Návod k použití Typ 8816 Intraoperační snímač ve tvaru T Česky BB1779-B Červen 2012 Pouze pro profesionální uživatele
BK MEDICAL Mileparken 34 2730 Herlev Dánsko Tel.: +45 4452 8100 / Fax: +45 4452 8199 www.bkmed.com E-mail: info@bkmed.dk Pokud máte komentáře k uživatelské dokumentaci, napište nám prosím na výše uvedenou e-mailovou adresu. Rádi vyslechneme vaše názory. Spokojenost zákazníků společnosti BK Medical Informace od našich zákazníků nám pomáhají zlepšovat naše produkty a služby. V rámci našeho programu zabývajícího se spokojeností zákazníků se několik měsíců po dodání objednaného zboží obracíme na některé z našich zákazníků. Doufáme, že jestliže od nás obdržíte e-mail s prosbou o vaši reakci, budete ochotni zodpovědět několik dotazů týkajících se vašich zkušeností s nákupem a používáním našich produktů. Vaše názory jsou pro nás důležité. Samozřejmě nás vždy můžete kontaktovat prostřednictvím zástupce společnosti BK Medical nebo přímo. 2012 BK Medical Informace v tomto dokumentu mohou podléhat změnám bez předchozího upozornění.
Obsah Úvod........................................................... 5 Snímací rovina................................................ 5 Všeobecné informace.............................................. 5 Péče o snímač................................................. 6 Čištění a dezinfekce................................................ 6 Zahájení snímání.................................................. 7 Připojení snímače.............................................. 7 Změna frekvence.............................................. 7 Použití návleku snímače......................................... 7 Změna orientace............................................... 8 Držení snímače pro intraoperační snímání.............................. 8 Likvidace snímače................................................. 8 English source version BB1714-C 3
4
Úvod Toto je návod k použití pro Intraoperační snímač ve tvaru T typu 8816; musí být použit společně s příručkou Péče o snímač, čištění a bezpečnost, která obsahuje důležité bezpečnostní informace. 8816 je intraoperační snímač vhodný pro ultrazvukově řízené intervenční zákroky. Nepoužívejte snímač v aplikacích, ve kterých by mohl přijít do přímého vodivého kontaktu se srdcem pacienta. VLOŽTE OBRAZ Obr. 1. Intraoperační snímač ve tvaru T typu 8816. Snímací rovina VLOŽTE OBRAZ SNÍMACÍ ROVINY 41 Obr. 2. Snímací rovina u snímače typu 8816. Všeobecné informace Technické údaje o tomto snímači jsou uvedeny v technickém datovém listu, který je přiložen k tomuto návodu k použití. Návod k použití typu 8816 (BB1779-B) 5
Údaje o akustickém výstupu a údaje o EMC (elektromagnetické kompatibilitě) pro tento snímač jsou uloženy na disku CD-ROM s technickými údaji, který je přiložen k tomuto návodu k použití. Úplné vysvětlení údajů o akustickém výstupu je uvedeno v návodu k použití přístroje. Pokud přístroj přestane fungovat, pokud je obraz výrazně rozostřen či zhoršen nebo pokud máte podezření, že přístroj nefunguje správně: Odstraňte veškeré snímače, které jsou v kontaktu s pacientem. Vypněte přístroj. Odpojte přístroj ze zásuvky a zajistěte, aby jej nebylo možné až do kontroly použít. Neodnímejte kryt přístroje. Obraťte se na zástupce společnosti B-K Medical nebo na nemocničního technika. Úroveň expozice (úroveň akustického výstupu a doba expozice) musí být vždy co nejnižší. Péče o snímač Čištění a dezinfekce Při používání nebo přípravě snímače k opětovnému použití může dojít k poškození snímače. Proto vždy před použitím zkontrolujte, zda se na jeho povrchu nenacházejí praskliny nebo nepravidelnosti. Je nutné jej také jednou měsíčně zkontrolovat postupem popsaným v příručce Péče, čištění a bezpečnost. Pro zajištění nejlepších výsledků při použití přístrojů společnosti