Písomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol
|
|
- Martina Beránková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/05544 Písomná informácia pre používateľa ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Arthrotec Forte a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete je Arthrotec Forte 3. Ako užívať je Arthrotec Forte 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať je Arthrotec Forte 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Arthrotec Forte a na čo sa používa Arthrotec Forte obsahuje diklofenak a misoprostol. Diklofenak pôsobí protizápalovo a protireumaticky a tlmí bolesť pri rôznych typoch reumatických ochorení kostí, kĺbov, šliach a svalov. Misoprostol obsiahnutý v lieku bráni poškodeniu žalúdka a dvanástnika, znižuje riziko vzniku žalúdočných a dvanástnikových vredov, ktoré môžu po diklofenaku vzniknúť. Arthrotec Forte sa používa na liečbu reumatických ochorení s kĺbovými prejavmi (reumatoidná artritída, osteoartróza, ankylozujúca spondylitída) a na liečbu bolestivých stavov pohybovej sústavy. Liek je určený pre dospelých pacientov. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Arthrotec Forte Neužívajte Arthrotec Forte - ak ste alergický (precitlivený) na liečivá, kyselinu acetylsalicylovú, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Arthrotecu Forte. - ak krvácate do zažívacieho ústrojenstva. - ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná, pretože liek môže vyvolať potrat. Ženy, ktoré ešte nie sú v klimaktériu, majú používať spoľahlivú antikoncepciu pri užívaní Arthrotecu Forte. - ak máte závažné srdcové zlyhávanie. - ak máte závažné zlyhávanie obličiek alebo pečene - ak podstupujete alebo ste práve podstúpili chirurgický zákrok nazývaný koronárny bypass. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Arthrotec Forte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, že ste vystavení riziku týchto ochorení (napríklad máte vysoký krvný tlak, problémy s krvným obehom, diabetes 1
2 (cukrovku), vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar), poraďte sa o vašej liečbe s vaším lekárom alebo lekárnikom. - ak máte iné zdravotné problémy ako je ochorenie pečene alebo obličiek. Neužívajte Arthrotec Forte, ak máte závažné zlyhanie pečene alebo obličiek. - ak ste mali vred alebo krvácanie vo vašom žalúdku alebo črevách. Neužívajte Arthrotec Forte, ak máte vred alebo krvácanie vo vašom žalúdku alebo črevách. - ak často krvácate alebo máte podliatiny. - ak máte zápal čriev (ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba). - ak máte alebo ste mali astmu alebo alergické ochorenie. - ak máte infekcie, pretože Arthrotec Forte môže maskovať horúčku alebo iné prejavy infekcie. - ak ste dehydratovaný. - ak ste vo veku viac ako 65 rokov, pretože váš lekár možno bude chcieť vás pravidelne kontrolovať. Protizápalové lieky ako je Arthrotec Forte môžu spôsobiť krvácanie alebo vredy. Ak k tomu dôjde, liečbu treba ukončiť. Lieky, ako je Arthrotec Forte, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo mozgovej porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby. Ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, váš lekár vás bude chcieť pravidelne sledovať. Iné lieky a Arthrotec Forte Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. kyselina acetylsalicylová (používaná na liečbu zápalov a horúčky) diuretiká (používané na liečbu nadmernej tekutiny v tele) cyklosporín alebo takrolimus (používané na potlačenie imunitného systému, napr. po transplantácii) lítium (používané na liečbu niektorých typov depresie) digoxín (liek na nepravidelný srdcový rytmus a/alebo zlyhanie srdca) warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá (lieky na zriedenie krvi, ktoré znižujú zrážanie krvi) lieky používané na kontrolu cukru v krvi (perorálne hypoglykemiká na cukrovku) metotrexát (používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a leukémie) steroidné lieky (napr. kortikosteroidy, ktoré sa často používajú ako protizápalové lieky) lieky na vysoký krvný tlak (antihypertenzíva) antacidá obsahujúce horčík (používané na liečbu pálenia záhy, poruchy trávenia) vorikonazol (používaný na liečbu niektorých hubových infekcií) Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Neužívajte Arthrotec Forte, ak ste tehotná alebo snažíte sa otehotnieť. Ženy, ktoré ešte nie sú v prechode, majú používať spoľahlivú antikoncepciu počas užívania Arthrotecu Forte. Neužívajte Arthrotec Forte počas dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov 2
