Laboratorní příručka Platí od: 1. 10. 2015 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA OKB LAB PRO SPOLUPRÁCI MEZI LABORATOŘÍ A KLINICKÝMI PRACOVIŠTI OKB Lab, a.s., Na Příkopě 859/22, Nové Město, 110 00 Praha 1 OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 1 z 111
LP A-01 Předmluva Vážené kolegyně, vážení kolegové, tato Laboratorní příručka je určena všem, kteří pro výkon své činnosti potřebují znát všechny zásadní informace o laboratoři OKB Lab a.s. (dále jen OKB Lab) a jejích odběrových místnostech. Je určena především lékařům, jinému zdravotnickému personálu a široké veřejnosti. Informuje o nabízených vyšetřeních a jejich indikacích, o správném odběru vzorku, vhodném odběrovém materiálu, stabilitě a dopravě odebraných vzorků krve a moče a rovněž o doručování výsledků laboratorních vyšetření. Mimo jiné obsahuje i zásady správné přípravy před odběrem krve, sběrem moče, pokyny k provádění funkčních testů pro pacienty i pro provádějící oddělení. Její obsah je koncipován v souladu s nejnovějšími požadavky vycházejícími zejména z normy ISO 15189 a bude pravidelně aktualizován. Doufáme, že v ní naleznete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou spolupráci. Za celý personál OKB Lab, a.s. Ing. Martin Ramajzl Předseda představenstva OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 2 z 111
LP A-02 Obsah LP A-01 Předmluva... 2 LP A-02 Obsah... 3 LP B-01 Identifikace laboratoře a důležité údaje... 6 LP B-02 Zaměření laboratoře... 7 LP B-03 Úroveň a stav akreditace pracoviště... 7 LP B-04 Organizace laboratoře, členění... 8 LP B-05 Spektrum nabízených služeb... 10 LP B-06 Vyšetření pro veterinární účely principy spolupráce... 11 LP C-01 Žádanky... 12 LP C-02 Požadavky na urgentní vyšetření... 12 LP C-03 Ústní požadavky na vyšetření... 13 LP C-04 Používaný odběrový systém... 14 LP C-05 Příprava pacienta před vyšetřením... 15 LP C-06 Identifikace pacienta na žádance a vzorku... 16 LP C-07 Odběr vzorku... 16 LP C-08 Množství vzorku... 17 LP C-09 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita, skladování... 18 LP C-10 Základní informace k bezpečnosti... 19 LP C-11 Informace k dopravě vzorků... 20 LP D-01 Příjem žádanek a vzorků... 22 LP D-02 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vzorků... 23 LP D-03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku... 23 LP D-04 Vyšetřování smluvními laboratořemi... 24 LP E-01 Hlášení výsledků v kritických intervalech... 25 LP E-02 Informace o formách vydávání výsledků... 25 LP E-03 Typy nálezů a laboratorních zpráv... 26 LP E-04 Vydávání výsledků přímo pacientům... 27 LP E-05 Opakovaná a dodatečná vyšetření... 27 LP E-06 Změny a opravy výsledkových listů... 28 LP E-07 Interval od dodání vzorku k vydání výsledku... 29 LP E-08 Konzultační činnost laboratoře... 29 LP E-09 Způsob řešení stížností... 29 LP E-10 Vydávání potřeb laboratoří... 31 LP F-01 Abecední seznam vyšetření... 32 Albumin/kreatinin-ACR... 32 Albumin ( S )... 33 Albumin ( U )... 34 ALP ( S )... 35 ALT ( S )... 36 AMS ( S )... 37 AMS ( U )... 38 AMS pankreatická (S)... 39 Anti TG ( S )... 40 Anti TPO ( S )... 41 Apolipoprotein A1 ( S )... 42 Apolipoprotein B ( S )... 43 Aktivovaný parciální tromboplastinový test (P)... 44 Analýza moči chemicky a mikroskopicky (U)... 45 Anti-streptolysin O (ASLO) (S)... 47 OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 3 z 111
AST ( S )... 48 Bilirubin celkový (S)... 49 Bilirubin přímý (S)... 50 C - peptid( S )... 51 Ca ( S )... 52 Celková bílkovina ( U )... 53 Celková bílkovina ( S )... 54 CK ( S )... 55 Cl ( S )... 56 Clearance kreatininu odhad ( MDRD )... 57 CRP ( S )... 58 D-dimery (P)... 59 Fe (S)... 60 Ferritin ( S )... 61 Fibrinogen (P)... 62 Fosfáty anorganické ( S )... 63 Fruktosamin (S)... 64 GGT ( S )... 65 Glukóza ( S, P )... 66 Glukóza ( U )... 67 Glukózový toleranční test ( oggt )... 68 HbA1c( B )... 69 HDL_cholesterol ( S )... 70 Cholesterol ( S )... 71 K ( S )... 72 Krevní obraz (B)... 73 Kortizol( S )... 75 Kreatinin ( S )... 76 Kreatinin ( U )... 77 Kyselina močová ( S )... 78 Laktát ( P )... 79 LD( S )... 80 LDL cholesterol ( S )... 82 Lipoprotein a Lp(a) (S)... 83 Mg ( S )... 84 Na ( S )... 85 PSA celkový ( S )... 86 PSA volný ( S )... 87 Index fpsa/psa ( S )... 88 Sedimentace erytrocytů (B)... 89 Tromboplastinový test (P)... 90 T3 celkový ( S )... 91 T3 volný ( S )... 92 T4 celkový ( S )... 93 T4 volný ( S )... 94 Transferin ( S )... 95 Triacylglyceroly TAG (S)... 96 TSH (tyreotropin hormon)... 97 Urea (S)... 98 LP G-01a Odběr žilní krve... 99 LP G-01b Odběr jednorázového vzorku moče... 102 LP G-01c Časovaný sběr moče... 103 OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 4 z 111
LP G-01d Vyšetření močového sedimentu podle Hamburgera... 104 LP G-02a Odběr žilní krve... 105 LP G-02b Orální glukózový toleranční test (ogtt)... 106 LP G-02c Orální glukózový toleranční test (ogtt) těhotné... 107 LP G-02d Jednorázový odběr vzorku moče ženy... 108 LP G-02e Jednorázový odběr vzorku moče muži... 109 LP G-02f Časovaný sběr moče... 110 LP G-02g Vyšetření močového sedimentu podle Hamburgera... 111 OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 5 z 111
LP B-01 Identifikace laboratoře a důležité údaje Organizace Název organizace OKB Lab, a.s. IČ 02259893 DIČ CZ02259893 Typ organizace Akciová společnost provozující nestátní zdravotnické zařízení Registrace Obchodní rejstřík vedený Městským soudem v Praze, sp. zn. B19431 Statutární zástupce organizace Ing. Martin Ramajzl Adresa Na Příkopě 859/22, Nové Město,110 00 Praha 1 Laboratoř Název laboratoře OKB Lab, a.s. Identifikační údaje (IČZ) 59254000 Adresa Vaníčkova 25, 400 01 Ústí nad Labem Telefon: 475 212 411 775 636 726 Email: usti@okblab.cz Okruh působnosti laboratoře Pro akutní a neakutní péči ambulantních zařízení Vedoucí laboratoře Mgr. Hana Beránková Telefon: 475 212 411 odborný garant pro odbornost 801 (lékař) MUDr. Petr Magrot odborný garant pro odbornost 801 (lékař) MUDr. Dagmar Partlová odborný garant pro odbornost 801 (analytik) Ing. Petra Kabeleová Manažer kvality Klára Šenkeříková Hlášení výsledků, další informace 475 212 411 Provozní doba laboratoře Po Pá 7,00 15,30 hod. Hlavní činnost laboratoře Provádění laboratorních biochemických, hematologických, imunochemických a sérologických vyšetření v biologickém materiálu pro státní i nestátní zdravotnická zařízení, instituce, právnické osoby, občany a jiné subjekty. Nedílnou součástí je poskytování odborných konzultací v oboru klinická biochemie. Úhrada provedených výkonů se řídí pro pojištěnce zdravotních pojišťoven a občanů EU platným Seznamem zdravotních výkonů s bodovými hodnotami", pro samoplátce (fyzické i právnické osoby, občany) a cizí státní příslušníky bez pojištění v ČR podle smluvních cen vydaných společností OKB Lab, a.s. Označení odběrové místnosti Adresa Odběrové místnosti OKB Lab, a.s. (ODB01) OKB Lab, a.s., Vaníčkova 25, 400 01 Ústí nad Labem (4. patro) Telefon: 475 212 411 Provozní doba: Po Pá 7,00 15,30 hod. Označení odběrové místnosti OKB Lab, a.s. (ODB02) Adresa Poliklinika Michnova, Michnova 1622, 149 00 Praha 4 Telefon: 223 018 655 Provozní doba: Po Pá 7,00 11,00 hod. OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 6 z 111
