Dokument je v platné verzi umístěn na internetových stránkách společnosti IMMUNO-FLOW, s.r.o.: www.immunoflow.cz.

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA PK 02 Typ dokumentace: Veřejná Číslo verze: 04 Zpracoval/podpis: J. Dvořáková Číslo výtisku: Schválil/dne/podpis: Ing. Švarcová Platnost od: 22.11.2010 Jiné informace: Dokument je v platné verzi umístěn na internetových stránkách společnosti IMMUNO-FLOW, s.r.o.: www.immunoflow.cz. LABORATORNÍ PŘÍRUČKA PK 02 LABORATOŘE IMMUNO-FLOW

0 (A-01) Předmluva Vážené dámy, vážení pánové, kolegyně a kolegové, tato laboratorní příručka je předkládána všem, kteří potřebujete informace o našem oddělení, naší práci a našich pracovnících. Je určena lékařům, laboratorním pracovníkům, zdravotním sestrám i všem našim příznivcům. Obsahuje nabídku služeb, které poskytujeme v oblasti klinické diagnostiky, alergologie a imunologie a biochemických vyšetřovacích metod. Její obsah byl koncipován v souladu s nejnovějšími požadavky na podobné dokumenty. Věříme, že uvedené informace i další dosažitelné na www.immunoflow.cz budou užitečné nejenom pro Vás, ale i pro Vaše pacienty. Doufáme, že zde naleznete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou spolupráci 1 (A-02) Obsah Ing. Ivana Švarcová 0 (A-01) Předmluva... 2 1 (A-02) Obsah... 2 2 (A-3) Úvod... 3 3 (B-2) Základní informace o laboratoři... 3 4 (B-3) Zaměření laboratoře... 4 5 (B-4) Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení... 4 6 (B-5) Popis nabízených služeb... 4 7 (C-1) Základní informace... 5 8 (C-2) Požadavkové listy (žádanky)... 5 9 (C-3) Požadavky na urgentní vyšetření... 6 10 (C-4) Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření... 6 11 (C-5) Používaný odběrový systém... 7 12 (C-6) Příprava pacienta před vyšetřením... 8 13 (C-7) Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku... 8 14 (C-8) Odběr vzorku... 9 15 (C-9) Množství vzorku... 9 16 (C-10) Nezbytné operace se vzorkem, stabilita... 10 17 (C-11) Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky... 10 18 (C-12) Informace k dopravě vzorků... 11 19 (C-13) Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu... 11 20 (D-1) Příjem žádanek a vzorků... 11 21 (D-2) Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků... 11 22 (E-1) Hlášení výsledků v kritických intervalech... 12 23 (E-2) Informace o formách vydávání výsledků... 12 24 (E-3) Typy nálezů a laboratorních zpráv... 12 25 (E-4) Vydávání výsledků přímo pacientům... 13 26 (E-5) Opakovaná a dodatečná vyšetření... 13 27 (E-6) Změny výsledků a nálezů... 13 28 (E-7) Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku... 14 29 (F-1) Seznam vyšetření... 14 29 (F-2) Podrobný seznam vyšetření... 19 PK 02 Laboratorní příručka 2/49

2 (A-3) Úvod O SPOLEČNOSTI IMMUNO-FLOW, s.r.o.: Společnost byla založena v listopadu 1994 v Praze. Hlavním oborem činnosti je provádění laboratorních vyšetření převážně v oborech klinická imunologie a alergologie a biochemické vyšetřovací metody, společně s odběrem vzorků. Hlavním cílem je poskytnout našim zákazníkům kvalitní, spolehlivé a komplexní vyšetření v oboru klinické imunologie a alergologie, proto na laboratorní úsek navazuje také alergologická a imunologická ambulance pro děti i dospělé. Samozřejmostí je poskytování odborných konzultací pro lékaře i veřejnost. - pro zajištění kvality a širokého spektra poskytovaných odborných služeb společnost zaměstnává tým zkušených, odborně kvalifikovaných zaměstnanců. Všichni pracovníci si stále doplňují své znalosti účastí na odborných školeních, seminářích a dalších akcích. Tyto znalosti jsou využívány při práci s moderními analyzátory a při zkoušení a zavádění nových vyšetřovacích metod - laboratoř se pravidelně a s úspěchem účastní zkoušek externí kontroly kvality organizovanými SEKK, AP CEM Státní zdravotní ústav a nezávislého mezinárodního srovnávání laboratorních vyšetření v rámci EU pořádaným firmou Euroimmun. - laboratoř je držitelem Osvědčení o akreditaci č.j. 128/2009 ze 4.3.2009 podle normy ČSN ISO 15 189 ( Zdravotnické laboratoře Zvláštní požadavky na jakost a způsobilost.) LABORATOŘ: - provádíme vyšetření na žádost ošetřujícího lékaře. - celý sortiment vyšetření lze provést i přímo na žádost pacienta oproti zaplacení - máme uzavřeny smlouvy se všemi zdravotními pojišťovnami. - nabízíme placené služby všem osobám a organizacím - poskytujeme konzultace v oboru imunologie a alergologie - telefonicky oznamujeme výsledky urgentních vyšetření a závažné nálezy. - na požádání zasíláme výsledky v elektronické podobě - dodáváme na požádání odběrový materiál zdarma - zajišťujeme na požádání svoz materiálu ODBĚROVÁ MÍSTNOST: - provádíme odběry na veškerá požadovaná vyšetření 3 (B-2) Základní informace o laboratoři Telefonní linky, kontakty Centrální pracoviště 602 569 144 vedoucí laboratoře Ing. Ivana Švarcová e-mail: info@immunoflow.cz 286 923 150-1, 286 921 158 Ústředna 286 923 155 MUDr. Martin Fuchs 286 921 152 fax PK 02 Laboratorní příručka 3/49

