Písomná informácia pre používateľku. Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan
|
|
- Štěpánka Krausová
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/02506-Z1B Písomná informácia pre používateľku Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Escepran a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escepran 3. Ako užívať Escepran 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Escepran 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Escepran a na čo sa používa Exemestan patrí do skupiny liečiv známych ako inhibítory aromatázy. Tieto lieky reagujú s látkou nazývanou aromatáza, ktorá je potrebná na tvorbu ženských pohlavných hormónov, estrogénov, obzvlášť u pacientok po menopauze. Zníženie hladiny estrogénu v tele je spôsob liečby hormonálne závislého karcinómu prsníka. Exemestan sa používa na liečbu hormonálne závislého včasného karcinómu prsníka u žien po menopauze ako pokračovanie po 2 až 3 rokoch liečby s liečivom tamoxifén. Exemestan sa taktiež používa pri liečbe hormonálne závislého pokročilého karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien, keď liečba iným hormonálnym liečivom neúčinkovala dostatočne. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escepran Neužívajte Escepran - ak ste alebo ste v minulosti boli alergická na exemestan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ešte nie ste v menopauze, t.j. stále mávate menštruáciu, - ak ste tehotná, môžete byť tehotná alebo ak dojčíte. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Escepran, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Predtým, ako začnete užívať Escepran, lekár vám môže chcieť urobiť odber krvi, aby sa ubezpečil, že ste už v období menopauzy. - Lekár vám bude pravidelne kontrolovať hladinu vitamínu D pred začatím liečby, keďže v skorých štádiách rakoviny prsníka môže byť jeho hladina veľmi nízka. Budete dostávať doplnky vitamínu D ak sú jeho hladiny pod normálnou hodnotou. - Predtým, ako začnete užívať Escepran, oznámte svojmu lekárovi, ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami. 1
2 - Informujte svojho lekára, ak ste v minulosti mali alebo ak v súčasnosti trpíte akýmkoľvek ochorením, ktoré ovplyvňuje pevnosť vašich kostí. Lekár vám môže chcieť zmerať hustotu kostí pred a počas liečby Escepranom. Je to preto, že lieky tejto triedy znižujú hladiny ženských hormónov a to môže viesť k úbytku obsahu minerálov v kostiach, čo môže znížiť ich pevnosť. Iné lieky a Escepran Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Escepran sa nesmie podávať v rovnakom čase ako hormonálna substitučná terapia (HRT). Informujte svojho lekára, ak užívate niektorý z týchto liekov: - rifampicín (antibiotikum), - lieky používané pri liečbe epilepsie (karbamazepín alebo fenytoín), - rastlinné lieky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). Escepran a jedlo, nápoje a alkohol Escepran sa má užívať po jedle každý deň približne v tom istom čase. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak ste tehotná alebo dojčíte neužívajte tablety s obsahom exemestanu. Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná povedzte to svojmu lekárovi. Ak je možnosť, že by ste mohli otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o antikoncepcii. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa počas užívania tabliet s obsahom exemestanu cítite ospalá, máte závraty alebo sa cítite slabá, nepokúšajte sa riadiť vozidlo ani obsluhovať stroje. 3. Ako užívať Escepran Dospelé a staršie pacientky Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Tablety Escepranu sa majú užívať ústami (perorálne) po jedle v rovnaký čas každý deň. Váš lekár vám povie ako a ako dlho máte Escepran užívať. Odporúčaná dávka je jedna 25 mg tableta denne. Ak potrebujete ísť do nemocnice počas užívania exemestanu, oznámte zdravotníckemu personálu, aké ďalšie lieky užívate. Použitie u detí Escepran nie je vhodný pre deti. Ak užijete viac Escepranu, ako máte Ak ste náhodne užili príliš veľa tabliet, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Ukážte im balenie tabliet Escepranu. Ak zabudnete užiť Escepran Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. 2
3 Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju čo najskôr po tom, ako si spomeniete. Ak sa už blíži čas na užitie ďalšej dávky, užite ju vo zvyčajnom čase. Ak prestanete užívať Escepran Neprestaňte užívať tablety, aj keď sa cítite dobre, pokiaľ vám tak nepovie lekár. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. 4. Možné vedľajšie účinky Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti je Escepran dobre tolerovaný a nasledovné vedľajšie účinky pozorované u pacientok liečených Escepranom sú prevažne mierneho alebo stredne ťažkého charakteru. Väčšina vedľajších účinkov je spojená s nedostatkom estrogénu (napr. návaly horúčavy). Môžu sa vyskytnúť precitlivenosť, zápal pečene (hepatitída) a zápal žlčovodov pečene, čo môže spôsobiť zožltnutie pokožky (cholestatická hepatitída). Príznaky zahŕňajú pocit celkovej nepohody, nevoľnosť, žltačku (zožltnutie kože a očných bielok), svrbenie, bolesť na pravej strane brucha a strata chuti do jedla. Ak si myslíte, že máte tieto príznaky okamžite sa spojte so svojím lekárom a choďte na pohotovosť. U pacientok užívajúcich tablety exemestanu boli zaznamenané tieto vedľajšie účinky. Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - depresia, - ťažkosti so spánkom, - bolesti hlavy, - návaly horúčavy, - závraty, nevoľnosť, - zvýšené potenie, - bolesť svalov a kĺbov (vrátane osteoartritídy, bolesti chrbta, artitídy a stuhnutosti kĺbov), - únava - zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia), - bolesti žalúdka, - zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, - zvýšenie hladín bilirubínu (farbivo, ktoré vzniká pri rozpade hemoglobínu), - zvýšenie hladín enzýmov (alkalická fosfatáza v krvi v dôsledku poškodenia pečene), - bolesť. Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - strata chuti do jedla, - syndróm karpálneho tunela (kombinácie mravenčenia, necitlivosti a bolesti celej ruky okrem malíčka), - bolesti žalúdka, vracanie (nevoľnosť), zápcha, poruchy trávenia, hnačka, - vypadávanie vlasov, - kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie, - rednutie kostí, ktoré by mohlo znížiť ich pevnosť (osteoporóza) a viesť v niektorých prípadoch k fraktúram kostí (zlomeniny alebo praskliny), - bolesti, opuch rúk a nôh, - zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, - svalová slabosť. Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - precitlivenosť, 3
4 Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z osôb) - výskyt malých pľuzgierikov na koži vo forme vyrážky, - ospalosť, - zápal pečene (hepatitída), - zápal žlčovodov v pečeni, čo spôsobuje zožltnutie kože. Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - zníženie počtu krvných buniek (lymfocytov). Môžu sa tiež objaviť zmeny v množstve niektorých krvných buniek (lymfocytov) a krvných doštičiek (trombocytov) cirkulujúcich v krvi, najmä u pacientok s už vyskytujúcou sa lymfopéniou (znížený počet lymfocytov v krvi). Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. 5. Ako uchovávať Escepran Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Escepran obsahuje - Liečivo je exemestan. Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg exemestanu. Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, krospovidón (typ A), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hypromelóza E5, polysorbát 80, koloidný oxid kremičitý bezvodý a magnéziumstearát v jadre tablety a hypromelóza 6cp (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 400 vo filmovom obale (pozri časť 2). Ako vyzerá Escepran a obsah balenia Tablety s obsahom exemestanu sú biele až sivobiele, okrúhle (priemer 7,2 mm), obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s vyrazeným označením E25 na jednej strane a hladké na strane druhej. Tablety s obsahom 25 mg exemestanu sú dostupné v baleniach s nepriehľadnými bielymi PVC/PVdC- Alu blistrami obsahujúcimi 15, 20, 30, 90, 100 a 120 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 4
5 Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Členský štát Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Litva. Lotyšsko, Rumunsko, Slovensko Dánsko, Maďarsko, Poľsko Názov lieku Escepran Etadron Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli
(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA. Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene počas prvého roku užívania
(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene po prvého roku užívania INFORMÁCIE O PACIENTOVI 03 PRED UŽITÍM TASMARU SI, PROSÍM, PREČÍTAJTE NASLEDOVNÉ INFORMÁCIE
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2012/07128 Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č. 2012/07129 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu. Racekadotril
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu Racekadotril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľku. Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č. 2011/08448-Z1B Písomná informácia pre používateľku Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VíceInformácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať
Informácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2014/01794-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/05682, 2013/05546 Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum
Sp.zn. sukls122045/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum
Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum)
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VíceLieky a pacienti s bolesťou
Dozadu Na začiatok Ďalej Lieky a pacienti s bolesťou Kúpite si občas v lekárni lieky na bolesť alebo vám ich pravidelne predpisuje lekár? Čítajte ďalej a zistite, či pri liečbe občasnej alebo chronickej
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás
VícePísomná informácia pre používateľa. Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/01485-Z1B Písomná informácia pre používateľa Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina
VícePísomná informácia pre používateľa. Sorvasta 15 mg. Sorvasta 10 mg. Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg. filmom obalené tablety.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č: 2013/02835 Písomná informácia pre používateľa Sorvasta 5 mg Sorvasta 10 mg Sorvasta 15 mg Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg filmom obalené tablety rosuvastatín
VícePísomná informácia pre používateľa. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety. cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu)
Písomná informácia pre používateľa Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml. pentoxyverín
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04605-REG Písomná informácia pre používateľa STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml pentoxyverín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety. solifenacíniumsukcinát
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/07689-PRE, 2014/07690-PRE Písomná informácia pre používateľa Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety solifenacíniumsukcinát Pozorne si
