Právo a úhradotvorba. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

Podobné dokumenty
HTA z pohledu pacienta a daňového poplatníka. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.

Labyrint zdravotnické legislativy: Právo, reformy, úhrady

Ústavní stížnost skupiny senátorů proti úhradové vyhlášce. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

Radek Policar

Lege artis a standard péče. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. FHS UK Praha, D&D Health s.r.o.

Jak stanovit rozsah bezplatné péče? JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

Novinky ve zdravotnickém právu Mikulov JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

Zdravotnické prostředky: Stav a výhledy úhradové regulace. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR

Rozhodnutí Ústavního soudu ve věci stanovování úhrad zdravotnických prostředků

Veřejná podpora a SOHZ ve vztahu ke statusu veřejné prospěšnosti

Pohled MZ Úhrady akutní lůžkové péče v r. 2013, Kontroly poskytované péče

Usnesení. Rady vlády pro lidská práva. ze dne 18. června k požadavku bezúhonnosti v živnostenském zákoně

Konference INMED, Pardubice Šustek & Co., advokátní kancelář JUDr. Karel Hlaváček

Právo a přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Advokátní kancelář JUDr. Holubové Centrum pro zdravotnické právo 3.

Vzor citace: ONDREJOVÁ, D. Právní prostředky ochrany proti nekalé soutěži. Wolters Kluwer ČR, a. s., 2010, s. 328

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

Úskalí regulace hazardu na území obce

Informovaný souhlas z pohledu pacienta

POVINNÝ PŘEDMĚT: OBCHODNÍ PRÁVO

Problémy právní úpravy ochrany před hlukem dle právní úpravy v zák. č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a souvisejících předpisů

POHLED ČKLP NA PROBLEMATIKU LEGÁLNĚ A

JANA ZMEŠKALOVÁ ODBOR METODIKY A KONTROLY TRŽNÍ SÍLY SVATOMARTINSKÁ KONFERENCE

Standard, nadstandard v ošetřovatelství. Lenka Hejzlarová

Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.

Česká republika NÁLEZ Ústavního soudu. Jménem republiky

Negativní vlivy na systém veřejného zdravotního pojištění od roku 2010

Efektivní právní služby

Rozhodovací praxe ve výstavbě pohledem právníka. 1. března 2017

PRÁVA A POVINNOSTI PACIENTŮ

1. Hospodářská soutěž. 2. Nekalá soutěž. 3. Ochrana proti nekalé soutěži. 4. Nedovolené omezování hospodářské soutěže. 5.

Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků

ST 614, NZIS a DRG Restart Právní a legislativní aspekty. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

ETIKA A PRÁVO V MEDICÍNĚ - právní aspekty autonomie pacienta-

Úhradová vyhláška na rok 2018 z pohledu SZP ČR

Ekonomické limity vs. správný odborný postup. Dagmar Záleská

Správní právo pojem, zařazení, úloha, předmět, systém, prameny. Ústavní základy a právní regulace veřejné správy.

I. OBECNÁ ČÁST. 1. Zhodnocení platného právního stavu

Úhradová vyhláška na rok 2018 z pohledu SZP ČR

Zásadní připomínky České lékařské komory k návrhu úhradové vyhlášky pro rok 2016

Rozdílová tabulka k vládnímu návrhu zákona o některých přestupcích 12012P/TXT. Čl L L0113

Poslední změny a reformní plány - Česká republika

Zákony pro lidi - Monitor změn ( O d ů v o d n ě n í

Číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/ Název projektu: Inovace a individualizace výuky

Právo a úhrada zdravotních služeb JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. D&D Health s.r.o.

