NÁVOD K OBSLUZE. REDUKČNÍ VENTILY typy : R.14, R.16, R.24, R.26 Výtah informací z TP 126 pro přímé uživatele - zdravotníky

Transkript

1 MZ Lberec, a.s. Člen asocace výrobců a dodavatelů zdravotnckých prostředků a U Nsy 362/6 Člen asocace technckých plynů Lberec 3 Tel.: , Fax.: , IČO: DIČ: CZ E-mal.: nfo@mzlberec.cz Výrobce má certfkovaný systém jakost podle ČSN EN ISO 9001 a ČSN EN ISO NÁVOD K OBSLUZE N 126 j REDUKČNÍ VENTILY typy : R.14, R.16, R.24, R.26 Výtah nformací z TP 126 pro přímé užvatele - zdravotníky Zm.č.: 0023/ř.11 Datum vydání poslední revze:

2 Před použtím redukčních ventlů čtěte pozorně tento Návod k obsluze pro redukční vently, typy: R.14, R.16, R.24, R.26, Výtah nformací z TP 126 pro přímé užvatele zdravotníky (N 126) a Techncké podmínky, požadavky, údaje, parametry, nstrukce, upozornění, návody a další nformace pro bezpečné používání výrobků: redukční vently typů R.14, R.16, R.24, R.26 (TP 126), které jsou nedílnou součástí Návodu k obsluze redukčních ventlů typů R.14, R.16, R.24, R.26, nadále souborně nazývané Návod k použtí. Návod k použtí obsahuje nformace pro užvatele, které se vztahují k bezpečnému používání redukčních ventlů př poskytování zdravotních služeb, je dodáván spolu s každým jednotlvým redukčním ventlem, jehož je nedílnou součástí, a jako takový musí být užvatel kdykol dostupný. S redukčním ventlem zacházejte v souladu s Návodem k použtí. Tato poslední revze Návodu k obsluze (N 126 j) nahrazuje předchozí vydání. Aktuální verze Návodu k použtí je taktéž k dspozc ke stažení na stránkách výrobce. Je zodpovědností poskytovatele zdravotní péče zajstt, aby redukční ventl byl vybaven aktuální verzí Návodu k použtí. REDUKČNÍ VENTILY - typy R.14, R.16, R.24, R.26, výrobce: MZ Lberec, a.s., klasfkace: Zdravotncké prostředky třídy IIb, jsou specální redukční vently určené k ndvduálním aplkacím medcnálních plynů ve zdravotnctví, v případech, uspořádáních a seřízeních, určovaných zdravotníky podle potřeb zdravotní péče: 1. pro úpravu tlaku, 2. typy R.24 a R.26, ve spojení s Dávkovacím nástavcem ND.03 navíc též pro dávkování plynu. Vently pro kyslík, oxd dusný a čstý stlačený vzduch jsou z výroby - a po celou dobu provozování musejí zůstat - dokonale odmaštěné. K poskytování zdravotní péče je možno používat pouze redukční vently, které byly př perodcké bezpečnostně-techncké kontrole provedené ve lhůtách stanovených výrobcem vyhodnoceny výrobcem nebo osobou autorzovanou výrobcem k provádění perodckých bezpečnostně-technckých kontrol jako funkční a bez závad. Redukční vently smí obsluhovat pouze osoba, která je oprávněna zacházet s tlakovým lahvem a rozvody, s medcnálním plyny, byla seznámena s veškerým z toho plynoucím rzky, a která byla výrobcem redukčního ventlu, č osobou jím autorzovanou, seznámena s redukčním vently a proškolena v jejch používání v souladu s aktuálním Návodem k použtí. Za proškolení užvatele je zodpovědný poskytovatel. Proškolení je možno zajstt buďto přímo u výrobce nebo osob jím autorzovaných, a od října 2014 taktéž prostřednctvím e-learnngu na webových stránkách výrobce: Užvatel (obsluha) musí dodržovat obecné bezpečnostní zásady, bezpečnostní pravdla pro prác s medcnálním plyny a s tlakovým lahvem, pokyny z tohoto Návodu k použtí a pokyny poskytovatele ve vztahu ke konkrétnímu použtí, aby (např. nesprávnou manpulací) neohrožoval bezpečnost svoj an dalších osob. Poskytovatel musí zabránt používání redukčního ventlu neoprávněným a nepoučeným osobam. Užvatel musí pamatovat, že relatvně vysoká nebezpečí (u redukčních ventlů se slně okyslčujícím