SEZNAM VYRÁBĚNÝCH TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ

Transkript

1 SEZNAM VYRÁBĚNÝCH TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ Červenec 2010 Krajská zdravotní, a.s. - MASARYKOVA NEMOCNICE v Ústí nad Labem, o.z. Sociální péče 3316/12A Ústí nad Labem Tel:

2 1. Úvod Obsah 1. Úvod Zabezpečení jakosti transfuzních přípravků Erytrocyty bez buffy-coatu resuspendované Erytrocyty resuspendované deleukotizované Plazma z plné krve Plazma z aferézy Trombocyty z buffy-coatu směsné deleukotizované Trombocyty z buffy-coatu Trombocyty z aferézy deleukotizované Autologní odběr erytrocyty bez buffy-coatu resuspendované Autologní odběr plná krev...28 Tento seznam je určen pro všechny odběratele transfuzních přípravků vyrobených Transfuzním oddělením Masarykovy nemocnice v Ústí n.l. Seznam obsahuje značení, popis, parametry, doplňková vyšetření, dostupnost, dobu použitelnosti a podmínky skladování a transportu transfuzních přípravků, také jejich obecné indikace, nedoporučené použití, způsob aplikace a možné vedlejší účinky po podání. Publikace neobsahuje informace o cenách. REVIZE Tento seznam se aktualizuje při změnách specifikací transfuzních přípravků. KLINICKÁ DOPORUČENÍ Indikace jednotlivých přípravků, zmíněné v této publikaci, jsou pouze obecné. Podrobnější informace je zapotřebí získat z materiálů MZ ČR, Společnosti pro transfuzní lékařství a mezinárodních doporučení. Pro jednotlivé nemocnice je vhodné vytvářet vlastní doporučení. strana 2 strana 3

3 2. Zabezpečení jakosti transfuzních přípravků 3. Erytrocyty bez buffy-coatu resuspendované Všechny transfuzní přípravky, uvedené v této publikaci, jsou vyrobené podle zásad správné výrobní praxe a parametry jsou pravidelně testovány. Všechny přípravky jsou testovány na anti-hiv-1,2, antigen HIV p24, anti-hcv, antigen HCV (HCV Ag), HBsAg a protilátky proti původci syfilis. Výrobní postupy zaručují minimální riziko bakteriální kontaminace. Nicméně každá transfuze krve a krevních přípravků nese riziko přenosu infekce bakterií, virů či jiných infekčních agens. zkratka: EBR kód pojišťovny: tento přípravek byl vyroben z lidské krve dárců odstraněním většiny plazmy, leukocytů a trombocytů erytrocyty jsou resuspendovány v roztoku SAGM složení: erytrocyty parciální množství plazmy parciální množství leukocytů, trombocytů resuspenzní roztok SAGM (složení SAGM: NaCl 0,877 g, adenin 0,0169 g, monohydrát glukózy 0,900 g, manitol 0,525 g, aqua pro inj. ad 100 ml) PARAMETRY bez známek hemolýzy, bez viditelných agregátů objem (měřený individuálně pro každý přípravek) hematokrit: 0,50-0,70 l/l hemoglobin: 43 g/jednotku leukocyty < 1,2 x 10 9 /jednotku výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0, RH anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, Lues negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ určení dalších erytrocytových antigenů (běžně Kell) 24 hodin denně - skladem strana 4 strana 5

