Co musí zahrnovat dokumentace systému managementu kvality? 1 / 5

Transkript

1 ISO 9000:2005 definuje třídu jako 1) kategorie nebo pořadí dané různým požadavkem na kvalitu produktů, procesů nebo systémů, které mají stejné funkční použití 2) kategorie nebo pořadí dané různým požadavkům na kvalitu pro výrobky, procesy nebo systémy, které mají rozdílné funkční použití 3) výrobek předložený zákazníkovi, který je externí vůči nabízející organizaci Požadavek je normou ISO 9000:2005 chápán jako 1) potřeba nebo očekávání, které jsou stanoveny, obecně se předpokládají nebo jsou závazné 2) hodnocení shody pozorováním nebo zkouškou 3) systém a záměry, včetně řízení organizace Charakteristika je dána jako 1) je dána jako rozlišující vlastnost 2) potřeba, nebo očekávání, je stanoven, obecně se nepředpokládá, ale je závazný 3) specifikovaný požadavek ISO 9000:2005 definuje kvalitu jako 1) stupeň splnění požadavků souborem inherentních charakteristik 2) schopnost souboru inherentních znaků výrobku, systému nebo procesu plnit požadavky zákazníků 3) schopnost souboru znaků výrobku plnit požadavky zákazníků Inherentní charakteristika je 1) součást produktu, procesu nebo systému, která "na rozdíl od "přiřazená" znamená existující v něčem, zejména jako trvalá charakteristika ". 2) přiřazená charakteristika 3) je požadavek, který je stanoven například v dokumentu a nejedná se o trvalá charakteristika Certifikací systému managementu se rozumí 1) činnost nezávislé třetí strany, která vydáním certifikátu osvědčí, že systém managementu je v souladu s modelovou normou, jejíž zavedení a implementace byla předmětem certifikace 2) posouzení systému managementu kvality organizace zákazníkem 3) činnost nezávislé autorizované nebo akreditované osoby, která vydáním certifikátu osvědčí, že výrobek nebo činnosti s výrobou související jsou v souladu s technickými požadavky na výrobky. Produkt jako výsledek procesu je většinou kombinací těchto generických kategorií : 1) hardware, software, služby 2) hardware, software, služby, zpracované materiály 3) hardware, software, služby, výrobky dodané zákazníkem ISO 9004:2000 1) není určena pro potřeby certifikace, pro vypracování předpisů pro smluvní účely ani jako pokyn pro uplatňování ISO 9001:2000 2) je pokynem pro uplatňování ISO 9001:2000 3) je určena pro potřeby certifikace, pro vypracování předpisů pro smluvní účely Za proces lze považovat 1) soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, které přeměňuji vstupy na výstupy 2) "část managementu kvality zaměřená na plnění požadavků za kvalitu" 3) "potřebu nebo očekávání, které jsou stanoveny, obecně se předpokládají nebo jsou závazné" Co musí zahrnovat dokumentace systému managementu kvality? 1 / 5

