TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu

Transkript

1 TULUNG - AVASTIN Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic Stav registru k datu Management projektu: Analýza dat: Technické zajištění: Mgr. Karel Hejduk, Ing. Petr Brabec Mgr. Zbyněk Bortlíček, Mgr. Marie Švomová RNDr. Daniel Klimeš, PhD.

2 Pneumoonkologická centra zapojená v registru TULUNG 1. FN Brno Jihlavská 20, Brno - Bohunice 2. FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha 5 3. FN Na Bulovce, Praha Budínova 2, Praha FN Olomouc I.P.Pavlova 6, Olomouc FN Ostrava-Poruba 17. Listopadu 1790, Ostrava FN Plzeň Alej Svobody 80, Plzeň FN Hradec Králové Šimkova 870, Hradec Králové Fakultní Thomayerova nemocnice Vídeňská 800, Praha 4 9. MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno 10. Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha 2

3 Pacienti dle úplnosti záznamů Všichni pacienti v registru TULUNG se založeným záznamem o léčbě Avastinem N = 67 Pacienti s neúplným záznamem N = 5 Pacienti s úplným záznamem Záznam je považován za úplný pokud má vyplněny tyto parametry: Datum narození a Pohlaví Kouření PS v době zahájení léčby Avastinem Histologický a/nebo cytologický typ primárního nádoru Datum zahájení léčby Avastinem Linie léčby podání Avastinu Stadium onemocnění v době zahájení léčby Avastinem Současný stav a k němu příslušné datum.

4 Počet pacientů dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientů Léčených Avastinem Celkový počet pacientů s dostatečně vyplněným záznamem 1) N % N % FN Motol, Praha 7 10,4 7 11,3 FN Na Bulovce, Praha 27 40, ,1 FTN, Praha 1 1,5 1 FN Plzeň 4 6,0 4 6,5 FN Hradec Králové 2 3,0 2 3,2 FN Olomouc 2 3,0 2 3,2 FN Ostrava 14 20, ,6 FN Brno 8 11,9 8 12,9 MOÚ Brno 2 3,0 1 Celkem , ,0

5 Počet pacientů dle roku zahájení léčby Počet pacientů se zahájenou léčbou * * Rok zahájení léčby * Jedná se pouze o průběžné údaje k

6 Pohlaví a věk při zahájení léčby Pohlaví Věk pacientů při zahájení léčby 30,6% N 62 Průměr 57 let Medián 58 let Min Max let ,4% ,4 22,6 17, ,3 12,9 Ženy Muži ,8 6,5 3,2 9 N = 43 0 < >74 Věk (roky)

7 Kouření v anamnéze 40,3% 33,9% Nekuřák N = 21 Bývalý kuřák (přestal kouřit rok a více před DG) 6 Kuřák N = 25 25,8%

8 Histologie primárního nádoru Typ N % pacientů Adenokarcinom 55 88,7 Velkobuněčný 3 4,8 Nespecifikovaný NSCLC 3 4,8 Jiný 1

9 Stadium onemocnění Klinické stadium v době diagnózy % pacientů Klinické stadium v době zahájení léčby Avastinem % pacientů Stadium N Stadium N I 3 4,8 I 0 0,0 II 0 0,0 II 0 0,0 III A 2 3,2 III A 1 III B 8 12,9 III B 5 8,1 IV 49 79,0 IV 56 90,3

10 Linie léčby a performance status v době zahájení léčby Avastinem Linie léčby Performance status v době zahájení léčby Avastinem % 45,2% % 98,4% 53,2% 1. linie léčby 2. linie léčby N = 61 PS = 0 N = 33 PS = 1 N = 28 PS = 2

11 Stav léčby k datu poslední aktualizace a důvod jejího ukončení Stav léčby Avastinem Důvody ukončení léčby Avastinem N % 21,0% Progrese onemocnění 27 55,1 Ekonomické 9 18,4 Nežádoucí účinek léčby 3 6,1 79,0% Řádné dokončení léčebného úseku 2 4,1 Odmítnutí pacientem 1 2,0 Pacienti s probíhající léčbou Pacienti s ukončenou léčbou 3 N = 49 Úmrtí 1 2,0 Ztracen ze sledování 1 2,0 Jiný 5 10,2 Celkem ,0 %