4 Erytrocyty bez buffy-coatu resuspendované Erytrocyty bez buffy-coatu resuspendované DOBA POUŽITELNOSTI - PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ TRANSPORT INDIKACE 42 dní při teplotě 2 až 6 C pokud teplota krve během skladování nebo dopravy přesáhne 10 C, musí být tento přípravek do 24 hod. vydán nebo vyřazen při poklesu teploty v chladicím zařízení pod 1 C nesmí být tento přípravek použit k transfuzi na klinická oddělení MN: v termotaškách bez chladicích vložek mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech s chladicími vložkami krevní ztráty anémie POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE snižuje riziko nehemolytických febrilních reakcí u polytransfundovaných pacientů u nesnášenlivosti plazmy pro výměnnou transfuzi u novorozenců, pokud se nepoužije do 7 dnů a pokud se nenahradí resuspenzní roztok (SAGM) plazmou (albuminem) u transfuze u nezralých novorozenců a příjemců s rizikem přetížení železem, pokud se přípravek nepoužije do 14 dní od odběru, aby se tak snížila četnost transfuzí do vaku či do transfuzního setu se nesmí přidávat žádný roztok obsahující ionty vápníku či glukózu ani jiné léčivo vyjma plazmy či albuminu u výměnné transfuze MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY po provedení testu kompatibility (se sérem či plazmou příjemce) (vyjma postupu Type and Screen a vitální indikace) po provedení kontroly krevních skupin přípravku a příjemce bezprostředně před podáním aplikovat transfuzním setem (filtr ā µm) oběhové přetížení hemolytické potransfuzní reakce nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně třesavka, horečka, kopřivka), ale méně často než po transfuzi erytrocytů bez odstranění buffy-coatu sepse způsobená bakteriální kontaminací krve přenos syfilis, pokud je přípravek skladován méně než 96 hodin přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) je možný bez ohledu na pečlivou selekci dárců a screeningová vyšetření vzácně přenos protozoí (např. malárie) aloimunizace proti HLA a erytrocytovým antigenům anafylaktická reakce citronanová intoxikace u novorozenců a u pacientů s poruchami jaterních funkcí biochemické imbalance při masivní transfuzi, např. hyperkalemie potransfuzní trombocytopenická purpura plicní komplikace (TRALI) sekundární hemosideróza přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí reakce štěpu proti hostiteli (především u příjemců s imunodeficitem nebo imunosupresivní léčbou) strana 6 strana 7

5 4. Erytrocyty resuspendované deleukotizované Erytrocyty resuspendované deleukotizované PARAMETRY zkratka: ERD kód pojišťovny: tento přípravek je vyroben z lidské krve dárců odstraněním většiny plazmy, leukocytů a trombocytů erytrocyty jsou resuspendovány v roztoku SAGM složení: erytrocyty parciální množství plazmy parciální množství leukocytů a trombocytů resuspenzní roztok SAGM (složení SAGM: NaCl 0,877 g, adenin 0,0169 g, monohydrát glukózy 0,900 g, manitol 0,525 g, aqua pro inj. ad 100 ml) bez známek hemolýzy, bez viditelných agregátů objem (měřený individuálně pro každý přípravek) hematokrit: 0,50-0,70 l/l hemoglobin: 40 g/jednotku leukocyty < 1 x 10 6 /jednotku výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0, RH anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, Lues negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ určení dalších erytrocytových antigenů (běžně Kell) na vyžádání DOBA POUŽITELNOSTI - PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ 28 dní při teplotě 2 až 6 C pokud teplota krve během skladování nebo dopravy přesáhne 10 C, musí být tento přípravek do 24 hod. vydán nebo vyřazen při poklesu teploty v chladicím zařízení pod 1 C nesmí být tento přípravek použit k transfuzi TRANSPORT INDIKACE na klinická oddělení MN: v termotaškách bez chladicích vložek mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech s chladicími vložkami krevní ztráty anémie vhodné pro pacienty s přítomností protilátek proti leukocytům u opakovaných febrilních potransfuzních reakcí u chronicky transfundovaných pacientů k prevenci přenosu CMV POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE u nesnášenlivosti plazmy pro výměnnou transfuzi u novorozenců, pokud se nepoužije do 5 dnů a pokud se nenahradí resuspenzní roztok (SAGM) plazmou (albuminem) u transfuze u nezralých novorozenců a příjemců s rizikem přetížení železem, pokud se přípravek nepoužije do 14 dní od odběru, aby se tak snížila četnost transfuzí do vaku či do transfuzního setu se nesmí přidávat žádný roztok obsahující ionty vápníku či glukózu ani jiné léčivo strana 8 strana 9

