Aneurysmatu Hrudní Aorty L É Č B A V A Š E H O. LÉČENÍ VAŠEHO aneurysmatu hrudní aorty PŘÍRUČKA PACIENTA

Transkript

1 ENDOVASKUL ÁRNÍ GR AFT TAA PŘÍRUČKA PACIENTA L É Č B A V A Š E H O Aneurysmatu Hrudní Aorty LÉČENÍ VAŠEHO aneurysmatu hrudní aorty Zkušební zdravotnická pomůcka, omezeno federálními zákony U.S.A. ke zkušebnímu využití.

2 Informace o této příručce pacienta Tuto příručku pacienta poskytla zdarma společnost Cook Incorporated. Pomůže vám získat informace o tom, co je to aneurysma hrudní aorty. Doufáme, že tyto informace budou užitečné pro vás i pro vaši rodinu. Na stránkách 2 a 3 najdete slovníček lékařských výrazů. Slova, která jsou v celém textu příručky uvedena tučně, jsou vysvětlena v tomto slovníčku. Tato příručka pacienta je pouze informativní. Poskytuje základní informace o aneurysmatech hrudní aorty a o jejich léčbě pomocí endovaskulárního graftu TAA Zenith TX2 se zaváděcím systémem Z-Trak Plus. Není určena k diagnostikování zdravotního stavu. Léčba aneurysmat hrudní aorty se může lišit podle potřeb jednotlivých pacientů a podle posouzení lékaře. Stejně jako u jakékoli jiné operace nebo léčebného postupu vám nejlepší informace a rady poskytne váš lékař.

3 Obsah Slovníček Úvod Co je aneurysma hrudní aorty (TAA)?...4 Je to závažné onemocnění?...4 Jaké mohou být příznaky TAA?...5 Kvůli čemu TAA vzniká?...5 Léčba aneurysmat hrudní aorty Jak lékaři léčí TAA?...6 Co je to klasická chirurgická operace?...7 Co je to endovaskulární operace?...8 Informace o endovaskulárním graftu TAA Zenith TX2 se zaváděcím systémem Z-Trak Plus Co je endovaskulární graft TAA Zenith TX2?...9 Jak se graft implantuje?...10 Po endovaskulární operaci Proč jsou kontroly důležité?...11 Na jaké kontroly se mám připravit?...12 Co dělat, když mám jít na vyšetření magnetickou rezonancí (MRI)?...13 K čemu slouží identifikační karta pacienta?...14 Kde získám další informace?...15 Poznámky...16

4 Slovníček Aneurysma výduť nebo nafouknutí (zvětšení a zeslabení) oslabené části krevní cévy. Aneurysma hrudní aorty aneurysma v té části aorty, která prochází hrudníkem pacienta. Angiografie, angiogram rentgenová metoda, kdy se po injekci kontrastní látky (barviva) do krevního řečiště zobrazuje průtok krve přes hlavní krevní cévy. Tento typ obrazu se nazývá angiogram. Aorta hlavní tepna, která přivádí krev ze srdce do celého těla. CT vyšetření série počítačem zpracovaných rentgenových snímků, z nichž se vytvoří obraz tělesných orgánů, krevních cév a aneurysmatu. Zobrazení vypadají jako řezy. Je také známo pod názvem CAT. Endoleak průtok krve do aneurysmatu hrudní aorty po umístění endovaskulárního graftu. Endovaskulární uvnitř nebo v rámci krevní cévy. Endovaskulární graft graft (cévní protéza) umístěný uvnitř nemocné cévy bez použití metod klasické chirurgie. Graft zabezpečuje novou cestu, skrze kterou protéká krev, a vytváří novou vnitřní vrstvu nemocné cévy. Endovaskulární graft Zenith TX2 TAA se zaváděcím systémem Z-Trak Plus zdravotnický prostředek, který se umístí do aneurysmatu, aby oddělil aneurysma. Graft je vyroben z polyesterového materiálu podobného tomu, který se používá při klasických chirurgických operacích. Materiál graftu se přišije standardním chirurgickým stehem k rámečku stentů z nerez oceli. Tyto samoexpandibilní stenty slouží jako výztuha. Graft má dvě části, které se zavádějí samostatně přes dlouhé trubičky, které se nazývají sheathy. Zaváděcí systém Z-Trak Plus je název systému, pomocí kterého se graft implantuje na své místo pouze v jediném kroku. 2

