048804590V1 ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 Informace pro objednání Vyznačuje systémy cobas c, na kterých lze reagencie použít Systémy Roche/Hitachi cobas c cobas c 701 ISE Standard Low (10 3 ml) Kat. č. 11183974 216 ISE Standard High (10 3 ml) Kat. č. 11183982 216 ISE Compensator (10 1 ml) Kat. č. 11489828 216 ISE Reference Electrolyte (1 500 ml) Kat. č. 10820652 216 ISE Internal Standard Gen.2 (2 2 000 ml) Kat. č. 04880455 190 ISE Diluent Gen.2 (2 2 000 ml) Kat. č. 04880480 190 ISE Cleaning Solution (5 100 ml) Kat. č. 11298500 316 Sodium electrode (1 elektroda) Kat. č. 10825468 001 Sodium electrode (1 elektroda) Kat. č. 10825441 001 Chloride electrode (1 elektroda) Kat. č. 03246353 001 Reference electrode (1 elektroda) Kat. č. 03149501 001 Activator (9 12 ml) Kat. č. 04663632 190 Česky Použití a princip testu Použití ISE modul systému Roche/Hitachi cobas c je určen pro kvantitativní stanovení sodíku, draslíku a chloridů v séru, plazmě nebo moči prostřednictvím ionselektivních elektrod. Souhrn Fyziologický význam: 1 Elektrolyty se účastní hlavních metabolických procesů těla. Sodík, draslík a chloridy patří mezi nejdůležitější fyziologické ionty a jsou proto nejčastěji stanovovanými elektrolyty. Jejich přísun je zabezpečen převážně stravou, jsou absorbovány v zažívacím traktu a vylučovány ledvinami. Sodík je hlavním etracelulárním kationem a slouží k regulaci rozdělení tělních tekutin a udržování osmotického tlaku. Příčiny výskytu snížení hladiny sodíku bývají v déletrvajícím zvracení nebo průjmu, zmenšené reabsorbci ledvinami a nadměrném zadržování tekutin. Obvyklými příčinami zvýšení hladiny sodíku jsou velké ztráty tekutin, vysoký příjem solí a zvýšená reabsobce ledvinami. Draslík je hlavním intracelulárním kationem a je nezbytný pro nervovou a svalovou aktivitu buněk. Příčiny výskytu snížení hladiny draslíku bývají v poklesu jeho příjmu stravou nebo v nadměrné ztrátě draslíku při déletrvajícím zvracení, průjmu nebo zvýšeném vylučování ledvinami. Zvýšení hladiny draslíku způsobuje dehydratace nebo šok, těžké záněty, diabetická ketoacidóza a retence draslíku ledvinami. Chloridy jsou hlavním etracelulárním anionem a slouží k regulaci rovnováhy rozdělení etracelulárních tekutin. Podobně jako u ostatních iontů, jsou obvyklými příčinami poklesu hladiny chloridů nedostatečný příjem potravou, dlouhodobé zvracení, pokles renální reabsorbce a některé formy acidózy a alkalózy. Zvýšené hodnoty lze nalézt při dehydrataci, selhání ledvin, některých forem acidózy, vysokém příjmu potravou nebo parenterálním příjmem a při otravě salicyláty. Princip testu Iontově selektivní elektrody (ISE) využívají ojedinělou vlastnost membránových materiálů, vytvářejících elektrický potenciál (elektromotorickou sílu, EMF) při stanovení iontů v roztoku. Selektivní membrána elektrod je v kontaktu se stanovovaným roztokem a roztokem vnitřní náplně. Roztok vnitřní náplně má stálou koncentraci stanovovaných iontů. Podle vlastností membrány se stanovované ionty dostávají do těsného kontaktu s membránou z obou stran. EMF membrány je určeno jako rozdíl koncentrace stanovovaného iontu mezi měřeným roztokem a vnitřním plnícím roztokem. EMF pro specifické