Laboratorní příručka

MEDIKA HRADEC KRÁLOVÉ, s.r.o. Laboratoř klinické biochemie Veverkova 1631/5 Hradec Králové Druh dokumentu: SL 09 Název: Laboratorní příručka. Nabývá účinnosti od: 12.12.2011 A Úvod Váţené kolegyně, váţení kolegové, předkládáme Vám příručku, která uvádí přehled laboratorních vyšetření dostupných v Laboratoři klinické biochemie společnosti MEDIKA HRADEC KRÁLOVÉ, s.r.o.. Příručka je určena především lékařům a zdravotním sestrám regionu, kteří potřebují informace o naší činnosti. Příručka je koncipována v souladu se současnými poznatky v laboratorní medicíně. Věříme, ţe v ní najdete nejen potřebné informace pro naši vzájemnou spolupráci, ale i inspiraci pro Vaši další činnost. Laboratorní příručka je k dispozici ţadatelům o vyšetření v tištěné formě nebo na CD. Pracovníci Laboratoře klinické biochemie Zpracoval: Schválil: Mgr. Jiří Plíšek Manažer kvality Doc. MUDr. Pavel Živný, CSc. Lékař Kontroloval: Mgr. Jiří Plíšek Manažer kvality Výtisk č.: 1

Strana: 2 / 43 A - 1 Obsah A Úvod... 1 A - 1 Obsah... 2 B Informace o laboratoři... 3 B - 1 Základní informace o laboratoři... 3 B - 2 Kontaktní údaje... 3 B - 3 Zaměření laboratoře... 4 B - 4 Úroveň pracoviště... 4 B - 5 Organizace laboratoře, členění, vybavení a obsazení... 4 B - 6 Spektrum nabízených sluţeb... 5 B - 7 Popis nabízených sluţeb... 7 C Manuál pro odběry primárních vzorků... 8 C - 1 Úvod... 8 C - 2 Poţadavkové listy... 8 C - 3 Poţadavky na statimové vyšetření... 9 C - 4 Ústní poţadavky na vyšetření... 9 C - 5 Pouţívaný odběrový systém... 9 C - 6 Příprava pacienta před vyšetřením...11 C - 7 Identifikace pacienta na ţádance a označení vzorku...11 C - 8 Odběr vzorku...12 C - 9 Uloţení vzorků, nezbytné operace se vzorkem, stabilita...14 C - 10 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky...15 C - 11 Doprava vzorků...15 C - 12 Svoz vzorků...16 D Preanalytické procesy v laboratoři... 17 D - 1 Příjem ţádanek a vzorků...17 D - 2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných primárních vzorků nebo ţádanky...17 D - 3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo ţádanky...18 D - 4 Vyšetřování spolupracujícími laboratořemi...19 E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří... 20 E - 1 Hlášení výsledků v kritických intervalech...20 E - 2 Informace o formách vydávání výsledků...20 E - 3 Typy nálezů a laboratorních zpráv...21 E - 4 Vydávání výsledků přímo pacientům...22 E - 5 Opakovaná a dodatečná vyšetření...22 E - 6 Změny výsledků a nálezů...22 E - 7 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku...23 E - 8 Konzultační činnost laboratoře...24 E - 9 Způsob řešení stíţností...24 E - 10 Vydávání odběrového materiálu laboratoří...24 F Množina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří... 25 G Zkratky... 42 H Přílohy... 42

Strana: 3 / 43 B Informace o laboratoři B - 1 Základní informace o laboratoři Laboratoř klinické biochemie má v souladu se svým přístrojovým vybavením a odbornými moţnostmi stanoven soubor laboratorních vyšetření, který můţe realizovat. Personální obsazení pracovníků laboratoře splňuje svým vzděláním podmínky odborné způsobilosti. B - 2 Kontaktní údaje Název organizace Adresa Ředitel MEDIKA HRADEC KRÁLOVÉ s.r.o. Veverkova 1631/5 500 02 Hradec Králové 2 MUDr. Marta Slavíková Telefon 498 500 381 Fax 498 500 327 Název pracoviště Vedoucí laboratoře Manaţer kvality Lékařský garant odbornosti 801 Analytický garant odbornosti 801 Telefon E-mail Laboratoř klinické biochemie Ing. Dagmar Kubínková Mgr. Jiří Plíšek Doc. MUDr. Pavel Ţivný, CSc. Ing. Dagmar Kubínková 498 500 445 - kancelář 498 500 448 - laboratoř kubinkov@seznam.cz plisek.jiri@gmail.com Provozní doba laboratoře 6.15-14.15 Odběr biologického materiálu pondělí aţ pátek 6.30-10.30 pondělí aţ čtvrtek 6.30-13.00 (statim) pátek 6.30-12.00 (statim) Příjem biologického materiálu pondělí aţ pátek 6.15-13.00

B - 3 Zaměření laboratoře Strana: 4 / 43 Laboratoř se zabývá biochemickým a hematologickým vyšetřením biologických materiálů humánního původu. Jedná se o základní a specializovaná vyšetření. V laboratoři se zpracovávají vzorky od : ambulantních pacientů praktických lékařů pro dospělé a děti internistů, gynekologů a dalších odborných lékařů samoplátců Laboratoř klinické biochemie také zajišťuje odběry krve, svoz biologického materiálu a v případě potřeby poskytuje konzultační sluţby. B - 4 Úroveň pracoviště Laboratoř pečlivě uplatňuje systém vnitřní kontroly kvality a účastní se Systému externí kontroly kvality (SEKK). Laboratoř se připravuje na audit I. u NASKL, který proběhne v prosinci 2011. Dále pracuje na zavedení normy ISO 15189 Zdravotnické laboratoře. B - 5 Organizace laboratoře, členění, vybavení a obsazení Organizačně je laboratoř uspořádána do těchto celků: úsek pro příjem a odběr materiálu úsek separace úsek pro močovou analýzu úsek biochemie úsek hematologie Laboratoř klinické biochemie poskytuje spektrum rutinních a specializovaných vyšetření a zajišťuje provoz v pracovních dnech od 6:15 do 14:15 hodin. Všechna stanovení, kromě vyšetření ogtt jsou prováděna. Spádová oblast laboratoře není omezena a snaţíme se vyhovět všem zdravotnickým zařízením, která v naší laboratoři poţadují zpracovat materiál. Denní režim laboratoře: příjem a odběr vzorků ke statimovým a rutinním analýzám prováděn v době viz. kapitola B - 2, ihned potom následuje zpracování vzorků v průběhu celého dne, nejpozději do 14:15 probíhá kompletace výsledků a výdej výsledkových listů do schránek pro jednotlivé lékaře nebo elekotronický výdej vzorky dodané nebo odebrané po 13:00, které nelze do konce provozu laboratoře zpracovat, jsou připraveny ke zpracování a uloţeny tak, aby byla zachována stabilita analytů, zpracovány jsou následující den statimové vzorky mají přednost před ostatními vzorky (viz. Kapitola B 7 Popis nabízených sluţeb) Přístrojové vybavení: biochemický analyzátor Flexor E