6 Erytrocyty resuspendované deleukotizované 5. Plazma z plné krve MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY vyjma plazmy či albuminu u výměnné transfuze po provedení testu kompatibility (se sérem či plazmou příjemce) (vyjma postupu Type and Screen a vitální indikace) po provedení kontroly krevních skupin přípravku a příjemce bezprostředně před podáním aplikovat transfuzním setem (filtr ā µm) oběhové přetížení hemolytické potransfuzní reakce nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně třesavka, horečka, kopřivka), ale výskyt je významně snížený sepse způsobená bakteriální kontaminací krve přenos syfilis, pokud je přípravek skladován méně než 96 hodin přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) je možný bez ohledu na pečlivou selekci dárců a screeningová vyšetření vzácně přenos protozoí (např. malárie) aloimunizace proti HLA (velmi vzácně) a erytrocytovým antigenům anafylaktická reakce citronanová intoxikace u novorozenců a u pacientů s poruchami jaterních funkcí biochemické imbalance při masivní transfuzi, např. hyperkalemie potransfuzní trombocytopenická purpura plicní komplikace (TRALI) sekundární hemosideróza přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí reakce štěpu proti hostiteli (především u příjemců s imunodeficitem nebo imunosupresivní léčbou) zkratka: P kód pojišťovny: tento přípravek byl vyroben z lidské krve dárců, odebrané do antikoagulačního roztoku (CPD) oddělením buněčných složek plazma byla do 8 hodin od odběru šokově zmražena na teplotu -30 C složení: plazma zbytková množství leukocytů a trombocytů antikoagulační roztok CPD (složení: kys. citronová, citronan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát glukózy, aqua pro inj.) chráněno obalem PARAMETRY bez abnormálního zabarvení, bez viditelných sraženin, bez většího zakalení objem (měřený individuálně pro každý přípravek) počet erytrocytů: < 6,0 x 10 9 /l počet leukocytů: < 0,1 x 10 9 /l počet trombocytů: < 50 x 10 9 /l aktivita F. VIIIc po zmražení: 70 % před zmražením výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0, RH nepravidelné protilátky proti erytrocytům negativní anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, Lues negativní po uplynutí doby karantény je vyšetření dárce na anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag negativní strana 10 strana 11

7 Plazma z plné krve Plazma z plné krve DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ žádná 24 hodin denně - skladem, současně s plazmou z aferézy všechny krevní skupiny AB0 DOBA POUŽITELNOSTI - PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ TRANSPORT 36 měsíců při teplotě < -25 C 3 měsíce při teplotě -18 až -25 C na klinická oddělení MN: v termotaškách bez chladicích vložek mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech se suchým ledem či v přepravních boxech při zachování teploty plazmy nejlépe -25 C krevní sklad má při příjmu ověřit, že přípravky zůstaly při transportu stále zmrzlé, pokud není plazma určena k okamžitému použití, mají se vaky ihned uložit při doporučované teplotě přednostně stejnoskupinová plazma v AB0 systému (bez ohledu na RhD pozitivitu či negativitu) po vyšetření krevní skupiny příjemce po provedení kontroly krevní skupiny příjemce bezprostředně před podáním před použitím rozmrazit za řádně kontrolovaných podmínek při 30 C až 37 C (na konci procesu rozmrazování by neměly být ve vaku přítomny žádné nerozpuštěné kryoprecipitáty, po rozmrazení zkontrolovat, zda není vak poškozen a neuniká jeho obsah, dále vizuálně zkontrolovat obsah vaku, zda není přítomen výrazný zákal, abnormální barevné změny apod.) přípravek je nutné podat co nejdříve po rozmrazení (nejpozději do 6 hodin), nesmí se znovu zmrazovat aplikovat transfuzním setem (filtr ā µm) INDIKACE POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE aktivní krvácení či příprava k operaci či invazivní výkon u kombinovaného defektu koagulačních faktorů nebo při defektu 1 koagulačního faktoru, pokud není k dispozici adekvátní protivirově ošetřený alternativní derivát plazmy DIC předávkování kumariny trombotická trombocytopenická purpura k doplnění krevního objemu, pokud je dostupný protivirově ošetřený alternativní přípravek u nesnášenlivosti plazmy MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY oběhové přetížení hemolytické potransfuzní reakce nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně třesavka, horečka, kopřivka) anafylaktická reakce sepse způsobená bakteriální kontaminací krve přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) je možný bez ohledu na pečlivou selekci dárců a screeningová vyšetření citronanová toxicita při rychlé transfuzi velkých objemů, u novorozenců a u pacientů s poruchami jaterních funkcí plicní komplikace (TRALI) přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí strana 12 strana 13

