Písomná informácia pre používateľa. Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín
|
|
- Michal Vopička
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03422 Písomná informácia pre používateľa Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Vasilip a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vasilip 3. Ako užívať Vasilip 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vasilip 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Vasilip a na čo sa používa Vasilip je liek používaný na zníženie hladín celkového cholesterolu, zlého cholesterolu (LDL cholesterolu) a mastných látok nazývaných triglyceridy v krvi. Okrem toho Vasilip zvyšuje hladiny dobrého cholesterolu (HDL cholesterolu). Počas užívania tohto lieku máte naďalej pokračovať v diéte znižujúcej cholesterol. Vasilip patrí do triedy liekov nazývaných statíny. Vasilip sa používa spolu s diétou, ak máte: zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi (primárnu hypercholesterolémiu) alebo zvýšené hladiny tukov v krvi (zmiešanú hyperlipidémiu), dedičné ochorenie (homozygotnú familiárnu hypercholesterolémiu), ktorá zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Môžete tiež dostávať inú liečbu. koronárnu chorobu srdca (KCHS) alebo je u vás veľké riziko KCHS (pretože máte cukrovku, v minulosti ste mali mozgovú príhodu alebo iné cievne ochorenie). Vasilip môže predĺžiť váš život znížením rizika problémov s ochorením srdca, bez ohľadu na hladinu cholesterolu vo vašej krvi. U väčšiny ľudí nedochádza k bezprostredným príznakom vysokého cholesterolu. Váš lekár vám môže zmerať cholesterol jednoduchým krvným testom. Pravidelne chodievajte na prehliadky, sledujte svoj cholesterol a porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich zámeroch. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vasilip Neužívajte Vasilip: ak ste alergický na simvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak v súčasnosti máte problémy s pečeňou. 1
2 ak ste tehotná alebo dojčíte. ak súčasne užívate jeden alebo viac ako jeden z nasledujúcich liekov: o itrakonazol, ketokonazol alebo posakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), o erytromycín, klaritromycín alebo telitromycín (antibiotiká na liečbu infekcií), o inhibítory HIV proteázy, ako sú indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (inhibítory HIV proteázy sa používajú pri infekciách HIV), o nefazodón (liek na depresiu). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Vasilip, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých svojich zdravotných problémoch vrátane alergií. Informujte svojho lekára, ak konzumujete značné množstvá alkoholu. Informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali ochorenie pečene. Vasilip nemusí byť pre vás vhodný. Informujte svojho lekára, ak máte plánovaný chirurgický zákrok. Možno bude potrebné, aby ste na krátky čas prestali Vasilip užívať. Skôr ako začnete užívať Vasilip, lekár vám má urobiť krvný test. Slúži na určenie, ako dobre funguje vaša pečeň. Lekár vám môže chcieť urobiť krvné testy aj po začatí užívania Vasilipu, aby zistil, či vám dobre funguje pečeň. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte vážne ochorenie pľúc. Ak pocítite nevysvetliteľnú svalovú bolesť, citlivosť alebo slabosť, okamžite sa spojte so svojím lekárom. To preto, že v ojedinelých prípadoch môžu byť svalové problémy závažné vrátane svalovej poruchy vedúcej k zlyhaniu obličiek, a vyskytli sa aj veľmi zriedkavé prípady úmrtí. Riziko svalovej poruchy je vyššie pri vyšších dávkach Vasilipu a je zvýšené u určitých pacientov. Poraďte sa so svojim lekárom, ak sa vás týka čokoľvek z nasledovného: konzumujete značné množstvá alkoholu, máte problémy s obličkami, máte problémy so štítnou žľazou, máte 65 rokov alebo viac, ste žena, počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol, ktoré sa nazývajú statíny alebo fibráty, ste niekedy mali svalové problémy, máte vy alebo člen najbližšej rodiny dedičnú svalovú poruchu. Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť sa študovali u ročných chlapcov a u dievčat, ktorým menštruačný cyklus začal minimálne pre jedným rokom (pozri časť 3. Ako užívať Vasilip ). Použitie Vasilipu sa neštudovalo u detí mladších ako 10 rokov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára. Iné lieky a Vasilip Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je obzvlášť dôležité, aby ste svojho lekára informovali, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov. Užívanie lieku Vasilip s ktorýmkoľvek z týchto liekov môže zvýšiť riziko svalových problémov (niektoré lieky už boli vymenované vo vyššie uvedenej časti Neužívajte Vasilip ): cyklosporín (liek, ktorý sa často používa u pacientov s transplantovaným orgánom), danazol (syntetický hormón používaný na liečbu endometriózy), lieky ako itrakonazol, ketokonazol, flukonazol alebo posakonazol (lieky na plesňové infekcie), fibráty ako gemfibrozil a bezafibrát (lieky na zníženie cholesterolu), erytromycín, klaritromycín, telitromycín alebo kyselinu fusidovú (lieky na bakteriálne infekcie), 2
