AUGMENTIN 1 G AULIN BIOPAROX



Podobné dokumenty
AMLODIPIN HBF 10 mg AMLODIPIN HBF 5 mg

APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg

přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Souběžně dovážené léčivé přípravky - nabytí právní moci povolení v období od do

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička pro PVC-Al blistry a HDPE lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Pregabalin Archie Samuel 150 mg tvrdé tobolky

AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml

Nově registrované přípravky v období: od do

ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg

DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg

BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY

CALCIUM 1000 mg / VITAMIN D3 880 IU HERMES ŽVÝKACÍ TABLETY 39/285/12-C DR: L D: HERMES ARZNEIMITTEL GMBH, MUNICH, Německo S: Calcii carbonas 2500 mg

DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg

AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 24 tablety Betahistini dihydrochloridum

APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY


Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls142336/2010

Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát trometamol-hydrochlorid trometamol roztok hydroxidu sodného 1mol/l kyselina chlorovodíková 25% voda na injekci

ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg

ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY

DEPAKINE CHRONOSPHERE

DR: OW RP: 68/455/99-C

DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO

Voda na injekci, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková

HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.

AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO

ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY

BIOVISC ORTHO SINGLE

GEMCITABINE VIPHARM 1 G

PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU

Nově registrované přípravky v období: od do

D: THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie B: POR TBL FLM 25X2MG BLI kód SÚKL:

D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:

Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do

sp.zn.: sukls49677/2013

sp.zn.: sukls76674/2014

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg

D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL NOB 20X100MG BLI kód SÚKL:

Příbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum

Příloha č. 1 k opravě sdělení sp.zn. sukls226519/2009. PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN 500 tablety Paracetamolum

ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg

Příbalová informace: informace pro uživatele. Febichol 100 mg měkké tobolky (fenipentolum)

APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls147947/2008 a příloha k sp.zn.: sukls240757/2011

D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:

PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)

Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci

APERIXON 0,35 mg TABLETY

OROFAR pastilky OROFAR orální sprej, roztok Benzoxonii chloridum Lidocaini hydrochloridum monohydricum

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Sclefic 50 mg potahované tablety riluzolum

ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg

BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA

Posouzení reexportů léčivých přípravků

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Označování dle 11/2002 označování dle ADR, označování dle CLP

AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLEPARK 0,088mg GLEPARK 0,18mg GLEPARK 0,35mg GLEPARK 0,7mg (pramipexolum)

Příbalová informace: informace pro pacienta. Acetylcystein Saneca 600 mg šumivé tablety acetylcysteinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Změny v registracích v období: od do

CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg

Příbalová informace: informace pro uživatele AUGMENTIN DUO. Prášek pro perorální suspenzi. Amoxicillinum /acidum clavulanicum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls26702/2011

ALVISAN NEO AMLOZEK 10 AMLOZEK 5 AMOKSIKLAV 1 G AMOKSIKLAV 600 mg

AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls105513/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls87626/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

GLEPARK 0,18mg GLEPARK 0,7mg (pramipexolum)

DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

VAŠE ZDRAVÍ SI BEREME NA STAROST

Příbalová informace: informace pro uživatele. Loperamid Dr.Max 2 mg tablety loperamidi hydrochloridum

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls161113/2009 a příloha sp. zn. sukls175411/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Sp.zn.sukls74932/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum

AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg

Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011

Příloha III. Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace. Poznámka:

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 16. dubna 2013 (OR. en) 8481/13 DENLEG 34 AGRI 240

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele AUGMENTIN DUO. Prášek pro perorální suspenzi. Amoxicillinum/acidum clavulanicum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cordarone 150 mg/3ml injekční roztok. amiodaroni hydrochloridum

PARALEN PLUS potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum

ACIDUM FOLICUM LÉČIVA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŢIVATELE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2015

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PROPAFENON AL 150 PROPAFENON AL 300 potahované tablety propafenoni hydrochloridum

Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro pacienta. CARZAP 4 mg CARZAP 8 mg CARZAP 16 mg CARZAP 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Transkript:

AUGMENTIN 1 G 15/644/96-C/PI/001/14 S: Amoxicillinum trihydricum qs (odp. Amoxicillinum 875 mg) Kalii clavulanas qs (odp. Acidum clavulanicum 125 mg) PP: Bílé až téměř bílé potahované tablety tvaru tobolky, na obou stranách vyražené označení AC, na jedné straně půlicí rýha. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky Al/PVC/PVdC blistr vložený s desikantem do zataveného Al sáčku. B: POR TBL FLM 14X1GM+SÁČ BLI kód SÚKL: 0132811 IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01CR02 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tablety v balení se sáčkem s desikantem mají být užity do 30 dnů po otevření sáčku. ZI: Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). - Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Akutní zánět středního ucha - Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Komunitně získaná pneumonie - Cystitida - Pyelonefritida - Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířaty, závažný dentální absces se šířící se celulitidou - Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida - Je třeba vzít v úvahu oficiální směrnice pro vhodné používání antibiotik. AULIN 29/180/97-C/PI/001/14 S: Nimesulidum 100 mg PP: Světle žlutý granulát s pomerančovou vůní Papír/Al/PE sáček, krabička B: POR GRA SUS 15SÁČ SCC kód SÚKL: 0132721 POR GRA SUS 30SÁČ SCC kód SÚKL: 0132723 IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: M01AX17 PE: 60 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2) Primární dysmenorea Nimesulid by se měl předepisovat pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid by mělo být založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz bod 4.3 a 4.4). BIOPAROX 15/833/92-S/C/PI/002/14

S: Fusafunginum 50 mg v 10 ml PP: Žlutý roztok charakteristického zápachu Tlaková hliníková nádobka s 25 µl odměrným ventilem, obsahující 10 ml roztoku odpovídající 400 odměřeným dávkám, se třemi polyethylenovými nástavci: jeden ústní nástavec (bílý), dva nosní nástavce (žlutý pro dospělé a průhledný pro děti), krabička. B: NAS+ORM SPR SOL 10ML/400DÁV PSS kód SÚKL: 0132804 IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: R02AB03 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 C. Nádobku nepropichujte a nevhazujte do ohně P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu. ZI: Bioparox se používá k lokální léčbě zánětů a infekcí sliznice hltanu a dýchacích cest - při rinitidě, sinusitidě, rinofaryngitidě, laryngitidě, faryngitidě, tonzilitidě, stavech po tonzilektomii, tracheitidě, bronchitidě. Bioparox je indikován k léčbě dětí starších 30 měsíců a dospělých. CANESPOR 1X DENNĚ KRÉM 26/155/85-C/PI/001/14 S: Bifonazolum 150 mg PP: Měkký, bílý krém Lakovaná hliníková tuba s membránou, PE šroubovací uzávěr s otevíracím hrotem, krabička B: DRM CRM 1X15GM 1% TUB kód SÚKL: 0132714 IS: Antimycotica (lokální i celková) ATC: D01AC10 PE: 60 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkem P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu. ZI: Kožní mykózy tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor, povrchové kandidózy, erythrasma. CERAZETTE 17/273/03-C/PI/002/14 D: RONCOR S.R.O., DOBŘÍŠ, Česká republika S: Desogestrelum 0.075 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo KV nad číslicí 2, na druhé straně po obvodu tablety ORGANON*. PVC/Al blistr, každý blistr v zataveném Al sáčku, krabička B: POR TBL FLM 84X75RG BLI kód SÚKL: 0132792 ATC: G03AC09 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte blistr v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Kontracepce.

CERAZETTE 17/273/03-C/PI/003/14 S: Desogestrelum 0.075 mg PP: Tableta je bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná měřící 5 mm. Na jedné straně je označena kódem KV nad číslicí 2 a na druhé straně po svém obvodu nápisem Organon*. Blistry s promačkávací PVC/Al fólií (1 nebo 3 plata v jedné krabičce). Každý blistr je uzavřen v sáčku z hliníkového laminátu a uložen v krabičce. B: POR TBL FLM 28X75RG BLI kód SÚKL: 0132800 POR TBL FLM 84X75RG BLI kód SÚKL: 0132801 ATC: G03AC09 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte blistr v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. KI: Kontracepce. CITALEC 20 ZENTIVA 30/553/05-C/PI/001/14 S: Citaloprami hydrobromidum 24.98 mg (odp. Citalopramum 20 mg) PP: Kulaté, bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou, o průměru 8 mm, výška 3,0-3,4 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Neprůhledný, bílý, PVC/PVDC/Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL FLM 30X20 MG BLI kód SÚKL: 0132802 POR TBL FLM 60X20 MG BLI kód SÚKL: 0203106 IS: Antidepressiva ATC: N06AB04 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba - depresivních epizod nebo preventivně proti potenciálnímu opětovnému zhoršení zdravotního stavu či recidivám. - panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. - obsedantně-kompulzivní poruchy. CORDARONE 13/135/82-C/PI/001/14 S: Amiodaroni hydrochloridum 200 mg PP: Bílé kulaté tablety, na jedné straně mírně konvexní, na druhé straně s půlicí rýhou, logem výrobce a nápisem 200. Blistr PVC 250 um/alu 20 um, krabička B: POR TBL NOB 60X200MG BLI kód SÚKL: 0132712 IS: Antiarrythmica ATC: C01BD01 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C ZI: Amiodaron je indikován pouze k léčbě těžkých poruch rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu nebo kde jiná léčba není možná.

