Technická implementácia a používanie 2D kódu GS1 Datamatrix na obaloch humánnych liekov. Ladislav Janco, GS1 Slovakia December 2016

Transkript

1 Technická implementácia a používanie 2D kódu GS1 Datamatrix na obaloch humánnych liekov Ladislav Janco, GS1 Slovakia December 2016

2 Program Čo je GS1 systém? Rozdiel medzi kódom EAN 13 a GS1 Datamatrix. Hlavná úloha systému. Technické a organizačné požiadavky identifikátora a umiestnenie ochranných prvkov. Implementácia systému verifikácie. Ako pomôže kód overiť pravosť liekov? 2

3 Identifikátory Rozdiel medzi kódom EAN 13 a GS1 Datamatrix GS

4 Identifikácia liekov čiarovým kódom Na identifikáciu liekov sa u nás používa kód EAN. Používanie EAN kódu na liekoch je u nás povinné - vyplýva zo zákona 140/1998 Z. z.. Identifikátorom v kóde je GTIN (globálne číslo obchodnej jednotky) lieku je zakódované do klasického lineárneho čiarového kódu EAN 13. V takomto kóde je len jednoznačná identifikácia pre daný liek, číslo GTIN. Toto číslo je jedinečné a dá sa použiť na celom svete. 4

5 Dátový nosič a dátová štruktúra Dátový nosič zobrazuje dáta v strojom čitateľnej podobe Dátová štruktúra hovorí o tom, v akom formáte a akej podobe majú byť dáta zakódované neštandardizovaná štandardizovaná (01) (15)

6 GS1 vs. voľné kódy Kódy Code 128 vs GS1-128 DataMatrix vs GS1 DataMatrix QR vs GS1 QR Spoločné Všetky sa riadia spoločnými medzinárodnými normami Rozdiely FNC1 aplikačné identifikátory Štandard GS1 6

7 EAN kódy EAN-8 EAN-13 porovnanie čiarových kódov EAN-8 a EAN-13 V kódoch je zakódovaná len jedna informácia - GTIN

8 Datamatrix dvojrozmerný kód môže byť štvorec alebo obdĺžnik skladá sa zo štvorčekov alebo bodiek veľkosť štvorčekov/bodiek sa označuje ako Rozmer X Dnes 2019 GTIN: ŠARŽA: EXSPIRÁCIA: Sériové číslo: 54gmh6mhg5 8

9 Charakteristika kódu GS1 DataMatrix Kód GS1 Data Matrix je podmnožinou všeobecného kódu datamatrix definovanej normou ISO/IEC Kód GS1 DataMatrix používa tzv. Funkčný znak 1 (FNC 1) = znak štart a oddeľovač údajov identifikátor symboliky ]d2 po zoskenovaní symbolu systém vie, že pracuje skódom GS1 DataMatrix Umožňuje reťazenie údajov Keď sa FNC1 použije ako oddeľovač údajov, skener ho prenesie ako <GS>

10 Hlavná úloha systému na verifikáciu 10

11 Úloha systému na verifikáciu zabránenie vstupu falšovaných liekov do legálneho dodávateľského reťazca implementácia prvkov pozostávajúcich zo špecifického identifikátora a nástroja proti neoprávnenému manipulovaniu s obalom

12 Systém na verifikáciu Kontrola a vysledovateľnosť liekov od začiatku do konca si vyžaduje zriadenie registračného systému, v ktorom sa okrem iného uchovávajú informácie o platných špecifických identifikátoroch lieku a v ktorom sa dá vyhľadávať na účely overenia pravosti a deaktivácie špecifického identifikátora. Systém umožňuje overenia lieku v celej Únii. Každý národný a nadnárodný register, ktorý je súčasťou registračného systému musí byť pripojený na centrálny register. EMVO (European Medicines Verification Organisation), konzorciom piatich najväčších asociácií výrobcov nominovalo tri spoločnosti, ktoré sa budú môcť uchádzať v členských krajinách o post správcu registračného systému - Aegate, Arvato a Solidsoft Reply.

13 13

14 Technické požiadavky identifikátora 14

15 Aplikačný identifikátor - AI Celosvetový štandard - jednotný jazyk 2 4-miestne číslo, ktoré definuje formát a štruktúru údajov, ktoré po ňom nasledujú Nevyhnutná súčasť kódov GS1 DataMatrix, QR, DataBar, 128 Úplný zoznam aplikačných identifikátorov nájdete v prílohe publikácie Manuál pre používateľov systému GS1

16 Aplikačný identifikátor - údaje Numerické n Do kódu môžu by zakódované len čísla Alfanumerické an Do kódu môžu byť zakódované čísla a znaky abecedy Pevne stanovenej dĺžky Štandard AI presne definuje počet znakov, ktorý musí byť dodržaný. Ak má údaj menej znakov ako vyžaduje AI, potom sa údaj dopĺňa nulami zľava Napríklad GTIN výrobku je štandardne 13-miestne číslo. AI vyžaduje, aby bolo GTIN 14-miestne číslo. Pohyblivej dĺžky Štandard AI definuje len maximálny počet znakov

17 (01) GTIN GTIN je jedinečné identifikačné číslo výrobku Formát: n2 + n14 EAN kód doplnený na 14-miestne číslo kód EAN-13 GTIN

