Registr smluv: Dopady do praxe farmaceutických firem

Transkript

1 Registr smluv: Dopady do praxe farmaceutických firem JUDr. Ondřej Dostál, Ph., LL.M. Head of Pharmaceutical and Healthcare Practice AK PriceWaterhouseCoopers Legal, s.r.o. Program Úvodem: Smysl zveřejňování Vývoj právní úpravy Registru smluv Právní úprava nového zákona č. 340/2015 Sb. Kdo, co a kdy zveřejňuje, podmínka uveřejnění Zákonné výjimky a obchodní tajemství Novela ST 699 Kazuistiky 1

2 Smysl a účel přístupu k informacím Politické právo na informace (čl. 17 Listiny) Ochrana před zneužitím daní a odvodů ( věřím, nebo kontroluji? ) Právo podílet se smysluplně na veřejné diskusi o řízení státu (nebo jen politici a odborníci?) Právo informovaně volit (tvrdá data o hospodaření, nebo billboardy a PR-rubbish?) Fungující trh a právo na podnikání Cenová transparentnost jako podmínka fungující konkurence Právo účastnit se hospodářské soutěže a bránit se proti narušování soutěžního prostředí ( jakou pobídku dal konkurent, že mne vyřadil z trhu? ) Přístup k informacím ve zdravotnictví Veřejné zdroje ve zdravotnictví 274+mld. Kč ročně k rozdělení Výrazný podíl veřejných či veřejně vlastněných subjektů (všechny pojišťovny, naprostá většina nemocnic) Informovanost veřejnosti je první podmínkou nápravy Soutěžitelé, plátci, regulátoři Ochrana před zvůlí, dotacemi a selektivní kontraktací Cenová reference, daně, dohled Práva pacientů Ochrana rovného přístupu k péči Ochrana před nevhodnými motivacemi poskytovatelů Transparency Rozhodují o preskripci reálně manažeři (pozitivní listy, risksharingy aj.)? Má smysl zveřejňovat smlouvy a pobídky, nebo obědy a propisky? 2

3 Kontext a předchůdci Registru Zákon 106/1999 Sb. Rozsáhlá judikatura k povinnosti i k výjimkám (obchodní tajemství, mlčenlivost ) Problém se zdlouhavostí řízení a ne-respektem veřejných institucí ve zdravotnictví k judikatuře (příklad SZP, ÚZIS, konstrukce jako právo na soukromí právnických osob či kreativní práce s obchodním tajemstvím) Zákon 48/1997 Sb. Zveřejňování smluv poskytovatel-pojišťovna postaveno najisto legislativně Právo veřejných zakázek, evropská transparenční směrnice Příkazy MZČR, protikorupční strategie Registr smluv Aktuální legislativní vývoj Registr smluv 340/2015 Sb. Účinnost vč. sankce neplatnosti Nejde o zdravotnický předpis!! Gesce MVČR ST 699 Lex Budvar V PSP přidány výluky pro některé podniky Po kritice v Senátu zmírněno, ale načtena zdravotnická část Nyní projednávání patrně zastaveno ST 1124 poslanecké zachraň-se-kdo-můžeš Předloženo vládě, následně pokus o 90-režim Muselo by se stihnout do (Senát-Prezident-Sb.) 3

4 Obsah zákona 340/2015 Sb. Kdo zveřejňuje 2/(1) Prostřednictvím registru smluv se povinně uveřejňuje soukromoprávní smlouva, jakož i smlouva o poskytnutí dotace nebo návratné finanční výpomoci, jejíž stranou je a) Česká republika, b) územní samosprávný celek, včetně městské části nebo městského obvodu územně členěného statutárního města nebo městské části hlavního města Prahy, c) státní příspěvková organizace, ( ) h) příspěvková organizace územního samosprávného celku,( ) l) zdravotní pojišťovna,( ) n) právnická osoba, v níž má stát nebo územní samosprávný celek sám nebo s jinými územními samosprávnými celky většinovou majetkovou účast, a to i prostřednictvím jiné právnické osoby. 4