plyny, tj. hlavně s kyslíkem, je to hlavně nebezpečí vznícení těsnění v kuželce a v důsledku toho pak slný výron plynu pojstným zařízením) sce lze správným přístupem omezt praktcky na nulu, avšak v prax je nkdy nelze vyloučt absolutně. Proto také musí zvážt a mít představu, jaká následná nebezpečí mohou v dané aplkac vznkat - a podle toho musí být přpravena zasáhnout. Mnohé anorgancké a praktcky všechny organcké materály jsou v kyslíku hořlavé. Zvlášť nebezpečný je styk kyslíku s mastnotam a obecně se všem hořlavým látkam (to znamená s oděvy, lůžkovnam, prachovým částcem...!). Pozor např. na stuac: maska s protékajícím kyslíkem je (např. během komunkace s pacentem) sejmuta a odložena na přkrývku. Textle nasycená kyslíkem hoří jako s t ř e l n ý p r a c h! U všech kyslíkových zařízení musí být proto zabráněno znečštění mastnotam a 2/5 N 126 j

3 vnknutí prachu, zejména z hořlavých materálů, včetně v době mmo provoz. POZOR - Pro přesnost dávkování je důležté, aby proudění plynu z ND.03 nebyl kladen přídavný odpor, tzn. aby vystupující plyn byl veden (např. do masky, nosních brýlí a pod.) bez prottlaku - hadcí, dostatečně tuhou, aby nehrozlo její zalomení, nebo jné nechtěné omezení průtočnost. Před přpojením ventlu na láhev je nutné opatrně profouknout výstup z lahvového ventlu (jeho krátkým pootevřením). Přpojení na tlakovou láhev se provede našroubováním přípojky redukčního ventlu na výstup lahvového ventlu tak, aby spojení bylo těsné pro celý rozsah tlaku v lahv. Pokud by těsnící plochy na výstupu lahvového ventlu byly poškozené natolk, že spojení by nebylo těsné, je nutné láhev vyřadt. Kromě nebezpečí z únku plynu by mohlo dojít k poškození těsnícího kroužku v přípojce redukčního ventlu, takže by pak byla ohrožena těsnost př napojení na bezvadné lahve. Jestlže k poškození těsnícího kroužku jž došlo, je nutné jej vyměnt - náhradní jsou přloženy v původním balení). V případech, kdy uzavírací ventl lahve je zapuštěn v lahv přílš nízko (vyskytuje se výjmečně u některých starších lahví), nebo kdy je láhev opatřena ochranným košem, lze použít Adaptér (dodávaný na zvláštní objednávku). Lahvové vently je nutné otvírat velm pozvolna tak, aby tlak nastoupal zpomaleně v rozsahu 1,5 až 10 sec. Redukční ventl otevřít stejným způsobem, až po otevření lahvového ventlu. Prudkým otevřením lahvového ventlu dojde k vnknutí uvolněného plynu do rozvodných částí a tělesa redukčního ventlu, kde může dojít k náhlému stlačení plynu nacházejícího se v rozvodných částech redukčního ventlu a jeho tělese. V důsledku náhlého stlačení plynu nacházejícího se v tělese redukčního ventlu plynem prudce uvolněným z tlakové nádoby dojde k jeho velkému zahřátí, které může poškodt redukční ventl a jeho komponenty. Takto vznklé teploty mohou zapříčnt hoření plynu. Tlakové rázy mohou způsobt poškození redukčních ventlů. V době mmo odběr plynu (mmo dobu účelné aplkace) musí být uzavírací ventl lahve uzavřen a vypuštěn přetlak ze vstupní z výstupní část redukčního ventlu. To má zvláštní důležtost v nebezpečnějších podmínkách (např. v santním voze, vrtulníku...), anebo v náročnějších provozech (např. na operačních sálech). Současně tím dojde také k podstatnému zvýšení žvotnost a spolehlvost redukčního ventlu. Další zvýšení žvotnost (a zejména v podmínkách zvýšených teplot - např. v moblních prostředcích v létě), lze dosáhnout tím, že v době mmo provoz se redukční ventl ponechá v nastavení na výstupní přetlak 1 až 4 bar. U R.14 a R.16 je tento požadavek splněn tím, že mají pevné seřízení. U R.24 a R.26 je pak, před zahájením dalšího