Návod k použití Fotonová terapie Modré světlo SD-956B



Podobné dokumenty
Návod k použití Fotonová terapie Červené světlo SD-956R

Návod k použití Fotonová terapie Infračervené světlo SD-956IR

Návod k použití Profesionální lymfodrenážní masáž AIROBIX MK-203

Masážní přístroj krku a ramen JKW-821. Návod k použití

Návod k použití PODLAHOVÝ VYSAVAČ R-134

Vyhřívaná bunda Návod k použití

Návod k použití Zdravotní antidekubitní matrace SB-100

Masážní přístroj pro uvolnění svalstva kolem očí isee371

Návod k použití Iontový nástroj krásy

Návod k použití Masážní hřeben NY-E039

Vyhřívané rukavice GH75 -návod k obsluze

Antidekubitní matrace DN 500

Pečovatel o pleť s funkcí EMS ES 350. Návod k obsluze

Návod k použití Pečovatel o pleť NY-E037

Návod k použití PODLAHOVÝ VYSAVAČ R-112

NÁVOD K OBSLUZE MONTÁŽNÍ A PROVOZNÍ PŘEDPISY. ponorných čerpadel řady

Důležité Přečtěte tuto uživatelskou příručku dříve, než budete používat a uschovejte jej pro budoucí použití.

ict INJECTION aplikátor anestezie Návod k použití

Výrobce: Distributor:

Návod k použití Iontový nástroj krásy NY-E022

R-760. Návod k použití VARNÁ KONVICE S NASTAVITELNOU TEPLOTOU. česky. Varná konvice s nastavitelnou teplotou R-760

NÁVOD K OBSLUZE. Invertorové klimatizační jednotky FXNQ20A2VEB FXNQ25A2VEB FXNQ32A2VEB FXNQ40A2VEB FXNQ50A2VEB FXNQ63A2VEB

KAVITAČNÍ PŘÍSTROJ PH-1 intenzivní fotonová sprcha

Příbalová informace: informace pro uživatele. Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulinatis

Návod k použití PODLAHOVÝ VYSAVAČ R-115

Návod k použití PODLAHOVÝ VYSAVAČ R-189

Indukční varná deska. Návod k obsluze HPI 430 BLA

SOLID CERAMIC HAIR STYLER

NÁSTĚNNÉ KERAMICKÉ TOPIDLO

RADIÁTOR MICA R-065. Návod k použití. česky. Radiátor Mica R-065

Shiatsu masážní podložka s vyhříváním WP-C802H - Návod k použití

HK 72 Akku. z Mobilní vyhřívaný pás Návod k použití. Beurer GmbH Söflinger Str. 218 D Ulm, Germany

Benzínový křovinořez NÁVOD K OBSLUZE

Mini odvlhčovač SCF 5800 Uživatelský manuál

Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel. (clindamycinum + benzoylis peroxidum)

Vibrační masážní přístroj zad BKP-112. S ohřevem. Návod k použití

Calypso, Calypso-to-go

Uživatelská příručka modulu rozhraní vozidla (VIM)

PROFESIONÁLNÍ UV NEHTOVÉ STUDIO NÁVOD K POUŽITÍ

Sombra vestavný modul. Návod k obsluze

Příbalová informace: informace pro pacienta. Dermovate 0,5 mg/g krém. Clobetasoli propionas

sp.zn.sukls198503/2015

Návod k použití Sauna šortky TL-2005G-H

Masážní přístroj chodidel Jett 350 C

ego-t Návod k použití

ELEKTRICKÝ KONVEKTOROVÝ OHŘÍVAČ

IBC 10HQ Relaxační podložka s infračerveným světlem NÁVOD K OBSLUZE:

NÁVOD K POUŽITÍ NABÍJEČKY ACCUMATE

DOLPHIN GALAXY. - instalační a uživatelský návod na použití, záruční list verze MTF_2

Návod k obsluze ventilátoru VC 40 S

Elektrický pulzní masážní přístroj

MG 170 z Masážní podložka Návod k použití

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

FIG. C 07 05

Náhradní testovací pásky do přístroje na měření cholesterolu. Bene Check Plus - Návod k použití

UFLEX SM 920. Návod k použití. Úvod. Obsah. Před prvním použitím si prosím pečlivě přečtěte tento návod k použití. UFLEX SM 920 návod k použití

Sluchátkový přijímač. Vysílací základna

Vždy kontrolujte, zda napájecí soustava odpovídá napětí uvedenému na typovém štítku.

