Studie Crossing Borders: snaha o zefektivnění screeningu kolorektálního karcinomu

Podobné dokumenty
Cílený screening kolorektálního karcinomu u diabetiků 2. typu a osob s kardiovaskulárním rizikem

Pilotní projekt Optimalizace programu screeningu kolorektálního karcinomu

Stav screeningu kolorektálního karcinomu v ČR a význam adresného zvaní

Představení českého programu screeningu kolorektálního karcinomu

Screening kolorektálního karcinomu: vývoj a aktuální stav

Screening kolorektálního karcinomu v ČR

Screening kolorektálního karcinomu proč ANO

SCREENING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU

ÚLOHA PRAKTICKÝCH LÉKAŘŮ VE SCREENINGU A ADRESNÉM ZVANÍ

SCREENING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU V ČESKÉ REPUBLICE

Praktický lékař a další odbornosti ve screeningu kolorektálního karcinomu reálný obraz v datech

KOLOREKTÁLNÍ KARCINOM: VÝZVA PRO ZDRAVÝ ŽIVOTNÍ STYL, SCREENING A ORGANIZACI LÉČEBNÉ PÉČE

Čas pro změny ve screeningu kolorektálního karcinomu v ČR

Historie screeningu kolorektálního karcinomu v České republice

ÚVOD Představení Národního screeningového centra

SCREENING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINO MU V ČESKÉ REPUBLICE POHLED PRAKTICKÉHO LÉKAŘE

Národní screeningové centrum

OBECNÁ SEKCE. prof. MUDr. Miroslav Zavoral, Ph.D.

Historie screeningu kolorektáln karcinomu v České republice

XXI. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY XI. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Význam prevence a včasného záchytu onemocnění pro zdravotní systém

Haemoccult ImmoCare HemeSelect Hemolex Actim FB

VÝUKOVÉ VYUŽITÍ INFORMAČNÍCH SYSTÉMŮ PRO PROGRAMY SCREENINGU ZHOUBNÝCH NÁDORŮ PRSU, TLUSTÉHO STŘEVA A KONEČNÍKU A HRDLA DĚLOŽNÍHO

VZTAHY AMBULANTNÍCH LÉKAŘŮ A LABORATORNÍ MEDICÍNY

SCREENINGOVÉ PROGRAMY V ČR Z POHLEDU VZP ČR

TESTY NA OKULTNÍ KRVÁCENÍ DO STOLICE VE SCREENINGU KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU

Screening kolorektálního karcinomu v České Republice

Program screeningu kolorektálního karcinomu v datech

Průběh programu screeningu kolorektálního karcinomu v ČR

Program screeningu karcinomu tlustého střeva a konečníku (C18 C20) Kraj Vysočina

Indikátory kvality v programech screeningu zhoubných nádorů

KLINICKÝ A EPIDEMIOLOGICKÝ VÝZNAM ANALÝZY LABORATOR- NÍCH DAT S DATOVÝM ZDROJEM I-COP Kocna Petr, Májek Ondřej, Blaha Milan

Organizace a výsledky zdravotních screeningových programů v ČR

XIX. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY IX. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

QA Podíl endoskopických polypektomií při kolonoskopii

Hodnocení kvality v programech screeningu zhoubných nádorů

4. SEMINÁŘ SCREENING DIAGNOSTICKÉ/SCREENINGOVÉ TESTY V EPIDEMIOLOGII

XX. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY X. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Program screeningu karcinomu tlustého střeva a konečníku (C18 C20) Středočeský kraj

QA Pokrytí screeningem kolorektálního karcinomu

KOLONOSKOPICKÉ NÁLEZY U PACIENTŮ S POZITIVNÍM TESTEM NA OKULTNÍ KRVÁCENÍ V PARDUBICKÉ KRAJSKÉ NEMOCNICI A.S. ZA ROKY

6. PŘEDNÁŠKA DIAGNOSTICKÉ (SCREENINGOVÉ) TESTY V EPIDEMIOLOGII SCREENING

Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta

MUDr.M.Doleželová 23/10/2010 1

MODERNÍ VÝUKA ONKOLOGIE JAKO SOUČÁST NÁRODNÍHO ONKOLOGICKÉHO PROGRAMU. J. Vorlíček Česká onkologická společnost ČLS JEP