VYVLASTNĚNÍ a nucené omezení vlastnického práva. Filip Dienstbier, 2014

Test poměrnosti cíle a prostředku

Efektivní právní služby

Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR

Festival Česká inovace ( )

DOMOV DŮCHODCŮ HORNÍ PLANÁ

Reformní kroky MZ ČR. Leoš Heger, květen 2011

Legislativní rada vlády Čj. 806/18 V Praze dne 16. ledna 2019 Výtisk č.: S t a n o v i s k o. předsedy Legislativní rady vlády

Stav a ambice českého zdravotnictví 2017

Částka 142. f) ve smluvních ambulantních zdravotnických zařízeních

EKONOMIKA BLOKU ODVĚTVÍ ROZVOJE ČLOVĚKA EKONOMIKA ZDRAVOTNICTVÍ

Co čeká lékaře a pacienty v roce 2006

ROZHODČÍ NÁLEZ Rozhodčího soudu při Hospodářské komoře České republiky a Agrární komoře České republiky

Stanovisko odboru dozoru a kontroly veřejné správy Ministerstva vnitra č. 29/2008

Jednání ČLK o úhradové vyhlášce

ODŮVODNĚNÍ OBECNÁ ČÁST. Návrh vyhlášky o způsobu oceňování nákladů na zdravotní služby vykázané v roce 2017

DŮVODOVÁ ZPRÁVA. I. Obecná část

PRAVIDLA LÉKOVÉ REKLAMY VE VÍRU ZMĚN

Programové teze ČLK. MUDr. Milan Kubek - prezident ČLK

Financování a regulace (nejen) zdravotní péče v roce 2018 pohledem Svazu zdravotních pojišťoven ČR

Úhrady zdravotnických prostředků je možná inspirace v systému úhrad léčivých přípravků?

Nález Ústavního soudu - úhradová vyhláška zrušena! JUDr. Jan Mach

V l á d n í n á v r h ZÁKON. Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: Čl. I

ŘEDITELKA HISTORICKÉHO ÚSTAVU AV ČR, V.V.I. PROF. EVA SEMOTANOVÁ, DRSC. ROZHODNUTÍ

Změna zákona upravuje pouze přílohu zákona o obalech, kde jsou blíže popsána kritéria a názorné příklady upřesňující pojem obal.

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018

Zákony pro lidi - Monitor změn ( ODŮVODNĚNÍ

ZÁKLADY SOUKROMÉHO PRÁVA. Závazky z deliktů a z jiných právních důvodů ( NOZ) JUDr. Petr Čechák, Ph.D. Petr.cechak@mail.vsfs.

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018

Příloha usnesení vlády ze dne 17. února 2016 č. 147

Obsah. Použité zkratky O autorovi. Úvod 1 Cíle knihy 1 Používaná terminologie 5

Veřejný ochránce práv JUDr. Pavel Varvařovský

Obchodní firma Michal Černý Ph.D.

II. ÚS 2924/13. Text judikátu. Exportováno: , 16: , Ústavní soud

Adam Vojtěch, poslanec PSP ČR

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: ČÁST PRVNÍ. Čl. I. Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění

Efektivní právní služby

Úhradová vyhláška na rok 2010

Stanovisko ČLK k úhradovým dodatkům s ZPMV pro rok 2017

DOPORUČENÍ SKUPINY NERV PRO OBLAST ZDRAVOTNICTVÍ 19. července 2011

Nový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D.

STRATEGIE NEMOCNIC V MĚNÍCÍM SE PROSTŘEDÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ

Zdravotnictví Pardubice Tomáš Julínek

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2016 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2017

F i n a n č n í a r b i t r Legerova 1581/69, Praha 1 Nové Město Tel , arbitr@finarbitr.cz

Mgr. Michal Hojný. HospiCon - Konference českých nemocnic, Tábor

červen 2013 MONITORING SOUDNÍCH ROZHODNUTÍ 2013

České zdravotnictví v roce 2018

M etodický mater iál odboru veřejné správy, dozoru a kontroly Ministerstva vnitra