8 6. Plazma z aferézy Plazma z aferézy zkratka: PA kód pojišťovny: tento přípravek byl vyroben separací lidské krve dárců přístrojovou aferézou za použití antikoagulačního roztoku, který obsahuje citronan sodný oddělením buněčných složek plazma byla do 8 hodin od odběru šokově zmražena na teplotu -30 C složení: plazma zbytková množství leukocytů a trombocytů antikoagulační roztok Sodium citrate 4% nebo AB 16 či ACD-A (složení: dihydrát citronanu sodného, monohydrát kys. citronové, glukóza, aqua pro inj.) chráněno obalem PARAMETRY bez abnormálního zabarvení, bez viditelných sraženin, bez většího zakalení objem (měřený individuálně pro každý přípravek) počet erytrocytů: < 6,0 x 10 9 /l počet leukocytů: < 0,1 x 10 9 /l počet trombocytů: < 50 x 10 9 /l (kontaminace krvinkami je obvykle výrazně nižší než limitní hodnoty) aktivita F. VIIIc po zmražení: 70 % před zmražením výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0, RH nepravidelné protilátky proti erytrocytům negativní anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, Lues negativní po uplynutí doby karantény je vyšetření dárce na anti-hiv 1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ žádná 24 hodin denně - skladem, současně s plazmou z plné krve všechny krevní skupiny AB0 DOBA POUŽITELNOSTI - PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ 36 měsíců při teplotě < -25 C 3 měsíce při teplotě -18 až -25 C TRANSPORT na klinická oddělení MN: v termotaškách bez chladicích vložek mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech se suchým ledem či v přepravních boxech při zachování teploty plazmy nejlépe -25 C krevní sklad má při příjmu ověřit, že přípravky zůstaly při transportu stále zmrzlé, pokud není plazma určena k okamžitému použití, mají se vaky ihned uložit při doporučované teplotě INDIKACE aktivní krvácení či příprava k operaci či invazivní výkon u kombinovaného defektu koagulačních faktorů nebo při defektu 1 koagulačního faktoru, pokud není k dispozici adekvátní protivirově ošetřený alternativní derivát plazmy DIC předávkování kumariny trombotická trombocytopenická purpura POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE k doplnění krevního objemu, pokud je dostupný protivirově ošetřený alternativní přípravek u nesnášenlivosti plazmy strana 14 strana 15

9 Plazma z aferézy 7. Trombocyty z buffy - coatu směsné deleukotizované MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY přednostně stejnoskupinová plazma v AB0 systému (bez ohledu na RhD pozitivitu či negativitu) po vyšetření krevní skupiny příjemce po provedení kontroly krevní skupiny příjemce bezprostředně před podáním před použitím rozmrazit za řádně kontrolovaných podmínek při 30 C až 37 C (na konci procesu rozmrazování by neměly být ve vaku přítomny žádné nerozpuštěné kryoprecipitáty, po rozmrazení zkontrolovat, zda není vak poškozen a neuniká jeho obsah, dále vizuálně zkontrolovat obsah vaku, zda není přítomen výrazný zákal, abnormální barevné změny apod.) přípravek je nutné podat co nejdříve po rozmrazení (nejpozději do 6 hodin), nesmí se znovu zmrazovat aplikovat transfuzním setem (filtr ā µm) oběhové přetížení hemolytické potransfuzní reakce nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně třesavka, horečka, kopřivka) anafylaktická reakce sepse způsobená bakteriální kontaminací krve přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) je možný bez ohledu na pečlivou selekci dárců a screeningová vyšetření citronanová toxicita při rychlé transfuzi velkých objemů plicní komplikace (TRALI) přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí zkratka: TBSD kód pojišťovny: tento přípravek byl vyroben z lidské krve dárců, odebrané do antikoagulačního roztoku (CPD) oddělením převážné části plazmy a erytrocytů složení: trombocyty plazma (redukované množství) redukované množství erytrocytů, leukocytů antikoagulační roztok CPD (složení: kys. citronová, citronan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát glukózy, aqua pro inj.) náhradní roztok T-Sol (složení: citronan sodný, acetát sodný, chlorid sodný, aqua pro inj.) PARAMETRY bez abnormálního zabarvení, bez viditelných sraženin, bez většího zakalení objem (měřený individuálně pro každý přípravek) garantovaný obsah trombocytů v balení: 200 x 10 9 ph: 6,4-7,4 počet leukocytů: < 1,0 x 10 6 /jednotku výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0, RH nepravidelné protilátky proti erytrocytům negativní anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, Lues negativní univerzální TBSD = titr anti-a a/nebo anti-b <32 strana 16 strana 17

