ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Opletalova 41, 110 00 Praha 1 Nové Město METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI Národního akreditačního orgánu České republiky MPA 00-02 - 08 Předpisová základna akreditačního procesu Tyto metodické pokyny (dále jen MPA) vydává Český institut pro akreditaci, o.p.s. (ČIA) a uvádí v nich soubor norem, normativních a souvisejících předpisů, dokumentů mezinárodních organizací zabývajících se akreditací (EA, ILAC, IAF, FAB) a MPA využívaných v rámci procesu akreditace ČIA. únor 2008
1 MPA 00-02-08 1 ÚVOD Tyto metodické pokyny pro akreditaci ČIA (dále MPA) uvádějí v jednotlivých přílohách předpisovou základnu akreditačního procesu, tj.: přehled norem, normativních dokumentů a souvisejících předpisů, využívaných v akreditačním systému spravovaném ČIA, které stanovují požadavky na akreditované subjekty, výkladové a interpretační dokumenty mezinárodních organizací (především EA, ILAC, IAF a FAB), jejichž zavedení do procesu akreditace je pro zabezpečení harmonizace způsobu aplikace požadavků uvedených ve výše uvedených dokumentech povinné pro všechny účastníky dohod o vzájemném uznávání výsledků akreditace (ČIA se při posuzování řídí výkladem kritérií normy v souladu s návaznými dokumenty uvedenými v MPA 00-02- v platném znění), souhrn všech typů MPA vydaných ČIA, tj. jak systémových, platných pro všechny oblasti akreditace, tak specifických pro jednotlivé oblasti akreditace. MPA jsou obecně označovány jednotným identifikačním kódem MPA AB-CD-EF, kde AB označuje oblast, ke které se příslušné MPA vztahují, CD pořadové číslo daných MPA v uvedené oblasti a EF poslední dvojčíslí roku vydání. Případné změnové listy k MPA jsou označovány kódem GH/UV, kde GH je pořadové číslo změnového listu k daným MPA a UV poslední dvojčíslí roku vydání. POZNÁMKA: V těchto MPA jsou citace jednotlivých MPA uváděny ve formě MPA AB-XY-, což znamená, že se jedná o MPA v aktuálním znění, a to včetně případných platných změnových listů, které byly k uvedeným MPA vydány. Úplný seznam všech platných MPA a změnových listů je v plné citaci uveden na internetové adrese ČIA www.cai.cz (sekce: Dokumenty ke stažení). Dle svého zaměření jsou dokumenty uvedené v těchto MPA roztříděny do následujících kategorií: A: systémové dokumenty, popisující obecně akreditační proces ČIA: soubor MPA řady 00-XY- poskytujících detailní informace o procesu posuzování v rámci akreditace zabezpečované ČIA, podmínkách užívání loga ČIA a akreditačních značek (vč. kombinovaného loga a značky IAF/ILAC), pravidel pro vyřizování námitek a stížností a klasifikace neshod zjištěných v procesu posuzování akreditačních kriterií; B: požadavkové (kriteriální) normy, resp. odpovídající normativní dokumenty (v oblastech, kde taková norma neexistuje): soubor vybraných norem řady ISO 17000, resp. EN 45000, Nařízení Evropského parlamentu a Rady ES (pro oblast EMAS) a MPA 20-01- (překlad dokumentu ILAC-G13) stanovujících požadavky akreditace; C: dokumenty ČIA specifikující požadavky příslušných požadavkových norem, resp. normativních dokumentů: soubor MPA řady 30-XY-, vysvětlujících požadavky kriteriálních dokumentů (viz kategorie B) a popisujících způsob jejich naplnění v rámci akreditačního systému ČIA;
