Historie screeningu kolorektálního karcinomu v České republice

Transkript

1 Univerzita Karlova, 1. lékařská fakulta Interní klinika Ústřední vojenská nemocnice Praha Oddělení gastroenterologie, hepatologie a poruch metabolismu Subkatedra gastroenterologie IPVZ Historie screeningu kolorektálního karcinomu v České republice Miroslav Zavoral

2 Sekundární prevence 1. screening (depistáž) časná diagnostika choroby u bezpříznakových jedinců 2. dispenzarizace (follow up, surveillance) dlouhodobé sledování vysokorizikových skupin Screening KRK se týká bezpříznakových jedinců od 50 let věku. 2

3 Obecná kriteria screeningu dle WHO léčitelná choroba levná, dostupná metoda malý podíl falešně pozitivních nálezů analýza nákladu/výtěžku/užitku compliance redukce mortality

4 Screeningové programy KRK Dvouetapové: 1. test na okultní krvácení ve stolici (TOKS) a u osob s pozitiivním výsledkem kolonoskopie 2. TOKS a flexibilní sigmoideoskopie Jednoetapové: 1. flexibilní sigmoideoskopie 2. kolonoskopie 3. CT - kolonografie 4

5 Hlavní cíle screeningu KRK diagnostika prekancerózních lézí (tzv. pokročilý adenom) polypy o velikosti > 10mm vilózní uspořádání z více než 25% přítomnost dysplastických změn vysokého stupně zvýšení podílu diagnostikovaných časných stadií KRK na úkor pokročilých snížení počtu paliativních (nekurativních) operací u pokročilých stádií karcinomů snížení nutnosti další onkologické terapie

6 Studie screeningu KRK v České republice šest pilotoních studií s programem gtoks kolonoskopie multicentrická prospektivní otevřená studie s více než asymtomatickými jedinci (všechny kraje ČR) Pražský projekt s probandy Frič P et al. In Hardcastle JV: FOBT screening, 1986 Frič P, Zavoral M et al. Hepatogastroenterology, 1994 Frič P, Zavoral M et al. Endoskopie,

7 Národní screeningový program KRK Screening sporadického KRK zahájen Akceptována doporučení EU pro screening zhoubných onemocnění Metoda: gtoks u asymptomatických jedinců ve věku nad 50 let ve dvouletém intervalu součást preventivní prohlídky praktickým lékařem gtoks pozitivní pacienti indikováni ke kolonoskopii Standardizace postupů doporučení ČGS Zavoral M et al: Colorectal Cancer Screening in the Czech Republic, Endoscopy,

8 Výsledky screeningového programu přímá a nepřímá data gtoks Karcinomy Adenomy Celkem Závěr: V 5 letech bylo provedeno gtoks, karcinom byl diagnostikován u (0.29%) a adenomy byly odstraněny u (1.97%) jedinců. 8

9 C18-C20 Epidemiologie: přehled Hrubá incidence a mortalita KRK (C18-C20) Stadium KRK v době diagnózy (C18-C20) Počet případů na obyvatel Incidence Mortalita Year Počet nově diagnostikovaných KRK (C18-C20) v letech: : : Stadium I Stadium II Stadium III Stadium IV Stadium neznámé objektivní klinické důvody Stadium neznámé nekompletní záznamy 9

10 pacientů v ČR 10

11 Pilotní projekt sběru dat: : agregovaná data : sběr individuálních dat on-line ( Endoskopická pracoviště v celé ČR: 207 celkem, 180 aktivních (80%) 50 zadalo více jak 40 jedinců (24%) Vysoká kvalita individuálních dat, možnost auditu Pravidelné reporty dat, statistické analýzy výsledků 11

12 Výsledky všech screeningových kolonoskopií Rok Počet vyšetření Adenomové polypy Podíl Karcinomy Podíl ,6% 334 6,3% ,7% 335 5,9% ,7% 438 5,9% 2009* ,7% 392 4,3% Celkem ,3% ,5% * průběžné údaje (prosinec 2009) Čísla reprezentují počty jedinců, nikoliv počet nalezených polypů/karcinomů 12

13 Nejlepší screeningový test je ten, který se provádí! 13

14 Kaskádový komplex základní pravidla využití dostupných aktuálních vědomostí ke zlepšení zdravotní péče aplikace veškerých dostupných doporučení preference populačních charakteristik respekt i k ostatním prioritám zdravotní péče využití fungujících programů Bill Gates & J. Krabshuis 14

15 Kaskádový komplex screeningu KRK Možnosti screeningu hierarchicky uspořádané dle dostupných zdrojů (finanční, profesionální, materiální) Úroveň 1 Úroveň 6 Největší zdroje Minimální zdroje WGO 15

16 Screeningové metody KRK 1. testování stolice na přítomnost okultního krvácení (TOKS) guajakové (gtoks) imunochemické (itoks, FIT) porušené nebo metylované DNA 2. endoskopická vyšetření flexibilní sigmoideoskopie kolonoskopie 3. radiologická vyšetření CT kolografie irigografie (double contrast barium enema DCBE) 16