Masážní křeslo SL-B06 a SL-B06-1 Návod k použití

Vaše uživatelský manuál PANASONIC ESWH90

English... 5 Čeština Slovenčina Magyarul Polski Русский... 85

UB 83 / UB 86 XXL. z Vyhřívaná podložka do postele. Návod k použití

MG 148. z Masážní pás pro shiatsu masáž Návod k použití

Řetězová pila NÁVOD K OBSLUZE

Návod k použití R-237

Návod k použití obsahuje 9 kapitol, kdy každá se věnuje specifickému tématu. Dodatky na závěr návodu k použití jsou doplněním těchto kapitol.

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls105653/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE

Profesionální 5-stupňová autonabíječka BENTON BX-3 - Návod k použití

ego-c Návod k použití

TDS 10 M NÁVOD K OBSLUZE KERAMICKÝ TOPNÝ PŘÍSTROJ TRT-BA-TDS10M-TC-001-CS

Infrazářič Návod k použití

Uživatelský manuál První vydání Copyright by Prokit's Industries Co., Ltd. Vrtací bruska PT-5501

ELEKTRICKÉ VARNÉ DESKY PŘÍRUČKA PRO INSTALACI, OBSLUHU A ÚDRŽBU

KERAMICKÉ TOPIDLO INSTRUKCE K PROVOZU

Generátor kyslíku JETT 5AN

Příbalová informace: informace pro pacienta. ISOTREXIN gel. Erythromycinum/isotretinoinum

NÁVOD K OBSLUZE. Obj. č.:

Příbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum

Kyslíková mezoterapie M307+


PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Profesionální radiofrekvenční přístroj RF JETT 2

TDS 75 / TDS 100 / TDS 120

NÁVOD K OBSLUZE BEZDRÁTOVÁ STEREOFONNÍ SLUCHÁTKA KHF 558

Návod k použití ODŠŤAVŇOVAČ R-422

Příloha III. Tyto změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury.

NÁVOD K POUŽITÍ. Výrobník mlhy NH30

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum

VIBRA BELT GENIUS PROSÍM, PŘEČTĚTE SI PEČLIVĚ TENTO NÁVOD, NEŽ ZAČNETE PŘÍSTROJ POUŽÍVAT. NÁVOD K POUŽITÍ

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SILKIS mast (calcitriolum)

Návod k obsluze PMH-HT2. Elektrické topné těleso

Klokotská 693/ Praha 4 Libuš. Tel: Fax: servis@fontana.cz

Vysavač Návod k obsluze

70/14 (CZ) Bruska excentrická vzduchová 150mm JAS6698 JONNESWAY

Indukční vařič. Návod k použití. model: TF-993.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

FRITOVACÍ HRNEC R-284

Návod k použití Bezdrátový pažní teploměr BTM-D1D

Transkript:

Návod k použití Fotonová terapie Modré světlo SD-956B UPOZORNĚNÍ: ČTĚTE POZORNĚ NÁVOD K OBSLUZE SD-956B Pro léčbu akné a dermatitidy Poslední revize návodu byla provedna dne 23.4.2010