ionty v roztoku vzniká podle Nernstovy rovnice: (1) E = E 0 + RT / nf In (f C t ) / (f C i ) Kde: E = EMF elektrody E 0 = standardní EMF R = konstanta T = teplota n = náboj iontu F = Faradayova konst. In = přirozený logaritmus (e) f = koeficient aktivity C t = koncentrace iontu v testovacím roztoku C i = koncentrace iontu ve vnitřním plnícím roztoku Sodík, draslík a chloridy, které mají jen jeden náboj, R, T, n a F, jsou sloučeny do jedné hodnoty představující strmost (S). Pro stanovení v analyzátoru cobas c 701, kde je vzorek naředěn 1:31, je iontová síla a proto i koeficient aktivity v podstatě konstantní. Koncentrace stanovovaného iontu ve vnitřní náplni je také konstantní. Tuto konstantu lze tedy zahrnout do E 0. Hodnota E 0 závisí také na použitém typu referenční elektrody. Za těchto podmínek lze rovnici (1) upravit: (2) E = E 0 + S In (C t ) Celý měřící systém pro jednotlivé ionty zahrnuje ISE, referenční elektrodu a elektronické obvody, sloužící ke změření a zpracování EMF do výsledné koncentrace iontu. Základem sodíkové 2,3 a draslíkové 4 elektrody jsou neutrální nosiče a u chloridové 5 elektrody je to iontoměnič. Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Se vzorky pacientů a kontrolami s lidským základem zacházejte jako s potencionálně infekčními. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření, nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Stejně jako u jiných diagnostických postupů by měly být výsledky interpretovány spolu s ostatními výsledky, klinickým stavem pacienta. Věnujte také pozornost všem varováním a bezpečnostním opatřením, uvedených v Návodu k použití analyzátoru. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. 2009-08, V 1 Česky 1 / 6 systémy cobas c
ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 ISE kalibrátory, pomocné reagencie a elektrody Kalibrátory S1, S2 a S3 S1: ISE Standard Low 120 Na +, 3 K +, 80 Cl - S2: ISE Standard High 160 Na +, 7 K +, 120 Cl - S3: ISE Compensator Určené hodnoty: viz leták hodnot u příbalového letáku. Uskladnění a stabilita S1 a S2 skladujte při 15-25 C. S3 skladujte při 2-8 C. Datum espirace viz štítek. Stabilita na palubě Kalibrátory S1, S2 a S3: použít pouze jednou. Pomocné reagencie ISE Reference Electrolyte 1 mol/l chlorid draselný ISE Diluent (připraven k použití) HEPES pufr: 10 Trietanolamin: 7 Konzervans ISE Internal Standard (připraven k použití) HEPES pufr: 10 Trietanolamin: 7 Chlorid sodný: 3,06 Octan sodný: 1,45 Chlorid draselný: 0,16 Konzervans ISE Cleaning Solution Roztok hydroidu sodného: 12 s roztokem chlornanu sodného < 2 aktivního Cl Uskladnění a stabilita Uchovávejte Reference Electrolyte, Internal Standard, Diluent při 15-25 C. ISE Cleaning Solution skladujte při 2-8 C. Datum espirace viz štítek. Stabilita na palubě ISE Reference Electrolyte ISE Diluent ISE Internal Standard do data espirace 6 týdnů 6 týdnů Je-li ISE Cleaning Solution vždy ihned po použití uzavřen a uchováván při 2-8 C, může být používán do data espirace. Pro každodenní údržbu používejte pouze čerstvý čistící roztok. UPOZORNĚNÍ: Je-li některá z nádobek s reagencií téměř prázdná, nesnažte se jí doplnit novou reagencií. Odstraňte starou nádobku i se zbytkem