Strana: 5 / 43 imunochemický analyzátor Immulite koagulační analyzátor Dia Timer 2 automatický hematologický analyzátor Mythic 22 CT Automatický iontově selektivní analyzátor EasyLyte Plus močový analyzátor Combi Scan 100 mikroskopy centrifugy Pouţíváme laboratorní informační program LIS firmy Stapro Pardubice. Personální obsazení: Ve vedení laboratoře je vedoucí laboratoře a manaţer kvality. V laboratoři pracují atestované laborantky, chemik analytik a odborní konzultanti - lékař s atestací v oboru klinické biochemie. Všichni pracovníci vykonávají práci předepsanou v pracovních náplních. B - 6 Spektrum nabízených služeb Laboratoř klinické biochemie poskytuje: svým zákazníkům uzavřený odběrový systém Greinier bio-one provádění odběrů ve vlastní odběrové místnosti základní biochemická vyšetření běţně získávaných biologických materiálů jako krev, moč, stolice základní hematologická a koagulační vyšetření krve specializovaná biochemická vyšetření (stanovení hormonů, nádorových markerů) vyšetření samoplátců zajištění speciálních vyšetření ve spolupracujících laboratořích a zajištění transportu materiálu na místo určení komplexní, bezpečný a zajištěný přístup k datům a jejich vhodné zpracování v laboratorním informačním systému, včetně archivace

Strana: 6 / 43 Spektrum vyšetření prováděných na LABORATOŘ KLINICKÉ BIOCHEMIE Albumin ALP ALT AMS ASLO AST Bilirubin celkový Bílkovina celková Ca CK Cl chloridový anion CRP Glukóza Glukóza (ogtt) AMS Glukóza Základní biochemická vyšetření Sérum GGT Cholesterol celkový Cholesterol HDL Cholesterol LDL K -draselný kation Kreatinin Kyselina močová Mg Na - Sodný kation P - fosfáty RF - revmatoidní faktor Triglyceridy Urea Moč Moč chemicky Morfologické vyšetření moče Jiný biologický materiál OK okultní krvácení ve stolici Speciální biochemická vyšetření PSA T3 - volný Sérum T4 - volný TSH Plná nesrážlivá krev Glykovaný hemoglobin HbA1c Hematologická vyšetření Nesrážlivá krev FW sedimentace (1 hod., 2 hod.) Diferenciální rozpočet leukocytů (procentuální zastoupení) KO - krevní obraz Koagulační vyšetření Plazma APTT aktivovaný parciální tromboplastinový čas PT protrombinový čas Vzorky na vyšetření, která Laboratoř klinické biochemie neprovádí, jsou evidovány a přeposlány do spolupracujících laboratoří. Je třeba, aby ţadatel dodal ţádanku na poţadovaná vyšetření v těchto laboratořích (Fakultní nemocnice Hradec Králové).

Strana: 7 / 43 B - 7 Popis nabízených služeb Popis jednotlivých stanovení uvedených v seznamu laboratorních vyšetření je uveden v kapitole: F Mnoţina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu poloţek. Popis funkčních testů: Návody všech uvedených testů pro zdravotnický personál a pro pacienty jsou dostupné v laboratoři. Vzorky odebrané v průběhu testu musí být správně označeny (identifikační údaje pacienta, pořadí odběru). Orální glukózový toleranční test (ogtt) Vyšetření ogtt provádíme v Laboratoř klinické biochemie kaţdý všední den na základě telefonické nebo osobní objednávky pacienta na čísle 498 500 448. Provádí se pro posouzení glukózové tolerance opakovaným stanovením glykémie v průběhu testu. Kritéria pro hodnocení glykémie nalačno: Vyloučení DM Zvýšené riziko DM Diabetes mellitus < 5,6 mmol/l 5,6 aţ < 7,0 mmol/l 7,0 mmol/l Hodnocení ogtt u dospělých: Glykémie 2 hodiny po zátěţi Hodnocení < 7,8 mmol/l DM vyloučen 7,8 aţ < 11,1 mmol/l Porušená glukózová tolerance 11,1 mmol/l Diabetes mellitus Příprava pacienta k ogtt Den před vyšetřením nejlépe v 18 hodin lehká večeře bez sladkého jídla, potom uţ nejíst (hladovění v předvečer testu má být minimálně 8 hodin). Pít pouze vodu nebo hořký čaj, ne minerálky. Je li to moţné, pacient vynechá ranní léky a vezme si je aţ po ukončení testu. Pacienta je nutné před testem osobně poučit. Vlastní provedení ogtt glykemická křivka Pacient se dostaví do laboratoře v 6:30 ráno nalačno. Bude mu odebrána ţilní krev do zkumavky s aktivátorem hemokoagulace. Ihned nato vypije během 5 minut roztok glukózy (75g v 500 ml vody). Za 1 a 2 hodiny po podání glukózy se provede u pacienta znovu odběr krve. Po dobu provádění testu by pacient měl dodrţovat tělesný a duševní klid, sedět, nechodit. Pacient nesmí kouřit a jíst. Pokud pacient po vypití sladkého roztoku zvrací anebo dostal průjem, sdělí to odběrové sestře nebo laborantce a test bude ukončen. Vyšetření ogtt nesmí být prováděno: při glykemii nalačno v plazmě ţilní krve u dospělých > 7,0 mmo/l při glykemii nalačno v plazmě ţilní krve u těhotných > 5,6 mmol/l při akutních oběhových poruchách a horečnatých stavech, pokud má pacient akutní zaţívací poruchy (zvracení, průjmy, stavy po resekcích ţaludku a střev, poruchy resorpce a pasáţe).

Strana: 8 / 43 Okultní krvácení ve stolici Tento test prokáţe okem nepostřehnutelné mnoţství krve ve stolici. Test by neměl být prováděn při průjmu, krvácení hemorhoidů a při menstruaci. Příprava : tři dny před začátkem testu a v jeho průběhu je doporučeno, aby pacient jedl stravu, která obsahuje balastní látky (tepelně upravenou zeleninu, celozrnný chléb, ořechy) a tím podnítil případné drobné rány ke krvácení. Nejíst polosyrové maso, játra a výrobky, které obsahují krev, poněvadţ by mohly způsobit falešně pozitivní výsledek testu. Test je ovlivněn vitaminem C, proto je nutné vynechat vitamíny ve formě tablet a ovocné šťávy. Testování by se nemělo provádět při menstruaci, krvácení nebo při průjmu. Provedení: viz. kapitola C 8 Odběr vzorku. Všechny testační karty je třeba správně označit jménem a datem odběru vzorku. Samoplátci: Za samoplátce povaţujeme nepojištěného cizince nebo nemocného, který je pojištěn u zdravotní pojišťovny, a který poţaduje provedení vyšetření bez ordinace lékaře, nebo nad rámec vyšetření poţadovaných lékařem. Vyšetření je provedeno na základě dohody s pacientem (ţadatelem). Před provedením vyšetření laboratoř vypíše formulář s cenou výkonu. Pak na základě předloţeného dokladu o zaplacení jsou provedena poţadovaná vyšetření. Výsledkový list je předán po předloţení dokladu o zaplacení. Ke kaţdému výsledkovému listu je vytištěna faktura. Další služby: Laboratoř provádí odběry ve vlastní odběrové místnosti. Svým klientům poskytuje zdarma odběrový materiál. C - 1 Úvod C Manuál pro odběry primárních vzorků V manuálu pro odběr primárních vzorků jsou popsány všechny specifické pokyny týkající se správného odběru a zacházení s primárními vzorky. Tyto pokyny jsou určené nejen pro pracovníky laboratoře, ale také pro pracovníky, kteří jsou odpovědní za odběr vzorků. Je vhodné tyto pokyny dodrţet, aby nedošlo ke zkreslení stanovovaných hodnot a následné chybné interpretaci výsledků. Všechna prováděná vyšetření jsou uvedena v kapitole B - 6 (Spektrum nabízených sluţeb). Součástí laboratorní příručky je také kapitola F (Mnoţina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu poloţek), kde je kompletní seznam prováděných vyšetření. Jsou zde uvedeny informace týkající se odběru vzorku, přípravy pacienta před odběrem, dále pokyny k transportu vzorku do laboratoře a referenční meze včetně interpretace jednotlivých vyšetření. C - 2 Požadavkové listy Vyšetření v Laboratoři klinické biochemie se objednává pomocí řádně vyplněného předtištěného formuláře - laboratorní ţádanky, která musí být přiloţena ke kaţdému vzorku biologického materiálu. V naší laboratoři pouţíváme jednu ţádanku pro současné dodání více druhů vzorků. Ţádanka je na vyţádání k dispozici v laboratoři. Laboratoř přijme ke zpracování i jinou neţ vlastní ţádanku, pokud jsou na ní uvedené všechny nezbytné údaje a jsou identifikovatelná všechna poţadovaná vyšetření. Všechny ţádanky archivujeme 5 let. Příloha č. 1 - Ţádanka na poţadovaná vyšetření.