3 inhibítory HIV proteázy, ako sú indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (lieky na AIDS), nefazodón (liek na depresiu), amiodarón (liek na nepravidelný srdcový rytmus), verapamil, diltiazem alebo amlodipín (lieky na vysoký krvný tlak, na bolesť na hrudníku spojenú s ochorením srdca alebo na iné srdcové choroby), kolchicín (liek používaný na liečbu dny). Tak ako pri horeuvedených liekoch, oznámte, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Obzvlášť informujte svojho lekára, ak užívate niektoré z nasledovných liekov: lieky na prevenciu krvných zrazenín, ako je warfarín, fenprokumón alebo acenokumarol (antikoagulanciá), fenofibrát (ďalší liek na zníženie cholesterolu), kyselinu nikotínovú (ďalší liek na zníženie cholesterolu) rifampicín (liek používaný na liečbu tuberkulózy). Tiež oznámte svojmu lekárovi, ak užívate kyselinu nikotínovú (niacín) alebo liek obsahujúci kyselinu nikotínovú a máte čínsky pôvod. Ak máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky, počas užívania tohto lieku vás bude lekár pozorne sledovať. Riziko vzniku cukrovky je vyššie, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak. Vasilip a jedlo a nápoje Grapefruitová šťava obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré menia spôsob, akým telo spracúva niektoré lieky vrátane Vasilipu. Preto sa počas liečby treba vyhnúť pitiu grapefruitovej šťavy. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite ho prestaňte užívať a oznámte to svojmu lekárovi. Ak dojčíte, neužívajte Vasilip, pretože nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov: Nepredpokladá sa, že Vasilip ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Treba však vziať do úvahy, že niektorí ľudia po užití Vasilipu dostanú závrat. Vasilip obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. 3. Ako užívať Vasilip Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Počas užívania Vasilipu máte naďalej pokračovať v diéte znižujúcej cholesterol. Dávka je 1 tableta Vasilipu 10 mg, 20 mg, 40 mg alebo 80 mg užívaná ústami jedenkrát denne. Pre deti (vo veku rokov) je odporúčaná zvyčajná počiatočná dávka 10 mg denne večer. Maximálna odporúčaná dávka je 40 mg denne. 3
4 Dávka 80 mg sa odporúča len pre dospelých pacientov s veľmi vysokými hladinami cholesterolu a vysokým rizikom problémov ochorenia srdca, ktorí nedosiahli svoju cieľovú hodnotu cholesterolu pri nižších dávkach. Lekár vám stanoví vhodnú silu tablety v závislosti od vášho stavu, vašej súčasnej liečby a individuálneho stavu rizika. Vasilip užívajte večer. Môžete ho užívať s jedlom alebo bez jedla. Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg, 20 mg alebo v niektorých prípadoch 40 mg denne. Lekár vám môže upraviť dávku najskôr po 4 týždňoch na najviac 80 mg denne. Neužívajte viac ako 80 mg denne. Lekár vám môže dávku znížiť, najmä ak súčasne užívate určité vyššie uvedené lieky alebo ak máte určité ťažkosti s obličkami. Pokračujte v užívaní Vasilipu, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste prestali. Ak vám lekár predpísal Vasilip spolu s niektorým sekvestrantom žlčových kyselín (lieky na zníženie cholesterolu), užite Vasilip najmenej 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlčových kyselín. Ak užijete viac Vasilipu, ako máte Ak ste užili viac Vasilipu, ako ste mali okamžite vyhľadajte lekára alebo najbližšiu pohotovostnú službu. Zoberte si so sebou túto písomnú informáciu pre používateľa a zvyšné tablety, aby lekár vedel, čo ste užili. Ak zabudnete užiť Vasilip Ak ste zabudli užiť Vasilip v správnom čase, pokračujte nasledujúcou dávkou ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak prestanete užívať Vasilip Cholesterol sa vám môže opäť zvýšiť. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. 4. Možné vedľajšie účinky Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nasledujúce termíny sa používajú na opísanie, ako často boli vedľajšie účinky hlásené: zriedkavé (vyskytujúce sa u 1 alebo viacerých z a menej ako u 1 z liečených pacientov), veľmi zriedkavé (vyskytujúce sa u menej ako 1 z liečených pacientov), častosť neznáma. Boli hlásené nasledujúce zriedkavé závažné vedľajšie účinky: Ak dôjde k niektorému z týchto závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať liek a okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostnú ambulanciu v najbližšej nemocnici. svalová bolesť, citlivosť, slabosť alebo kŕče. V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto svalové problémy závažné, vrátane svalovej poruchy vedúcej k poškodeniu obličiek a veľmi zriedkavo sa vyskytli úmrtia. reakcia precitlivenosti (alergická reakcia) zahŕňajúca: opuch tváre, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní, ťažkú svalovú bolesť zvyčajne v ramenách a bedrách, vyrážku spojenú so slabosťou končatín a krčných svalov, bolesť alebo zápal kĺbov, 4
