Praha 15. dubna 2010 K č.j. 3978/ENV/10 Č.j /ENV/10. R o z h o d n u t í

Ministerstvo životního prostředí odbor environmentálních rizik Praha 15. dubna 2010 K č.j. 3978/ENV/10 Č.j. 33319 /ENV/10 R o z h o d n u t í Ministerstvo životního prostředí jako správní úřad příslušný podle 5 zákona č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen zákon ) a 10 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, rozhodlo podle 5 odst. 8 zákona ve věci žádosti České zemědělské univerzity v Praze, se sídlem Kamýcká 129, 165 21 Praha 6 - Suchdol, o rozšíření uděleného povolení č.j. 4675/ENV/07, vydaného MŽP dne 30. dubna 2007, k uvádění kukuřice NK603 a NK603 x MON 810 do životního prostředí za účelem realizace polních pokusů, o lokalitu Opolany, takto: České zemědělské univerzitě v Praze, Kamýcká 129, 165 21 Praha 6 Suchdol, se u d ě l u j e p o v o l e n í k uvádění geneticky modifikované Roundup Ready kukuřice 2 (NK603) do životního prostředí v České republice. 1

Náležitosti povolení podle 18 odst. 6 zákona: Oprávněná osoba Název: Česká zemědělská univerzita v Praze, Kamýcká 129, 165 21 Praha 6 - Suchdol IČO: 604 60 709 Specifikace geneticky modifikovaného organismu Kukuřice NK603, obchodní název Roundup Ready kukuřice 2, s vneseným genem cp4 epsps pro rezistenci ke glyfosátu, odvozeným od půdní bakterie Agrobacterium sp. (kmen CP4). Kukuřice s insertem NK603 exprimuje glyfosát-tolerantní proteiny CP4 EPSPS. Glyfosát je účinnou látkou herbicidu Roundup 1. Specifikace genetické modifikace Modifikace linie NK603 způsobuje toleranci k širokospektrálnímu herbicidu Roundup (účinná látka glyfosát) prostřednictvím exprese glyfosát-tolerantních enzymů 5 - enolpyruvylšikimát-3-fosfát-syntázy (EPSPS), odvozených od Agrobacterium sp., kmen CP4 (CP4 EPSPS). Enzym EPSPS katalyzuje předposlední krok biosyntézy šikimátu pro syntézu aromatických kyselin. Inhibice tohoto enzymu látkou glyfosát vede k redukci tvorby aromatických aminokyselin, čímž se narušuje růst rostlin, které odumírají. Exprese glyfosáttolerantního CP4 EPSPS v NK603 zajišťuje syntézu aromatických aminokyselin i za přítomnosti herbicidu. NK603 vznikla použitím mikrobalistického transformačního systému a z gelu izolovaného restrikčního fragmentu MluI plasmidu PV-ZMGT32L, obsahujícího gen epsps (5- enolpyruvylšikimát-3-fosfát-syntázu) z Agrobacterium sp. kmen CP4. Gen cp4 epsps kóduje tolerantní formu EPSPS, která způsobuje toleranci ke glyfosátu v rostlinách. Vektorový plasmid PV-ZMGT32 obsahuje dvě sousedící genové expresní kazety, každou s jednou kopií genu cp4 epsps. Vektor také obsahuje selekční gen nptii kódující rezistenci ke kanamycinu, umožňující selekci bakterií obsahujících plasmid, a počátek replikace (ori) nutný pro replikaci plasmidu v E. coli. Restrikční fragment MluI vektorového plasmidu PV- ZMGT32L, který byl použit pro transformaci NK603, obsahuje pouze expresní kazety genu cp4 epsps a neobsahuje selekční gen nptii ani počátek replikace. Výsledky hodnocení rizika Hodnocení rizika bylo provedeno podle zákona. Nicméně nezávadnost potravin a krmiv odvozených od kukuřice NK603 a její podstatná shoda s kukuřicí tradiční již byla doložena na úrovni Evropské unie v žádosti společnosti Monsanto v rámci nařízení (ES) č. 258/97 a notifikací C/ES/00/01 podle směrnice 2001/18/ES. Dne 25. listopadu 2003 bylo vydáno Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) kladné posouzení bezpečnosti NK603 (EFSA, 2003a, EFSA, 2003b), které vyústilo v povolení této kukuřice pro import, zpracování a využití v krmivech v EU (rozhodnutí Komise 2004/643/ES). O povolení pro využití v potravinách bylo rozhodnuto dne 26. října 2004 (rozhodnutí Komise 2005/448/ES). Žádost podle nařízení (ES) č. 1829/2003 pro uvádění této kukuřice na trh, včetně pěstování, byla 2