Strana: 9 / 43 C - 3 Požadavky na statimové vyšetření Poţadavky na statimová vyšetření se do naší laboratoře zasílají na stejných ţádankách jako poţadavky na vyšetření rutinní, pouze je třeba označit žádanku křížkem pro statim a vzorek hvězdičkou (*). Laborantka na příjmu tyto ţádanky předřadí před ostatní, aby byl příslušný vzorek ihned zpracován a výsledky vydány co nejrychleji. Ţádanka musí obsahovat všechny výše uvedené povinné údaje (viz. Kapitola C - 2 Poţadavkové listy). Vzorek musí být do laboratoře dodán co nejrychleji od odběru společně se ţádankou označenou nebo je moţné poslat pacienta na odběr statimového vzorku přímo do laboratoře. Příjem vzorků na statimová vyšetření probíhá v době 6.30 13.00 (Pá do 12.00) viz. B - 2 Kontaktní údaje). Hlášení telefonické - pokud je to poznačeno na ţádance, případně jsou zaslány elektronicky z informačního systému laboratoře do informačního systému lékaře. Doba odezvy je do jedné hodiny od příjmu vzorku. C - 4 Ústní požadavky na vyšetření V případě potřeby mají ţadatelé o vyšetření moţnost dodatečně doobjednat další vyšetření u pacientů, kteří jiţ mají v laboratoři vzorek a ţádanku. Moţnost doplnění je závislá na dostatečném mnoţství vzorku pro dodatečnou analýzu a na časovém odstupu od odběru vzorku. Poţadavek na doobjednání vyšetření přijímá laboratoř od lékaře, sestry. Poţadavek nemůţe být přijat od pacienta, kromě samoplátce. Laborantka na příjmu vyznačí doobjednaná vyšetření do ţádanky s poznámkou : tel. doobjednáno, kým a kdy a podpis zapisující laborantky. Pokud je doobjednáno vyšetření ze séra z předešlého dne, je třeba doručit do laboratoře novou žádanku. Potom laborantka zkontroluje identifikační údaje pacienta v LIS a zadá nová poţadovaná vyšetření jako novou ţádanku. Dodatečná vyšetření lze u analytů provést s omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. Omezení se týkají především těchto parametrů: PT, aptt zpracovat do 2 hodin po odběru, krevní obraz zpracovat do 3 hodin. Analýzy zde neuvedené lze doobjednat do 48 hodin od odběru (tj. po dobu, kdy laboratoř skladuje vzorky pro dodatečné analýzy při +2 - +8 C). Další informace jsou uvedeny v kapitole C - 9 Uloţení vzorků, nezbytné operace se vzorkem, stabilita. Případné poţadavky na doordinování vyšetření je tedy nutné sdělovat laboratoři neprodleně. C - 5 Používaný odběrový systém Pro odběr krve má laboratoř zavedený uzavřený odběrový systém VACUETTE (Greiner Bio-One). Odběrová zkumavka je vyrobena z polypropylenu a dle charakteru vyšetření preparována látkami, které garantují stabilitu odebraného vzorku. Jednotlivé zkumavky jsou barevně odlišeny. Dle poţadovaného vyšetření se vzorky krve odebírají do těchto zkumavek:

Strana: 10 / 43 Greiner Bio-One - VACUETTE Barevný kód Získaný materiál Chemická aditiva Objem Pouţití Poznámka sráţlivá ţilní krev S aktivátorem hemokoagulace 4 ml Biochemická vyšetření Kat. číslo: 454092 sráţlivá ţilní krev S aktivátorem hemokoagulace 4 ml Biochemická vyšetření (gel - prodlouţená stbilita) Kat. číslo: 454071 sráţlivá ţilní krev S aktivátorem hemokoagulace 5 ml Tumorové markery a hormony (gel - prodlouţená stbilita) Kat. číslo: 456071 Nesráţlivá ţilní krev K 3 EDTA 2 ml KO + diferenciání rozpočet leukocytů (zpracovat do 3 hodin po odběru) Kat. číslo: 454087 Nesráţlivá ţilní krev K 3 EDTA 4 ml Krevní skupina (zpracovat do 3 hodin po odběru) Kat. číslo: 454036 Nesráţlivá ţilní krev Na citát 3,8 % 2 ml sedimentace Kat. číslo: 454073 Nesráţlivá ţilní krev Na citát 3,2 % 2 ml koagulace - PT, APTT (zpracovat do 2 hod. od odběru) Kat. číslo: 454321 Odběrový materiál poskytuje laboratoř svým klientům zdarma. Odběrový materiál pro další biologické vzorky : Barevný kód Získaný materiál moč --- stolice Odběrový materiál Objem Pouţití plastová zkumavka s kónickým dnem ţlutý uzávěr, nádobka vydaná laboratoří, vlastní pacientova čistá a suchá nádobka odběrová souprava HemoCARE 10 ml --- chemické a morfologické vyšetření moče, doručit do laboratoře co nejdříve od vymočení, zpracovat maximálnědo 2 hodin vyšetření stolice na okultní krvácení