Označení odběrové místnosti OKB Lab, a.s. (ODB03) Adresa Czech Clinic a.s., Husovo nám. 6, 253 01 Hostivice Telefon: 775 636 811 Provozní doba: Po Pá 6,30 11,00 hod. LP B-02 Zaměření laboratoře OKB Lab se zabývá biochemickým a hematologickým vyšetřením biologických materiálů humánního i animálního původu. Dále zajišťuje vysoce specializovaná biochemická, imunochemická, imunologická a sérologická vyšetření. Zajišťuje rovněž odběry biologického materiálu, svoz biologického materiálu ze spolupracujících ambulantních i lůžkových zařízení, doručení výsledků vyšetření (svozem, poštou, elektronicky), výdej zdravotnického spotřebního materiálu a žádanek a konzultační služby v oblasti laboratorní medicíny. Provádí též analýzy vyžádané lékařem, který vykonává závodní preventivní péči. Na žádost provádí analýzy nabízeného spektra metod i pro samoplátce. Pracoviště poskytuje prostor pro odbornou praxi žáků zdravotnických středních, vyšších a vysokých škol, studijního oboru Laboratorní asistent a zdravotní laborant. LP B-03 Úroveň a stav akreditace pracoviště OKB Lab je evidováno v Registru klinických laboratoří. Laboratoř se tak zařadila do programu zvyšování kvality ve zdravotnictví. Má zavedeny prvky sloužící ke kontrole a zvyšování kvality služeb na všech úrovních působení laboratoře. To zahrnuje zavedený systém vnitřní kontroly kvality pro všechny laboratorní metody a systém účasti v externím hodnocení kvality organizovaném firmou SEKK s.r.o. a Státním zdravotním ústavem. Odborná kvalifikovanost personálu se zvyšuje v kurzech pořádaných IPVZ, doškolovacím ústavem NCO NZO a kurzy pořádanými akreditovanými školícími pracovišti. Personál laboratoře se též zúčastňuje školení organizovaných odbornými společnostmi, odborných sjezdů a konferencí. Vnitřní vzdělávání je pravidelně organizováno odborníky v jednotlivých oborech laboratorní i klinické medicíny. Laboratoř komunikuje s lékaři formou elektronickou, písemnou i ústní. Snaží se zlepšovat své služby ve prospěch všech svých klientů, tedy lékařů a pacientů. V současné chvíli se připravuje na akreditaci podle normy ČSN EN ISO 15189:2013. Politika kvality OKB Lab Naším prvořadým cílem je poskytovat služby přispívající k určení diagnózy, popř. k upřesnění diagnózy vyšetřovaných pacientů. Tyto informace jsou získávány na základě kvalitního provádění analýz biologických vzorků odebraných pacientům a dodaných za tímto účelem do laboratoře. Vedení OKB Lab prohlašuje, že primární snahou je zajistit standard poskytovaných služeb, který je dán především maximální spolehlivostí výsledků prováděných analýz a používáním soudobých vyšetřovacích metod, které jsou v maximálním souladu s klinickými potřebami. S cílem zajistit, aby byly splněny potřeby a požadavky uživatelů, bude laboratoř: komunikovat s uživateli, aby se zajistily jejich potřeby a požadavky, stanovovat cíle kvality, plánovat zlepšování svých služeb a udržovat tuto politiku kvality, zajišťovat, aby všichni pracovníci byli seznámeni s touto politikou kvality k zajištění spokojenosti zákazníků, provozovat systém řízení kvality, který spojuje procesy potřebné pro provádění nabízených vyšetření, dokumentovat své postupy a vést záznamy, které poskytují důkaz o řádném provádění těchto činností, poskytovat adekvátní pracovní prostředí nezbytné pro poskytování svých služeb s ohledem na zdraví, bezpečnost a blaho všech svých zaměstnanců, OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 7 z 111
zajišťovat, aby s návštěvníky OKB Lab bylo zacházeno s respektem, a aby byla věnována náležitá pozornost jejich bezpečnosti během návštěvy, zachovávat profesní hodnoty a dodržovat správnou laboratorní praxi. OKB Lab bude pracovat v souladu s normou ISO 15189 a zavazuje se k: přijímání, zacvičování a rozvoji svých zaměstnanců způsobem, který zajistí, že jsou oprávněni se plně zapojit do své práce, objednávání a řízení externích služeb a nakupování způsobem, který zajistí kvalitu výsledků laboratorních vyšetření, dodržování správné realizace preanalytické fáze celého procesu, tj. přezkoumání kvality dodaných vzorků, jejich dokonalé identifikace, vhodné přípravy analytických vzorků, aby bylo zajištěno správné provedení laboratorních vyšetření, používání takových vyšetřovacích postupů, které zajistí vysokou kvalitu všech prováděných laboratorních vyšetření, v souladu s analytickými a ekonomickými možnostmi usilovat o neustálé zkracování času od přijetí vzorku do vydání výsledku, podávání zpráv o výsledcích laboratorních vyšetření způsobem, který zajistí jejich aktuálnost, přesnost a klinickou použitelnost a zachování jejich důvěrnosti, hodnocení a neustálému zlepšování služeb poskytovaných svým uživatelům. LP B-04 Organizace laboratoře, členění OKB Lab zajišťuje denní (pondělí až pátek) provoz s přesně definovaným spektrem akutních, rutinních a specializovaných vyšetření. Organizačně a dislokačně je uspořádáno do těchto celků: 1. Centrální pracoviště včetně odběrové místnosti: Název laboratoře OKB Lab, a.s. Adresa Vaníčkova 25, 400 01 Ústí nad Labem Telefon: 475 212 411, 775 636 726 Vedoucí laboratoře Mgr. Hana Beránková Provozní doba laboratoře Po Pá 7,00 15,30 hod. 2. Detašovaná pracoviště: Označení odběrové místnosti OKB Lab, a.s. (ODB01) Adresa OKB Lab, a.s., Vaníčkova 25, 400 01 Ústí nad Labem (4. patro) Telefon: 475 212 411 Provozní doba: Po Pá 7,00 15,30 hod. Označení odběrové místnosti OKB Lab, a.s. (ODB02) Adresa Poliklinika Michnova, Michnova 1622, 149 00 Praha 4 Telefon: 223 018 655 Provozní doba: Po Pá 7,00 11,00 hod. Označení odběrové místnosti OKB Lab, a.s. (ODB03) Adresa Czech Clinic a.s., Husovo nám. 6, 253 01 Hostivice Telefon: 775 636 811 Provozní doba: Po Pá 6,30 11,00 hod. Spádová oblast laboratoře a rozsah vyšetření jsou dány požadavky spolupracujících zdravotnických zařízení. Svoz biologického materiálu je zajištěn vlastní dopravou. Organizační struktura a personální obsazení laboratoře Centrální pracoviště OKB Lab, a.s., Vaníčkova 25, 400 01 Ústí nad Labem je rozčleněno do následujících pracovních úseků: Odběr vzorků a kódování (v odběrové místnosti) OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 8 z 111