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľa. Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03422 Písomná informácia pre používateľa Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/05544 Písomná informácia pre používateľa ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
VícePRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
PRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Tieto zmeny v SPC a písomnej informácii pre používateľov sú platné v čase Rozhodnutia Komisie. Po
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01606-Z1B Písomná informácia pre používateľa Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07191 Písomná informácia pre používateľa Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePríloha III. Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Príloha III Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa Poznámka: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná
VícePísomná informácia pre používateľa. Vermox 100 mg, tablety. mebendazol
Písomná informácia pre používateľa Vermox 100 mg, tablety mebendazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePříbalová informace - Informace pro uživatele. AROMASIN (exemestanum) 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aromasin užívat
Příbalová informace - Informace pro uživatele AROMASIN (exemestanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. -
VícePísomná informácia pre používateľa. BISACODYL-K 5 mg obalené tablety. bisakodyl
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07420-ZIB Písomná informácia pre používateľa BISACODYL-K 5 mg obalené tablety bisakodyl Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg filmom obalené tablety valsartan
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05508-ZIB Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07521-Z1B Písomná informácia pre používateľa 80 mg 160 mg filmom obalené tablety valsartan Pozorne
VícePísomná informácia pre používateľa. Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety. amoxicilín/kyselina klavulánová
Písomná informácia pre používateľa Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina klavulánová Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety. paracetamol
Písomná informácia pre používateľa Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Duphaston filmom obalené tablety
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Duphaston filmom obalené tablety Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie. -
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Exemestan Actavis 25 mg potahované tablety exemestanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls105644/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Exemestan Actavis 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Exemestan Actavis 25 mg potahované tablety exemestanum
Sp.zn. sukls190590/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Actavis 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety. pantoprazol. Dlhodobá úľava od pálenia záhy.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/02929-ZIB, 2017/01390-ZIA Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02083-ZIB, 2015/06378-ZIB, 2016/05801-ZIB, 2017/01800-Z1B Písomná informácia pre
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/01461-ZIB Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/05057-ZIA Písomná informácia pre používateľa Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety klaritromycín
VícePísomná informácia pre používateľa. Vimpat 150 mg filmom obalené tablety. Vimpat 100 mg filmom obalené tablety
Písomná informácia pre používateľa Vimpat 50 mg filmom obalené tablety Vimpat 100 mg filmom obalené tablety Vimpat 150 mg filmom obalené tablety Vimpat 200 mg filmom obalené tablety lakosamid Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolpaza 40 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2009/10471 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2010/07311 Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/00609 Príloha č.2 k notifikácii o zmene,
VícePísomná informácia pre používateľa. Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín
Písomná informácia pre používateľa Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/05931-ZIB, 2014/05865-ZIB Písomná informácia pre používateľa Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2012/08201-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rolpryna SR 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Rolpryna SR 4 mg tablety s predĺženým
VícePísomná informácia pre používateľa. Kventiax 25 mg Kventiax 100 mg Kventiax 150 mg Kventiax 200 mg Kventiax 300 mg filmom obalené tablety
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03259-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01954-Z1B Písomná informácia pre používateľa Kventiax 25 mg Kventiax 100 mg Kventiax 150 mg Kventiax
VícePísomná informácia pre používateľa (pre veľkosti balenia 7 a 14 gastrorezistentných tabliet) Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2009/10456 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2010/07311 Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/00609 Príloha č.1 k notifikácii o zmene,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/07309 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX SR 0,5 mg XANAX SR 1 mg XANAX SR 2 mg XANAX SR 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/06308-ZME, 2014/01325-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/00418-Z1B, 2016/01028-Z1B Písomná informácia pre používateľa XANAX SR 0,5 mg