4 (B-3) Zaměření laboratoře Laboratoř je součástí celku imunologického centra společnosti IMMUNO-FLOW, s.r.o. Provádí imunologická, alergologická, biochemická a hematologická vyšetření biologických materiálů. Jedná se o základní a specializovaná vyšetření, zajištění odběrů a svozu materiálu. V rámci ambulance se podílí na konzultační činnosti. 5 (B-4) Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení Organizační struktura laboratoře viz. PK 01 kap.4.1 Pracovní režim odběry a příjem vzorků, provoz laboratoře 07:30 09:00 07:00 11:30 od 09:00 11:30 15:00 Odběry a příjem pro laboratoř klinické imunologie a biochemie Provozní doba: pondělí pátek 7:00 15:00 odběry příchozích pacientů příjem a zpracování vlastních odběrů a donesených vzorků od praktických lékařů pouze odběr materiálu pro vyšetření urgentní příjem a zpracování vzorků ze svozné linky, příp. z jiných laboratoří, kompletace výsledků rutinních vyšetření a výdej výsledkových listů. Příprava výsledků pro odeslání poštou a svoznou linkou Laboratoř Provozní doba: pondělí pátek 7:00 16:00 07:00 15:00 provedení analýz a kompletace výsledkových listů požadovaných vyšetření 15:00 16:00 služba pro vydávání výsledků, odesílání elektronických výsledků a ostatních informací pro lékaře a pacienty. 6 (B-5) Popis nabízených služeb Provádíme laboratorní vyšetření v oboru klinická imunologie a alergologie, biochemické vyšetřovací metody a vyšetření krevního obrazu, vyšetření KO a CRP z kapilárního odběru (oboje na počkání jako urgentní). Provádíme odběry vzorků ve svých odběrových prostorách. provádíme vyšetření na žádost ošetřujícího lékaře provádíme odběry na veškerá požadovaná vyšetření celý sortiment vyšetření lze provést i přímo na žádost pacienta oproti zaplacení nabízíme placené služby všem osobám a organizacím poskytujeme konzultace v oboru imunologie a alergologie telefonicky oznamujeme výsledky urgentních vyšetření a závažné nálezy na požádání zasíláme výsledky v elektronické podobě na požádání dodáváme zdarma odběrový materiál po dohodě zajišťujeme svoz materiálu Máme uzavřeny smlouvy se všemi zdravotními pojišťovnami. PK 02 Laboratorní příručka 4/49

C. Manuál pro odběry primárních vzorků 7 (C-1) Základní informace Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetření viz kap. 29 (F-1)Seznam vyšetření. Vyplnění požadavkového listu viz kap. 13 (C-7)Identifikace pacienta na žádance a vzorku Identifikace primárního vzorku viz kap. 13 (C-7)Identifikace pacienta na žádance a vzorku. Popis odběrových nádobek pro primární vzorky (včetně přísad) viz kap. 11 (C-5)Používaný odběrový systém. Typ primárního vzorku a množství, které se má odebrat viz kap. 15 (C-9)Množství vzorku Instrukce týkající se časových limitů pro požadování dodatečných analýz viz Opakovaná a dodatečná vyšetření. 8 (C-2) Požadavkové listy (žádanky) Základním požadavkovým listem je barevný formulář žádanky. požadavkové listy jsou určeny pro současný požadavek více vyšetření. žádanka s modrým tiskem žádanka o imunologické vyšetření zahrnuje nabídku imunologických vyšetření sérologických humorální imunita, specifické protilátky, autoprotilátky a gastroenterologický panel ) a sestavu vyšetření alergologických. Tato vyšetření se běžně stanovují v séru (odebírané množství sražené krve se řídí počtem požadovaných vyšetření). Další část žádanky je zaměřena na buněčnou imunitu a krevní obraz (stanovení jednotlivých CDznaků lymfocytů, HLAB27, kompletní KO+diff., počet eozinofilů a FW)- tato vyšetření se provádí z odběru na krevní obraz (1 ml v K3EDTA). Na stanovení fagocytární aktivity je nutný odběr krve do heparinu. žádanka se zeleným tiskem žádanka o alergologické vyšetření obsahuje rozšířenou nabídku specifických IgE, celkové IgE a ECP (množství odebrané sražené krve musí být úměrné počtu požadavků, ECP nutno dodat do laboratoře do dvou hod. po odběru nebo separovat sérum) a stanovení počtu eozinofilů z krevního nátěru (odběr na KO, příp. nátěr na sklíčku). žádanka se žlutým tiskem žádanka o biochemické vyšetření je určena pro biochemická vyšetření prováděná dle požadavku objednavatele ze séra nebo moči. žádanka o test aktivace bazofilů je určena pro speciální alergologické vyšetření a je dodávána pouze na vyžádání vyšetření v ostatních materiálech jsou uvedena v dolní části žádanky případně u jednotlivých vyšetření (moč, kapilární odběr, plazma, likvor). Zaslaná žádanka je považována za smlouvu mezi lékařem a laboratoří s požadavkem provést označená vyšetření. Pro laboratoř je základním dokumentem pro prokázání požadované zdravotní péče zdravotním pojišťovnám. Žádáme Vás proto o pečlivé a čitelné vyplňování žádanek!!! Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na požadavkovém listu (žádance): Příjmení jméno a tituly pacienta číslo pojištěnce pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) pojišťovna stačí číselný kód, příp. uvést, že se jedná o samoplátce základní a další diagnózy pacienta věk v rocích a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce datum a čas odběru (datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován laboratorním informačním systémem po přijetí žádanky) druh primárního vzorku identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje ústav, oddělení, jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost) nejsou-li tyto údaje vyplněny v horní části žádanky kontakt na objednavatele adresa, telefon nebo jiné spojení (není-li adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat v položkách žádanky Oddělení, Lékař, Telefon) PK 02 Laboratorní příručka 5/49

urgentnost dodání (požadavek se vyznačí nápisem STATIM) identifikace osoby provádějící odběr (podpis) požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům) Nepovinné, fakultativní údaje: Na žádance lze uvést doplňující klinické informace týkající se pacienta a vyšetření (pro interpretační účely), popis typu primárního vzorku a případně i anatomická specifikace místa odběru respektive podmínek, za kterých byl odběr realizován (např.: s manžetou bez manžety, vleže vsedě, s blíže specifikovanou zátěží atd.), podávané léky, datum a čas zahájení transportu vzorku do laboratoře (doporučený údaj) a další informace. V případě potřeby je nutné tyto informace sdělit separátně. Kromě tohoto předepsaného formuláře se připouští použití následující dokumentace: - formulář VZP 06 podle platné metodiky VZP. Je bez předtisku a požadavky se vyplňují vepsáním. - jakýkoliv jiný formulář žádanky, obsahující výše uvedené údaje Nevyžaduje se kopie požadavkového listu, laboratoř skladuje požadavkové listy po předepsanou dobu pěti let. Laboratoř: nesmí přijmout žádanku ambulantního pacienta s razítkem lůžkového oddělení (odbornost H) nebo jednotek intenzivní péče (odbornost I). Současně upozorňujeme, že není přípustné užívat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance. nesmí přijmout žádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) nebo 301 (pracoviště pediatrie) u pacientů ve věku 19 let a starších. Postup při odmítnutí vzorku viz kap. 21 (D-1) Kriteria přijetí nebo odmítnutí vzorku Postup při nesprávné identifikaci viz kap. D-02 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku. 9 (C-3) Požadavky na urgentní vyšetření Za urgentní jsou v systému laboratoře považována vyšetření prováděná pro pacienta na počkání: CRP metodou Quickread krevní obraz z prstu Tento požadavek je po dohodě s odesílajícími lékaři označen na požadavkovém listu (žádance). Ostatní vyšetření: Na žádost ordinujícího lékaře a po telefonické dohodě je možné většinu rutinně prováděných vyšetření objednat v nejbližším možném termínu a mimo plánovaný pořad dalších požadavků. Výsledky těchto vyšetření jsou odesílajícímu lékaři sděleny telefonicky ihned po jejich ukončení a písemně po uzavření celé výsledkové zprávy. 10 (C-4) Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře (příp. zde odebraných) lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: dodatečná vyšetření budou provedena v nejbližší době po telefonickém doobjednání. Dodatečný požadavek musí být vždy po telefonickém objednání a se souhlasem lékaře doplněn do žádanky (parafován pracovníkem, který požadavek přijal), v případě již uzavřených výsledkových listů a vyúčtovaných ZP je lékař požádán o novou žádanku. dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. U každého vyšetření je uvedena stabilita analytu za daných podmínek uložení. PK 02 Laboratorní příručka 6/49