5 zápal krvných ciev, nezvyčajnú podliatinu, kožné vyrážky a opuch, žihľavku, citlivosť kože na slnko, horúčku, návaly tepla, dýchavičnosť a nevoľnosť, obraz choroby podobný lupusu (vrátane vyrážky, poruchy kĺbov a účinkov na krvinky), zápal pečene so zožltnutím kože a očí, svrbenie, tmavo sfarbený moč alebo svetlá stolica, zlyhanie pečene (veľmi zriedkavé), zápal pankreasu často s ťažkou bolesťou brucha. Zriedkavo tiež boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: nízky počet červených krviniek (anémia), znížená citlivosť alebo slabosť v ramenách a dolných končatinách, bolesť hlavy, pocity brnenia, závrat, poruchy trávenia (bolesť brucha, zápcha, plynatosť, zlé trávenie, hnačka, žalúdočná nevoľnosť, vracanie), vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov, slabosť, nespavosť (veľmi zriedkavé), slabá pamäť (veľmi zriedkavé). Boli tiež hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, častosť však nie je možné stanoviť z dostupných údajov (častosť neznáma): ťažkosti s dosiahnutím erekcie, depresia, zápalové ochorenie pľúc spôsobujúce ťažkosti s dýchaním zahŕňajúce pretrvávajúci kašeľ a/alebo dýchavičnosť alebo horúčku, poškodenie šľachy, niekedy komplikované pretrhnutím (ruptúrou) šľachy, cukrovka. Je viac pravdepodobná, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak. Lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať. Ďalšie možné vedľajšie účinky hlásené pri niektorých statínoch: poruchy spánku vrátane nočných môr, strata pamäti, sexuálne problémy. Laboratórne hodnoty Vyskytli sa zvýšenia niektorých laboratórnych krvných testov pečeňovej funkcie a svalového enzýmu (kreatínkinázy). Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná 11, Bratislava 26, tel: , fax: , internetová stránka: e- mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. 5. Ako uchovávať Vasilip Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. 5
6 Uchovávajte pri teplote do 30 C. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Vasilip obsahuje - Liečivo je simvastatín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10, 20 alebo 40 mg simvastatínu. - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, predželatinovaný škrob, butylhydroxyanizol, kyselina citrónová, kyselina askorbová, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, hypromelóza, mastenec, propylénglykol, oxid titaničitý (E 171). Ako vyzerá Vasilip a obsah balenia Vasilip 10 sú biele okrúhle mierne vypuklé filmom obalené tablety. Vasilip 20 sú biele okrúhle mierne vypuklé filmom obalené tablety. Vasilip 40 sú biele okrúhle mierne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tablety sú balené v blistroch (hliníková fólia a PVC/PE/PVDC/PE/PVC fólia alebo PVC/PE/PVDC fólia) a vložené v papierovej škatuľke s písomnou informáciou pre používateľa. Obsah balenia: 28 a 84 filmom obalených tabliet Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovinsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: KRKA Slovensko, s.r.o., Mlynské Nivy 45, Bratislava, krka.slovakia@krka.biz, 02/ Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v novembri
(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA. Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene počas prvého roku užívania
(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene po prvého roku užívania INFORMÁCIE O PACIENTOVI 03 PRED UŽITÍM TASMARU SI, PROSÍM, PREČÍTAJTE NASLEDOVNÉ INFORMÁCIE
VícePísomná informácia pre používateľa. Sorvasta 15 mg. Sorvasta 10 mg. Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg. filmom obalené tablety.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č: 2013/02835 Písomná informácia pre používateľa Sorvasta 5 mg Sorvasta 10 mg Sorvasta 15 mg Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg filmom obalené tablety rosuvastatín
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2012/07128 Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č. 2012/07129 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum)
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum)
sp.zn.sukls30566/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePísomná informácia pre používateľku. Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/02506-Z1B Písomná informácia pre používateľku Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VíceInformácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať
Informácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu. Racekadotril
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu Racekadotril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/05682, 2013/05546 Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2014/01794-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum
Příbalová informace: Informace pro uživatele ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePísomná informácia pre používateľa. Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePríloha III. Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Príloha III Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa Poznámka: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná
VícePísomná informácia pre používateľa. Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety. solifenacíniumsukcinát
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/07689-PRE, 2014/07690-PRE Písomná informácia pre používateľa Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety solifenacíniumsukcinát Pozorne si
VíceV příbalové informaci naleznete:
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls131001/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE SIMGAL 10 mg potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePísomná informácia pre používateľa. Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VíceLieky a pacienti s bolesťou