VícePísomná informácia pre používateľa. Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly. dutasterid
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06850-Z1B Písomná informácia pre používateľa Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly dutasterid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2011/01473 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Co-Valsacor 320 mg/25 mg filmom obalené tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum)
Písomná informácia pre používateľa Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum) Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.to umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
VícePozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
PRÍLOHA Č 2 k NOTIFIKÁCIi ZMENy v registrácii LIeKU, EV. Č. 2011/02367 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu,
VícePísomná informácia pre používateľa. COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE mg/10 mg/70 mg prášok na perorálny roztok
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04414-ZIB Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02481-ZIA Písomná informácia pre používateľa COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE 1 000 mg/10 mg/70 mg
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV.Č. 2108/08318 a 2108/08319 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX 0,5 mg. XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety. alprazolam
Písomná informácia pre používateľa XANAX 0,25 mg XANAX 0,5 mg XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Norvasc 5 mg a 10 mg tablety. amlodipín
PRÍLOHA Č. 1 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2012/02361, 2012/02362. PRÍLOHA Č. 3 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2011/07598. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Norvasc 5 mg a 10
VícePísomná informácia pre používateľa. GLUCOTROL XL 5 mg GLUCOTROL XL 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. glipizid
Písomná informácia pre používateľa GLUCOTROL XL 5 mg GLUCOTROL XL 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním glipizid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože
VícePísomná informácia pre používateľa. Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06754-Z1B Písomná informácia pre používateľa Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VíceColdrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky
Coldrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/02567 Písomná informácia pre používateľa COLDREX Horúci nápoj Čierne ríbezle COLDREX Horúci nápoj Citrón prášok
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Kamiren XL 4 mg doxazosín
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2012/07277 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Kamiren XL 4 mg doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VíceMAVENCLAD. Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017
MAVENCLAD Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017 Dôležité informácie pre pacientov začínajúcich liečbu MAVENCLADOM OBSAH Úvod k MAVENCLADU Ako sa podáva MAVENCLAD? Vedľajšie účinky a možné riziká
VíceANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV
ANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV 25 PRÍLOHY K DOPLNENIU RELEVANTNÝCH SEKCII SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU LIEKOV OBSAHUJÚCICH
VícePísomná informácia pre používateľa. HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose
Písomná informácia pre používateľa HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose Injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde A (inaktivovaná, adsorbovaná) Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety tramadoliumchlorid/paracetamol
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/03065 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/03776 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/06158 Písomná informácia pre používateľa Doreta
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV.Č. 2010/01124 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
VícePísomná informácia pre používateľa. ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril
Písomná informácia pre používateľa ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/06817-Z1A Písomná informácia pre používateľa Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam Pozorne si prečítajte
VícePísomná informácia pre používateľa. RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety. eletriptániumbromid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2013/05394 Písomná informácia pre používateľa RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety eletriptániumbromid Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety Teldipin 80 mg/5 mg tablety Teldipin 80 mg/10 mg tablety
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/07431-REG, 2015/07432-REG, 2015/07433-REG, 2015/07434-REG Písomná informácia pre používateľa Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. Meaxin 100 mg filmom obalené tablety Meaxin 400 mg filmom obalené tablety imatinib
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č: 2015/04564-ZIB, 2016/02463-Z1B Písomná informácia pre používateľa Meaxin 100 mg filmom obalené tablety Meaxin 400 mg filmom obalené tablety imatinib Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/08347 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č. 2011/08341, 2011/08343, 2011/08344, 2011/08345, 2011/08346 Písomná informácia pre používateľa Kventiax