reagencie. UPOZORNĚNÍ: Rozpuštěné plyny mohou způsobit problémy, pokud jsou ve větším množství v roztocích Diluent, Internal Standard či Reference Electrolyte. Proto před použitím obsah pečlivě promíchejte. Elektrody Sodíková, draslíková, chloridová, referenční Uskladnění a stabilita Elektrody skladujte při 7-40 C. Datum espirace viz štítek. Stabilita na palubě Sodíková 2 měsíce nebo 9 000 testů Draslíková 2 měsíce nebo 9 000 testů Chloridová 2 měsíce nebo 9 000 testů Referenční nejméně 6 měsíců Elektrody by měly být vyměněny po uplynutí espirační doby. Pro pokyny k výměně viz Návod k použití. Rozmezí strmosti Sodík 50 až 68 mv/dec Draslík 50 až 68 mv/dec Chlorid -40 až -68 mv/dec Rozmezí strmosti nově instalované elektrody by mělo být v horní polovině doporučeného rozmezí pro elektrody (s výjimkou chloridové). ISE roztoky souhrn Roztoky S1 S2 S3 Reference Electrolyte Diluent Internal Standard Cleaning Solution Užití 2-bodová kalibrace 2-bodová kalibrace Kompenzace (stanovené kontrolní sérum) Nádobka je přímo spojena s ISE referenční elektrodou. Tento roztok poskytuje velmi stabilní iontový potenciál v referenční elektrodě, nezbytný pro každé stanovení ISE. Pro ředění vzorku Základní kalibrace, která je prováděna při každém cyklu ISE. Pro čištění ionselektivních elektrod, nádob a hadiček. VÝSTRAHA: Výše uvedené ISE-kalibrátory, pomocné reagencie a elektrody jsou nezbytné pro kalibraci a výpočet výsledku ISE modulu. Použití jiného výrobku může způsobit nepřesnost v měření rutinních vzorků a nebo poškození elektrod. Odběr vzorků a příprava 6 Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou vhodné ke stanovení: Sérum: Sérum bez hemolýzy a větší chylozity, odebrané standardní technikou venepunkce. Plazma: Používejte jen heparin lithný. Moč 7 : 24h sběr moči bez aditiv. Při sběru uchovávejte v chladničce. Stabilita ve vzorcích séra, plazmy a moči, uchovávaných v těsně uzavřených zkumavkách, je uvedena v tabulce. 8 15-25 C 2-8 C -20 C Sodík 14 dní 14 dní stabilní Draslík 14 dní 14 dní stabilní Chlorid 7 dní 7 dní stabilní Příprava Nenechávejte sérum po centrifugaci nad buňkami. Jak je uvedeno v literatuře, hodnoty draslíku jsou v séru ve srovnání s plazmou zvýšeny. Draslíkové sérum je uvolňováno z destiček během srážení. Čím vyšší je počet destiček, tím větší je chyba. 9 Při interních měřeních jsme pozorovali odchylky až do 25. Zatímco sérum je vhodnější k preanalytickému zacházení (hemolýze) a náchylnější k úniku erytrocytů, plazma je pro stanovení draslíku v porovnání se sérem vhodnějším vzorkovým materiálem. Obsah chloridů v séru a plazmě je stabilní několik dní, jestliže je vzorek uchováván v dobře uzavřeném zásobníku a oddělený od erytrocytů. 7 Silná lipémie způsobuje pseudohyponatremii. 10 Silně lipemická séra by měla být vyčeřena ultracentrifugací. Zákal vzorků moči by měl být vyčeřen centrifugací. systémy cobas c 2 / 6 2009-08, V 1 Česky