podána v r. 2005 (EFSA-GMO-NL-2005-22), stanovisko EFSA k této žádosti bylo vydáno dne 11. 6. 2009. Polní pokusy s linií NK 603 probíhají v několika členských státech EU, v ČR byly povoleny rozhodnutím MŽP č.j. 80723/ENV/GMO/06 z 23. února 2007. Analýza vlastností GM kukuřice NK603, s přihlédnutím ke zkušenostem z pěstování tradiční kukuřice v rámci EU ukázala, že riziko potenciálních nežádoucích účinků na zdraví lidí, zvířat a životní prostředí, vyplývající z plánovaných pokusů s NK603, lze považovat za zanedbatelné. Riziko, že vložená vlastnost v NK603 navodí významnou konkurenční výhodu nebo nevýhodu v přirozeném prostředí, je zanedbatelné. Jako u každé jiné kukuřice, je pravděpodobnost, že se tato kukuřice rozšíří mimo zemědělsky využívané plochy, velmi nízká. Perzistence této kukuřice v zemědělském prostředí a její schopnosti rozšiřování mimo toto prostředí jsou stejné jako u tradiční kukuřice. Potenciál přenosu genů z NK603 do divoce rostoucích příbuzných druhů je v Evropě nulový. NK603 nemá cílový organismus. Ekologické interakce NK603 s necílovými organismy nebo půdními procesy jsou stejné jako u kukuřice tradiční. Potenciální expozice necílových organismů vzhledem k proteinu CP4 EPSPS a jeho vlastnostem, nevytváří mechanismus, který by mohl způsobovat nějaké nežádoucí účinky. Jakékoliv zdravotní aspekty spojené s bezpečností práce při zacházení s NK603 jsou stejné jako u tradiční kukuřice, NK603 je stejně bezpečná a má stejnou výživnou hodnotu jako každá jiná kukuřice. Vliv NK603 na životní prostředí v místech jejího uvádění do životního prostředí v podobě plánovaných polních pokusů není odlišný od vlivu současných agronomických postupů spojených s pěstováním kukuřice tradiční. Závěrem lze konstatovat, že nebyly identifikovány žádné vlastnosti geneticky modifikované kukuřice způsobené změnou specifických pěstebních, sklizňových nebo zpracovatelských technik v souvislosti s genetickou modifikací, které by byly škodlivé vůči životnímu prostředí. Polní pokusy s NK603 působí na životní prostředí stejně jako kultivace jakékoliv jiné kukuřice. Podmínky nakládání Nakládat s výše uvedeným geneticky modifikovaným organismem lze jen způsobem popsaným v žádosti č.j. 3978/ENV/10 doručené na MŽP dne 15. ledna 2010 a doplněné podáním na MŽP dne 8. března 2010, při dodržování všech uvedených podmínek, zejména: - veškerá manipulace s geneticky modifikovaným materiálem bude probíhat za podmínek minimalizujících možnost úniku transgenu do životního prostředí, - pokusy budou provedeny na pracovišti specializovaném pro pokusy s GMO, které má již několikaleté zkušenosti s uváděním do životního prostředí, podle jednotné metodiky vyškoleným personálem pro práci s GMO, - vzhledem k tomu, že zřizovatelem pokusů je de facto společnost MONSANTO ČR s.r.o., (viz rozhodnutí MŽP č.j. 30776/ENV/10 ze dne 8. dubna 2010, k žádosti č.j. 3954/ENV/10 společnosti MONSANTO ČR s.r.o.), která disponuje dostatečným odborným potenciálem, bude provádět odborný dohled nad realizacemi polních pokusů s GM kukuřicí na pracovišti České zemědělské univerzity (dále ČZU), - budou dodržovány zásady správné zemědělské praxe jako součást plánu minimalizace možnosti vzniku rezistence plevelů vůči glyfosátu a všechna pravidla založení pokusu, jeho ošetřování za vegetace a sklizeň, včetně posklizňového ošetření a likvidace geneticky modifikovaných organismů podle stávající právní úpravy, 3