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum
Príloha č. 1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č. 2013/01689 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV. Nalgesin S Sodná soľ naproxénu
Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii, ev.č.: 2012/04252 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV Nalgesin S Sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretoţe obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľov. CARDURA XL 4 mg CARDURA XL 8 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. Doxazosiníummesilát
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2012/06802, 2012/07108 Písomná informácia pre používateľov CARDURA XL 4 mg CARDURA XL 8 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Doxazosiníummesilát
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Helex 0,5 mg. Helex 1 mg tablety. alprazolam
Príloha č 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2015/06819-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Helex 0,25 mg Helex 0,5 mg Helex 1 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. Elontril 150 mg Elontril 300 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. bupropióniumchlorid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/03389-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00320-Z1B Písomná informácia pre používateľa Elontril 150 mg Elontril 300 mg tablety s riadeným
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls261267/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls261267/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Exemestane Farmia 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePísomná informácia pre používateľa. Kreon tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín
Písomná informácia pre používateľa Kreon 10 000 tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE 75 mg/200 µg filmom obalené tablety. sodná soľ diklofenaku/misoprostol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/06777-ZME, 2015/03395-ZME Písomná informácia pre používateľa ARTHROTEC FORTE 75 mg/200 µg filmom obalené tablety sodná soľ diklofenaku/misoprostol Pozorne
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Sertralin Actavis 50 mg Sertralin Actavis 100 mg
Príloha č.3 k notifikácii zmeny, ev.č. 4393/2005, 4394/2005 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Sertralin Actavis 50 mg Sertralin Actavis 100 mg Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceNÁZOV, FARMACEUTICKÁ FORMA, MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
PRÍLOHA I NÁZOV, FARMACEUTICKÁ FORMA, MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 LIEKY OBSAHUJÚCE JÓDKAZEÍN/TIAMÍN S UDELENÝM POVOLENÍM
VícePísomná informácia pre používateľa. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety. diklofenak, draselná soľ
Písomná informácia pre používateľa Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diklofenak, draselná soľ Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ANASTAR 1 mg potahované tablety. anastrozolum
sp.zn. sukls111437/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ANASTAR 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePísomná informácia pre používateľa. Enap Injekčný roztok Enalaprilát
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/05984 Písomná informácia pre používateľa Enap Injekčný roztok Enalaprilát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento
VícePísomná informácia pre používateľa
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00936-Z1A Serdolect 4 mg Serdolect 12 mg Serdolect 16 mg Serdolect 20 mg sertindol filmom obalené tablety Písomná informácia pre používateľa Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa. femoston 2/10 filmom obalené tablety
Písomná informácia pre používateľa femoston 2/10 filmom obalené tablety Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls96686/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Exemestan Mylan 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePísomná informácia pre používateľa. Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil
Písomná informácia pre používateľa Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06207-Z1B Písomná informácia pre používateľa PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid Pozorne si prečítajte
VícePísomná informácia pre používateľa
Písomná informácia pre používateľa Oprymea 0,088 mg tablety Oprymea 0,18 mg tablety Oprymea 0,35 mg tablety Oprymea 0,7 mg tablety Oprymea 1,1 mg tablety pramipexol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01043-Z1B Písomná informácia pre používateľa Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním klaritromycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls92172/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE potahované tablety léčivá látka: anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety. klaritromycín
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č. 2016/00711-Z1B Písomná informácia pre používateľa Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety klaritromycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Etrixenal 250 mg tablety. Naproxen
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/06327-ZIB Písomná informácia pre používateľa Etrixenal 250 mg tablety Naproxen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePísomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol
Písomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
Více