048804590V1 ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 VÝSTRAHA: Separační zkumavky, obsahující akrylové, esterové, styrenové, uretanové nebo olefinové gely, mohou být pro odběr vzorků použity, je-li jejich použití v souladu s postupy doporučenými výrobcem. Zvláště důležité je dodržování teploty skladování, odpovídajících časů míchání a srážení při odpovídajícím přetížení (g) po určenou dobu. Zajistěte rovněž správné hladiny plnění a minimálně 1 cm vzorku nad vrstvou gelu. Při opominutí tohoto upozornění je možné nahodilé sražení vzorku s gelem na vzorkové jehle (interferuje s přesnou detekcí hladiny vzorku) nebo nasátí gelu do ISE systému (s výsledným ucpáním systému). Nedostatečné promíchání plazmových zkumavek může způsobit interferenci s mikrofibrinovou sraženinou. Důrazně doporučujeme zabránit používání gelů na bázi silikonu kvůli riziku kontaminace silikonovým olejem. Dnešní celosvětoví dodavatelé zkumavek již gely na bázi silionu nepoužívají vůbec, může se ovšem stát, že je používají malí místní dodavatelé. Zkumavky, u kterých po centrifugaci stoupá k vršku séra vrstva čiré kapaliny, by neměly být používány pro přímé nasávání vzorku z důvodu prevence srážení na vzorkové jehle a interference s ISE systémem. Pipetovací parametry: Množství vzorku napipetovaného analyzátory cobas c 701 je 15,0 µl (rovněž pro automatický rerun). Pro ruční rerun je místo 15 µl napipetováno 10 µl. UPOZORNĚNÍ: Každá laboratoř by si měla vytvořit pravidla pro určení přijatelnosti vzorků a nápravné kroky pro případ, že jim vzorky nevyhovují. Sestavte specifický laboratorní návod. Postup ISE stanovení Stanovení Viz Návod k použití analyzátoru. Kalibrace Plná kalibrace pro Na +, K + a Cl - vyžaduje následující 3 kalibrační roztoky: ISE Standard 1 (low), ISE Standard 2 (high) a ISE Standard 3 (protein-based ISE compensator). Sklon kalibrační křivky je vypočítán ze Standardů 1 a 2. ISE Compensator je určený k redukci účinku matri, má vliv pouze na úsek křivky, ne na sklon. Interní standard je měřen také během kalibrace a mezi vzorky pro kompenzaci jakýchkoliv systémových odchylek. Pro více informací o kalibraci, viz Návod k použití analyzátoru. Návaznost: ISE Compensator má návaznost dle Plamenová fotometrie (Sodík, Draslík) a Coulometrie (Chlorid). Frekvence kalibrace Proveďte plnou kalibraci každých 24 hodin po čistění a údržbě ISE po výměně reagenčních nádobek po výměně některé z elektrod Kontrola kvality Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro kontrolu kvality na dvou hladinách Sérové kontrola: Precinorm U / Precipath U. Močová kontrola: komerčně dostupné močové kontroly. Doplňující informace uvádí odpovídající tabulka s hodnotami či příbalový leták. Kontrola kvality by měla být prováděna denně a vždy po kalibraci. Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro případ, že výtěžnost kontrol se nepohybuje v požadovaných mezích. Očekávané hodnoty 1 Sérum Sodík 136-145 (Dospělí) Draslík 3,5-5,1 Chlorid 98-107 Plazma Sodík 136-145 (Dospělí) Draslík 3,4-4,5 Chlorid 98-107 Hladiny draslíku v plazmě jsou uváděny nižší, než v séru. Moč (24 h) Sodík 40-220 mmol/24 h (Dospělí) Draslík 25-125 mmol/24 h Chlorid 110-250 mmol/24 h Ekrece sodíku, draslíku a chloridů do moči významně kolísá podle jejich příjmu stravou. Uvedené hodnoty jsou běžné pro lidi s obvyklou stravou. UPOZORNĚNÍ: Doporučujeme každé laboratoři vytvoření a udržování vlastních referenčních mezí. Uvedené hodnoty by měly být brány jen jako vodítko. Údržba Postup