R 0088 Úvod Tato příručka by vám měla pomoci při používání vašeho nového pera NordiPen 5, které umožňuje velmi pohodlné injekční podávání rºstového hormonu. Návod k použití mg 0.00 0.05 Pero NordiPen 5 je zařízení určené pro snadnou a přesnou aplikaci rº stového hormonu. Mºžete aplikovat dávky od 0,05 do 1,25 mg. Toto zařízení je speciálně navrženo pro použití s náplněmi Norditropin SimpleXx 5 mg a jehlami NovoFine. Při používání, uchovávání a čištění pera postupujte přesně podle pokynº uvedených v tomto návodu. Pero NordiPen 5 se dodává v klasické i barevné verzi, čímž splňuje estetické nároky nejrºznějších uživatelº. Tyto dvě verze se od sebe liší pouze vizuálně. Na obrázcích v této příručce je znázorněna barevná verze. Vždy zkontrolujte, zda používáte náplň o obsahu 5 mg. Na obrázku uvnitř obálky jsou uvedeny části pera NordiPen 5. Obrázek je možné rozložit a sledovat během čtení jednotlivých pokynº. Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd, Dánsko 84226-61-0021 Novo Nordisk
Pero NordiPen 5 Pouzdro na nápln NordiPen 5 Novo Nordisk Uzáve r pera Stupnice pro odec ítání Okénko na náplni Mechanická c ást Otoc ny volic dávky Dávkovací tlac ítko Píst Zpe tny mechanismus Okénko C íslo LOT udávající nastavenou dávku Nápln Norditropin SimpleXx Jehla NovoFine Vne js í kryt jehly Vnitr ní kryt jehly Gumová zaráz ka (membrána) Jehla Ochranny kryt Barevny prouz ek Barevne znac eny uzáve r Gumová zaráz ka (píst) Bíly prouz ek Pero pro aplikaci rº stového hormonu NordiPen 5 by me lo by t pouz íváno pouze v kombinaci s v y robky, které jsou s tímto perem sluc itelné a které zajistí jeho bezpec né a efektivní pouz ití. Náplne Norditropin SimpleXx 5 a jehly NovoFine jsou urc eny pro pouz ití s perem pro aplikaci rº stového hormonu NordiPen 5. Norditropin SimpleXx, NordiPen a NovoFine jsou ochranné známky firmy Novo Nordisk A/S.
Obsah Strana Vložení náplně.............................................. Příprava pera NordiPen....................................... Nastavení dávky............................................. Podání injekce.............................................. Co dělat, jestliže je náplň téměř prázdná?......................... Upozornění................................................. Nejčastější dotazy............................................ Skladování a údržba pera NordiPen............................. 2 5 6 8 10 11 12 14
Vložení náplně 1 Sejměte uzávěr pera. Odložte jej stranou. Jestliže již vaše pero obsahuje náplň Norditropin SimpleXx, přejděte k bodu 6. 2 Odšroubujte pouzdro na náplň. 2
Vložení náplně 3 Otočte zpětný mechanismus ve směru hodinových ručiček, dokud se celý píst nevsune dovnitř pera NordiPen. Upozornění: Nikdy píst nevytahujte. 3
Vložení náplně 4 Upozornění: Před použitím zkontrolujte, zda je náplň neporušená (bez prasklin). Je-li náplň poškozená, případně, je-li gumová zarážka viditelná nad bílým proužkem, nepoužívejte ji. Vložte náplň do pouzdra na náplň, a to barevně značeným uzávěrem napřed. 5 Sešroubujte mechanickou část pera a pouzdro na náplň pevně k sobě. 4 6 Odstraňte ochranný kryt z jehly NovoFine a našroubujte jehlu pevně na pero. Sejměte vnější a vnitřní kryt jehly. Vnější kryt jehly položte stranou, budete jej potřebovat později.
Příprava pera NordiPen 7 Před použitím vždy vyzkoušejte pero NordiPen, abyste předešli případným problémºm se zablokováním toku rºstového hormonu po výměně náplně. Před podáním první injekce zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objevila kapka rºstového hormonu. Postup při přípravě pera NordiPen : Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na nulu. Navolte 0,05 mg. Držte pero NordiPen jehlou nahoru a několikrát poklepejte prstem na pouzdro na náplň. Stiskněte tlačítko až na doraz. Nyní by se měla na hrotu jehly objevit kapka rºstového hormonu. Pokud se tak nestane, celou operaci opakujte, dokud se kapka neobjeví. I v této chvíli mºže být v náplni vzduch, ale již nebude aplikován. 5
Nastavení dávky 8 Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na nulu. Není-li tomu tak, vynulujte volič dávky (viz bod 9). Navolte počet mg, který chcete aplikovat. 6
Nastavení dávky 9 Jestliže navolíte větší dávku, než potřebujete, roztáhněte od sebe mechanickou část a pouzdro na náplň, viz obrázek. Držte je od sebe a stiskněte dávkovací tlačítko zpět na nulu proti tvrdému povrchu a uvolněte stisk. Nyní mºžete navolit správný počet mg. Poznámka: Jestliže tak neučiníte, zbytečně přijdete při korekci dávky o rºstový hormon. 1 2 7
