Světový den akreditace

Podobné dokumenty
Řízení kvality a bezpečnosti potravin

DOKUMENT IAF IAF MD 11:2013. Závazný dokument IAF pro aplikaci ISO/IEC pro audity integrovaných systémů managementu

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace.

DOKUMENT IAF. Závazný dokument IAF. Akreditace orgánů posuzování shody působících ve více zemích

Základní pravidla akreditačního procesu. Mgr. Ing. Igor Tyleček, Ph.D.

Akreditace klinických laboratoří. Ing. Martina Bednářová

DOKUMENT IAF IAF MD 12: 2013

IAF - Mezinárodní akreditační fórum Informativní dokument IAF

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Dokumenty IAF. IAF Mezinárodní akreditační fórum

Metodický pokyn Systém jakosti v oboru pozemních komunikací. Revize Technických kvalitativních

Dokument IAF Závazný dokument IAF

Metodický pokyn pro akreditaci MPA Předpisová základna akreditačního procesu

Dokument IAF Závazný dokument IAF

Proč potřebujete certifikaci v oblasti eidas? Ing. Jarmil Mikulík, náměstek pro zkušebnictví, vedoucí projektu eidas

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

AKREDITACE NÁSTROJ PODPORY REGULATORNÍCH ORGÁNŮ A STÁTNÍ SPRÁVY

Akreditace systémů řízení kvality a bezpečnosti potravin.

Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu Beroun

DOKUMENT IAF. Závazný dokument IAF. Závazný dokument IAF pro převod akreditované certifikace systémů managementu

Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované. Management potravinářské laboratoře

Certifikačním orgánům pro certifikaci systémů managementu. Věc: posuzování certifikačních orgánů pro výkon certifikace podle normy ISO 9001:2008

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

Zkušenosti z auditů CSR. III. Ročník konference Společenská odpovědnost ve všech oblastech lidské činnosti

DOKUMENT IAF. Závazný dokument IAF

Co nového v akreditaci?...

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

DOKUMENT ILAC ILAC-P13:10/2010

Dokument IAF Závazný dokument IAF

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

DOKUMENT IAF/ILAC IAF/ILAC A5:04/2009. IAF/ILAC MLA/MRA: Aplikace ISO/IEC 17011:2004

PŘIDANÁ HODNOTA INSPEKČNÍ A CERTIFIKAČNÍ ČINNOSTI PROVÁDĚNÉ TŘETÍMI STRANAMI

Metodický pokyn pro akreditaci

DOKUMENT ILAC ILAC-P9:06/2014. Politika ILAC pro účast v aktivitách zkoušení způsobilosti

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Stavební materiály. Zkušební laboratoře. Ing. Alexander Trinner

Pokyn o účasti notifikovaných osob

Metodický pokyn pro akreditaci

DOKUMENT ILAC ILAC-P15:07/2016. Aplikace normy ISO/IEC 17020:2012 pro akreditaci inspekčních orgánů

Kam směřuje akreditace v příštích letech

Ing. Lubomír KEIM, CSc.

Metodický pokyn pro akreditaci

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

International for Standardization for Standardization. International Organization.

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Dokumenty EA. EA - Evropská spolupráce pro akreditaci. Politika EA týkající se programů posuzování shody (oborových programů)

Praktická aplikace nařízení o CSM v českém železničním systému

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Akreditace ověřovatelů environmentálního prohlášení o produktu. Veronika Sochorová

(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního právního předpisu Unie) (Text s významem pro EHP) (2018/C 209/02)

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Význam akreditace pro státní správu a samosprávu. Senátní výbor PČR pro územní rozvoj, veřejnou správu a životní prostředí

Žádost o posouzení. Jméno statutárního zástupce:


METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Evaluace na rozcestí trendy a praxe. Evaluace vs. interní audit. Lukáš Kačena Ernst & Young

Energy Performance Contracting Energetické služby se zárukou ETICKÝ KODEX. Asociace poskytovatelů energetických služeb Listopad 2012 Praha

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Certifikační postup NBÚ aktualizace 2016

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ

POUŽÍVÁNÍ CERTIFIKÁTU A CERTIFIKAČNÍ ZNAČKY

Rada Evropské unie Brusel 14. října 2016 (OR. en)

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 29. července 2015 o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

Sbližování právních předpisů jako faktor upevňování jednotného vnitřního trhu EU

ČINNOSTI DOZORU NAD TRHEM ORGANIZACE A STRUKTURA

MEZINÁRODNÍ STANDARDY PRO PROFESNÍ PRAXI INTERNÍHO AUDITU

PŘÍLOHY. k návrhu. nařízení Evropského parlamentu a Rady,

AUDITY Hlavním cílem každého auditu musí být zjišťování faktů, nikoli chyb!

