Skleněná lahvička - vnější obal 10 x 20 ml. VISIPAQUE 320 mg I/ml Iodixanolum. injekční roztok 10 x 20 ml. 20 ml = 6,4 g I

Podobné dokumenty
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)

Návrh textů pro vnější obal (papírová krabička) 8 x 500 ml. Ultravist 370 Iopromidum Injekční roztok. Neionická kontrastní látka

Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg. Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 20 mg.

Jedna lahvička s práškem také obsahuje arginin, kyselinu fosforečnou 85% a polysorbát 80. Rozpouštědlo: voda na injekci.

Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. BALENÍ 30 mg/ 5 ml

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

5 ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 200 mg ve formě azithromycinum dihydricum

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal (štítek): Rozpouštědlo ve skleněné lahvičce, typ I, obsah 10 ml

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

Návrhy textů a údajů na obalech v češtině

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml

Trihydrát octanu sodného Kyselina octová Chlorid sodný Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu ph Voda na injekci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Softa-Man Kožní roztok

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (ve formě quetiapini fumaras).

A. OZNAČENÍ NA OBALU

Obsahuje monohydrát laktózy. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 10 ML. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sativex oromucosal spray Orální sprej

Léčivá látka: 1 g masti obsahuje collagenasum 0,48-3,00 mg (to odp.. collagenasum 1,2 I.U a. proteasum 0,24 I.U)

Léčivé látky: fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum (syntetické), calcii chloridum

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU PŘI NEPŘÍTOMNOSTI VNĚJŠÍHO OBALU

Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK ml

ne méně 30 IU(25 Lf) Tetani anatoxinum 1

Léčivé látky: sojae oleum raffinatum 82,95 g, lauromacrogolum ,00 g ve 100 g roztoku

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML

KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).

10% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 35% roztok glukózy s kalciem (500 ml)

5,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 20% roztok glukózy s kalciem (500 ml)

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. NuTRIflex Omega special infuzní emulze

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

ACC LONG šumivá tableta acetylcysteinum

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

1. Glucosum 13%: Glucosum (monohydricum) 85 g,

VNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích).

sp.zn.sukls49419/2013 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Hydroxid sodný, hyetelóza, karbomer, propylenglykol, střední nasycené triacylglyceroly, propylenparaben, methylparaben, čištěná voda.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. Tříkomorový vak ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Optiray 350. Údaje uváděné na vnitřním obalu TYP A (lahvičky) Ioversolum Injekční roztok 30 (50, 100, 200) ml. Neionická rentgenová kontrastní látka

Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 430 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar).

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Vnější obal 1 x 100 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Návrh textu na vnější obal: (tuba 10g) Voltaren Emulgel Diclofenacum diethylaminum Gel

Léčivá látka: arachidis oleum 46,45g; paraffinum perliquidum 47,00g ve 100 g roztoku

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Celsior roztok na konzervování orgánů

100 g krému obsahuje heparinum natricum I.U. ( m.j.) a levomenolum 0,30 g.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Psi perorálně Polyetylénová lahvička, HDPE/LDPE uzávěr, Intravenózně nebo subkutánně Intravenózně nebo. Intravenózně nebo

Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, syntetické aprotininum, calcii chloridum dihydricum

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg, což odpovídá metforminum 662,9 mg.

Perorální podání. Před použitím čtěte příbalovou informaci. TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL. Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride Perrigo 500mg/200mg/10mg, prášek pro perorální roztok

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU (BOX) DOLGIT KRÉM, KRABIČKA 50 g

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum

ÚDAJE NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

PŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI. COLDREX MAXGRIP CITRON je určený pro perorální podání ve formě teplého nápoje.

Isopropylalkohol, hyprolosa, glyceromakrogol-hydroxystearát, trihydrát octanu sodného, silice máty peprné, levomenthol a čištěná voda.

Jeden sáček obsahuje 5 g sacharosy a 118 mg sodíku. Obsahuje zdroj fenylalaninu. Obsahuje oranžovou žluť (E110) a azorubin (E122).

Allergenorum extractum purificata v koncentraci 100 IR/ml (standardizované alergeny) nebo 100 IC/ml (nestandardizované alergeny).