Představení výrobku Projekt osobní péče o pleť Potíže s pletí jsou způsobené mnoha faktory, které mají souhrnné působení. Jsou to například: znečištěné životní prostředí, dieta, dlouhodobé používání kosmetických přípravků, životní styl a zvyšující se stres. Díky kombinaci nejnovějšího výzkumu péče o pleť a moderní technologie, série produktů Photon Beauty se stává bezpečná a efektivní pro všechny druhy pleti. Fotonová terapie modrým světlem využívá unikátní nízko-intenzitní modrou vlnovou délku světla, která aktivuje poryphyriny- milici v boji s bakteriemi. Poryphiryny nastartují chemickou reakci, jejímž výsledným produktem je peroxid, který ničí bakterie způsobující akné. Přístroj pro čištění pleti Photon Beauty SD 956B rovněž posiluje obnovu kolagenových vláken. Studie ukazují, že modré světlo určitých vlnových délek v kombinaci s čistícím a protizánětlivým účinkem, které využívá přístroj Photon Beauty, je účinný pro čištění pleti od akné. Co je akné? Akné je jedna z nejčastějších vad pleti. Více než 17 milionů lidí každoročně trpí touto chorobou. A to je právě to: akné je choroba. Zapomeňte na všechny ty dobromyslné rady od vašich přátel a příbuzných. Přílišná konzumace čokolády nebo špatná hygiena nezpůsobují ty potíže a nezpůsobuje je ani mastná pleť. Akné je zdravotní diagnóza a stejně jako na ostatní diagnózy i na tuto existuje odpovídající léčba. Akné není něco, s čím se musíte naučit žít. Vhodnými prostředky, pleťovými toniky počínaje a léky na předpis konče, lze mastnou pleť čistit, odstranit akné a předcházet vzniku jizvám. Akné je považováno za problém adolescentů, nakonec, určitým stupněm zhoršeného stavu pleti trpí většina teenagerů. Obvykle akné ustupuje mezi dvacátým a třicátý rokem života, ale není tomu tak vždy. Akné obtěžuje i dospělé lidi celý jejich život, dokud se nerozhodnou vyhledat léčbu. Odpovídající léčba je obzvlášť nutná právě u dospělých, protože hrozí větší nebezpečí vzniku trvalého poškození pleti jizev, než je tomu u dospívajících a mladých lidí. A není to tím, co jíte, mnoho dětí se narodí s tzv. dětským akné. To je způsobeno hormony, které se do těla dítěte dostaly skrze placentu matky, ještě než se dítě narodilo. Nakonec, není to nic závažného a obvykle tyto potíže rychle ustanou. Dětské akné se může projevit mezi třetím a šestým měsícem a obvykle mizí kolem tří let věku. Větší náchylnost k těmto potížím mají chlapci než dívky. Dětské akné zpravidla nezanechává žádné následky v podobě jizev, ale těžké případy mohou vyžadovat ošetření a potom je také větší šance na výskyt těžší formy akné v období puberty. 2

Ucpané póry, mazové žlázy a pupínky Lidé jsou savci a pokožka savců je pokryta srstí. Většiny si ani nevšimneme, ale je tam. Součástí vlasových folikul (lůžek) je také mazová žláza. Někdy se stane, že odumřelé kožní buňky tuto žlázu zablokují a vznikají tak ucpané póry. Žláza stále produkuje maz, ale ten se nemá kam uniknout. Maz je infikován bakteriemi, zanítí se a žláza napuchne. A najednou se objeví pupínky. Kvůli vnitřnímu tlaku neošetřené pupínky většinou prasknou a směs bakterií, mazu a odumřelých kožních buněk pokryje okolní pleť. Tak vznikají oblasti mastné pleti se spoustou nečistot, které ucpávají další a další póry a celý proces se tak stále opakuje. Příčiny akné Stres a akné Špatná hygiena nebo stravovací návyky nezpůsobují akné, nehledě na to, jaký názor na tuto problematiku je zrovna populární. Výzkumy ukazují, že na vině jsou hormony. Mužský hormon androgen se nachází jak v mužském, tak v ženském těle a to hlavně v období puberty. Androgen je schopen zvětšit mazové žlázy a to vede k tomu, že je pleť mastnější. Jednou z příčin vzniku akné je také dědičnost. Pokud rodič měl v době dospívání akné, je velmi pravděpodobné, že jeho děti budou mít akné též. A čím byly projevy u rodiče vážnější, tím pravděpodobněji bude potomek také trpět nějakou vážnější formou akné Jestli ve vzniku akné hraje roli také stres je téma na delší debatu. Psychický stres je provázán s problémy s pletí, ale tento vztah není jasný. Někteří lékaři mají dokonce za to, že akné způsobují více léky proti stresu, než stres samotný. Kdo je ohrožen nejvíce? Dospívající tvoří největší rizikovou skupinu: 90% dospívajících má s akné problémy a 40% z nich se podrobuje nějaké formě léčby. Rizikovou skupinou jsou také dospělé ženy, potíže s akné má až 50% z nich. U těhotných žen se může náhle akné objevit, nebo se v tomto období může stávající stav zhoršit. Na druhou stranu, stává se také, že akné u těhotných žen naopak zmizí. Dospívajícím dívkám i dospělým ženám se také často zhoršuje stav pleti dva až sedm dní před menstruací. Pupínky se rovněž objevují, když ženy začnou nebo přestanou brát hormonální antikoncepci (souvisí se změnou hladiny hormonů v těle). Také užívání některých léků a přípravků způsobuje propuknutí akné např. androgenová terapie, barbituráty, testosteron a lithium mají mezi vedlejšími účinky také akné. Uživatelé zakázaných anabolik si mohou způsobit velmi vážné kožní problémy. Normální folikul vypadá takto: 3