ZÁKAZNICKÝ DEN CQS. Uvádění výrobku na trh. 25. dubna 2013

Etikou podnikání a s technickými normami k funkčnímu trhu. Ing. Libor Dupal, předseda SČS

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

Směrnice akreditovaných činností SAC 9. certifikační orgán dokument revize číslo platnost od: stránka stránek SMĚRNICE

Kalkulace nákladů řízení/akreditačního procesu

Závěrečná zpráva o hodnocení dopadů regulace

2. V návaznosti na dvoustranné kontakty vypracovalo předsednictví revidované znění návrhu, které členské státy schválily písemným postupem.

Metodický pokyn pro akreditaci MPA Politika ČIA pro účast ve zkoušení způsobilosti

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Anotace k presentaci

Nařízení vlády č. 208/2015 Sb. Nařízení vlády o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Metodický pokyn pro akreditaci

Summer Workshop of Applied Mechanics. Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2001

PŘÍLOHA SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ

WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE

ISO 9001:2009 a ISO 27001:2005 dobrá praxe. Ing. Martin Havel, MBA

10 Otázky obecné povahy OBSAH

Problematikou logistiky v oblasti řízení jakosti se zabývají normy ISO řady Dotýká se oblastí: Manipulace, uskladnění, označování, balení,

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Drážní úřad Rail Authority

CS Jednotná v rozmanitosti CS B8-0286/7. Pozměňovací návrh. Vicky Ford za skupinu ECR

EMS - Systém environmentálního managementu. Jiří Vavřínek CENIA

Technologická agentura ČR Program ALFA. informační seminář

Transpozice kritérií udržitelnosti obsažených ve směrnicích 2009/30/ES a 2009/28/ES; Dosažení snížení emisí skleníkových plynů z dodaných pohonných

Program podpory certifikace a účasti ve výběrových řízeních CERTIFIKACE

Je GDPR a eprivacy pro nás hrozbou nebo příležitostí? Cui bono

CS Jednotná v rozmanitosti CS B8-0655/1. Pozměňovací návrh

Transkript:

Světový den akreditace 9. června 2016 www.publicsectorassurance.org Akreditace: globální nástroj pro podporu veřejné politiky

Akreditace: globální nástroj pro podporu veřejné politiky Normy, akreditace a posuzování shody představují tržní nástroje, které mohou používat státní orgány, aby zajistily lepší regulaci, ochranu životního prostředí, bezpečnost pro veřejnost, prevenci podvodů, spravedlivé trhy a důvěru veřejnosti. Tyto nástroje však nejsou zatím známy a používány tak široce, jak by měly. Nicméně po celém světě existuje mnoho případů, kdy veřejný sektor používá akreditované posuzování shody jako jeden z prostředků plnění cílů veřejné politiky. Tato brožura tedy přináší přehled pro politiky, regulátory (zákonodárné orgány i orgány státní správy) i úředníky veřejného sektoru a vysvětluje, proč a jak by mohly být tyto nástroje používány v jejich práci. Vzorem jsou případové studie, které ukazují možnosti využití: Vláda může pomoci zlepšit výkon podniků tím, že propaguje používání posuzování shody. Vláda se při úsilí minimalizovat rizika a podporovat obchod může spolehnout na akreditační orgány. Akreditované posuzování shody může pomoci vládě při vytváření a prosazování své politiky. Soukromý sektor používá akreditaci, aby zajistil důvěru trhu. Akreditované posuzování shody pomáhá regulátorům v jejich poslání. Uváděním oblastí, kde se posuzování shody používá, jako například ekonomický rozvoj, veřejný sektor, zdravotní péče a ochrana životního prostředí, se zvyšuje povědomí o tom, že akreditované posuzování shody může sloužit jako nástroj podporující veřejnou politiku. Další informace, celý rozsah případových studií, nezávislé výzkumy a podpůrné informace jsou k dispozici online na www.publicsectorassurance.org, což jsou internetové stránky speciálně vyvinuté pro propagování výhod používání akreditovaných služeb posuzování shody ve veřejném sektoru. Vláda může zlepšit svůj vlastní výkon tak, že ve státní správě používá posuzování shody.