- transport osiva z firmy MONSANTO ČR s.r.o., na ČZU, bude probíhat v uzavřených dvojitých obalech označených jednoznačným označením Geneticky modifikovaná kukuřice MON-00603-6. Není určeno ke konzumaci ani krmení a zákaz předávání dalším osobám. Předání osiva bude vždy probíhat na základě předávacího protokolu, který bude obsahovat všechny věcné náležitosti, - všechny materiály GM kukuřice, tj., osivo, zrno a veškeré vzorky, budou převáženy pod dozorem odpovědného pracovníka, v uzavřeném prostoru dopravního prostředku (např. umístěním pytlíků s osivem do uzavíratelného kontejneru), v uzavřených, dostatečně pevných dvojitých obalech (např. jutové pytle, nebo vícevrstvé papírové sáčky), z nichž alespoň jeden bude pevný, s označením určeným pro geneticky modifikované organismy, - semena kukuřice NK603 budou z firmy MONSANTO ČR s.r.o., přepravena na katedru agroekologie a biometeorologie ČZU, kde budou uskladněna. Pro účely výsevu budou v potřebném množství převezena proškolenými pracovníky ČZU na pokusný pozemek v den setí v obalech popsaných výše a vyseta, - v přepravním prostředku budou rovněž přepravovány náhradní obaly, koště a lopatka, pro likvidaci rozsypaného osiva při případné havárii, - veškerá doprava musí být evidována, např. o pohybu osiva budou vedeny protokolární zápisy, - setí bude realizováno buď speciálním maloparcelkovým secím strojem, nebo běžným secím strojem určeným pro setí kukuřice, - proti vstupu neoprávněných osob bude vlastní pozemek pokusu opatřen výstražnými cedulemi, umístěnými v rozích a po stranách oseté plochy (v odstupu 30 m): - POZOR! GENETICKY MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS! NEVSTUPOVAT! NEZKRMOVAT! CHEMICKY OŠETŘENO!, - pokusy jsou určené pro sklizeň na zrno, případně ve zralosti odpovídající sklizni na siláž (k silážování však nedojde), sklizeň bude provedena buď maloparcelkovým nebo běžným kombajnem nebo ručně, - jednotlivé palice budou sklizeny ručně a váženy na poli. U části rostlin po ruční sklizni bude na poli vážena hmotnost nadzemní biomasy. Veškeré rostlinné části včetně zrna budou po vyhodnocení a ukončení pokusu zničeny přímo na poli rozřezáním, rozdrcením a zlikvidovány biologickým rozkladem (zaoráním hlubokou orbou), za pomoci aplikovaného dusíkatého hnojiva (např. DAM), aby se nedostaly do potravinového a krmivového řetězce, - jako alternativní způsob sklizně může být zvolena mechanická sklizeň sklízecí mlátičkou s vyhodnocením všech parametrů na poli. Rostliny GM kukuřice jsou v tomto případě zlikvidovány mechanicky průchodem mlátícím ústrojím. Sklizené zrno bude rozdrceno a zaoráno, - některé vzorky zrna nebo jiného rostlinného materiálu mohou být uchovány pro další analýzy nebo je možný převoz vzorků k analýzám v zahraničí, nebo na jiná autorizovaná pracoviště. Evidence nakládání se sklizeným materiálem bude vedena protokolárně, - v následujícím vegetačním období bude na daném místě pěstována jiná zemědělská plodina než