10 Trombocyty z buffy - coatu směsné deleukotizované Trombocyty z buffy - coatu směsné deleukotizované DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ DOBA POUŽITELNOSTI žádná 24 hodin denně krevní skupiny A, 0 v počtu á 1 terapeutická dávka (TD) pro dospělého příjemce 5 dní při kontrolované teplotě 20 C až 24 C za stálého standardního míchání 24 hodin při teplotě o 1 C nad nebo pod výše uvedené teplotní rozmezí (po dobu hodin) 12 hodin při teplotě 15 až 18,9 C nebo 25,1 až 30 C (po dobu 1-12 hod.) PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ 4 hodiny při teplotě 4 až 14,9 C nebo TRANSPORT INDIKACE POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE 30,1 až 37 C (jednorázově) při teplotách mimo výše uvedená rozmezí vyřadit v termotaškách nebo termoboxech bez chladicích vložek termotašky či termoboxy je nutné uchovávat při pokojové teplotě min. 30 minut před použitím při příjmu, pokud se trombocyty bezprostředně nepoužijí pro transfuzi, skladujte za výše uvedených doporučených podmínek léčení ev. prevence krvácení způsobeného trombocytopenií nebo trombocytopatií u nesnášenlivosti plazmy u refrakternosti na trombocyty náhodných dárců (s výjimkou cíleně vyhledaných dárců) u RhD negativních žen ve fertilním věku nebo mladších by se neměl podávat přípravek RhD pozitivní (v opačném případě po konzultaci s transfuziologem podání anti-d IgG) přednostně stejnoskupinový přípravek po provedení kontroly krevní skupiny příjemce bezprostředně před podáním aplikovat transfuzním setem (filtr ā µm) v případě viditelné kontaminace erytrocyty (růžové až červené zbarvení) je nutný test kompatibility nehemolytické potransfuzní reakce (výskyt je významně snížený) MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY aloimunizace, především proti HPA antigenům, riziko aloimunizace proti HLA je významně sníženo anafylaktická reakce přenos syfilis přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) bez ohledu na pečlivý výběr dárců a screeningová vyšetření, rizika přenosu CMV jsou významně snížena vzácně přenos protozoí (např. malárie) sepse způsobená bakteriální kontaminací přípravku potransfuzní trombocytopenická purpura plicní komplikace (TRALI) přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí reakce štěpu proti hostiteli (především u příjemců s imunodeficitem nebo imunosupresivní léčbou) strana 18 strana 19

11 8. Trombocyty z buffy-coatu Trombocyty z buffy-coatu PARAMETRY zkratka: TB kód pojišťovny: tento přípravek byl vyroben z lidské krve dárců, odebrané do antikoagulačního roztoku (CPD) oddělením převážné části plazmy a erytrocytů složení: trombocyty plazma redukované množství erytrocytů, leukocytů antikoagulační roztok CPD (složení: kys. citronová, citronan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát glukózy, aqua pro inj.) bez abnormálního zabarvení, bez viditelných sraženin, bez většího zakalení objem (měřený individuálně pro každý přípravek): > 40 ml garantovaný obsah trombocytů v balení: > 60 x 10 9 ph: 6,4-7,4 počet leukocytů: < 0,05 x 10 9 /jednotku nepravidelné protilátky proti erytrocytům negativní výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0, RH anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, Lues negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ žádná není skladem, vyrábí se výjimečně DOBA POUŽITELNOSTI - PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ 5 dní při kontrolované teplotě 20 C až 24 C za stálého standardního míchání 24 hodin při teplotě o 1 C nad nebo pod výše uvedené teplotní rozmezí (po dobu hodin) 12 hodin při teplotě 15 až 18,9 C nebo 25,1 až 30 C (po dobu 1-12 hod.) 4 hodiny při teplotě 4 až 14,9 C nebo 30,1 až 37 C (jednorázově) při teplotách mimo výše uvedená rozmezí vyřadit TRANSPORT v termotaškách nebo termoboxech bez chladicích vložek termotašky či termoboxy je nutné uchovávat při pokojové teplotě min. 30 minut před použitím při příjmu, pokud se trombocyty bezprostředně nepoužijí pro transfuzi, skladujte za výše uvedených doporučených podmínek INDIKACE léčení ev. prevence krvácení způsobeného trombocytopenií nebo trombocytopatií POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE u nesnášenlivosti plazmy u refrakternosti na trombocyty náhodných dárců (s výjimkou cíleně vyhledaných dárců) u RhD negativních žen ve fertilním věku nebo mladších by se neměl podávat přípravek RhD pozitivní (v opačném případě po konzultaci s imunohematologem podání anti-d IgG) přednostně stejnoskupinový přípravek strana 20 strana 21