ZÁKAZNÍK. SYSTÉM MANAGEMENTU JAKOSTI Řízení dokumentů a záznamů. ODPOVĚDNOST MANAGEMENTU Řízení zdravotní pojišťovny

Domácí porody. 4.jarní konference prezidia ČAS Současná legislativa v českém zdravotnictví. JUDr. Milada Džupinková, MBA

348/2016 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok

Česká národní banka a její role v ochraně spotřebitele na finančním trhu

GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ

Zákon č. 99/1963 Sb., občanský soudní řád

Transkript:

Právo a úhradotvorba JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

Organizačně-ekonomický rámec Přes částečnou transformaci (např. práva pacientů) zůstalo financování poskytovatelů netransformované, resp. zmatečné Recentní právní vývoj popírá dva dosud majoritně využívané nástroje cost control: Omezenou síť poskytovatelů (EU-mobilita bez smlouvy) Objemovou limitaci, risk-contracts (ústavní i evropské právo) Možno nerespektovat, ale s právními riziky a ekonomickými škodami Při akceptaci nutno hledat nové nástroje řízení nákladů Explicitní limitace hrazené péče ( zmenšení balíku ) Explicitní limitace volby (gatekeeping, sankce za nesoučinnost) Moderně pojatá cílená kontrola (elektronizace) Opatření na úrovni ceny vstupů Vyhláška 2013: Možnost ukládat povinnosti není k dispozici, chybí zákon Inovace jedině na bázi motivací, nikoliv vynucení

Právní rámec Listina základních práv a svobod: Čl. 31 právo na hrazenou péči (+ zákaz diskriminace) Čl. 26 právo na podnikání (+ právo vlastnit majetek) Čl. 36 právo na spravedlivý proces Čl. 17 politické právo na informace Evropské právo Soutěžní právo a poskytovatelé/výrobci Mobilita pacientů a přenositelnost nároku K zohlednění Individuální povaha většiny nadzákonných práv Přímý vertikální účinek směrnic, přímý horizontální i vertikální účinek nařízení v evropském právu

Vyhláškové vymezení balíku? Nález 206/1996 Sb. Právo na bezplatnou zdravotní péči a na zdravotní pomůcky mají občané na základě veřejného pojištění a za podmínek blíže vymezených zákonem. Jestliže tedy tyto podmínky mohou být upraveny pouze zákonem, je zcela nezbytné, aby i rozsah a způsob jejich poskytování byl vymezen stejným legislativním režimem. Jiná než zákonná úprava by byla porušením Listiny, a tedy i ústavnosti. Nelze připustit, aby vymezení rozsahu výše poskytované zdravotní péče za plnou nebo částečnou úhradu byla ponechána na úpravě jiným než zákonným právním předpisům. Tím by se sféra ochrany základních práv a svobod dostala pod pravomoc moci výkonné, která k takovým pravomocím není oprávněna.

Komisionální úhradotvorba? Pl. ÚS 36/05 Ustanovení 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění ( ) požadavku nevyhovuje, neboť negarantuje žadateli, aby rozhodnutí o jeho žádosti bylo založeno na objektivních a ověřitelných kritériích, aby bylo soudně přezkoumatelné a aby bylo vydáno bez zbytečných průtahů. O začlenění konkrétního léčiva do množiny léčiv ze zdravotního pojištění hrazených plně a do množiny léčiv hrazených pouze částečně, jakož i o konkrétní výši úhrady ministerstvo rozhoduje nikoliv ve správním řízení, ale v rámci normotvorného procesu. Je proto neslučitelné s principy právního státu a tedy v rozporu s čl. 36 Listiny základních práv a svobod.