Jaký je vztah mezi normami a akreditací? Normy představují odsouhlasený způsob činnosti; jsou to dokumenty, které zachycují dobrou výrobní praxi prostřednictvím důvěryhodných a transparentních procesů zapojení všech relevantních zúčastněných stran do procesu jejich navrhování. Akreditace zjišťuje odbornou způsobilost a integritu organizací nabízejících služby posuzování shody, jako například zkoušení, certifikaci, inspekci a kalibraci, založené na mezinárodních normách. Akreditaci tudíž lze používat pro ověření shody s normou. Akreditace je nestranným a objektivním procesem, který vykonávají třetí strany; nabízí co nejméně duplicitní, nejtransparentnější a nejrozšířenější akceptovaný způsob poskytování spolehlivých a důvěryhodných výsledků posuzování shody. Tyto dohody řídí IAF v oblastech upravujících akreditaci certifikačních orgánů a ověřovatelů / validačních orgánů; ILAC řídí tyto dohody v oblastech akreditace laboratoří a inspekčních orgánů. Díky tomuto systému je práce akreditačních orgánů shodná po celém světě a všechny akreditační orgány se řídí stejnými mezinárodními normami. Výsledkem je, že produkty a služby, které byly předmětem zkoušení, inspekce nebo certifikace zastřešené IAF a ILAC, mohou být přijímány kdekoliv s rovnocennou důvěrou. Účelem zakládání akreditačních orgánů je ve většině zemí zajištění dohledu způsobilými orgány nad orgány posuzujícími shodu. Mezinárodně uznávané akreditační orgány, které byly vzájemně evaluovány a prohlášeny za způsobilé, podepisují mezinárodní dohody, které zlepšují přeshraniční akceptaci produktů a služeb a tak vytvářejí globální infrastrukturu podporující procesy regulatorního schvalování a důvěru v trh.

Jak akreditace podporuje veřejnou politiku? Akreditace může být pro podporu vládní politiky použita různými způsoby. Například trhy se mohou samoregulovat tak, že podnikatelská sféra dobrovolně odsouhlasí, že bude plnit stanovené normy. Tento model může být použit v situaci, kdy vznikne potřeba znovu ujistit trh o způsobu podnikání a zároveň minimalizovat rizika, ale kdy vláda nechce regulatorně zasahovat. Například určité odvětví nebo profese se mohou rozhodnout, že vytvoří a zavedou vlastní pravidla chování v daném odvětví či profesi, která prosazují etický kodex. Vláda může vybízet k používání norem nebo se může rozhodnout, že bude podporovat vytvoření normy pro konkrétní účel. Vláda může rovněž spolupracovat s jednotlivými odvětvími na vytvoření normy nebo pravidel chování nebo prostředků stanovení shody, na jejichž vzniku a odsouhlasování spolupracují další strany. Akreditované posuzování shody zajišťuje plnění těchto norem. Případová studie Plnění požadavků systému trestního soudnictví forenzními laboratořemi Případová studie The Hong Kong Housing Authority specifikuje použití certifikovaných produktů Pravidla jednání a Pravidla chování schválená britským ministerstvem vnitra vyžadují, aby důkazy předkládané forenzními laboratořemi předkládaly způsobilé organizace. Schválená Pravidla jednání a Pravidla chování vycházejí z ISO/IEC 17025, mezinárodně uznávané normy pro laboratorní zkoušení s důrazem kladeným na validaci, kontrolu kontaminace a bezpečnost informací. Jak veřejné, tak i soukromé laboratoře zavádějí tato Pravidla jednání, aby zajistily plnění požadavků. The Hong Kong Housing Authority staví pro veřejný sektor v Hongkongu 20 000 bytů ročně. The Housing Authority i samotné stavební firmy kladou největší důraz na kvalitu stavebních materiálů a jednotlivých prvků, protože používání jakýchkoliv stavebních produktů neplnících požadavky norem a z nich vyplývající nutnost oprav by znamenaly prodloužení i navýšení ceny bytových projektů. The Housing Authority specifikuje požadavky, aby u deseti hlavních stavebních materiálů ve vlastních stavebních projektech byly používány pouze certifikované produkty. Akreditace těchto laboratoří přináší regulátorům i systému trestního soudnictví důvěru. Akreditovaná certifikace produktů znamená spolehlivý způsob, jak zajistit kvalitu výroby v celém výrobním procesu počínaje příjmem surovin a výrobou přes inspekci a výběr vzorků až po zkoušení. Alternativně mohou podniky, které prostřednictvím akreditace prokáží shodu s normami, získat uznání od regulátorů, kteří jim důvěřují, že splňují své zákonné povinnosti. A to umožňuje regulátorům snížit dohled a počet inspekčních návštěv a tím pádem šetřit prostředky daňových poplatníků. Toto zasloužené uznání může mít stejné nebo lepší výsledky než regulace, ovšem je dobrovolné. A tak se náklady na regulaci snižují jak pro vládu, tak pro samotné podnikatelské subjekty.