Strana: 11 / 43 C - 6 Příprava pacienta před vyšetřením Odběr nalačno Pokud není uvedeno jinak, je vhodné provést odběr ţilní krve ráno nalačno, pacient by neměl 12 hodin před odběrem jíst, pít alkohol, kouřit, den před odběrem by měl vynechat tučná jídla. Ráno před odběrem vypít 250 ml vody nebo neslazeného čaje. Pokud nelze odběr provést ráno, měly by být odběry u téhoţ pacienta prováděny alespoň za stejných podmínek a ve stejném čase. Před odběrem není vhodná fyzická zátěţ (alespoň 30 minut před odběrem by měl být pacient v klidovém reţimu). Fyzická námaha vede ke změnám látek podílejících se na energetickém metabolismu (glukóza, triacylglyceroly, laktát), dochází k zahuštění makromolekulových látek, zvyšuje aktivitu CK, AST a kreatininu a naopak sniţuje hladinu thyroxinu. U jednotlivých analytů jsou uvedeny vhodné druhy odběrového materiálu a případné speciální poţadavky na odběr. vyšetření minerálů vadí odběr z déle zataţené paţe s předchozím cvičením (nejvíce u K, kde můţe koncentrace v séru stoupnout aţ o 30 %) stanovení Ca při odběru je vhodná poloha vleţe, zabránit venostáze, paţe nesmí být příliš zaškrcena nebo dlouhodobě cvičeno s rukou. stanovení PSA / fpsa: má vliv jízda na kole, na koni nebo zácpa, odběr provádět minimálně 2-3 dny po vyšetření per rektum, masáţi prostaty, Ranní moč Jde o střední proud moče po omytí zevního genitálu jednorázový vzorek - poučit pacienta o způsobu odběru. Stolice na okultní krvácení Pacient by měl 3 dny před zahájením testu a během jeho provádění jíst stravu se zvýšeným obsahem vlákniny. Při stravě bez vlákniny se nemusí přítomnost chorobného nálezu projevit krvácením. Současné podání tablet vitamínu C, léků (zejména s obsahem ţeleza a nesteroidní antirevmatika, acetylosalicylová kyselina zejména v kombinaci s alkoholem) můţe vést k falešně negativnímu nálezu, proto se doporučuje vynechat takové léky 3 dny před a během testu, viz. Pokyny pro pacienty a kapitola B - 7 Popis laboratorních sluţeb. C - 7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Žádanka musí mít minimálně uvedené tyto povinné údaje: jméno, příjmení, popř. titul pacienta rodné číslo, popř. číslo pojistky pacienta (cizinci) kód pojišťovny pacienta /pojištěnce minimálně základní diagnóza identifikace ţadatele o vyšetření razítko, (jméno lékaře, IČP, odbornost, ambulance, adresa ) podpis lékaře, který vyšetření poţaduje urgentnost dodání poţadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům), která se označí v příslušné kolonce datum a čas odběru, podpis odebírající sestry Ţádanka musí splňovat všechny náleţitosti tiskopisu viz. příloha č. 1

Strana: 12 / 43 Výjimku pro uvádění údajů na ţádanku mohou tvořit někteří smluvní klienti, kteří např. nemají IČZ, poskytnutá péče není vykazována zdravotní pojišťovně atd. V takovém případě jsou respektovány dohody mezi laboratoří a klientem, poţadujícím vyšetření. Pokud je shoda ve výše uvedených údajích, materiál je odebrán a potom příjmová laborantka: Označí zkumavku s biologickým materiálem a ţádanku shodným pořadovým číslem. Tak je zajištěna návaznost ţádanky a označené zkumavky s materiálem. Zadá ţádanku do laboratorního informačního systému (LIS), kde je evidováno datum a čas přijetí vzorku laboratoří. Dále jsou zadána pacientova data, poţadovaná vyšetření a další informace uvedené na ţádance. po centrifugaci odpovědná laborantka předává označené zkumavky se vzorky pracovníkům ke pracování v analyzátorech na jednotlivých místech provozu laboratoře. Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena z uvedených povinných identifikačních znaků pouze jménem pacienta, laboratoř ji můţe přijmout za předpokladu, ţe je jednoznačně připojena k ţádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu nebo v příslušném distribučním nosiči laboratoře a podobně). Statimové vzorky jsou při příjmu upřednostněny. C - 8 Odběr vzorku Odběr vzorku je jeden z preanalytických faktorů, který můţe ovlivnit výsledek laboratorního vyšetření. Záleţí na poloze pacienta při odběru a určitou dobu před ním a druhu odebrané krve. Výsledek mohou ovlivnit i přídavky k odebrané krvi a druh odběrové nádobky. Mnoţství odebrané krve úzce souvisí s počtem naordinovaných vyšetření. Kaţdý vzorek krve je nutné povaţovat za potencionálně infekční a vţdy pouţívat ochranné pomůcky (rukavice). Je třeba dbát na prevenci hematomu - při odběru musíme včas odstranit turniket. Pokud je moţné, pouţíváme velkých povrchových ţil a po odběru doporučíme pacientovi, aby pouţil přiměřeného tlaku na místo vpichu. Součástí laboratoře je místnost pro odběr a příjem vzorků. Kromě příjmu materiálu do laboratoře slouţí k odběru vzorků ţilní krve. Je tak zajištěna diskrétnost při provádění odběru a zajištěno pohodlí pacientů v případě nevolnosti (místnost je vybavena lehátkem). Pracovníci laboratoře jsou proškoleni v poskytnutí první pomoci při nevolnosti. S odběrovými jehlami, lancetami, apod. se manipuluje opatrně. Bezprostředně po odběru je nutné jehly a lancety bezpečně zneškodnit odloţením do silnostěnné nádoby. Veškerý pouţitý materiál se likviduje v souladu s hygienickými předpisy. Odběr žilní krve 1) Příprava materiálu, pomůcek (dezinfekce), kontrola kvality jehly (neporušený obal), stříkaček a zkumavek vhodných pro dané vyšetření a kontrola příslušné dokumentace, aby se zamezilo moţné záměně vzorků. 2) Ověření identifikace pacienta, dodrţení dietních omezení a další doporučené přípravy před odběrem dle druhu poţadovaného vyšetření. 3) Seznámení pacienta s postupem odběru. 4) Před odběrem je nezbytné umýt si ruce a vţdy pouţívat jednorázové ochranné rukavice (vţdy jen pro jednu ošetřovanou osobu)