5 Endovaskulární operace TAA umístění endovaskulárního graftu k utěsnění nebo vytvoření nové vnitřní vrstvy aneurysmatu. Namísto rozsáhlého řezu na hrudníku vytvoří lékař drobný otvor u kyčle (v blízkosti záhybu mezi břichem a stehnem), aby měl přístup do stehenní tepny (krevní céva). Tímto malým otvorem se skrze stehenní tepnu zavede graft (tkaná hadička). Graft vytvoří novou cestu pro průtok krve. Klasická chirurgická operace TAA druh operace, při níž se opraví hrudní aneurysma. Lékař získá přístup k aneurysmatu řezem přes hrudní kost pacienta nebo ze strany hrudníku. Lékař pak opraví aortu tak, že část, kde je aneurysma, nahradí trubičkou z tkaniny; tato trubička se nazývá graft. Graft se přišije na místo a funguje jako náhrada krevní cévy. Kontrastní látka (barvivo) tekuté barvivo, které se injikuje do krevního řečiště, aby bylo možno zobrazit krevní cévy rentgenem nebo na CT snímku. Kyčelní tepny dvě velké krevní cévy, které spojují dolní konec aorty a stehenní tepnu na levé a pravé noze. MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) způsob vytvoření podrobných obrazů těla. K vytvoření těchto obrazů používá vyšetřovací přístroj MRI magnetické pole a vysokofrekvenční vlny. Prasknutí trhlina ve stěně krevní cévy, způsobující vážné vnitřní krvácení. Sheath dlouhá plastová trubička obsahující endovaskulární graft. Sheath se posunuje uvnitř krevní cévy až k místu, kde je aneurysma, a pak se graft uloží na příslušné místo. Stehenní tepny dvě krevní cévy (jedna na každé noze), které přivádějí krev do oblasti stehen obou nohou. Lékař může použít stehenní tepnu jako přístup do tepen v hrudníku a v břiše. Stenty kovové součásti endovaskulárního graftu, které se rozevírají a zajišťují vyztužení a umístění graftu. Ultrazvuk způsob vytvoření obrazů lidského těla pomocí ultrazvukových vln vysoké frekvence.

6 Úvod LEDVINA SRDCE AORTA PRAVÁ SPOLEČNÁ KYČELNÍ TEPNA SRDCE AORTA LEVÁ SPOLEČNÁ KYČELNÍ TEPNA ANEURYSMA Co je aneurysma hrudní aorty (TAA)? Aorta je hlavní krevní céva, která přivádí krev ze srdce do celého těla. Sahá od hrudníku do břicha, kde se rozvětvuje na kyčelní tepny. Kyčelní tepny přivádějí krev do dolní části těla a nohou. Někdy se v důsledku věku nebo jiných změn může část aorty zeslabit a stěna tepny se v tomto místě začne vydouvat. Tato výduť se zvětšuje tím více, čím je stěna aorty slabší a čím více se roztahuje (jako balónek). Výduť aorty se nazývá aneurysma. Někdy se aneurysma vytvoří v části aorty, která prochází hrudníkem. Pak se nazývá aneurysma hrudní aorty (TAA). Je to vážné onemocnění? V raném stadiu, kdy má ještě malé rozměry, nemusí TAA představovat bezprostřední ohrožení zdraví. Váš lékař však může chtít, abyste chodili na pravidelné kontroly. V pozdějších stadiích, kdy se TAA zvětšuje, mohou stěny aorty zeslábnout a ztratit svou pružnost. Zeslabené části stěny aorty pak nemusí být schopny udržet tlak průtoku krve. Takové aneurysma může prasknout, a způsobit tak vážné vnitřní krvácení. LEDVINA PRAVÁ SPOLEČNÁ KYČELNÍ TEPNA LEVÁ SPOLEČNÁ KYČELNÍ TEPNA