kukuřice a plocha bude kontrolována na možné vzešlé rostliny z výdrolu, tímto budou vytvořeny podmínky pro snadnou identifikaci možného výdrolu, - po skončení pokusu (sklizni) bude pokusná plocha zaorána. Případný výskyt výdrolu rostlin kukuřice v příštím roce bude eliminován ručně, - za odpady spojené s nakládáním s NK603 mohou být považovány zbytky osiva, sklizené zrno, siláž nebo jiné části rostlin, včetně vzorků, - zbylé množství osiva bude dle podmínek buď zlikvidováno společně se sklizeným zrnem (případně biomasou) rozdrcením a rozptýlením a zaoráním přímo na pokusném pozemku, 4

kde probíhalo pěstování NK603. V případě většího množství zůstane řádně uskladněno v uzamčeném kontejneru na katedře agroekologie a biometeorologie ČZU v laboratoři na zpracování rostlinného materiálu, aby mohlo být v následujících letech opět využito v pokusech a to v souladu s podmínkami povolení vydaného na základě této žádosti, resp. žádosti ČZU a nebo může být vráceno zpět poskytovateli semen. Nakládání s odpady včetně likvidace materiálu geneticky modifikované kukuřice bude evidováno, - Státní rostlinolékařské správě, sekci přípravků na ochranu rostlin, Zemědělská 1a, 313 00 Brno, bude podána žádost o povolení provedení pokusů podle 44 zákona 326/2004 Sb. o rostlinolékařské péči, v platném znění, k umožnění ověřování fytotoxicity herbicidu (nebo jeho účinnosti v daném modelu ošetření), které je aplikací odlišnou od registrovaného použití přípravku, - všichni pracovníci přicházející do styku s GM kukuřicí budou každoročně školeni odborným poradcem o pravidlech zacházení s geneticky modifikovanými organismy, - podmínkou uvedenou v rozhodnutí MŽP čj. 80723/ENV/GMO/06 z 23. února 2007 bylo, aby se žadatel vyjádřil k citlivosti plevelů (vzniku rezistence) po aplikaci přípravků na bázi účinné látky glyfosátu. Součástí závěrečné zprávy podle 19 písm. d) zákona bude vyjádření k citlivosti plevelů (vzniku rezistence) po aplikaci přípravků na bázi glyfosátu. Již v průběhu pokusu je třeba sledovat, zda se na pokusných pozemcích nevyskytuje nějaký resistentní plevel. Vyloučí se tak možnost, že později zjištěný výskyt resistentního plevele bude připsán na úkor probíhajícího experimentu. Vzhledem k tomu, že v odborné literatuře je upozorňováno na to, že řada rostlin (včetně plevelných) vykazuje stejný typ rezistence ke glyfosátu (necitlivost enzymu EPSPS k herbicidu), bude třeba v místě pokusů věnovat zastoupení plevelných druhů zvýšenou pozornost, - velkoparcelní pokus v porostu GM kukuřice bude založen v podmínkách přirozeného zaplevelení. V případě neúčinnosti herbicidního ošetření na vybrané druhy plevelů budou přežívající rostliny identifikovány a bude stanovena jejich biomasa, pokryvnost a případná produkce semen. V případě podezření na rezistenci budou provedeny vhodné laboratorní testy. Katedra agroekologie a biometeorologie se zabývá problematikou rezistence k herbicidům včetně glyfosátu a je vybavena pro její případnou detekci i na molekulární úrovni. V případě potřeby mohou být vzorky analyzovány v akreditované laboratoři Výzkumného ústavu rostlinné výroby, v.v.i., Praha Ruzyně, - žadatel musí v souladu s 19 písm. c) zákona každoročně předat ministerstvu v listinné a elektronické podobě vždy k 15. únoru kalendářního roku údaje o množství GM kukuřice a o způsobu nakládání za uplynulý kalendářní rok a v souladu s 19 písm. d) zákona