Péče řádně poskytnutá musí být uhrazena nad limit I.ÚS 2785/08 ze dne 13.09.2011 I Ústavní soud spatřuje podstatu věci v ústavněkonformním posouzení otázky, zda stěžovatelka v daném období překročila sporné náklady z nezbytných důvodů, tedy aby nutného léčebného efektu bylo dosaženo s ohledem na individuální zdravotní stav konkrétních pojištěnců. Na tuto otázku je třeba se zejména zaměřit v novém řízení a případně v tomto směru doplnit dokazování. Ústavní soud poukazuje v této souvislosti na závěr vyjádřený v rozsudku Nejvyššího soudu ze dne 27. 4. 2011, sp. zn. 25 Cdo 3507/2008 (i když skutkové okolnosti případů jsou poněkud jiné), podle něhož pokud zdravotnické zařízení poskytlo nutnou a neodkladnou péči pojištěnci zdravotní pojišťovny, je příslušná pojišťovna povinna tuto péči uhradit i v situaci, že byl dohodnutý finanční limit v daném období vyčerpán. Uvedený závěr považuje i Ústavní soud za ústavně plně konformní; je však třeba doplnit, že tento závěr - sám o sobě - nepokrývá všechny v úvahu přicházející případy, kdy lze smluvně dohodnutý objem zdravotní péče překročit (např. nárůst počtu pacientů dané pojišťovny, preskripce léků u chroniků apod.).

Vyhláškou to opravdu nepůjde Pl. ÚS 36/11 50. Ze čl. 4 odst. 2 Listiny vyplývá, že požadavek zákonného základu pro možné omezení základního práva je vyvozován z demokratického principu, jakož i z principu materiálního právního státu. Jeho důvodem je znemožnit exekutivě realizaci vlastních představ o tom, jak a jak mnoho lze omezit základní práva. Tím, že toto oprávnění bylo uděleno demokraticky legitimovanému parlamentu, má být zajištěno, že k omezení základních práv dojde až po demokratickém parlamentním diskursu a navíc získává omezení základního práva i následnou demokratickou zpětnou vazbu 51. Jak bylo řečeno, podzákonná normotvorba je protiústavní, jestliže meze základních práv a svobod nemůže stanovovat nic jiného než přímo zákon. Tak je tomu i v řešeném případě mezí práva na bezplatnou zdravotní péči. Problematika je sice upravena v základních rysech již v samotném zákoně o veřejném zdravotním pojištění, ovšem jen zčásti. Nutný základní rámec pro podzákonný právní předpis je proto příliš stručný a neurčitý.

Judikatura ÚS - vyhlášky Co ÚS už cca 15 let říká o zdravotnictví: Vymezení péče plně hrazené, částečně hrazené a nehrazené je možné Jde ale o zásah do četných listinných práv (čl.31, ale též 36, 26, 11 atd.) Tento zásah nelze činit bezprocesně a na základě libovůle výkonné moci, bez demokratické kontroly Tento zásah vyžaduje dostatečné zákonné zmocnění (kritéria, proces, odvolání) K tématu jakékoliv pokusy o komisionální HTA možné jen pokud by výstup neměl žádnou relevanci k vymezení péče hrazené

Judikatura ÚS - vyhlášky Co ÚS ještě trefil : Zmocnění pro vyhlášky v 17 zcela vágní, libovůle při nedohodě U bodníku eliminována 2007 dosavadní veřejná participace A fortiori metodiky či číselníky, vymezují-li reálně nárok pojištěnce Co vše bychom mohli pozbýt (stručný výčet omezení obsažených teprve ve vyhlášce): Celé DRG; institut ZUM/ZULP a agregaci výkonu s materiálem ; patrně veškeré propočty a vzorečky objemové limitace z ÚV; historickou referenci; frekvenční omezení; limity časové a místní ; atd.atd Nihil novo sub sole zpět ke kauze zdravotní řád a spol. z poloviny 90.let