údržby systému a četnost údržby uvedené v Návodu k použití musí být prováděny každý den na konci série denního vzorku nebo po zvýšeném množství zpracovaných vzorků. Údržba cobas c 701: Je použit speciálně označený mycí stojánek (zelený). Pozice 1: Cell Cleaning Solution (není potřeba, je-li čištěno pouze ISE) Pozice 2: ISE Cleaning Solution Pozice 3: Activator. Systém rozezná mycí stojánek a automaticky zapne čistící mód. Upozornění: Pro čištění používejte vždy čerstvé roztoky. ISE systém vyžaduje kondicionaci po čistění a před kalibrací. Omezení - interference Kritérium: Bez interference při výtěžnosti v rozmezí ±10 původní hodnoty. Hemolýza Sodík a chloridy Hemoglobin neinterferuje při stanovení do koncentrace 1 000 mg/dl (621 µmol/l) hemoglobinu (přibližně H inde 1 000). Draslík Hladiny hemoglobinu vyšší, než 100 mg/dl (60 µmol/l), výrazně zvyšují koncentrace draslíku. Koncentrace draslíku v erytrocytech je 25 krát vyšší, než v normální plazmě. Úroveň interference může kolísat v závislosti na skutečném obsahu erytrocytů. Vyvarujte se hemolytických vzorků. Ikterus Bilirubin (konjugovaný/nekonjugovaný) neinterferuje při stanovení do koncentrace 60 mg/dl (1 026 µmol/l) bilirubinu (přibližně I inde 60). Lipemie Intralipid neinterferuje při stanovení do koncentrace 2 000 mg/dl Intralipidu (odpovídá přibližně hodnotě L indeu 2000). Mezi L indeem (odpovídá zákalu) a koncentrací triglyceridů je slabá korelace. Pseudohyponatremie se vyskytuje u lipemických vzorků jako důsledek snížení objemu vodné fáze. 10 2009-08, V 1 Česky 3 / 6 systémy cobas c
ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 Léky Následující léčiva byla testována a nezpůsobovala významné interference, když byly přidány k alikvotu poolu normálního lidského séra, až do vyznačené koncentrace. Sérový panel: Acetaminofen (paracetamol) Acetylcystein Kys. acetylsalicylová Ampicilin-Na Kys. askorbová Ca-Dobesilát Cefoitin Cyklosporin Doycyklin Heparin Ibuprofen Intralipid L-Dopa Metyldopa Metronidazol Fenylbutazon Rifampicin Theophylline 200 mg/l 150 mg/l 300 mg/l 200 mg/l 2 500 mg/l 5 mg/l 50 mg/l 5 000 U 500 mg/l 10 000 mg/l 20 mg/l 20 mg/l 200 mg/l 400 mg/l 60 mg/l 100 mg/l Močový panel: Acetaminofen (paracetamol) 3 000 mg/l Acetylcystein 10 mg/l K. askorbová 4 000 mg/l Ca-Dobesilát Doycyklin 300 mg/l Gentamycin sulfát 400 mg/l Ibuprofen 4 000 mg/l L-Dopa Metyldopa 2 000 mg/l Na-Cefoitin 12 000 mg/l Ofloacin 900 mg/l Fenazopyridin 300 mg/l Kys. salicylurová 6 000 mg/l POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na systémech Roche/Hitachi cobas c je nezbytné používat speciální mycí cykly. Veškeré programování speciálního mytí, nezbytné pro zamezení carry-over, je dostupné přes cobas link, ruční zadávání není vyžadováno. Poslední verzi Seznamu zamezení přenosu mezi vzorky (carry-over) lze rovněž nalézt v letáku metod NaOHD/SMS/Multiclean a pro další pokyny čtěte příručku pro obsluhu. Tam, kde je to vyžadováno, musí být před vydáním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry-over). Rozsah měření ISE měření - nepřímý způsob: Aplikace pro sérum a plazmu: Na + 80-180 K + 1,5-10,0 Cl - 60-140 Aplikace pro moč: Na + 10-250 K + 1-100 Cl - 10-250 Vzorky moči otestujte