Podání injekce 10 Při podání injekce se řidˇte pokyny lékaře. Aplikaci dávky provedˇte úplným stisknutím dávkovacího tlačítka až na doraz. Upozornění: Nikdy neaplikujte rºstový hormon otáčením voliče dávky. Po injekci by měla zºstat jehla pod kºží alespoň po dobu 6 sekund. Tlačítko stále tiskněte, dokud nevyjmete jehlu z kºže. Tím bude zajištěno správné podání dávky rºstového hormonu a zamezí se vniknutí krve či jiných tělních tekutin do jehly nebo náplně. Jestliže nelze stisknout dávkovací tlačítko až na doraz, znamená to, že v náplni Norditropin SimpleXx není dostatek rºstového hormonu pro celou dávku (viz bod 12). Nezapomeňte tlačítko vždy po podání injekce zkontrolovat. 8
Podání injekce 11 Po podání injekce nasadˇte vnější kryt jehly a odšroubujte jehlu. Opatrně jehlu odstraňte. Nasadˇte uzávěr pera. Zdravotnický personál, příbuzní a další osoby, které přicházejí s perem do styku, by měli zachovávat všeobecná bezpečnostní pravidla pro manipulaci a odstraňování jehel, aby se vyloučilo riziko poranění. 9
Co dělat, jestliže je náplň téměř prázdná? 12 Poznámka: Pero NordiPen umožňuje volbu větší dávky, než je počet mg v náplni. Upozornění: Nepokoušejte se tisknout dávkovací tlačítko silou. Poznamenejte si počet mg zobrazených v okénku. Vyměňte náplň. Podejte zbývající dávku. 10
Upozornění Nálepka na náplni Norditropin SimpleXx obsahuje barevný proužek, který označuje druh rºstového hormonu. Je-li náplň v peru NordiPen, je barevný proužek viditelný v okénku pouzdra na náplň. Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda používáte správný druh rºstového hormonu. Nikdy nenastavujte dávku rºstového hormonu pomocí stupnice pro odečítání. Uchovávejte pero NordiPen, náplně Norditropin SimpleXx a jehly NovoFine mimo dosah dětí. Pero NordiPen je určeno vždy jen pro jednu osobu. Nikdy nepoužívejte pero NordiPen, nejste-li si jisti, že pracuje správně. 11
Nejčastější dotazy Při používání pera NordiPen 5 se mohou vyskytnout tyto situace: Když se snažím vyzkoušet pero, neobjeví se na hrotu jehly žádný rºstový hormon. Zkontrolujte, zda je mechanická část pevně sešroubovaná s pouzdrem na náplň. Pokračujte v odstřikování dávky 0,05 mg, dokud se na hrotu jehly neobjeví kapka rºstového hormonu. Když se snažím vyzkoušet pero, neobjevuje se na hrotu jehly žádný rºstový hormon a tlačítko nelze zatlačit. Jehla mºže být zablokovaná. Vyměňte jehlu a vyzkoušejte pero NordiPen znovu, dokud se na hrotu jehly neobjeví rºstový hormon. Zkontrolujte, zda není náplň prázdná. Tlačítko je během injekce zablokované. Nesnažte se je násilím stisknout. Zkontrolujte, zda není náplň prázdná. Pokud nebyl v náplni dostatek rºstového hormonu pro celou dávku, zobrazí se počet mg, které zbývají, v okénku na náplni. Toto číslo si poznamenejte. Vyměňte náplň. 12
Nemohu stisknout tlačítko zpět na nulu před vrácením pístu. Zpětný mechanismus mºže být zablokován. Zkontrolujte, zda je zpětný mechanismus vytažen co nejdál. Viz obrázek 1. Poté mºžete stisknout dávkovací tlačítko zpět na nulu. Nikdy nevracejte volič dávky zpět. 1 mg mg 0.00 0.05 0.00 0.05 Při výměně náplně nemohu vytáhnout píst ve zpětném mechanismu. Zpětný mechanismus mºže být zablokován. Zkontrolujte, zda je zpětný mechanismus vytažen co nejdál. Poté otočte zpětným mechanismem ve směru hodinových ručiček, dokud není celý píst umístěn uvnitř pera NordiPen. Viz obrázek 1. Pero NordiPen mi spadlo na tvrdý povrch. Zkontrolujte, zda je náplň neporušená (není prasklá či jinak poškozená). Vyzkoušejte pero NordiPen (viz bod 7). Zkontrolujte, zda není pero poškozené, prasklé či jinak poškozené a zda normálně funguje. 13
Skladování a údržba pera NordiPen Pero NordiPen obsahující náplň Norditropin SimpleXx mºže být skladováno po dobu 4 týdnº v chladničce (při teplotě od 2 C do 8 C). Nezmrazujte je. Chraňte je před světlem. Pero NordiPen je velmi přesné zařízení. Měli byste s ním zacházet opatrně. Nevystavujte pero NordiPen situacím, při nichž by mohlo být poškozeno. Chraňte je před prachem a uchovávejte je v ochranném pouzdře. V tomto pouzdře mºžete uchovávat i náhradní náplň Norditropin SimpleXx ačtyři náhradní jehly NovoFine. Další informace o ukládání náplní najdete v příbalovém letáku k náplním. Pero NordiPen mºžete čistit otíráním vatou navlhčenou v jemném čisticím prostředku. Neměli byste je umývat, promazávat ani namáčet do alkoholu. Tím byste totiž mohli poškodit mechanismus pera. Špínu a prach odstraňte jemným kartáčkem. Pero NordiPen se musí používat pouze zpºsobem popsaným v této příručce. Výrobce neodpovídá za problémy vzniklé nedodržováním daných pokynº. 14
Nepokoušejte se opravit poškozené pero NordiPen. Pokud bude pero NordiPen vadné, firma Novo Nordisk vám je vymění za těchto předpokladº: pero vrátíte dodavateli do dvou let od doby nabytí, přiložíte všechny dokumenty, které jste s perem obdrželi firma Novo Nordisk si vyhrazuje právo zkontrolovat závadu pera. 15
16 84226-61-0021