12 Trombocyty z buffy-coatu 9. Trombocyty z aferézy deleukotizované po provedení kontroly krevní skupiny příjemce bezprostředně před podáním aplikovat transfuzním setem (filtr ā µm) v případě viditelné kontaminace erytrocyty (růžové až červené zbarvení) je nutný test kompatibility MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně zimnice, horečka a kopřivka) aloimunizace, především proti HLA antigenům, při použití deleukotizačních filtrů je riziko HLA imunizace sníženo přenos syfilis přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) bez ohledu na pečlivý výběr dárců a screeningová vyšetření, nicméně rizika přenosu CMV mohou být snížena deleukotizací anafylaktická reakce vzácně přenos protozoí (např. malárie) sepse způsobená bakteriální kontaminací přípravku potransfuzní trombocytopenická purpura plicní komplikace (TRALI) přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí reakce štěpu proti hostiteli (především u příjemců s imunodeficitem nebo imunosupresivní léčbou) zkratka: TAD, TAD3 kód pojišťovny: , tento přípravek byl vyroben separací lidské krve dárců přístrojovou aferézou za použití antikoagulačního roztoku, který obsahuje citronan sodný složení: trombocyty plazma redukované množství erytrocytů, leukocytů roztok obsahující citronan sodný (ACD-A: složení = dihydrát citronanu sodného, monohydrát kys. citronové, glukóza, aqua pro inj.) PARAMETRY bez abnormálního zabarvení, bez viditelných sraženin, bez většího zakalení objem (měřený individuálně pro každý přípravek) garantovaný obsah trombocytů v balení: TAD = x 10 9, TAD3 300 x 10 9 ph: 6,4-7,4 počet leukocytů: < 1,0 x 10 6 /jednotku, výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0, RH nepravidelné protilátky proti erytrocytům negativní anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, Lues negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ vyhledání kompatibilního přípravku u refrakternosti na trombocyty náhodných dárců strana 22 strana 23

13 Trombocyty z aferézy deleukotizované Trombocyty z aferézy deleukotizované pouze po předchozím objednání pro konkrétního příjemce DOBA POUŽITELNOSTI - PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ TRANSPORT INDIKACE 5 dní při kontrolované teplotě 20 C až 24 C za stálého standardního míchání 24 hodin při teplotě o 1 C nad nebo pod výše uvedené teplotní rozmezí (po dobu hodin) 12 hodin při teplotě 15 až 18,9 C nebo 25,1 až 30 C (po dobu 1-12 hod.) 4 hodiny při teplotě 4 až 14,9 C nebo 30,1 až 37 C (jednorázově) při teplotách mimo výše uvedená rozmezí vyřadit v termotaškách nebo termoboxech bez chladicích vložek termotašky či termoboxy je nutné uchovávat při pokojové teplotě min. 30 minut před použitím při příjmu, pokud se trombocyty bezprostředně nepoužijí pro transfuzi, skladujte za výše uvedených doporučených podmínek léčení ev. prevence krvácení způsobeného trombocytopenií nebo trombocytopatií POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE u nesnášenlivosti plazmy u refrakternosti na trombocyty náhodných dárců (s výjimkou cíleně vyhledaných dárců) u RhD negativních žen ve fertilním věku nebo mladších by se neměl podávat přípravek RhD pozitivní (v opačném případě po konzultaci s imunohematologem podání anti-d IgG) přednostně stejnoskupinový přípravek po provedení kontroly krevní skupiny příjemce bezprostředně před podáním aplikovat transfuzním setem (filtr ā µm) v případě viditelné kontaminace erytrocyty (růžové až červené zbarvení) nutný test kompatibility MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY nehemolytické potransfuzní reakce (výskyt je významně snížený) aloimunizace, především proti HLA antigenům, riziko HLA imunizace je významně sníženo přenos syfilis přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) bez ohledu na pečlivý výběr dárců a screeningová vyšetření, nicméně rizika přenosu CMV jsou významně snížena anafylaktická reakce vzácně přenos protozoí (např. malárie) sepse způsobená bakteriální kontaminací přípravku potransfuzní trombocytopenická purpura plicní komplikace (TRALI) přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí reakce štěpu proti hostiteli (především u příjemců s imunodeficitem nebo imunosupresivní léčbou) strana 24 strana 25

