PRÁVA A POVINNOSTI PACIENTŮ MLUVČÍ: JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. PROJEKT: Akademie pacientských organizací MÍSTO A TERMÍN KONÁNÍ: Praha, 17. 6. 2014
Úvod Program Právo a jeho smysl Veřejný systém zdravotnictví v obrázcích Nejdůležitější zákony Základní paragrafy pro pacienty a pojištěnce Několik právně-politických témat Vyhlášky, bodník, úhradová vyhláška, objemová limitace Časová a místní dostupnost, síť nemocnic a centra Lékový a materiálový trh, SÚKL, SPC, VaPÚ, indikační omezení, reexport, nedostatek léků Regulační poplatky, nadstandardy a placení u lékaře Přeshraniční péče Hráči, nástroje, zbraně Pacientské sdružení Lékaři, komory, odborné společnosti Pojišťovny a další úřady Soudnictví Politici, úřady, legislativní proces Média
Kdo jsem? Proč se angažovat? Pro koho, s kým? Proti komu, proti čemu, na čí úkor? Úvodem
Smysl práva ve zdravotnictví Právo jako nástroj kontroly, (z)vůle lidu povýšená na zákon? nástroj k dosažení individuálních cílů nástroj k dosažení společenských cílů (právní jistota, spravedlnost) Právo v systému zdravotnictví Je to drahé a nikoho to nevyléčí Vztah zdravotník-pacient: předcházení nákladným konfliktům ( pomáhám, aby se zdravotníci s pacienty lépe domluvili ) Vztah poplatník-nemocný: co nejefektivnější využití veřejných zdrojů pro zdraví národa ( pomáhám, aby každý dostal spravedlivý díl a peníze se cestou neztratily )
Nejdůležitější právní předpisy Listina základních práv a svobod Právo na péči, právo na informace, právo na spravedlivý proces Poskytování péče Zákon o zdravotních službách, ZoSZS, ZoZZS, NOZ Zákon o léčivech, zákon o zdravotnických prostředcích Úhrada péče Zákon o veřejném zdravotním pojištění Zákony o pojišťovnách Regulace reklamy Obecné právo, způsobilosti, odpovědnost atd. NOZ, Trestní zákon, Správní řád Evropské právo Přeshraniční mobilita osob Regulace společného trhu, soutěžní právo, veřejné podpory Léková regulace, transparentnost
Práce s právem Užitečné oblasti teorie práva Hierarchie právních norem Tvorba práva: Kdo mi má co přikazovat? Výklad práva (přesnost, spojky, analogie, duch zákona ) Právo v praxi Neformální jednání vs. dejte mi to písemně Politické vs. procesní řešení sporu Způsobilost být účastníkem řízení Dokazování nebo co? aneb vymahatelnost Kde naleznu právo? Knihovna, informační systémy www.zakonyprolidi.cz, www.portal.gov.cz
Právo a realita Dodržení Tíživost: 24 Kč (cena jízdenky) Pravděpodobnost: 100% Celkem: 24 Kč x 100% = 24Kč Porušení Tíživost: 700 Kč na místě (pokuta) Pravděpodobnost kontroly: různá (cca <2%, útěk, včasná SMS?) Vynucení pokuty: různá (nyní vnímaná >90%) Celkem:700Kč*0,02*0,9 = <13Kč
Veřejný systém zdravotnictví Každý má právo na ochranu zdraví. Občané mají na základě veřejného pojištění právo na bezplatnou zdravotní péči a na zdravotní pomůcky za podmínek, které stanoví zákon Krok 1 Krok 2 Krok 3 Vybrat peníze Zdraví
Veřejný systém zdravotnictví Krok 1 Krok 2 Krok 3 Pojistné na zdr. poj. Platba za st. p. (daně) Kompenzace, dotace (daně) Spoluúčasti MZ ČR ZP PZS Průmysl Život. styl, prostředí Zdr.služby Léky Pomůcky Vrozené dispozice Přínos pro zdraví beneficientů systému
Historický vývoj právních vztahů Tradiční vztah lékař-pacient Dvoustranný vztah Lékař povinen sledovat zájem pacienta a chránit vztah důvěry (vč. pia fraus) Lékař léčí za přímou úhradu nebo bezplatně, pacient rozhoduje, zda péči koupí či ne Rozhoduje o léčbě i lécích Systémy solidárního zabezpečení Přistupuje třetí hráč plátce Nutnost rozhodovat o přidělení vzácných zdrojů
Zdravotnictví s třetím hráčem Plátce (fond, ZP) Pacient Poskytovatel
Vliv vstupu třetího hráče Vzniká systém zdravotního zabezpečení Dříve jen soubor dvoustranných dohod Analogicky: existuje systém právního zabezpečení? Nový filosofický problém Zajišťujeme i nadále zdravotní službu klientovi? Nebo pečujeme o zdraví lidu? Nový organizační problém Plátce proplácí péči? Plátce řídí péči?