Z důvodů, které nejsou úplně známé, se folikuly, často nazývané také póry, někdy ucpou. Maz, který se normálně dostává na povrch, je zadržován v pórech a bakterie se začínají množit. Tak vznikají mikrokamedony a z nich později větší pupínky nazývané kamedony. Mikrokamedony přecházejí v pleťové skvrny kamedony Co je Fotonová terapie - modré světlo? Studie ukazují, že modré světlo určitých vlnových délek působí proti akné kombinací antibakteriálního a protizánětlivého účinku, a že léčba akné modrým světlem je bezpečná a efektivní. Jak bylo publikováno v British Journal of Dermatology, fototerapie s modrým světlem byla studována na léčbě mírných a středních forem akné. Po 12 týdnech každodenního15-ti minutového ozařování přenosným světelným zdrojem bylo pozorováno 76% zlepšení zanícených oblastí. Výzkumní pracovníci a pacienti dávali přednost modrému světlu, protože s ním zaznamenali zlepšení nebo vymizení akné, než v kterékoliv z ostatních zkoumaných skupin. Výzkumníci došli k závěru, že modré světlo působí na kožní problémy pozitivně kombinací protizánětlivého účinku a bezpečné a efektivní léčby akné. Na základě této studie využívá přístroj Photon Beauty právě ty samé barvy a vlnové délky. Bezpečnostní informace 1. Abyste se vyhnuli úderu elektrickým proudem a možného zničení přístroje, nepoužívejte Photon Beauty v blízkosti zdroje vody, u bazénu, ve vaně, u umyvadla plného vody apod. Nepoužívejte také v příliš vlhkém prostředí, jako je např. sauna apod. 2. Nepoužívejte Photon Beauty na vlhké části na těle. Používání na vlhkých částech těla může způsobit vážné popáleniny. 3. Děti a mentálně postižení nesmí přístroj používat bez vhodného dozoru 4. Teplota přístroje je dostatečně vysoká na to, aby mohla při nesprávném použití způsobit popáleniny. Nepoužívejte na zanícené, zarudlé nebo na poraněné kůži. Nepoužívejte na invalidních osobách, osobách, které spí nebo jsou v bezvědomí. 4

5. Nedržte ani netlačte přístrojem na části těla, kde zahřívání a tlak začíná být bolestivý. 6. Používejte přístroj Photon Beauty PŘED aplikací krému a určitých kosmetických přípravků. NEPOUŽÍVEJTE na místech, kde již byly tyto kosmetické přípravky aplikovány. Před použitím Photon Beauty pečlivě umyjte a vysušte části na těle, kde byly použity některé kosmetické přípravky. 7. Neaplikujte na ty části těla, které byly nedávno ozařovány či podobně léčeny, popř. na části, které jsou spálené či podrážděné slunečním zářením. 8. Neaplikujte na hlavu, oči či jiné citlivé části těla. Před použitím na křečové žíly se poraďte se svým lékařem či jiným odborníkem. Pokud máte nějaké pochybnosti ohledně vhodnosti použití přístroje na určité obtíže, obraťte se opět na svého lékaře či jiného odborníka. 9. Přestaňte přístroj okamžitě používat, pokud zaznamenáte na kůži změnu barvy v důsledku používání přístroje. 10. Nepoužívejte ve vodě nebo v její blízkosti. 11. Nepoužívejte Photon Beauty na bolavém břichu. Použití na bolavém břichu může způsobit určité komplikace. Pokud bolest přetrvává, kontaktujte vašeho lékaře 12. Nepoužívejte Photon Beauty na oblast očí. Použití na oblast očí může způsobit vážné popáleniny. Nedívejte se do modrého světla vycházející z přístroje. 13. Nepoužívejte na oblasti těla s malou cirkulací krve 14. Absolutní zákaz používáni lidem s kardiostimulátorem a implantáty Popis přístroje Produkt zahrnuje: Přístroj Photon Beauty x 1 AC adaptér x 1 Návod k obsluze x 1 Obal krabice x 1 5

