FARMAKOEKONOMIKA v kostce Jak se jí daří v ČR? Tomáš Doležal Farmakologie 3. LF UK Česká farmakoekonomická společnost (ČFES)
Náklady Možnosti a limity financování zdravotnictví tzv. health gap Rozvoj technologií health gap Dostupné zdroje čas
Meziroční růst nákladů na léky a zdravotních výdajů 1998-2003 OECD Health Data, June 2005
Příčiny růstu zdravotních nákladů Demografická situace = stárnutí populace Nové technologie/inovace Vyšší informovanost pacientů Nezdravý životní styl = civilizační nemoci Rostoucí požadavky na kvalitu života Vyšší dostupnost zdravotní péče nabídka stimuluje poptávku Podle G. Kobelt 2002
NÁKLADY cena léku, náklady na jeho podání náklady na hospitalizaci, ambulantní léčbu, dopravu náklady na léčbu nežádoucích účinků VÝSLEDKY prodloužení života zlepšení kvality života prodloužení remise, doby do progrese lepší compliance, zjednodušení režimu
FARMAKOEKONOMIKA = komplexní posouzení dopadu léku na zdravotní systém z pohledu: klinického ekonomického humanistického (kvalita života)
Kolik nás co stojí?
Náklady (cost) Přímé Medicínské Léky, materiál Hospitalizace Ambulantní péče Mzdové náklady Spoluúčast Nemedicínské Přeprava Hotelové služby Nehmotné Obtížně vyjádřitelné Bolest, strádání Nepřímé Prac. neschopnost ztráta produktivity Invalidizace Předčasné úmrtí Čerpání sociální péče
Odhad nákladů na vybrané diagnózy v USA v roce 2000 (v USD) Nádory Alzheimerova nemoc Diabetes Ischemická choroba srdeční Deprese Osteoartróza Cévní mozková příhoda Hypertenze Schizofrenie 107 miliard 100 miliard 98,2 miliard 95,6 miliard 83,1 miliard 54,6 miliard 43,3 miliard 31,7 miliard 23 miliard zdroj: PhRMA 2000
Struktura nákladů na ankylozující spondylitidu (Bechtěrevovu nemoc) nepřímé přímé 48,9% 51,1% Celkové náklady na M. Bechtěrev/pacienta a rok: 72.020 CELKEM PŘÍMÉ V Kč/pacienta a rok CELKEM NEPŘÍMÉ NÁKLADY V Kč/pac
Průměr na pac s PŘÍMÉ NÁKLADY AS Kč % z nákladů Náklady na léky - běžné 3 617 10,3% Nitrokloubní inj 176 0,5% Biologická léčba 4 067 11,5% Léčba NÚ (včetně GIT) 419 1,2% Návštěvy - pro léky 662 1,9% Vyšetření krve - a další vyš 1 270 3,6% TEP+USS 1 351 3,8% Rehabilitace 1 705 4,8% Lázně 21 972 62,3% Zdravotní pomůcky 22 0,1% CELKEM PŘÍMÉ V Kč/pacienta a rok 35 261 NEPŘÍMÉ NÁKLADY ID 21 784 59,2% ČID 13 261 36,1% PN 1 737 4,7% CELKEM NEPŘÍMÉ NÁKLADY V Kč/pac 36 783
hodnota léku cena léku
Struktura nákladů na capecitabin v ČR na 1 pacienta Jirásková, Doležal ISPOR 2006, Kodaň
Náklady na léčbu osteoartrózy Meloxikam 7,5 mg/den v ČR Diklofenak (100 mg SR/den), piroxikam (20 mg/den) 4 týdenní léčba Studie MELISSA a SELECT meloxikam méně GIT komplikací FE analýza těchto komplikací Modelování Dopad na náklady
Náklady na GIT komplikace
Náklady na 1 pacienta a měsíc
Jak pomocí farmakoekonomiky rozhodovat?
Překážky vstupu na trh Rozuměj: Překážky vstupu do systému úhrad VYUŽITELNOST NÁKLADOVÁ KVALITA ÚČINNOST BEZPEČNOST EFEKTIVITA
Země uplatňující tzv. 4. překážku Austrálie Povinné pro nové léky od 1993 Nový Zéland Povinné pro nové léky od 1993 Kanada (BC, Ont.) Povinné pro nové léky od 1995/6 Dánsko Může být požadováno (1997) nebo dobrovolně Francie Možnost vyžádat si od 1997 Finsko Povinné pro nové léky od 1998 UK Pravomoci NICE od roku 1999 Itálie Možnost vyžádat si od 1998 Švédsko Povinné od roku 2002 perspektiva společnosti Norsko Povinné pro nové léky od 2002 Holandsko Povinné pro nové léky od 2003 Německo Povinná analýza typu cost-benefit od 1.4.2007
Hitparáda QALY Testování cholesterolu + dietní opatření.220 GBP/QALY Neurochirurgie při úrazech hlavy..240 Doporučení přestat kouřit od GP..270 Antihypertenziva k prevenci CMP 940 Endoprotéza kyčelního kloubu.1.180 CABG při těžké AP......2.090 Transplantace ledvin..4.710 Farmakoterapie dyslipidémie sek. prevence cca 5.000 Screening pro CA prsu..5.780 Transplantace srdce..7.840 Domácí hemodialýza.17.260 Farmakoterapie dyslipidémie prim. prevence cca 20.000 Nemocniční hemodialýza..21.970 EPO pro anémii při hemodialýze.54.380 Neurochirurgie pro maligní intrakran. tumory..107.780
WTP hranice ochoty platit: USA. 93.500 USD/QALY NICE 30.000 GBP /QALY Austrálie.. 51.000 USD/QALY Kanada 83.900 USD/QALY Palmer 2005??? Česká Republika... Cca 40.000 EUR
Biologická léčba revmatických onemocnění nová kvalita léčby vyšší účinnost, zastavení progrese zlepšení kvality života návrat do běžného života (pracovního procesu) snížení nákladů na zdravotní péči hospitalizace, komplikace, operace
% pacientů s AS, kteří nepracují Česká Republika..60 %
Kvalita života pacientů s AS Podle EQ-5D Singh 2006
Kvalita života pacientů s AS Podle SF-36
Etanercept zvyšuje kvalitu života podle SF-36 Singh 2006
Etanercept zvyšuje kvalitu života podle EQ-5D Singh 2006
National Institute for Clinical Excellence (NICE) November 2006 anti-tnf po selhání dvou základních chorobumodifikujících léčiv. ICER: Etanercept: 24 000 GBP/QALY Adalimumab: 30 000 GBP/QALY Infliximab: 38 000 GBP/QALY etanercept may be the TNF inhibitor of choice, although this may also depend on patient preference
Existuje vůle/odvaha vyhodit některé způsoby léčby z kola ven? Maynard 2004
Náklady do nových technologií musíme posuzovat jako investice Přijmeme drahý lék bez pozitivního dopadu na systém Odmítneme nový lék, který bude mít pozitivní dopad nebo bude šetřit náklady systému Hodnocení nákladové efektivity HTA
Nová legislativa pro cenotvorbu a kategorizaci v ČR výhody spojení centotvorby a úhrad principy nákladové efektivity přezkoumatelnost procesu zachování referenčních skupin nevýhody koncentrace na SÚKL (+ registrace, klinické studie, farmakovigilance) slabý vliv odborných společností složitost procesu (správní řízení)? transparence?