AUDITY Hlavním cílem každého auditu musí být zjišťování faktů, nikoli chyb!

Podobné dokumenty
Výtisk č. : Platnost od: Schválil: Podpis:

1. ÚČEL ROZSAH PLATNOSTI POJMY A ZKRATKY POPIS... 3

Sledovatelnost. Audity. Kamila Míková

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace.

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

Pelantová Věra Technická univerzita v Liberci. Předmět RJS. TU v Liberci

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

Interní audit. Organizační opatření

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

Co musí zahrnovat dokumentace systému managementu kvality? 1 / 5

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Problematikou logistiky v oblasti řízení jakosti se zabývají normy ISO řady Dotýká se oblastí: Manipulace, uskladnění, označování, balení,

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Řízení kvality a bezpečnosti potravin

Popis certifikačního postupu SM - ISO 9001, SM - ISO 14001, SM - ISO/TS 29001, SM - OHSAS a SM - ISO 50001

Audity ISŘ. Je-li tento dokument vytištěn, stává se neřízeným. MERO ČR, a. s. Veltruská 748, Kralupy nad Vltavou SJ-GŘ Lenka Šloserová v. r.

Hodnoticí standard. Auditor systémů řízení (kód: T) Odborná způsobilost. Platnost standardu. Skupina oborů: Ekonomie (kód: 62)

Žádost o posouzení. Jméno statutárního zástupce:

Metodika certifikace zařízení OIS

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

Přehled legislativy. Přehled legislativy týkající se farmakovigilančního (FV) auditu a inspekce. 30. listopadu

ISO 9001 : Certifikační praxe po velké revizi

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Gradua-CEGOS, s.r.o. AUDITOR BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI. CS systémy managementu organizací verze 2, 8.2, b) 1.

Představení společnosti

Technik pro řízení kvality a hygieny v potravinářství (kód: M)

VYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne 2016 o požadavcích na systém řízení

*crdux003n1mc* Drážní úřad Praha 2. Č.j.: DUCR-59416/11/Jr. Metodický pokyn. pro uznávání certifikačních orgánů

INFORMACE O ZAVEDENÉM SYSTÉMU KVALITY dle normy ČSN EN ISO 9001:2009 ve společnosti

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

MANAŽER SM BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.10/2007

SOUBOR OTÁZEK PRO INTERNÍ AUDIT (Checklist)

Audit systému kvality. Teorie auditu, fáze auditu, správné auditní postupy.

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

STANDARDIZACE TEXTILNÍCH VÝROBKŮ SYSTÉMY ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI

Systém managementu jakosti ISO 9001

Základy řízení bezpečnosti

Zkušenosti z auditů CSR. III. Ročník konference Společenská odpovědnost ve všech oblastech lidské činnosti

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

MEZINÁRODNÍ STANDARDY PRO PROFESNÍ PRAXI INTERNÍHO AUDITU

PROGRAM AUDITU SYSTÉMU

1. Certifikační postup. 1.1 Příprava auditu. 1.2 Audit 1. stupně

SYSTÉM ŘÍZENÍ JAKOSTI VE VEŘEJNÉ SPRÁVĚ

WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE

ISA 610 POSUZOVÁNÍ PRÁCE INTERNÍHO AUDITU. (Platí pro audity účetních závěrek sestavených za období počínající 15.prosince 2004 nebo po tomto datu)

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003. SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři

7 PRINCIPŮ HACCP OVĚŘOVACÍ POSTUPY, DOKUMENTACE A ZÁZNAMY

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001

Základní pravidla akreditačního procesu. Mgr. Ing. Igor Tyleček, Ph.D.

MEZINÁRODNÍ AUDITORSKÝ STANDARD ISA 610 VYUŽITÍ PRÁCE INTERNÍCH AUDITORŮ

Interpretace určená výrobcům pro prokázání shody s EWF certifikačním schématem pro EN 729. Doc.EWF Česká verze

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Ing. Alena Fischerová Systémy jakosti s.r.o

TECHNICKÝ A ZKUŠEBNÍ ÚSTAV STAVEBNÍ PRAHA, s.p.