Zdravotní služby: lege artis, smlouva o péči
Zdravotní péče jako kontrakt? 2636 Péče o zdraví (1) Smlouvou o péči o zdraví se poskytovatel vůči příkazci zavazuje pečovat v rámci svého povolání nebo předmětu činnosti o zdraví ošetřovaného, ať již je jím příkazce nebo třetí osoba. (2) Příkazce zaplatí poskytovateli odměnu, je-li to ujednáno; to neplatí, stanoví-li jiný právní předpis, že se péče o zdraví hradí výlučně z jiných zdrojů. Co s tím? Zákon psaný pro pokladenský systém 30.let? Trojstranná smlouva, ZP jako příkazce, pacient jako beneficient?
Redefinice lege artis a rationing ZoZS, 4 odst. 5), lokální standard kvality a zmocnění k přidělování péče? Náležitou odbornou úrovní se rozumí poskytování zdravotních služeb podle pravidel vědy a uznávaných medicínských postupů, při respektování individuality pacienta, s ohledem na konkrétní podmínky a objektivní možnosti. NOZ, 2642 odst. 1, objektivní standard? Poskytovatel postupuje podle smlouvy s péčí řádného odborníka, a to i v souladu s pravidly svého oboru Podmínky a možnosti jen v kontextu krajní nouze
Péče řádně poskytnutá musí být uhrazena nad limit I.ÚS 2785/08 ze dne 13.09.2011 I Ústavní soud spatřuje podstatu věci v ústavněkonformním posouzení otázky, zda stěžovatelka v daném období překročila sporné náklady z nezbytných důvodů, tedy aby nutného léčebného efektu bylo dosaženo s ohledem na individuální zdravotní stav konkrétních pojištěnců. Na tuto otázku je třeba se zejména zaměřit v novém řízení a případně v tomto směru doplnit dokazování. Ústavní soud poukazuje v této souvislosti na závěr vyjádřený v rozsudku Nejvyššího soudu ze dne 27. 4. 2011, sp. zn. 25 Cdo 3507/2008 (i když skutkové okolnosti případů jsou poněkud jiné), podle něhož pokud zdravotnické zařízení poskytlo nutnou a neodkladnou péči pojištěnci zdravotní pojišťovny, je příslušná pojišťovna povinna tuto péči uhradit i v situaci, že byl dohodnutý finanční limit v daném období vyčerpán. Uvedený závěr považuje i Ústavní soud za ústavně plně konformní; je však třeba doplnit, že tento závěr - sám o sobě - nepokrývá všechny v úvahu přicházející případy, kdy lze smluvně dohodnutý objem zdravotní péče překročit (např. nárůst počtu pacientů dané pojišťovny, preskripce léků u chroniků apod.).
Chyba při stanovení dg. Usnesení NS z 22.3.2005, sp. zn. 7 Tdo 219/2005 Stanoví-li lékař při výkonu svého povolání (při poskytování zdravotní péče) chybnou diagnózu, pak to samo o sobě ještě nemusí opodstatňovat závěr, že již tímto porušil svou povinnost vyplývající pro něj z ustanovení čl. 4 Úmluvy o lidských právech a biomedicíně (uveřejněné pod č. 96/2001 Sb.m.s.), 11 odst. 1 a 55 odst. 1, 2 zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, tj. povinnost poskytovat zdravotní péči v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy (povinnost vykonávat své povolání lege artis ). Závěr o porušení takové povinnosti však může být namístě v případě, když nesprávná diagnóza je důsledkem závažného porušení postupů pro její určování, které lékař zavinil (alespoň ve formě nedbalosti ve smyslu 5 tr. zák.) a které spočívá např. v bezdůvodném nevyužití dostupných diagnostických metod. Postup lékaře je ovšem vždy nutno hodnotit tzv. ex ante, tj. na základě poznatků, které měl k dispozici v době svého rozhodování.
Práva pacienta dle ZoZS
28, práva pacienta Požadavek na poučení a souhlas (1) Zdravotní služby lze pacientovi poskytnout pouze s jeho svobodným a informovaným souhlasem, nestanoví-li tento zákon jinak. Požadavek na odborný standard (2) Pacient má právo na poskytování zdravotních služeb na náležité odborné úrovni. Právo na druhý názor Nehrazené?