Příjem a třídění vzorků (centrifugace) Úsek močové analýzy Biochemické a imunochemické metody Hematologické metody Sanitární úsek Laboratorní informační systém Kontrola kvality práce Ekonomický a logistický úsek Personální obsazení pracoviště: Funkce Vedoucí laboratoře Zástupce vedoucího laboratoře, odborný garant pro klin. biochemii lékař Manažer kvality, laboratorní asistent Odborný garant pro klin. biochemii lékař Odborný garant pro klin. biochemii analytik Office manager, metrolog VŠ analytik, zástupce manažera kvality Zdravotní laborant/ka Zdravotní sestra, odběrová sestra Ekonom, administrativní pracovník Technicko hospodářský pracovník, svozový řidič Personální obsazení Mgr. Hana Beránková MUDr. Dagmar Partlová Klára Šenkeříková MUDr. Petr Magrot Ing. Petra Kabeleová Zuzana Kocmanová Ing. Adéla Jizerová Renata Kysilková Mgr. Hana Beránková Terezie Stejskalová Věra Petrová Lucie Rejzková Ing. Luděk Křenek Aleš Bláha Metodicky řídí všechny úseky odborní garanti. Za provozní, obslužné a personální otázky zdravotnického personálu zodpovídá vedoucí laboratoře. Externí styk zajišťuje odborný garant, případně z jeho pověření jiný pracovník laboratoře. Laboratorní výsledky kontroluje (ověřuje) vedoucí laboratoře nebo s jeho pověřením jiný VŠ pracovník s oprávněním uvolňovat výsledky dané odbornosti. Ověřené laboratorní výsledky vydávají, odesílají, výjimečně (ordinacím) telefonicky sdělují laborantky. Objednávky pacientů pro funkční vyšetření zajišťuje odběrová sestra ve spolupráci s vedoucím laboratoře. OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 9 z 111
Organizační schéma OKB Lab LP B-05 Spektrum nabízených služeb OKB Lab poskytuje: základní biochemická vyšetření běžně získávaných biologických materiálů: krev, moč a další biologické materiály základní hematologická a hemokoagulační vyšetření krve specializovaná biochemická vyšetření, například stanovení hormonů, protilátek a dalších vyšetření v biologických materiálech provedení orálního glukózotolerančního testu (ogtt) v rámci diagnostiky diabetu (cukrovky) OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 10 z 111
provedení orálního glukózotolerančního testu (ogtt) pro gravidní ženy v rámci diagnostiky gestačního (těhotenského) diabetu (cukrovky) provedení laboratorních vyšetření pro samoplátce včetně odběru krve dle platného ceníku konzultační služby v oblasti klinické biochemie a hematologie vyšetření pro veterinární účely související logistické služby spojené s laboratorním vyšetřováním: odběry materiálu v odběrové místnosti laboratoře, transport materiálu svozovou službou a následné doručení výsledků vyžádaných vyšetření, poskytování žádanek a spotřebního materiálu pro odběr vzorků krve a moče přenos laboratorních výsledků elektronickou formou pomocí internetu buď s přímou inkorporací do ambulantních informačních systémů (Medicus, PC doktor, Praktik, Akord, Amicus a další s datovým standardem MZ ČR) poskytuje prostor pro odbornou praxi žáků zdravotnických středních, vyšších a vysokých škol, studijního oboru Laboratorní asistent a zdravotní laborant. Nabídka vyšetření se upravuje dle požadavků klinických oborů a poznatků vyplývajících z úrovně vědeckého poznání. Seznam vyšetření viz LP F-01 Abecední seznamy vyšetření. Dále Pracoviště zajišťuje skrze smluvní laboratoře: vysoce specializovaná biochemická vyšetření, například stanovení dalších hormonů, nádorových markerů, kostních markerů, lékových koncentrací, protilátek, složek buněčné a humorální imunity, proteinových frakcí a dalších vyšetření v různých biologických materiálech imunohematologická a další vysoce specializovaná hematologická a hemokoagulační vyšetření z krve zajištění výjimečných funkčních a zátěžových testů LP B-06 Vyšetření pro veterinární účely principy spolupráce Při objednávání vyšetření veterinárním lékařem v laboratoři lze použít žádanku OKB Lab nebo výměnný list či jiný dokument specifikující vyšetřované zvíře. Seznam nabízených vyšetření je součástí ceníku. Všechna tato vyšetření jsou uvedena na žádance a jsou účtována podle ceníku laboratoře vycházejícího z výše úhrad zdravotní péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění. Veterinární lékaři obdrží odběrový materiál, který používá OKB Lab pro vyšetření krve a moče. Tento materiál není zvlášť účtován. K dispozici jsou rovněž žádanky. Výsledky jsou předávány na tištěných výsledkových listech. Výsledky všech vyšetření jsou trvale ukládány v laboratoři. Fakturaci provádí vedoucí laboratoře měsíčně a to formou sumární faktury za provedená vyšetření spolu s přehledem a počtem všech provedených vyšetření. Vyšetření zvířat STATIM Pro statimové vyšetření musí být na žádance zřetelně uveden požadavek STATIM. OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 11 z 111
LP C-01 Žádanky Základní žádankou je formulář VZP 06 podle platné metodiky VZP. Je bez předtisku a požadavky se vyplňují vepsáním. Dále je možné použít formulář žádanky laboratoře OKB Lab formátu A4 (ke stažení zde: http://www.okblab.cz/) nebo výměnný list či jiná žádanka (např. SEVT apod.), která musí obsahovat veškeré potřebné údaje. Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na požadavkovém listu (žádance): Příjmení, jméno a tituly pacienta Číslo pojištěnce pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) Datum narození a pohlaví pacienta, když není jednoznačně určeno číslem pojištěnce Kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) Základní a další diagnózy pacienta kódem MKN-10 podle platné metodiky pro pořizování a předávání dokladů VZP Datum a čas odběru (datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován laboratorním informačním systémem po přijetí žádanky) Zřetelné vyznačení požadovaných vyšetření křížkem X (vázaná k dodanému biologickému materiálu) Identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje zdravotnické zařízení, jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost) nejsou-li tyto údaje zřejmé z razítka Kontakt na objednavatele adresa, telefon nebo jiné spojení (není-li adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat v položkách žádanky) Vyznačení způsobu sdělení výsledku Identifikace osoby provádějící odběr (podpis) Pro výpočty (clearance, odpady apod.) je nutno zadat potřebné údaje objem a čas sběru, hmotnost a výšku Vyznačit typ primárního vzorku krev, moč aj. Požadavek na vyšetření musí být vždy jednoznačný a údaje psané rukou čitelné! LP C-02 Požadavky na urgentní vyšetření Obecné pokyny 1. Akutní vyšetření mají přednost při vyšetřování ostatních materiálů a jejich výsledky se telefonicky hlásí. Jsou určena pro závažné stavy a akutní změny stavu nemocných, kdy výsledky mohou rozhodujícím způsobem ovlivnit péči o nemocné. 2. Indikace urgentních vyšetření je omezena pro nemocné v závažném nebo akutně zhoršeném stavu, kteří se právě dostavili k vyšetření do ordinace nebo byl takovým shledán jejich stav při lékařské návštěvní službě, a to tehdy, pokud by výsledek urgentního vyšetření mohl bezprostředně ovlivnit péči o nemocného. V případě, že ošetřující lékař zjistí závažný laboratorní nález, je povinen zajistit jeho předání při hospitalizaci nebo překladu pacienta na jiné oddělení. 3. Biologický materiál na urgentní vyšetření musí být dodán s příslušně označenou žádankou (STATIM) co nejdříve po odběru. 4. Po přejímce materiálu a požadavkového listu, pověřený pracovník laboratoře neprodleně zahájí požadované analýzy. Výsledky urgentních vyšetření se sdělují po kontrole telefonicky pouze zdravotnickému personálu a následně v podobě výsledkového listu ihned po lékařské kontrole. Požadavek na vyšetření musí být vždy jednoznačný a údaje psané rukou čitelné! OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 12 z 111
Specifické podmínky laboratoře Příjem materiálu na STATIM vyšetření probíhá na pracovišti OKB Lab, Vaníčkova 25, Ústí nad Labem v pondělí až pátek od 7:00 do 15:30 hodin. Materiál na všechna STATIM vyšetření je nutno předat osobně (zvonek na dveřích). Na žádankách musí být zřetelně vyznačen požadavek STATIM, žádanky musí splňovat všechny běžné požadavky (identifikace nemocného, datum a hodina odběru, razítko oddělení, korektně vypsané jednotlivé požadavky, kontakt pro nahlášení výsledku) a musí být podepsány ordinujícím lékařem. Žádanky musí mít jednoznačnou návaznost na odebraný primární vzorek. Požadavky na statimová vyšetření doplněná telefonickou indikací lékaře či sestry jsou považovaná za urgentní. I zde však platí požadavek na dodatečné zaslání žádanky potvrzující telefonickou objednávku vyšetření. Je-li potřebné, indikující lékař může danou situaci konzultovat s lékařem nebo vysokoškolským pracovníkem laboratoře. Vyšetření standardně nabízená ve STATIM režimu MATERIÁL VYŠETŘENÍ DOSTUPNÁ STATIM Krev (sérum, plazma) Na +, K +, Cl -, Ca, ALT, AST, ALP*, GGT, CK, AMS, urea, kreatinin, celkový bilirubin, kys. močová, celková bílkovina, albumin, glukosa, CRP, Krev (nesražená, plazma) Krevní obraz a rozpočet bílých krvinek, APTT, Quickův test, D-dimery Krev (kapilární odběr) Krevní obraz, glukosa Moč Glukosa, AMS, celková bílkovina, kreatinin Moč Chemické a morfologické vyšetření moče * ALP nelze stanovit v plazmě. Kromě akutně prováděných statimových vyšetření lze požadovat také další vyšetření, která se ve statimovém režimu neprovádějí. Tato vyšetření budou podle možností stanovena ještě tentýž den, jinak v následujících dnech rutinního provozu. Hlášení akutních výsledků Výsledky STATIM vyšetření se neodkladně telefonují vždy pouze ordinujícímu lékaři nebo sestře. V případě nedostupnosti příslušného lékaře stanoví další postup VŠ pracovník laboratoře. Laboratorní pracovník zaznamenává v Laboratorním informačním systému komu a kdy a jaký byl výsledek nahlášen. Písemný nález je zaslán standardním způsobem, není-li jiný požadavek (fax, mail apod.). LP C-03 Ústní požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: pro dodatečně požadovaná vyšetření je nutné obratem dodat novou žádanku. Vytištěné výsledkové listy se vydají až po jejím dodání. dodatečná vyšetření požadovaná urgentně (STATIM) budou provedena neprodleně po telefonickém doobjednání. dodatečná vyšetření nepožadovaná urgentně budou provedena v řádném provozu laboratoře. Pracovník přijímající ústní požadavek na dodatečné vyšetření nejprve zjistí, je-li k dispozici dostatek vzorku. V případě, že není, nelze telefonickou doobjednávku přijmout a je nutný odběr nového vzorku. Je-li dostatek vzorku, vypíše pracovník prozatímní žádanku, která je zařazena do číselné řady aktuálního dne. Na této žádance zřetelně vyznačí, že se jedná o dodatečná vyšetření ( dodělávku ), uvede číslo původního vzorku a označí požadovaná vyšetření. Na původní žádance uvede Po OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 13 z 111
telefonické domluvě s Dr.... a vyznačí požadovaná vyšetření, zapíše čas přijetí požadavku a své jméno. Po dodání nové žádanky je tato k ní přiložena. Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. V tabulce jsou uvedeny nejméně stabilní analyty nebo testy s maximální dobou možného doobjednání vyšetření od doby odběru. Pokud do uvedené doby dojde k separaci séra (plazmy) od krevních elementů (metody *), je interval prodloužen. Krevní nátěr, diferenciální rozpočet Protrombinový čas (PT, Quickův čas) APTT (pacienti s terapií heparinem) APTT (pacienti bez terapie heparinem) D Dimery (plazma) Fibrinogen (plazma) 5 hodin 6 hodin 1 hodina 4 hodiny 4 hodiny 4 hodiny Glukóza (sérum) 2 hodiny *) Glukóza (plazma + stabilizátor NaF) 4 hodiny *) Draslík (sérum) 3 hodiny *) Močový sediment 2 hodiny Po uplynutí uvedeného časového intervalu laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr nového vzorku. Poznámka ke zpracování vzorků na krevní obraz: Doba stanovení je optimálně dle doporučení ČHS do 5 hodin od odběru při dodržení skladovací a transportní teploty +15 až +25 C. Vzorky s fibrinovými vlákny nebo evidentně sražené nejsou zpracovány. Analyty v této tabulce neuvedené lze doobjednat do 3 dnů od odběru (tj. po dobu, kdy laboratoř skladuje vzorky pro dodatečné analýzy při 2-8 C). Zdroje: 1. Doporučení České hematologické společnosti (www.hematology.cz) 2. Doporučení České společnosti klinické biochemie (www.cskb.cz) LP C-04 Používaný odběrový systém Veškeré odběrové nádobky jsou jednorázového charakteru. Typ vyšetření 1. Vyšetření prováděná ze srážlivé krve (séra): běžná biochemická vyšetření, hormony, specifické proteiny, imunochemická vyšetření, tumormarkery, imunologická (sérologická) vyšetření 2. Vyšetření z nesrážlivé plazmy: krevní obraz, diferenciální rozpočet, glykovaný hemoglobin 3. Vyšetření koagulační protrombinový čas (INR), APTT, D-diméry, fibrinogen a antitrombin III Typ odběrové nádobky zkumavka VACUETTE, (červené víčko), s akcelerátorem srážení, obj. 4 ml zkumavka VACUETTE (fialové víčko), s K3EDTA, obj. 2 ml zkumavka VACUETTE, (modré víčko), s Na+ citrátem 3.2 %, obj. 2,0 ml 4. Vyšetřeni glukózy zkumavka VACUETTE, (šedé víčko), s NaF+K3EDTA, obj. 2 ml OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 14 z 111