Po uplynutí uvedeného časového intervalu, nebo při nedostatku materiálu laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr nového vzorku. Analýzy lze doobjednat do týdne od odběru (tj. po dobu, kdy laboratoř skladuje vzorky pro dodatečné analýzy při +4 až +8 C). Lékař je v těchto případech ihned informován. 11 (C-5) Používaný odběrový systém Při odběrech jsou používány dva odběrové systémy: Systém Sarstedt Monovette Systém Becton Dickinson Vacutainer Srážlivá žilní krev TYP ODBĚROVÉHO MATERIÁLU Plastová zkumavka se separačním gelem: Sarstedt Monovette hnědý uzávěr 4,9 ml BD Vacutainer Plastic žlutý uzávěr 3,5 5,0 8,0 ml PŘÍKLAD POUŽITÍ Běžná biochemická a sérologická vyšetření vhodné pro většinu vyšetřovaných analytů, včetně ECP Srážlivá žilní krev Nesrážlivá žilní krev (EDTA) Nesrážlivá žilní krev (citrát 1 : 10 ) Nesrážlivá žilní krev (heparin litný) Nesrážlivá žilní krev (citrát 1 : 5) Plastová zkumavka se separačními granulemi: Sarstedt bílý uzávěr 7,5 ml nebo 5,5 ml Plastová zkumavka s aktivátorem srážení BD Vacutainer červený uzávěr 2,4,6,10 ml Sarstedt žlutý uzávěr 2,6 ml Plastová zkumavka + KEDTA Sarstedt - červený uzávěr 2,7 ml nebo 1,2 ml BD Vacutainer fialový uzávěr 2,3,4 ml Plastová zkumavka s citrátem Sarstedt zelený uzávěr 5, 3 nebo 1,4 ml BD Vacutainer- sv.modrý uzávěr 4,5 ml Plastová zkumavka s heparinem litným Sarstedt - oranžový uzávěr 2,7 ml nebo 1,2 ml BD Vacutainer- zelený uzávěr 2, 4 ml Plastová zkumavka s citrátem (1 : 5) Sarstedt - fialový uzávěr BD Vacutainer Seditainer černý krevní skupina, běžná sérologická, biochemická, alergologická vyš., screening, identifikace a titrace protilátek, virologická vyšetření vyšetření glukózy Krevní obraz, diferenciální rozpočet leukocytů, počet eozinofilů, buněčná imunita, glykovaný hemoglobin, PT (Quickův test), fibrinogen, APTT, TT (trombinový test), krvácivost stanovení fagocytární aktivity, test aktivace bazofilů, troponin, FDP D-dimery Sedimentace TYP ODBĚROVÉHO PŘÍKLAD POUŽITÍ MATERIÁLU Nesrážlivá kapilární Mikrozkumavka s kapilárou krevní obraz z prstu, hl. u dětí krev (EDTA) s EDTA Kapilární krev na standardní kapilára 20 ul CRP hl. u dětí PK 02 Laboratorní příručka 7/49

vyšetření CRP Odběr moče na bakteriologické vyšetření Odběr moče na základní biochemická vyšetření dodávána v setu Quikread Polystyrénová zkumavka bez úpravy, sterilní Kalibrovaná plastová zkumavka (špičaté dno ) kultivace moče Vyšetření močového sedimentu Některá vyšetření vyžadují speciální odběr způsob odběru a nakládání s materiálem je specifikován u jednotlivých vyšetření. 12 (C-6) Příprava pacienta před vyšetřením Základní pokyny pro pacienty: Pacienta je nutné předem o podmínkách přípravy k odběru poučit! Odběr nalačno Ranní moč Sběr moče Odběr slin Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, obvykle nalačno. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla. Pokud lze vynechat léky, má je pacient vynechat 3 dny před odběrem. Jinak nutno uvést podávané léky na průvodce. Ráno před odběrem nemá trpět žízní. Je vhodné, napije-li se pacient před odběrem 1/4 l čaje (vody). Pokud nebude vyšetřována glykémie a pacient nemá diabetes, může si čaj i velmi slabě osladit. Střední proud moče po omytí zevního genitálu. Zkumavku označit nálepkou se jménem a celým rodným číslem. Pacient musí být seznámen s technickým postupem při sběru moče. Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby se dosáhlo 1500-2000 ml moče u dospělého za 24 hodin. To znamená, že na každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi 3/4 litru tekutin (voda nebo minerální voda). Odběr slin se provádí pouze ráno před ranní hygienou (nesmí se čistit zuby), před požitím snídaně a před prvním napitím. 13 (C-7) Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Vzorky pacientů určené k analýze bez pozitivní identifikace pacienta se v laboratoři nesmějí vyskytovat. Každá zkumavka nebo odběrová nádobka musí být označena Jménem a příjmením pacienta Rokem narození, případně rodným číslem Druhem materiálu, jedná-li se o jiný než krev Po kontrole přijatého materiálu a žádanky je kompletní žádanka (základní identifikační znaky pacienta, požadovaná vyšetření, odesílatel atd.) zapsána do LIS. Ten vzorku a žádance přidělí číslo, a to potom vytiskne na štítky pro primární zkumavku, všechny alikvoty vzorku a žádanku. Toto číslo se zároveň vytiskne i na závěrečnou zprávu výsledek vyšetření. Tak je zajištěna návaznost identifikovaného jedince na žádance označené zkumavky s materiálem (primární vzorek) oddělené sérum a alikvotované vzorky (rozdělené na části určené k samostatným analýzám) výsledková zpráva. Popis žádanky a práce se žádankou je předmětem odstavce Požadavkové listy (žádanky). PK 02 Laboratorní příručka 8/49