2 1) Dokumentovaná prohlášení o politice jakosti a cílech jakosti, Příručku jakosti, dokumentované postupy vyžadované normou a dokumenty, které organizace potřebuje pro zajištění efektivního plánování, fungování a řízení svých procesů. 2) Dokumenty, které organizace potřebuje pro zajištění efektivního plánování, fungování a řízení svých procesů. 3) Příručku jakosti a dokumentované postupy týkající se řízení dokumentace, řízení záznamů, vypořádání neshodných produktů, přijímání opatření k nápravě, přijímání opatření k prevenci a týkající se realizace interních auditů v organizaci. Na čem závisí rozsah dokumentace systému managementu kvality dle ISO 9001:2000? 1) Na velikosti organizace a druhu činností, složitostí procesů a jejich vzájemném působení a odborné způsobilosti zaměstnanců. 2) Nejsou dány požadavky na rozsah dokumentace. 3) Na velikosti organizace a druhu činností, složitosti procesů a jejich vzájemném působení a odborné způsobilosti zaměstnanců a požadavcích zákazníka. Příručka kvality musí obsahovat 1) Politiku jakosti a Cíle kvality 2) Oblast použití systému managementu kvality, včetně podrobností o jakýchkoli vyloučeních a jejich zdůvodnění, popis vzájemného působení mezi procesy QMS a dokumentované postupy vytvořené pro QMS nebo odkazy na tyto postupy. 3) Oblast použití systému managementu kvality, včetně podrobností o jakýchkoli vyloučeních a jejich zdůvodnění a Politiku a Cíle kvality Záznamy jsou 1) specifikované způsoby pro provádění činností nebo procesů 2) dokumenty, v nichž jsou uvedeny dosažené výsledky nebo v nichž se poskytují důkazy o provedených činnostech 3) údaje dokládající existenci nebo pravdivost něčeho Politika kvality 1) musí odpovídat záměrům organizace, poskytovat osnovu pro stanovení a přezkoumání cílů kvality, musí být sdělována a pochopena v organizace a musí být přezkoumávána z hlediska kontinuity vhodnosti 2) vyjadřuje celkové záměry a zaměření organizace ve vztahu ke kvalitě oficiálně vyjádřené představitelem managementu 3) obě odpovědi jsou správné Cíle kvality (mimo jiné) 1) musí být stanoveny pro všechny zaměstnance v organizaci, včetně cílů potřebných pro splnění požadavků na produkt 2) musí být měřitelné a konzistentní s Politikou kvality 3) jsou něco, oč se usiluje, či na co se někdo zaměřuje ve vztahu vyplývajícím z požadavků zákazníka Co z níže uvedeného není povinným vstupem pro přezkoumání managementu? 1) hodnocení efektivnosti výcviku 2) změny, které by mohly ovlivnit systém managementu kvality 3) doporučení pro zlepšování Organizace musí z hlediska odborné způsobilosti zaměstnanců 1) určit nezbytnou odbornou způsobilost pro zaměstnance, kteří provádějí práce ovlivňující kvalitu produktu 2) poskytovat výcvik nebo provádět jiná opatření pro splnění těchto potřeb ve vztahu k výcviku vedoucích zaměstnanců společnosti 3) obě odpovědi jsou správné 2 / 5

3 V případě, že některé požadavky normy ISO 9001:2000 nemohou být aplikovány s ohledem na charakter organizace a její produkt, lze zvážit vyloučení takovýchto požadavků. Přípustná vyloučení požadavků normy 9001:2000 jsou omezena na 1) jakýkoliv požadavek normy 9001:2000, pokud tato vyloučení neovlivní schopnost nebo povinnost organizace poskytnout produkt, který splňuje požadavky zákazníka a aplikovatelné požadavky předpisů 2) jakýkoliv požadavek uvedený v kapitole 7, pokud tato vyloučení neovlivní schopnost nebo povinnost organizace poskytnout produkt, který splňuje požadavky zákazníka a aplikovatelné požadavky předpisů 3) pouze kapitola 7.3. Návrh a vývoj pokud tato vyloučení neovlivní schopnost nebo povinnost organizace poskytnout produkt, který splňuje požadavky zákazníka a aplikovatelné požadavky předpisů Hodnocení a výběr dodavatelů dle požadavků ISO 9001:2000 závisí na 1) vlivu nakupovaného produktu na následnou realizaci produktu, nebo konečný produkt 2) počtu zaměstnanců v oddělení nákupu a jejich prostoru pro hodnocení 3) požadavcích zákazníka na hodnocení Sledovatelnost 1) označení produktu 2) opatření provedené na produktu tak, aby byl ve shodě s požadavky 3) schopnost vysledovat historii, použití nebo umístění toho, co je předmětem úvah (Z hlediska produktu se může sledovatelnost vztahovat k původu materiálu, průběhu zpracování,...) Majetek zákazníka nezahrnuje 1) duševní vlastnictví 2) výkresovou dokumentaci organizace 3) materiál dodaný zákazníkem Interní audit systému managementu kvality 1) je účinným a spolehlivým nástrojem při podpoře politiky managementu tím, že vedení společnosti, poskytuje informace, které organizace může využít pro zlepšování dosahované úrovně 2) jsou jednoznačně definované kroky s cílem povolení odchýlit se od původně specifikovaných požadavků na systém managementu jakosti 3) je činnost prováděná k určení vhodnosti, přiměřenosti a efektivnosti výrobních procesů Program auditů je 1) jeden audit nebo soubor několika auditů naplánovaných pro určitý časový rámec a zaměřených na specifický účel 2) popis činností a uspořádání postupu auditu v místě auditu 3) dokument, který definuje cíl auditu, osoby, které se účastní auditu a datum a čas auditu a prověřované místa Kdo navrhuje a realizuje opatření k nápravě 1) interní auditor 2) management odpovědný za auditovanou oblast 3) prověřovaný pracovník Neshoda je 1) nesplnění požadavků ve vztahu k zamýšlenému nebo specifikovatelnému použití 2) nesplnění požadavku 3) povolení odchýlit se od původně specifikovaných požadavků Náprava 1) opatření k odstranění zjištěné neshody 2) opatření k odstranění příčiny zjištěné neshody, nebo jiné nežádoucí situáce 3) opakující se činnost pro zvyšování schopnosti odstraňovat zjištěné neshody Opatření k nápravě 3 / 5