5. Vyšetření laktátu zkumavka VACUETTE (šedé víčko), s KF+K3EDTA, obj. 2 ml 6. Sedimentace krvinek (FW) zkumavka VACUETTE (černé víčko), 4NC ESR sodium citrate 3,2%, obj. 2ml 7. Nádobky na moč zkumavka plast (žluté víčko), obj. 10 ml 8. Stolice na okultní krvácení firma ULTI MED FOB Advanced+ TEST kazetový na okultní krvácení LP C-05 Příprava pacienta před vyšetřením Základní pokyny Odběr krve Ranní moč Sběr moče Stolice na okultní krvácení Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, obvykle nalačno. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla. Pokud lze vynechat léky, má je pacient vynechat 3 dny před odběrem. Jinak nutno uvést podávané léky na požadavkový list. Ráno před odběrem nemá trpět žízní. Je vhodné, napije-li se pacient před odběrem 1/4 l čaje (vody). Pokud nebude vyšetřována glykémie a pacient nemá diabetes, může si čaj i velmi slabě osladit. Odebírá se střední proud moče po omytí zevního genitálu. Zkumavku označit nálepkou se jménem a celým rodným číslem. Pacient musí být seznámen s technickým postupem při sběru moče. Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby se dosáhlo 1500-2000 ml moče u dospělého za 24 hodin. To znamená, že na každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi 3/4 litru tekutin (voda nebo minerální voda). Není potřeba dodržovat zvláštní dietu, pouze je vhodné 48 hodin před testem vynechat alkohol, aspirin a léky po domluvě s lékařem. Je nutné vyloučit krvácení z nosu, po extrakci zubu, z dásní, hemeroidů. Nevyšetřuje se během a těsně po menstruaci kvůli možné falešné pozitivitě. Podrobné pokyny jsou obsaženy v LP G Pokyny a instrukce. Některé vlivy před odběrem mohou ovlivnit výsledek vyšetření. Jejich přehled a možnosti eliminace udává následující tabulka: Vlivy před odběrem Ovlivněná vyšetření Možnost eliminace Stres Glukóza, počet erytrocytů, Odběr provést po relaxaci MCV Předchozí dieta Urea, kys. močová, glukóza, Lačnění před odběrem 12 hodin ALP, triglyceridy, fosfáty Prodloužené lačnění ogtt, bilirubin 3 dny před odběrem normální přísun potravy Biorytmy Glukóza, ogtt, železo, Odběr vzorků mezi 7. 9. hod. ranní kalium v séru, natrium v moči Svalová námaha CK, LD, kalium, glukóza, 3 dny před odběrem vyloučit fyzickou AST, počet erytrocytů, MCV námahu Alkohol Kys. močová, glukóza, AMS Před odběrem nepožívat alkoholické nápoje Kouření AMS, cholesterol, glukóza, Před odběrem omezit kouření ogtt, CEA Léky většina analytů Uvést užívání léku na žádance, vynechat před odběrem ty, které vynechat lze OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 15 z 111
LP C-06 Identifikace pacienta na žádance a vzorku Vzorky pacientů určené k analýze bez pozitivní identifikace pacienta se v laboratoři nesmějí vyskytovat. Identifikace pacienta na žádance Nezbytnou identifikaci pacienta na žádance tvoří: Příjmení, jméno a tituly pacienta Číslo pojištěnce pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) Datum narození a pohlaví pacienta, když není jednoznačně určeno číslem pojištěnce Kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) Základní a další diagnózy pacienta kódem MKN-10 podle platné metodiky pro pořizování a předávání dokladů VZP Datum a čas odběru (datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován laboratorním informačním systémem po přijetí žádanky) Zřetelné vyznačení požadovaných vyšetření křížkem X (vázaná k dodanému biologickému materiálu) Identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje zdravotnické zařízení, jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost) nejsou-li tyto údaje zřejmé z razítka Kontakt na objednavatele adresa, telefon nebo jiné spojení (není-li adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat v položkách žádanky) Vyznačení způsobu sdělení výsledku Identifikace osoby provádějící odběr (podpis) Pro výpočty (clearance, odpady apod.) je nutno zadat potřebné údaje objem a čas sběru, hmotnost a výšku Typ primárního vzorku krev, moč aj. Popis žádanky a jejího správného vyplnění, viz LPC-01 Žádanky. Identifikace pacienta na biologickém materiálu Nezbytnou identifikací biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří nejméně příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo). Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena z uvedených povinných identifikačních znaků pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). Výjimku tvoří pacienti, u nichž není kompletní identifikace k dispozici. Odesílající lékař je povinen srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouštění, respektive je důvodem k odmítnutí. LP C-07 Odběr vzorku Stručné pokyny k odběru vzorků Odběr žilní krve Odběr venózní krve provádíme většinou ráno, obvykle nalačno. Vakuový systém Při použití vakuových systémů vložit vhodnou jehlu do držáku. Palcem ve vzdálenosti 2 až 5 cm pod místem odběru stabilizovat polohu žíly, provést venepunkci a teprve potom postupně nasazovat vhodné zkumavky. Vakuová zkumavka se nesmí nasadit na vnitřní jehlu držáku před venepunkcí, protože by se vakuum ve zkumavce zrušilo. Jakmile krev začne pomocí vakua vtékat do zkumavky, lze odstranit turniket (Esmarchovo škrtící obinadlo). Je-li ve vakuované zkumavce protisrážlivé nebo stabilizační činidlo, musí se zabránit styku tohoto činidla s víčkem zkumavky nebo případnému zpětnému nasátí krve s činidlem do žilního systému. Vakuum ve zkumavce zajistí jak přiměřené naplnění zkumavky, tak správný poměr krve a protisrážlivého činidla. Jednotlivé zkumavky s přídatnými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat pěti až desetinásobným šetrným převrácením. OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 16 z 111
