Použití pijavek v léčbě ambulantních pacientů přehled 171 případů Shrnutí Úvod Dokumentace hirudoterapie Přehled



Podobné dokumenty
Přípravek BI ve srovnání s přípravkem Humira u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou lupénkou

Výběrové šetření o zdravotním stavu české populace (HIS CR 2002) Chronická nemocnost (X. díl)

SOUHRNNÝ PŘEHLED SUBJEKTIVNÍCH HODNOCENÍ

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

PŘÍLOHA III ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Tyto změny k SPC a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise

EDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord

BANDÁŽE. 16 Bandáž kotníku šněrovací 04/ PLNĚ HRAZENO. barva modrá a béžová velikosti: obvod lýtka

Fluorochinolonová antibiotika omezení používání potvrzeno

Deficit antagonisty IL-1 receptoru (DIRA)

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Příloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

VŠEOBECNÉ LÉKAŘSTVÍ VZOROVÝ PŘÍKLAD

PRŮVODCE SVĚTEM WELLNESS

Struktura parametrické dokumentace registru ATTRA Diagnóza: Juvenilní idiopatická artritida

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění zrušení či změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC

KAUZUISTIKY JEDNOTLIVÝCH PŘÍPADŮ

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Ceník služeb, které nejsou hrazeny zdravotními pojišťovnami (ZP)

Chronická nebakteriální osteomyelitida/ osteitida (CRMO)

Studie EHES - výsledky. MUDr. Kristýna Žejglicová

Souhrn údajů o přípravku

TRÁPÍ VÁS NEBO VAŠE BLÍZKÉ BOLEST?

Evropské výběrové šetření o zdravotním stavu v ČR - EHIS CR Chronické nemoci. European Health Interview Survey in CR - EHIS CR Chronically diseases

LÉČBA BOLESTI - POHLED SÚKL NA KLINICKÁ HODNOCENÍ

ZÁZNAM POHOVORU S LÉKAŘEM

Rekurentní horečka spojená s NRLP21

STANDARDNÍ LÉČBA. MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV Praha

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci

PRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Imraldi (určeno dospělým i dětským pacientům) verze 1

Nabídka masáží hotelu Hostačovský zámek

Výběrové šetření o zdravotním stavu české populace (HIS CR 2002) Zdravotní potíže (XII. díl)

Pokud se chcete dozvědět o statinech a problematice léčby více, přejděte na. Partnerem je Diagnóza FH, z.s.

Účinný boj s LDL-cholesterolem? STATINY?!

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Carporal 160 mg tablety pro psy

Rozměr zavřeného průkazu mm

THE ORIGINAL FOTODOKUMENTACE PLENKOVÁ DERMATITIDA. MUDr. Paul H. Bescher, Pediatr D-6140 Bensheim

Klinické hodnocení ARAMIS pro muže s rakovinou prostaty

Naděžda Neherová VY_32_INOVACE_160. Masérská a lázeňská péče AUTOR:

Předmět: Biologie Školní rok: 2011/12 Třída: 1.L. Jméno: Jan Grygar Datum: Referát na téma: bolest. Definice bolesti:

PŘÍLOHA III RELEVANTNÍ ČÁSTI SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Poznámka: Tyto úpravy souhrnu údajů o přípravku a

PNP bez paréz s EMG nálezem těžkého stupně a nutností užívání antiepileptik či opiátů

Alkohol - s léky na spaní - s léky na bakteriální infekce - s léky na vaginální infekce

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Lymfoscintigrafie horních končetin u pacientek po mastektomii

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro pacienta VIKLAREN 10 mg/ml Gel Diclofenacum natricum

ILUSTRAČNÍ PŘÍKLADY OCENĚNÍ PRO POJISTNÉ PLNĚNÍ

Systém monitorování zdravotního stavu obyvatelstva ve vztahu k životnímu prostředí

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton Forte tablety oxerutinum

PŘÍLOHA I. Page 1 of 5

INFLECTRA SCREENINGOVÝ LIST. a výběru pacientů pro všechny schválené indikace. Obsahuje pokyny ke správnému screeningu

POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE V SOCIÁLNÍCH SLUŽBÁCH ČR

PŘÍLOHA III DODATKY K SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton gel 20 mg/g, gel oxerutina

Metacam. meloxicamum. Co je Metacam? K čemu se přípravek Metacam používá? Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost

Dospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.