4 1) opatření k odstranění zjištěné neshody 2) stanovení povinnosti a pravomoci při zjištění problémové situace 3) opatření k odstranění příčiny zjištěné neshody, nebo jiné nežádoucí situace Preventivní opatření 1) všechny možné kroky, které jsou učiněny v případě, že nastane jakýkoliv problém 2) opatření k odstranění příčiny potencionální neshody nebo jiné možné nežádoucí potencionální situace 3) opatření provedená po identifikaci neshody, nebo jiné nežádoucí situace Neshodný produkt lze vypořádat (mimo jiné) udělením výjimky, což znamená 1) povolení použít nebo uvolnit produkt, který nevyhovuje specifikovaným požadavkům 2) přijetím opatření k zamezení jeho původně zamýšlenému použití nebo aplikací 3) vše výše uvedené je správně Podstatou Paretova grafu je 1) přehledné grafické zachycení existujících vlivů způsobujících určitý účinek 2) určení velikosti účinku tří rozhodujících vlivů 3) určení menšiny ze všech vlivů, které rozhodujícím způsobem ovlivňují určitý účinek Histogram je 1) bodový graf, který popisuje vzájemné působení dvou veličin 2) sloupečkový graf, který popisuje proměnlivost hodnot 3) nástroj pro statistické řízení procesů Mezi 7 základních nástrojů pro zlepšování kvality neřadíme 1) regulační diagram 2) Paretův graf 3) analýza možnosti vzniku vad a jejich následků Diagram příčin a následků slouží 1) pro zobrazení a utřídění všech možných příčin a subpříčin, které ovlivňují daný následek 2) pro sběr dat umožňující zaznamenat získané informace o provedených činnostech nebo naměřených hodnotách 3) pro zobrazení vývoje sledovaného jevu Validace 1) potvrzení prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že specifikované požadavky byly splněny 2) potvrzení prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že požadavky na specifické zamýšlené použití, nebo na specifickou aplikaci byly splněny 3) činnost prováděná k určení vhodnosti, přiměřenosti a efektivnosti předmětu přezkoumání k dosažení stanovených cílů Přezkoumání 1) stanovení jednoho nebo několika znaků podle určitého postupu 2) potvrzení prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že požadavky na specifické zamýšlené použití, nebo na specifickou aplikaci byly splněny 3) činnost prováděná k určení vhodnosti, přiměřenosti a efektivnosti předmětu přezkoumání k dosažení stanovených cílů Jak se jmenuje metoda analýzy rizik doporučovaná pro vyšetřování možných vad výrobků v automobilovém průmyslu? 1) Analýza kritických bodů (HCCP) 2) Analýza možných vad a jejich důsledků (FMEA) 3) Studie nebezpečí a provozuschopnosti (HAZOP) Systémový přístup zdůrazňuje: 1) komplexní chápání dílčích procesů a jejich koordinaci 4 / 5

5 2) inženýrskou snahu o racionální přípravu a provádění procesů 3) matematické modelování systémů a procesů Procesní přístup je založený na: 1) dělbě práce 2) přístupech preferujících rozvoj lidského potenciálu 3) integraci činností do podnikových procesů Popis pracovního místa 1) zahrnuje zastupování 2) nezahrnuje zastupování 3) zastupování se vyžaduje pouze pro členy vrcholového vedení podniku Kdo je to interní zákazník? 1) kdokoli, kdo uvnitř organizace pokračuje na naší práci 2) modelová skupina zákazníků při vývoji nového výrobku 3) koncový uživatel našeho výrobku Podle Zákona o metrologii rozdělujeme měřidla na 1) etalony, pracovní měřidla stanovená, orientační měřidla, pracovní měřidla nestanovená a referenční materiály 2) etalony, pracovní měřidla stanovená, pracovní měřidla nestanovená, referenční materiály 3) hlavní etalony, pracovní etalony, provozní měřidla, stanovená měřidla Je nákup služeb součástí QMS 1) ano, v případě, že služba má významný vliv na splnění požadavků na produkt 2) ne, nikdy 3) ano, v případě, že dodavatel služby není certifikován 5 / 5