Screening kolorektálního karcinomu: vývoj a aktuální stav

Transkript

1 Ústřední vojenská nemocnice Vojenská fakultní nemocnice Praha 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy Interní klinika Screening kolorektálního karcinomu: vývoj a aktuální stav MUDr., Ph.D.

2 Kolorektální karcinom: populační hrozba Alarmující incidence a mortalita Preventabilní a léčitelné onemocnění Primární prevence Programy sekundární prevence: screening dispenzarizace (surveillance, follow-up) 2

3 Vývoj screeningu KRK Screeningové metody testy na okultní krvácení do stolice guajakové (gtoks) imunochemické (FIT) kolonoskopie flexibilní sigmoideoskopie další metody (kapslová kolonoskopie, CT kolonografie, molekulární markery) Organizace programu oportunní populační 3

4 Guajakové TOKS Nejvíce používané v minulosti Randomizovaná prospektivní studie redukce mortality o % Nízké náklady, snadná manipulace, jednoduché vyhodnocení Nevýhody: pouze kvalitativní, subjektivní hodnocení Zdroj: negativní pozitivní Mandel JS et al. N Engl J Med

5 Imunochemické TOKS FIT (1) senzitivita pro kolorektální neoplazii compliance cílové populace Poslední desetiletí: přechod z gtoks FIT Velká Británie, Německo, Česká republika nové programy začínají s FIT Holandsko, Slovinsko van Rossum LG et al, Gastroenterology 2008 Hundt S et al, Ann Intern Med 2009 Rabeneck L et al, Can J Gastroenterol

6 Imunochemické TOKS FIT (2) Kvalitativní: přednastavené cut-off Kvantitativní: nastavitelné cut-off Koncentrace fekálního hemoglobinu: koncentrace u pokročilých lézí liší se dle věku a pohlaví Nastavení hodnoty cut-off: cut-off pozitivita a senzitivita nejčastější hodnoty: ng/ml Zdroj: Nakama H et al. Eur J Cancer 2001 Goede SL et al. Gut

7 Kolonoskopie Screening: zlatý standard, ale není randomizovaná studie Mezinárodní projekt (NordICC Study): Skandinávie, Holandsko, Polsko kolonoskopie, 15 let follow-up randomizace 2 : 1 (kontrolní skupina , cílová skupina ) očekávaná redukce mortality KRK (50% compliance): 50 % u terapeutické kolonoskopie (EPE) 7 Kaminski M et al. Endoscopy 2012

8 Flexibilní sigmoideoskopie Screening recentně slibná data efektivity UK Flexible Sigmoidoscopy Trial (rok 2010): randomizovaná studie věk let; 11 let follow-up mortality o % Kolonoskopie v případě: jeden adenom 10 mm nebo tubulovilózní nebo vilózní mnohočetné adenomy Atkin W et al. Lancet

9 Organizace programu Hlediska hodnocení efektivity: krátkodobá: dostatečné pokrytí, záchyt adenomů a karcinomů (časná stadia) dlouhodobá: incidence a mortality, intervalové karcinomy Populační screening evropská doporučení pokrytí: minimálně 45 %, ideálně 65 % Motivace k provádění screeningu European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis,

10 Program screeningu v ČR Typický příklad: vývoj screeningových metod přechod z oportunního na populační screening proplácení screeningových výkonů 10

11 Vývoj programu 2000: založení screeningového programu 2006: vytvoření databáze preventivních kolonoskopií kvalitní ověřená data 2009: úprava programu screeningová kolonoskopie, FIT, gynekologové 2013: aktualizace programu útlum gtoks, přechod na FIT 2014: adresné zvaní přechod na populační program 11

12 Celkové pokrytí cílové populace Celkové pokrytí cílové populace TOKS + screeningová kolonoskopie: cílová populace 3,87 mil. jedinců Rok Zdroj: Národní referenční centrum 12

13 Přehledné výsledky programu Rok Kolonoskopie Adenomy Podíl Karcinomy Podíl ,6 % 335 6,3 % ,8 % 337 5,9 % ,7 % 446 6,0 % ,6 % 623 4,8 % ,2 % 871 3,8 % ,6 % 775 3,1 % ,9 % 813 3,2 % ,4 % 851 3,2 % 2014* ,5 % 67 1,9 % Celkem ,6 % ,8 % * Průběžné výsledky Zdroj: Registr screeningu KRK 13

14 Projekt adresného zvaní 3 screeningové programy kolorektální karcinom (věk let) karcinom děložního hrdla (věk let) karcinom prsu (věk let) Financování: program Evropské unie (IOP) Organizace: Ministerstvo zdravotnictví ČR + expertní tým Zahájení: 1. ledna 2014 Ukončení: rok 2015, udržitelnost 14

15 Organizace zvaní Adresné, formou dopisu Jedinci, kteří se screeningu neúčastní Probíhá postupně v čase (po měsících) Systém birthday invitation Kontrola výsledků: vždy po roce od odeslání zvacího dopisu opět průběžně po měsících 15

16 Úhrada screeningových výkonů Dosud nad rámec regulace screeningová kolonoskopie (SK) primární screeningová kolonoskopie (PSK) Nově (od 1/ příslib pro rok 2014) nad rámec regulace polypektomie, biopsie, videokód, EMR Nově od 1/2015: rozštěpení SK a PSK na pozitivní a negativní lepší úhrada ( čas výkonu větší režie) 16

17 Závěr Vývojem procházejí jak screeningové metody, tak organizace programu Imunochemické testy na okultní krvácení do stolice postupně nahrazují guajakové testy Kolonoskopie je stále považována za zlatý standard Jsou preferovány populační programy Vývoj programu screeningu KRK v ČR probíhá v souladu s aktuálními doporučeními 17