GUNA MEDICAL DEVICES

Transkript

1 GUNA MEDICAL DEVICES NOVÁ INJEKČNÍ LÉČBA BOLESTIVÝCH STAVŮ POHYBOVÉHO APARÁTU BIO-SCAFFOLD VLASTNOSTI KOLAGENU A VYUŽITÍ V KLINICKÉ PRAXI MUDr. Marco Loberti Neurologická ambulance, Řím Bio-scaffold = biologická opěra

2 INOVATIVNÍ EFEKTIVNÍ PŘÍRODNÍ

3 INOVATIVNÍ EFEKTIVNÍ PŘÍRODNÍ VEPŘOVÝ KOLAGEN + Látky rostlinného původu (9) nebo minerálního (4) jako pomocné látky

4 GUNA MEDICAL DEVICES ÚČINNOST SNÁŠENLIVOST BEZ ALERGICKÝCH REAKCÍ PŘÍRODNÍHO PŮVODU JEDNODUCHÉ K APLIKACI

5 Vrchol biosyntézy kolagenu u lidí se objevuje kolem 50. roku života (Heine, 2009): od tohoto období se tvorba snižuje velmi rychle a totéž se děje u elastinu a proteoglykanů.

6 Trojšroubovnice (tři alfa řetězce) tropokolagenu je základní jednotkou kolagenu. Tři polypeptidové řetězce spletené v trojitou úzkou spirálu a stabilizované mezi hydroxylovými aminokyselinami (křížová vazba) slabými vazbami H +, dodávají kolagenu dvě základní a osobité vlastnosti, kterými jsou strukturální pevnost a organoleptická křehkost.

7 Ultrastruktura kolagenu. Nativní kolagenová fibrila I.typu. Kolagen má metamerickou strukturu, s jednoduchým elementárním, opakujícím se základním modulem.

8

9

10 Takové uspořádání fibril ve formaci s kolagenovými vlákny zaručuje velice silnou strukturu ve smyslu: ODOLNOSTI NEROZTAŽNOSTI NESTLAČITELNOSTI ale také: TVÁRNOSTI FLEXIBILITY ODOLNOSTI NA ZÁTĚŽ ODOLNOSTI V TORZI

11 Další vlastností kolagenu, která je málo známá, i když je významná, je jeho piezoelektrický potenciál, elektrický náboj, způsobený tlakem, trakcí, torzí (Athenstedt, 1974). Díky spirálové struktuře kolagenu může tento skutečný elektrický bipól oscilovat a řídit růst a orientaci neofibril. Z tohoto úhlu pohledu se přičítá zvláštní elektromagnetická činnost propojovacím trabekulám, které se nacházejí ve velkých svalových řetězcích a jejich šlachách. Heine (2009), pokračující v práci Bergsmann/ Bergsmann (1997), předpokládá, že propojovací trabekuly mají evidentní vztah s některými čínskými akupunkturními meridiány.

12 1. EXTRAARTIKULÁRNÍ APARÁT VAZY KLOUBNÍ POUZDRO ŠLACHY SVALY 2. INTRAARTIKULÁRNÍ APARÁT VAZY KLOUBNÍ CHRUPAVKA

13 2 KLOUBNÍ KOMPARTMENTY INTRA EXTRA

14

15

16 Autoři Gronemann et al. zjistili, že u pacientů s fibromyalgiemi (také mimo trigger pointy) jsou nižší hladiny hydroxyprolinu a nižší celkovou koncentraci všech aminokyselin, které jsou součástí kolagenu.

17 FIBROMYALGIA

18 Z 13 přípravků Guna Medical Device (obsahují kolagen a přírodní látky) je 7 s oblastní specifikací pro jednotlivé anatomické úseky kostry a jejich onemocnění MD-NECK (šíje), MD-THORACE (hrudník), MD-LUMBAR (lumbální oblast), MD-SHOULDER (rameno), MD-HIP (kyčel), MD-KNEE (koleno), MD-SMALL JOINTS (malé klouby), 1 specifický pro ischiatickou oblast MD-ISCHIAL (ischiatická oblast) a dalších 5 jsou specifické tkáňové přípravky: MD-MUSCLE (sval), MD- NEURAL (nerv), MD-MATRIX (extracelulární matrix), MD- TISSUE (měkké tkáně), MD-POLY (klouby). Přípravky GUNA MD v injekční léčbě osteo-artro-myo-fasciálních onemocnění Nový celkový a rafinovaný přístup k algicko-dysfunčním onemocněním podpůrného aparátu a přidruženým pohybovým funkcím představuje využití přípravků Guna Medical Device