7 Jaké mohou být příznaky TAA? Bohužel, většina pacientů s TAA nemá žádné příznaky. Pokud pacienti nějaké příznaky mají, pak se může jednat o bolesti zad a hrudníku, potíže s dýcháním nebo polykáním a chraplavý kašel. Mnoho pacientů nepociťuje žádný z těchto příznaků, ale to neznamená, že nemají TAA. Přítomnost TAA se často zjistí při vyšetření prováděném z jiných důvodů. Nejčastěji se aneurysma najde při lékařských testech, jako je CT, ultrazvuk nebo angiogram. Pokud víte, že máte TAA, a objeví se u vás bolesti v zádech či na hrudníku nebo závratě, volejte ihned svého lékaře. Kvůli čemu TAA vzniká? Příčinou oslabení aorty může být dlouhodobě působící cévní onemocnění nebo dědičná porucha tkáně stěny tepny. Tlak krve na stěnu v oslabené oblasti může způsobit její roztažení a ztenčení, jako u balónku. K rizikovým faktorům vzniku aneurysmatu patří podobné onemocnění v rodině, kouření, srdeční onemocnění, úraz a vysoký krevní tlak. Pokud je u vás riziko vzniku aneurysmatu, váš lékař vám může doporučit pravidelné kontroly. Během těchto kontrol můžete podstoupit tělesné vyšetření a možná také vyšetření na CT, MRI nebo ultrazvuku. Rentgenový snímek aorty s TAA.

8 Léčba aneurysmat hrudní aorty Jak lékaři léčí TAA? Když je aneurysma malé, váš lékař je bude chtít sledovat při pravidelných prohlídkách. Může vám předepsat léky na krevní tlak, a tak snížit tlak, který na aneurysma působí. Pokud se však aneurysma zvětší nebo rychle roste, hrozní nebezpečí, že praskne. Domnívá-li se váš lékař, že aneurysma může prasknout, může doporučit jeho léčbu. Existují dva druhy léčby TAA: Klasická chirurgická operace Endovaskulární operace Cílem operace TAA je zabránit prasknutí aorty nebo zabránit omezení krevního zásobování dalších částí těla. Důležitá poznámka: Ne pro každého pacienta je vhodná endovaskulární operace nebo klasická chirurgická operace. Jak klasická chirurgická operace, tak endovaskulární operace má své výhody a nevýhody a záleží na individuálním stavu a potřebách konkrétního pacienta. Tyto výhody a nevýhody prodiskutujte se svým lékařem.

9 Co je to klasická chirurgická operace? Touto metodou se chirurgicky opraví ta část aorty, kde se nachází aneurysma. Přístup k aneurysmatu získá lékař provedením řezu přes hrudní kost nebo ze strany hrudníku. Lékař pak opraví aortu tak, že část, kde je aneurysma, nahradí trubičkou z tkaniny; tato trubička se nazývá graft. Graft se přišije na místo a funguje jako náhrada krevní cévy. Při vkládání graftu na určené místo se zastaví průtok krve přes aortu. Operace trvá 2 až 4 hodiny. Klasická chirurgická operace je ověřeným lékařským postupem. Po ní však následuje dlouhá rekonvalescence. Pacient obvykle zůstává přes noc na jednotce intenzivní péče a pak dalších 7 až 10 dnů v nemocnici. Mnoho pacientů není schopno 5 až 7 dnů po operaci normálně jíst. Celková doba zotavení může trvat až 3 měsíce. Stejně jako u jiných lékařských výkonů, existuje i u klasické chirurgické operace možné riziko komplikací. Prodiskutujte je se svým lékařem.