14 (C-8) Odběr vzorku Stručné pokyny k odběru vzorků Odběr žilní krve Odběr kapilární krve Odběr ranního vzorku moče Odběr venózní krve provádíme většinou ráno, obvykle nalačno. Při použití vakuových systémů se vloží vhodná jehla do držáku, palcem ve vzdálenosti 2 až 5 cm pod místem odběru se stabilizuje poloha žíly, provede se venepunkce a teprve potom se postupně nasazují vhodné zkumavky. Vakuová zkumavka se nesmí nasadit na vnitřní jehlu držáku před venepunkcí, protože by se vakuum ve zkumavce zrušilo. Jakmile krev začne pomocí vakua vtékat do zkumavky, lze odstranit turniket. Je-li ve vakuované zkumavce protisrážlivé nebo stabilizační činidlo, musí se zabránit styku tohoto činidla s víčkem zkumavky nebo případnému zpětnému nasátí krve s činidlem do žilního systému. Vakuum ve zkumavce zajistí jak přiměřené naplnění zkumavky, tak správný poměr krve a protisrážlivého činidla. Jednotlivé zkumavky s přídatnými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat pěti až desetinásobným šetrným převrácením. Systém Sarstedt lze použít klasickým způsobem s využitím pístu stříkačky i jako vakuový systém. Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: - zkumavky bez přísad - zkumavky pro hemokoagulaci - ostatní zkumavky s přísadami Pro odběr je potřeba dodržovat tyto zásady: První kapka krve se setře. Lehkým tlakem v okolí místa vpichu se vytvoří další kapka. Ke kapce se přiloží kapilára, do které se při vhodném sklonu krev sama nasává. Krev z vpichu musí volně odtékat, kapiláru nasazujeme těsně k rance. Krev v kapiláře musí být zcela bez bublin. Po naplnění kapiláry (nejméně však 2/3 její délky) se zkumavkou klepne a krev přeteče do mikrozkumavky. Použitá kapilára se zlikviduje a zkumavka se uzavře přiloženým víčkem. Provádí se pouze po poučení pacienta, je nutné zabránit kontaminaci moče. Podrobné informace k jednotlivým laboratorním položkám viz kap. 29 (F-1) Seznam vyšetření. 15 (C-9) Množství vzorku Doporučené množství plné krve nebo moče při primárním odběru Základní sérologická a alergologická vyšetření Speciální stanovení (alergeny, hormony) Hematologie, buněčná imunologie Hemokoagulace rutinní Trombofilní markery Moč (chemické a morfologické vyšetření) 4 až 5 ml sražené krve Vždy 1 ml krve pro každé 3 až 4 stanovované analyty 2 až 3 ml EDTA krve, fagocytární aktivita 1ml v heparinu 1 až 3 ml citrátové krve nutné dodržení poměru krve a citrátu 5 ml citrátové krve - nutné dodržení poměru krve a citrátu 10 ml (u malých dětí 5 ml) Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí nutností dodržení poměru krve a protisrážlivého činidla. Při použití vakuových systémů je správný objem zajištěn. Při odběru pístovým způsobem je nutné dodržet pokyn výrobce o množství vzorku - na zkumavce ryska, po kterou má být naplněna. PK 02 Laboratorní příručka 9/49

Na požádání Vám laboratoř dodá vhodný odběrový materiál. 16 (C-10) Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Odběr žilní krve - s odebraným vzorkem se nesmí bezprostředně po odběru manipulovat, je nutno cca 10 minut počkat a až poté transportovat (okamžitý transport je častou příčinou hemolýzy) - při odběru srážlivé krve je vhodné nechat vzorek cca 1-2 h při pokojové teplotě. Po oddělení krevního koláče od séra je možné vzorek uchovávat v lednici za podmínek odpovídajících jednotlivým vyšetřením. - odebraná venózní krev nesrážlivá může být uchovávána při pokojové teplotě. Uvedená opatření slouží k zabránění hemolýzy. Množství odebrané krve závisí na počtu požadovaných vyšetření.lze použít jednoduchou pomůcku: cca 5 požadovaných sérologických vyšetření cca 3-5 ml sražené krve. Pokud množství materiálu nestačí na požadovaná vyšetření, konzultuje laboratoř s lékařem stanovení preferencí. Pokud není lékař přítomen a hrozí-li nebezpečí z prodlení, stanoví toto pořadí kompetentní pracovník laboratoře. Transport primárních vzorků do laboratoře svozem biologického materiálu Svoz biologického materiálu od ambulantních lékařů je prováděn tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu analytů (viz Informace o zajišťovaném svozu vzorků). Odebraný biologický materiál je uložen společně s dokumentací v přepravních nádobách. Na příjmovém pracovišti se dovezený materiál třídí a postupně přijímá. Materiál je označen a tříděn pro další předanalytické úpravy (centrifugace krve, ) nebo analýzy. Další informace k přepravě vzorků viz kap. 18 (C-12) Informace k dopravě vzorků. Veškeré nesrovnalosti týkající se dodaného materiálu nebo dokumentace řeší příjmový pracovník laboratoře telefonicky ihned se zdravotnickým personálem příslušného oddělení. Podrobné informace k jednotlivým vyšetřením viz kap. 29 (F-1) Seznam vyšetření. 17 (C-11) Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 195/2005 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, PK 02 Laboratorní příručka 10/49

potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnocení vzorku. Všichni pracovníci přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy. S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracování a vyšetření vzorků je nakládáno ve smyslu zákona o odpadech a předpisy tento zákon provádějícími. Materiál je tříděn a likvidován podle Katalogu odpadů a Seznamu nebezpečných odpadů. Metodika je podrobně rozvedena v provozním řádu firmy, Hygienický a protiepidemický režim. 18 (C-12) Informace k dopravě vzorků Zkumavky s materiálem musí být zasílány uzavřené co nejdříve po odběru. Vzorek po odběru nesmí být bez předchozí úpravy (centrifugace) skladován do druhého dne v lednici. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability, vzorky doručené po jejím uplynutí nebudou analyzovány. Při plánování času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku. Při přepravě je nutné zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem. Nejlépe při chladničkové teplotě +4 až +8 C. Tuto teplotu je po celou dopravu vzorku nutno monitorovat. Vzorky na vyš. buněčné imunity je nutné transportovat při pokojové teplotě. Podrobné informace o každém analytu viz kap. 29 (F-2) Podrobný seznam vyšetření. 19 (C-13) Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu Po předchozí telefonické domluvě (tel. č.: 286 923 150 1) je možno zajistit svoz odebraného materiálu podle odpovídajících regulí. Na tomto telefonu je možno zajistit i dodání odběrového materiálu. 20 (D-1) Příjem žádanek a vzorků Identifikace pacienta na biologickém materiálu: Každá zkumavka nebo odběrová nádobka musí být označena! Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří nejméně příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo nebo číslo pojistky u cizinců), jinak je nutné materiál odmítnout (viz dále), a druh materiálu, pokud se jedná o jiný než krev. Pokud je nádobka s biologickým materiálem označena pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). Výjimku tvoří nemocní, u nichž není kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou k dispozici povinné identifikační znaky jen v částečném rozsahu). Odesílající oddělení je povinno srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí. 21 (D-2) Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Důvody pro odmítnutí biologického materiálu a/nebo požadavkového listu v laboratoři: Odmítnout lze žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ PK 02 Laboratorní příručka 11/49

odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu a/nebo obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoře neprovádějí ani nezajišťují (s ohledem na seznam zajišťovaných vyšetření). žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie. žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení, žádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem, nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný. Za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné identifikaci biologického materiálu. 20 (D-01) Příjem žádanek a vzorků, 8 (C-02) Požadavkové listy (žádanky) nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi, 29 (F-2) Podrobný seznam vyšetření. neoznačenou nádobu s biologickým materiálem, biologický materiál bez žádanky (nejedná-li se o vzácný materiál) V případě, že je odesílající lékař identifikovatelný, laboratoř lékaři oznámí, pro jakou vadu nebyl vzorek vyšetřen a domluví s ním nápravná opatření. 22 (E-1) Hlášení výsledků v kritických intervalech Výrazně patologické nálezy se odesílajícímu lékaři (příp. jeho sestře) telefonují v co nejkratší době po vyšetření. O nahlášení výsledku se provede zápis do sešitu. Zapisuje se příjmení, rodné číslo pacienta a komu a kdy byl patologický výsledek ohlášen. Označí se parafou pracovníka, který hlášeni provedl. 23 (E-2) Informace o formách vydávání výsledků Hlášení výsledků a předávání výsledkových zpráv (VZ) - obecné zásady Výsledky se telefonicky nesdělují nezdravotnickým pracovníkům a pacientům. Vydávání výsledkových zpráv pacientům: 25 (E-4) Vydávání výsledků přímo pacientům Telefonování výsledků Pokud tak lékař požaduje, je mu výsledek telefonicky sdělen ihned po jeho stanovení. O sdělení výsledku se provede zápis na žádanku s datem, hodinou a jménem osoby, které byl výsledek oznámen. Zápis musí být parafován. Lékař vždy obdrží i písemnou zprávu. O ohlášení patologických výsledků rozhoduje vedoucí laboratoře nebo její zástupce, kteří je také většinou provedou. Mohou také tím pověřit jinou zodpovědnou osobu. O hlášení se vede evidence v sešitu, kam se zapisuje příjmení, rodné číslo pacienta a komu byl patologický výsledek ohlášen. 22 (E-1) Hlášení výsledků v krit. intervalech. Hlášení ostatních výsledků se nezaznamenává. 24 (E-3) Typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají ve formě výsledkové zprávy v papírové podobě. PK 02 Laboratorní příručka 12/49

Výstup z LIS v podobě výsledkové zprávy (listu) obsahuje: název laboratoře, která výsledek vydala, jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo) název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření datum a čas odběru primárního vzorku, je-li známo datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří datum a čas tisku zprávy typ primárního vzorku nezaměnitelnou identifikaci vyšetření, výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné biologické referenční intervaly (rozmezí normálních hodnot) v případě potřeby textové interpretace výsledků jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu Uchovávání kopií výsledků, archivování: Výsledky jsou kdykoli dostupné prostřednictvím databáze LIS. 25 (E-4) Vydávání výsledků přímo pacientům Pacientům se jejich výsledkové zprávy předávají, pokud jsou splněny tyto podmínky: na žádance je lékařem písemně uvedeno, že si zprávu osobně vyzvedne pacient pokud na žádance chybí označení osobně, pracovník laboratoře dotazem u lékaře ověří, že výsledkovou zprávu lze pacientovi vydat jedná se o pacienta, který je často monitorován (koagulace, diabetici) pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) se prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou) Pokud byly splněny podmínky pro vydání výsledkové zprávy, vydávají se v uzavřené obálce nebo přeložené a sešité sponkami. 26 (E-5) Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná vyšetření nebo opakovaná vyšetření z vzorků dodaných do laboratoře se provádí za splnění podmínek uvedených v části 10 (C-4) Ústní požadavky na vyšetření. 27 (E-6) Změny výsledků a nálezů Opravy protokolů (výsledkových listů) pořízených laboratorním informačním systémem MLAB se provádí pro: identifikaci pacienta, výsledkovou část. A. Oprava identifikace pacienta Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů před odesláním protokolu (výsledkové zprávy). Vzhledem k tomu, že laboratorní informační systém MLAB nepořizuje údaj o rodném příjmení, týká se oprava také všech změn příjmení (vdané ženy, osvojené děti, změna příjmení po rozvodu a podobně). Pod pojem oprava identifikace nepatří změna generovaného rodného čísla na korektní, oprava titulu, spojení záznamů korektního rodného čísla a nekorektního rodného čísla po verifikaci, oprava interpunkce. PK 02 Laboratorní příručka 13/49

Vedením laboratoře jsou pověřeni pracovníci, kteří jsou oprávněni provádět opravy a změny identifikace pacienta v databázi, jejich přístup je ošetřen kompetencemi, vázanými na přístupové heslo. Oprava identifikace (rodného čísla nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání požadavků, nebo v rámci oprav databáze. 28 (E-7) Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Prostřednictvím laboratorního informačního systému laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas vyhotovení výsledků a čas tisku závěrečné zprávy. Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním položkám jsou uvedeny v kap. 29 (F-2) Podrobný seznam vyšetření. Doba odezvy - údaj udává maximální čas od získání vzorku do jeho zpracování a zajištění dostupnosti výsledku pro zadavatele. 29 (F-1) Seznam vyšetření (Akreditované metody jsou označeny SOPA- ) Pořadové číslo Přesný název metody (SOP) Předmět vyšetření Označení metody 1-30 Humorální imunita 1 Albumin sérum OPA-010 2 α1-antitrypsin sérum OPA-011 3 ASLO (anti streptolyzin O) sérum OPA-012 4 ceruloplasmin sérum OPA-013 5 CIK PEG (cirkulující imunokomplexy) sérum OPA-014 6 CRP prstový Quickread kapilární krev, sérum OPA-015 7 CRP turbidimetricky sérum SOPA-008 8 ECP (eozinofilní kationický protein) sérum OPA-016 9 Imunoglobulin IgA sérum SOPA-006 10 Imunoglobulin IgE celkový sérum 11 Imunoglobulin IgE specifický sérum SOPA-003 SOPA-004 SOPA-003 SOPA-004 12 Imunoglobulin IgG sérum SOPA-006 PK 02 Laboratorní příručka 14/49