zaslat do 60 dnů od ukončení nakládání s geneticky modifikovanými organismy závěrečnou zprávu o průběhu, důsledcích této činnosti, zejména s ohledem na rizika ohrožení zdraví a životního prostředí. Závěrečná zpráva bude dodána též v anglickém jazyce podle přílohy k rozhodnutí Komise 2003/701/EC. Další podmínky nakládání stanovené podle 5 odst. 10 zákona - V každé fázi pokusů bude dodržována minimální izolační vzdálenost pěstování GM kukuřice od komerčně pěstované nemodifikované kukuřice 200 m, společně s obsevem konvenční kukuřice, tj. alespoň 8 řadami konvenční vzrůstově vyšší kukuřice, o šířce rozteče mezi dvěma řádky 75 až 70 cm, - minimální izolační vzdálenost pěstování GM kukuřice od nemodifikované kukuřice pěstované v režimu ekologického zemědělství bude 600 m, 5

- plocha pokusného uvedení do životního prostředí bude přibližně 50 000 m 2, z toho GM rostliny budou pěstovány na ploše přibližně 30 000 m 2, - velikost jedné parcely bude 600 m 2, každá varianta bude založena ve 3 opakováních, mezi opakováními budou manipulační uličky s možností pohybu mechanizace, - přibližné množství GM kukuřice, které má být uváděno do životního prostředí, bude 300 000 rostlin, - s rostlinným materiálem konvenční kukuřice z obsevu bude nakládáno jako s geneticky modifikovanou kukuřicí, - obsev bude zlikvidován v rámci sklizně kukuřice, zrno a zbytky rostlin budou rozdrceny a zaorány na místě realizace pokusu, tj. na pokusné ploše, - bude prováděno důkladné čištění všech zemědělských strojů pracujících na daném pozemku (především secí a sklizňové stroje), aby se zabránilo nekontrolovanému šíření osiva či semen GM kukuřice. Žádný zemědělský stroj neopustí pozemek dříve, než bude provedena kontrola odstranění všech semen a posklizňových zbytků. Po ukončení pracovní činnosti každý pracovník provede čištění svého pracovního oděvu či ochranných prostředků tak aby se zabránilo šíření GM kukuřice, - žadatel musí na požádání Ministerstva životního prostředí, popřípadě laboratoře podle 28 odst. 1 písm. f) zákona, kdykoliv v průběhu nakládání poskytnout vzorky testovaných kukuřic nebo jejich genetického materiálu, - každý rok minimálně 30 dnů před setím poskytne žadatel Ministerstvu životního prostředí aktuální seznam testovaných hybridů (linií) a informace o uvádění do životního prostředí na pozemcích (včetně přiložených map), u kterých došlo ke změně oproti údajům uvedeným v žádosti (bod 7. a násl., část B přílohy č. 2 k vyhlášce č. 209/2004 Sb., o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty), - žadatel musí v souladu s 19 písm. h) zákona poskytnout správním orgánům (Ministerstvo životního prostředí, ČIŽP, ÚKZÚZ) podle 28 a 31 až 33 součinnost při kontrole pozemků, prostorů a zařízení určených k nakládání s geneticky modifikovanými organismy nebo pozemků, prostorů a zařízení, v nichž k tomuto nakládání dochází nebo může docházet, včetně poskytnutí písemností a kdykoliv v průběhu nakládání strpění bezúplatného odebírání vzorků výše uvedených geneticky modifikovaných organismů nebo jejich genetického materiálu pro kontrolní účely. Účel nakládání Účelem uvádění NK603 do životního prostředí na lokalitě Opolany je uskutečnění polních pokusů realizovaných doposud v rámci povolení 4675/ENV/07 jako součást projektu NAZV číslo QH 91093 s názvem: Zavádění geneticky modifikovaných hybridů kukuřice s rezistencí ke hmyzím škůdcům a tolerancí k neselektivním herbicidům v ČR s ohledem na biotické složky agroekosystému. Cílem pokusných aktivit je vyhodnocení účinnosti ochrany proti plevelům v glyfosát tolerantní kukuřici ve srovnání se standardními způsoby herbicidního ošetření, v různých systémech zpracování půdy a hodnocení vlivu herbicidní ochrany a zpracování půdy na asociované organismy - členovce. Tyto aktivity jsou naplánovány pro období r. 2010 a 2011. Plánují se rovněž ukázky polního pokusu odborné veřejnosti. 6

