 3-5 R 4 T Varicella1/2 3-5 R 12 T HepA1/2 6-18 M 6 M Influenza in1/2 1 M 4 T MPSV1/2 (PPV) 5 R 5 R Rota1/2/3 2 M, 2M 4 T, 4 T HPV1/2/3 2 M, 4M 4 T, 12 T 11
Záměna vakcín různých výrobců Volná záměna v. Hibkonj. HepB HepA Snaha dodržet původní v. Kombinace DTP 12
Manipulace a skladování očkovacích látek Odběr očkovacích látek Chladový řetězec Skladování očkovacích látek (živé, inaktivované, ředidlo) Manipulace (živé aplikovány krátce po rozpuštění) 13
B01 Kumulativní incidence Varicella - ČR R 1994-2006 Kumulativní Incidence 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0 48344 50907 45299 45608 41025 37170 38665 35343 33474 52487 35217 35719 35197 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 Rok 2002 2003 2004 2005 2006 Zdroj: EPIDAT 2007 14
Varicellová vakcína (USA): Současné schéma: 1 dávka do 12 let věku 2. dávka po dosažení věku 13 let 2002, publikace v NEJM (Outbreak of varicella at day-care center despite vaccination) spustila diskusi o potřebě druhé dávky varicellové vakcíny 15
Epidemie varicelly v USA Od 2000 Studie Seward, JAMA, 04 Účinnost vakcíny Veškerá onem. Střed./závaž. 79% (70-85%) 92-100% Setting/Design Ant Val, CA 97-01 Galil, JID, 2002 79% (66-88%) 95% (84-98%) PENN daycare, 00 Galil, NEJM, 2002 44% (7-66%) 86% (39-97%) NH daycare, 01 Dworkin,CID, 2001 84% ( - ) - ILL elem school, 01 Tugwell,Peds, 2004 72% (3-87%) - OREG el. school, 01 Lee, JID, 2004 56% ( - ) 90% ( - ) MINN el school, 02 Renas,MMWR,04 85% (78-90%) 98% (95-99%) MICH el school, 03 16
Varicellová vakcína: 2. dávka? Klesající počet průlomových případů po 2. dávce vakcíny Kuter et al., PIDJ 2004 Pravděpodobnost průlomových případů narůstá s dobou od vakcinace Vazquez et al., JAMA 2004 > 1 rok Lee et al., J Infect Dis 2004 Renas et al., MMWR 2004 Galil et al., NEJM 2002 4 roky 17
Počty varicellových onemocnění po dobu 10 let po vakcinaci Kuter et al. PIDJ 2004;23:132-37 % Kumulativní roční výskyt varicellových průlomových infekcí 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 dávka Rok po vakcinaci 18
Počty varicellových onemocnění po dobu 10 let po vakcinaci Kuter et al. PIDJ 2004;23:132-37 % Kumulativní roční výskyt varicellových průlomových infekcí 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 dávka 2 dávky Rok po vakcinaci 19
EU přístup k 2. dávce varicelly Ačkoliv druhá dávka varicellové vakcíny pro tento věk není doporučována v žádné členské zemi, podání druhé dávky může zvýšit účinnost varicellové komponenty další redukcí průlomových infekcí [ ] US ACIP: Doporučení pro dvoudávkové schéma schváleno na meetingu ACIP 29. června, 2006 * EMEA. Proquad European Public Assessment Report, Scientific Discussion 20
KE 21
Klíšťová encefalitida Česká republika, 1971-2006, morbidita na 100 000 obyvatel, EPIDAT 12 10 8 Morbidity 6 4 y = 0,1126x + 2,0857 2 0 1971 1976 1981 1986 1991 1996 2001 22 2006
Incidence KE ve vybraných zemí Evropy Prům 93-02 2003 2004 2005 2006 Nárůst 05/06 % Nárůst 10let prům. vs 2006 Německo 185 278 274 431 535 24.1 189.1 Polsko 197 393 262 174 308 77.0 56.3 Švýcarsko 82 116 131 207 256 23.7 212.2 ČR 566 606 500 642 1029 60.3 79.7 Rakousko 89 82 54 100 84-16.0-5.7 Zdroj: Sűss ISW 2007 (Adaptováno) 23
Očkovací schémata Klasické schéma FSME M0, M1-3, M5-12 Encepur M0, M1-3, M9-12 Zrychlené schéma FSME D0, D14, M5-12 Encepur D0, D7, D21 (M12-18) Booster 3-5 let Nedostatek vakcíny, intervaly, zaměnitelnost (studie Witterman, ESPID 07) 24
IPV a situace v ČR IPV Virelon Odchylné schéma podání Virelonu ( 2+1) x Imovax (3+1) Použití pouze k booster dávce Dětem, jimž nebyla IPV podána vůbec bude aplikován IMOVAX Známá exspirace IMOVAXU ( 4. 2009 1 200 dávek, 10.2009 80 000 dávek, 1.2010 54 000 dávek, 1.2010 47 000 dávek) Otevření vyhlášky? 25
Rota-virová vakcinace Rotarix Od 6 týdnů 2 dávky (minimální odstup 4 týdny) Optimum pod 16 týdnů (do 24. týdne) RotaTeq 6. 12. týden 3 dávky (odstup 4-10 týdnů) Schéma musí být dokončeno do 32. týdne 26
Očkování proti HPV Diskuse do ordinace Očkování nebo skríning? Vyšetřování imunity před očkováním? Nutnost přeočkování? Očkování mimo indikační skupinu? 27
28