Instrukce k použití 1. Umyjte a utřete si obličej 2. Zapojte jeden konec el. kabelu do spodní části přístroje a druhý konec do zásuvky 230V. 3. Jakmile přístroj zapojíte, zapněte přepínací tlačítko a světelný zdroj začne zářit 4. Přístroj obsahuje zabudovaný automatický vypínač, který přístroj po 10-ti minutách vypne. Vypnutí je signalizováno 2x pípnutím. Chcete-li v užívání pokračovat, znovu přístroj zapněte. 5. Užívejte takto: Jemně držte přístroj Photon Beauty blízko pokožky a masírujte. Na každou oblast cca 10 minut, maximálně však 30 minut na jednom místě. 6

6. Přístroj po použití vždy vypněte a uložte na vhodné místo. Údržba 1. Před čištěním se ujistěte, že napájecí kabel je rozpojený a přepínač je v pozici OFF 2. Čistěte přístroj Photon Beauty suchým hadříkem a nepoužívejte vodu ani žádné čistící přípravky. 3. Pokud přístroj čistíte, nevytahujte světelný filtr, abyste nezpůsobili vnitřní poškození. 4. Vyvarujte se pádu přístroje, velkému tlaku a poškrábání 5. Netahejte za napájecí kabel 6. Nerozebírejte přístroj 7. Po použití skladujte v krabici a v suchu. Technické údaje Napájení přístroje LED Oblast expozice Časovač: Přepínač Hmostnost Rozměry: Síťový adaptér 230V AC / 15V DC 30 modrých LED 3,5cm/1.4 Automatické vypnutí po 10ti minutách ON/OFF 162 g 16 x 3 x 5 cm Otázky a odpovědi Je možnost předcházet akné? Jak se dá léčit? Akné je součástí života pro mnoho dospívajících. Přibližně 90% všech dospívajících a 25% všech dospělých mělo někdy ve svém životě zkušenost s akné. V dospívajícím věku má vypuknutí akné na svědomí přírodní uvolňování hormonu androgenu, které se objeví v průběhu puberty. U dospělých žen je akné často spojeno s měsíčním menstruačním cyklem. V rozporu s populární domněnkou, akné není způsobeno pojídáním čokolády, tučných jídel nebo špatnou hygienou. Co se děje v průběhu léčby? S přístrojem Photon Beauty, typická léčebná kůra zabere přibližně 10-15 minut. Pacienti pohodlně masírují postiženou oblast, přičemž je aplikováno léčebné světlo. Někdy můžete pocítit nepatrné ohřátí. Přístroj Photon Beauty je jednoduchý, dokonce uvolňující, ale mnohem důležitější je, že je bezpečný a bezbolestný. 7