Další požadavky na označení Pro nakládání s GMO platí obecné podmínky označování geneticky modifikovaného organismu, které je dáno zákonem. Na veškerých obalech s materiálem GM kukuřice, včetně přepravních, bude navíc uvedeno označení Není určeno k pěstování ani ke konzumaci či zkrmení a Zákaz předávání dalším osobám. Jednoznačný identifikační kód pro kukuřici NK603 a geneticky modifikované materiály pocházející od NK603 je MON-ØØ6Ø3-6. Místo uvádění do životního prostředí Lokalita Opolany je používána coby širší, zastřešující název projektu vzhledem k tomu, že pokusy jsou na základě dohody umístěny na pozemcích, obhospodařovaných zemědělským podnikem Farma Opolany. Kraj: Středočeský, obec Odřepsy, název katastrálního území: Odřepsy (okres Nymburk), parcelní číslo 509, půdní blok podle LPIS: 6202/2, číslo čtverce 680-1040. Pro každý další rok bude vytvořena kopie katastrální mapy, do které bude zakresleno umístění parcely s GMO. Požadavky na monitoring a podávání zpráv o jeho výsledcích Environmentální rizika kukuřice NK603 jsou vyhodnocena jako zanedbatelná, proto by strategie pro management rizika mohla být stejná jako pro kukuřici konvenční. Nicméně vzhledem k plánovaným agronomickým hodnocením a pozorováním pokusných parcel, budou pokusy kontrolovány pravidelně v celém průběhu uvádění GM kukuřice do životního prostředí i z pohledu potenciálního výskytu přímých nebo nepřímých negativních účinků na životní prostředí. V případě projevu jakýchkoliv nežádoucích účinků vyplývajících z uvádění NK603 do životního prostředí, budou tyto okamžitě nahlášeny ministerstvu a příslušným úřadům. Bude rovněž monitorována úroveň citlivosti plevelů (rezistence) vůči účinné látce glyfosátu, s cílem navrhnout antirezistentní strategii pro zamezení nebo oddálení vzniku rezistence u plevelů. Kontroly budou prováděny pravidelně v období realizace pokusů vždy v rámci plánovaného agronomického hodnocení zástupcem firmy MONSANTO ČR s.r.o., a odborným poradcem ČZU nejméně jednou za 4 týdny, a pak po sklizni odborným poradcem, dalšími proškolenými pracovníky a zástupcem firmy MONSANTO ČR s.r.o., jednou za 8 týdnů. O porostu vede pracoviště samostatný polní deník, kde jsou zaznamenávány všechny potřebné údaje a vstupy do porostu. Následující rok po pěstování GM kukuřice bude na pokusné ploše pěstována jiná plodina než kukuřice. Monitorování výskytu výdrolu kukuřice po ukončení pokusů bude zaměřeno na vlastní pokusnou plochu, včetně jejích okrajů, i na okraje souvisejících pozemků, a bude probíhat v celém vegetačním období následujícího roku. Veškeré vzešlé rostliny kukuřice z výdrolu budou zaprotokolovány, vytrhány a ponechány k rozkladu na pokusné ploše, případně zničeny herbicidy s graminicidním účinkem. Odborným garantem a koordinátorem monitoringu bude firma Monsanto, která bude mít odborný dozor nad realizací monitoringu výskytu výdrolu v následujícím roce. Po ukončení monitoringu bude Ministerstvu životního 7