13 Imunoglobulin IgG podtřídy: IgG1, IgG 2, IgG 3, IgG 4 sérum OPA-018 14 Imunoglobulin IgM sérum SOPA-006 15 Komplement C1q sérum OPA-019 16 Komplement C1 inhibitor sérum OPA-020 17 Komplement C3 sérum SOPA-007 18 Komplement C4 sérum SOPA-007 19 Komplement hemolytická aktivita sérum OPA-021 20 Orosomukoid sérum OPA-022 21 Prealbumin sérum OPA-023 22 Revmatoidní faktor sérum SOPA-009 23 Transferin sérum OPA-024 24 Imunoglobulin IgD sérum OPA-017 25 DAO sérum OPA-106 26-30 neobsazeno 31-40 Anti-infekční protilátky 31 Borrelia IgG,IgM ELISA sérum SOPA-002 32 Borrelia IgG, IgM Western-blot sérum SOPA-001 33 CMV IgG, IgM sérum OPA-025 34 EBV EA IgG VCA IgG,IgM EBNA IgG sérum OPA-026 35 Helicobacter pylori IgG, IgM sérum OPA-027 36 Herpes simplex HSV1,2 IgG, IgM sérum OPA-028 37 Toxoplasma IgA, IgM, IgG sérum OPA-029 38-40 neobsazeno PK 02 Laboratorní příručka 15/49

41-60 Autoprotilátky proti- 41 cyklický citrulinovaný peptid (CCP) sérum SOPA 012 42 cytoplasma neutrofilů (ANCA p,c) sérum OPA-031 43 cytoplasma neutrofilů typizace anti- MPO anti-pr3 sérum OPA-032 44 ds-dna sérum OPA-033 45 endomysium (EMA) sérum OPA-034 46 extrahovatel.jaderným antigenům (ENA) - screen sérum OPA-035 47 extrahovatel.jaderným antigenům (ENA) typizace sérum OPA-036 48 gastroparietální buňky (GPC) sérum OPA-038 49 glomerulár.bazální membrána (BMG) sérum OPA-039 50 hladký sval (ASMA) sérum OPA-040 51 jaderné antigeny (ANA) sérum SOPA-005 52 jaderné antigeny (ANA) typizace - imunoblot sérum OPA-054 53 mitochondrie (AMA) sérum OPA-041 54 jaterní autoprotilátky - imunoblot sérum OPA-055 55-60 neobsazeno 61-70 Protilátky proti- 61 gliadinu IgA, IgG sérum SOPA 011 62 mléku IgA, IgG sérum SOPA 010 63 Saccharomyces cerevisiae (ASCA) sérum OPA-044 64 thyreoglobulinu (anti-tg) sérum OPA-045 65 thyreoidální peroxidáze (anti-tpo) sérum OPA-046 PK 02 Laboratorní příručka 16/49

66 tkáňové transglutamináze IgA, IgG, sérum OPA-047 67-70 neobsazeno 71-80 Buněčná imunita, krevní obraz 71 Fagocytární aktivita polymorfonukl. leukocytů krev s Li-heparinem OPA-048 72 HLA - B27 průtoková cytometrie krev s K3EDTA OPA-049 73 74 75 Imunofenotypizace povrchové znaky lymfocytů a NK-buněk průtoková cytometrie Krevní obraz hematologický analyzátor Krevní obraz počet eosinofilů krev s K3EDTA SOPA 013 krev s K3EDTA OPA-051 krev s K3EDTA OPA-052 76 Sedimentace erytrocytů krev s Na-citrátem OPA-053 77 Test aktivace bazofilů krev s Li-heparinem OPA-056 78-80 neobsazeno 81-103 Biochemická vyšetření 81 ALP (alkalická fosfatáza) sérum OPA-057 82 ALT (alaninaminotransferáza) sérum OPA-058 83 Amyláza - S sérum OPA-059 84 Amyláza - U moč OPA-060 85 AST (aspartátaminotransferáza) sérum OPA-061 86 Bilirubin celkový sérum OPA-62 87 Bilirubin konjugovaný sérum OPA-063 88 CK (kreatinkináza) sérum OPA-064 89 Fe - železo sérum OPA-065 PK 02 Laboratorní příručka 17/49

90 Feritin sérum OPA-066 91 Free T3 sérum OPA-067 92 Free T4 sérum OPA-068 93 Glukóza sérum OPA-069 94 GMT (glutamyltransferáza) sérum OPA-070 95 Cholesterol sérum OPA-071 96 HDL cholesterol sérum OPA-072 97 LDL cholesterol sérum OPA-073 98 Kreatinin sérum OPA-074 99 Kyselina močová sérum OPA-075 100 LD (laktátdehydrogenáza) V současnosti metodu neprovádíme! sérum OPA-076 101 Triacylglyceroly sérum OPA-077 102 TSH (thyreotropin) sérum OPA-078 103 Urea sérum OPA-079 104 PSA celkový sérum OPA-080 105 PSA volný sérum OPA-081 POZNÁMKA: Základní informace k prováděným vyšetřením a přesné názvy metod viz. 29 (F-2) Podrobný seznam vyšetření. PK 02 Laboratorní příručka 18/49

29(F-2) Podrobný seznam vyšetření Humorální imunita (pořadová č. 1-25) 1.Albumin Kód číselníku VZP: 81329 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 801 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie 30 dnů hmotnostní koncentrace 10 měsíců g/l 37-53 2. Alfa-1-antitrypsin Kód číselníku VZP: 91149 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie hmotnostní koncentrace : g/l 0,92 2,0 3. ASLO - Anti-streptolyzin O Kód číselníku VZP: 91503 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie arbitrární látková koncentrace : U/ml 0-200 4. Ceruloplasmin Kód číselníku VZP: 91141 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů PK 02 Laboratorní příručka 19/49

nefelometrie hmotnostní koncentrace g/l 0,18-0,45 5. CIK Cirkulující imunitní komplexy Kód číselníku VZP: 91355 Odběr materiálu: Odbornost: 813 Dodací lhůta: srážlivá krev do 3 dnů precipitace polyetylenglykolem arbitrární koncentrace : arb.j. 0 55 6. CRP - C-reaktivní protein (kapilární Quickread) Kód číselníku VZP: 91153 Odběr materiálu: kapilární krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: na počkání turbidimetrie hmotnostní koncentrace : neuvedena neuvedena mg/l 0-10,0 7. CRP - C-reaktivní protein SOPA-008: Stanovení C-reaktivního proteinu(crp) turbidimetricky na analyzátoru Konelab 30i Kód číselníku VZP: 91153 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie hmotnostní koncentrace mg/l 0-10 PK 02 Laboratorní příručka 20/49