Případová studie Podpora udržitelného zdraví zvířat v Africe Případová studie bezpečnost potravin ve Victorii, Austrálie The Botswana Vaccine Institute (BVI) je veřejnou společností založenou na základě spolupráce mezi společností MERIAL (špičkovou firmou ve výzkumu, výrobě a dodávce veterinárních vakcín) a vládou. Akreditované zkoušení a certifikace zajišťuje kvalitu vyráběných vakcín, dociluje interní efektivnosti, snižuje produkci odpadů a přispívá k finančním úsporám. V australském státě Victoria se používá Hlavní schéma bezpečnosti ve všech oblastech dodavatelského řetězce masa, drůbeže a mořských plodů. Je provozován systém auditů založený na riziku, kde četnost auditů držitelů osvědčení záleží na úrovni rizika spojeného s produktem zpracovávaným v daném provozu. Čím vyšší je posuzované riziko, tím více auditů je vyžadováno. Zároveň zlepšuje přístup na trh a oprávněnost účastnit se nových výběrových řízení, což je prokázáno na meziročním růstu. Dvě třetiny všech vakcín, které BVI vyrábí, se ročně vyvážejí do více než 15 zemí Afriky a Blízkého východu. Systém uznává výhody akreditované certifikace podle ISO 9001 následovně: každému provozu zpracovávajícímu maso a podléhajícímu čtvrtletním auditům a řídícímu se akreditovaným systémem řízení kvality ISO 9001 lze četnost auditů upravit na pololetní audity. Akreditační systém může rovněž podporovat veřejnou politiku tam, kde jsou požadavky stanovovány na nejvyšší úrovni řízení státu, a nechává na samotném trhu, aby stanovil, jakými technickými řešeními se má docílit splnění požadavků. V některých případech je v předpisech uveden odkaz na používání norem, jinde se trh může rozhodnout, že vytvoří své vlastní normy upravující odborné postupy, kterými se bude řídit a které napomohou docílit shodu s požadavky. Případová studie nový přístup v Evropské unii Evropský nový přístup k technické harmonizaci zahrnuje více než 4 000 norem používaných jako podpora regulace. V rámci nového přístupu se akreditace používá k tomu, aby zajistila způsobilost těch organizací, které kontrolují shodu s normami ( notifikované orgány ). V souladu s Dohodou Světové obchodní organizace o technických překážkách obchodu (Dohoda WTO TBT) je shoda s nařízením povinná a shoda s normami zůstává dobrovolná. Země Perského zálivu (Gulf Coast Countries GCC) provozují jednotný systém regulace trhu Země Perského zálivu (Spojené arabské emiráty, Bahrajnské království, Saudskoarabské království, Sultanát Omán, Stát Katar, Stát Kuvajt a Jemenská republika) provozují jednotný systém regulace trhu, a mají tak pod kontrolou produkty na trzích zemí Perského zálivu. Tento systém se skládá ze dvou sad Technických regulací (TR) horizontální regulace se používá pro všechny produkty, které mají vstoupit na jednotný trh zemí Perského zálivu; vertikální regulace se používá pro jednotlivé kategorie produktů, jako jsou například hračky nebo nízkonapěťové přístroje. Akreditace představuje nezbytný nástroj pro zavedení tohoto regulatorního systému, neboť se používá ve všech nařízeních za účelem zajištění způsobilosti notifikovaných orgánů.