28, další práva pacienta (3) Pacient má při poskytování zdravotních služeb dále právo e) na 1. nepřetržitou přítomnost zákonného zástupce, popřípadě osoby určené zákonným zástupcem, pěstouna nebo jiné osoby, do jejíž péče byl pacient na základě rozhodnutí soudu nebo jiného orgánu svěřen, je-li nezletilou osobou, 2. nepřetržitou přítomnost zákonného zástupce, popřípadě osoby určené zákonným zástupcem, je-li osobou zbavenou způsobilosti k právním úkonům, nebo osobou s omezenou způsobilostí k právním úkonům tak, že není způsobilá posoudit poskytnutí zdravotních služeb, popřípadě důsledky jejich poskytnutí (dále jen pacient zbavený způsobilosti k právním úkonům ), 3. přítomnost osoby blízké nebo osoby určené pacientem, a to v souladu s jinými právními předpisy a vnitřním řádem, a nenaruší-li přítomnost těchto osob poskytnutí zdravotních služeb; to neplatí, jde-li o osoby ve výkonu vazby, trestu odnětí svobody nebo zabezpečovací detence; tím není dotčen 47 odst. 1 písm. b),
Definice vnitřního řádu 46 (1) Poskytovatel je povinen zajistit a) aby byl pacient seznámen se svými právy a povinnostmi při poskytování zdravotních služeb a vnitřním řádem; vnitřní řád nesmí zasahovat do práv pacienta nad míru, která je nezbytně nutná zejména pro řádný chod zdravotnického zařízení a respektování práv ostatních pacientů
Odmítnutí pacienta 48 ZoZS (1) Poskytovatel, kterého si pacient zvolil, může odmítnout přijetí pacienta do péče, pokud a) by přijetím pacienta bylo překročeno únosné pracovní zatížení nebo jeho přijetí brání provozní důvody (NEBO), personální zabezpečení nebo technické a věcné vybavení zdravotnického zařízení; překročením únosného pracovního zatížení se rozumí stav, kdy by zajištěním zdravotních služeb o tohoto pacienta došlo ke snížení úrovně kvality a bezpečnosti zdravotních služeb poskytovaných pacientům již přijatým, b) (vzdálenost místa pobytu a výkon návštěvní služby), nebo c) není pojištěncem zdravotní pojišťovny, se kterou má poskytovatel uzavřenu smlouvu podle zákona o veřejném zdravotním pojištění; toto právo se nevztahuje na pojištěnce z (EU) či států, se kterými má ČR uzavřenu smlouvu, zahrnující ve věcném rozsahu nároky na zdravotní péči.
Ukončení péče o pacienta ZoZS, 48 (2) Poskytovatel může ukončit péči o pacienta v případě, že a) prokazatelně předá pacienta s jeho souhlasem do péče jiného poskytovatele, b) pominou důvody pro poskytování zdravotních služeb; to neplatí, jde-li o registrujícího poskytovatele; ustanovení 47 odst. 2 není dotčeno, c) pacient vysloví nesouhlas s poskytováním veškerých zdravotních služeb, d) pacient závažným způsobem omezuje práva ostatních pacientů, úmyslně a soustavně nedodržuje navržený individuální léčebný postup, pokud s poskytováním zdravotních služeb vyslovil souhlas, nebo se neřídí vnitřním řádem a jeho chování není způsobeno zdravotním stavem, e) přestal poskytovat součinnost nezbytnou pro další poskytování zdravotních služeb; to neplatí, jestliže neposkytování součinnosti souvisí se zdravotním stavem pacienta; ukončením péče nesmí dojít k bezprostřednímu ohrožení života nebo vážnému poškození zdraví pacienta.
ZoZS, 48 (5) Ukončení péče o pacienta (5) Důvody odmítnutí přijetí pacienta do péče podle odstavce 1 nebo ukončení péče podle odstavce 2 posuzuje poskytovatel. Poskytovatel o odmítnutí přijetí do péče podle odstavce 1 nebo o ukončení péče podle odstavce 2 písm. d) a e) nebo o odmítnutí poskytnutí zdravotních služeb podle 50 odst. 2 vydá pacientovi písemnou zprávu, ve které je uveden důvod odmítnutí nebo ukončení.