SYSTÉM ŘÍZENÍ JAKOSTI VE VEŘEJNÉ SPRÁVĚ

POŽADAVKY NORMY ISO 9001

Zpráva z auditu číslo

KOMISE Úřední věstník Evropské unie L 278/15. (Akty, jejichž zveřejnění není povinné)

Metrologický předpis MP 002

ISO 9001:2015 CERTIFIKACE ISO 9001:2015

Příklad I.vrstvy integrované dokumentace

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Zpráva z auditu číslo

PROVÁDĚCÍ PŘEDPIS. Manuál kvality dodavatele. Číslo PP 01/19 Vydání 1. Náhrada předchozích prováděcích předpisů Úvodní ustanovení

AUDITOR EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.9/2007

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Vážení zákazníci, odběratelé, obchodní přátelé, občané, akcionáři, kolegové

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

DOKUMENT IAF IAF MD 11:2013. Závazný dokument IAF pro aplikaci ISO/IEC pro audity integrovaných systémů managementu

RiJ ŘÍZENÍ JAKOSTI L 1 1-2

Statut interního auditu. Město Vodňany

Zpráva z auditu. Kasárenská Hodonín CZ 0124/11. Typ auditu. Recertifikační audit Vedoucí Auditor. Jan Fabiánek.

Hodnoticí standard. Manažer kvality (kód: T) Odborná způsobilost. Platnost standardu. Skupina oborů: Ekonomie (kód: 62)

UNIVERZITA PARDUBICE FAKULTA EKONOMICKO-SPRÁVNÍ BAKALÁŘSKÁ PRÁCE Miloš Vaňák

Akreditace klinických laboratoří. Ing. Martina Bednářová

Úvod. Projektový záměr

IAF - Mezinárodní akreditační fórum Informativní dokument IAF

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ

PŘÍLOHY. k návrhu. nařízení Evropského parlamentu a Rady,

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Dokumenty IAF. IAF Mezinárodní akreditační fórum

Způsoby prokazování kvality činnosti klinické laboratoře. Antonín Jabor Praha,

Systém kvality ve společnosti STAVITELSTVÍ KAREL VÁCHA A SYN s.r.o.

Systém managementu bezpečnosti informací (ISMS) podle ISO/IEC 27001:2005

Návod k požadavkům ISO 9001:2015 na dokumentované informace

Proces R3 Interní audity

Všeobecné podmínky pro certifikaci systémů managementu

Školení QMS pro zaměstnance společnosti ČSAD Tišnov, spol. s r.o.

PRAVIDLA CERTIFIKACE METODIKY VÝSLEDKŮ VÝZKUMU, VÝVOJE A INOVACÍ

Hodnoticí standard. Skladník (kód: H) Odborná způsobilost. Platnost standardu. Skupina oborů: Obchod (kód: 66) Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 3

Kontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice

Cesta k zavedení managementu společenské odpovědnosti, aneb jak na to praxe Krajského úřadu Jihomoravského kraje

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

Metodický pokyn Systém jakosti v oboru pozemních komunikací. Revize Technických kvalitativních

Transkript:

AUDITY Audity představují nezávislý zdroj informací a týkají se všech podnikových procesů, které tvoří systém zabezpečování jakosti podniku.audity znamenají tedy systematický, nezávislý a dokumentovaný proces pro získání důkazů a pro jeho objektivní hodnocení s cílem stanovit rozsah, v němž jsou splněna kritéria auditu. Na základě informací poskytnutých audity musí vedení přistoupit k nezbytným opatřením vedoucím ke zlepšení fungování systému jakosti s cílem zlepšit úroveň plnění požadavků zákazníka a plnění realizovat při co nejmenší spotřebě a využívání zdrojů. Hlavním cílem každého auditu musí být zjišťování faktů, nikoli chyb! Konkrétně lze cíle auditů definovat následovně: Zjistit, zda podnik má vybudovaný systém jakosti Zjistit, zda dokumentovaný systém jakosti a jeho jednotlivé prvky, procesy, výrobky nebo služby či pracovníci odpovídají požadavkům příslušných norem či směrnic specifikující požadavky na systém managementu jakosti Zjistit, zda je dokumentovaný systém jakosti uveden v život Ověřit, zda reálné procesy probíhají v souladu s dokumentovaným systémem stále a za všech okolností Ověřit, zda implementace systému jakosti je účinná, tzn. Zda systém jakosti plní svůj základní cíl vytvoření podmínek pro splnění požadavků zákazníka Poskytnout jasnou a přesnou formulaci zjištěných neshod doložených objektivními důkazy Podat návrh nápravných opatření nebo doporučení ke zlepšení

DRUHY AUDITŮ 1) Audit jakosti výrobků - prověření způsobilosti určitého výrobku plnit požadavky zákazníka (ověření reálné úrovně plnění parametrů funkčnosti, spolehlivosti, bezpečnosti, technické úrovně apod., provádějí se různé testy, měření, zkoušky spolehlivosti apod.) 2) Audit jakosti procesů - podrobně vyhodnotit efektivnost, stupeň inovací a vhodnost pracovních postupů a procesů, jejichž výsledkem jsou výrobky. Při tomto auditu je nutné, aby v týmu auditorů byl odborník pro prověřovaný proces 3) Audit pracovníků - management podniku by měl touto formou identifikovat a odstranit organizační překážky, které pracovníkům brání ve zvyšování využití jejich schopností a kvalifikace 4) Audit systému jakosti - cílem je vyhodnocení úrovně a účinnosti jakosti prověřovaného podniku. Porovnávacím etalonem je norma ČSN EN ISO 9001:2001 Rozlišujeme: úplný audit, dílčí audit, následný audit DRUHY A ROZSAH AUDITŮ Druh auditu Auditorská strana Auditovaná strana Rozsah auditu Interní -prováděný první sranou Náš podnik, Externí pracovník Náš podnik Úplný, dílčí, následný Externí aktivní Náš podnik, Externí pracovník Náš dodavatel Úplný, dílčí, následný Externí pasivní - prováděný druhou stranou - prováděný třetí stranou Náš zákazník Externí nezávislá organizace Náš podnik Úplný, dílčí, následný

1) Plánovací fáze 2) Přípravná fáze 3) Fáze realizace auditu 4) Fáze následné kontroly a zakončení FÁZE AUDITU METODY AUDITU 1) Metody plánování auditu Před prováděním auditu musí mít auditor jasno, v jakém pořadí bude procházet jednotlivé prověřované útvary (pracoviště) 2) Metody shromažďování důkazů Mohou být kvalitativní a kvantitativní informace na jejich základě se vyhodnotí míra shody. Způsoby jam auditor získá fakta a objektivní důkazy mohou mít podobu: Přímého pozorování činností a podmínek v prověřované oblasti Měření kritických znaků jakosti Zkoušení, vzorkování Rozhovorů s pracovníky (kladení přímých otázek) Přezkoumání dokumentace systému managementu jakosti Přezkoumání technické a výrobní dokumentace Přezkoumání záznamů o jakosti Auditor ověřuje platnost získaných informací a dokládá je objektivními důkazy. 3) Technika kladení otázek Potřebné informace má auditor získat od osoby, která prověřovanou činnost vykonává. Je ale vhodné dotázat se i osoby. Která vykonává činnost bezprostředně navazující na činnost prověřovanou, nebo nadřízeného. Pokud se objeví rozpor, je třeba dalšího prověření a získání dalších objektivních důkazů. Při vlastním kladení otázek musí auditor klást otázky tak, aby dostal odpovědi na to: JAK CO PROČ KDY KDE KDO CO KDYŽ A odpovědi doplnit požadavkem UKAŽ!!! V zásadě si auditor při kladení otázek musí neustále pamatovat, že jeho úlohou je: položit správnou otázku a pak pozorně naslouchat