Odběr kapilární krve Odběr ranního vzorku moče Sběr moče obecně Otevřený systém Při použití jehly a stříkačky zajistit správnou pozici paže, palcem ve vzdálenosti 2 až 5 cm pod místem odběru stabilizovat polohu žíly a provést venepunkci. Turniket (Esmarchovo škrtící obinadlo) odstranit bezprostředně po objevení se krve. Odebrat potřebné množství krve. Pokud je potřeba, použít případně další stříkačku. V tomto případě je vhodné podložit jehlu kouskem suché gázy a zabránit jakémukoli pohybu jehly v žíle. Krev může jehlou vytékat přímo do zkumavky nebo může být nasávána do stříkačky. Rychlý tah pístu vede k mechanické hemolýze a může znesnadnit odběr také tím, že přisaje protilehlou cévní stěnu na ústí injekční jehly. Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: - zkumavka pro hemokultury - zkumavky bez přísad - zkumavky pro hemokoagulaci - ostatní zkumavky s přísadami Pro stanovení krevního obrazu u malých dětí. Provádí se pouze po poučení pacienta. Nutno zabránit kontaminaci moče. Provádí se pouze u důkladně poučeného pacienta. Při celodenním sběru se pacient ráno (obvykle v 6:00 hodin) vymočí mimo sběrnou nádobu do toalety (NIKOLI do sběrné nádoby!) a teprve od této doby bude veškerou další moč (i při stolici) sbírat do sběrné nádoby. Po uplynutí doby sběru se do sběrné nádoby vymočí naposledy (tj. následující den opět v 6:00 hodin). Pokud má být sběr rozdělen na kratší intervaly (12, 8, 6, 3 hodiny) postupuje se analogicky. Na každé sběrné nádobě musí být označení doby sběru s přesností na minuty. Uzavřenou sběrnou nádobu označit jménem a celým rodným číslem. Do laboratoře se dodává vždy celý objem moče. Pro bilanční sledování i pro přesnější posouzení renálních funkcí je bezpodmínečně nutné zachytit veškerou moč a také extrarenální ztráty, pokud jsou větší než 100 ml za 24 hodin. Podrobnější informace o jednotlivých typech sběru moče viz LP G Pokyny a instrukce. Podrobné informace a pokyny pro pacienty a oddělení viz LP G Pokyny a instrukce. LP C-08 Množství vzorku Při odběru primárního vzorku (plné krve) se berou v úvahu tyto okolnosti: předpokládaný hematokrit 0,50, možnost potřeby analýzu opakovat, možnost, že budou dodatečně přidány požadavky na další vyšetření. Předpokládá se, že uvážené množství odebíraného primárního vzorku plné krve je čtyřnásobkem objemu potřebného analytického vzorku. Tyto objemy by měly být dostatečné v 95 % případů k poskytnutí laboratorního výsledku. Konečný objem odebrané plné krve je závislý na počtu a druhu vyšetření (např. pro imunochemická vyšetření nebo pro vyšetření nutná k odeslání do smluvních laboratoří je obvykle zapotřebí odebrat větší množství plné krve). Orientačně se odebírá: pro rutinní biochemická a imunochemická vyšetření 6 8 ml plné krve pro speciální imunochemická vyšetření + 1 ml plné krve na 3 až 4 imunoanalýzy pro stanovení pouze glykémie 2 ml plné krve pro stanovení sedimentace 2 ml plné krve pro stanovení glykovaného hemoglobinu HbA1c 2 ml plné krve pro stanovení KO, DIFF a retikulocytů 2 ml plné krve u kojenců, lidí s poškozenou stavbou žil se odebírá 0,5 ml kapilární krve do mikrozkumavky pro stanovení PT (Quickova testu), APTT, D-dimerů 2,5 ml plné krve OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 17 z 111
Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí nutností dodržení poměru krve a protisrážlivého činidla. Z důvodu velkých inter- a intraindividuálních rozdílů např. vliv hydratace, psychické vlivy, vlivy počasí aj. nelze vždy zaručit odběr předepsaného množství krve. Odběrová sestra odebírá co nejadekvátnější množství podle počtu a druhu vyšetření, avšak ne za cenu traumatizace pacienta. Pro zjištění objemů vzorků potřebných pro jednotlivé analýzy viz LP F-01 Abecední seznamy vyšetření. Pro stanovení krevní skupiny odebrat samostatnou zkumavku nesražené krve! Na hepatitidy nebo HIV je nutné odebrat samostatnou zkumavku sražené krve! Moč by měla mít objem: pro chemické vyšetření minimálně 3,0 ml pro vyšetření chemicky + sediment minimálně 6,0 ml pro kvantitativní vyšetření ze sbírané moče 8,0 ml reprezentativního vzorku moče (před odlitím zamíchané) sbírané 24 hodin + udané množství celkového objemu moče Údaje o potřebných množstvích odebíraných vzorků jsou přehodnocovány při změně používaného odběrového materiálu, při změně analytického postupu nebo při změně používané přístrojové techniky podle doporučení výrobce. V případě nedostatečného množství biologického materiálu laboratorní personál kontaktuje odesílajícího lékaře a zkonzultuje s ním preferenci vyšetření, pokud již tak není poznamenáno lékařem na žádance. LP C-09 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita, skladování Po odebrání primárních vzorků a jejich řádném označení jménem a rodným číslem pacienta jsou odběrové nádobky do času zahájení jejich transportu skladovány při teplotě odběrové místnosti (+15 až +25 C), ne však na místě s přímým slunečním zářením. Transport primárních vzorků do laboratoře zajišťován: 1. vlastním svozovým vozidlem OKB Lab 2. jednotlivými lékaři 3. jednotlivými pacienty 4. poštou či jinou transportní službou Svoz biologického materiálu je organizován s ohledem na dodržení časových limitů pro stabilitu jednotlivých analyty. Biologický materiál je během transportu uložen společně s dokumentací v uzavíratelných plastových temperovaných termonádobách při teplotě +15 až +25 C. Doporučená doba pro optimální zpracování některých druhů biologického materiálu viz LP C-03 Ústní požadavky na vyšetření. V laboratoři je dovezený materiál tříděn takto: materiál pro biochemická, imunochemická a hematologická vyšetření je postupně přijímán, označen a tříděn pro další preanalytické úpravy (centrifugace krve, alkalizace-acidifikace moče, atd.) nebo analýzy. Materiál určený pro smluvní laboratoře je po zpracování uskladněn podle konkrétních požadavků preanalytické fáze do doby transportu. Obecně platné zásady: 1. Včas oddělit krevní sérum/plazmu od krvinek. 2. Sérum uchovávat v dobře uzavřené zkumavce při +2 až +8 C v chladničce, aby nedošlo k jeho zahuštění. Většina analytů včetně enzymů je stabilní řadu dní. Delší skladování séra při -20 C. Při rozmrazování vždy vzorek před analýzou dobře promíchat. Stabilita jednotlivých analytů je popsána v LP F-01 Abecední seznamy vyšetření. OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 18 z 111