18 AI - DÁTUMY AI (11) Dátum výroby AI (13) Dátum balenia AI (15) Dátum minimálnej trvanlivosti AI (17) Dátum exspirácie (max trvanlivosti) Formát n2 + n6 (RRMMDD) Uvádza sa spravidla ten dátum, ktorý je v človekom čitateľnej podobe uvedený na výrobku Príklad dnes 7. decembra 2016 (17)161207

19 (10) číslo dávky/šarže Dôležité z dôvodu spätnej vysledovateľnosti AI (10) Formát n2+an..20

20 (21) - Sériové číslo Umožňuje zakódovať sériové číslo každého jedného balenia Používa sa tam, kde má opodstatnenie Formát: n2 + an..20

21 Reťazenie Zobrazovanie niekoľkých informácií do jedného kódu je možné len v kódoch GS1 je možné len s použitím aplikačných identifikátorov FNC 1 sa nemusí používať pri tých aplikačných identifikátoroch, ktoré majú pevne určenú dĺžku. Napr. (01), (17) Odporúča sa kódovať najskôr údaje s pevne určenou dĺžkou

22 Interpretácia kódu čitateľná človekom Údaje zakódované v kóde majú byť uvedené v človeku zrozumiteľnej forme Zobrazené majú byť aplikačné identifikátory údaje kontrolná číslica nie špeciálne znaky a kontrolné znaky

23 Príklady človekom čitateľnej interpretácie

24 Reed Solomon Error Correction Code ECC 200 vlastnosť, ktorá umožňuje do určitej miery lokalizovať a pokiaľ je to možné aj opraviť chyby vytvorí doplnkové kódy a zahrnie ich do symbolu v štádiu tvorby zrekonštruuje pôvodne zakódované dáta prepočítaním dát z doplnkových kódov

25 DataMatrix Vyhľadávací vzorec / Finder pattern pomocný znak, ktorý ohraničuje dátovú oblasť definuje tvar (štvorec alebo obdĺžnik) počet riadkov a počet stĺpcov Dáta dáta sú umiestnené v rámci finder pattern preklad do binárnej sústavy počet riadkov a stĺpcov je vždy párny Svetlý okraj povinná súčasť kódu okolo celého kódu o veľkosti 1X nesmie sem zasahovať žiadna grafika

26 Tvar symbolu Čo ovplyvňuje tvar symbolu množstvo priestoru pre kód množstvo údajov proces tlače, atď. Štvorec najbežnejšie používaný tvar umožňuje kódovať väčšie množstvá údajov Obdĺžnik volí sa vtedy, keď existujú obmedzenie rýchlosti tlače na výrobnej linke

27 Veľkosť GS1 DataMatrix kóduje dáta s pohyblivou dĺžkou Čo ovplyvňuje veľkosť symbolu množstvo zakódovaných údajov formát zakódovaných údajov (numerické alebo alfanumerické) veľkosť rozmeru X tvar (štvorec/obdĺžnik) Rozmer X min nom max výrobky nepredajné v maloobchode výrobky pre lekárne

28 tabuľky veľkostí štvorec obdĺžnik GS1 2015

29 Umiestnenie identifikátora GS

30 Umiestnenie kódu kód musí byť umiestnený tak, aby bol vždy čitateľný nesmie byť ohnutý, prekrytý ani pokrčený v štádiu tvorby treba brať do úvahy aj možnosti tlače a výrobnej linky

31 Aplikácia kódu 1. Výber správneho softvéru - musí podporovať aplikačné identifikátory - musí vedieť zakódovať FNC1 - vytvárať kódy v súlade s ISO/IEC /18004 Softvér - môže byť súčasťou tlačiarne - môže byť samostatný Vždy ide o on-line tlač, pretože dáta sú variabilné a nie je možné obaly s takýmito kódmi vytlačiť vopred

32 Aplikácia kódu 2. Možnosti tlače - termotransferová najpoužívanejšia a je možné dosiahnuť vysokú kvalitu musí byť vhodná kombinácia pásky a tlačiarne problém môže nastať pri vypálení bodu tlačiarne - atramentová vhodná na rôzne podklady nevyžaduje priamy kontakt s obalom, ale môže vytvoriť nepravidelný tvar kódu vhodný materiál, vysoké rozlíšenie, rýchle schnutie - laserová vhodná len na niektoré materiály Spôsob tlače a rozmer X sú úzko previazané Výber tlače závisí od obalového materiálu a rýchlosti výrobnej linky

33 Kvalita kvalita kódu sa vyhodnocuje v súlade s ISO/IEC a Všeobecnými špecifikáciami GS1 minimálny prípustný stupeň kvality je 1,5 pri apertúre 670 nm najvyšší stupeň kvality je 4

34 Kvalita - najčastejšie chyby slabý kontrast poškodený finder pattern

35 Kvalita - najčastejšie chyby vyosenie modulácia

36

37 Implementácia 37

38 38

39 Úprava IT systémov Úprava výrobných liniek Zmena obalov Zmena čítačiek Implementácia systému pre vysledovateľnosť

40 Ako pomôže kód overiť pravosť liekov? 40

41 Presná vysledovateľnosť cesty lieku cez distribučný reťazec. Zložité falšovanie prepojenie viacerých dynamických údajov v databáze. Kontrola pri výdaji lieku v lekárni. Možnosť vytvorenia mobilnej aplikácie pre pacientov (smartfóny umožňujú čítanie kódov).

42 Kontakt GS1 Slovakia Nanterská 23, Žilina M E janco@gs1sk.org W GS1 Global Office W 42