Cytologická laboratoř MUDr. Milan Dušek Výtisk číslo: 1 Vydání: 3 Počet stran: 8 Laboratorní příručka Nabývá účinnosti dne 1. 7. 2014 Toto vydání nahrazuje vydání 2. z 1. 8. 2011 a nabývá účinnosti dne Zpracoval Přezkoumal Schválil Jméno Podpis Datum 11. 6. 20124 18. 6. 2014 18. 6. 2014
Laboratorní příručka, vydání 3. Strana 2 z 8 Obsah: Kontaktní údaje... 3 1. Nabídka laboratorních vyšetření... 3 2. Identifikační označení vzorku... 3 3. Zásady pro odběr primárního vzorku... 3 4. Rozsah požadavku na vyplnění průvodky vzorku... 4 5. Svoz vzorků... 5 6. Záznam příjmu primárních vzorků... 5 7. Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vzorků... 5 8. Proces barvení... 6 9. Screening/rescreening... 6 10. Předání výsledku vyšetření vzorku... 7 11. Definice podmínek skladování vzorků zaručující stabilitu vlastností... 7 Vzor průvodky... 8
Laboratorní příručka, vydání 3. Strana 3 z 8 Kontaktní údaje Adresa Cytologická laboratoř, El. Krásnohorské 8 412 01 Litoměřice Kontaktní osoba Telefonní čísla 602 380 500 Email mildus1@seznam.cz 1. Nabídka laboratorních vyšetření Naše cytologická laboratoř je zaměřena na vyšetřování stěrů z čípku děložního. Jde o preventivní vyšetření, které slouží k odhalení patologických stavů u zdravé populace žen. Cílem je včasný záchyt stavů vedoucích k rakovině děložního čípku, který je v populaci žen velmi frekventovaný. Nabízí vyšetření screeningu karcinomu děložního čípku v souladu s Kritérii a podmínkami programu pro screening karcinomu děložního čípku. Jiná vyšetření naše laboratoř neprovádí. Jako ambulantní specialisté indikujete preventivní cytologické vyšetření u zdravé populace, aby jste odhalili počínající prekancerosy pomocí mikroskopického vyšetření, neboť tyto změny nejsou makroskopicky a kolposkopicky v jeho ordinaci patrny. Dále provádíte kontroly na základě našeho doporučení. Doporučení je postaveno jednak na opětovném zjištění pozitivního nálezu a jednak u stěru limitovaného, který byl odečten či neodečten v důvodu nějaké limitace, kterou uvedeme na průvodce k cytologickému vyšetření. 2. Identifikační označení vzorku K označení primárního vzorku vám dodáme kód daný kombinací písmen a číslic. K nanesení vzorku dodáváme podložní skla s matovaným povrchem. Písmena a postupně jdoucí číselnou řadu pište prosím obyčejnou tužkou. Nevhodné jsou fixy, neboť označení se v barvícím automatu v chemikáliích smyje. 3. Zásady pro odběr primárního vzorku
Laboratorní příručka, vydání 3. Strana 4 z 8 Odběr vzorku proveďte dle pravidel gynekologické či cytologické společnosti, případně dle naší informace. Způsob odběru nejlépe charakterizuje doprovodný obrázek: Odběr proveďte pomocí vatové štětičky, speciální odběrové špachtle, či pomocí brushe, který dodáváme. Stěr odeberte ze dvou lokalit, tedy z ektocervixu, který nanese pod označení skla, tedy pod matný okraj a z endocervixu, který nanese na druhý konec skla. Případně ektocervix a endocervix naneste na dvě skla, samostatně označená. Ihned po odběru vzorek zafixujte sprayem Concyton, či Cytofix, které dodáváme. Případně je možná i fixace v 90% alkoholu. Sklo musí obsahovat buňky ektocervixu i endocervixu: 4. Rozsah požadavku na vyplnění průvodky vzorku
Laboratorní příručka, vydání 3. Strana 5 z 8 Sklo se zaschlým materiálem uložte do krabičky. Ke sklu vyplňte průvodku, v rozsahu: kód pojišťovny pojištěnce (pacientky) číslo pojištěnce (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců), u azylantů též číslo povolení k pobytu jméno a příjmení pojištěnce (pacientky) klinickou diagnózu dle MKNO číslo a přidělenou značku nebo jinou identifikaci preparátu předchozí cytologické a histologické vyšetření (je-li známo) věk pacientky, pokud není jednoznačně určen číslem pojištěnce datum odběru vzorku jednoznačná identifikace žadatele o vyšetření (podpis a razítko, které musí obsahovat jméno odesílajícího lékaře, IČP, IČZ, odbornost) kontakt na žadatele o vyšetření (adresa, telefon nebo jiné spojení) Nezbytné jsou vaše údaje o hormonální léčbě, či jiné léčbě pokud je, o lokalitě odběru. Nesmí chybět nález kolposkopický, dále: datum odběru v případě požadovaného přednostního vyšetření na průvodce označte červeně STATM a razítko zařízení s podpisem odebírajícího lékaře. lokalizace stěru PM IUD HAK HRT Aktinoterapie, chemoterapie gravidita prodělané diagnostické a terapeutické operační výkony ve vyšetřované oblasti veškeré údaje o skutečnostech, které mohou mít vliv na výsledek vyšetření Skla je možné skladovat v pokojové teplotě. 