Národní onkologické centrum V. A. Fanardžyana

Kazuistika: Inkretiny při léčbě obezity a diabetu 2. typu

MEDICI-H IMP s.r.o., Gerstnerova 5, Praha 7, tel.: , fax:

Trápívaly mě problémy svalů a kloubů teď mám ARTHROREVITAL. tobolky. unikátní směs optimální kloubní výživy a bioaktivních látek z 11 druhů bylin

Systém monitorování zdravotního stavu obyvatelstva ve vztahu k životnímu prostředí

Civilizační choroby. Jaroslav Havlín

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. VERAL 75 retard tablety s řízeným uvolňováním (Diclofenacum natricum)

Metacam (meloxicamum)

sp.zn.sukls78453/2015

MEDICI-H IMP s.r.o., Gerstnerova 5, Praha 7, tel.: , fax:

PRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Amgevita (určeno dospělým i dětským pacientům) Verze 2 Shváleno SÚKL březen 2019

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. VERAL 100 mg čípky (Diclofenacum natricum)

Aktualizovaný pohled na spondyloartritidu jako na rodinu příbuzných nemocí

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Kelapril 5mg 7x14tbl.

Ekonomické limity vs. správný odborný postup. Dagmar Záleská

NOCICEPTIVNÍ NEUROPATICKÁ

PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZAMÍTNUTÍ

Jak zajistit, aby lidé s osteoartritidou a revmatickou artritídou získali optimální péči po celé Evropě: Doporučení EUMUSC.NET

KLINICKÁ STUDIE Biopron 9. Účinek probiotických bakterií při léčbě dětí s akutním průjmem. Krátké shrnutí výsledků

Informace ze zdravotnictví Jihočeského kraje

Juvenilní spondylartritida/artritida s entezitidou (SPA/ERA)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Skinoren krém Acidum azelaicum

DODATKY, KTERÉ MAJÍ BÝT DOPLNĚNY DO PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NIMESULID (SYSTÉMOVÉ FORMULACE)

ANAMNESTICKÝ ZDRAVOTNÍ DOTAZNÍK

SOUHRNNÉ VÝSLEDKY ZPĚTNÝCH VAZEB NA PACIENTSKÝ PROGRAM AD VITAM


Příbalová informace: informace pro uživatele. ACC 200 tvrdé tobolky acetylcysteinum

Chronická bolest léčení a diagnostika z pohledu současných možností. MUDr. Dana Vondráčková Centrum léčby bolesti FNB

Příloha III. Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace

NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Kompresivní terapie je výhradně v rukách sestry

Lze zvýšit efektivitu léčby profesních poruch pohybového aparátu? MUDr. Aleš Zlámal

Obr.1 Žilní splavy.

Nemoci opěrné soustavy

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

APLIKACE PŘÍPRAVKU QUTENZA

Ošetřování portů a permanentních katétrů. O. Ulrych KARIM VFN a 1 LF UK Praha

Informace pro zdravotnické odborníky

Transkript:

Použití pijavek v léčbě ambulantních pacientů přehled 171 případů Michael Aurich, Detlev Koeppen Shrnutí Medicínské použití pijavek je popsáno v četných lékařských zprávách, souhrnných publikacích a klinických studiích. Předložená práce představuje první přehled použití pijavek v léčbě ambulantních pacientů v Německu, zahrnující 171 dotazníků od 88 lékařů a terapeutů. Studie probíhala na skupině 150 pacientů s různými zdravotními problémy, kteří podstoupili léčbu pijavkami, v mnoha případech doplněnou doprovodnou léčbou. Lékařské zprávy ukazují rychlé působení s dlouhodobým terapeutickým účinkem a poskytují přesvědčivé informace o bezpečnosti léčby. Opatrnost je však na místě u pacientů s rizikem alergie. Výsledky studie naznačují, že nasazení léčby pijavkami by mělo být zváženo mnohem dříve a nemělo by být metodou poslední volby. To platí obzvláště v případě praktických lékařů, kteří obvykle přijdou s pacientem do kontaktu jako první. Úvod Historie hirudoterapie sahá až do starověku. První zmínky o ní pochází z náhrobních kamenů z období starého Egypta. Rostoucí a někdy až přemrštěné používání pijavek v polovině 19. století vystřídalo období, kdy jejich význam v medicíně upadal. Dnes se však hirudoterapie opět vrací na výsluní. A to především díky úspěšné aplikaci pijavek v rekonstrukční chirurgii, při léčbě různých forem artrózy a tlumení bolesti. Jen v Německu je ročně použito při nejrůznějších terapiích 500 tisíc pijavek. Dokumentace hirudoterapie Zprávy z klinických studií dokládají použití pijavek při léčbě bolesti zad [9], šelestu [15] a hojení štěpu v případě městnání krve v rekonstrukční chirurgii [15]. Recentní článek shrnuje výsledky klinických studií zabývající se hirudoterapií v léčbě artrózy [6]. O lékařském i terapeutickém použití pijavek často informují i jednotlivé případové zprávy, např. [3, 7]. Přehled Německý producent pijavek, farma Biebertaler Blutegelzucht GmbH, provedl první průzkum mezi ambulantními pacienty lékařů i terapeutů. Tohoto průzkumu se od března 2006 mohli zúčastnit lékaři a terapeuti využívající hirudoterapii ve spolupráci se samotnou farmou a od roku 2007 také ve spolupráci s Německou asociací pro propagaci hirudoterapie a ochranu pijavek. Dotazníky (www.dgtha.de nebo www.leech.de) obsahovaly následující: informace o pacientovi (věk, pohlaví, rok narození, váha, trvání potíží, doprovodné zdravotní problémy a užívané léky) indikace hirudoterapie a průběh ošetření (místo aplikace a počet pijavek) vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti hirudoterapie poskytovateli péče a pacienty krátkodobá a dlouhodobá reakce pacienta na léčbu pijavkami

Pro nábor pacientů nebyla stanovena žádná výběrová kriteria. Záznamy o použití pijavek k léčbě různých potíží u stejného pacienta byly povoleny. Vzhledem k tomu, že jde prozatím jen o předběžná data, byla provedena pouze jejich deskriptivní statistická analýza. Statistická analýza se zaměřila na: popis studovaného vzorku pacientů přehled indikací hirudoterapie u ambulantních pacientů účinnost hirudoterapie bezpečnost hirudoterapie a její nežádoucí účinky Studovaný vzorek Do studie se zapojilo 88 poskytovatelů hirudoterapie, 81 terapeutů a 7 lékařů. Hirudoterapii podstoupilo 150 pacientů trpících různými zdravotními potížemi. U některých pacientů byla hirudoterapie použita pro léčbu několika onemocnění (až 3 nemocnění na pacienta). Celkem tedy bylo při 150 dotaznících zdokumentováno 171 případových zpráv. Vzorek pacientů obsahoval 105 žen (70%) a 41 mužů (27%). Pohlaví nebylo specifikováno u 4 pacientů (3%) (Tabulka 1). Věk pacientů se pohyboval v rozmezí od 28 do 93 let, 33% pacientů bylo starších 65 let. Váha pacientů se pohybovala od 55 do 120 kilogramů. 43% pacientů mělo hmotnost v normě (BMI < 25 kg/m 2 ). Podstatná část pacientů (46%) trpěla nadváhou nebo obezitou (BMI > 25 kg/m 2 ). Indikace hirudoterapie Tabulka 2 shrnuje indikace pro hirudoterapii uvedené v případových zprávách. Při těchto indikacích bylo využito analgetických a protizánětlivých a prokrvení stimulujících účinků terapie. Přednostně byla hirudoterapií léčena muskuloskeletární onemocnění a nemoci kloubů (osteoartritida, artróza, myogelóza, záněty šlach), nemoci oběhové soustavy (křečové žíly, trombóza, zánět žil, bércový vřed) a kožní onemocnění (otoky, vřídky, abscesy). Většina pacientů (58%) trpěla vedle indikací hirudoterapie ještě dalšími zdravotními problémy. Ty zahrnovaly především vysoký krevní tlak (14%) a cukrovku (4%). Čtyřicet šest procent pacientů byla proto předepsány doprovodné přípravky jako léky na vysoký krevní tlak, analgetika, antirevmatika, insulin, perorální antidiabetika, tyroxin, enzymy a vitaminy. Padesát procent pacientů nedostalo žádné přídavné léky, u 4 procent pacientů nebyla léčba blíže specifikována. Jen v několika případech byla hirudoterapie indikována u akutních problémů (tenisový loket, ostruha patní kosti, hematom, lumbago), tj. problémů trvajících méně než tři dny (Obrázek 1). V indikacích převládala chronická (trvající od 1 do 5 let v 30% případů) nebo permanentní (trvající déle než 5 let v 35% případů) onemocnění. Jeden pacient měl zdravotní potíže kolem 50 let (křečové žíly).