Skladování (uchovávání) vyšetřovaného biologického materiálu V laboratoři OKB Lab se z biologických materiálů vyšetřují krev a moč. Zcela ojediněle pak jiné tělní tekutiny (punktáty). Pokud je to možné, biologický materiál se analyzuje ihned po dodání do laboratoře. Některá vyšetření z důvodů provozních a ekonomických bezprostředně nelze provést. V takovýchto případech se materiál řádně uchovává jako odkládané vyšetření. Sérum/plazma: Pro běžná rutinní vyšetření (minerály, org. komponenty, enzymy, sérologie) lze sérum skladovat v uzavřených zkumavkách při +2 až +8 C. Délka uchovávání jednotlivých komponent viz LP F-01 Abecední seznamy vyšetření. Pozn.: Vyšetření koagulace se nesmí odkládat. Plná krev: Vyšetření pro KO+DIFF a FW nelze odkládat do příštího dne. Moč: Pouze pro vyšetření minerálů lze moč uchovat do příštího dne v lednici při +2 až +8 C v uzavřených zkumavkách. Pro vyšetření organických komponent lze moč přechovávat při -20 C. Pro vyšetření moč+sediment je nepřípustné odkládat analýzu moče. OBECNĚ: Bez ohledu na výše uvedená vyšetření se zbylá séra zpracovávaná v laboratoři, z důvodu možného dodatečného nebo kontrolního vyšetření, uchovávají tři dny v uzavřených zkumavkách v lednici při +2 až +8 C. Moče bez předpokládaného odloženého vyšetření se likvidují tentýž den. LP C-10 Základní informace k bezpečnosti Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 440/2000 Sb. a následných novelizacích, kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční, žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku, vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny, vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do plastových obalů nebo do stojánku tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. Laboratoř a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny aplikovat v plném rozsahu. Likvidace biologického odpadu po odběru Mezi likvidovaný odběrový materiál patří: odpady, na jejichž sběr a odstraňování jsou kladeny zvláštní požadavky s ohledem na prevenci infekce, injekční stříkačky, tampóny, latexové rukavice (předměty znečištěné biologickým materiálem, 18 01 03) injekční jehly, kopíčka pro kapilární odběry (ostré předměty, 18 01 01). Bezprostředně po odběru je nutné bezpečně zlikvidovat jehly. S jehlami se nijak nemanipuluje ani se neodstraňují z jednorázových stříkaček. Stříkačka s nasazenou jehlou se umístí do k tomu určenému kontejneru z tvrdého plastu opatřeného speciálními otvory k bezdotykovému stahování jehel a víkem k uzavření kontejneru. Při všech operacích s jehlami je nutné vyloučit poranění. OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 19 z 111
Po skončení odběrů je odpad přechodně umístěn v pevných uzavíratelných nádobách do lednice a v souladu s platnou legislativou odvážen k likvidaci firmou EKOSFERA spol. s r.o. v ústeckém kraji, která má souhlas k nakládání s nebezpečnými odpady vydaný Krajským úřadem Ústeckého kraj, odboru životního prostředí a zemědělství dne 12.11.2012 pod Čj.: 3014/ZPZ/2012/PZ-2035. V pražském kraji firmou EKOM CZ a.s., která má souhlas k nakládání s nebezpečnými odpady vydaný Magistrátem hl. m. Prahy, odboru životního prostředí dne 21.1.2015 pod SZn: S-MHMP- 1674702/OZP-VIII-380/U-510/2014/Ce. Ve středočeském kraji firmou EKOM CZ a.s., která má souhlas k nakládání s nebezpečnými odpady vydaný Krajským úřadem Středočeského kraje, odboru životního prostředí a zemědělství dne 21.3.2012 pod Čj.: 152704/2011/KUSK. LP C-11 Informace k dopravě vzorků Základní pravidla Zkumavky s materiálem musí být zasílány uzavřené a co nejdříve po odběru (je vhodné, aby se srážlivá krev srazila v místě odběru, tj. 5 10 minut zabrání se možné hemolýze vzorku). Doprava materiálu má být šetrná, rychlá a při adekvátní teplotě. Pokud je materiál transportován ihned platí, že pro většinu analýz je vhodná pokojová teplota (+15 až +25 C), pokud není uvedeno jinak. Krev je nutné při transportu chránit před externí teplotou a světlem (v teple dochází k inaktivaci enzymů, rychleji klesá koncentrace glukózy, mráz způsobuje hemolýzu, vystavení světlu vede k odbourávání bilirubinu apod.) U citlivých analýz (KO+diff. APTT, INR, kalémie, glykémie) je nutné dodržet maximální časy stability. U vzorků doručených po jejím uplynutí bude provedena analýza a indikující lékař bude na tuto skutečnost v komentáři upozorněn. Vzorek po odběru nesmí být bez předchozí úpravy (centrifugace) skladován do druhého dne v lednici. Dlouhý kontakt elementů se sérem působí změny v koncentracích celé řady analytů, enzymů, iontů. Při plánování času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku do laboratoře. Vzorky jsou transportovány v termoboxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem (chladicí vložka v létě, vytemperování boxu za laboratorní teploty v zimě). Podrobné informace ke každému analytu v dokumentu viz LP F-01 Abecední seznamy vyšetření. OKB Lab monitoruje čas odběru vzorku (prostor na požadavkovém listu) a čas příjmu laboratoří (prostor na žádance a v LIS). U vzorků transportovaných vlastní svozovou službou eviduje laboratoř ještě čas zahájení transportu a čas doručení do laboratoře (prostor na žádance a v LIS). Svoz materiálu z odběrových místností a z ambulancí Odběr primárních vzorků v odběrové místnosti centrálního pracoviště OKB Lab, Vaníčkova 25, Ústí nad Labem 400 01. Odběrová místnost je v bezprostřední blízkosti laboratoře. Odebrané primární vzorky jsou zaevidovány, plynule dopraveny do laboratoře na příjmový úsek, kde jsou zkontrolovány, a připraveny k analýze. U takto zpracovaných vzorků nedochází k časově prodlevě nebo k teplotním výkyvům, které by mohly ovlivnit výsledek analýzy. Svoz zajišťují pracovníci laboratoře speciálně označenými vozidly laboratoře dle aktuálních vypracovaných tras schválených vedoucí laboratoře. Materiál je po odebrání v odběrové místnosti nebo ambulanci skladován při teplotě odběrové místnosti (+15 až +25 C), ne však na místě s přímým slunečním zářením. Řidič jej vyzvedne se žádankami a vloží do plastových termoboxů. Po přivezení do laboratoře na příjmový úsek, jsou vzorky zkontrolovány, zaevidovány a připraveny k analýze, nejčastěji centrifugací a předány k vlastnímu vyšetření. U materiálu určeného pro smluvní laboratoř je zajištěna jeho doprava v co nejkratší době nebo je skladován do doby transportu v souladu s preanalytickými požadavky. OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 20 z 111