3 Ak pociťujete závrat po užití Arthrotecu Forte, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ tieto príznaky neustúpia. Arthrotec Forte obsahuje laktózu Arthrotec Forte obsahuje laktózu (typ cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pred užitím Arthrotecu Forte sa poraďte so svojím lekárom. 3. Ako užívať Arthrotec Forte Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Užívajte jednu tabletu dvakrát denne. Arthrotec Forte sa má prehltnúť vcelku a zapiť pohárom vody (nerozhrýzť) a to počas jedla alebo po jedle. U starších osôb nie je potrebná žiadna úprava dávky. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, srdca alebo pečene sa odporúča opatrnosť, pretože môže dôjsť k zhoršeniu funkcie obličiek. Deti a dospievajúci: Arthrotec Forte je určený len pre dospelých, nie je určený pre používanie u detí (vo veku do 18 rokov). Ak užijete viac Arthrotecu Forte, ako máte Neužívajte viac tabliet, ako vám povedal váš lekár. Ak užijete príliš veľa tabliet, kontaktujte čo najskôr svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu nemocnicu a liek si zoberte so sebou. Ak zabudnete užiť Arthrotec Forte Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju hneď ako si na to spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak prestanete užívať Arthrotec Forte Neprestaňte užívať Arthrotec Forte, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. 4. Možné vedľajšie účinky Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa obávate vedľajších účinkov, poraďte sa so svojím lekárom. Je dôležité vedieť, čo sa môže vyskytnúť, aby ste mohli prijať opatrenia, keď sa objaví vedľajší účinok Arthrotecu Forte. Arthrotec Forte niekedy spôsobuje vedľajšie účinky, tie však zvyčajne ustúpia počas liečby. Ak sa u vás objaví niektorý z uvedených účinkov, prestaňte užívať Arthrotec Forte a ihneď to oznámte svojmu lekárovi: Ak máte závažnú bolesť v žalúdku alebo akýkoľvek príznak krvácania alebo prasknutia v žalúdku alebo črevách, ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi vyskytujú sa veľmi zriedkavo závažnú kožnú reakciu ako je vyrážka, pľuzgiere alebo olupovanie kože (exfoliatívna dermatitída) 3
4 závažnú alergickú reakciu ako je kožná vyrážka, opuch tváre, sipot alebo ťažkosti s dýchaním (anafylaktický šok) vyskytuje sa zriedkavo žltačka (vaša koža alebo očné bielky sú žlté). Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z každých 10): bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, porucha trávenia Hnačka je najčastejším problémom a ojedinele je závažná. Ak užívate Arthrotec Forte s jedlom, znižujete tak pravdepodobnosť jej výskytu. Ak užívate antacidum (liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny v žalúdku), vyhýbajte sa antacidám obsahujúcim horčík, pretože môžu zhoršiť hnačku. Váš lekárnik vám môže pomôcť s výberom vhodného antacidá. Ak hnačka pretrváva a je závažná, oznámte to svojmu lekárovi. Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 osobu z každých 10, ale viac ako 1 z každých 100): vyrážka, svrbenie vracanie, plynatosť, zápcha, grganie, gastritída (porucha trávenia, bolesť žalúdka, vracanie) duodenitída (zápal dvanástnika), ezofagitída (zápal pažeráka) bolesť hlavy, závrat ťažkosti so spánkom zmeny krvných testov týkajúce sa pečene zníženie hematokritu Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 osobu z každých 100, ale viac ako 1 z každých 1 000): zápal pošvy rozmazané videnie zníženie počtu krvných doštičiek (zvýšená náchylnosť ku krvácaniu a tvorbe podliatin) dýchavičnosť stomatitída (zápal sliznice úst) nezvyčajné alebo neočakávané krvácanie z pošvy, menštruačné poruchy, bolesť prsníkov vrodené defekty zimnica, horúčka purpura (fialové bodky na koži) žihľavka (svrbivá vyrážka) zvýšenie pečeňových enzýmov (AST) Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 osobu z každých 1 000, ale viac ako 1 z každých ): pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy) zápal pečene (možné zožltnutie kože, bolesť hlavy, horúčka, zimnica, celková slabosť) kožné reakcie nočné mory alergické reakcie (vrátane astmy, anafylaxie, problémov s dýchaním, svrbenia, vypadávania vlasov, zapálených krvných ciev (čo môže spôsobiť horúčku, bolesti, fialové škvrny) Ďalšie vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou zmeny nálady príznaky meningitídy (stuhnutosť šije, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka alebo strata vedomia) závažné kožné reakcie (exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém) 4
5 problémy s obličkami alebo pečeňou (zlyhanie pečene, žltačka), glomerulonefritída (zápal obličiek) nezvyčajné kontrakcie maternice, ruptúra (pretrhnutie) maternice, zadržanie placenty po pôrode, zrážanie plodovej vody (tekutina okolo plodu), krvácanie do maternice, potrat, úmrtie nenarodeného dieťaťa, vrodené defekty, predčasný pôrod Lieky, ako je Arthrotec Forte, môžu súvisieť s malým zvýšením rizika infarktu myokardu alebo mozgovej príhody. Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. 5. Ako uchovávať Arthrotec Forte Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C. Uchovávajte v pôvodnom obale. Nepoužívajte Arthrotec Forte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Arthrotec Forte obsahuje Liečivá sú sodná soľ diklofenaku a misoprostol. Jedna tableta obsahuje 75 mg sodnej soli diklofenaku a 0,2 mg misoprostolu. Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, povidón 40, magnéziumstearát, metakrylátový kopolymér typu C, hydroxid sodný, mastenec, trietylcitrát, hypromelóza, krospovidón, koloidný oxid kremičitý a hydrogenovaný ricínový olej. Ako vyzerá Arthrotec Forte a obsah balenia Arthrotec Forte sú biele okrúhle obojstranne vypuklé tablety s vyrytým označením SEARLE 1421 na jednej strane a AA75AA na druhej strane. Tablety sú balené v blistrových pásoch a dodávané v škatuliach po 10, 30, 60, 100 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia. Držiteľ rozhodnutia o registrácii Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Veľká Británia Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v marci
Písomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE 75 mg/200 µg filmom obalené tablety. sodná soľ diklofenaku/misoprostol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/06777-ZME, 2015/03395-ZME Písomná informácia pre používateľa ARTHROTEC FORTE 75 mg/200 µg filmom obalené tablety sodná soľ diklofenaku/misoprostol Pozorne
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2012/07128 Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č. 2012/07129 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
VícePozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
PRÍLOHA Č 2 k NOTIFIKÁCIi ZMENy v registrácii LIeKU, EV. Č. 2011/02367 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu,
Více(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA. Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene počas prvého roku užívania
(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene po prvého roku užívania INFORMÁCIE O PACIENTOVI 03 PRED UŽITÍM TASMARU SI, PROSÍM, PREČÍTAJTE NASLEDOVNÉ INFORMÁCIE
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/07309 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePísomná informácia pre používateľa. Sorvasta 15 mg. Sorvasta 10 mg. Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg. filmom obalené tablety.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č: 2013/02835 Písomná informácia pre používateľa Sorvasta 5 mg Sorvasta 10 mg Sorvasta 15 mg Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg filmom obalené tablety rosuvastatín
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum
Príloha č. 1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č. 2013/01689 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu. Racekadotril
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu Racekadotril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePísomná informácia pre používateľa. Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01606-Z1B Písomná informácia pre používateľa Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľku. Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/02506-Z1B Písomná informácia pre používateľku Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/05682, 2013/05546 Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
VíceInformácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať
Informácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že
VícePísomná informácia pre používateľa. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety. diklofenak, draselná soľ
Písomná informácia pre používateľa Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diklofenak, draselná soľ Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2014/01794-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
VícePísomná informácia pre používateľa. Brufen mg šumivý granulát. ibuprofen
Písomná informácia pre používateľa Brufen 600 600 mg šumivý granulát ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. CELEBREX 100 mg CELEBREX 200 mg celekoxib tvrdé kapsuly
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05978-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CELEBREX 100 mg CELEBREX 200 mg celekoxib tvrdé kapsuly Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum)
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. Aclexa 200 mg tvrdé kapsuly. Celekoxib
Písomná informácia pre používateľa Aclexa 100 mg tvrdé kapsuly Aclexa 200 mg tvrdé kapsuly Celekoxib Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety. solifenacíniumsukcinát
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/07689-PRE, 2014/07690-PRE Písomná informácia pre používateľa Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety solifenacíniumsukcinát Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03422 Písomná informácia pre používateľa Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľku. Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č. 2011/08448-Z1B Písomná informácia pre používateľku Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePríloha III. Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Príloha III Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa Poznámka: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná
VícePísomná informácia pre používateľa. BISACODYL-K 5 mg obalené tablety. bisakodyl
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07420-ZIB Písomná informácia pre používateľa BISACODYL-K 5 mg obalené tablety bisakodyl Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolpaza 40 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2009/10471 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2010/07311 Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/00609 Príloha č.2 k notifikácii o zmene,
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety. pantoprazol. Dlhodobá úľava od pálenia záhy.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/02929-ZIB, 2017/01390-ZIA Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02083-ZIB, 2015/06378-ZIB, 2016/05801-ZIB, 2017/01800-Z1B Písomná informácia pre
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. CELEBREX 100 mg CELEBREX 200 mg celekoxib tvrdé kapsuly