8.ECP- Eozinofilní kationický protein Kód číselníku VZP: 91239 Odběr materiálu: srážlivá krev, sérum oddělit do 2h po odběru Odbornost: 813 Dodací lhůta: vysokoafinitní FEIA, chemiluminiscenční analýza do 3 dnů hmotnostní koncentrace : ug/l 0-20 9.Imunoglobulin IgA SOPA-006: Stanovení imunoglobulinu IgG,IgA,IgM turbidimetricky na analyzátoru Konelab 30i Kód číselníku VZP: 91131 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: turbidimetrie hmotnostní koncentrace : g/l 1 den IgG IgM IgA Do 15 dnů 5,7 12,7 g/l 0,05 0,94 g/l 0,00 0,10 g/l 16 dní - 3 měsíce 2,3 6,6 g/l 0,22 1,07 g/l 0,08 0,69 g/l 4-12 měsíců 2,2 11,2 g/l 0,40 1,60 g/l 0,33 1,61 g/l 13m 15 let 5,5 14,7 g/l 0,50 1,60 g/l 0,65 3,25 g/l nad 15 let 6,9 14,0 g/l 0,34 2,40 g/l 0,88 4,10 g/l 10. Imunoglobulin IgE celkový SOPA-003: Stanovení celkového a specifického IgE metodou LEIA na analyzátoru Immulite SOPA-004: Stanovení celkového a specifického IgE metodou FEIA na analyzátoru UniCap Kód číselníku VZP: 91189, 91233 Odběr materiálu: srážlivá krev PK 02 Laboratorní příručka 21/49

Odbornost: 813 Dodací lhůta: vysokoafinitní FEIA (CAP sys.) chemiluminiscenční analýza (IMMULITE) do 3 dnů arbitrární látková koncentrace : ku/l 0 15 dnů 0,0-15 16d - 1rok 0,0-20,0 nad 1rok 6 let 0,0 60,0 7-9 let 0,0-90,0 10 16 let 0,0-200,0 nad 16 let 0,0-100,0 11. Imunoglobulin IgE specifický SOPA-003: Stanovení celkového a specifického IgE metodou LEIA na analyzátoru Immulite SOPA-004: Stanovení celkového a specifického IgE metodou FEIA na analyzátoru UniCap Kód číselníku VZP: 91213,91219,91235,91237 Odběr materiálu: Odbornost: 813 Dodací lhůta: vysokoafinitní FEIA (CAP sys.) chemiluminiscenční analýza(immulite) arbitrární látková koncentrace srážlivá krev 3 dny běžné, méně obvyklé ku/ml negativní < 0,349 ku/ml + 0,350 0,699 ku/ml ++ 0,700 3,490 ku/ml +++ 3,500 17,490 ku/ml ++++ 17,500 49,990 ku/ml velmi vysoká > 50,000 ku/ml PK 02 Laboratorní příručka 22/49

12. Imunoglobulin IgG SOPA-006: Stanovení imunoglobulinu IgG, IgM, IgA turbidimetricky na analyzátoru Konelab 30i Kód číselníku VZP: 91129 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie hmotnostní koncentrace g/l viz. IgA 13.Imunoglobulin IgG podtřídy: IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 Kód číselníku VZP: 91111,9113, 91115, 9116 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů turbidimetrie hmotnostní koncentrace g/l Věk IgG1 [g/l] IgG2 [g/l] IgG3 [g/l] IgG4 [g/l] 0 2 roky 1,94-8,42 0,225-3,00 0,19-0,85 0,01-0,78 3 4 roky 3,15-9,45 0,36-2,25 0,17-0,68 0,01-0,54 5 6 let 3,06-9,45 0,61-3,45 0,10-1,22 0,02-1,13 7 8 let 2,88-9,18 0,44-3,75 0,16-0,85 0,01-1,00 9 10 let 4,32-10,20 0,72-4,30 0,13-0,85 0,02-0,93 11 12 let 4,23-10,60 0,76-3,55 0,17-1,73 0,02-1,15 13 14 let 3,42-11,50 1,00-4,55 0,28-1,25 0,04-1,36 15 18 let 3,15-8,55 0,64-4,95 0,23-1,96 0,11-1,57 nad 18 let 4,90-11,40 1,60-6,40 0,20-1,10 0,08-1,40 PK 02 Laboratorní příručka 23/49

14. Imunoglobulin IgM SOPA-006: Stanovení imunoglobulinu IgG,IgA,IgM turbidimetricky na analyzátoru Konelab 30i Kód číselníku VZP: 91113 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie hmotnostní koncentrace g/l Viz.IgA 15. Komplement C1q Kód číselníku VZP: 91123 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 5 dnů RID hmotnostní koncentrace g/l 0,122 0,208 16. Komplement C1inhibitor Kód číselníku VZP: 91125 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů RID hmotnostní koncentrace g/l 0,160 0,330 PK 02 Laboratorní příručka 24/49

17.Komplement C3 SOPA-007: Stanovení složek komplementu C3,C4 turbidimetricky na analyzátoru Konelab 30i Kód číselníku VZP: 91159 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie hmotnostní koncentrace g/l 0,750 1,40 18.Komplement C4 SOPA-007: Stanovení složek komplementu C3,C4 turbidimetricky na analyzátoru Konelab 30i Kód číselníku VZP: 91161 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie hmotnostní koncentrace g/l 0,100 0,340 19.Komplement hemolytická aktivita CH100 Kód číselníku VZP: 91359 Odběr materiálu: 392 1019 Odbornost: 813 Dodací lhůta: 3 dny radiální imunodifúze 3 dny arbitrární látková koncentrace 1 měsíc U/l 392 1019 20.Orosomukoid (alfa-1-kyselý glykoprotein) Kód číselníku VZP: 91151 Odběr materiálu: srážlivá krev PK 02 Laboratorní příručka 25/49

Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie hmotnostní koncentrace g/l 0,40 1,30 21.Prealbumin Kód číselníku VZP: 91143 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie hmotnostní koncentrace g/l 0,10 0,40 22.Revmatoidní faktor RF SOPA-009: Stanovení revmatoidního faktoru turbidimetricky na analyzátoru Konelab 30i Kód číselníku VZP: 91285 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie arbitrární látková koncentrace IU/ml 0-25 23. Transferin Kód číselníku VZP: 91137 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 den turbidimetrie hmotnostní koncentrace g/l PK 02 Laboratorní příručka 26/49

2,00 3,80 24. Imunoglobulin IgD Kód číselníku VZP: 91135 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 5 dnů radiální imunodifúze hmotnostní koncentrace mg/l 1,3 152,7 ANTI- INFEKČNÍ PROTILÁTKY (pořadová č. 31 37) 31. Borrelia burgdorferi protilátky IgG, IgM ELISA ( rekombinantní antigeny) SOPA-002: Stanovení Anti-Borrelia burgdorferi IgG,IgM metodou ELISA Kód číselníku VZP: 82079 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do týdne imunoanalýza 14 dnů arbitrární koncentrace 1 měsíc Index pozitivity negativní 32.Borrelia afzélií - IgG,IgM protilátky metodou western blot (WB) SOPA-001: Stanovení Anti-borrelia IgG,IgM metodou Western-blot Kód číselníku VZP: 91399 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do týdne Western-blot 14 dnů arbitrární koncentrace index pozitivity negativní, protokol 33.CMV, Cytomegalovirus - protilátky IgG, IgM PK 02 Laboratorní příručka 27/49