Strana: 13 / 43 5) Zajištění vhodné polohy paţe, tj. podloţení paţe opěrkou v nataţené pozici bez pokrčení v lokti, u leţících nemocných zajištění přiměřené polohy s vyloučením flexe v lokti. Nejčastěji venepunkci provádíme v oblasti předloktí. Pro odběr upřednostňujeme střední kubitální ţílu, protoţe je nejstabilnější, nachází se blízko povrchu a pokoţka je nad ní nejméně citlivá. U starších pacientů můţe být provedení vpichu obtíţnější, protoţe kůţe ztrácí elasticitu a můţe být v okolí cévy více podkoţního tuku. Pokud nelze odběr provést z oblasti předloktí, lze vyuţít ţílu na palcové straně zápěstí nebo na přední straně paţe (v oblasti distálního předloktí). 6) Kontrola identifikačních údajů na zkumavkách. 7) Dezinfekce místa vpichu - k dezinfekci lze pouţít lihové roztoky, tinktury nebo aerosolové přípravky. U nemocných s alergií na běţné dezinfekční prostředky pouţíváme 70-80% alkohol nebo lihobenzin. Před venepunkcí je nutné místo dokonale otřít tampony z buničité vaty nebo nechat dokonale oschnout. I malé stopy dezinfekčního prostředku mají vliv na hemolýzu vzorku. Nedokonalé zaschnutí můţe také vyvolat pocit pálení v místě vpichu. Po dezinfekci nelze provádět další palpaci místa vpichu. 8) Staţení paţe při venózním odběru a tzv. cvičení paţí by mělo být co nejkratší. Škrtidlo by nemělo být zataţeno déle neţ jednu minutu a po zavedení hrotu jehly do lumen ţíly bychom měli škrtidlo uvolnit, abychom neodebírali stojící, ale volně proudící krev. Pokud není elastické obinadlo rychle uvolněno a cvičení paţí bylo zbytečně intenzivní, jsou významně ovlivněny hladiny některých sérových analytů. Zvyšují se např. Na, Ca, Hb, cholesterol, ALP, celková bílkovina, bilirubin a některé enzymy. Sniţují se např. glukóza, kreatinin, fosfát, leukocyty aj. 9) Provedení venepunkce dle typu odběrového systému. 10) Ukončíme venepunkci - po vyjmutí jehly ze ţíly přiloţíme tampon, který si pacient přitlačí alespoň na dobu 60 sekund, aby se zabránilo vzniku hematomu. Pacient by během této doby neměl paţi ohýbat, aby se ţíla nepohnula a krev nevytekla mimo a nezpůsobila vznik podlitiny. Místo vpichu by se mělo potom zkontrolovat a nechat buď otevřené nebo zakrýt náplastí. V případě nevolnosti pacienta uloţíme do vodorovné polohy, zvedneme dolní končetiny nad úroveň těla, na čelo dáme studený obklad, zajistíme přístup čerstvého vzduchu, pacienta sledujeme 11) Po provedení odběru je nutné odebrané zkumavky šetrně opakovaným otáčení promíchat s přísadami, pracovník provádějící odběr parafuje ţádanku a zaznamená čas odběru. 12) Bezprostředně po odběru je nutné v souladu s hygienickými předpisy bezpečně zneškodnit kontaminované jednorázové pomůcky k odběru, především jehly. Odběr moče pro chemické stanovení a močového sedimentu Poučit pacienta o omytí před odběrem. Neodebírat moč dříve neţ po minimálně 4 hodinách stání moči v močovém měchýři, i kdyţ byl močový měchýř vyprazdňován dříve během noci takto získaný vzorek moče obsahuje analyty, částice i elementy v optimální koncentraci a umoţňuje případný časově optimální růst bakterii v močovém měchýři. První porce mikce se neodebírá protoţe je vţdy kontaminována běţnou uretrální flórou, teprve druhá porce se odebírá do odběrové nádoby. Optimální mnoţství odebrané moče je alespoň 10 ml. Zkumavku označit nálepkou se jménem a rodným číslem. U ţen v období menstruace, krátce před nebo po ní se vyšetření moče neprovádí (nález erytrocytů v moči). Vzorek musí být dodán do 1 hodiny od odběru do laboratoře. Přehled odběrového materiálu je uveden viz.c - 5 Pouţívaný odběrový systém.

Odběr stolice: Strana: 14 / 43 Pacient odběr provádí sám. Dostane tři testovací psaníčka s podrobným a snadno srozumitelným návodem a špachtlemi pro odběr vzorků. Otevře stranu jednoho psaníčka označenou (pacient) odklopením nahoru a na kaţdé ze tří políček špachtlí odebere vzorky stolice. Kaţdý vzorek z jiného místa stolice. Totéţ opakuje tak, aby získal vzorky ze tří stolic po sobě. Všechna tři psaníčka, náleţitě označená jménem a pořadím odběru vloţí do obálky a odevzdá svému lékaři nebo přímo do laboratoře spolu s vyplněnou ţádankou. Množství vzorku Mnoţství odebrané krve závisí na typu analýzy, kterou se dané vyšetření provádí a na počtu naordinovaných vyšetření. Všechna vyšetření prováděná ze stejného druhu materiálu (např. sráţlivá krev) lze provést z jedné zkumavky. na rutinní biochemická vyšetření ze séra (20 rutinních analytů) stačí 1 plná (4 ml) zkumavka s nebo bez gelu (víčko červeno-ţluté, červeno-černé) na stanovení speciálních analytů (hormony, tumorové markery atd.) je třeba 1 plná (5 ml) zkumavka s gelem (víčko červeno-ţluté) na stanovení hematologických parametrů tzn. krevního obrazu včetně diferenciálního rozpočtu leukocytů z analyzátoru současně se stanovením glykovaného hemoglobinu stačí 1 zkumavka - 2 ml (víčko fialovo-bílé) pro provedení všech koagulační vyšetření : APTT, PT stačí jedna zkumavka poţadovaného typu - 2 ml (víčko modro-bílé) na chemické a morfologické vyšetření moče stačí 10 ml moče, u dětí 5 ml Při nejistotě o potřebném mnoţství vzorku je moţné toto kdykoliv konzultovat s laboratoří. Přehled odběrového materiálu je uveden v tabulce viz. kapitola C - 5 Pouţívaný odběrový systém. C - 9 Uložení vzorků, nezbytné operace se vzorkem, stabilita Zkumavky s biologickým materiálem musí být po odebrání a náleţitém označení, skladovány při teplotě odběrové místnosti tzn. přibliţně při 25 C. Je vhodné, aby se krev srazila v místě odběru (asi 10 minut), tím se předejde hemolýze vzorku. Při okamţitém transportu po odběru, pokud se sráţlivá krev odstředí příliš brzy po odběru ještě před vytvořením koagula, v oddělené plazmě se dodatečně sráţí fibrin a vzniká gel. Odebrané vzorky nesmí být uloţeny v teple a na přímém slunečním světle (v teple dochází k inaktivaci enzymů, rychleji klesá koncentrace glukózy). Do doby transportu se vzorky ukládají tak, aby nedošlo k jejich mechanickému poškození např. třepáním. Plná krev nesmí zmrznout (mráz můţe způsobit hemolýzu). Vzorky musí být zaslány do laboratoře co nejdříve po odběru, aby mohlo být včas odděleno od krvinek. Takto připravené je vhodné i pro delší transport. Vzorek krve na biochemické vyšetření po odběru v ordinaci lékaře, nebo v odběrové místnosti by neměl být bez předchozí úpravy (centrifugace) skladován do druhého dne v lednici. Dlouhý kontakt elementů se sérem působí změny v koncentracích celé řady analytů, enzymů, iontů. Další informace k dopravě viz.kapitola C - 12 Doprava vzorků.