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. 2011/07677 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV CELEBREX 100 mg CELEBREX 200 mg celekoxib tvrdé kapsuly Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako
VícePísomná informácia pre používateľa. Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/01485-Z1B Písomná informácia pre používateľa Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV. Nalgesin S Sodná soľ naproxénu
Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii, ev.č.: 2012/04252 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV Nalgesin S Sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretoţe obsahuje pre
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2011/03377 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VíceLieky a pacienti s bolesťou
Dozadu Na začiatok Ďalej Lieky a pacienti s bolesťou Kúpite si občas v lekárni lieky na bolesť alebo vám ich pravidelne predpisuje lekár? Čítajte ďalej a zistite, či pri liečbe občasnej alebo chronickej
VícePísomná informácia pre používateľa (pre veľkosti balenia 7 a 14 gastrorezistentných tabliet) Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2009/10456 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2010/07311 Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/00609 Príloha č.1 k notifikácii o zmene,
VícePísomná informácia pre používateľa. Vermox 100 mg, tablety. mebendazol
Písomná informácia pre používateľa Vermox 100 mg, tablety mebendazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV.Č. 2108/08318 a 2108/08319 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
VícePísomná informácia pre používateľa. CELEBREX 100 mg CELEBREX 200 mg tvrdé kapsuly. celekoxib
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. 2014/05748-ZME Písomná informácia pre používateľa CELEBREX 100 mg CELEBREX 200 mg tvrdé kapsuly celekoxib Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07191 Písomná informácia pre používateľa Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety. cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu)
Písomná informácia pre používateľa Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2011/01473 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Co-Valsacor 320 mg/25 mg filmom obalené tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety. paracetamol
Písomná informácia pre používateľa Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľa. Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg filmom obalené tablety valsartan
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05508-ZIB Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07521-Z1B Písomná informácia pre používateľa 80 mg 160 mg filmom obalené tablety valsartan Pozorne
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV.Č. 2010/01124 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
VícePísomná informácia pre používateľa. STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml. pentoxyverín
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04605-REG Písomná informácia pre používateľa STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml pentoxyverín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2012/08201-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rolpryna SR 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Rolpryna SR 4 mg tablety s predĺženým
VícePísomná informácia pre používateľa. ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril
Písomná informácia pre používateľa ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety. amoxicilín/kyselina klavulánová
Písomná informácia pre používateľa Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina klavulánová Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
VícePísomná informácia pre používateľa. Etrixenal 250 mg tablety. Naproxen
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/06327-ZIB Písomná informácia pre používateľa Etrixenal 250 mg tablety Naproxen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePísomná informácia pre používateľa. HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose
Písomná informácia pre používateľa HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose Injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde A (inaktivovaná, adsorbovaná) Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín
Písomná informácia pre používateľa Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Duphaston filmom obalené tablety
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Duphaston filmom obalené tablety Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie. -
VícePRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
PRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Tieto zmeny v SPC a písomnej informácii pre používateľov sú platné v čase Rozhodnutia Komisie. Po
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX 0,5 mg. XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety. alprazolam
Písomná informácia pre používateľa XANAX 0,25 mg XANAX 0,5 mg XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/05931-ZIB, 2014/05865-ZIB Písomná informácia pre používateľa Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Ibalgin mg filmom obalené tablety. ibuprofen