5 Kdo zveřejňuje Profesní vtipy: H2SO5 - Při nákupech pro veřejnou instituci není veřejný zadavatel nikdo (??) Registr ale platí pro libovolně dlouhý řetěz servisních organizací Přímo řízená nemocnice IN-HOUSE VÝJIMKA Dceřiná společnost č.1 Dceřiná společnost č.2 Dodavatel Dodavatel Dodavatel Co se (ne)zveřejňuje Přímý odkaz na 106/1999 Sb. 3/(1) Prostřednictvím registru smluv se neuveřejňují informace, které nelze poskytnout při postupu podle předpisů upravujících svobodný přístup k informacím Aplikace všech výjimek, ale i výkladu výjimek judikaturou Nejvýznamnější výjimky: ochrana osobních údajů, profesní mlčenlivost, obchodní tajemství Obchodní tajemství 504 NOZ: Obchodní tajemství tvoří konkurenčně významné, určitelné, ocenitelné a v příslušných obchodních kruzích běžně nedostupné skutečnosti, které souvisejí se závodem a jejichž vlastník zajišťuje ve svém zájmu odpovídajícím způsobem jejich utajení. 17 starého Obch.Z.: Obchodní tajemství tvoří veškeré skutečnosti obchodní, výrobní či technické povahy související s podnikem, které mají skutečnou nebo alespoň potenciální materiální či nemateriální hodnotu, nejsou v příslušných obchodních kruzích běžně dostupné, mají být podle vůle podnikatele utajeny a podnikatel odpovídajícím způsobem jejich utajení zajišťuje. 5

6 Způsob uveřejnění, 5 (1) Uveřejněním smlouvy prostřednictvím registru smluv se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu smlouvy v otevřeném a strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle odstavce 5 do registru smluv. (2) Osoba uvedená v 2 odst. 1 nebo smluvní strana smlouvy zašle smlouvu správci registru smluv k uveřejnění prostřednictvím registru smluv bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 dnů od uzavření smlouvy. Správce registru smluv uveřejní smlouvu prostřednictvím registru smluv bezodkladně po jejím doručení; uveřejnění smlouvy prostřednictvím registru smluv se provádí zpravidla automatizovaně. Způsob uveřejnění, 5 (3) Zaslání smlouvy správci registru smluv se provede na elektronickém formuláři do datové schránky zřízené správci registru smluv pro tento účel. Správce registru smluv uveřejní elektronický formulář na portálu veřejné správy. (4) V případě, že je prostřednictvím registru smluv uveřejněna smlouva, správce registru smluv potvrdí uveřejnění potvrzením, které zašle do datové schránky, ze které mu byla smlouva zaslána k uveřejnění prostřednictvím registru smluv; zaslání potvrzení se provádí zpravidla automatizovaně. Správce registru smluv v potvrzení uvede metadata smlouvy podle odstavce 5 a potvrzení zabezpečí způsobem zajišťujícím integritu, případně původ dat. 6

7 Způsob uveřejnění, 5 5 (5) Smlouva, která nebyla uveřejněna způsobem uvedeným v odstavci 1 nebo jejíž metadata neobsahují a) identifikaci smluvních stran, b) vymezení předmětu smlouvy, c) cenu, a pokud ji smlouva neobsahuje, hodnotu předmětu smlouvy, lze-li ji určit, d) datum uzavření smlouvy, se nepovažuje za uveřejněnou prostřednictvím registru smluv. Způsob uveřejnění, 5 (6) Z uveřejnění prostřednictvím registru smluv lze vyloučit metadata uvedená v odstavci 5 písm. a) nebo c), jsou-li tato metadata obchodním tajemstvím osoby uvedené v 2 odst. 1 písm. e), k), l) nebo n), a to také tehdy, pokud by obchodním tajemstvím bylo až více takto uveřejněných informací zároveň. (7) Osoba uvedená v 2 odst. 1 nebo smluvní strana smlouvy může uveřejněnou smlouvu nebo metadata smlouvy po jejich uveřejnění opravit; přitom postupuje podle odstavců 2 až 4 obdobně. Původní smlouva nebo metadata zůstávají v registru smluv uchovány. (8) V případě, že mají být z uveřejnění vyloučeny informace postupem podle 3 odst. 1 anebo 5 odst. 6, musí být v elektronickém obrazu textového obsahu smlouvy zaslaném správci registru smluv tyto informace znečitelněny tím, kdo zaslal smlouvu k uveřejnění prostřednictvím registru smluv. 7