31, poučení 31 (1) Poskytovatel je povinen a) zajistit, aby byl pacient srozumitelným způsobem v dostatečném rozsahu informován o svém zdravotním stavu a o navrženém individuálním léčebném postupu a všech jeho změnách, b)umožnit pacientovi nebo osobě určené pacientem klást doplňující otázky, vztahující se k jeho zdravotnímu stavu a navrhovaným zdravotním službám, které musí být srozumitelně zodpovězeny.
31, poučení 31 (2) Informace o zdravotním stavu obsahuje údaje o a) příčině a původu nemoci, jsou-li známy, jejím stadiu a předpokládaném vývoji, b) účelu, povaze, předpokládaném přínosu, možných důsledcích a rizicích navrhovaných zdravotních služeb, včetně jednotlivých zdravotních výkonů, c) jiných možnostech poskytnutí zdravotních služeb, jejich vhodnosti, přínosech a rizicích pro pacienta, ( )
33, další úkony pacienta (1) Pacient může při přijetí do péče určit osoby, které mohou být informovány o jeho zdravotním stavu, a současně může určit, zda tyto osoby mohou nahlížet do zdravotnické dokumentace o něm vedené nebo do jiných zápisů vztahujících se k jeho zdravotnímu stavu, pořizovat si výpisy nebo kopie těchto dokumentů a zda mohou v případech podle 34 odst. 7 vyslovit souhlas nebo nesouhlas s poskytnutím zdravotních služeb. Pacient může určit osoby nebo vyslovit zákaz poskytovat informace o zdravotním stavu kterékoliv osobě kdykoliv po přijetí do péče, rovněž může určení osoby nebo vyslovení zákazu poskytovat informace o zdravotním stavu kdykoliv odvolat.
34, souhlas pacienta (1) Souhlas s poskytnutím zdravotních služeb se pokládá za a) svobodný, je-li dán bez jakéhokoliv nátlaku, b) informovaný, je-li pacientovi před vyslovením souhlasu podána informace podle 31; souhlas se pokládá za informovaný také v případě, že se pacient podle 32 odst. 1 podání informace vzdal.
Rozsah nároku na úhradu
48/1997 Sb. o veřejném zdr. pojištění 13, Hrazené služby (1) Ze zdravotního pojištění se hradí zdravotní služby poskytnuté pojištěnci s cílem zlepšit nebo zachovat jeho zdravotní stav nebo zmírnit jeho utrpení, pokud a) odpovídají zdravotnímu stavu pojištěnce a účelu, jehož má být jejich poskytnutím dosaženo, a jsou pro pojištěnce přiměřeně bezpečné, b) jsou v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy, c) existují důkazy o jejich účinnosti vzhledem k účelu jejich poskytování.
Úhrada léků 15 (5) léky režimu ambulantní péče Ze zdravotního pojištění se hradí při poskytování ambulantní zdravotní péče léčivé přípravky pokud pro ně SÚKL rozhodl o výši úhrady ( 39h). V každé skupině léčivých látek uvedených v příloze č.2 se vždy plně hradí nejméně jeden léčivý přípravek 39a a násl. rozhodovací činnost SÚKL Rozhodnutí o registraci (rozsah a limity použití) Rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady (rozsah a limity úhrady) Zdroj informací: www.olecich.cz
Nárok pojištěnce výjimečná úhrada 16 (1) Příslušná zdravotní pojišťovna hradí ve výjimečných případech zdravotní služby jinak zdravotní pojišťovnou nehrazené, je-li poskytnutí takových zdravotních služeb jedinou možností z hlediska zdravotního stavu pojištěnce. (2) S výjimkou případů, kdy hrozí nebezpečí z prodlení, je poskytnutí zdravotních služeb podle předchozího odstavce vázáno na předchozí souhlas revizního lékaře.
Síť smluvních poskytovatelů 11 odst. 1 písm. b) zákona 48/1997 Sb. Právo volby smluvního poskytovatele 112 zákona 372/2011 Sb. Centra specializované péče 17 odst. 1 zákona 48/1997 Sb. Za účelem zajištění věcného plnění při poskytování hrazených služeb pojištěncům uzavírají ZP smlouvy s poskytovateli o poskytování a úhradě hrazených služeb. 15 odst. 10) zákona 48/1997 Sb. Léčivý přípravek, jehož úhrada ze zdravotního pojištění je rozhodnutím SÚKL podmíněna používáním na specializovaném pracovišti, zdravotní pojišťovna hradí pouze poskytovateli, se kterým za účelem hospodárného užití takových léčivých přípravků uzavřela zvláštní smlouvu. Součástí takové smlouvy musí být uvedení léčivého přípravku a pracoviště zdravotnického zařízení poskytovatele.