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05939-Z1B, 2015/05940-Z1A Písomná informácia pre používateľa Ibalgin 400 400 mg filmom obalené tablety ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX SR 0,5 mg XANAX SR 1 mg XANAX SR 2 mg XANAX SR 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/06308-ZME, 2014/01325-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/00418-Z1B, 2016/01028-Z1B Písomná informácia pre používateľa XANAX SR 0,5 mg
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Brufedol 200 mg šumivý granulát. ibuprofen
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/07927-Z1B Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02720-Z1B Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02593-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o
VícePísomná informácia pre používateľa. RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety. eletriptániumbromid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2013/05394 Písomná informácia pre používateľa RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety eletriptániumbromid Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/01461-ZIB Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/05057-ZIA Písomná informácia pre používateľa Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety klaritromycín
VícePísomná informácia pre používateľa. Migralgin tablety kyselina acetylsalicylová 250 mg, paracetamol 250 mg, kofeín 50 mg
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.:2013/01045 Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/04289 Písomná informácia pre používateľa Migralgin tablety kyselina acetylsalicylová 250 mg, paracetamol
VícePísomná informácia pre používateľa. Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Aspirin-C 400 mg/240 mg šumivé tablety. kyselina acetylsalicylová/kyselina askorbová
Písomná informácia pre používateľa Aspirin-C 400 mg/240 mg šumivé tablety kyselina acetylsalicylová/kyselina askorbová Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
VícePísomná informácia pre používateľa. Ibalgin mg filmom obalené tablety. ibuprofen
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05939-Z1B, 2015/05940-Z1A Písomná informácia pre používateľa Ibalgin 200 200 mg filmom obalené tablety ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Norvasc 5 mg a 10 mg tablety. amlodipín
PRÍLOHA Č. 1 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2012/02361, 2012/02362. PRÍLOHA Č. 3 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2011/07598. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Norvasc 5 mg a 10
VíceANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV
ANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV 25 PRÍLOHY K DOPLNENIU RELEVANTNÝCH SEKCII SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU LIEKOV OBSAHUJÚCICH
VícePísomná informácia pre používateľa. Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil
Písomná informácia pre používateľa Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety Teldipin 80 mg/5 mg tablety Teldipin 80 mg/10 mg tablety
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/07431-REG, 2015/07432-REG, 2015/07433-REG, 2015/07434-REG Písomná informácia pre používateľa Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/06817-Z1A Písomná informácia pre používateľa Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam Pozorne si prečítajte
VíceColdrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky
Coldrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/02567 Písomná informácia pre používateľa COLDREX Horúci nápoj Čierne ríbezle COLDREX Horúci nápoj Citrón prášok
VícePísomná informácia pre používateľov. CARDURA XL 4 mg CARDURA XL 8 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. Doxazosiníummesilát
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2012/06802, 2012/07108 Písomná informácia pre používateľov CARDURA XL 4 mg CARDURA XL 8 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Doxazosiníummesilát
VícePísomná informácia pre používateľa. Diclobene 25 mg Filmom obalená gastrorezistentná tableta Sodná soľ diklofenaku
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/07993 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/07189 Písomná informácia pre používateľa Diclobene 25 mg Filmom obalená gastrorezistentná tableta
VícePísomná informácia pre používateľa. GLUCOTROL XL 5 mg GLUCOTROL XL 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. glipizid
Písomná informácia pre používateľa GLUCOTROL XL 5 mg GLUCOTROL XL 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním glipizid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Helex 0,5 mg. Helex 1 mg tablety. alprazolam
Príloha č 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2015/06819-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Helex 0,25 mg Helex 0,5 mg Helex 1 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. Kreon tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín
Písomná informácia pre používateľa Kreon 10 000 tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľa. Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06754-Z1B Písomná informácia pre používateľa Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Kamiren XL 4 mg doxazosín
