GUIDOR easy-graft. Unikátní 100% syntetická kostní náhrada Soft ze stříkačky, tvarovatelný v defektu

Transkript

1 GUIDOR easy-graft 1

2

3 GUIDOR easy-graft Unikátní 100% syntetická kostní náhrada Soft ze stříkačky, tvarovatelný v defektu 3

4 GUIDOR easy-graft 4 Alloplastický materiál Ze stříkačky do defektu v konzistenci putty (tmel) V defektu tvarovatelný do individualizovaného easy-graft bločku Po kontaktu s krví ztvrdne do několika minut Stabilní, vysoce porézní granulát Pro zamezení úniku materiálu a stabilizaci není nutná membrána

5 GUIDOR easy-graft Potahovaný porézní kalcium fosfát Lešení pro kostní regeneraci µm PLGAvrstva 50 µm

6 GUIDOR easy-graft Unikátní a výjimečný handling Add BioLinker Granulát je nutno navlhčit (20-30 s) Odstraňte přebytečný BioLinker 6 Aplikujte přímo ze stříkačky Důkladně kondenzuje

7 GUIDOR easy-graft Proces tvrdnutí BioLinker Potahovaný kalcium fosfát 7 Tvarovatelná hmota V kontaktu s krví dochází k extrakci BioLinker a vytvrdnutí materiálu Porézní, pevný materiál

8 GUIDOR easy-graft Typická aplikace 1 ochrana extrakčního lůžka (Socket and Ridge preservation) (1) ochrana rezorbce konturová augmentace / Onlay grafting (2) parodontální defekty (3) resekce kořenového hrotu (4) 2 3 Sinus lift (5) rozštěpení (splitting) alveolárního výběžku (6) implantologie (simultánní, laterální augmentace při zavádění implantátu) k uzavření oroantrálních komunikací periimplantární defekty minimálně invazivní šetrné postupy

9 GUIDOR easy-graft Rezorbce: 3 etapy BioLinker BioLinker (ze kterého se 90% nedostává do struktury implantátu) je extrahován (během hodin) a z organismu vyloučen (během dnů) PLGA k hydrolýze dochází během týdnů Alloplastický materiál rezorbce (ß-TCP)/integrace (HA) do kosti Barevný elektronový mikroskopický obrázek PLEA povlak (modrý) rezorbuje, objevuje se granulát (bílý) 9

10 easy-graft CRYSTAL 2-fázový kalcium fosfát (BCP) 60% hydroxid apatit a 40% betatrikalcium fosfát (ß-TCP) Hydroxid apatit zůstává součástí nově vytvořené kosti s cílem zajistit její dlouhodobou objemovou stabilitu 100% nebiologický (syntetický) původ Pro implantace po 6 měsících navrhují autoři protokolu Ochrany extrakčního lůžka použití materiálu easy-graft CRYSTAL. 60% HA % ß-TCP

11 easy-graft CLASSIC 100% nebiologický čistá fáze beta-trikalcium fosfát (ß-TCP) úplná rezorbce během 5-15 měsíců Autoři protokolu Ochrany postextrakčního alveolárního výběžku doporučují použití easygraft CLASSIC (s-tricalcium phosphate, resorbovatelný) v případě okamžité nebo zpožděné implantace po 6-8 týdnech. ß-TCP 11

12 GUIDOR easy-graft Implantace Kdy? Dle léčebného protokolu materiálu easy-graft CRYSTAL je další postup doporučován po 6 měsících (jednorázová aplikace 0,4 ml) nebo 9 měsících (2 aplikace, celkem 0,8 ml), tj. po dostatečné stabilizaci materiálu. Implantace se doporučuje po 9 měsících. Tato doporučení mají pouze orientační charakter. Je nutno vzít v úvahu i další faktory regenerativní kapacity pacienta (věk, pohlaví, zdravotní stav, velikost defektu, stav bukální lamely atd.). Doba implantace závisí rovněž na implantačním protokolu (v případě okamžité nebo zpožděné implantace po 6-8 týdnech). easy-graft CLASSIC je doporučován v okamžité implantaci (nebo zpožděné implantaci po 6-8 týdnech). Viditelnost granulátu easy-graft CRYSTAL je částečně vstřebatelný; zůstává integrován do tvrdé tkáně. easy-graft CLASSIC je zcela vstřebatelný. Na rozdíl od bovinních materiálů, které vypadají podobně jako kost, je náš granulát lehce rozeznatelný po otevření daného místa. Integrovaný granulát by neměl být odstraňován a může bez problému přijít do kontaktu s povrchem implantátu. 12