19 Všech 13 přípravků Guna MD obsahuje prasečí kolagen. Prasečí tkáň má v průměru velice vysoký obsah kolagenu. Z aminokyselin jsou to glycin 22,8 %, prolin 13,8 %, hydroxyprolin 13 %, průměrný obsah ostatních aminokyselin je nízký v průměru 3 % (max. kyselina glutamová 9,5%, min. tyroxin 0,4 %). Díky speciálnímu filtračnímu procesu, sterilizaci a kontrole molekulární hmotnosti se získává čistý produkt (bez kontaminačních látek) a se standardními chemicko-fyzikálními vlastnostmi pro zajištění bezpečnosti.

20 FIG 12

21 SLOŽENÍ

22 CDS Colagen = Kolagen INOVATIVNÍ EFEKTIVNÍ PŘÍRODNÍ Proč pomocné látky? Delivery = transportní System

23 Cíl podání tohoto biomateriálu in loco tam, kde je zapotřebí, je strukturální povahy: znovu umístit kolagen tam, kde je ho nedostatek posílit, strukturovat a ochránit (vytvořením tzv. adhezivní bariéry) chrupavky, šlachy, vazy, kloubní pouzdra atd., zlepšit profil kolagenových vláken a následně i veškerých anatomických struktur, ve kterých je kolagen přítomen, a poskytnout základnu mechanického typu pro příslušnou oblast.

24 Jednou z nejdůležitějších příčin bolesti pohybového aparátu je ochablost vnitřních a vnějších stabilizačních kloubních systémů. Ochablé podpůrné systémy vyvolávají například kloubní hypermobilitu, především v nefyziologickém směru a úhlech, při níž dojde z jedné strany k předčasnému opotřebení a následně pak i k opotřebení podpůrných systémů, což působí na progresivní degeneraci chrupavky. Mechanická podpora kolagenem representuje účinnou přírodní opěru (bio-scaffold).

25 Aplikace kolagenu a jednotlivých pomocných látek obsažených v přípravcích řady MD je pacienty dobře snášena, působí fyziologicky, nevyvolává v místě aplikace nežádoucí reakce a ani následné zjizvení. Před nebo po léčbě s Guna MD je možné provádět v průběhu léčby manipulační nebo reedukační terapii. Kromě toho, PGs matrice kolagenních vláken zlepšuje viskoelastické vlastnosti mazací tekutiny v kloubech. Oslabené struktury kloubu vedou ke stimulaci lokálních nocireceptorů a zvýšenému tření: jejich posílení kolagenem nepůsobí jen regeneračně, ale i protibolestivě.

26

27 PODPŮRNÁ PERORÁLNÍ TERAPIE V TERAPII BOLESTI: postupy GUNA-FLAM: 20 kapek 2x denně, po dobu nejméně 2 měsíců

28 GUNA-FLAM Anti interleukin 1 alpha Beta-endorphin Interleukin 10 Melatonin TGF 1 beta 10 pg 1 ng 10 pg 10 pg 10 pg

29 DRENÁŽNÍ TERAPIE V LÉČBĚ BOLESTI: postupy GUNA-MATRIX: 20 kapek 2x denně po dobu nejméně 2 měsíců + GUNA-LYMPHO:20 kapek 2x denně po dobu nejméně 2 měsíců Všechny uvedené produkty lze podávat souběžně (např kapek každého léčiva do 1 litrové láhve vody. Pacient pije tuto terapeutickou směs během celého dne).

30 Interleukin 6 Dehydroepiandrosteron Prolaktin Hyualuronidasa Tyrosin Fenylalanin Fucus vesiculosus GUNA-MATRIX Mechanismus účinku detoxikace: cílená exkrece xenobiotik z extracelulární matrix do eliminačních orgánů

31 Přípravky Guna MD mohou být podávány také během léčby: -kortikoidy, NSAIDs, chondroprotektivy. -aplikovány během fyzikální a manipulační či jiné léčebné metody (akupunktura, elektroakupunktura, shiatzu, magnetoterapie, ultrazvuk, laserová terapie, elektroterapie apod.).