Kód číselníku VZP: 82079 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů chemiluminiscenční analýza arbitrární koncentrace IU/ml negativní 34.EBV EA IgG virus Epstein-Barrové časný antigen-protilátky IgG EBV VCA IgG, IgM virus Epstein-Barrové kapsidový antigen-protilátky IgG a IgM EBV-EBNA IgG virus Epstein-Barrové nukleární antigen-protilátky IgG Kód číselníku VZP: 82097 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 802 Dodací lhůta: do 3 dnů chemiluminiscenční analýza arbitrární koncentrace IU/ml negativní, komentář Hodnocení serologických nálezů: VCA EBNA EA Stav onemocnění (diagnóza) IgM IgG IgG IgG - - - - bez kontaktu s EBV (seronegativita) + - - - časná primoinfekce + + - + pozdní primoinfekce + + - (+) (+) + - + postakutní stav - + (+) + - + (+) (+) - + - - dříve prodělaná infekce (serokonverze) VCA EBNA EA Stav onemocnění IgM IgG IgG IgG (diagnóza) - + + - dříve prodělaná infekce PK 02 Laboratorní příručka 28/49

- - + - (seropozitivita) + + + - reaktivace polyklonální aktivace + + + (+) (+) marker může, ale nemusí být přítomen 35.Helicobacter pylori ve třídě IgA, IgG Kód číselníku VZP: 82079 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 802 Dodací lhůta: do 3 dnů imunoanalýza arbitrární látková koncentrace Index pozitivity negativní 36.HSV 1,2 Herpes simplex 1,2 protilátky IgG, IgM Kód číselníku VZP: 82079 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 802 Dodací lhůta: do 3 dnů chemiluminiscenční analýza arbitrární koncentrace Index pozitivity negativní, komentář 37.Toxoplazma gondii ve třídě IgA, IgG, IgM Kód číselníku VZP: 82079 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 802 Dodací lhůta: do 3 dnů imunoanalýza arbitrární látková koncentrace Index pozitivity IgA,IgM IU/ml - IgG negativní PK 02 Laboratorní příručka 29/49

AUTOPROTILÁTKY (pořadové č. 41 66) 41.Cyklický citrulinovaný peptid CCP- protilátky SOPA-012: Stanovení IgG protilátek proti cyklickému citrulinovanému peptidu (CCP) metodou ELISA Kód číselníku VZP: 91567 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do týdne imunoanalýza arbitrární koncentrace index pozitivity negativní 42.Cytoplasma neutrofilů ANCA p,c - protilátky Kód číselníku VZP: 91323 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů nepřímá imunofluorescence arbitrární koncentrace jednotky intenzity negativní 43.Cytoplazma neutrofilů ANCA - protilátky typizace (MPO3, PR3) Kód číselníku VZP: 91399 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů imunoblot arbitrární koncentrace jednotky intenzity negativní PK 02 Laboratorní příručka 30/49

44.Dvouvláknové DNA protilátky - Anti-ds DNA Kód číselníku VZP: 91313 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 5 dnů nepřímá imunofluorescence arbitrární koncentrace jednotky intenzity negativní 45.Endomysium protilátky IgA EMA IgA Kód číselníku VZP: 91487 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 nepřímá imunofluorescence Dodací lhůta: do 3 dnů arbitrární koncentrace index pozitivity negativní 46.Extrahovatelné nukleární antigeny protilátky screen - ENA screen Stanovení protilátek proti směsi antigenů: nrnp/sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70 a Jo-1 Kód číselníku VZP: 91371 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů imunoanalýza arbitrární l koncentrace RU/ml 0-20 47.Extrahovatelné nukleární antigeny protilátky typizace ENA typizace Stanovení protilátek proti antigenům: nrnp/sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70 a Jo-1 Kód číselníku VZP: 91261,91263,91265,91267, 91271 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: imunoanalýza do 5 dnů PK 02 Laboratorní příručka 31/49

arbitrární koncentrace index pozitivity negativní 48.Gastroparietální buňky protilátky - GPC Kód číselníku VZP: 91567 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do týdne nepřímá imunofluorescence arbitrární koncentrace index pozitivity negativní 49.Bazální glomerulární bazální membrána protilátky - BMG Kód číselníku VZP: 91327 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: 1 nepřímá imunofluorescence arbitrární koncentrace index pozitivity negativní 50.Hladký sval protilátky ASMA Kód číselníku VZP: 91567 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 7 dnů nepřímá imunofluorescence arbitrární koncentrace index pozitivity negativní PK 02 Laboratorní příručka 32/49

51.Jaderné antigeny protilátky ANA (ANF) SOPA-005: Stanovení antinukleárních protilátek imunofluorescencí Kód číselníku VZP: 91319 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů nepřímá imunofluorescence arbitrární koncentrace index pozitivity negativní Hodnocení intenzity fluorescence negativní hraniční slabě pozitivní + pozitivní ++ silně pozitivní +++ 52.Jaderné antigeny protilátky ANA typizace Stanovení protilátek proti antigenům: nrnp/sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, Jo-1, CENP B, nukleozómy, histony, rib. P-protein Kód číselníku VZP: 91399 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do týdne imunoblot 14 dnů arbitrární koncentrace index pozitivity negativní, protokol 53.Protilátky proti mitochondriálním antigenům AMA Kód číselníku VZP: 91329 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 7 dnů PK 02 Laboratorní příručka 33/49

nepřímá imunofluorescence arbitrární koncentrace index pozitivity negativní 54.Jaterní autoprotilátky imunoblot Stanovení protilátek proti antigenům: AMA-M2, LKM-1, LC-1, SLA/LP Kód číselníku VZP: 91273,91329,91489,91493 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do týdne imunoblot 14 dnů arbitrární koncentrace index pozitivity negativní, protokol 61.Gliadin protilátky IgA, IgG SOPA 011: Stanovení protilátek proti gliadinu ve třídách IgA, IgG metodou ELISA Kód číselníku VZP: 91199, 91211 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 7 dnů imunoanalýza arbitrární koncentrace arb.j. 0-20 62.Kravské mléko protilátky IgA, IgG SOPA-010: Stanovení protilátek proti kravskému mléku ve třídách IgA, IgG metodou ELISA Kód číselníku VZP: 91199, 91211 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 7 dnů PK 02 Laboratorní příručka 34/49