provozu, vhodné snížt seřízení k nule, a po vpuštění tlaku z lahve znovu seřídt výstupní tlak (resp. dávku) na požadovanou hodnotu. Napojení výstupu se provede upnutím odpovídajícího protkusu do výstupní rychlospojky. Vently R.14 a R.16 (tj. s jedním tlakoměrem) mají výstupní tlak seřízený trvale. Vently R.24 a R.26 (se dvěm tlakoměry - pro vstupní tlak a pro výstupní tlak / dávku) lze seřzovat podle okamžté potřeby - otáčením ovladače, za odečítání dosažené hodnoty na stupnc výstupního tlakoměru. Ve směru pohybu hodnových ručček se výstupní tlak / dávka snžuje, až po úplné zavření ventlu, opačně se ventl otevírá a seřízení se postupně zvyšuje. Regulační mechanzmus obsahuje mj. pojstné zařízení prot nebezpečnému zvýšení přetlaku př eventuelní poruše - reagující př zvýšení přetlaku nad momentálně seřízený výstupní přetlak. Výfuk z pojstného zařízení je vyveden zvonem ( u typů R.24 a R.26 pod ovládací kolečko). Př otevření pojstného zařízení (které př menších průtocích an nemusí být slyštelné, například v důsledku hluku z okolí nebo př menších úncích), vzrůstá nebezpečí, v závslost na množství a nebezpečnost vyfukovaného plynu (zejména kyslík). To musí být obsluhou přměřeně zohledněno (včetně větrání), natolk, aby nedošlo k ohrožení obsluhy a pacenta. 3/5 N 126 j

4 Zvláštní zohlednění a zvýšenou pozornost vyžaduje použtí redukčních ventlů v malých a potencálně nebezpečnějších prostorech a aplkacích (např. v santních vozech, vrtulnících záchranné služby!...), kde by zvyšování koncentrace např. kyslíku, N 2 O... bylo zvlášť nebezpečné! V takových případech má průběžné sledování a účnné větrání mmořádnou důležtost. Rozhodně nelze propojt výstupy 2 redukčních ventlů a dopustt, že kyslík dodávaný jedním z nch je vypouštěn (např. dovntř santky) pojstným zařízením druhého! Jestlže únk z pojstného zařízení je trvalý (např. v důsledku poruchy) musí být redukční ventl vyřazen z používání a zajštěna oprava. Pokud procházející plyn obsahuje vodu (např. ve formě par), může dojít k zamrzání redukčního ventlu (projevujícímu se snížením ctlvost seřízení a tlakovým skoky př odběru). Toto nebezpečí se zvyšuje se zvyšováním obsahu vody v plynu, se zvyšováním odběru, př vyšších tlakových spádech a př snžování okolní teploty, eventuelně spolu s ojíněním těla redukčního ventlu (tj. se snžováním prostupu tepla do těla ventlu). Pokud k tomu dojde, je třeba přerušt odběr, nechat ventl rozmrznout (uvntř) a pak jej používat pod krtckou hrancí. Mmořádně významné rzko by představovaly tlakové rázy, například v důsledku ostrých skoků v odběru (např. př použtí některých druhů dýchačů). Proto je nutné respektovat pokyny výrobců dýchačů k tlumení odběrových skoků, případně danou aplkac konzultovat s výrobcem redukčního ventlu a event. j předem odzkoušet. S ohledem na bezpečnost, důležtost zachování správné funkčnost, a u R.24, R.26 na spolehlvost ndkovaného dávkování, užvatel je povnen stav ventlu průběžně sledovat. Př podezření na zhoršení vlastností, na nebezpečné poškození nebo znečstění, např. že nečstoty byly vneseny dovntř ventlu, je nutné vyřadt ventl z provozu a zajstt odbornou nápravu. V době mmo používání se doporučuje ukládat vently do čstého obalu, např. do původní kazety. Ověření přesnost dávkování, opravy a bezpečnostně techncké kontroly redukčních ventlů (mmo jné je rozhodující, že jde o stanovené výrobky ve smyslu zákona č.22/97sb. - a to o zdravotncké prostředky) smí provádět pouze výrobce nebo odborná osoba s příslušnou regstrací a vybavením, seznámená s redukčním vently a prokazatelně autorzována výrobcem