Elektronické záznamy, elektronické podpisy
|
|
- Antonín Bílek
- před 4 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Elektronické záznamy, elektronické podpisy Definice, požadavky, použití Milan Turinský Únor 2018 Co je ER Elektronický záznam Záznam v elektronické podobě Text Grafika Zvuk Data Vytvořený, uchovávaný, šířený, archivovaný počítačovým systémem GAMP 5 2 1
2 Co je ES Elektronický podpis Právně závazný akt podpisu ve vztahu k záznamu Elektronické záznamy Kombinace symbolů přijatých určitou osobou jako ekvivalent ručně psaného podpisu GAMP 5 3 Legislativa k ES Zákon o elektronickém podpisu Národní VYR-32 Doplněk 11 Bod 14 Elektronický podpis Bod 15 Prpouštění šarží EU pravidla SVP (GMP) 2011 CFR - Code of Federal Regulations Title 21 Food and Drugs Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures 1997 GAMP 5 4 2
3 Zákon o elektronickém podpisu Řeší elektronickou komunikaci se státní správou Národní působnost Harmonizace Nezávislé ověření pravosti podpisu připojeného k záznamu PKI systém veřejných klíčů, podepisovací certifikáty Vlastník certifikátu může připojit podpis, zašifrovat záznam Osoba odlišná od vlastníka může zobrazit záznam, ověřit neporušenost Certifikační autorita Nezávislé ověření vlastníka podpisu Certifikáty definovaná platnost Podle povahy placená služba GAMP 5 5 Doplněk Elektronický podpis Elektronické záznamy mohou být podepsány elektronicky stejný dopad jako rukou psané podpisy v rámci společnosti trvale propojeny se záznamem zahrnují i čas a datum podpisu 15 Propouštění šarží V počítačovém systému pouze kvalifikovaná osoba Identifikovat a zaznamenat osobu Použít elektronický podpis GAMP 5 6 3
4 21CFR11 Dokument vypracovaný FDA v roce části 10 kapitol záznamy nepředávané autoritě záznamy předávané autoritě GAMP CFR11 vs. Doplněk 11 Doplněk 11 Obecná formulace Prostor pro různé formy realizace Striktní požadavek na pevnou vazbu na ER Neřeší záznamy poskytované autoritě Platí Zákon Part 11 Detailní definice Přesná pravidla Záznamy předávané nepředávané autoritě Uzavřené otevřené systémy Uznávání GMP certifikátů Sjednocování praktického přístupu Vyhovět oběma GAMP 5 8 4
5 Part 11 Subpart A 11.1 Rozsah 11.2 Implementace Předávané nepředávané autoritě 11.3 Definice Uzavřený otevřený systém Elektronický digitální podpis, biometrie Digitální zahrnuje šifrování Rukou psaný podpis GAMP 5 9 Part 11 Subpart B Elektronické záznamy Opatření pro uzavřené systémy Veškeré komunikace v moci vlastníka Validace Omezení přístupu Čitelné zobrazení Audit trail Správnost vstupů Vzdělání Soulad s interními předpisy Detekce falsifikace Opatření pro otevřené systémy Nejméně část cesty dat mimo správu vlastníka Navíc šifrování, používání digitálních podpisů Provedení podpisů Jméno, datum, účel Chráněné stejně jako samotný elektronický záznam Propojení podpisů na záznamy Podpis nesmí být možné Odebrat, zkopírovat, přenést GAMP
6 Part 11 Subpart C Elektronické podpisy Obecné požadavky Nepřenositelnost Prověřený uživatel Registrace u FDA Složky elektronického podpisu Nejméně dvě složky Podpisy v průběhu jednoho přihlášení do systému Stačí jedna složka Biometrie nepřenositelnost, nenapodobitelnost Pravidla pro identifikační kódy a hesla Neopakovatelnost Pravidelné revize Procesy pro ztrátu a zneužití Detekce a reporting zneužití Verifikace nosičů (karty, tokeny atd.) GAMP 5 11 ES v praxi ER/ES není Garance validace určitého systému Nutnou podmínkou pro užívání systémů ES Nefunguje sám o sobě Nutná opatření na straně organizace ER/ES je Prostředek k zjednodušení/zrychlení komunikace Cesta k omezení papírové dokumentace GAMP
7 Děkuji za pozornost GAMP
Elektronické záznamy, elektronické podpisy
Elektronické záznamy, elektronické podpisy Definice, požadavky, použití Milan Turinský Únor 2019 Co je ER Elektronický záznam Záznam v elektronické podobě Text Grafika Zvuk Data Vytvořený, uchovávaný,