Výsledky vyšetření jsou distribuovány lékařům poštou nebo elektronicky týž den nebo prostřednictvím svozu následující svozový den. Svozová služba zajišťuje i dodání spotřebního materiálu a požadavkových listů. Během transportu musí být monitorována teplota prostředí, v kterém je biologický materiál uložen. V transportních boxech jsou proto umístěny digitální kalibrované teploměry (MIN/MAX). Při předání materiálu v laboratoři, má přijímací laborantka povinnost zkontrolovat naměřenou a řidičem zapsanou teplotu po otevření boxu ve formuláře OKBLab_LAB_FO15 Příjem materiálů. OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 21 z 111
LP D-01 Příjem žádanek a vzorků Biologický materiál doručený do laboratoře převezme pracovník zajišťující příjem materiálu. Laborantka na příjmovém úseku provede: 1. Přiřazení krve nebo jiného biologického materiálu k žádance dle povinných identifikačních znaků (LP C-01 Žádanky a LP C-06 Identifikace pacienta na žádance a vzorku) Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří nejméně příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo). Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena z uvedených povinných identifikačních znaků pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). Výjimku tvoří pacienti, u nichž není kompletní identifikace k dispozici. Odesílající lékař je povinen srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouštění, respektive je důvodem k odmítnutí. 2. Kontrolu žádanky z hlediska kompletnosti údajů, případně dotazem zjistí a doplní další informace (LP C-06 Identifikace pacienta na žádance a vzorku) 3. Kontrolu správnosti dodané krve nebo ostatního biologického materiálu: neporušenost obalu správnost odběru množství materiálu, protisrážlivé činidlo, druh zkumavky dodržení požadavků na transport Vyhovující odběry se žádankami jsou označeny shodným pořadovým číslem daného dne. 4. Zapsání vzorku do LIS a označení vzorků čárovým kódem Pokud není na žádance uveden čas odběru, pracovník zadá do LIS následující upozornění, které se objeví na výsledkovém listě: Na žádance nebyl uveden čas odběru pokud nebyla dodržena max. doba od odběru do zpracování vzorku, mohl by tím být výsledek ovlivněn. Uvádějte prosím čas odběru na žádanku! Pokud byl vzorek doručen do laboratoře bez monitorování teploty během transportu, pracovník zadá do LIS následující upozornění, které se objeví na výsledkovém listě: Vzorek transportován bez monitorování teploty během transportu pokud nebylo dodrženo povolené teplotní rozmezí během transportu, výsledek může být tím ovlivněn. Při skladování biologického materiálu se postupuje podle OKBLab_LAB_PI03_Skladování vzorků pro odložené analýzy. Odmítnutí biologického materiálu nebo odmítnutí provedení odběru je popsáno v kapitole LP D-02 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vzorků. Příjem vzorků ke STATIM analýze se řídí stejnými pravidly. Je zajištěno, že vzorek STATIM bude přijat a vyšetřen okamžitě po obdržení. Obecné zásady Obecnou zásadou je, že s biologickým materiálem se musí zacházet: tak, aby byla zajištěna bezpečnost pracovního personálu tak, aby byla po celou dobu pohybu vzorku po laboratoři zajištěna jeho jednoznačná identifikace maximálně hospodárně tak, aby se minimalizovalo dělení biologického materiálu na více analytických vzorků tak, aby se minimalizovaly nepříznivé vlivy (teplo, světlo, prašnost) OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 22 z 111
LP D-02 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vzorků Důvody nepřijetí a odmítnutí biologického materiálu a žádanek 1. Žádanka s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu pacienta. 2. Žádanka nebo odběrová nádobka výrazně znečištěná biologickým materiálem. 3. Žádanku s požadavky na vyšetření, které OKB Lab neprovádí ani nezajišťuje. 4. Nádobka s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi nebo došlo k nesprávně provedenému odběru (např. srážlivá krev k vyšetření, kde má býti nesrážlivá, málo materiálu, u odběrů na koagulační vyšetření objem krve > nebo < 10 % předepsaného výrobcem apod.). 5. Nádobka s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný a nelze spolehlivě identifikaci doplnit ve spolupráci s indikujícím lékařem, který v tomto případě přebírá veškerou zodpovědnost za případné provedení. 6. Biologický materiál bez žádanky. 7. Výjimkou je požadavek na statimová vyšetření, která jsou provedena s následnou snahou doplnit chybějící identifikační znaky žádanky. Dále je nutné respektovat následující obecné zásady: OKB Lab NESMÍ přijmout žádanku ambulantního pacienta s razítkem lůžkového oddělení (odbornost H) nebo oddělení a jednotek intenzivní péče (odbornost I). OKB Lab NESMÍ přijmout žádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) nebo 301 (pracoviště pediatrie) u pacientů ve věku 19 let a starších. Požadavek na vyšetření dítěte od lékaře jiné nežli pediatrické odbornosti může být přijat pouze tehdy, je-li věk dítěte vyšší než 10 let. OKB Lab NESMÍ (s výjimkou vyšetření KS) přijmout žádanku pro muže s razítkem odbornosti 603 a 604 (gynekologie). Takovéto vzorky nejsou přijaty k dalšímu zpracování a požadující lékař je informován a požádán o nový odběr. Odmítnuté vadné primární vzorky jsou evidovány v Knize odmítnutých vzorků spolu s popisem řešení. LP D-03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku Veškeré závady předávají pracovníci laboratoře k řešení vedoucímu laboratoře. Nesprávná identifikace na biologickém materiálu rutinní požadavky Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Žádanka s popisem nedostatečné identifikace biologického materiálu a s podpisem vedoucího laboratoře se archivuje 5 let. Žadatel obdrží informaci o odmítnutí nesprávně identifikovaného biologického materiálu. Nesprávná nebo neúplná identifikace na žádance rutinní požadavky Při nedostatečné identifikaci pacienta na žádance se materiál v laboratoři upraví pro skladování (centrifugace krve, odlití, případně stabilizace moče) a uskladní nejdéle 3 dny s ohledem na požadované typy vyšetření je-li to z hlediska typu materiálu a požadavku možné. Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace nemocného, je možné telefonicky vyžádat kompletní žádanku nebo doplňující údaje. OKBLab_Laboratorní příručka, verze: 01 Stránka 23 z 111