Strana: 15 / 43 Po oddělení krevních buněk : lze uchovávat při 4ºC 8ºC v dobře uzavřené zkumavce, aby nedošlo k zahuštění vzorku odpařením vody - většina analytů včetně enzymů je stabilní řadu dní. Jsou minimalizovány nepříznivé vlivy na vzorek (teplo, světlo, prašnost) tak, aby byla zajištěna stabilita vzorku. Proto lze vybraná vyšetření doplnit na základě poţadavku lékaře ještě i v následujících 2 dnech. Biologický materiál () se pro tyto účely skladuje po dobu 48 hodin v lednici v uzavřených zkumavkách tak, aby bylo zabráněno kontaminaci nebo odpařování vzorku. Lékař proto můţe poţadovat doplnění vybraných vyšetření po prvotním seznámení s nálezem, aniţ by pacient musel znovu podstoupit odběr krve. C - 10 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem na Laboratoř klinické biochemie se řídí Vyhláškou Ministerstva zdravotnictví č. 195/2005 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické poţadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Pracovníci laboratoře musí pouţívat ochranný pracovní oděv a při práci s biologickým materiálem rukavice, popřípadě další ochranné pomůcky. Vzorky jsou do laboratoře dopravovány v uzavřených zkumavkách a uzavřené se také centifugují. Po provedení analýzy se primární zkumavky opět uzavřou a postaví do stojánku a uloţí v chladničce určené pro skladování biologického materiálu, tak aby byly dostupné pro případ opakování některých vyšetření. Jednotlivé skladované stojánky jsou zřetelně označeny datem odběru. Primární vzorky i séra se likvidují dle předpisu na likvidaci biologického materiálu. Při manipulaci se vzorky předpokládat, ţe veškerý materiál je infekční. Nepřijímat materiál dodaný v potřísněných zkumavkách, rozbitých, event. prasklých. Nepřijímat znečištěné ţádanky biologickým materiálem, pokud se jedná o mírnou kontaminaci, je moţná dezinfekce a vysušení, případně se vyţádá nová ţádanka. Laboratoř klinické biochemie dodrţuje tyto pokyny v plném rozsahu. C - 11 Doprava vzorků Pokud nejsou vzorky pacientovi odebrány přímo v laboratoři, lékaři si dopravu vzorků zajišťují sami nebo je zajištěn svozovou sluţbou polikliniky Medika Hradec Králové s.r.o.. Vzorky jsou přijímány v příjmové odběrové místnosti laboratoře. Zkumavky s materiálem musí být dopraveny do laboratoře uzavřené co nejdříve po odběru. U citlivých analýz je nutné dodrţet maximální časy stability, vzorky doručené po jejím uplynutí nejsou vhodné k analýze. V naší laboratoři se výše uvedené doporučení týká stanovení těchto analytů: glukóza () - doručit co nejrychleji - je třeba oddělit - v plné krvi bez antiglykolytické přísady dochází při laboratorní teplotě k úbytku glukózy aţ o 5 % za hodinu ostatní analyty ( oddělit do 2 hodin) KO provést do 3 hodin po odběru koagulace zpracovat do 2 hodin po odběru morfologické vyšetření moče musí být provedeno do 2 h od odběru

Strana: 16 / 43 Krev při transportu chráníme před světlem a extrémními změnami teploty (v teple dochází k inaktivaci enzymů, rychleji klesá koncentrace glukózy, mráz způsobuje hemolýzu, vystavení světlu vede k odbourávání bilirubinu a pod). Proto je nezbytné při dopravě vzorků od lékařů mimo budovu při extrémních vnějších teplotách zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem (chladicí vloţka v létě, vytemperování boxu za laboratorní teploty v zimě ). Podrobné informace ke kaţdému analytu a jeho stabilitě jsou uvedeny v SOP jednotlivých metod. Odběrová nádobka nesmí být v ţádném případě zvenčí potřísněna biologickým materiálem, během transportu musí být odběrové nádoby umístěny v pevné a nepropustné nádobě nebo stojánku odděleně od ţádanek. Další informace k dopravě vzorků byly uvedeny v kapitole C - 9 Uloţení vzorku, nezbytné operace se vzorkem, stabilita. C - 12 Svoz vzorků Svoz biologického materiálu je na poţádání zajištěn svozovou sluţbou polikliniky Medika Hradec Králové s.r.o..

Strana: 17 / 43 D - 1 Příjem žádanek a vzorků D Preanalytické procesy v laboratoři Příjem vzorků na veškerá laboratorní vyšetření se provádí v příjmové a odběrové místnosti Laboratoře klinické biochemie. Přijaty ke zpracování budou vţdy jen správně odebrané, viditelně nepoškozené a řádně označené vzorky, dodané se správně vyplněnou ţádankou. Za příjem je odpovědný vţdy jeden konkrétní pracovník, který komunikuje s klientem eventuelně sestrou předávající materiál. Za příjem je povaţováno předání materiálu řidičem svozovou sluţbou polikliniky Medika Hradec Králové s.r.o. do laboratoře. Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří nejméně příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo), jinak je nutné materiál odmítnout, případně označení vzorku pořadovým číslem v rámci jednoho dne viz. kapitola C - 7 Identifikace pacienta na ţádance a označení vzorku. Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena z uvedených povinných identifikačních znaků pouze jménem pacienta, laboratoř ji můţe přijmout za předpokladu, ţe je jednoznačně připojena k ţádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). Materiál do Laboratoře klinické biochemie nelze nikdy dodat bez ţádanky. Náleţitosti ţádanky a vzorků jsou řešeny v oddíle C - 2 Poţadavkové listy. Pracovnice odpovědná za příjem vzorků do laboratoře: Provede přiřazení vzorku biologického materiálu k žádance dle povinných identifikačních znaků. Vţdy musí být souhlas minimálně 2 z následujících údajů - jméno a příjmení pacienta/pojištěnce, rodné číslo. Provede kontrolu žádanky: o příjmení, jméno, popř. titul pacienta/ pojištěnce o rodné číslo/popř. číslo pojistky pacienta/pojištěnce o kód pojišťovny pacienta/pojištěnce o minimálně základní diagnóza dle mezinárodně platného seznamu o identifikace objednavatele ústav, oddělení, IČP, odbornost o urgentnost dodání (statim, rutina) o poţadovaná vyšetření vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům o datum a čas odběru, podpis odebírající sestry Provede kontrolu vzorku: o neporušenost obalu o správnost odběru mnoţství, druh zkumavky o dodrţení poţadavku na transport Po provedené kontrole vzorku a ţádanky zapíše ţádanku do LIS (kaţdý pracovník má přístupové heslo), kde je uveden datum a čas příjmu vzorku do laboratoře. Vše potvrdí svým podpisem. D - 2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných primárních vzorků nebo žádanky Laboratoř se maximálně snaţí zpracovat veškerý materiál, přijatý ke zpracování a veškeré vzniklé neshody týkající se vzorků nebo ţádanek neodkladně a co nejrychleji řešit. Bohuţel při příjmu můţe dojít k rozporu s definovanými pravidly pro příjem materiálu a je tedy nezbytné materiál výjimečně odmítnout ke zpracování, v tomto případě je ţadatel (lékař) telefonicky informován.