13 GUIDOR easy-graft Obrázky aplikace Aplikace materiálu GUIDOR easy-graft přímo ze stříkačky na příkladu ochrany extrakčního lůžka. Aplikace bez membrány a bez primárního uzavření rány. Detaily viz Protokol ochrany postextrakčního alveolárního výběžku. den 0 den 4 den 20 den den 10

14 GUIDOR easy-graft Oba materiály, easy-graft CLASSIC a easy-graft CRYSTAL, jsou viditelné na RTG snímcích. easy-graft CLASSIC easy-graft CRYSTAL 14

15 GUIDOR easy-graft Často kladené dotazy VLASTNOSTI MATERIÁLU Jaké suroviny se používají k výrobě GUIDOR easy-graft a GUIDOR calc-i-oss produktů? GUIDOR easy-graft produkty jsou syntetické materiály vyrobené z minerálních surovin. Neobsahují žádné substance animálního či humánního původu. Jaký je rozdíl mezi easy-graft CLASSIC a easy-graft CRYSTAL? easy-graft CLASSIC obsahuje čistou fázi beta-trikalcium fosfát (ß-TCP) a je vstřebán za 5-15 měsíců. easy-graft CRYSTAL obsahuje 2-fázový kalcium fosfát (60% hydroxid apatit, 40% ß-TCP). Je částečně vstřebatelný, hydroxid apatit zůstává pevně usazený v nové kosti. easy-graft CLASSIC a easy-graft CRYSTAL co rozhoduje o volbě materiálu? Oba materiály jsou schváleny pro identické indikace. Volba materiálu je otázkou preferencí v rámci klinického a chirurgického plánování. Viz. načasování/fáze dentální implantace. easy-graft CRYSTAL: obsahuje tento materiál 2 druhy granulátu (HA a ß-TCP)? Ne. Každá jednotlivá granule se skládá z kompozitu 60% HA a 40% ß-TCP. Mají GUIDOR easy-graft produkty bakteriostatické vlastnosti? Test bakteriálního nutričního média potvrdil redukovaný růst bakterií kolem GUIDOR easy-graft vzorků. Tento efekt se připisuje účinku BioLinkeru. V organismu je BioLinker extrahován z GUIDOR easy-graft náhradního kostního materiálu během několika hodin. Z tohoto důvodu je bakteriostatický efekt pozorovaný v podmínkách in vitro, v organismu nepotvrzen. 15

16 GUIDOR easy-graft Často kladené dotazy APLIKACE Míchání s BioLinker : jak dlouho mají být granule v kontaktu s BioLinker ve stříkačce? vteřin je dostačující. Mohou být GUIDOR easy-graft produkty použity bez jejich smíchání s BioLinker? Ano, v tomto případě budou vlastnosti materiálu srovnatelné s klasickým kostním granulátem, jako např. GUIDOR calc-i-oss. Mohou být GUIDOR easy-graft produkty děleny? GUIDOR easy-graft produkty mohou být děleny po zamíchání suchými, sterilními nástroji na suchém, sterilním povrchu. Za těchto podmínek zůstane materiál tvarovatelný, neboť neztvrdne dokud nepřijde do styku s tekutinou (jako je např. krev). Jak se dá zformovat pružná a porézní vrstva za pomoci produktů GUIDOR easy-graft? Tenké, pružné vrstvy (jako absorbční ochrana pro autogenní kost) mohou být tvarovány mezi 2 sterilními, hladkými a suchými povrchy (sklo, kov, nikoliv plastické hmoty) nebo v suchých sterilních rukavicích s přidáním několika kapek sterilní vody nebo sterilního fyziologického roztoku. Po kontaktu s materiálem, by měly být rukavice vyměněny. Měly by být defekty přeplňovány? Ne, materiál expanduje mírně po aplikaci. Proto se přeplňování nedoporučuje. 16