k provádění těchto čnností. Běžnou údržbu, zejména čstění, kontroly funkčnost a těsnost, a orentační ověření přesnost dávkování postupem podle TP 126, může provádět užvatel po zaškolení od výrobce v souladu s Návodem k použtí a v souladu s pokyny poskytovatele. Poskytovatel je zodpovědný za zajšťování perodckých bezpečnostně-technckých kontrol výrobcem č odborným subjektem s příslušnou autorzací od výrobce a vedení záznamů. Žvotnost redukčního ventlu je stanovena na 10 let. Po dobu žvotnost redukčního ventlu výrobce stanovuje provádění perodcké bezpečnostně-techncké kontroly jednou za dvanáct měsíců. Po uplynutí žvotnost redukčního ventlu je možno jej nadále používat, je-l tento v řádném technckém stavu a nebyla-l př perodcké bezpečnostně-techncké kontrole zjštěna žádná závada. Po uplynutí žvotnost redukčního ventlu výrobce stanovuje provádění perodcké bezpečnostně-techncké kontroly jednou za šest měsíců. V případě zjštění závady, kterou jž např. z důvodu celkového opotřebení redukčního ventlu nelze opravt, je nutno redukční ventl trvale vyřadt z používání. Seznam osob, které byly autorzovány výrobcem k provádění perodckých bezpečnostně-technckých kontrol, údržby a provádění oprav redukčních ventlů je k dspozc na webových stránkách výrobce: případně na vyžádání u výrobce. K opravám redukčních ventlů se smí používat pouze orgnální díly výrobce nebo jím písemně schválené/doporučené díly. Veškeré opravy a údržbu s výjmkou čštění může provádět pouze výrobce, nebo osoby, které byly autorzovány výrobcem k provádění perodckých bezpečnostně-technckých kontrol, údržby a provádění oprav redukčních ventlů vyrobených společností MZ Lberec, a.s., je k dspozc na webových stránkách výrobce: 4/5 N 126 j

5 případně na vyžádání u výrobce. Jejch provedení nabízí výrobce ve svých zařízeních nebo formou servsní návštěvy, v termínech odpovídajících naléhavost zachování provozuschopnost. Provádění oprav R.14 - R.26 nabízí výrobce, v termínu několka pracovních dnů, event. "na počkání". Podrobnější údaje - např. pro techncké vedení provozovatele, pro provádění údržby, pro objednávání, přejímání, skladování, záruky, parametry, vlastnost, varanty, a další jsou uvedeny v TP 126. Níže uvedeným symboly jsou dále v textu označeny pasáže, na které je nutné brát zvláštní zřetel: Nebezpečí, DANGER Výstraha, WARNING Výzva k opatrnost, CAUTION Důležtá nformace SLOVNÍK POJMŮ N 126 TP 126 Návod k použtí. Návod k obsluze pro redukční vently, typy: R.14, R.16, R.24, R.26, Výtah nformací z TP 126 pro přímé užvatele zdravotníky Techncké podmínky, požadavky, údaje, parametry, nstrukce, upozornění, návody a další nformace pro bezpečné používání výrobků: redukční vently typů R.14, R.16, R.24, R.26 Návod k obsluze pro redukční vently, typy: R.14, R.16, R.24, R.26, Výtah nformací z TP 126 pro přímé užvatele zdravotníky (N 126) a Techncké podmínky, požadavky, údaje, parametry, nstrukce, upozornění, návody a další nformace pro bezpečné používání výrobků: redukční vently typů R.14, R.16, R.24, R.26 (TP 126), jsou nedílnou součástí Návodu k obsluze redukčních ventlů typů R.14, R.16, R.24, R.26, souborně nazývané Návod k použtí. Redukční ventl REDUKČNÍ VENTILY - typy R.14, R.16, R.24, R.26, výrobce: MZ Lberec, a.s. Poskytovatel Užvatel Poskytovatelem osoba, která je oprávněna poskytovat zdravotní služby podle Zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejch poskytování. Užvatelem je osoba, která používá redukční ventl k určenému účelu použtí v souladu s návodem k použtí, a v souladu s nterním předpsy poskytovatele. 5/5 N 126 j