THE MULTI-ATTRIBUTE UTILITY APPROACH TO ASSESSING HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE Více parametrický užitkový přístup k hodnocení kvality života podmíněné zdravím Veronika Mezerová
OBSAH Kvalita ţivota (QOL) Více parametrický přístup k hodnocení HRQL Závěr
QUALITY OF LIFE (QOL) KVALITA ŢIVOTA Objektivní Hodnocení tělesného stavu Podmínky ţivota (není předmět výzkumu) Subjektivní Kognitivní funkce Wellbeing (pohoda) Hodnocení duševního stavu
KVALITA ŢIVOTA Fyzický stav Základní doména Psychický stav Psychologické aspekty Sociální stav Ekonomické aspekty Duchovní stav Spokojenost s léčbou Věk, pohlaví, vzdělání, rodina, víra, kultura
METODY HODNOCENÍ KVALITY ŢIVOTA Hodnotitel Zkratka Celý název APACHE II Acute Physiological and Chronic Health Evaluation System I. Druhá osoba PSI Symbolické vyjádření QoL Performance status index Symbolické vyjádření kvality ţivota Slovní vyjádření QoL Slovní vyjádření kvality ţivota DDRS Distress and Disability Rating Scale II. Sama daná osoba III. Kombinace I. a II. SWLS SEIQoL MANSA LSS Satisfaction with Life Scale Schedule for the Evaluation of Individual Quality of Life Manchester Short Assessment of Quality of Life Life Satisfaction Scale
METODY HODNOCENÍ KVALITY ŢIVOTA PSI - názor na celkový zdravotní stav LSS škála spokojenosti se životem
TYPY DOTAZNÍKU NA KVALITU ŢIVOTA Typ dotazníku Příklad Celý název Generické dotazníky Specifické dotazníky KPSS ADL SIP SF-36 NHP EuroQoL EQ-5D WHO QoL-100 MSQoL-54 KDQoLI EORTC QLQ C-30 Karnofsky Performance Status Scale Activities of Daily Living Sickness Impact Profile Short Form 36 Health Subject Questionnaire Nottingham Health Profile European Quality of Life Questionnaire Version EQ-5D World Health Organization Quality of Life Assessment Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire 54 Kidney Disease Quality of Life Instrument European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Live Questionnaire
VÍCE PARAMETRICKÝ PŘÍSTUP K HODNOCENÍ HRQL ČLÁNEK Účel HRQL: Popis zdravotního stavu Schopnost rozlišení skupin v místě a čase Cross-sectional analýzy Zhodnocení v průběhu času Prospektivní (výhledové) analýzy
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE Aspekty Tělesné (Physical) Duševní (Mental) Společenské (Social) Definice: Kvalita ţivota podmíněná zdravím je hodnota přiřazená délce ţivota, změnám zdravotního stavu daných postiţením, funkčnímu stavu, vnímání a sociálním moţnostem, které jsou ovlivněny nemocí, zraněním, léčbou nebo politikou. Oceňování zdravotního stavu Zaloţené na preferencích (preference based) Měření uţitku (utility measures)
DVA HLAVNÍ PŘÍSTUPY MĚŘENÍ UTILITY Přímý přístup Pacient (popř. lékař) zodpoví dotaz týkající se názoru na zdravotní stav Konvenční škála je od 0.00 (stav blízký smrti nebo smrt) do 1.00 (perfektní stav) Př. VAS, SG, TTO Více parametrický přístup Respondent (pacient) sám posuzuje zdravotní stav Několik atributů, dimenzí
PŘÍMÉ PŘÍSTUP K MĚŘENÍ UTILITY VAS Vizuálně analogová škála Time Trade-off Čas výměny Standard Gamble Standardní risk Vyţaduje posouzení preferencí vyškoleným profesionálním tazatelem