Program časného záchytu karcinomu prostaty u populace mužů v dispenzární péči po onkologických onemocněních

Univerzita Karlova. 1. lékařská fakulta

Screeningové kolonoskopie u seniorů starších 70 let. Ivana Mikoviny Kajzrlíková, Petr Vítek, Josef Chalupa, Jan Kuchař, Jiří Platoš, Pavel Řeha

Editorial časopisu Gastro-enterologia Bohema z roku Gastro-enterologia Bohema Editorial, Hereditárny angioedém ako príčina bolestí brucha

Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta

TARCEVA klinický registr

3. národní kongres o kolorektálním karcinomu Program kongresu

Screening kolorektálního karcinomu: silné a slabé stránky dle dostupných dat

XXIII. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY XIII. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Oficiální výsledky Národního programu mamografického screeningu v roce 2011

Přínos molekulární genetiky pro diagnostiku a terapii malignit GIT v posledních 10 letech

Epidemiologie kolorektálního karcinomu v ČR

Koncepce oboru Dětská chirurgie

OR (odds ratio, poměr šancí) nebo též relativní riziko RR. Validita vyšetření nádorových markerů. Validita (určuje kvalitu testu)v % = SP/ SP+FP+FN+SN

Onemocnění střev. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje. PhDr.

15. Forum Onkologů Klinická zpráva z lékových registrů

VÝSKYT PROTILÁTEK TŘÍDY IgM PO VAKCINACI PROTI VIROVÉ HEPATITIDĚ A

ROK 2002 byl plodný se narodil bojovný Pes Béla

Životní cyklus programů časného záchytu onemocnění

Změny ve screeningu kolorektálního karcinomu krok správným směrem?

Hodnocení adresného zvaní občanů do screeningových programů v ČR

ProGastrin-Releasing Peptide (ProGRP) u nemocných s malobuněčným karcinomem plic

Národní koordinační centrum prevence vážných onemocnění

Prevence nádorových onemocnění v primární péči. Kyasová Miroslava Katedra ošetřovatelství LF MU

Informace ze zdravotnictví Plzeňského kraje

Indikátory kvality v programu screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR O. Májek, J. Dušková, A. Beková, L. Dušek, V. Dvořák

Model systémového zajištění urgentní péče v České republice. Adam Vojtěch, ministr zdravotnictví Roman Prymula, náměstek pro zdravotní péči

Hodnocení adresného zvaní občanů do onkologických screeningových programů ČR

Jiří Sláma Onkogynekologické centrum VFN a 1. LF UK, Praha. nsc.uzis.cz

Síť MEFANET a podpora výuky onkologie v klinické praxi

VÝZNAM PRAKTICKÝCH LÉKAŘŮ V ORGANIZACI SCREENINGU A PREVENCE VÁŽNÝCH ONEMOCNĚNÍ

INOVATIVNÍ KURZY IMUNOANALÝZY A ENDOKRINOLOGIE PRO VĚDECKÉ PRACOVNÍKY- PILOTNÍ ZKUŠENOSTI LÉKAŘSKÉ FAKULTY V PLZNI

SPRÁVNÁ INTERPRETACE INDIKÁTORŮ KVALITY MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU. Májek, O., Svobodník, A., Klimeš, D.