17 GUIDOR easy-graft Často kladené dotazy Měl by být materiál v defektu kondenzován? GUIDOR easy-graft produkty by měly být v defektu kondenzovány dříve než začne materiál tvrdnout. Kulaté granule odolávají kompresi; tvorba úlomků tedy nehrozí. Jak se má materiál GUIDOR easy-graft kondenzovat? Zkušený uživatel GUIDOR easy-graft materiál užívá různé pomůcky, jako např. zploštělé zátky nebo píst z GUIDOR easy-graft stříkačky. U větších areálů je možno materiál kondenzovat směrem k bázi za pomoci kousků gázy navlhčené ve sterilním fyziologickém roztoku ručně po dobu sekund. Mohou být produkty GUIDOR easy-graft kombinovány s dentální membránou? Ano, ideální syntetickou opcí by byla GUIDOR matrix-barrier, jinak platí užití příslušné kolagenní nebo nerezorbovatelné membrány ve smyslu GBR nebo RTG. Kdy se použití membrány doporučuje? Produkty GUIDOR easy-graft jsou stabilní a nevyžadují membránu pro zamezení šíření při 3 nebo 4-stěnných defektech. Ploché, nekonkávní defekty s omezenými stěnami a defekty kritické velikosti mohou vyžadovat doplňkovou podporu bariérové membrány. Operační pole s plným mukoperiostálním lalokem mohou rovněž profitovat s indikací membrány, která zamezí vrůstu vazivové tkáně do augmentovaného areálu. Rozhodnutí o použití membrány je součástí léčebného plánu a je zodpovědností zubního lékaře. 17

18 GUIDOR easy-graft Často kladené dotazy Mohou být produkty GUIDOR easy-graft smíchány s autologní kostí nebo kostní náhradou v aplikační stříkačce? Ne, smíchání produktů GUIDOR easy-graft s autologními kostními štěpy nebo jinými materiály způsobí předčasné tvrdnutí ve stříkačce nebo naopak zabrání tvrdnutí materiálu v defektu, tedy by vlastně došlo ke ztrátě jejich unikátní výhody v oblasti handling. Produkty GUIDOR calc-i-oss jsou ideální pro smíchání s autologní kostí nebo kostními náhradami. Mohou být produkty GUIDOR easy-graft používány v kombinaci s autologní kostí? Ano. Například jako ochrana před rezorbcí autogenních kostních bloků. Avšak kostní štěpy by neměly být míchány s vlastním materiálem ve stříkačce. Mohou být GUIDOR easy-graft produkty používány společně s BMP-2 a s Enamel matrix proteiny? Míchání s proteinovými přípravky může způsobit předčasné tvrdnutí. Kombinování produktů GUIDOR easy-graft s biologickými faktory v defektu nebylo klinicky testováno. Produkty GUIDOR calc-i-oss jsou ideální pro míchání s BMP-2 a s Enamel matrix proteiny. Může být GUIDOR easy-graft kombinován s antibiotiky? Užití antibiotik je zodpovědností lékaře. Jakákoli intrakce mezi systematicky podávanými antibiotiky a produkty GUIDOR easy-graft není známá a nelze ji očekávat. 18

19 GUIDOR easy-graft Často kladené dotazy Přilne GUIDOR easy-graft k povrchu kosti? Ne. Produkty GUIDOR easy-graft nepřilnou ke tkáni a neobsahují žádná adheziva. Granule přilnou jedna k druhé a tvoří tvarovatelnou masu z důvodu povlaku granulátu s PLGA ( lepivé granule ). Mohou být produkty GUIDOR easy-graft rozemlety po ztvrdnutí? Rozemletí se nedoporučuje. Efekt rotačních sil může způsobit uvolnění v defektu, tedy ohrozit regeneraci kosti. Přebytečný materiál by měl být odstraněn před vytvrdnutím (za pomoci kyrety). INDIKACE Lze GUIDOR easy-graft produkty použít k uzavření oroantrální komunikace? Ano, ale je důležité zajistit, aby nedošlo k vtlačení materiálu do vedlejší čelistní dutiny. Je nutné po augmentaci extrakčního lůžka krýt materiál měkkou tkání? Ne, ke vhojení materiálu dojde i bez překrytí měkkou tkání. Povrch materiálu by měl být řádně kondenzován během socket preservation. Užití retenčních drážek může být vhodné v závislosti na tvaru extrakčního lůžka a především v horní čelisti. Provizorní překrytí např. kolagenní fleece slouží k ochraně transplantátu před jazykem a potravinami. Příklady aplikace naleznete v Sunstar GUIDOR guidebook ridge preservation. 19