10 Co je to endovaskulární operace? Endovaskulární operace je poměrně nová léčba. Endovaskulární znamená uvnitř nebo v rámci krevní cévy. Místo velkého řezu do hrudníku udělá lékař malý řez u kyčle (v blízkosti záhybu mezi břichem a stehnem), aby získal přístup do stehenní tepny (krevní céva). Skrze tento malý řez se do tepny zavede endovaskulární graft (trubička z tkaniny) a umístí se uvnitř aorty. Graftem se utěsní aneurysma a vytvoří se nová cesta pro průtok krve. Graft zůstává v aortě trvale. Endovaskulární operace obvykle trvá 1 až 3 hodiny. Protože řez při endovaskulární operaci je mnohem menší než řez používaný při klasické chirurgické operaci, pacienti se cítí méně nepříjemně a rychleji se zotavují. Pobyt v nemocnici může trvat jen několik dnů. Pacienti se obvykle vrátí do běžného života do 4 až 6 týdnů po operaci. Stejně jako u jiných lékařských výkonů, existuje i u endovaskulární operace možné riziko komplikací. Prodiskutujte je se svým lékařem. Po endovaskulární operaci musíte také chodit na kontroly ke svému lékaři. Budou se provádět testy k vyhodnocení výkonu a ke sledování úspěšnosti léčby. Je také možné, že po počáteční endovaskulární operaci budete muset podstoupit další léčbu nebo operaci. Další informace najdete v odstavci o kontrolách na straně 11.

11 Informace o endovaskulárním graftu Zenith TX2 TAA se zaváděcím systémem Z-Trak Plus Co je endovaskulární graft Zenith TX2 TAA? Endovaskulární graft Zenith TX2 TAA je trubička z vyztužené tkaniny, která se skládá ze dvou částí. Její velikost odpovídá té části aorty, která má být zakryta, aby se utěsnilo aneurysma. Graft se umístí do aorty přes aneurysma tak, aby do aneurysmatu nemohla téci krev. Samotný graft je vyroben z polyesterového materiálu podobného tomu, který se používá při klasických chirurgických operacích. Materiál graftu se přišije standardním chirurgickým stehem k rámečku samoexpandibilního (tj. samostatně se roztahujícího) stentuz nerez oceli, který jej vyztuží. Graft má několik zlatých značek, které pomáhají lékaři sledovat jeho polohu při umísťování. Všechny tyto materiály se již dlouho používají pro implantáty v lékařství.

12 Jak se graft implantuje? Před operací si váš lékař prohlédne aortu na CT snímcích a angiogramech. Pomocí těchto obrázků může lékař vybrat správnou velikost každé části endovaskulárního graftu Zenith TX2 TAA tak, aby se shodoval s velikostí vaší aorty v místě, kde se nachází aneurysma. Během operace lékař používá rentgen, aby viděl graft a správně jej umístil. Předtím, než je graft implantován, je každá z jeho dvou částí umístěna ve složeném stavu v samostatné plastové trubičce (sheathu); jedná se o zaváděcí systém Z-Trak Plus. Pomocí zaváděcího systému se graft zavede a přesně umístí ve správné poloze v aortě. Po zavedení graftu na správné místo se plastové trubičky odstraní. SRDCE AORTA ANEURYSMA HORNÍ ČÁST GRAFTU DOLNÍ ČÁST GRAFTU Před zavedením graftu lékař udělá řez v blízkosti kyčle (v blízkosti záhybu mezi břichem a stehnem), aby získal přístup do stehenní tepny (krevní céva). Pak zavede graft přes tento řez do krevního řečiště. Graft se umístí do aorty nad aneurysma tak, aby procházel dolů do aorty do bodu pod aneurysmatem. Když se graft uvolní ze sheathu, rozevře se, a tak vyplní a vyztuží stěny aorty. Jakmile je graft roztažený, znemožňuje průtok krve do aneurysmatu. Někdy může být zapotřebí provést ještě malou operaci na krku. Před dokončením operace lékař pod rentgenem zkontroluje, že krev v aortě proudí přes graft, a nikoli přes aneurysma. Nakonec vám zašije řez na noze. 10