Kolikrát je léčení vyžadováno? Léčení přístrojem Photon Beauty je vyžadováno každý den v průběhu 12 týdnů. Pro dosažení nejlepších výsledků je důležité udržovat také léčebné vybavení doporučené vaším lékařem. Jak je efektivní Photon Beauty? Photon Beauty efektivně čistí 70% - 90% mírně zánětlivého akné v průběhu 12 týdnů. Výsledky jsou úchvatné pokud je srovnáme s tradiční léčbou, jako jsou krémy a antibiotika. Jsou výsledky stálé? Léčba přístrojem Photon Beauty obvykle pomáhá kontrolovat vypuknutí akné na 4 až 8 měsíců, poté může být nezbytná i příležitostná úprava pokožky. Je Photon Beauty bezpečný? Mohou se vyskytnout nějaké vedlejší účinky? Photon Beuaty je jeden z nejbezpečnějších přístrojů pro léčbu akné. Modré světlo pronikne dost hluboko do kůže, aby zasáhlo cíl akné, bez toho, aniž by ovlivnilo okolní kůži. Photon Beauty nemá žádné vedlejší účinky. Kdo může být léčen přístrojem Photon Beauty? Mnoho lidí může využívat výhodu této léčby. Photon Beauty dokázal, že je velmi efektivní na léčbu mírně zaníceného akné. Těhotné ženy a lidé se světlocitlivou pokožkou by se před použitím raději měli poradit s lékařem. Potřebují pacienti nějak připravit svojí pokožku před použitím léčby s Photon Beauty? Ano. Postižená oblast by měla být nejdříve omytá některým přípravkem na akné, poté opláchnutá ve vodě a vysušena. Ženy by si před použitím měly odstranit make-up a mezi léčebnými procesy by měly používat pouze make-up bez oleje. Make-up může být aplikován ihned poté, co bylo zakončené léčebné sezení. Jaké jsou vlastnosti přístroje Photon Beauty? Nový přístup k léčbě akné Nízkonapěťové a úzkopásmové spektrum modrého světla ničí bakterie způsobující akné Krátká doba léčby, přes 4 týdny léčby k dosažení nebývalých výsledků Žádné postranní efekty, žádná bolest Vhodný pro všechny oblasti těla (mimo těch, které jsou popsané v bezpečnostních informacích) 8

Přístroj byl schválen pro použití v zemích EU a je proto opatřen značkou CE. Veškeré potřebná dokumentace je k dispozici u dovozce. Změny technických parametrů, vlastností, tiskové chyby vyhrazeny. Záruční a pozáruční opravy zabezpečuje dovozce: Compex spol. s r.o., Palackého 105, 612 00 Brno ve svém centrálním servisním středisku na výše uvedené adrese. 549 245 575; 602 766 759 Photon Beauty SD-956IR byl certifikován jako zdravotnický prostředek třídy IIa. Schválení provedla notifikovaná osoba č.0434: DET NORSKE VERITAS CERTIFICATION AS VERITASVEREN1, 1322 HOVIK, NORWAY EC PROHLÁŠENÍ O SHODĚ CE 0434 Podle směrnic pro zdravotnické prostředky: 93/42/EEC Níže podepsaní, George Chiang, reprezentující Skylark Device & Systems Co., LTD.; 2F-9,40-2, Sec. 1, Ming Shen N.Rd., Kui Shan, Tao Yuan, Taiwan, R.O.C.; výrobce prohlašuje, že zařízení popsané dále: Fotonové terapeutické zařízení Za předpokladu, že je přístroj užívaný a udržovaný v souladu s obecně uznávanými pravidly o správném použití a doporučení v návodu k obsluze, splňuje základní bezpečnostní a zdravotní požadavky směrnic pro zdravotnické prostředky. Pro největší specifická rizika tohoto zařízení, bezpečnost a vyhovění základních požadavků směrnic byly založeny na standardech: - evropská norma EN 60601-1 : 1990 - bezpečí zdravotnických zařízení; Elektrické příslušenství - Všeobecné bezpečí. - evropská norma EN 60601-1 - 1 : 1993 - všeobecné ustanovení pro bezpečí -vedlejší standard : Bezpečnostní požadavky pro zdravotnické zařízení. - evropská norma EN 60601-1 - 2 : 1993 - všeobecné ustanovení pro bezpečí -vedlejší standard : Elektromagnetická kompatibilita požadavky a testy. - evropská norma EN 46001 : 1994 Kvalitní systémy- zdravotnické zařízení- zvláštní požadavky pro použití normy EN 29001. - evropská norma EN 29001 : 1994 - Kvalitní systémový model pro zajištění jakosti v oblasti designu/vývoj, produkce, instalace, a servis. Datum : 14 červenec 2009 Podpis : Kvalifikace : Prezident/George Chiang 9