MPA 00-02-08 2 D: dokumenty s návody a výklady k plnění kriteriálních dokumentů vydané mezinárodními organizacemi zabývajícími se akreditací (především EA, ILAC, IAF): dokumenty sloužící ke sjednocení postupů akreditačních orgánů - signatářů mezinárodních dohod o uznávání výsledků akreditace (MLA EA, MLA IAF, MRA ILAC); E: výběr dalších významných norem, normativních dokumentů a souvisejících předpisů využívaných v procesu akreditace: dokumenty doporučené mezinárodními organizacemi, které se zabývají akreditací, informativní příloha podávající přehled dalších dokumentů aplikovaných v procesu akreditace. Dokumenty kategorie A jsou v následující části těchto MPA (kap. 2) uvedeny v Příloze 1, dokumenty kategorie B, C, D a E (rozdělené podle jednotlivých oblastí akreditace) v Příloze 2 a v Příloze 3 je výběr dalších dokumentů kategorie E z oblastí, kde je akreditací prověřována způsobilost subjektů provádějících posuzování shody. Dokumenty kategorie B a C v Příloze 2 kap.2 stanovují rozsah a způsob naplnění požadavků, které klade akreditační proces realizovaný ČIA v dané oblasti na posuzovaný subjekt. Dokumenty kategorie D mají výkladový charakter a míra jejich aplikace je stanovena mezinárodními organizacemi (především EA, ILAC nebo IAF), které je vydávají. Všeobecně však platí, že v těch ustanoveních, která odrážejí požadavky příslušné normy a jsou pro posuzovaný subjekt povinná, se v textu dokumentů této kategorie používá termín musí, zatímco termín má se naopak používá u těch ustanovení, která - i když nejsou povinná - jsou uváděna ze strany příslušných mezinárodních organizací jako uznávaný prostředek pro splnění požadavků této normy. Subjekty, jejichž systémy se příslušným výkladem neřídí, budou způsobilé pro akreditaci pouze tehdy, když budou moci akreditačnímu orgánu prokázat, že jejich řešení splňuje ekvivalentním způsobem požadavek příslušného článku normy. Dokumenty se stávají pro ČIA a pro subjekty žádající o akreditaci v akreditačním systému spravovaném ČIA platnými okamžikem jejich vydání. Pro akreditované subjekty a subjekty, které již akreditací procházejí, je závazný stanovený termín jejich zapracování, který je obsažen vždy v dopise ČIA akreditovaným subjektům a subjektům akreditací procházejících, kterým se oznamuje těmto subjektům vydání daného dokumentu. Informace o vydání nových dokumentů a požadovaném termínu jejich zapracování je zveřejňována rovněž na internetové adrese ČIA - www.cai.cz. Normy, MPA a překlady dokumentů mezinárodních organizací jsou k disposici v síti prodejen ČNI v celé ČR, překlady dokumentů mezinárodních organizací a ty části MPA, které neobsahují text normy, jsou rovněž zveřejněny na internetové adrese ČIA www.cai.cz (sekce: Dokumenty ke stažení). Originální znění dokumentů mezinárodních organizací (především EA, ILAC a IAF) v anglickém jazyce je k disposici na internetové adrese EA (www.european-accreditation.org), ILAC (www.ilac.org), nebo IAF (www.iaf.nu).
3 MPA 00-02-08 2 PŘEDPISOVÁ ZÁKLADNA AKREDITAČNÍHO PROCESU SEZNAM PŘÍLOH: Příloha 1: Příloha 2: Systémové MPA popisující obecně akreditační proces Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.1: Zkušební a kalibrační laboratoře Příloha 2.2: Zdravotnické laboratoře Příloha 2.3: Certifikační orgány certifikující výrobky Příloha 2.4: Certifikační orgány certifikující systémy managementu Příloha 2.5: Certifikační orgány certifikující EMS Příloha 2.6: Certifikační orgány certifikující osoby Příloha 2.7: Inspekční orgány Příloha 2.8: Environmentální ověřovatelé Příloha 2.9: Organizátoři programů zkoušení způsobilosti Příloha 3: Výběr dalších významných norem, normativních dokumentů a souvisejících předpisů využívaných v procesu akreditace (informativní) 3 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ Tyto MPA nabývají účinnosti dnem 1.3.2008. K tomuto dni se ruší MPA 00-02-07 z 1.7.2007 včetně změnového listu 01/07 k MPA 00-02-07 z 1.11.2007. Ing. Jiří R ů ž i č k a, MBA ředitel Českého institutu pro akreditaci, o.p.s.