13 Po endovaskulární operaci Proč jsou kontroly důležité? Pokud máte implantovaný endovaskulární graft Zenith TX2 TAA, je velmi důležité, abyste chodili na pravidelné kontroly ke svému lékaři, protože dlouhodobé výsledky endovaskulární operace ještě nebyly zjištěny. Mohou nastat potíže, které nemusí způsobovat žádné zaznamenatelné příznaky. Proto váš lékař musí pravidelně kontrolovat snímky (rentgen nebo CT zobrazení) aneurysmatu a graftu. Pokud se objeví potíže, lékař vám může doporučit další léčbu. Níže jsou uvedeny některé potíže, ke kterým může dojít: Endoleak Endoleak se vytvoří, pokud krev v aortě stále prosakuje do aneurysmatu hrudní aorty. Endoleak většinou nevyžaduje žádnou léčbu. Ve vzácných případech je však další léčba nutná. Rentgenový snímek aorty s TAA. Posunutí graftu Jelikož krevní cévy mohou v průběhu onemocnění aneurysmatem měnit tvar, není vyloučeno, že se graft posune. Pohyb graftu nelze vnímat, je ale možno jej zjistit na CT snímku. Proto je důležité, abyste pravidelně chodili na kontroly k lékaři. Rentgenový snímek aorty stejného pacienta po endovaskulární operaci. 11

14 Zvětšení nebo prasknutí aneurysmatu Příznaky zvětšování aneurysmatu nemusejí být vždy patrné. Pokud se však příznaky objeví, patří mezi ně nejčastěji: bolesti v zádech nebo na hrudi; potíže s dýcháním nebo polykáním; chraptivý kašel. Při prasknutí aneurysmatu se objevují například tyto příznaky: závratě; mdloby; rychlý srdeční tep; náhlá slabost. Pokud se u vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, okamžitě volejte svého lékaře. Na jaké kontroly se mám připravit? Kontrolní vyšetření se doporučuje provádět v těchto intervalech: 1 měsíc; 6 měsíců; 12 měsíců; a potom jednou za rok. Při kontrolním vyšetření se obvykle provedou krevní testy, provede se rentgenové vyšetření, snímkování na CT a všeobecné tělesné vyšetření. Tyto testy představují minimální možné riziko. Existuje mírné riziko vzniku alergické reakce na barvivo v kontrastní látce, která se používá při vyšetření CT. Nicméně přínos těchto vyšetření je obvykle větší než potenciální rizika. Máte-li jakékoli pochybnosti o kontrolních vyšetřeních, promluvte si o tom se svým lékařem, který může na základě vašich informací doporučit zvláštní opatření. Tato vyšetření se musí stát součástí vašeho programu k udržení zdraví po celý váš další život. Jsou nezbytná k vyhodnocení vaší léčby a ke sledování změn, ke kterým může v průběhu času docházet. Na základě výsledků těchto vyšetření vás lékař může požádat, abyste přišli na doplňkovou kontrolu. 12

15 Co dělat, když mám jít na vyšetření magnetickou rezonancí (MRI)? Pokud vám byl implantován endovaskulární graft Zenith TX2 TAA, nezapomeňte tuto skutečnost sdělit zdravotnickému personálu, který o vás pečuje. Ukažte jim svou identifikační kartu pacienta. Tato karta obsahuje informace týkající se vyšetření MRI u pacientů s tímto implantovaným zařízením. Máte-li jakékoli pochybnosti o vyšetření MRI, prodiskutujte možná rizika a přínosy tohoto vyšetření se zdravotnickým personálem, který o vás pečuje. Endovaskulární graft Zenith TX2 TAA nesplňuje standardní kritéria pro zařízení, u něhož lze bezpečně použít vyšetření MRI. V klinickém použití nebyly hlášeny žádné nežádoucí příhody u pacientů, kteří podstoupili MRI; nicméně k dispozici není dostatek údajů, které by prokázaly bezpečnost vyšetření MRI a určité riziko tedy existuje. Označení bezpečnosti pro MRI je v zásadě založeno na zkušenostech s endovaskulárním graftem Zenith AAA, který je vyroben za použití stentů ze stejného kovu. 13