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele leden 2017

Obaly léčivých přípravků a co na nich SÚKL posuzuje

Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ

NÁVRH POKYNU PRO PŘEDKLÁDÁNÍ MOCK-UPŮ

Ibumyl Rapid 400 mg, potahované tablety Ibuprofenum (ve formě ibuprofenum lysinicum)

EL, 1 ): 1) 10 2) 1. 3) EL 4) EL 5) EL

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Příbalová informace: informace pro uživatele. OMNIPAQUE mg I/ml, injekční roztok. OMNIPAQUE mg I/ml, injekční roztok

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Transkript:

Skleněná lahvička - vnější obal 10 x 20 ml 10 x 20 ml 20 ml = 6,4 g I Pro intraarteriální, intravenózní a intratekální podání Pokyny pro použití: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Braillovo písmo: Nevyžaduje se odůvodnění přijato 1/18

Skleněná lahvička - vnitřní obal 20 ml 20 ml 20 ml = 6,4 g I Pro intraarteriální, intravenózní a intratekální podání 2/18

Skleněná lahvička - vnější obal 10 x 50 ml 10 x 50 ml 50 ml = 16 g I Pokyny pro použití: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Braillovo písmo: Nevyžaduje se odůvodnění přijato 3/18

Skleněná lahvička - vnitřní obal 50 ml 50 ml 50 ml = 16 g I 4/18

Skleněná lahvička - vnější obal 10 x 100 ml 10 x 100 ml 100 ml = 32 g I Pokyny pro použití: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Braillovo písmo: Nevyžaduje se odůvodnění přijato 5/18

Skleněná lahvička - vnitřní obal 100 ml 100 ml 100 ml = 32 g I N-0401 Oslo, Norsko 6/18

Skleněná lahvička - vnější obal 6 x 200 ml 6 x 200 ml 200 ml = 64 g I Uchovávejte při teplotě do 25 C Pokyny pro použití: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Braillovo písmo: Nevyžaduje se odůvodnění přijato 7/18

Skleněná lahvička - vnitřní obal 200 ml 200 ml 200 ml = 64 g I 8/18

PP lahvička - vnější obal 10 x 50 ml 10 x 50 ml polypropylenové lahvičky 50 ml = 16 g I Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta. Pokyny pro použití: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Braillovo písmo: Nevyžaduje se odůvodnění přijato 9/18

PP lahvička vnitřní obal 50 ml 50 ml 50 ml = 16 g I Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta. Označení bude zhotoveno ve trojím provedení stejně jako pro jiné kontrastní látky. Slepovací etikety jsou určeny k nalepení do záznamu pacienta a na použitou stříkačku. Text na dvou nalepovacích etiketách: 50 ml Číslo šarže: 10/18

PP lahvička - vnější obal 10 x 100 ml 10 x 100 ml polypropylenové lahvičky 100 ml = 32 g I Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta. Pokyny pro použití: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Braillovo písmo: Nevyžaduje se odůvodnění přijato 11/18

PP lahvička vnitřní obal 100 ml 100 ml 100 ml = 32 g I Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta. Označení bude zhotoveno ve trojím provedení stejně jako pro jiné kontrastní látky. Slepovací etikety jsou určeny k nalepení do záznamu pacienta a na použitou stříkačku. Text na dvou nalepovacích etiketách: 100 ml Číslo šarže: 12/18

PP lahvička - vnější obal 10x 150 ml 10 x 150 ml polypropylenové lahvičky 150 ml = 48 g I Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta. Pokyny pro použití: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Braillovo písmo: Nevyžaduje se odůvodnění přijato 13/18

PP lahvička - vnitřní obal 150 ml 150 ml 150 ml = 48 g I Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta. Registrační šíslo: 48/752/97-C Označení bude zhotoveno ve trojím provedení stejně jako pro jiné kontrastní látky. Slepovací etikety jsou určeny k nalepení do záznamu pacienta a na použitou stříkačku. Text na dvou nalepovacích etiketách: 150 ml Číslo šarže: 14/18

PP lahvička - vnější obal 10 x 200 ml 10 x 200 ml polypropylenové lahvičky 200 ml = 64 g I Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta. Pokyny pro použití: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Braillovo písmo: Nevyžaduje se odůvodnění přijato 15/18

PP lahvička - vnitřní obal 200 ml 200 ml 200 ml = 64 g I Uchovávejte při teplotě do 25 C Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta. Označení bude zhotoveno ve trojím provedení stejně jako pro jiné kontrastní látky. Slepovací etikety jsou určeny k nalepení do záznamu pacienta a na použitou stříkačku. Text na dvou nalepovacích etiketách: 200 ml Číslo šarže: 16/18

PP lahev pro pumpu - vnější obal 6 x 500 ml 6 x 500 ml polypropylenové lahve 500 ml = 160 g I Toto balení přípravku je určeno pro použití do automatického dávkovače (pumpy). Obsah lahve je nutné nejprve jednorázově natáhnout do zásobníku pumpy. Pokyny pro použití: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Braillovo písmo: Nevyžaduje se odůvodnění přijato 17/18

PP lahev pro pumpu - vnitřní obal 500 ml 500 ml 500 ml = 160 g I Toto balení přípravku je určeno pro použití do automatického dávkovače (pumpy) Obsah lahve je nutné nejprve jednorázově natáhnout do zásobníku pumpy. 18/18