MPA 00-02-08 4 Příloha 1: Systémové MPA popisující obecně akreditační proces A: MPA 00-01- Základní pravidla akreditačního procesu MPA 00-02- Předpisová základna akreditačního procesu MPA 00-03- Pravidla pro vyřizování námitek a stížností MPA 00-04- Podmínky pro používání loga Českého institutu pro akreditaci, o.p.s., akreditačních značek, odkazů na akreditaci a kombinovaného loga a značky IAF MLA a ILAC MRA MPA 00-06- Klasifikace neshod
5 MPA 00-02-08 Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.1: Zkušební a kalibrační laboratoře B C D ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří ČSN EN 45002:1992 Všeobecná kritéria pro posuzování zkušebních laboratoří MPA 30-01- Zkoušení způsobilosti MPA 30-02- Návaznost měřidel a výsledků měření MPA 30-03- Politika ČIA pro účast v národních a mezinárodních aktivitách v oblasti zkoušení způsobilosti MPA 30-04- Flexibilní rozsah akreditace laboratoří MPA 10-01- k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří v akreditačním systému České republiky Dokument EA-4/02 Vyjadřování nejistot měření při kalibracích. Překlad dokumentu EA-4/02 Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration", December 1999. Rok vydání 1999 Dokument EA-4/07 Návaznost měřicího a zkušebního zařízení na státní etalony. Překlad dokumentu EA-4/07 Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards, November 1995. Rok vydání 1996 Dokument EA-4/16 Směrnice EA o vyjadřování nejistoty v kvantitativním zkoušení". Překlad dokumentu EA Guidelines on the Expression of Uncertainty in Quantitative Testing, December 2003. Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G8:1996 Směrnice k posuzování a prokazování shody se specifikací (založených na měřeních a zkouškách v laboratoři). Překlad dokumentu Guidelines on assessment and reporting of compliance with specification, October 1996. Rok vydání 2004
MPA 00-02-08 6 D E Dokument ILAC-G17:2002 Zavádění koncepce stanovení nejistot zkoušení v návaznosti na aplikaci normy ISO/IEC 17025. Překlad dokumentu Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025, November 2002. Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G24:2007 Pokyny pro stanovení kalibračních intervalů měřících přístrojů. Překlad dokumentu Guidelines for the determination of calibration interval of measuring instruments. Rok vydání 2008 Dokument EA-3/04 Využití zkoušení způsobilosti jako nástroje pro akreditaci v oblasti zkoušení. Překlad dokumentu EA-3/04 Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing, August 2001. Rok vydání 2002 Dokument EA-4/09 Akreditace laboratoří působících v oblasti senzorického zkoušení. Překlad dokumentu EA-4/09 Accreditation for Sensory Testing Laboratories, July 2003. Rok vydání 2004 Dokument EA-4/10 Akreditace mikrobiologických laboratoří. Překlad dokumentu EA-4/10 Accreditation for Microbiological Laboratories, July 2002. Rok vydání 2002 Dokument EA-4/14 Výběr a užití referenčních materiálů. Překlad dokumentu The Selection and Use of Reference Materials, Februar 2003. Rok vydání 2004 Dokument EA-4/15 Akreditace v oblasti nedestruktivního zkoušení. Překlad dokumentu Accreditation for Bodies Performing non-destructive Testing, February 2003. Rok vydání 2004 Dokument EA-10/07 Kalibrace osciloskopů. Překlad dokumentu EA-10/07 Calibration of Osciloscopes,June 1997. Rok vydání 1999 Dokument EURAMET/cg-08/v.01 Kalibrace termočlánků. Překlad dokumentu EA-10/08 Calibration of Thermocouples, October 1997. Rok vydání 1999 Dokument EURAMET/cg-17/v.01 Kalibrace elektromechanických tlakoměrů. Překlad dokumentu EA-10/17 Guidelines on the Calibration of Electromechanical Manometers, December 2003. Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G19:2002 Směrnice pro forenzní laboratoře. Překlad dokumentu Guidelines for Forensic Science Laboratories, November 2002. Rok vydání 2004