ALTERNATIVNÍ PŘÍSTUP K MĚŘENÍ UTILITY Respondenti vyplní dotazník Analytik vyčíslí skóre zdravotního stavu pomocí multi-attribute utility function Preference získané průzkumem pomocí 1 či více technik (VAS, SG, TTO) náhodného vzorku běţné populace společenské preference Existují 3 hlavní formy této funkce Lineárně aditivní Multiplikativní Multi-lineární
FORMY FUNKCE UTILITY 1. Lineárně aditivní Nejjednodušší forma Nejvíce omezujících předpokladů Nedovoluje ţádné vazby mezi atributy (slepota, ztráta sluchu) 2. Multiplikativní Přepokládá vzájemnou nezávislost atributů Dovoluje pouze 1 vazbu mezi atributy Atributy jsou buď preferences complements nebo preference substitutes 3. Multi-lineární Nejlepší forma, nejméně omezujících předpokladů Cílem je pouze 1 nezávislost atributů Dovoluje, aby rozdílné páry atributů (řeč, zrak a sluch) byly preference substitutes, jiné (řeč, emoce a myšlení) preference complements a nedostatek preference interactions pro další páry (řeč, sluch a bolest) Nejkomplikovanější odhad funkce
ODHAD FUNKCE UTILITY uj(xj) jedno-parametrická funkce utility pro atribut j u(x) utilita pro zdravotní stav x n počet prvků vektoru k a kj počet parametrů modelu n n 1. Lineárně aditivní funkce u x k ju j x j, kde k j j 1 j 1 2. Multiplikativní funkce u 3. Multi-lineární funkce 1 x 1 k 1 1, kde 1 k 1 n j k kk j u j u x j u n j 1 kk j x k1 1 x1... k12u1 x1 u 2 x2 k13u1 x1 u 3 x3 k u x u x u x..., 123 1 kde všech k 1 1 2 2 3 3...
VÍCE PARAMETRICKÁ MĚŘENÍ 3 nejčastěji pouţívané systémy: EuroQoL EQ-5D 5 atributů 3 úrovně (bez problémů, nějaké problémy, extrémní problémy) Health Utility Index (HUI) 3 verze (HUI1 nepouţívá se, HUI2, HUI3) HUI 3 má vysokou korelaci (0,88) přímo měřených skór a skór z multiplikativní funkce Quality of Well Being scale (QWB) Nejstarší systém Short form (SF-6D), př. SF-36 6 atributů Často lineárně aditivní forma funkce utility Atributy interpretovány jako preference complements Limitní počet atributů 7 ± 2 (udrţení aktivní pozornosti)
VÍCE PARAMETRICKÉ SYSTÉMY Název Atributy (počet úrovní) EQ-5D Pohyblivost (3), Samostatnost (3), Běţné aktivity (3), Bolest/Nepohodlí (3), Úzkost/Deprese (3) HUI2 Pohyblivost (5), Hmat (4), Emoce (5), Kognice (4), Samostatnost (4), Bolest/Nepohodlí (5), Plodnost (3) HUI3 Chůze (6), Zrak (6), Sluch (6), Řeč (5), Zručnost (6), Emoce (5), Kognice (5), Bolest/Nepohodlí (5) QWB Pohyblivost (3), Fyzické aktivity (3), Společenské aktivity (5), Příznaky/Sloţitější problémy (27) SF-6D Tělesné funkce (6), Omezení kvůli zdraví(4), Společenské funkce (5), Bolest (6), Duševní zdraví (5), Vitalita (5) Počet unikátních zdrav. stavů 243 + bezvědomí + smrt Funkce utility Modifikovaná lineárně aditivní fce (TTO) VB, US 24 000 + smrt Multiplikativní více parametrická fce (SG, VAS) Kanada 972 000 + smrt Multiplikativní více parametrická fce (SG, VAS) Kanada 1 215 + smrt Lineárně aditivní fce (VAS) US 18 000 + smrt Modifikovaná lineárně aditivní fce (SG) VB