20 GUIDOR easy-graft Často kladené dotazy Kdy může být inzerován implantát po vyplnění extrakčních lůžek produkty GUIDOR easy-graft? Produkty GUIDOR easy-graft jsou osteokonduktivní kostní náhrady. Volba doby zavedení implantátu je podobná jako u srovnatelných materiálů (ß-TCP granulát nebo náhrady bovinního původu). Přesná odpověď na tuto otázku neexistuje, neboť regenerace kosti závisí na anatomických a fyziologických podmínkách na místech extrakce. Doba zavedení implantátu vyplyne z léčebné filozofie lékaře. Může být implantát zaveden okamžitě po zaplnění defektu materiály GUIDOR easy-graft? Ano, periimplantární štěrbiny a chybění kosti v bezprostřední blízkosti primárně pevného implantátu lze plnit s GUIDOR easy-graft produkty (odkaz na stránku 10). Okamžité zavedení implantátu po zaplnění defektu se ale nedoporučuje. Mohou být produkty GUIDOR easy-graft použity pro fixaci implantátů bez primární stability? Ne. Implantáty musí být ukotveny v kosti a vykazovat primární stabilitu. Produkty GUIDOR easy-graft jsou vhodné pro vyplnění míst kolem implantátů s kostním deficitem. Do jakého stupně rezorbce alveolárního výběžku je možné tento za pomoci GUIDOR easy-graft materiál zrekonstruovat? Alveolární výběžek by měl být augmentován výhradně v souvislosti s přiměřenými technikami (bone spreading, bone splitting, kostní distrakce a dalších vhodných postupů pro onlayovou augmentaci). Možný rozsah vertikální a horizontální augmentace závisí primárně na zvoleném postupu a na geometrii defektu. Pouhá aplikace kostního náhradního materiálu na kortikální plochu kosti není v žádném případě vhodný postup pro dosažení dostatečné kostní nabídky pro inzerci implantátu. 20

21 GUIDOR easy-graft Často kladené dotazy Jsou materiály GUIDOR easy-graft rozeznatelné na rtg snímcích? Ano, easy-graft CLASSIC i easy-graft CRYSTAL jsou rozeznatelné. Materiál je RTG kontrastní. Jak dlouho zůstanou produkty GUIDOR easy-graft v těle stabilní? Přilnavost granulátu je dána PLGA povlakováním. K rezorbci dochází za 3-6 týdnů. Během tohoto období se síla materiálu postupně snižuje. Mění se objem produktů GUIDOR easy-graft během hojení? Materiály GUIDOR easy-graft nabývají v prvních dnech po aplikaci na objemu díky absorbci vody (mírná expanze). Poté, co byl defekt vyplněn produktem GUIDOR easy-graft, je část granulátu během prvních pár dní vytlačena z hojící se měkké tkáně. Co to znamená? Pooperační ztráta (odloučení) jednotlivých granulí GUIDOR easy-graft měkkou tkání byla zjištěna, avšak neznamená nutně, že hojení neprobíhá optimálně. K odloučení granulí může však dojít v důsledku infekce, tedy pacient by měl být řádně vyšetřen. 21

22

23 Tato publikace je určena zubním lékařům, kteří jsou obeznámeni s chirurgickým protokolem. Všeobecně platné chirurgické pokyny je nutno dodržovat. Medicínský výzkum je velmi dynamický a neustále se vyvíjí. Uvedené informace jsou relevantní a v souladu s autorovými znalostmi k datu publikace (listopad 2014). Dokument byl sepsán pro odbornou veřejnost, která je schopna uvedené informace dát do správného kontextu a odhadnout rizika a výhody zmiňovaných postupů a metod. Je nutné vzít v úvahu rozdíly v indikacích mezi pacienty. Úspěch léčení do značné míry závisí jak na mnohých biologických a medicínských faktorech, tak na odpovídajícím postupu před a po zákroku. Jakákoli zodpovědnost za materiální a nemateriální škody vzniklé na základě využití (nebo zneužití) této informace je vyloučena. Vždy je nutné respektovat terapeutické informace obsažené v návodech na použití materiálů easy-graft CLASSIC a easy-graft CRYSTAL. Detailní studium návodů je tedy na straně uživatele nutností. 23

24 GUIDOR easy-graft Další podrobné informace Kontaktujte prosím prodejce ve věci dalších informací GUIDOR is a registered trademark of Sunstar Suisse S.A. in the U.S. and in other countries. GUIDOR and easy-graft are trademarks of Sunstar Suisse S.A. in the U.S. and in other countries. Biomed Praha, s.r.o. Pražská Dolní Břežany Telefon: info@biomed-praha.cz 24