7 MPA 00-02-08 E Dokument CEC-P-01-02 ISO 17025 Interpretation document for CEC test methods. Rok vydání 2006 KVALIMETRIE 11 Stanovení nejistoty analytického měření, EURACHEM ČR. Překlad publikace EURACHEM/CITAC Quatifying Uncertainty in Analytical Measurement, 2000. Rok vydání 2001 KVALIMETRIE 12 Průvodce jakostí v analytické chemii. Pomůcka k akreditaci. Překlad publikace EURACHEM/CITAC Guide to Quality in Analytical Chemistry. An Aid to Accreditation, 2002. Rok vydání 2003 KVALIMETRIE 13 Odhad nejistot chemických a mikrobiologických měření. Metodická příručka. Kolektiv autorů. Rok vydání 2003 KVALIMETRIE 14 Návaznost chemických měření. Průvodce k dosažení srovnatelných výsledků chemických měření. Překlad anglického vydání Traceability in chemical measurement, EURACHEM/CITAC 2003, Používání referenčních materiálů v chemické analýze. K. Bičovský, J. Dempír, L. Dohnal, B. Friedecký, J. Kratochvíla, J. Kučera, Z. Plzák. Rok vydání 2004 Dokument WADA (World Anti-Doping Agency): International Standard for Laboratories, vers. 5.0: www.wada-ama.org Odkazy na další dokumenty, které se týkají akreditace laboratoří: Dokumenty EUROLAB: www.eurolab.org/pub/i_pub.html Dokumenty EURACHEM: www.eurachem.org
MPA 00-02-08 8 Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.2: Zdravotnické laboratoře B C D ČSN EN ISO 15189:2007 Zdravotnické laboratoře Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost ČSN EN 45002:1992 Všeobecná kritéria pro posuzování zkušebních laboratoří MPA 30-01- Zkoušení způsobilosti MPA 30-02- Návaznost měřidel a výsledků měření MPA 30-03- Politika ČIA pro účast v národních a mezinárodních aktivitách v oblasti zkoušení způsobilosti MPA 30-04- Flexibilní rozsah akreditace laboratoří MPA 10-02- k aplikaci ČSN EN ISO 15189:2007 Zdravotnické laboratoře Zvláštní požadavky na jakost a způsobilost v akreditačním systému České republiky Dokument EA-4/02 Vyjadřování nejistot měření při kalibracích. Překlad dokumentu EA-4/02 Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration, Dezember 1999. Rok vydání 1999 Dokument EA-4/07 Návaznost měřicího a zkušebního zařízení na státní etalony. Překlad dokumentu EA-4/07 Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards, November 1995. Rok vydání 1996 Dokument EA-4/16 Směrnice EA o vyjadřování nejistoty v kvantitativním zkoušení. Překlad dokumentu EA Guidelines on the Expression of Uncertainty in Quantitative Testing, December 2003. Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G8:1996 Směrnice k posuzování a prokazování shody se specifikací (založených na měřeních a zkouškách v laboratoři). Překlad dokumentu Guidelines on assessment and reporting of compliance with specification, October 1996. Rok vydání 2004
9 MPA 00-02-08 D E Dokument ILAC-G17:2002 Zavádění koncepce stanovení nejistot zkoušení v návaznosti na aplikaci normy ISO/IEC 17025. Překlad dokumentu Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025, November 2002. Rok vydání 2004 Dokument EA-4/10 Akreditace mikrobilogických laboratoří. Překlad dokumentu EA-4/10 Accreditation for Microbiological Laboratories, July 2002. Rok vydání 2002 Dokument EA-4/14 Výběr a užití referenčních materiálů. Překlad dokumentu The Selection and Use of Reference Materials, Februar 2003. Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G19:2002 Směrnice pro forenzní laboratoře. Překlad dokumentu Guidelines for Forensic Science Laboratories, November 2002. Rok vydání 2004 ISO 15190:2003 Medical laboratories Requirements for safety KVALIMETRIE 11 Stanovení nejistoty analytického měření, EURACHEM ČR. Překlad publikace EURACHEM/CITAC Quatifying Uncertainty in Analytical Measurement, 2000.Rok vydání 2001 KVALIMETRIE 12 Průvodce jakostí v analytické chemii. Pomůcka k akreditaci. Překlad publikace EURACHEM/CITAC Guide to Quality in Analytical Chemistry. An Aid to Accreditation, 2002. Rok vydání 2003 KVALIMETRIE 14 Návaznost chemických měření. Průvodce k dosažení srovnatelných výsledků chemických měření. Překlad anglického vydání Traceability in chemical measurement, EURACHEM/CITAC 2003, Používání referenčních materiálů v chemické analýze. K. Bičovský, J. Dempír, L. Dohnal, B. Friedecký, J. Kratochvíla, J. Kučera, Z. Plzák. Rok vydání 2004
MPA 00-02-08 10 Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.3: Certifikační orgány certifikující výrobky B D ČSN EN 45011:1998 Všeobecné požadavky na orgány provozující systémy certifikace výrobků MPA 40-01- k aplikaci ČSN EN 45011:1998 Všeobecné požadavky na orgány provozující systémy certifikace výrobků v akreditačním systému ČR MPA 40-02- Akreditace ověřovatelů emisí skleníkových plynů Dokument EA-6/02 Směrnice EA k aplikaci EN 45011 a ISO/IEC 17021 pro certifikaci podle EN ISO 3834. Překlad dokumentu EA-6/02 Guidelines on the Use of EN 45011 and EN 17021 for Certification to EN ISO 3834 Rev01, July 2007 Dokument EA-6/03 Pokyny EA pro uznávání ověřovacích orgánů podle Směrnice EU o systému pro obchodování s emisemi. Překlad dokumentu EA 6/03 EA Guidance for Recognition of Verification Bodies under EU ETS Directive Rev01 April 2007 Dokument GLOBALGAP Integrated farm assurance General regulations, version 3, www.globalgap.org
11 MPA 00-02-08 Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.4: Certifikační orgány certifikující systémy managementu B D ČSN EN 45012:1998 Všeobecné požadavky na orgány provádějící posuzování a certifikaci/registraci systémů jakosti (platnost do 15.9.2008) ČSN EN ISO/IEC 17021:2007 Posuzování shody Požadavky na orgány provádějící audit a certifikaci systémů managementu MPA 50-01-06 k aplikaci EN 45012:1998 Všeobecné požadavky na orgány provádějící posuzování a certifikaci/registraci systémů jakosti v akreditačním systému České republiky (platnost do 15.9.2008) MPA 50-01-07 k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17021 Posuzování shody Požadavky na orgány provádějící audit a certifikaci systémů managementu v akreditačním systému České republiky Dokument EA-6/02 Směrnice EA k aplikaci EN 45011 a ISO/IEC 17021 pro certifikaci podle EN ISO 3834. Překlad dokumentu EA-6/02 Guidelines on the Use of EN 45011 and EN 17021 for Certification to EN ISO 3834 Rev01, July 2007 Dokument EA-7/03 Guidelines for Accreditation of bodies operating certification / registration of Information Security Management Systems. Rok vydání 2000 (jen v angl. znění) (platnost do 15.9.2008) Dokument EA-7/04 Právní soulad jakožto součást akreditované certifikace dle ISO 14001:2004. Překlad dokumentu EA-7/04 Legal Compliance as a part of Accredited ISO 14001:2004 certification Rev01, April 2007. ISO/TS 22003 Food safety management systems Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems (jen v angl. znění) ISO/IEC 27006 Information technology Security techniques Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems (jen v angl. znění)
MPA 00-02-08 12 Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.5: Certifikační orgány certifikující EMS platí do 15.9.2008 B D ISO/IEC Guide 66 General Requirements for Bodies Operating Assessment and Certification/Registration of Environmental Management Systém (EMS). Rok vydání 1999 (jen v angl. znění) (platnost do 15.9.2008) MPA 51-01- k aplikaci ISO/IEC Pokynu 66:1999 Všeobecné požadavky na orgány provádějící posuzování a certifikaci/registraci systémů environmentálního managementu (EMS) v akreditačním systému České republiky (platnost do 15.9.2008)