Jaké výhody akreditace přináší? Akreditované orgány posuzující shodu mohou podporovat, kromě jiného, následující funkce: Ověřování shody s normami a předpisy Prokazování způsobilosti Posuzování rizika a jeho řízení Prosazování bezpečnostních předpisů, jako například stavební zákony Bezpečnost potravin a pitné vody Ochrana životního prostředí Dohled nad službami zdravotní a sociální péče Kontrola obchodu a výměny zboží Usnadnění obchodování Účinné provádění veřejných služeb Průběh forenzního vyšetřování Vyšetřování spojené se selháním produktu či procesu Případová studie Podpora energetického úsporného programu USA ENERGY STAR ENERGY STAR je dobrovolný program Agentury pro ochranu životního prostředí USA (EPA) prosazující energetickou účinnost. Program ENERGY STAR zahrnuje požadavky, aby laboratoře třetích stran poskytující zkušební data byly akreditovány signatáři Dohody o vzájemném uznávání ILAC (ILAC MRA). Agentura pro ochranu životního prostředí nemusí vytvářet svá vlastní pravidla nebo vytvářet duplicitní požadavky na laboratoře, a tak dochází k úspoře nákladů pro Agenturu. Dohoda o vzájemném uznávání ILAC (ILAC MRA) poskytuje ujištění spotřebitelům, že produkty nesoucí označení ENERGY STAR plní přísné požadavky programu. Případová studie Akreditace zajišťuje kvalitu dovozu oceli do Indie Indické generální ředitelství pro zahraniční obchod (Directorate General of Foreign Trade) zmírňuje pravidla dovozu oceli a výrobků z oceli a při zajišťování kvality se spoléhá na dohody ILAC a IAF. Ocel se tak dováží pro projekty z oblasti infrastruktury, petrolejářského průmyslu, jaderné reaktory a obranný průmysl bez nutnosti provádět další místní certifikaci nebo inspekci. Certifikace kvality má být provedena buď certifikačním orgánem certifikujícím produkty (ISO Guide 65/ISO 17065), akreditovaným signatářem Multilaterální dohody o vzájemném uznávání IAF (IAF MLA), nebo inspekčním orgánem akreditovaným signatářem Dohody o vzájemném uznávání ILAC (ILAC MRA) podle ISO/IEC 17020. Akreditované posuzování shody přináší důvěru místním developerům i regulátorovi.

Výhody akreditace Akreditace představuje alternativu k regulaci anebo regulaci může podporovat a umožnit její zjednodušení. Akreditace se již používá na podporu realizace politiky v celé škále činností vlády i zákonodárných orgánů. Akreditované posuzování shody lze použít tak, aby splnilo širokou škálu požadavků regulačních orgánů je flexibilním nástrojem, který může být použit pro všechny sektory a pro všechny typy procesů posuzování, schvalování, ověřování nebo evaluace. Akreditace může snížit náklady státu tím, že se spoléhá na soukromý sektor. Akreditované posuzování shody se řídí trhem a je financováno poplatky těchto organizací; tak odstraňuje nutnost státu provozovat a financovat své vlastní laboratoře a inspektoráty. Akreditace může podpořit regulaci založenou na riziku tím, že poskytuje informace napomáhající vládám zaměřit své intervence tam, kde jsou nejvíce zapotřebí. Normy a akreditace získaly prostřednictvím otevřenosti i nezávislosti nezbytnou legitimnost a stupeň přijetí trhem, který je opravňuje, aby se staly nástrojem realizace politiky. Díky mezinárodním dohodám o vzájemném uznávání akreditace se rozšířilo jejich používání jako nástrojů pro regulátory jak v rozvinutém, tak i v rozvojovém světě.

Další informace Internetové stránky www.publicsectorassurance.org uvádějí příklady toho, jak státní orgány, místní samospráva i zákonodárné orgány po celém světě používají akreditované posuzování shody tak, aby mělo pozitivní přínos. Další informace o Dohodě o vzájemném uznávání ILAC (Mutual recognition arrangement ILAC MRA) a seznam signatářů jsou k dispozici na internetových stránkách ILAC http://www.ilac.org/ilac-mra-and-signatories/ Další informace o Multilaterální dohodě o vzájemném uznávání IAF (Multilateral Recognition Arrangements IAF MLA) a seznam signatářů jsou k dispozici na internetových stránkách IAF http://www.iaf.nu//articles/iaf_ MEMBERS_SIGNATORIES/4s The ILAC Secretariat Phone: +612 9736 8374 Email: ilac@nata.com.au Website: www.ilac.org @ILAC_Officia https://www.youtube.com/user/iafandila The IAF Secretariat Phone: +1 (613) 454 8159 Email: iaf@iaf.nu Website: www.iaf.nu @IAF_Globa http://www.linkedin.com/company / https://www.youtube.com/user/iafandila