Strana: 18 / 43 Neshoda v základních identifikačních znacích pro přidělení žádanky ke vzorku biologického materiálu (jméno a příjmení pacienta, rodné číslo pacienta - materiál není přijat k dalšímu zpracování viz. postup D - 3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo ţádanky. Ţádanka je odmítnuta s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje a není možné je doplnit na základě telefonického dotazu. Není dodána žádanka - biologický materiál je dodaný bez ţádanky, pokud nelze kontaktovat a identifikovat ţadatele o vyšetření, nutné odmítnout. Neoznačený biologický materiál nebo biologický materiál s neúplnou identifikací nutno odmítnout nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný viz. postup D - 3 Biologický materiál není dodán viz. postup D - 3 Biologický materiál přebývá viz. postup D - 3 Je porušen obal, část materiálu vytekla při transportu apod. Materiál není přijat k dalšímu zpracování Nejsou dodržena doporučení preanalytické fáze (není např. sráţlivá krev, málo materiálu apod.). Materiál není přijat k dalšímu zpracování viz. postup D - 3 D - 3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Neshoda v základních identifikačních znacích pro přidělení žádanky ke vzorku biologického materiálu (jméno a příjmení pacienta/pojištěnce, rodné číslo pacienta/pojištěnce nebo číslo pojistky pacienta /pojištěnce) - materiál není přijat k dalšímu zpracování. Dané oddělení nebo ambulance je informováno a poţádáno o nový odběr, zapíše se do Sešitu neshod. Odpovídá laborantka na příjmu. Žádanka není řádně vyplněná schází některé povinné údaje (diagnóza,ičp ordinujícího lékaře, odbornost) biologický materiál je přijat, analyzován - nesrovnalosti dořešeny laborantkou na příjmu telefonicky dříve, neţ je vydán výsledek. Na ţádanku je poznačeno - Telefonicky doplněno a podpis zapisující laborantky, teprve poté je výsledek archivován. Pokud není moţné doplnit potřebné údaje v den příjmu, lze materiál uskladnit a klienta kontaktovat následující den. Není-li moţné získat potřebné údaje, není materiál dále uchováván ani zpracován a vzorek je zapsán do Sešitu neshod. Pokud žádanka není vůbec dodána a klienta (lékaře) lze identifikovat, je klient kontaktován pracovnicí na příjmu k doplnění poţadavků a dodání ţádanky. Pokud není moţné kontaktovat klienta v den příjmu, lze materiál uskladnit a klienta kontaktovat následující den. Nelze-li identifikovat a kontaktovat klienta, není materiál dále uchováván ani zpracováván a vzorek je zapsán do Sešitu neshod. Pokud nádoba s biologickým materiálem není vůbec označená, analýza se neprovádí a je proveden záznam do Sešitu neshod. Při neúplné identifikaci biologického materiálu, pokud ani po tel. dotazu není moţné pacienta identifikovat, analýza se rovněţ neprovádí - záznam do Sešitu neshod. Pokud biologický materiál chybí kontaktujeme klienta telefonicky a požádáme o doplnění materiálu. Pokud není možné jej dodatečně získat, je proveden zápis do Sešitu neshod a do LIS je k jednotlivým parametrům na místo výsledků uvedeno nedodáno.

Strana: 19 / 43 Pokud biologický materiál přebývá, je klient kontaktován k doplnění poţadavků. Nelze-li klienta kontaktovat v den přijetí materiálu, je materiál uskladněn dle pravidel pro uskladnění a klient je kontaktován následující den. Je porušen obal, část materiálu vytekla při transportu, vzorky jsou hodně potřísněné biologickým materiálem, materiál není přijat k dalšímu zpracování, dané oddělení nebo ambulance je informováno a poţádáno o nový odběr, zapíše se do Sešitu neshod. D - 4 Vyšetřování spolupracujícími laboratořemi Poţaduje-li klient vyšetření, o kterém si není jist, která z laboratoří jej zpracovává ani jak se vzorkem nakládat, má moţnost konzultovat toto s pracovníky naší laboratoře, teprve poté materiál odebrat a odeslat do laboratoře. Laboratoř klinické biochemie zprostředkovává odesílání zorků svých klientů na vyšetření, která sama neprovádí, do jiných laboratoří. Vzorky k odeslání jsou přijímány v příjmové odběrové místnosti. Pracovnice na příjmu zapíše vzorek do LIS a doplní laboratoř, kam bude vzorek odeslán. Aby mohla naše laboratoř odeslat vzorek do jiné laboratoře, je nezbytné současně se vzorkem dodat ţádanku pro příslušnou laboratoř. Výsledky vyšetření jsou potom zasílány přímo lékaři, který je poţadoval. Laboratoř klinické biochemie má uzavřenou dohodu s níţe uvedenými laboratořemi o vyšetření vzorků na poţadované parametry. Fakultní nemocnice v Hradci Králové: o Transfuzní oddělení o Ústav klinické imunologie a alergologie

Strana: 20 / 43 E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří E - 1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Pokud pracovník zjistí během analýzy, ţe některá vyšetření překračují kritické meze (viz. tabulka níţe), zjistí v databázi LIS, zda jde o opakovaný nález, eventuelně vyšetření zopakuje a po potvrzení nově zjištěného patologického výsledku neprodleně informuje lékaře nebo VŠ a výsledek telefonicky ohlásí ordinujícímu lékaři dle identifikačních údajů na ţádance. Záznam o nahlášení provede do Sešitu telefonických hlášení výsledků se jménem a časem pracovníka, který výsledky hlásí a jménem lékaře, kterému byl nahlášen. Hraniční hodnoty pro nahlášení výsledků: dospělí děti Parametr od 1 do 10 let jednotky pod nad pod nad S-Na 120 155 130 150 mmol/l S-K 2,5 6,5 2,5 6,5 mmol/l S-Cl 85 125 85 125 mmol/l S-Ca 1,7 3,1 1,7 3,1 mmol/l S-bilirubin celkový 100 80 umol/l S-ALT 8 5 ukat/l S-AST 8 5 ukat/l S-glukóza 2,5 25 2,5 10 mmol/l S-TSH 60 miu/l E - 2 Informace o formách vydávání výsledků Laboratoř vydává výsledky laboratorních vyšetření ihned po vyhotovení všech výsledků laboratorních vyšetření, jejich kontrole a schválení. Laboratoř vydává výsledky těmito způsoby standardně tj. tisk laboratorních výsledků všem lékařům a jejich distribuce hlášení telefonem lékaři elektronicky Některým lékařům, kteří o tuto formu projeví zájem, jsou výsledky zasílány elektronicky z laboratorního systému LIS prostřednictvím sluţby MEDIDATA do jejich informačního systému. Současně jsou jim ale také posílány i výsledky v tištěné formě. Tisk laboratorních výsledků a jejich distribuce Výsledky laboratorních vyšetření jsou zapsány/přeneseny do laboratorního informačního systému LIS. Před vydáním jsou kompletní výsledky v informačním systému nejprve kontrolovány pracovníkem provádějícím vyšetření, následně kontrolovány a schváleny lékařem.

Strana: 21 / 43 Laborantka, která provádí dané vyšetření informuje vţdy o všech sporných a patologických hodnotách pracovníka odpovědného za podepisování a výdej výsledků. Výsledky jsou kontrolovány, podepisovány a tisknuty průběžně po celou pracovní dobu. Výsledky vyšetření, určené pro lékaře v budově, jsou sou uloţeny do schránek označených jménem lékaře v uzamčené místnosti. Výsledkové listy jsou vyzvedávány pověřenou osobou. Výsledky pro lékaře mimo budovu jsou rozděleny do označených obálek a poté jsou odeslány poštou nebo po domluvě s lékařem ponechány v laboratoři připravené k vyzvednutí. Statimové výsledky jsou ihned po zpracování a schválení telefonicky hlášeny lékaři. Pokud na výsledky čeká přímo pacient, jsou předány přímo pacientovi. Za správné a hlavně čitelné vytištění výsledkových listů, jejich roztřídění a distribuci je odpovědný pracovník na příjmu. Veškeré výsledky, které byly historicky zpracovány v laboratoři, jsou archivovány v laboratorním informačním systému, jsou kdykoliv dostupné a je moţné je klientovi kdykoliv vydat v tištěné podobě. Archivace výsledků a tisk hlavní knihy se provádí. Doba uchovávání výsledků je 5 let. Hlášení výsledků telefonem Touto formou jsou výsledky sdělovány pouze poţadujícímu lékaři. V případě nejistoty při telefonickém kontaktu ověřuje laboratoř identifikaci volajícího. Slouţí zejména pro hlášení výsledků vyšetření ve statimovém reţimu Hlášení vysoce patologických výsledků v kritických intervalech viz. kapitola E - 1 Hlášení výsledků v kritických intervalech. Komunikace telefonem se pouţívá tehdy, v případě doordinování vyšetřní, nepřijetí vzorku k analýze, k zajištění potřebných chybějících informací apod. Při telefonickém hlášení výsledků je třeba diktovat hodnoty pečlivě a diktování pro kontrolu opakovat. Všechny výsledky, které byly jiţ nahlášeny telefonicky (např. statim) jsou dodatečně vytištěny a distribuovány stejným způsobem jako rutinní výsledky. Pacientům se výsledky telefonicky sdělovat nesmí. Je moţné, aby si pacient vyzvedl výsledky osobně, pokud o to poţádá viz. E - 4 Vydávání výsledků přímo pacientům. E - 3 Typy nálezů a laboratorních zpráv Všechny výsledky jsou tištěny z laboratorního systému Stapro LIS. Výsledkový list obsahuje tyto údaje: název laboratoře datum a hodina tisku výsledkového listu jednoznačnou identifikaci pacienta (rodné číslo, jméno) číslo zdravotní pojišťovny diagnóza pacienta odesílající oddělení, jméno lékaře poţadujícího vyšetření, telefonní kontakt datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří zápis do LIS název vyšetření (zkratka názvu) výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to moţné

