6 PŘÍLOHY SEZNAM PŘÍLOH Příloha č. 1: Vyjádření Etické komise Příloha č. 2: Informovaný souhlas Příloha č. 3: Postupový diagram randomizované studie SPORT zabývající se výhřezy meziobratlových plotének: vylučování, zařazování, randomizace a kontrolní sledování Příloha č. 4: Nechirurgické léčebné postupy u randomizované studie SPORT Příloha č. 5: Způsoby chirurgické léčby, komplikace a související příhody u randomizované studie SPORT
PŘÍLOHA Č. 1 Název přílohy: Vyjádření Etické komise
PŘÍLOHA Č. 2 Název přílohy: Informovaný souhlas Informace pro pacienta a jeho informovaný souhlas s účastí na zpracovávání bakalářské práce Jméno pacienta: Jméno informujícího: Byl jsem srozumitelně a dostatečně podrobně informován ošetřujícím rehabilitačním pracovníkem o obsahu a významu bakalářských práci pro studenty III. ročníku oboru fyzioterapie. Měl jsem příležitost se na vše zeptat a zvážit podané odpovědi. Jsem si vědom, že moje účast na bakalářské práci je dobrovolná, a že z ní mohu z jakéhokoliv důvodu kdykoliv odstoupit, aniž to ovlivní další standard lékařské péče či pozornost, kterou mi bude ošetřující personál věnovat. Byl jsem ujištěn, že moje anonymita v bakalářské práci zůstane zachována a že všechny výsledky a záznamy budou používány pouze v souvislosti s touto prací. Tímto dávám svůj souhlas s účastí a spoluprací na bakalářské práci studentky III. ročníku fyzioterapie, Fakulty tělesné výchovy a sportu Univerzity Karlovy. Souhlasím s tím, že studentka, může nahlížet do mé zdravotní dokumentace a všech ostatních provedených zobrazovacích a vyšetřovacích metod, které jsem podstoupil. Dále dávám souhlas k nahlížení do veškerých materiálů získaných při této práci oprávněným osobám (tj. lékařům, fyzioterapeutům, studentům lékařství a fyzioterapie) k vědeckým účelům a zůstanou důvěrnými v rámci povinnosti zachování lékařského tajemství. Datum: Podpis pacienta: Datum: Podpis informujícího:
PŘÍLOHA Č. 3 Název přílohy: Postupový diagram randomizované studie SPORT zabývající se výhřezy meziobratlových plotének: vylučování, zařazování, randomizace a kontrolní sledování Zdroj: [64]
PŘÍLOHA Č. 4 Název přílohy: Nechirurgické léčebné postupy u randomizované studie SPORT Lékaři/služby Nechirurgické léčebné postupy Osvěta/poradenství 299 (93) Pohotovost 52 (16) Chirurg 119 (37) Chiropraktit 36 (11) Internista/neurolog/jiný lékař 195 (60) Fysioterapeut 142 (44) Odborník na akupunkturu 13 (4) Injekce 180 (56) Jiné 102 (32) Léky NSA 193 (60) Inhibitory COX-2 101 (31) Perorální kortikoidy 15 (5) Opioidy 147 (46) Myorelaxancia 66 (20) Jiné 172 (53) Pomůcky Bederní pás 18 (6) Korzet 9 (3) Magnety 12 (4) Ortopedický polštář 38 (12) Vložky do bot 25 (8) Přístroj k provedení TENS 12 (4) Jiné léčebné pomůcky 27 (8) Počet (%) (n=323)* Žádné 216 (68) Zkratky: COX-2 - cyklooxygenáza 2; NSA - nesteroidní antirevmatika; TENS - transkutánní elektrická neurostimulace. *Pacienti, kteří navštěvovali lékaře, podstupovali léčbu, užívali léky s pomůcky do 1 roku po zařazení do studie nebo do operace; 323 pacientů v prvním roce buď nebylo operováno, nebo se dostavilo alespoň na jednu řádně naplánovanou kontrolu před operací, během které mohly být vyhodnoceny informace o nechirurgické léčbě. Zdroj: [64]
PŘÍLOHA Č. 5 Název přílohy: Způsoby chirurgické léčby, komplikace a související příhody u randomizované studie SPORT Způsoby chirurgické léčby, komplikace a související příhody Počet (%) (n = 243)* Úroveň diskektomie L2 - L3/L3 - L4 9 (4) L4 - L5 89 (37) L5 - S1 145 (61) Trvání operace, průměr (SD), min 79,1 (36,3) Krevní ztráty, průměr (SD), ml 64,7 (88,4) Krevní náhrady 4 (2) Trvání hospitalizace Propuštěn(a) týž den 65 (27) 1 noc 137 (57) 2+ noci 37 (15) Peroperační komlikace Protržení durálního vaku/ únik mozkomíšního moku 10 (4) Poranění cévy 1 (0) Jiné 2 (1) Žádné 230 (95) Pooperační komplikace/příhody Infekce rány, povrchová 4 (2) Jiné 9 (4) Žádné 226 (95) Opakovaná operace po výkonu, počet (četnost) 1 rok 2 roky Doplňková operace 9 (4) Recidiva výhřezu 5 (2) Komplikace či jiné 4 (2) Nové postižení 0 Doplňková operace 13 (5) Recidiva výhřezu 8 (3) Komplikace či jiné 4 (2) Nové postižení 0 * U 7 operovaných pacientů nebyly k dispozici informace o úrovni diskektomie, krevních ztrátách, délce hospitalizace a výskytu komplikací. Podrobné chirurgické údaje byly k dispozici u 243 z 247 operovaných osob. Četnosti byly vypočteny metodou podle Kaplan- Meiera. Zdroj: [64]