Síť smluvních poskytovatelů 11 (1), pojištěnec má právo na časovou a místní dostupnost hrazených služeb poskytovaných smluvními poskytovateli příslušné zdravotní pojišťovny 40 (3) Zdravotní pojišťovny musí zajistit a) místní dostupnost hrazených služeb (dojezdová doba z místa bydliště b) časovou dostupnost hrazených služeb. Časovou dostupností se rozumí zajištění poskytnutí neodkladných a akutních hrazených služeb ve lhůtě odpovídající jejich naléhavosti. Lhůty vyjadřující časovou dostupnost plánovaných hrazených služeb stanoví vláda nařízením. NV 307/2012 Sb. o časové a místní dostupnosti
46 (1) 11 (2) Síť smluvních poskytovatelů Zdravotní pojišťovna je povinna zajistit poskytování hrazených služeb svým pojištěncům, včetně jejich místní a časové dostupnosti. Má-li pojištěnec za to, že mu nejsou poskytovány hrazené služby v souladu s tímto zákonem, může podat stížnost podle zákona o zdravotních službách. 45a (1) Zdravotní pojišťovně, která nepostupuje v souladu s... 46 odst. 1..., může Ministerstvo zdravotnictví uložit pokutu až do výše 10 000 000 Kč. Pokuta je příjmem státního rozpočtu. Zdravotní pojišťovna je povinna hradit pokutu z jejího provozního fondu.
Prováděcí vyhlášky 17 odst. 2, rámcová smlouva (2) Smlouva podle odstavce 1 uzavřená mezi zdravotní pojišťovnou a poskytovatelem se řídí rámcovou smlouvou (vyhláška) 17 odst. 4, seznam výkonů (4) Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou Seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami a s označením variant zdravotní péče podle 13. 17 odst. 5, úhradová vyhláška Nestanoví-li tento zákon jinak, hodnoty bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulační omezení se vždy na následující kalendářní rok dohodnou v dohodovacím řízení Nedojde-li v dohodovacím řízení k dohodě ( ) stanoví hodnoty bodu, výši úhrad hrazených služeb a regulační omezení na následující kalendářní rok Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou. Vyhláška podle věty čtvrté a páté se použije, pokud se poskytovatel a zdravotní pojišťovna za podmínky dodržení zdravotně pojistného plánu zdravotní pojišťovny nedohodnou o způsobu úhrady, výši úhrady a regulačních omezeních jinak.
Tvorba cen a úhrad: nejen úhradová vyhláška Seznam výkonů Úhrada léčiv (SÚKL, číselník, PL ) Úhrada materiálu (Příloha, číselník Úhradová vyhláška Smlouva, Dodatek
Povinnosti smluvního poskytovatele Vyhláška 618/2006 Sb. o rámcových smlouvách ZZ poskytuje hrazenou zdravotní péči "lege artis" bez nadbytečných nákladů, vždy však se zřetelem k tomu, aby potřebného diagnostického nebo léčebného efektu bylo dosaženo s ohledem na individuální zdravotní stav pojištěnce ZZ povede pro posouzení oprávněnosti vyúčtované zdravotní péče v průkazné formě zdravotní dokumentaci ( )
Povinnosti smluvního poskytovatele Vyhláška 618/2006 Sb. o rámcových smlouvách neodmítne přijetí pojištěnce do své péče s výjimkou důvodů uvedených v 11 odstavci 1 písmenu b) zákona, nepodmíní právo pojištěnce na svobodnou volbu lékaře, zdravotnického zařízení nebo na poskytnutí hrazené zdravotní péče žádnými registračními poplatky nebo sponzorskými dary ( ) nebude zvýhodňovat pojištěnce jedné nebo více pojišťoven v neprospěch pojištěnců pojišťoven ostatních ( )
Vybrané problémy zdravotnického práva a politiky
Několik právně-politických témat Aktuální témata Vyhlášky, bodník, úhradová vyhláška, objemová limitace Časová a místní dostupnost, síť nemocnic a centra Lékový a materiálový trh, SÚKL, SPC, VaPÚ, indikační omezení, reexport, nedostatek léků Regulační poplatky, nadstandardy a placení u lékaře Přeshraniční péče
Hráči, nástroje, zbraně Hráči, nástroje, zbraně Pacientské sdružení Lékaři, komory, odborné společnosti Pojišťovny a další úřady Soudnictví Politici, úřady, legislativní proces (www.psp.cz) Média
Děkuji za pozornost ondrej.dostal @zdravopravo.cz