znovu s redukovaným množstvím vzorků: Na + 250-375 K + 100-150 Cl - 250-375 Analýza sodíku na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky séra a plazmy by měla poskytnout lineární vztah od 80-180 s odchylkou od linearity menší než 5. Analýza draslíku na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky séra a plazmy by měla poskytnout lineární vztah od 1,5-10,0 s odchylkou od linearity menší než 5. Analýza chloridu na systému Roche/Hitachi cobas c se vzorky séra a plazmy by měla poskytnout lineární vztah od 60-140 s odchylkou od linearity menší než 5. Vzorky moči s vyššími koncentracemi měřte pomocí funkce rerun. Vzorky moči ředíme 1:1,5 pomocí funkce rerun. Výsledky ze vzorků moči, naředěných funkcí rerun, jsou automaticky vynásobeny faktorem 1,5. Specifické technické údaje Údaje, typické pro analyzátory, jsou uvedeny níže. Výsledky, získané v různých laboratořích, se mohou lišit. Přesnost Přesnost byla stanovena použitím lidských vzorků a kontrolních materiálů. Opakovatelnost* (n = 21), prostřední přesnost** (3 alikvoty na sérii, 1 série denně, 10 dní). Byly získány následující výsledky: Sodík (na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 701) Opakovatelnost* Prům. SD Prostřední přesnost** Prům. SD Plazma nízká 87,6 0,5 0,6 111 1 1,3 Plazma střední 144 1 0,3 - - - Plazma vysoká 175 1 0,4 178 1 0,7 Precinorm U 123 1 0,5 121 1 0,9 Precipath U 143 0 0,3 144 1 0,6 Moč nízká 37,2 0,6 1,7 16,9 1,2 7,2 Moč střední 93,5 0,4 0,4 - - - Moč vysoká 191 1 0,4 188 2 1,0 Liquichek 1 77,4 1,1 1,4 76,4 2,0 2,5 Liquichek 2 160 0 0,2 161 1 0,7 Draslík (na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 701) Opakovatelnost* Prům. SD Prostřední přesnost** Prům. SD Plazma nízká 3,05 0,02 0,6 3,84 0,08 2,1 Plazma střední 5,61 0,02 0,4 - - - Plazma vysoká 9,48 0,03 0,3 8,11 0,06 0,8 Precinorm U 3,50 0,01 0,4 3, 0,03 0,8 Precipath U 6,16 0,01 0,2 6,24 0,04 0,6 Moč nízká 11,9 0,1 0,5 23,6 0,6 2,3 Moč střední 42,4 0,4 1,0 - - - Moč vysoká 69,7 1,0 1,4 85,3 4,0 4,7 Liquichek 1 27,7 0,5 1,9 28,9 0,7 2,3 Liquichek 2 54,8 1,0 1,8 61,4 2,5 4,1 systémy cobas c 4 / 6 2009-08, V 1 Česky
048804590V1 ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 Chlorid (na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 701) Opakovatelnost* Prům. SD Prostřední přesnost** Prům. SD Plazma nízká 61,2 0,4 0,6 105 1 1,0 Plazma střední 106 0 0,4 - - - Plazma vysoká 135 1 0,5 165 3 1,5 Precinorm U 86,3 0,3 0,4 86,0 0,7 0,8 Precipath U 113 0 0,3 117 1 0,8 Moč nízká 35,1 0,4 1,2 33,7 1,0 2,9 Moč střední 124 1 0,4 - - - Moč vysoká 210 1 0,4 152 2 1,3 Liquichek 1 103 0 0,4 102 1 0,6 Liquichek 2 182 1 0,4 183 3 1,4 * Opakovatelnost = přesnost v sérii ** Prostřední přesnost = celková přesnost / přesnost mezi sériemi / přesnost mezi dny Porovnání metod Hodnoty ISE pro vzorky lidské plazmy a moči, získané na analyzátorech Roche/Hitachi cobas c 701 (y), byly porovnány s hodnotami stanovenými použitím odpovídající referenční metody () a analyzátorem Roche/Hitachi cobas c 501 (). Použité referenční metody jsou: Plamenný fotometer IL 943 pro Sodík a Draslík. Analyzátor 926S pro Chlorid. Sodík Přístroj : plam. fotom. Typ/ N 50 Min. Bias při 135 = -1,25 (-0,9 ) Bias při 150 = -1,10 (-0,7 ) : cobas c 501 50 Bias při 135 = -1,40 (-1,0 ) Bias při 150 = -1,88 (-1,3 ) : plam. fotom. Bias při 20 = 4,54 (22,7 ) Bias při 220 = -2,86 (-1,3 ) : cobas c 501 Bias při 20 = 0,62 (3,1 ) Bias při 220 = -2,79 (-1,3 ) Ma. P/B Regrese Koef. (r) 85,6 176 y = 1,01 2,6 0,995 84,1 177 y = 0,968 + 2,9 0,997 15,4 275 y = 0,963 + 5,28 0,999 19,6 240 y = 0,983 + 0,955 1,000 Draslík Přístroj : plam. fotom. Typ/ N Min. Bias při 3,0 = -0,053 (-1,8 ) Bias při 5,8 = -0,145 (-2,5 ) : cobas c 501 Bias při 3,0 = -0,008 (-0,3 ) Bias při 5,8 = -0,156 (-2,7 ) : plam. fotom. Bias při 20 = 1,33 (6,7 ) Bias při 80 = -5, (-6,9 ) : cobas c 501 Bias při 20 = -0,224 (-1,1 ) Bias při 80 = -9,04 (-11,3 ) Chlorid Přístroj : coulometrie Typ/ N Ma. P/B Regrese Koef. (r) 1,72 9,53 y = 0,967 + 0,046 0,999 1,69 9,50 y = 0,947 + 0,1 1,000 4,70 93,9 y = 0,886 + 3,61 0,998 5,57 94,5 y = 0,853 + 2,72 0,999 Min. Bias při 90 = -2,15 (-2,4 ) Bias při 112 = -2,00 (-1,8 ) : cobas c 501 Bias při 90 = -2, (-2,8 ) Bias při 112 = -2,78 (-2,5 ) : coulometrie Bias při 60 = -1,03 (-1,7 ) Bias při 170 = 2,49 (1,5 ) : cobas c 501 Bias při 60 = 0,087 (0,2 ) Bias při 170 = 0,307 (0,2) Ma. P/B Regrese Koef. (r) 66,0 139 y = 1,007-2,78 0,999 65,9 140 y = 0,988-1,43 0,998 17,0 241 y = 1,032-2,95 1,000 18,0 241 y = 1,002-0,033 1,000 Bias při medical decision level (MDL) byl vypočítán jako: Bias [] = výsek na ose + (sklon MDL) - MDL Bias [] = (Bias [] 100) / MDL 2009-08, V 1 Česky 5 / 6 systémy cobas c
ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 Odkazy 1. Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, Fifth Edition, Edited by Carl A. Burtis and Edward R. Ashwood, W.B. Saunders Company, 2001: 970, 1004, 1009 (ISBN 0-7216-8634-6). 2. Shono T, Okahara M, Ikeda I, Kimura K, Tamura H. J Electroanal Chem. Elsevier Sequoia Sa, Lausanne 1982;132:99-105. 3. Shibata Y, Maruizume T, Miyage H. Journal of the Chemical Society of Japan. Chemistry and Industrial Chemistry. 1992;9:961, 967. 4. Lavinia A, Pioda R, Stankova V, Simon W. Analytical Letters 1969;2 (12):665-674. 5. Hartman K, Luterotti S, Osswald HF, Oehme M, Meier PC, Ammann D, Simon W. Mikrochimica Acta (Wien) 1978;II:235-246. 6. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. Philadelphia: WB Saunders Co 1983;110:398, 446 7. Kaplan, L Pesce A. Clinical Chemistry theory, analysis, and correlation. St. Louis, Mosby Co 1984:1061, 1077. 8. Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests, Donald S. Young, Second Edition (1997), AACC Press; 4:493-503. 9. Lum G, Raymond S. A Comparison of serum versus Heparinized Plasma for Routine Chemistry Tests; J Clin Pathol Vol;61; 1974. 10. Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, Fifth Edition, Edited by Carl A. Burtis and Edward R. Ashwood, W.B. Saunders Company, 2001: 726-728 (ISBN 0-7216-8634-6). Více informací o všech potřebných komponentech je uvedeno v odpovídající příručce uživatele určené pro analyzátor nebo v aplikačním dokumentu, informacích o produktu a v příbalovém letáku. Významné doplňky nebo změny jsou označeny pruhem podél tetu. 2009 Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim systémy cobas c 6 / 6 2009-08, V 1 Česky