12 Délka léčby Avastinem u pacientů s ukončenou léčbou N = 49 pacientů s ukončenou léčbou Avastinem 30 Počet pacientů ,4 20,4 22,4 Průměr Medián Min Max 16,9 týdne 15,7 týdne 2,9 52,1 týdne 16, ,2 10, a více Délka léčby (týdny)

13 Typ léčby Avastinem Typ léčby Zaznamenané chemoterapie % pacientů ,5% Karboplatina + paklitaxel 50,9 N = 27 Cisplatina + gemcitabin 18,9 N= 10 Karboplatina + vinorelbin 11,3 N= 6 85,5% Karboplatina + gemcitabin 9,4 N= 5 Cisplatina + vinorelbin 5,7 N= 3 Kombinovaná léčba N = 53 Karboplatina + docetaxel 1,9 N= 1 Monoterapie Avastinem N = 9 Karboplatina 1,9 N= 1

14 Nejlepší dosažená léčebná odpověď na léčbu Avastinem Léčebná odpověď u všech pacientů Léčebná odpověď pouze u pacientů s ukončenou léčbou N = 49 21,0% 0,0% 41,9% 14,3% 14,3% 0,0% 44,9% 11,3% 25,8% 26,5% CR N = 0 PR N = 26 SD 6 PD N = 7 Neznámo/ Neuvedeno 3 CR PR SD PD Neznámo/ Neuvedeno N = 0 N = 22 3 N = 7 N = 7

15 Nežádoucí účinky během léčby Avastinem Výskyt nežádoucích účinků Typ nežádoucích účinků 1) % pacientů ,9% Tromboembolie 4,8 N = 3 Zvracení 3,2 N = 2 Neutropenie 3,2 N = 2 Anemizace Anorexie 16,1% Bronchopneumonie Kolitida Léčba bez nežádoucích účinků Nausea N = 52 Perforace GIT Výskyt nežádoucího účinku Periferní neuropatie 0 Slabost 1) Každý pacient může mít více typů nežádoucích účinků.

16 Nežádoucí účinky během léčby Avastinem - grade III a vyšší Výskyt nežádoucích účinků 88,7% Typ nežádoucích účinků grade III a vyšší 1) % pacientů Neutropenie 3,2 N = 2 Zvracení 3,2 N = 2 Anorexie 11,3% Bronchopneumonie Kolitida Léčba bez nežádoucích účinků nebo výskyt nežádoucího účinku grade I a/nebo II N = 55 Výskyt nežádoucího účinku gradu III a vyšší N = 7 Nausea Perforace GIT Slabost Tromboembolie 1) Každý pacient může mít více typů nežádoucích účinků.

17 Současný stav pacienta k datu poslední aktualizace záznamu 32,3% 11,3% 56,5% Žije N = 35; 56,5 % Zemřel(a) N = 20; 32,3 % Neznámo N = 7; 11,3 % Více jak 65 % pacientů stále žije, nebo pacienti byli ztraceni ze sledování. Tedy tito pacienti jsou při vyhodnocování celkového přežití cenzorováni k datu poslední informace o pacientovi. V důsledku vysokého podílu cenzorovaných pacientů jsou výsledné odhady přežití zatíženy velkou variabilitou.

18 Celkové přežití od data zahájení léčby Avastinem 1,0 0,8 Celkové přežití Počet pacientů 62 Medián přežití (95% IS) 16,0 měsíce (11,8; 20,2) 0,6 0,4 Celkové přežití (%, 95% IS) 6měsíční přežití 87,3 (78,5; 96,2) 0,2 1leté přežití 74,9 (62,3; 87,6) 0, Přežití pacientů bylo hodnoceno metodikou podle Kaplana-Meiera. Čas (měsíce) Jedná se o pilotní data. Uvedené výsledky budou v budoucnu upřesněny na větším souboru pacientů.

19 Přežití bez známek progrese od data zahájení léčby Avastinem 1,0 0,8 PFS Počet pacientů 62 Medián PFS (95% IS) 8,2 měsíců (4,0; 12,4) 0,6 PFS (%, 95% IS) 0,4 0,2 6měsíční přežití bez progrese onemocnění 1leté přežití bez progrese onemocnění 64,4 (51,4; 77,4) 37,3 (23,2; 51,3) 0, Čas (měsíce) U pacientů byla spočítána analýza doby bez známek progrese (PFS) pomocí metodiky Kaplana-Meiera. Jedná se o pilotní data. Uvedené výsledky budou v budoucnu upřesněny na větším souboru pacientů.