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2012/07277 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Kamiren XL 4 mg doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VíceMAVENCLAD. Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017
MAVENCLAD Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017 Dôležité informácie pre pacientov začínajúcich liečbu MAVENCLADOM OBSAH Úvod k MAVENCLADU Ako sa podáva MAVENCLAD? Vedľajšie účinky a možné riziká
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku ev.č.: 2012/02800 Príloha č.1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2013/00497 Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok pantoprazol PÍSOMNÁ
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePísomná informácia pre používateľa. Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum)
Písomná informácia pre používateľa Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum) Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.to umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
VícePísomná informácia pre používateľa. Emanera 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Emanera 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/02832-ZIB Písomná informácia pre používateľa Emanera 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Emanera 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly ezomeprazol Pozorne
VícePísomná informácia pre používateľa. COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE mg/10 mg/70 mg prášok na perorálny roztok
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04414-ZIB Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02481-ZIA Písomná informácia pre používateľa COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE 1 000 mg/10 mg/70 mg
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg prášok na perorálnu suspenziu paracetamol, fenylefríniumchlorid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/03644-ZME Písomná informácia pre používateľa PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg prášok na perorálnu suspenziu paracetamol, fenylefríniumchlorid
VícePísomná informácia pre používateľa. ACCUZIDE 10 ACCUZIDE 20 filmom obalené tablety chinapril/hydrochlorotiazid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/00044-ZME Písomná informácia pre používateľa ACCUZIDE 10 ACCUZIDE 20 filmom obalené tablety chinapril/hydrochlorotiazid Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa
Písomná informácia pre používateľa Canesten GYN Kombi kombinované balenie: 1 vaginálna tableta a krém klotrimazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek,
VícePísomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol
Písomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly. dutasterid
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06850-Z1B Písomná informácia pre používateľa Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly dutasterid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePísomná informácia pre používateľa. Meaxin 100 mg filmom obalené tablety Meaxin 400 mg filmom obalené tablety imatinib
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č: 2015/04564-ZIB, 2016/02463-Z1B Písomná informácia pre používateľa Meaxin 100 mg filmom obalené tablety Meaxin 400 mg filmom obalené tablety imatinib Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06207-Z1B Písomná informácia pre používateľa PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid Pozorne si prečítajte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum
sp.zn.sukls151971/2012 a k sp.zn.sukls69213/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePríloha III. Úprava relevantných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa
Príloha III Úprava relevantných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia obalov a písomnej
VícePísomná informácia pre používateľa. Vimpat 150 mg filmom obalené tablety. Vimpat 100 mg filmom obalené tablety
Písomná informácia pre používateľa Vimpat 50 mg filmom obalené tablety Vimpat 100 mg filmom obalené tablety Vimpat 150 mg filmom obalené tablety Vimpat 200 mg filmom obalené tablety lakosamid Pozorne si
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Emanera 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Emanera 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly ezomeprazol
Príloha č. 2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2010/04822 Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2011/05926 Príloha č. 2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.:
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01043-Z1B Písomná informácia pre používateľa Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním klaritromycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Prenessa 2 mg Prenessa 4 mg tablety perindoprilerbumín
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06997-Z1B Písomná informácia pre používateľa Prenessa 2 mg Prenessa 4 mg tablety perindoprilerbumín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu. sultamicilín
Písomná informácia pre používateľa UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu sultamicilín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
Více