Průběh ošetření U 37% pacientů byla hirudoterapie provedena poprvé (Obrázek 2). Zbytek pacientů už v minulosti podstoupil od 2 do 14 ošetření. U většiny pacientů (62%) měly dvě po sobě jdoucí aplikace pijavek dostatečný léčivý efekt. Počet použitých pijavek Při terapii bylo ve většině případů (19% pacientů) použito 6 pijavek. Dále byly přednostně použity 4 pijavky (17% pacientů) nebo dvě pijavky (15% pacientů). U dvou procent pacientů byla přiložena jen jediná pijavka. U jednoho pacienta bylo použito 13 pijavek, což je nejvyšší počet v celé studii. Místo přiložení Ve většině případů byly pijavky přikládány v oblasti zad a ramen (26% případů), kolen (20% případů), nohou (lýtka v 11% a stehna ve 14% případů) a kloubů končetin (12%). Účinnost Obrázek 4 ukazuje hodnocení účinnosti hirudoterapie poskytovateli a pacienty. Pacienti i poskytovatelé shodně hodnotí tuto terapii jako vysoce účinnou: 81% poskytovatelů a 87% pacientů hodnotilo ošetření jako velmi dobré nebo dobré. Nedostatečná účinnost byla hlášena v jednom případě akutní artritidy a jednom případě mastitidy. Vedle tohoto hodnocení je možné získat další informace o úspěšnosti hirudoterapie ze zdůvodnění výběru tohoto ošetření a závěrečného klinického nálezu. V tabulce 3 jsou uvedeny některé příklady z těchto případových zpráv. Bezpečnost Také hodnocení bezpečnosti ukazuje shodu mezi poskytovateli terapie a pacienty (Obrázek 5). Hirudoterapie byla podle 90% poskytovatelů i pacientů velmi dobře nebo dobře snášená. Tři poskytovatelé a dva pacienti označili bezpečnost terapie za nedostatečnou. Tato hodnocení včetně detailů jsou uvedena níže: Hirudoterapie u pacientky trpící artritidou nereagující na předchozí léčbu zůstala také bez odezvy. Pacientka byla alergická na mléčné produkty a maso. Její příznaky byly terapeutem vyhodnoceny jako systémová alergická reakce na hirudoterapii (bolest svalů, bolesti při pohybu, revmatický záchvat, svědění, zarudnutí, neštovičky). V případě pacienta s mikroangiopatií v oblasti předloktí hodnotil terapeut i pacient bezpečnost hirudoterapie jako nedostatečnou. Důvodem tohoto hodnocení byl výrazný otok, zarudnutí a bolestivost v místě kousnutí. Tyto příznaky však již nebyly hodnoceny jako vážné v závěrečné lékařské zprávě. Po následné kontrole označil terapeut bezpečnost hirudoterapie za nedostatečnou v jednom případě myogelózy. Pacient však vyhodnotil na základě příznaků (lokální zarudnutí, intenzivní svědění) bezpečnost terapie jako dostatečnou. V závěrečném hodnocení bezpečnosti už tyto příznaky nepovažoval za závažné ani terapeut.