Dozadu Na začiatok Ďalej Lieky a pacienti s bolesťou Kúpite si občas v lekárni lieky na bolesť alebo vám ich pravidelne predpisuje lekár? Čítajte ďalej a zistite, či pri liečbe občasnej alebo chronickej
VícePísomná informácia pre používateľku. Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č. 2011/08448-Z1B Písomná informácia pre používateľku Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/07309 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV.Č. 2108/08318 a 2108/08319 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
VícePísomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/05544 Písomná informácia pre používateľa ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
VícePísomná informácia pre používateľa. BISACODYL-K 5 mg obalené tablety. bisakodyl
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07420-ZIB Písomná informácia pre používateľa BISACODYL-K 5 mg obalené tablety bisakodyl Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. Vermox 100 mg, tablety. mebendazol
Písomná informácia pre používateľa Vermox 100 mg, tablety mebendazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum
Príloha č. 1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č. 2013/01689 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
PRÍLOHA Č 2 k NOTIFIKÁCIi ZMENy v registrácii LIeKU, EV. Č. 2011/02367 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu,
VícePísomná informácia pre používateľa. Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07191 Písomná informácia pre používateľa Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01606-Z1B Písomná informácia pre používateľa Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety. paracetamol
Písomná informácia pre používateľa Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety
Sp.zn. sukls112511/2013 Příbalová informace: Informace pro pacienta CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePísomná informácia pre používateľa. STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml. pentoxyverín
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04605-REG Písomná informácia pre používateľa STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml pentoxyverín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/01485-Z1B Písomná informácia pre používateľa Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina
VícePRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
PRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Tieto zmeny v SPC a písomnej informácii pre používateľov sú platné v čase Rozhodnutia Komisie. Po
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa (pre veľkosti balenia 7 a 14 gastrorezistentných tabliet) Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2009/10456 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2010/07311 Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/00609 Príloha č.1 k notifikácii o zmene,
VícePísomná informácia pre používateľa. Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg filmom obalené tablety valsartan
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05508-ZIB Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07521-Z1B Písomná informácia pre používateľa 80 mg 160 mg filmom obalené tablety valsartan Pozorne
VícePísomná informácia pre používateľa. Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín
Písomná informácia pre používateľa Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/01461-ZIB Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/05057-ZIA Písomná informácia pre používateľa Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety klaritromycín
VíceANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV
ANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV 25 PRÍLOHY K DOPLNENIU RELEVANTNÝCH SEKCII SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU LIEKOV OBSAHUJÚCICH
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2011/01473 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Co-Valsacor 320 mg/25 mg filmom obalené tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/06817-Z1A Písomná informácia pre používateľa Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam Pozorne si prečítajte
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/05931-ZIB, 2014/05865-ZIB Písomná informácia pre používateľa Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg
VícePísomná informácia pre používateľa
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/08347 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č. 2011/08341, 2011/08343, 2011/08344, 2011/08345, 2011/08346 Písomná informácia pre používateľa Kventiax
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2012/08201-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rolpryna SR 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Rolpryna SR 4 mg tablety s predĺženým
VícePísomná informácia pre používateľa. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety. cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu)
Písomná informácia pre používateľa Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolpaza 40 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2009/10471 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2010/07311 Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/00609 Príloha č.2 k notifikácii o zmene,