NÁSTROJE AUDITU 1) Vývojový diagram 2) Matice prvků činnosti Tento nástroj slouží k odhalení slabých a silných stránek činností, jako vodítko při kladení otázek, pro záznam zjištěných skutečností. Matice prvků činnost je založena na principu, který říká, že většina činností se dá rozložit na čtyři prvky: a) OSOBA (někdo, kdo činnost realizuje) b) PŘEDMĚT (něco, co se během činnosti transformuje tj. materiál, výrobky apod.) c) ZAŘÍZENÍ (prostředky realizace transformace) d) INFORMACE 3) Kontrolní seznamy Kontrolní seznamy jsou soubory otázek seřazené v logickém sledu tak, aby pokryly celou prověřovanou oblast. Kontrolní seznamy při auditech slouží jako: Vodítko pro systematický sběr informací, pro přezkoumání všech souvislostí Formulář pro záznam zjištění o prověřované oblasti Doklad o auditu Nástroj vyhodnocení výsledků auditu Kontrolní seznamy připravuje auditor v přípravné fázi. 4) Záznamy o neshodě Tento formulář slouží ke komplexnímu dokumentování neshody, tzn. K popisu neshody, záznamu návrhu okamžitého opatření a vyhodnocení jeho účinnosti, návrhu nápravného opatření formulovaného auditorem, k záznamu nápravného opatření a termínu jeho implementace, který předkládá odpovědná osoba z prověřovaného útvaru, k záznamu o následné kontrole zavedení a efektivnosti nápravného opatření a k uzavření řešení neshody.

VLASTNOSTI AUDITORA Vlastnosti a schopnosti Žádoucí - dobrý úsudek - vnímavost - píle - vytrvalost - ukázněnost - diplomatičnost - trpělivost - poctivost - umění naslouchat jiným - zájem - schopnost komunikovat - profesionalita - vyjadřovací schopnosti - žádný strach před neoblíbeností - lidskost - přímost - dochvilnost - nezávislost Nežádoucí - nesoudnost - nedostatek vnímavosti - lenost - nedostatek vytrvalosti - neukázněnost - hádavost - netrpělivost - nepoctivost - hluchota - nezájem - neschopnost komunikovat - neprofesionalita - nedostatek vyjadřovacích schopností - povrchnost - nadutost - uhýbavost - nedochvilnost - závislost

CERTIFIKACE Certifikaci můžeme definovat jako činnost třetí strany, kterou prokazuje dosažení přiměřené důvěry, že náležitě identifikovaný výrobek, proces, kvalifikace personálu či systém jakosti je ve shodě s předepsanou normou. Výsledkem certifikačního procesu je udělení či neudělení osvědčení o dosažení shody. Úroveň systému jakosti, resp. procesu, výrobku, personálu mohou posuzovat a osvědčení o shodě vydávat pouze nestranné a nezávislé společnosti, tzv. certifikační orgány, které musí splňovat velmi náročná kritéria, stanovená ČSN EN 45011-45013, kterými se musí řídit, aby byly uznávány na národní nebo evropské úrovni za způsobilé a spolehlivé při certifikaci systému jakosti, výrobků, nebo pracovníků. Uznávání způsobilosti certifikačních orgánů mohou provádět pouze tzv. akreditační orgány. (akreditace oficiální uznání, že laboratoř, zkušebna, nebo certifikační orgán jsou způsobilé vykonávat stanovené činnosti a splňují požadavky nezávislosti, způsobilosti a nezaujatosti). Certifikace systému jakosti má 5 etap: 1) Úvodní etapa 2) Předaudit 3) Certifikační audit 4) Kontrolní audit 5) Reaudit

Vývojový diagram postupu certifikace systému jakosti