32 Pojivová tkáň (a zvláště kolagen jako základní strukturální protein) podléhá během stárnutí progresivní degradaci a ztrácí schopnost plnit své specifické funkce (Mays et al., 1988). Je to následek sedavého životního stylu nebo neadekvátní fyzické zátěže (Adam et al., 1984), špatného držení těla, chybných stravovacích návyků a poruchy osy PNEI.

33 Působení injekčních přípravků řady MD specifických pro jednotlivé oblasti pohybového aparátu vede ke kompenzaci down-regulace metabolismu kolagenu, která je vždy přítomna u zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového systému a dalších struktur mezodermálního původu. Jejich používání je jednoduché, jejich komponenty jsou přírodního půovodu, a nemají nežádoucí účinky. Lze je použít souběžně s dalšími metodami FRM a jinými injekčními přípravky. Jde o inovativní léčebný postup, který působí proti změnám souvisejícím se stárnutím intraartikulárních a periartikulárních struktur a okolních tkání mezodermálního původu.

34 -Přípravky MD nejsou invazivní, je prokázán terapeutický efekt v rámci 7 klinických studií (registrační dokumentace). Přípravky řady MD jsou účinné a bezpečné. Jejich aplikaci lze proto považovat za unikátní, důležitou metodu, vhodnou pro lékařskou praxi. Aplikace přípravků řady MD zlepšuje kvalitu života pacientů, kteří by bez pomoci byli odsouzeni ke zhoršování stavu a chronizaci svých zdravotních potíží.

35 LEKCE: GUNA MEDICAL DEVICE 12 NEJČASTĚJI POKLÁDANÝCH OTÁZEK A ODPOVĚDÍ FAQ FREQUENTLY ASKED QUESTIONS

36 1. FAQ 1a) Jaký je rozdíl mezi terapií GUNA MD a kyselinou hyaluronovou? 1b) Jaký je rozdíl mezi terapií kolagenem a kyselinou hyaluronovou? Kolagen patří mezi glykoproteiny, na rozdíl od kyseliny hyaluronové, která je svým složením proteoglykan. Rozdíl mezi glykoproteinem a proteoglykanem spočívá v zastoupení cukru a aminokyselin. U glykoproteinu převládají aminokyseliny nad cukry, u proteoglykanu je zastoupeno více cukru než aminokyselinových složek.

37 1ª FAQ Odlišné biochemické vlastnosti kolagenu a kyseliny hyaluronové jsou zodpovědné za specifické organoleptické vlastnosti. -Kolagen je strukturální protein, zatímco kyselina hyaluronová, charakterizovaná vysokou viskozitou, disponuje lubrikačním účinkem v kloubní štěrbině. To je také důvod, proč se kyselina hyaluronová uplatňuje převážně v intraartikulárních prostorech, na rozdíl od kolagenu, který sehrává svou roli i v mimokloubním prostoru (šlachy, vazy, svaly).

38 1ª FAQ 3) - kyselina hyaluronová intra-artikulární ve velkých kloubech. - Kolagen převážně (ale nikoliv pouze) extra-artikulární v malých, středních a velkých kloubech. 4) - Kyselina hyaluronová je účinná v případech mírné až středně těžké klinické závažnosti. -Kolagen je efektivní také v případech vážného ohrožení motoriky pacienta.

39 2. FAQ Jaká je molekulová hmotnost kolagenu? Molekulová hmotnost kolagenu činí 300 kilodaltonů (kda).

40 3ª FAQ Kolik kolagenu je obsaženo v přípravcích GUNA MD? Každý z 13 typů přípravků GUNA MD obsahuje stejné množství kolagenu: 300 μg v 1 ampuli zpracované technologickým procesem SKA (Sequential Kinetic Activation).

41 4ª FAQ Jaká je životnost přípravků GUNA MD? Přípravky GUNA MD mají životnost pět let.