8 Neplatnost nezveřejněných 6 Následky uveřejnění (od ): 1) Smlouva, na niž se vztahuje povinnost uveřejnění prostřednictvím registru smluv, nabývá účinnosti nejdříve dnem uveřejnění. (2) Nezávisle na uveřejnění prostřednictvím registru smluv nabývá účinnosti smlouva, která byla uzavřena za účelem odvrácení nebo zmírnění újmy hrozící bezprostředně v souvislosti s mimořádnou událostí ohrožující život, zdraví, majetek nebo životní prostředí. Návrh Senátu v ST odst. 3): Nezávisle na uveřejnění prostřednictvím registru smluv nabývá účinnosti smlouva, která byla uzavřena za účelem zajištění dodávek léčiv nebo zdravotnických prostředků určených k poskytování zdravotních služeb. 7 odst. 1): Nebyla-li smlouva, která nabývá účinnosti nejdříve dnem uveřejnění, uveřejněna prostřednictvím registru smluv ani do tří měsíců ode dne, kdy byla uzavřena, platí, že je zrušena od počátku. Novela doplňuje: To platí také pro smlouvu uzavřenou za účelem stanoveným v 6 odst. 3, nebudou-li ani do tří měsíců ode dne, kdy byla uzavřena, uveřejněny údaje stanovené v 5 odst. 5 písm. a) až d); tím není dotčena možnost postupovat podle 5 odst. 6. Reálně: Zástupný argument ohrožení pacientů (v zákoně je výluka pro stavy nouze) Zástupný argument přetíženosti při objednávání (contra hlášení CÚER či EET v reálném čase) Sankce na povinnost zveřejňovat pouze u metadat (!!) 8

9 Kazuistiky a diskuse K diskusi Je problém opravdu Registr? Ekonomicko-politické faktory za Registrem Dvojí ceny a zahraniční cenová reference Nemocnice, spříznení dodavatelé, vícezdrojové financování Pobídky spojené s nákladnými ZUM, ZULP Validita stanoviska MZČR (ANČR, AIFP aj.)? Kdo má informace bez ohledu na Registr? Samotní nakupující? MZ resp. ÚZIS? Zdravotní pojišťovny? Finanční správa? Hodnocení přijatelnosti resp. legality kickbacks za vyšší spotřebu léku Regulovaná maximální úhrada vs. skutečná cena; pojišťovny jako veřejný zadavatel a dodatek dle ceny včetně? Názor ÚS v očekávaném rozhodnutí o Číselnících? 9

10 NSS Walmark, dary lékárna/lékárník Nabídka Proxy demand Poptávka PZS Lékař Distribuce Distribuce Zdravotní pojišťovny Pacienti O B Č A N É Reklama, dary a nepřímé ovlivnění lékaře Nabídka Proxy demand Poptávka Nemocnice Lékař Distribuce Distribuce Zdravotní pojišťovny Pacienti O B Č A N É 10

11 Kdyby byl registr aneb reference pro číselník Nakupujeme: Defibrilátor C Plně hrazený V roce 2011 Potřebujeme znát: Cenu výrobce, dosažitelnou v čase a místě (srovnání nákupů do veřejných nemocnic): cca 255tis. Cenu konkrétní nemocnice (smlouva): cca 460tis. Smlouvu pojišťovny s nemocnicí (teoreticky veřejná) Úhradu zdravotní pojišťovny maximální: 850tis. Vykázanou částku (z dat MF ČR): 850tis. Kdyby byl registr 11

12 Kdyby byl registr Nákup ve zdravotnictví proxy demand Výrobce (obchodní zastoupení) Dodavatel Poskytovatel Pojišťovna Pojištěnci 255tis.? 460tis. 850tis. 850tis. 12

13 Smlouvy s pojišťovnami Nabídka Proxy demand Poptávka PZS Lékař Distribuce Distribuce Lékárník Zdravotní pojišťovna Pacienti O B Č A N É Děkuji za pozornost JUDr. Ondřej Dostál, Ph., LL.M. ondrej.dostal@pwclegal.cz 13