Screening zhoubných nádorů a adresné zvaní z pohledu SZP ČR MUDr. Renata Knorová, MBA ČPZP za SZP ČR

Indikace diagnostické, screeningové a dispenzární kolonoskopie

VÝSLEDKY FISH ANALÝZY U NEMOCNÝCH S MM ZAŘAZENÝCH VE STUDII CMG 2002 VÝZKUMNÝ GRANT NR/ CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

Výzva k podání nabídky včetně zadávací dokumentace na veřejnou zakázku malého rozsahu

NAČASOVÁNÍ KOLOSKOPICKÝCH KONTROL PO ENDOSKOPICKÉM ŘEŠENÍ NEOPLASTICKÝCH LÉZÍ TRAČNÍKU

Nezastupitelnost nutričního terapeuta v ambulantní nutriční péči. F. Novák IV. Interní klinika 1. LF UK a VFN, Praha

PCT kontrolovaná ATB terapie nosokomiální pneumonie ventilovaných nemocných

Časný záchyt chronické obstrukční plicní nemoci v rizikové populaci

Jak zlepšit péči o chronicky nemocné? Causa diabetes mellitus. MUDr. Pavel Frňka

Pilotní projekt časné diagnostiky Alzheimerovy demence a podobných neurodegenerativních onemocnění ve městě Brně. Mgr.

Národní diabetologický program MUDr. Helena Sajdlová ředitelka odboru zdravotních služeb Ministerstvo zdravotnictví ČR

Oficiální výsledky Národního programu mamografického screeningu v roce 2016

UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE. Eliška Dosedělová

PŘÍLOHA č. 2 Vstupní formulář / V-12 / /4_12 SMLOUVY O POSKYTOVÁNÍ A ÚHRADĚ HRAZENÝCH SLUŽEB PRACOVIŠTĚ ORDINACE LÉKAŘE

Informace ze zdravotnictví Plzeňského kraje

RNDr. Eva Janoušová doc. RNDr. Ladislav Dušek, Dr.

Screeningové provádění kompresní ultrasonografie u kriticky nemocných všeobecnou sestrou validizační studie

Informace ze zdravotnictví Plzeňského kraje

doi: /amgh

KOMPLEXNÍ ONKOLOGICKÁ CENTRA

Obsah. 1 Plnění dílčích aktivit Plnění harmonogramu projektu Plnění cílů projektu Počet center a případů...6.

Výběrové šetření EHES

Transkript:

Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy Interní klinika Studie Crossing Borders: snaha o zefektivnění screeningu kolorektálního karcinomu Š. Suchánek, O. Májek, B. Seifert, P. Kocna, L. Dušek, P. Frič, M. Zavoral 6. postgraduální kurz SGO 29. září 2014, Praha

Crossing Borders Central European Pilot Project for Bowel Cancer Screening Mezinárodní projekt: oblasti s incidencí KRK Cíl: ČR: Plzeňský region Německo: Oberfranken, Bavorsko Rakousko: Hradsko (Burgenland) kontrolní oblast optimalizace a standardizace programů screeningu KRK nastavení indikátorů kvality identifikace rizikových faktorů vzniku KRK Screeningové metody: FIT kolonoskopie 2

Výběr regionů: incidence KRK Standardizovaná incidence (na 100.000 obyvatel) Plzeňsko 78.7 79.9 Oberfranken 61.3 78.6

Plzeňský region Okres Populace celkem (2011) Populace ve věku 50 74 let (2011) Pokrytí TOKS (%, 2011) TOKS pozitivita (%, 2011) Plzeň-město 184 871 57 662 22,9% 7,4% Klatovy 87 622 27 443 25,3% 6,2% Plzeň-sever 75 718 22 436 24,8% 7,6% Plzeň-jih 62 033 18 890 27,9% 6,6% Domažlice 60 727 18 332 28,4% 5,2% Tachov 53 125 15 645 17,6% 5,9% Rokycany 47 613 14 632 27,9% 6,4% Pokrytí TOKS v regionu v r. 2011: 24.9 Pokrytí TOKS v celé ČR v r. 2011: 25.0 4

Česká část projektu Přesnost imunochemických testů na okultní krvácení do stolice v detekci kolorektální neoplázie: multicentrická cross-over studie pracovní název: Studie FIT financování: Agentura pro zdravotnický výzkum ČR (08/2014) doba trvání: 2015 2019 charakter: prospektivní, multicentrická, multioborová 5