Judikatura ÚS - vyhlášky Nutno přepracovat úhradový systém 1. úroveň ceníková Patrně obstojí řízení dle 39b u ambu léků (viz causa TARKA) pokud bude SÚKL pracovat V materiálu a pomůckách jen zákonné omezení ( 15, přílohy), vše ostatní právně nepoužitelné U výkonů nutná kompletní přestavba 2. úroveň smluvní Proces i kritéria pro úhradovou vyhlášku zcela nedostatečná Dtto pro dodatkování (causa PTC a nacenění protonového svazku)

Judikatura ÚS - budoucnost Návrh skupiny senátorů na zrušení úhradové vyhlášky Navrženo jen zrušení 475/2013 Sb. Co bude efekt pro 2013, jen rekalkulace 2013? Pád objemové limitace na 2013? Možno vydat jen jinou ÚV na 2013 a jakoukoliv na 2014? Přerušení historické reference? Platnost některých dodatků? Při absenci dodatku znalecké nacenění, resp. cílená revize (obdobný problém skrytě u euromobility) Pokus PZP ČR, NRZP aj. doplnit návrh o alternativní petit zrušení 17 odst. 4 a 5 k 2015 ( bodník, úhr.vyhlášky, dodatkování)

Právo na vlastnictví a na podnikání Právo na vlastnictví a právo na podnikání Čl.11 Čl.26 Limit možností zásahů do práv nestátních ZZ cestou regulací Respektování práva hospodářské soutěže a veřejných podpor Právo na odměnu a přiměřený zisk (1) Každý má právo vlastnit majetek. Vlastnické právo všech vlastníků má stejný zákonný obsah a ochranu. Dědění se zaručuje. (1) Každý má právo na svobodnou volbu povolání a přípravu k němu, jakož i právo podnikat a provozovat jinou hospodářskou činnost. (2) Zákon může stanovit podmínky a omezení pro výkon určitých povolání nebo činností.

Právo na podnikání Pl. ÚS 24/99 (obiter dictum) Státní (veřejná) regulace, a to vycházejíc ze zohlednění důležitých faktorů (v dané oblasti výše vybraného pojistného, výše nákladů při poskytování zdravotní péče, atd.), musí při stanovení ceny zohlednit i možnost tvorby zisku. Důsledkem absence této maximy při regulaci cen se může stát znemožnění určité oblasti podnikatelské aktivity a vytvoření státního monopolu, tj. dotčení podstaty a smyslu základního práva, plynoucího z čl. 26 Listiny. V roce 2013 významné pro: Kalkulaci výkonů, nákladovost Nastavení úhradových limitací ve vyhlášce Uzavřít smlouvu při znalosti ÚV pro 2013?

Právo na vlastnictví a na podnikání Problematika některých nevýhodných specializací Tvorba Sazebníku? Tvorba Úhradové vyhlášky? Problematika možných rozdílností Ambulantní nemocniční? Malá velká nemocnice? Stanovený typ úhrady, existence dodatku? Status centra? Ochrana před nekalou soutěží

Právo nekalé soutěže 44 ObchZ. - základní ustanovení 53 Nekalou soutěží je jednání v hospodářské soutěži, které je v rozporu s dobrými mravy soutěže a je způsobilé přivodit újmu jiným soutěžitelům nebo spotřebitelům. Nekalá soutěž se zakazuje. Osoby, jejichž práva byla nekalou soutěží porušena nebo ohrožena, mohou se proti rušiteli domáhat, aby se tohoto jednání zdržel a odstranil závadný stav. Dále mohou požadovat přiměřené zadostiučinění, které může být poskytnuto i v penězích, náhradu škody a vydání bezdůvodného obohacení.

Nekalá soutěž: nezvýhodňovat! Z výroku VS Praha v Dr. Max vs. SČ Kraj : účelovým zvýhodněním jen některých soutěžitelů, kteří pro jednání (Kraje) mohou zákaznickou veřejnost oslovit s nabídkou pro ni výhodnější a přitažlivou (služba zdarma oproti u jiných placenou), byl nastolen stav nikoliv rovných podmínek podnikání na trhu v dané oblasti, kdy na jedné straně vybranému soutěžiteli je z veřejných prostředků nahrazeno to, co nabízí zákazníkovi k jeho prospěchu, zatímco další soutěžitel nemá žádnou možnost tuto výhodu činit k veřejnosti přitažlivou nabídku určité služby zdarma, jež se ovšem jeho podnikání nijak nedotkne pro sebe získat.