Strana: 22 / 43 biologické referenční intervaly tam, kde jsou definovány a hodnocení výsledku v rámci těchto intervalů (grafické hodnocení) slovní komentář k výsledku, ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou neţádoucím způsobem ovlivnit výsledek, např. hemolýza a pod atd. parametry (např. hmotnost, výška pacienta, mnoţství moče ) pokud jsou důleţité pro vyšetření číslo vzorku (číslo přiřazené pacientovi při zápisu ţádanky do Stapro LIS) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu tzn. údaj o tom kdo provedl schválení a uvolnění výsledku Tisk výsledkového listu: Hotové, úplně obslouţené ţádanky. Neúplné žádanky, výsledky některých analýz ještě chybějí, jedná se o předběţný tisk. Po kompletním zpracování je kompletní ţádanka vytištěna ještě jednou a expedována. Žádanek z archivu. Kumulativní tisk - výsledek + faktura E - 4 Vydávání výsledků přímo pacientům Pokud je to zdůvodněné a pacient poţádá o vydání výsledků (běţných denních zkontrolovaných pověřeným pracovníkem nebo archivovaných), lze mu výsledkový list vydat. Ţádost o vydání výsledku pacientovi můţe také být uvedena na poţadavkovém listu lékařem. Pacientům jsou předávány výsledky pouze osobně v laboratoři po ověření identifikace pacienta dle platných osobních dokladů (občanský průkaz, pas nebo průkaz pojištěnce). Pokud je výsledek vydáván zákonnému zástupci dítěte, je k identifikaci poţadován občanský průkaz zákonného zástupce a průkaz pojištěnce vyšetřeného dítěte. Výsledkový list je vždy vydán v uzavřené obálce se jménem pacienta nebo přeložený a sešitý sponkou. Při telefonickém dotazu se pacientům výsledky nesdělují. Je-li lékař dlouhodobě nepřítomen ve své ordinaci, sdělíme výsledek lékaři, který ho zastupuje. E - 5 Opakovaná a dodatečná vyšetření Opakování analýz je nečastěji prováděno na základě poţadavku pracovníka, který provádí kontrolu a uvolňování laboratorních výsledků k tisku. Analýzy, které je nutno opakovat, jsou zopakovány pracovníkem provádějícím analýzu a následně znovu zkontrolovány pracovníkem odpovědným za kontrolu výsledků. Dodatečná vyšetření se provádí za splnění podmínek uvedených v části C - 4 Ústní poţadavky na vyšetření. Kritériem pro dodatečná vyšetření je především stabilita materiálu viz. C - 9 Uloţení vzorků, nezbytné operace se vzorkem, stabilita. E - 6 Změny výsledků a nálezů Opravy výsledkových listů pořízených laboratorním informačním systémem (Stapro LIS) se provádí pro: identifikaci pacienta výsledkovou část

Strana: 23 / 43 Opravy se provádí vždy ihned, jakmile jsou chyby zjištěny. Oprava identifikace pacienta Jedná se o opravu rodného čísla, změnu nebo opravu příjmení a jména pacientů (vdané ţeny, osvojené děti, změna příjmení po rozvodu apod.) před odesláním výsledkového listu. Oprava identifikace (rodného čísla nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání poţadavků, v rámci oprav databáze na základě sdělení klienta nebo v rámci oprav registru pacientů a archivní databáze (např. viz. chybové protokoly ze zdrav. pojišťoven). Oprava výsledkové části Jestliţe byla chyba zjištěna při kontrole výsledků před jejich vydáním a výsledek ještě nebyl vydán z laboratoře, je nutné výsledek analýzy umazat v LIS a zopakovat analýzu. Potom celé znovu zkontroluje odpovědný pracovník. Pokud byla chyba zjištěna (na základě upozornění klienta nebo na základě vnitřního podnětu v laboratoři) aţ po vydání výsledku z laboratoře, je nutno zopakovat analýzu a opravit chybný výsledek. Byl-li odhalen rozpor mezi již vydaným výsledkem a novým stanovením, je vždy proveden záznam o neshodě. Postup pro odstranění neshody Původní laboratorní nález se vytiskne z archívu a přiloţí k záznamu o neshodě. Záznam o neshodě musí obsahovat zdroj odhalení neshody, původní výsledek, nový výsledek a osobu zodpovídající za opravu výsledku. Chybná hodnota je v archivu nahrazena správným výsledkem Výsledek je vydán znovu se správnou hodnotou a do komentáře výsledku je uvedeno, ţe se jedná o neshodu a opravu výsledku číslo/datum/čas a jméno osoby, zodpovědné za změnu. Je třeba také uvést zkrácený důvod opravy. O chybném výsledku, který byl jiţ distribuován z laboratoře, musí vedoucí laboratoře ústně informovat příslušného lékaře a doručit mu opravený výsledek. Veškeré kroky týkající se opravy výsledku koná pouze jedna osoba, záznam o neshodě pořizuje manaţer kvality, kontrolu opatření vţdy jiná osoba neţ ta, která provedla opravu. Jeli nutné zjistit původní hodnotu před opravou, poskytne takovouto informaci manaţer kvality na základě odpovídajícího záznamu o neshodě (k záznamu je přiloţen původní chybný i opravený výsledkový list). E - 7 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku V laboratorním informačním systému laboratoř eviduje čas přijetí kaţdého vzorku a čas tisku (je vytištěn na kaţdém výsledkovém listu). Statim - akutní vyšetření v situaci, kdy lékař potřebuje znát výsledek co nejdříve, protoţe by mohl zásadním způsobem ovlivnit rozhodování o další péči o nemocného. Statimové vzorky mají v laboratoři přednost před ostatními vzorky. Dostupnost výsledků analýz při indikaci Statim: Výsledek vyšetření je vydán nejpozději do 1 hodiny od dodání vzorku. Statimově provádíme tato vyšetření: Sérum: všechna biochemická vyšetření Plazma: aptt, PT Plná krev: krevní obraz