Poruchy síňového rytmu (verze fibrilace nebo flutteru, udržování sinusového rytmu po kardioverzi). Nodální poruchy rytmu tachykardie. Komorové poruchy rytmu (život ohrožující předčasné kontrakce komor, komorové tachykardie v salvách, prevence záchvatů komorové tachykardie a fibrilace komor). Poruchy rytmu spojené s Wollf-Parkinson-Whiteovým syndromem. Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem je amiodaron indikován zejména tam, kde jsou výše uvedené poruchy rytmu provázeny dalším srdečním onemocněním (koronární insuficience, selhávání srdce). Přípravek je určen k léčbě dospělých. DAYLETTE 3 mg/0,02 mg POTAHOVANÉ TABLETY 17/070/11-C/PI/002/14 S: Drospirenonum 3 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Aktivní tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, průměr 6 mm. Na jedné straně vyraženo "G73", na druhé straně hladké. Placebo tablety jsou zelené, kulaté, bikonvexní potahované tablety, průměr 6 mm, obě strany hladké. PVC/PE/PVDC-Al blistry. Blistry jsou baleny v papírových krabičkách s příbalovou informací a v každé krabičce je etui pouzdro. B: POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL: 0132716 ATC: G03AA12 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Perorální kontracepce. DAYLETTE 3 mg/0,02 mg POTAHOVANÉ TABLETY 17/070/11-C/PI/003/14 S: Drospirenonum 3 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Aktivní tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, průměr 6 mm. Na jedné straně vyraženo "G73", na druhé straně hladké. Placebo tablety jsou zelené, kulaté, bikonvexní potahované tablety, průměr 6 mm., obě strany hladké. PVC/PE/PVDC-Al blistry. Blistry jsou baleny papírových krabičkách s příbalovou informací a v každé krabičce je etui pouzdro. B: POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL: 0132798 ATC: G03AA12 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Perorální kontracepce. ISICOM 100 mg 27/423/94-C/PI/001/14 S: Levodopum 100 mg Carbidopum monohydricum 26.99 mg (odp. Carbidopum 25 mg)

PP: Bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením "lcd 100". Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny. PP/Al blistr, krabička B: POR TBL NOB 100X125MG BLI kód SÚKL: 0132789 IS: Antiparkinsonica ATC: N04BA02 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30C. ZI: Parkinsonova nemoc. Isicom je indikován k léčbě dospělých. ISICOM 250 mg 27/155/91-C/PI/001/14 S: Levodopum 250 mg Carbidopum monohydricum 26.99 mg (odp. Carbidopum 25 mg) PP: Bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením "lcd 250". Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny. PP/Al blistr, krabička B: POR TBL NOB 100X275MG BLI kód SÚKL: 0132790 IS: Antiparkinsonica ATC: N04BA02 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30C. ZI: Parkinsonova nemoc. Isicom je indikován k léčbě dospělých. STILNOX 57/887/92-C/PI/001/14 S: Zolpidemi tartras 10 mg PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé s potiskem "STILNOX". Bezbarvý průhledný PVC blistr uzavřený Al fólií, krabička B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL: 0132803 IS: Hypnotica, sedativa ATC: N05CF02 PE: 48 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. ZI: Krátkodobá léčba nespavosti tam, kde nespavost zneschopňuje nebo vede k těžkému stresu nemocného. Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.).