17 Guajakový TOKS (gtoks) nejužívanější screeningový test detekuje peroxidázovou reakci hemoglobinu modré zabarvení detekčního papírku dietní opatření senzitivita 50 60% při jednorázovém použití senzitivita 90% při opakovaném používání rehydratace snižuje specificitu snížení mortality 15-33% Mandel JS, Bond JH, Church TR,et al. N Engl J Med 1993, 329(9):

18 Imunochemický TOKS (itoks, FIT) reaguje na humánní hemoglobin není nutná dietní restrice odběr i vyhodnocení vzorků stolice je snadnější vyšší compliance kvalitativní nebo kvantitativní testy kvantitativní test cut off limit ng/ml van Rossum LG, van Rijn AF, Laheij RJ, et al. Gastroenterology 2008, 135(1):

19 Vyšetření stolice na DNA studie cílené na charakteristiky testu vysoká senzitivita i specificita vysoká cena Alhquist DA, Sargent DJ, Loprinzi CL, et al. Ann Intern Med 2008,7,149:

20 Flexibilní sigmoideoskopie rektum lienální flexura doporučený interval 3 5 let riziko závažných komplikací % UK Flexible Sigmoideoscopy Screening Trial Investigators. Lancet 2002, 359(9314):

21 Screeningová kolonoskopie nejlepší metoda pro detekci polypů zřejmě nejvyšší náklady: nejsou cost effectiveness studie riziko závažných komplikací 2-3/1000 nekompletní vyšetření 2 12% polypů do 1cm nenalezeno neúplně odstraněný polyp velké množství vysoce kvalifikovaných endoskopistů Lieberman D, DDW, GE 2008, 4, A 295, S

22 Program Test Type Status Type Screening interval Years or times in LT Age eligible national population Age (years) Persons (x1000 ) Austria nonpb Natw FOBT 1 or Belgium nonpb natw CS no prog Bulgaria nonpb natw FOBT Cyprus PB natw-plan FOBT 1 in LT PB natw-plan CS 1 in LT Czech Republic nonpb natw FOBT 1 and Denmark Estonia nonpb natw CS no prog no prog Finland PB natw FOBT France PB natw FOBT Germany nonpb natw FOBT 1 and nonpb natw CS 10 (2 in LT) Greece nonpb natw FOBT nonpb natw CS Hungary PB natw-pilot FOBT FOBT (11), FOBT + FS (1), FOBT + colonoscopy (6), colonoscopy (1) 22

23 Ireland Program Test Type Status Type no prog Screening interval Years or times in LT Age eligible national population Age (years) Persons (x1000 ) Italy PB natw FOBT (70-75) PB reg FS 1 in LT 58 or Latvia nonpb natw FOBT Lithuania Luxembourg Malta Netherlands no prog no prog no prog no prog Poland PB natw CS Portugal PB natw-plan FOBT Romania PB natw-plan FOBT Slovak Republik nonpb natw FOBT nonpb natw-plan CS Slovenia PB natw FOBT Spain PB reg-pilot FOBT Sweden PB reg FOBT UK PB natw FOBT 2 (50) (74) dual prog/test Total

24 Národní screeningový program KRK (1) od asymptomatičtí jedinci: ve věku let: každoroční TOKS (v případě pozitivity následuje screeningová kolonoskopie) ve věku nad 55 let: možnost volby primární screeningová kolonoskopie (v 10letém intervalu) TOKS ve dvouletém intervalu 24

25 Region TOKS+ Primární screeningové kolonoskopie Celkem Podíl PSK Praha - jih ,2% Karlovarský ,0% Praha - východ ,6% Královéhradecký ,4% Plzeňský ,3% Ústecký ,8% Praha - západ ,0% Ostravský ,9% Vysočina ,3% Pardubický ,9% Liberecký ,0% Jihomoravský ,7% Zlínský ,7% Olomoucký ,4% Jihočeský ,0% Celkem ,3% 25

26 Název Jméno Národní screeningový program KRK (2) Komise pro screening KRK MZ ČR Rada pro screening KRK ČGS Rada pro včasnou diagnostiku KRK VIZE 97 Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR, ročník 2009, částka 1, vydán v 02/2009 Centra pro screeningovou kolonoskopii IBA Masarykovy Univerzity Brno 26

27 Budoucnost screeningového programu v ČR východiska kontinuální vylepšování organizace programu příprava nového designu programu (itoks) 27

28 Poděkování K. Balihar, M. Beneš, J. Bureš, P. Dítě, Z. Dostalík, J. Hájek, A. Hep, J. Hnaníček, P. Igaz, J. Janků, R. Keil, M. Kment, O. Májek, P. Pokorný, M. Pročke, V. Procházka, J. Roubalík, O. Shonová, B. Seifert, J. Stehlík, A. Šachlová, J. Špičák, J. Štuksa, T. Švestka, M. Tomanová, P. Zdeněk 28