42 5ª FAQ Mohou se přípravky GUNA MD kombinovat s dalšími léky? Ano, záleží na typu léku, s kterým chceme MD injekce kombinovat (A;B)

43 5ª FAQ A) V případě látek často používaných při léčbě bolesti kloubů se nesmí kombinovat obsahy ampulí s obsahem ampulí MD přípravků z důvodu farmaceutické inkompatibility. Mezi tyto látky patří kortikosteroidy peri nebo intraartikulárně, nesteroidní antirevmatika (např. ketoprofen), popřípadě lokální anestetika (např. trimecain) nebo přípravky na bazi kyseliny hyaluronové.

44 5ª FAQ Zároveň je možné aplikovat v rámci jednoho sezení jak MD přípravky, tak i klasická zavedená léčiva. Například při humeroskapulární periatritidě je možné intraartikulárně aplikovat kortikosteroidy a periartikulárně GUNA-MD SHOULDER + MD POLY. Během léčby MD přípravky, která trvá přibližně 2 měsíce, může pacient užívat jiná léčiva, doplňky stravy, fytofarmaka a může podstoupit různé formy rehabilitace. Jednotlivé ampule přípravků GUNA MD se mohou mezi sebou vzájemně kombinovat, tzn. je možné v jedné stříkačce smíchat a následně aplikovat více druhů MD přípravků.

45 6ª FAQ Lze použít přípravky GUNA MD také v akutní fázi? Ano, a to v těchto případech: 1 aplikace (sezení) denně (v intervalu 24 hodin) po dobu 3 po sobě následujících dní. Dále pokračovat 2 sezení týdně (např. pondělí a čtvrtek) až do vymizení příznaků. Preventivně je vhodné po třech měsících po ukončení léčby podat 3 aplikace (1krát týdně) pro omezení rizika recidivity onemocnění.

46 7ª FAQ Mají přípravky GUNA MD také protizánětlivý účinek? Přípravky GUNA MD mají nepřímý protizánětlivý účinek. Ten spočívá ve zlepšení funkce extracelulární matrix a reparace tkáňových procesů (mikrotraumata, traumata). Zvyšuje se pevnost kapilárních stěn. MD přípravky se svým obsahem kolagenu jsou považovány za booster, urychlovače hojivých procesů v tkáních a kloubech. Svým regeneračním účinkem působí MD přípravky zároveň i protibolestivě tím, že se odstraňují příčiny bolesti, přispívají k jejímu vymizení. Nesnížují fázi Hoff, urychlení fáze B Hoff, působící především na funkční poškození.

47 8ª FAQ Jaké pomocné látky jsou obsaženy v přípravcích GUNA MD a v jakém množství? Účinnost přípravků GUNA MD je podpořena přítomností pomocných látek přírodního původu, které působí na farmakologickém, imunologickém nebo metabolickém principu. Pomocné látky v MD přípravcích mají za svůj cíl posílení a stabilizaci účinku kolagenu.

48 8ª FAQ Pomocné látky v GUNA MD mají transportní úlohu s cílem dopravit kolagen in situ (do konkrétních anatomických kompartmentů). -Pomocné látky Guna MD hrají roli v transportu, umístění a stabilizaci kolagenu. -Pomocné látky jsou vlastně CDS systém (Collagen Delivery System). Pomocné látky byly vybrány z rostlinné říše.

49 9ª FAQ Jak funguje podrobně pomocná látka? Odborné oddělení výrobce podá odpověď.

50 10ª FAQ Jakého původu je kolagen v přípravcích GUNA MD? Přípravky GUNA MD jsou vepřového původu. Vepřový ektoderm má vysoký obsah kolagenu: glycin 22,8 %, prolin 13,8 %, hydroxyl-prolin 13 %

51 11ª FAQ Jsou Guna MD bezpečné? Ano, díky speciální technologií: filtraci, sterilizaci a kontrole molekulové hmotnosti. Tímto procesem získává kolagen potřebné klinicko-fyzikální vlastnosti, které činní tento kolagen bezpečným pro pacienta i lékaře.

52 12ª FAQ Mohou být přípravky GUNA MD používány v estetické medicíně? Ano: MD Matrix, MD Tissue; MD Muscle (pro topickou a anti-ageing péči).