Nežádoucí události Záznamy o nežádoucích reakcích jsou shrnuty v tabulce 4. Nečastějším nežádoucím účinkem bylo svědění (29%), lokální zarudnutí (19%) a delší krvácení (13%). Tyto reakce byly obvykle hlášeny v den ošetření. Později už bylo mezi nežádoucími účinky uváděno pouze svědění a lokální zarudnutí. Vedlejší účinky u 51% pacientů odezněly během prvních tří dnů. U většiny pacientů (77%) vedlejší účinky zmizely v průběhu jednoho týdne po ošetření. Někteří pacienti (19%) však uváděli až 14denní trvání nežádoucích účinků. U dvou pacientů vedlejší účinky přetrvaly 21 a 28 dní. Výše zmíněná pacientka s neléčitelnou artritidou si na problémy spojené s hirudoterapií stěžovala několik měsíců. K další vážné nežádoucí události došlo u pacienta s křečovými žílami (tabulka 5). Oba pacienti trpěli alergií ( na maso nebo mléčný protein), respektive astmatem. Čtyřicet sedm procent pacientů neuvedlo žádné vedlejší účinky. Diskuze Tento přehled poskytuje informace o průběhu léčby a hodnocení účinnosti a bezpečnosti hirudoterapie u ambulantních pacientů. Vzhledem k metodologickým nedostatkům studie (např. složení studovaného vzorku) není možné ze získaných výsledků činit obecné závěry. Mohou však posloužit jako podklad k vytvoření pracovních hypotéz pro další výzkum. Terapeutický úspěch v léčbě zánětu, otoků a bolesti Terapeuti ve shodě s pacienty hodnotili u ortopedických onemocnění provázenými záněty a bolestivostí znemožňujícími pohyb účinnost a bezpečnost hirudoterapie jako velmi dobrou až dobrou. Další úspěšné léčivé efekty s dobrou snášenlivostí byly pozorovány u zánětů, otoků a bolestí spojenými s křečovými žílami, bércovým vředem, edémem, hematomem, pooperačními potížemi nebo záněty a u bolestivých kožních onemocnění. Tyto výsledky odpovídají dostupným poznatkům o účinnosti a bezpečnosti hirudoterapie publikovaným v monografiích a jednotlivých případových a klinických studiích [1, 3, 7-11, 13, 14, 16]. Slibný bezpečnostní profil Zprávy o bezpečnosti hirudoterapie ukazují na její velmi dobrý až dobrý bezpečnostní profil. Hlášené nežádoucí účinky zahrnují především kožní reakce (svědění a zarudnutí) a delší dobu krvácení. Tyto příznaky jsou úzce spojeny s mechanismem účinku hirudoterapie: Svědění, zarudnutí a lokálně zvýšený krevní oběh je možné interpretovat jako reakci na látky podobné histaminu obsažené ve slinách pijavek. Delší krvácení ran způsobuje další složka slin pijavek, kalin. Ten je zodpovědný za ztrátu krve, která je zamýšleným cílem této terapie. Po aplikaci pijavek zarudnutí a svědění přetrvávalo až 28 dní. Odborná literatura dokládá vzácné případy opožděného výskytu těchto kožních reakcí u pacientů v remisi. Opakovaný výskyt těchto příznaků může souviset s použitím esenciálních olejů při masážích nebo návštěvou sauny. Ve velmi vzácných případech byly tyto příznaky pozorovány i měsíce po hirudoterapii [2, 8]. O tom, zda je možné tyto příznaky interpretovat jako alergické reakce, se v literatuře stále vedou spory [12, 13]. Dva případy vážných vedlejších účinků byly zaznamenány u alergických pacientů. Použití hirudoterapie u pacientů s výraznou alergickou reakcí na živočišné proteiny tak vyžaduje zvláštní pozornost.

Závěr: Včasná aplikace hirudoterapie Tato přehledová studie jasně ukazuje, že je hirudoterapie často používána jako léčba poslední volby u pacientů trpících chronickými onemocněními. Publikované doklady o slibných možnostech hirudoterapie stejně jako výsledky předložené studie jasně ospravedlňují použití této léčby už v raných stádiích onemocnění. To platí zejména v případech nesnášenlivosti léků (např. při střevních potížích při podávání nesteroidních analgetik) nebo pokud je zvažováno operativní řešení (např. odstranění křečových žil). K přesnému vymezení místa hirudoterapie v medicínském armamentariu je třeba získat více informací o této léčbě. Rostoucí množství důkazů umožní řádné posouzení hirudoterapie, která by neměla být ani přeceňována ani zcela odmítána.