VícePísomná informácia pre používateľa. Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil
Písomná informácia pre používateľa Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety. diklofenak, draselná soľ
Písomná informácia pre používateľa Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diklofenak, draselná soľ Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly. dutasterid
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06850-Z1B Písomná informácia pre používateľa Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly dutasterid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety. pantoprazol. Dlhodobá úľava od pálenia záhy.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/02929-ZIB, 2017/01390-ZIA Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02083-ZIB, 2015/06378-ZIB, 2016/05801-ZIB, 2017/01800-Z1B Písomná informácia pre
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety simvastatinum Příbalová informace: Informace pro uživatele Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Helex 0,5 mg. Helex 1 mg tablety. alprazolam
Príloha č 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2015/06819-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Helex 0,25 mg Helex 0,5 mg Helex 1 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX SR 0,5 mg XANAX SR 1 mg XANAX SR 2 mg XANAX SR 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/06308-ZME, 2014/01325-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/00418-Z1B, 2016/01028-Z1B Písomná informácia pre používateľa XANAX SR 0,5 mg
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg Simvastatin Orion 40 mg potahované tablety simvastatinum
Sp.zn.sukls219122/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg Simvastatin Orion 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePísomná informácia pre používateľa. Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety Teldipin 80 mg/5 mg tablety Teldipin 80 mg/10 mg tablety
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/07431-REG, 2015/07432-REG, 2015/07433-REG, 2015/07434-REG Písomná informácia pre používateľa Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril
Písomná informácia pre používateľa ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV.Č. 2010/01124 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medilip 10 mg potahované tablety Medilip 20 mg potahované tablety Medilip 40 mg potahované tablety
Sp.zn.sukls265814/2012, sukls265813/2012, sukls265812/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Medilip 10 mg potahované tablety Medilip 20 mg potahované tablety Medilip 40 mg potahované tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX 0,5 mg. XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety. alprazolam
Písomná informácia pre používateľa XANAX 0,25 mg XANAX 0,5 mg XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Norvasc 5 mg a 10 mg tablety. amlodipín
PRÍLOHA Č. 1 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2012/02361, 2012/02362. PRÍLOHA Č. 3 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2011/07598. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Norvasc 5 mg a 10
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Egilipid 40 mg. potahované tablety. simvastatinum
sp.zn. sukls70429-31/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Egilipid 10 mg Egilipid 20 mg Egilipid 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Duphaston filmom obalené tablety
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Duphaston filmom obalené tablety Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie. -
VíceColdrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky
Coldrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/02567 Písomná informácia pre používateľa COLDREX Horúci nápoj Čierne ríbezle COLDREX Horúci nápoj Citrón prášok
VícePísomná informácia pre používateľa. RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety. eletriptániumbromid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2013/05394 Písomná informácia pre používateľa RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety eletriptániumbromid Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06754-Z1B Písomná informácia pre používateľa Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. Kventiax 25 mg Kventiax 100 mg Kventiax 150 mg Kventiax 200 mg Kventiax 300 mg filmom obalené tablety
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03259-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01954-Z1B Písomná informácia pre používateľa Kventiax 25 mg Kventiax 100 mg Kventiax 150 mg Kventiax
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Kamiren XL 4 mg doxazosín
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2012/07277 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Kamiren XL 4 mg doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePísomná informácia pre používateľa. Brufen mg šumivý granulát. ibuprofen
Písomná informácia pre používateľa Brufen 600 600 mg šumivý granulát ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePísomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol
Písomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Kreon tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín
Písomná informácia pre používateľa Kreon 10 000 tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľa. Vimpat 150 mg filmom obalené tablety. Vimpat 100 mg filmom obalené tablety
Písomná informácia pre používateľa Vimpat 50 mg filmom obalené tablety Vimpat 100 mg filmom obalené tablety Vimpat 150 mg filmom obalené tablety Vimpat 200 mg filmom obalené tablety lakosamid Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa. Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum)
Písomná informácia pre používateľa Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum) Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.to umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
VícePísomná informácia pre používateľa. Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety tramadoliumchlorid/paracetamol
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/03065 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/03776 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/06158 Písomná informácia pre používateľa Doreta
VícePříbalová informace: informace pro pacienta SIMGAL 10 mg SIMGAL 20 mg SIMGAL 40 mg potahované tablety simvastatinum
Příbalová informace: informace pro pacienta SIMGAL 10 mg SIMGAL 20 mg SIMGAL 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePísomná informácia pre používateľa. HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose
Písomná informácia pre používateľa HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose Injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde A (inaktivovaná, adsorbovaná) Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE mg/10 mg/70 mg prášok na perorálny roztok
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04414-ZIB Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02481-ZIA Písomná informácia pre používateľa COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE 1 000 mg/10 mg/70 mg
VícePríloha III. Úprava relevantných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa
Príloha III Úprava relevantných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia obalov a písomnej
VícePísomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE 75 mg/200 µg filmom obalené tablety. sodná soľ diklofenaku/misoprostol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/06777-ZME, 2015/03395-ZME Písomná informácia pre používateľa ARTHROTEC FORTE 75 mg/200 µg filmom obalené tablety sodná soľ diklofenaku/misoprostol Pozorne
VícePísomná informácia pre používateľa. Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety. amoxicilín/kyselina klavulánová
Písomná informácia pre používateľa Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina klavulánová Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06207-Z1B Písomná informácia pre používateľa PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid Pozorne si prečítajte
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2011/03377 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Prenessa 2 mg Prenessa 4 mg tablety perindoprilerbumín
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06997-Z1B Písomná informácia pre používateľa Prenessa 2 mg Prenessa 4 mg tablety perindoprilerbumín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ezetimibum a simvastatinum
Příbalová informace: informace pro pacienta INEGY 10 mg/10 mg tablety INEGY 10 mg/20 mg tablety INEGY 10 mg/40 mg tablety Ezetimibum a simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42782/2010, sukls42804/2010, sukls42803/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. Aclexa 200 mg tvrdé kapsuly. Celekoxib
Písomná informácia pre používateľa Aclexa 100 mg tvrdé kapsuly Aclexa 200 mg tvrdé kapsuly Celekoxib Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. DICARTIL 5 mg/10 mg filmom obalené tablety DICARTIL 10 mg/10 mg filmom obalené tablety
Písomná informácia pre používateľa DICARTIL 5 mg/10 mg filmom obalené tablety DICARTIL 10 mg/10 mg filmom obalené tablety amlodipiniumbesilát/trihydrát vápenatej soli atorvastatínu Pozorne si prečítajte
Vícesp.zn. sukls39238/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls39238/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDOSTATIN 20 mg MEDOSTATIN 40 mg tablety lovastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceMAVENCLAD. Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017
MAVENCLAD Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017 Dôležité informácie pre pacientov začínajúcich liečbu MAVENCLADOM OBSAH Úvod k MAVENCLADU Ako sa podáva MAVENCLAD? Vedľajšie účinky a možné riziká
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV. Nalgesin S Sodná soľ naproxénu
Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii, ev.č.: 2012/04252 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV Nalgesin S Sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretoţe obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01043-Z1B Písomná informácia pre používateľa Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním klaritromycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls61284/2019 Příbalová informace: informace pro pacienta CORSIM 10 mg potahované tablety CORSIM 20 mg potahované tablety CORSIM 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou
Více