16 K čemu slouží identifikační karta pacienta? Obdržíte identifikační kartu pacienta, kde je uvedeno, že máte implantován endovaskulární graft Zenith TX2 TAA. Tato karta obsahuje důležité informace, které uvádějí: typ implantovaného zařízení; datum implantace; jména ošetřujících lékařů; informace o vyšetření MRI. Nezapomeňte sdělit zdravotnickému personálu, který o vás pečuje, že máte implantován graft, a předložte svou identifikační kartu pacienta. Tuto kartu musíte nosit neustále s sebou. This patient has received a COOK INCORPORATED P.O. Box 489 Bloomington, IN U.S.A William Cook Europe ApS Sandet 6, DK-4632 Bjaeverskov, Denmark William Cook Australia Pty. Ltd. Brisbane Technology Park 12 Electronics Street Brisbane, QLD 4113 Australia PŘEDEK MRI information on back side. Patient Name Implanting Date Implanting Facility Name Implanting Physician Implanting Physician Phone # Follow-up Physician ZÁDA Follow-up Physician Phone Number Product Catalog # Product Catalog # PC_ZEN1006 Before MRI, you must show this card to your doctor who should assess potential risks and consider the MRI information in the device labeling on Because of potential risks, the MRI facility should allow for prompt intervention, if necessary. 14

17 Kde najdu další informace? Aneurysma Informace pro pacienty na stránkách Vascular Web VascularWeb je informační servis na internetu, určený pro osoby na celém světě, které se zajímají o zlepšení zdravotního stavu svých cév. Portál VascularWeb sponzoruje a vlastní nezisková organizace Society for Vascular Surgery (SVS). Podléhá správní radě a jeho správu provádí redakční rada. Intervenční léčba Society of Interventional Radiology (Společnost pro intervenční radiologii) Society of Interventional Radiology (SIR) je profesní organizace lékařů specializujících se na intervenční nebo minimálně invazivní výkony. SIR je nezisková celostátní vědecká organizace, jejímž cílem je zlepšování zdraví a kvality života s využitím postupů kardiovaskulární a intervenční radiologie. U.S. National Library of Medicine (Státní lékařská knihovna) National Library of Medicine (NLM) při National Institutes of Health ve městě Bethesda v Marylandu je největší lékařská knihovna na světě. Jsou v ní shromážděny materiály ze všech oblastí biologie, medicíny a zdravotnictví, a také práce týkající se biomedicínských aspektů techniky, stejně jako práce z oborů humanitních, fyzikálních a sociálních věd a z biologie. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration (Úřad pro potraviny a léčiva při Ministerstvu zdravotnictví USA) Toto je státní instituce USA, jejímž cílem je propagovat a chránit zdraví veřejnosti cestou podpory včasného pronikání bezpečných a účinných výrobků na trh a sledování bezpečnosti výrobků při jejich použití. 15

18 Poznámky Máte-li jakékoli dotazy týkající se aneurysmatu hrudní aorty nebo jeho léčby, neváhejte se zeptat svého lékaře. Váš lékař musí být vždy hlavním zdrojem informací týkajících se tohoto výkonu a jeho dopadu na vaše zdraví. Do prázdné kolonky dole si zaznamenejte jméno a telefonní číslo svého lékaře. Můžete si sem také zapsat všechny dotazy, poznámky či zaznamenat si rozhovory se svým lékařem. Jméno pacienta: Datum implantace graftu: Jméno lékaře: Nemocnice: Telefonní číslo lékaře: 16

19

20 COOK MEDIC AL INCORPORATED P.O. Box 4195, Bloomington, IN USA Telefon: ; bez poplatku: , fax bez poplatku: COOK (C ANADA) INC. 111 Sandiford Drive, Stouffville, Ontario, L4A 7X5 KANADA Telefon: , bez poplatku: WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY. LTD. Brisbane Technology Park, 12 Electronics Street, Eight Mile Plains Brisbane, QLD 4113 AUSTRÁLIE, telefon: WILLIAM COOK EUROPE ApS Sandet 6, DK-4632, Bjaeverskov, DÁNSKO, telefon: COOK INCORPORATED 2006 PG-TAA1006 DIAGNOSTIC & INTERVENTIONAL ENDOVASCULAR ENDOSCOPY UROLOGICAL CRITICAL CARE WOMEN S HEALTH SURGICAL