prostředí předána písemná zpráva o jeho průběhu a výsledcích, v souladu se zákonem a podle rozhodnutí EK 2003/701/EC. Doba platnosti povolení Uvádění kukuřice NK603 do životního prostředí na lokalitě Opolany je plánováno na období let 2010 2011. O d ů v o d n ě n í Dne 15. ledna 2010 byla doručena na MŽP žádost České zemědělské univerzity v Praze, se sídlem Kamýcká 129, 165 21 Praha 6 Suchdol, (dále jen žadatel ), o rozšíření uděleného povolení č.j. 4675/ENV/07, vydaného MŽP dne 30. dubna 2007, k uvádění kukuřice NK603 a NK603 x MON 810 do životního prostředí za účelem realizace polních pokusů, o lokalitu Opolany. Tato žádost byla evidována pod č.j. MŽP 3978/ENV/10. Ministerstvo životního prostředí posoudilo výše uvedenou žádost a dne 21. ledna 2010 ji podle 5 odst. 4 zákona zaslalo k vyjádření Ministerstvu zemědělství, Ministerstvu zdravotnictví, Středočeskému kraji a na vědomí obecnímu úřadu Odřepsy. Současně MŽP podle 10 zákona zveřejnilo shrnutí obsahu žádosti a informaci o zahájení řízení. Žádost v elektronické podobě byla též zaslána k posouzení České komisi pro nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty (ČK GMO) a určeným odborným posuzovatelům. MŽP neobdrželo žádné vyjádření veřejnosti ve smyslu 5 odst. 6 zákona ani vyjádření kraje. Ministerstvo zemědělství se vyjádřilo podáním doručeným MŽP dne 22. února 2010, ve kterém sděluje, že v bodě 4.2.4. části C žádosti je třeba doplnit také číslo čtverce (v tomto případě 680-1040), ke kterému přísluší uvedený půdní blok, tak, aby byl pozemek podle evidence využití zemědělské půdy jednoznačně identifikovatelný. Dále, vzhledem k tomu, že polní pokus má být realizován na pozemcích Farmy Opolany, a.s., doporučuje MZe podmínit jeho realizaci souhlasem tohoto podniku. Ministerstvo zdravotnictví podáním doručeným MŽP dne 9. února 2010 sdělilo, že k žádosti nemá připomínky Dne 19. února 2010 vydala k žádosti své stanovisko ČK GMO, ve kterém upozornila, že je nutné: - věnovat pozornost otázce možného vzniku rezistence plevelů, - upřesnit použité přípravky pro herbicidní ošetření a jejich dávkování, v případě neregistrovaných přípravků je třeba dodržet požadavky uvedené pod bodem j) 16 vyhlášky č. 329/2004 Sb., ve znění vyhl. č. 371/2006 Sb., - při použití neregistrovaného přípravku nebo aplikace odlišné od registrovaného použití přípravků, nahlásit provádění pokusů podle zákona 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči, v platném znění, - rozšířit počet výstražných cedulí na označení pokusné plochy, 8

- upřesnit způsob rozlišení konvenční a GM kukuřice a určit, který subjekt bude provádět molekulární průkaz přítomnosti transgenu, - doplnit formulace: 1/ žadatel poskytne každoročně ministerstvu seznam konkrétních hybridů, jež budou využity v pokusech, a plánky s popisem umístění pokusných ploch, a to vždy nejméně měsíc před uskutečněním výsevu, 2/ žadatel odpovídajícím způsobem zabezpečí přepravu osiva a sklizeného zrna a vzorků (tj. ve dvojitých uzavíratelných obalech, z nichž jeden musí být dostatečně pevný), 3/ žadatel zabezpečí provádění monitoringu pokusných ploch a jejich okolí, a to minimálně v období jednoho roku po ukončení nakládání, 4/ neregistrované přípravky na ochranu rostlin plánované pro testování nemohou být aplikovány v pokusech do doby, než bude vydán souhlas SRS. Pro zásady