14 10. Autologní odběr erytrocyty bez buffy-coatu REsuspendované Autologní odběr erytrocyty bez buffy-coatu resuspendované PARAMETRY složení: zkratka: AUTOTR - EBR kód pojišťovny: tento přípravek byl vyroben z autologní lidské krve odstraněním většiny plazmy, leukocytů a trombocytů erytrocyty jsou resuspendovány v roztoku SAGM erytrocyty parciální množství plazmy parciální množství leukocytů, trombocytů resuspenzní roztok SAGM (složení: NaCl 0,877 g, adenin 0,0169 g, monohydrát glukózy 0,900 g, manitol 0,525 g, aqua pro inj. ad 100 ml) bez známek hemolýzy, bez viditelných agregátů objem (měřený individuálně pro každý přípravek) hematokrit: 0,45-0,70 l/l hemoglobin: 40 g/jednotku leukocyty < 1,2 x 10 9 /jednotku výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0, RH anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, Lues negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ žádná pro konkrétního pacienta, po celou dobu uchovávání DOBA POUŽITELNOSTI - PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ TRANSPORT INDIKACE 42 dní při teplotě 2 až 6 C pokud teplota krve během skladování nebo dopravy přesáhne 10 C, musí být tento přípravek do 24 hod. vydán nebo vyřazen při poklesu teploty v chladicím zařízení pod 1 C nesmí být tento přípravek použit k transfuzi na klinická oddělení MN: v termotaškách bez chladicích vložek mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech s chladicími vložkami operace s předpokládanou krevní ztrátou minimálně 500 ml do vaku či do transfuzního setu se nesmí přidávat žádný roztok obsahující ionty vápníku či glukózu ani jiné léčivo po provedení kontroly krevních skupin přípravku a příjemce bezprostředně před podáním aplikovat transfuzním setem (filtr ā µm) MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY oběhové přetížení hemolytické potransfuzní reakce sepse způsobená bakteriální kontaminací krve febrilní reakce alergické reakce strana 26 strana 27

15 11. Autologní odběr plná krev Autologní odběr plná krev zkratka: AUTOTR - PK kód pojišťovny: být tento přípravek do 24 hod. vydán nebo vyřazen při poklesu teploty v chladicím zařízení pod 1 C nesmí být tento přípravek použit k transfuzi složení: PARAMETRY tento přípravek byl vyroben z autologní lidské krve, odebrané do antikoagulačního roztoku (CPD nebo CPD-A1) lidská krev antikoagulační roztok CPD nebo CPD-A1 (složení: kys. citronová, citronan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát glukózy, aqua pro inj.; CPD-A1 navíc obsahuje adenin) chráněno obalem bez známek hemolýzy, bez viditelných agregátů objem (měřený individuálně pro každý přípravek) hemoglobin: 40 g/jednotku (pouze v případě odběru standardního objemu krve 450 ml ±10 %) výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0, RH anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, Lues negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ žádná TRANSPORT INDIKACE na klinická oddělení MN: v termotaškách bez chladicích vložek mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech s chladicími vložkami operace s předpokládanou krevní ztrátou minimálně 500 ml do vaku či do transfuzního setu se nesmí přidávat žádný roztok obsahující ionty vápníku či glukózu ani jiné léčivo po provedení kontroly krevních skupin přípravku a příjemce bezprostředně před podáním mikroagregátovým transfuzním setem (filtr ā cca 40 µm) MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY oběhové přetížení hemolytické potransfuzní reakce sepse způsobená bakteriální kontaminací krve febrilní reakce alergické reakce pro konkrétního pacienta, po celou dobu uchovávání DOBA POUŽITELNOSTI - PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ 21 dní (CPD) nebo 35 dní (CPD-A1) při teplotě 2 až 6 C pokud teplota krve během skladování nebo dopravy přesáhne 10 C, musí strana 28 strana 29

16 Kontakt Kontakt Transfuzní oddělení Krajské zdravotní, a.s. - MASARYKOVY NEMOCNICE v Ústí nad Labem, o.z. Sociální péče 3316/12A Ústí nad Labem prim. MUDr. Jiří Masopust tel.: jiri.masopust@mnul.cz lékaři: tel.: expedice: tel.: strana 30 strana 31

17 Brožura vydána pod číslem 3EXD004 Datum vydání: Odpovědná osoba: prim. MUDr. Jiří Masopust