5. Svoz vzorků S každým z vás si sjednáme termíny svozu vzorků. V těchto termínech pak pro skla přijedeme, případně odvoz zajistíme zdravotní službou. K zabezpečení toho, aby se skla neporušila během přepravy, vám dodáme kazetu a bublinkovou obálku. 6. Záznam příjmu primárních vzorků U všech přijatých vzorků zapisujeme den přijetí. Při příjmu kontrolujeme popis skel a příslušnost a úplnost vyplnění průvodky. 7. Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vzorků
Laboratorní příručka, vydání 3. Strana 6 z 8 Kvalita a spolehlivost výsledků vyšetření závisí v mnoha ohledech na dodržení výše uvedených zásadách. Ke každému vzorku musí být přiřaditelná průvodka, průvodka musí obsahovat povinné údaje a vzorem musí být řádně nanesen a zafixován. Špatně označené průvodky, špatně označená skla nebo rozbitá skla k vyšetřování nepřijímáme. Jakýkoli problém či nesrovnalost vám ihned telefonicky oznámíme. Dle domluvy chybějící údaje do průvodky doplníme, případně vám nepřijatelné sklo či průvodku pošleme svozem zpět. 8. Proces barvení Přijatá skla se stěrem vkládáme do držáčků a dle návodu s pracovním postupem je necháme barvit v lineárním barvícím automatu COT20.4. 9. Screening/rescreening Po proběhnutí barvícího postupu skla spolu s průvodkami přechází ke screeningu. Každé páté až desáté podléhá negativnímu rescreeningu lékaře dle pravidel cytologické společnosti. Lékař také vyšetřuje všechna vyřazená skla screenerkou a určuje diagnosu. Negativní výsledek screenerka, resp. výsledek rescreeningu či pozitivní výsledek lékař zapisuje do výše zmíněných průvodek. Vše je v souladu s hodnocením Bethesda. Hodnotí se tedy způsobilost vzorku k hodnocení, hormonální stav, příp. infekce či nenádorové a reaktivní změny. Dále stavy dysplastické, vyžadující zvýšenou pozornost klinického lékaře.
Laboratorní příručka, vydání 3. Strana 7 z 8 10. Předání výsledku vyšetření vzorku Výsledek vyšetření od nás obdržíte v podobě zápisu na originálu příslušné průvodky. Průvodky s výsledky vyšetření předáváme v termínech svozu nových vzorků a to nejdéle do 7 pracovních dnů od zaevidování vzorku v laboratoři. Po případném telefonickém předběžném sdělení vždy následuje předání výsledku písemně. Výsledky vyšetření nesdělujeme pacientkám, pokud nás kontaktují, odkazujeme je na jejich ambulantního specialistu. Výsledek vyšetření předáváme v podobě již zmiňovaných průvodek, ale je možná i podoba elektronická, přes zakódovaný program MISE, v důsledku ochrany osobních dat pacientek. Po screeningu skla i průvodky zařazujeme do kartotéky, resp. do kazet na skla. Pokud je vzorek nehodnotitelný, tak se i tento nález napíšeme do průvodky s doporučením kontroly a uvedením důvodu neodečtení vzorku. Za určitých podmínek skla poskytujeme k dalšímu čtení na jiná pracoviště. 11. Definice podmínek skladování vzorků zaručující stabilitu vlastností Průvodky a skla archivujeme podle zákonných přepisů, což je 5 let pro skla i průvodky. V této době je možné provést dodatečná vyšetření či nová vyšetření srovnat s nálezy minulými. V případě potřeby ihned vyhledáme z archívu sklo i průvodku. Po uplynutí doby archivace skla bezpečně likvidujeme prostřednictvím specializované firmy. Průvodky z důvodů citlivých údajů znehodnocujeme prostřednictvím odborné firmy. 12.Stížnosti Máte možnost se vyjádřit ke kvalitě naší vzájemné spolupráce, a to : - V případě stížnosti prosíme písemnou formou, odpověď od nás obdržíte rovněž písemně, a to nejdéle do 30-ti kalendářních dní. - V případě připomínky nebo podnětu na zlepšení telefonicky nebo E-mailem.
Laboratorní příručka, vydání 3. Strana 8 z 8 Vzor průvodky