hygieny a bezpečnosti práce v souladu s ustanovením zvláštních právních předpisů je vhodné kromě uvedených opatření počítat i s bezpečnostními opatřeními vyplývajícími z aplikací pesticidů v rámci pokusné sezóny. Připomínky k havarijnímu plánu: - havarijní plán postrádá předepsané označení bodů, - mělo by být jasně vyznačeno, kde bude GM osivo přechodně uloženo, kde se nachází vstup do objektu a kde jsou hlavní uzávěry médií pro případ požáru, stejně tak i kde jsou uloženy prostředky pro případ havárie, - místo uložení prostředků pro případ havárie by mělo byt současně uvedeno i v bodě,,popis a nákres uložení asanačních prostředků použitelných k likvidaci geneticky modifikovaných organismů a dekontaminaci zasaženého prostoru. Na základě výzvy MŽP žadatel žádost podle těchto připomínek upravil podáním doručeným MŽP dne 8. března 2010. Komise konstatovala, že připomínky a doporučení odborných posuzovatelů na doplnění několika dalších údajů byly akceptovány. Zákonem požadované vzorky byly řádně předány zástupci společnosti MONSANTO ČR s.r.o., která je zadavatelem těchto testací, akreditované laboratoři při podání související žádosti č.j. 80723/ENV/06. Dne 22. prosince 2006 doručila společnost MONSANTO ČR s.r.o., na MŽP kopii předávacího protokolu vzorků kukuřice NK603 MVDr. Vladimírovi Ostrému, SZÚ Praha, Centrum hygieny potravinových řetězců, Palackého 1 3, 612 42 Brno, jako doklad o splnění povinnosti podle 18 odst. 2 zákona. S ohledem na skutečnost, že vzorky jsou v uvedené laboratoři nadále uchovávány, a vzhledem ke stanovení povinnosti dodat kdykoliv vzorky materiálu z prováděných polních pokusů (viz výše Další podmínky nakládání), nepožadovalo MŽP v době podání žádosti č.j. 3978/ENV/10 od žadatele dodání dalších kontrolních vzorků. MŽP dne 18. března 2010 zaslalo v souladu se zákonem č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, žadateli výzvu k zaplacení správního poplatku za vydání povolení pro uvádění GMO do životního prostředí v České republice. Dne 29. března 2010 žadatel požadovanou částku zaplatil a zaslal MŽP informaci a potvrzení o zaplacení správního poplatku. Vzhledem k tomu, že žádost o rozšíření uvádění geneticky modifikované kukuřice do životního prostředí po všech úpravách a doplnění vyhovuje ustanovením zákona a jeho prováděcích předpisů a nakládání v režimu uvádění GMO do životního prostředí za daných podmínek nepředstavuje zvýšené riziko pro zdraví člověka a zvířat, životní prostředí 9

a biologickou rozmanitost, a dále s přihlédnutím ke kladným stanoviskům MZe, MZ a ČK GMO, povolením vydaným v rámci Evropské unie, stanoviskům EFSA a dalším výše uvedeným skutečnostem, vydává MŽP žadateli povolení k rozšíření uvádění Roundup Ready kukuřice 2 (NK603) do životního prostředí o lokalitu Opolany. P o u č e n í Proti tomuto rozhodnutí je možno podle 152 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, podat do 15 dní od jeho oznámení rozklad, o němž rozhodne ministr životního prostředí, a to podáním adresovaným Ministerstvu životního prostředí, Vršovická 65, 100 10 Praha 10. Ing. Pavel Forint ředitel odboru OTISK ÚŘEDNÍHO RAZÍTKA Č. 19 Toto rozhodnutí obdrží: A. Účastník řízení do vlastních rukou: Česká zemědělská univerzita v Praze, Kamýcká 129, 165 21 Praha 6 - Suchdol B. Na vědomí: 1. Ministerstvo zdravotnictví 2. Ministerstvo zemědělství 3. Středočeský kraje 4. obecní úřad Odřepsy 10