BK Medical je důležité přesně dodržovat postup čištění. Podrobné informace o postupech čištění a dezinfekce naleznete v příručce Péče, čištění a bezpečnost, která je přiložena k tomuto návodu k použití. Seznam dezinfekčních prostředků a dezinfekčních metod, které lze pro snímač použít, je uveden v technickém datovém listu. K dispozici je sterilní návlek. Další podrobnosti naleznete v technickém datovém listu. Uživatelé tohoto přístroje jsou povinni zajistit a odpovědni za zajištění nejvyššího stupně ochrany před infekcí u pacientů, spolupracovníků a samotných uživatelů. Aby se předešlo přenosu infekce, dodržujte všechny předpisy pro kontrolu infekce stanovené na vašem pracovišti, oddělení nebo ve vaší nemocnici a týkající se jak osob, tak přístrojů. Upozornění: Všechny zástrčky a zásuvky musí být vždy absolutně suché. 6 Červen 2012 Návod k použití typu 8816 (BB1779-B)
Zahájení snímání Veškerá zařízení je nutné před použitím vyčistit a vydezinfikovat. Připojení snímače Všechny zástrčky a zásuvky musí být vždy absolutně suché. Snímač se připojí k přístroji přes zásuvku pro snímač, která se nachází na přístroji. Před připojením musí být zajišťovací páčka zástrčky snímače ve vodorovné poloze. Srovnejte zástrčku se zásuvkou přístroje a pevně ji zasuňte. Otočením zajišťovací páčky po směru hodinových ručiček zajistěte zástrčku. Po připojení odpovídá snímač požadavkům normy EN60601-1 (IEC 60601-1) pro zařízení typu BF. Změna frekvence Funkce multifrekvenčního zobrazení (MFI) vám umožňuje zvolit frekvenci snímání. Pokyny naleznete v návodu k použití příslušného přístroje. Aktuální vybraná frekvence se zobrazí v horní části monitoru. Použití návleku snímače Snímač překryjte návlekem snímače nebo běžným kondomem. Seznam dostupných návleků snímače naleznete v technickém datovém listu. Poznámka: Při intraoperačním použití se doporučují sterilní jednorázové ochranné návleky. V rámci Spojených států amerických se doporučuje používat jen ochranné návleky na sondy, jejichž prodej je schválen. V rámci Kanady používejte pouze schválené ochranné návleky sondy. Protože v souvislosti se zdravotnickými prostředky obsahujícími latex (přírodní pryž) byly hlášeny vážné alergické reakce, americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) doporučuje zdravotnickým pracovníkům, aby předem identifikovali pacienty citlivé na latex a byli připraveni případnou alergickou reakci okamžitě léčit. Poznámka: Při intraoperačním použití Na kontaktní plochu snímače naneste sterilní ultrazvukový gel nebo naplňte návlek 1 až 2 ml sterilní vody. Tím zabráníte zobrazení artefaktů způsobených vzduchovými bublinkami, což zlepší obraz. Natáhněte přes snímač návlek snímače. Návod k použití typu 8816 (BB1779-B) 7
Používejte pouze činidla či gely, které jsou rozpustné ve vodě. Prostředky na bázi ropy či minerálních olejů mohou poškodit materiály návleku. Změna orientace Pokyny pro změnu orientace obrazu na monitoru naleznete v návodu k použití příslušného přístroje. Držení snímače pro intraoperační snímání Držte snímač mezi dvěma prsty a palcem (viz Obr. 3) nebo v jiné pohodlné poloze a pohybujte s ním plynule nad povrchem orgánu tak, aby byl obraz co nejlepší. Obr. 3. Držení snímače typu 8816 při snímání. Likvidace snímače Po skončení životnosti snímače je při jeho likvidaci nutno dodržovat příslušné národní předpisy, které se vztahují na příslušné materiály. V rámci Evropské unie je třeba při likvidaci snímače odeslat snímač do vhodného zařízení pro obnovu a recyklaci. Podrobné informace naleznete v odpovídajícím návodu k použití k přístroji. Při likvidaci kontaminovaného odpadu (například návleků snímačů nebo vodičů jehel) dodržujte zásady, které jsou stanoveny pro vaši ordinaci, oddělení či nemocnici. 8 Červen 2012 Návod k použití typu 8816 (BB1779-B)