13 MPA 00-02-08 Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.6: Certifikační orgány certifikující osoby B D ČSN EN ISO/IEC 17024:2003 Posuzování shody Všeobecné požadavky na orgány pro certifikaci osob MPA 60-01- k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17024:2003 Posuzování shody Všeobecné požadavky na orgány pro certifikaci osob v akreditačním systému ČR
MPA 00-02-08 14 Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.7: Inspekční orgány B C ČSN EN ISO/IEC 17020:2005 Posuzování shody Všeobecná kritéria pro činnost různých typů orgánů provádějících inspekci V případě, že IO provádí analytické zkoušky rovněž: MPA 30-01- Zkoušení způsobilosti MPA 30-02- Návaznost měřidel a výsledků měření MPA 30-03- Politika ČIA pro účast v národních a mezinárodních aktivitách v oblasti zkoušení způsobilosti D MPA 80-01- k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17020:2005 Posuzování shody - Všeobecná kritéria pro činnost různých typů orgánů provádějících inspekci v akreditačním systému ČR
15 MPA 00-02-08 Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.8: Environmentální ověřovatelé Environmentální ověřovatelé B D E Nařízení Evropského parlamentu a Rady Evropského společenství č. 761/2001 Nařízení Komise ES č. 196/2006 MPA 90-01- Akreditace environmentálních ověřovatelů Sdělení Českého statistického úřadu č. 244/2007 Sb., o zavedení Klasifikace ekonomických činností (CZ-NACE)
MPA 00-02-08 16 Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.9: Organizátoři programů zkoušení způsobilosti B D E MPA 20-01- Požadavky na způsobilost organizátorů programů zkoušení způsobilosti ISO/IEC Guide 43-1 Proficiency testing by interlaboratory comparisons Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes Dokument EA-4/07 Návaznost měřicího a zkušebního zařízení na státní etalony. Překlad dokumentu EA-4/07 Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards, November 1995. (Dříve EAL-G12) Rok vydání 1996 Dokument EA-4/16 Směrnice EA o vyjadřování nejistoty v kvantitativním zkoušení. Překlad dokumentu EA Guidelines on the Expression of Uncertainty in Quantitative Testing, December 2003. Rok vydání 2004 Dokument EA-3/04 Využití zkoušení způsobilosti jako nástroje pro akreditaci v oblasti zkoušení. Překlad dokumentu EA-3/04 Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing, August 2001. Rok vydání 2002 ISO 13528:2005: Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons Selection, use and interpretation of proficiency testing (PT) schemes by laboratoriem. A EURACHEM Guide, 2000 The International Harmonized Protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories (IUPAC Technical Report) Pure Appl. Chem. 78(1), 145-196, 2006, M.Thompson, S.L.R.Ellison, R. Wood
17 MPA 00-02-08 Příloha 3: Výběr dalších významných norem, normativních dokumentů a souvisejících předpisů využívaných v procesu akreditace E 1) ČSN EN ISO/IEC 17000:2005 Posuzování shody - Slovník a základní principy 2) ČSN EN ISO/IEC 17011:2005 Posuzování shody - Všeobecné požadavky na akreditační orgány akreditující orgány posuzující shodu 3) ČSN ISO/IEC 17030:2004 Posuzování shody - Všeobecné požadavky na značky shody třetí strany 4) ČSN EN ISO/IEC 17050-1:2005 Posuzování shody - Prohlášení dodavatele o shodě - Část 1: Všeobecné požadavky 5) ČSN EN ISO/IEC 17050-2:2005 Posuzování shody - Prohlášení dodavatele o shodě - Část 2: Podpůrná dokumentace 6) ČSN EN ISO/IEC 17040:2005 Posuzování shody - Všeobecné požadavky na vzájemné posouzení orgánů posuzujících shodu a na vzájemné posouzení akreditačních orgánů 7) ČSN EN ISO 