Pracoviště (koordinace) 6 GE pracovišť (dr. Suchánek) FN Plzeň, Nem. Vítkovice, FN Olomouc incidence KRK ÚVN Praha, IKEM Praha, FN Hradec Králové kontrolní regiony 42 praktických lékařů (doc. Seifert) Biochemie: ÚLBLD VFN Praha (dr. Kocna) Biostatistika: IBA Brno (dr. Májek) 6

Studie FIT design Screeningová populace (3.000 jedinců) asymptomatičtí; věk 50 75 let Imunochemické testy na okultní krvácení do stolice (FIT) semikvantitativní (point-of-care-testing; POCT): QuikRead, Orion Diagnostica Oy, Finland kvantitativní: OC Sensor, Eiken Chemical Co., LTD., Japan Cut off hodnota: 75 100 ng/ml 7

QuikRead 101 FIT analyzátory QuikRead go OC Sensor Diana semikvantitativní (QuikRead 101 a QuikRead go) PL cut-off nastavené výrobcem (75 a 100 ng/ml) < cut-off = negativní; > než cut off = číselná hodnota kvantitativní (OC Sensor Diana) laboratoř cut-off volitelné; výsledek je vždy číselná hodnota 8

Studie FIT primární cíl porovnání přesnosti (senzitivita, specificita) mezi metodami QuikRead a OC Sensor FIT detekci kolorektální neoplázie pokročilý adenom, karcinom Česká republika populace s vysokým výskytem KRK 9

Sekundární cíle I zjištění senzitivity, specificity a pozitivní prediktivní hodnoty obou testů pro různé hodnoty cut-off optimalizace cut-off hodnoty testů pro efektivní populační screening vytvoření vhodného modelu screeningu KRK v ČR a ověření jeho realizace v klinické praxi v celonárodním měřítku 10

Sekundární cíle II vyšší metabolické riziko KRK u pacientů s diabetem mellitem a kardiovaskulárním onemocněním porovnání efektivity různých typů střevní přípravy (dle reálné klinické praxe) 11

Inkluzní kritéria věk 50 75 let asymptomatičtí z hlediska kolorektální neoplázie: NE enteroragie, váhový úbytek, anémie podepsání IS se studií a kolonoskopií 12

Exkluzní kritéria vysokorizikové skupiny KRK příbuzný 1. stupně s KRK < 60let FAP, HNPCC a další hereditární syndromy KRK pokročilý adenom nebo KRK v osobní anamnéze screeningová kolonoskopie 3 roky akutní zánět střeva, těžká komorbidita předpokládaná nespolupráce nepodepsání IS (se studií a/nebo kolonoskopií) 13

Realizace konkrétních kroků Sledovaný jedinec: oba FIT, jedna stolice (cross-over design) kolonoskopie nezávisle na výsledku FIT Praktický lékař: dotazník; QuikRead; odeslání na OC Sensor a odběry krve a kolonoskopii Gastroenterolog: kolonoskopie; event. dotazník; QuikRead, odeslání na OC Sensor a odběry krve Biochemik: OC Sensor 14

Návaznost na předchozí projekty Cílený screening kolorektálního karcinomu u diabetiků 2. typu a osob s vysokým kardiovaskulárním rizikem: multicentrická prospektivní studie grant grant IGA NT 13673 shodná témata: metabolické riziko KRK; FIT podobný řešitelský kolektiv časová návaznost, konec náběru probandů v 06/2014 15

Závěr Mezinárodní studie Crossing Borders byla iniciována s úkolem najít optimální způsob programu screeningu KRK Česká část projektu bude zahájena v roce 2015 jako prospektivní multicentrická, multioborová studie Cílem je porovnat dva nejčastěji používané imunochemické testy na okultní krvácení do stolice 16

Děkuji za pozornost Podpořeno grantem IGA MZ ČR číslo NT/13673 17