ODHAD VÍCE PARAMETRICKÉ FUNKCE UTILITY 1. Statistická inference (regrese) 2. Model rozloţení (decomposed model) HUI Nejhorší stav jednoho atributu, ostatní normální váha atributů určení k (interaction term) Kladné k = preferences complements (HUI) tj. ztráta funkčnosti ve 2 atributech je horší než stejné ztráty v 1, ale ne tak hrozné jako součet 2 individuálních ztrát Záporné k = preferences substitutes Nulové k = funkce je lineárně aditivní
VLASTNOSTI A POROVNÁNÍ MĚŘENÍ Vlastnosti měření: Spolehlivost (reliability) Korelační koeficient mezi skóre získaným v jednom čase a v jiném, ICC 0.70 Platnost (validity, construct validity) Porovnání s tzv. zlatým standardem kritérium platnosti (neplatí pro HRQL) Posouzení konstrukce platnosti (specifické hypotézy, jak by se mělo chovat), nedá se pouţívat pro nové prostředí Citlivost (responsiveness) Detekce významné změny, porovnání velikosti změn Různá měření citlivosti podle volby směrodatné odchylky (sd) Hrozby překročení škály (floor a ceiling efekt), podceněný rozsah (např. u EQ-5D a SF-6D) Výklad (interpretation) Poukazuje na význam skór, zaloţen na zkušenosti, dostupnosti dat
KLINICKY DŮLEŢITÝ ROZDÍL (CCI) Tj. změna ve skóre Při velkém rozsahu výběru je změna o 0,001 pravděpodobně nesmyslná Celkově je u HUI2 a HUI3 povaţován za klinicky důleţitý rozdíl CCI 0,03 U EQ-5D vývojáři neposkytují informaci
APLIKACE Široké uplatnění v klinických a populačních studiích týkajících se zdraví Cross-sectional studie Výhledové (prospective) studie Měření výstupů v randomizovaných kontrolních klinických zkouškách (RCTs) Další výhledové studie vstupující do ekonomických hodnocení (CEA, souhrnná měření populační kvality zdraví)
PŘÍKLAD APLIKACE 1 EQ-5D, HUI2, HUI3 a SF-36 (SF-6D) Dotazníky pacienti 2 týdny po mrtvici Rozhovory během 1, 3, a 6 měsíců Zaznamenaný deficit (omezení) EQ-5D HUI2 HUI3 SF-36 Pohyblivost Samostatnost Běţné aktivity Úzkost/Deprese Pohyblivost Samostatnost Kognice Řeč Chůze Zručnost Emoce Tělesné funkce Omezení tělesné role Vitalita Společenská funkce Omezení emoční role Duševní zdraví Zaznamenané změny se v závislosti na dotaznících podstatně lišily (floor efekt u SF-6D)
PŘÍKLAD APLIKACE 2 HUI3 Dotazníky kaţdý měsíc po 1 rok Cost-utility analýza (CUA) výměny sinuvialní tekutiny v koleni s osteoartritidou 1. Hrazená péče (z počátku zlepšení, pak stabilní) 2. Hrazená péče + injekce (dramatické zlepšení, stabilizace) Nárůst v HRQL stál $CA 710 Pravidelný CU poměr byl získaných $CA 10 000 / QALY relativně výhodné
BUDOUCÍ SMĚR EQ-5D přidání kognice Zvětšení významu v klinických aplikacích Zvýšení schopnosti rozlišit a zachytit změnu Pilotní studie týkající se schopnosti intenzivně zapojit tělesnou aktivitu a emoční odolnost rozdílný zájem (sloţité) Problémy s odhadem skórovací funkce (silné předpoklady x nízká pravdivost)
ZÁVĚR Více parametrická měření dávají Komplexní informace o zdravotním stavu Hodnotí a popisují zdravotní stav Široké porovnání skupin v čase Pouţité k vytvoření QALY pro CU a CE analýzy Stále se vyvíjí Existují nezodpovězené otázky Které atributy vybrat? Kolik úrovní? Jaký přístup přímý x nepřímý? Jaká forma funkce utility? Politicky významné informace ohledně zdravotního stavu, podrobnější
DĚKUJI ZA POZORNOST