9000:2006 Systémy managementu kvality Základní principy a slovník 8) ČSN EN ISO 9001:2001 Systémy managementu jakosti - Požadavky 9) ČSN EN ISO 9004:2001 Systémy managementu jakosti - Směrnice pro zlepšování výkonnosti 10) ČSN ISO/TR 10013:2002 Směrnice pro dokumentaci systému managementu jakosti 11) ČSN ISO 10576-1:2004 Statistické metody - směrnice pro hodnocení shody se specifikovanými požadavky - Část 1: Obecné principy 12) ČSN EN ISO 13485:2003 Zdravotnické prostředky, Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely předpisů 13) ČSN EN ISO 14001:2005 Systémy environmentálního managementu - Požadavky s návodem pro použití 14) ČSN ISO 14004:2005 Systémy environmentálního managementu - Všeobecná směrnice k zásadám, systémům a podpůrným metodám 15) ČSN ISO 14025:2006 Environmentální značky a prohlášení Environmentální prohlášení typu III Zásady a postupy 16) ČSN EN ISO 14040:2006 Environmentální management - Posuzování životního cyklu - Zásady a osnova 17) ČSN ISO 14050:2004 Environmentální management - Slovník 18) ČSN EN ISO 19011:2003 Směrnice pro auditování systému managementu jakosti a/nebo systému environmentálního managementu
MPA 00-02-08 18 19) ČSN EN ISO 3834-1až 5:2006 Požadavky na jakost při tavném svařování kovových materiálů 20) ČSN ISO/IEC 20000-1:2006 Informační technologie Management služeb Část 1 : Specifikace 21) ČSN EN ISO 22000:2006 Systémy managementu bezpečnosti potravin - Požadavky na organizaci v potravinovém řetězci 22) ČSN ISO/IEC 27001:2006 Informační technologie - Bezpečnostní techniky - Systémy managementu bezpečnosti informací - Požadavky 23) Všeobecné požadavky na systém kritických bodů (HACCP) a podmínky pro jeho certifikaci, Věstník MZe 1/2001, část 1-4 24) OHSAS 18001:1999 Systémy managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci - specifikace 25) OHSAS 18002:2000 Systémy managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci - směrnice pro zavádění OHSAS 18001 26) Dokumenty CFCS dosažitelné z www.pefc.cz/dokumenty/dokumenty Dokumenty PEFC Česká republika, standardy Českého systému certifikace lesů 27) PS 003:0706 Pravidla systému certifikovaných stavebních dodavatelů - Kvalifikační předpoklady (dokument Svazu podnikatelů ve stavebnictví v ČR, 2006) 28) Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement, ISO, 1995 29) Pokyn ISO/IEC 2:2004 Normalizace a související činnosti Všeobecný slovník 30) ISO/IEC Guide 7:1994 Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assessment 31) ISO/IEC Guide 23:1982 Methods of indicating conformity with standards for third-party certification systems 32) ISO Guide 27:1983 Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event of misuse of its mark of conformity 33) Pokyn ISO/IEC 28:2004 Posuzování shody Návod týkající se systému certifikace produktů třetí stranou 34) ISO/IEC Guide 43-1:1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes 35) Pokyn ISO/IEC 53:2005 Posuzování shody Návod na využití systému managementu kvality organizace při certifikaci produktu 36) Pokyn ISO/IEC 60:2004 Posuzování shody - Kodex dobré praxe 37) Pokyn ISO/IEC 67:2004 Posuzování shody - Základy certifikace produktů 38) Pokyn ISO/IEC 68:2002 Ujednání týkající se uznávání a akceptace výsledků posuzování shody
19 MPA 00-02-08 39) ISO/PAS 17002:2004 Conformity assessment - Confidentiality - Principles and requirements 40) ISO/PAS 17003:2004 Conformity assessment - Complaints and appeals - Principles and requirements 41) GLOBALGAP Integrated Farm Assurance Control Points and Compliance Criteria, version 3, www.globalgap.org 42) SCD_RELSIE_100, verze 2.0 Pravidla systému SCD Relsie, část 2.5 Vymezení kvalifikačních předpokladů (dokument RELSIE, s.r.o., 2006)