Nekalá soutěž: nezvýhodňovat! K obraně Kraje není podnikatel: Podle 41 Obchodního zákoníku se úprava hospodářské soutěže v Obchoz vztahuje i na ty soutěžitele, kteří nejsou podnikateli, podstatné je, zda se hospodářské soutěže takový subjekt účastní. Účast na hospodářské soutěži je nutno přitom chápat v plné šíři významu tohoto pojmu, jak to odpovídá cíli úpravy hospodářské soutěže v Obchoz tedy nejen v přímé účasti konkurenční, ale i v nepřímé účasti. Ovlivňováním hospodářské soutěže a tedy i účasti v ní pak v konkrétním případě nepochybně může být i činnost osoby, která není přímým konkurentem, a to zejména, jde-li o osobu ovládající některého přímého účastníka trhu a v jeho prospěch ve prospěch jeho soutěžní pozice na úkor dalších soutěžitelů zasahující do pravidel hospodářské soutěže.

Rozhodnutí Evropské komise 2005/842/ES Kritéria přípustnosti dle Rozhodnutí: Výše vyrovnávací platby musí být omezena rozsahem nezbytným pro úhradu nákladů vynaložených v souvislosti s plněním závazků veřejné služby, přičemž je třeba zohlednit příslušné příjmy a přiměřený výnos z vlastního kapitálu za plnění těchto závazků. Vyrovnávací platba musí být skutečně využita pro účely provozování služby dotyčného obecného hospodářského zájmu, aniž by byla dotčena schopnost podniku dosáhnout přiměřeného zisku. Výše vyrovnávací platby zahrnuje veškeré výhody udělené státem nebo ze státních zdrojů v jakékoli formě. Členské státy mají povinnosti provádět pravidelné kontroly nebo zajistit, aby byly prováděny pravidelné kontroly směřující ke zjištění, zda oprávněné subjekty nedostávají vyrovnávací platby přesahující tuto výši.

Test rozumnosti v Pl. ÚS 36/11 Je třeba zkoumat 1) vymezení smyslu a podstaty hospodářského nebo sociálního práva, tedy jeho esenciálního obsahu, 2) zhodnocení, zda se zákon nedotýká samotné existence hospodářského nebo sociálního práva nebo skutečné realizace jeho esenciálního obsahu ( ) Pokud ad 2) ano, potom je třeba zkoumat a) předmětný zásah sleduje legitimní (ústavně aprobovaný) cíl jeho omezení, b) je tento zásah k dosažení tohoto cíle vhodný (požadavek vhodnosti), c) tohoto cíle nelze dosáhnout jiným způsobem, jenž by byl k dotčenému základnímu právu šetrnější (požadavek potřebnosti), a d) zájem na dosažení tohoto cíle v rámci určitého právního vztahu převáží nad dotčeným základním právem (proporcionality v užším smyslu). Cíle a zasažená práva Cílem regulace je stabilita systému a zabránění plýtvání Dotčeným právem je čl. 26 na podnikání Čl. 31 a čl. 28 jsou vztahem pojišťovna-poskytovatel de iure nedotčeny.

Z dosud argumentovaného: 89 odst. 2 Ústavy a vázanost výrokem? Nároková mentalita? Možnost vyvinění? Cílená revize nebo jiná regulace? Množstevní sleva (nárokový fix a variabilní složka dle objemu)? Regulace: fakultativně ukázat regulátorovi karty, cena vstupů? Kapitace? Centrové léky a kardio? DRG kalkulace a koeficienty?