VíceObsah. Úvod FDA CFR 21 part 11 Elektronický podpis Elektronický záznam FDA Guidance for Industry: Part 11 Příklady
Obsah Úvod FDA CFR 21 part 11 Elektronický podpis Elektronický záznam Příklady 2 1 CFR - Code of Federal Regulations Title 21 - PART 11 ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES Platí od 20.8. 1997 Reagovat
VíceÚvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík. Obsah
Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík Obsah Předpisy a literatura Základní pojmy, zkratky Přístup k validacím počítačových systémů Validace 2 1 Předpisy a literatura EudraLex - Volume
Více[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] [ 2 ] VYR-32 Doplněk 11, revize 1 Překlad The Rules Governing Medicinal Products in European Union, EU Guidelines to GMP, Annex 11: Computerised Systems Platnost od 30.6.2011 Právní základ: čl.47
VíceObsah. Základní pojmy, zkratky Předpisy a literatura přehled Přístup k validacím počítačových systémů URS Validace Předpisy a literatura
Obsah Základní pojmy, zkratky Předpisy a literatura přehled Přístup k validacím počítačových systémů URS Validace Předpisy a literatura 2 1 Základní pojmy Počítačový systém (PS) (computerised system) Sestava
VíceRoman Cinkais Wincor Nixdorf s.r.o. Biometrické podepisování elektronických dokumentů
Roman Cinkais Wincor Nixdorf s.r.o. Biometrické podepisování elektronických dokumentů BIOMETRIE Moderní definice biometrie se od původního chápaní liší zejména tím, že do procesu vstupuje automatizace:
VíceZavádění PKI infrastruktury v organizaci - procesní aspekty. Vlastimil Červený, Kateřina Minaříková Deloitte Advisory, s.r.o.
Zavádění PKI infrastruktury v organizaci - procesní aspekty Vlastimil Červený, Kateřina Minaříková Deloitte Advisory, s.r.o. Agenda Zavádění PKI v organizaci úvod Proč je procesní bezpečnost někdy náročnější
VíceUživatelská dokumentace
Uživatelská dokumentace k projektu CZECH POINT Popis použití komerčního a kvalifikovaného certifikátu Vytvořeno dne: 20.5.2008 Aktualizováno: 23.5.2008 Verze: 1.3 Obsah Uživatelská dokumentace...1 Obsah...2
VíceBezpečný digitální podpis v praxi. www.viditelnypodpis.cz
Bezpečný digitální podpis v praxi www.viditelnypodpis.cz O čem budeme mluvit? Co je bezpečný digitální podpis? Biometrické vlastnosti podpisu Výhody a přínosy Technické zajištění Možnosti využití Co je
VíceObsah. Úroveň I - Přehled. Úroveň II - Principy. Kapitola 1. Kapitola 2
Úroveň I - Přehled Úroveň II - Principy Kapitola 1 Kapitola 2 1. Základní pojmy a souvislosti 27 1.1 Zpráva vs. dokument 27 1.2 Písemná, listinná a elektronická podoba dokumentu 27 1.3 Podpis, elektronický
VíceDokumentace. k projektu Czech POINT. Popis použití komerčního a kvalifikovaného certifikátu
Dokumentace k projektu Czech POINT Popis použití komerčního a kvalifikovaného certifikátu Vytvořeno dne: 11.4.2007 Aktualizováno: 19.2.2009 Verze: 3.3 2009 MVČR Obsah 1. Vysvětleme si pár pojmů...3 1.1.
VíceVíc než kvalifikovaná služba. SecuSign.
Víc než kvalifikovaná služba. SecuSign. Ing. Pavel Nemrava Software602 6. září 2017 Software602 a.s. neuděluje poskytnutím informací žádné licence na užití autorských děl ani jiná práva duševního vlastnictví.
Více[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] VYR-32 verze 3, kapitola 4 Dokumentace [ 2 ] Překlad The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 4 Platnost od 30.6.2011 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského parlamentu
VíceMá elektronický podpis identifikovat podepsanou osobu?
Má elektronický podpis identifikovat podepsanou osobu? A pokud ano: jak? Jiří Peterka nezávislý konzultant a publicista pedagog na MFF UK jak funguje (uznávaný) el. podpis? pro vystavení kvalifikovaného
VíceSPRÁVA ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ČESKÉ REPUBLIKY. Základní registry a eidas
ČESKÉ REPUBLIKY Základní registry a eidas Praha, 9. 5. 2017 ROB ROS RPP RÚIAN Informační systém základních registrů Služby základních registrů ORG Změny na základě novelizace zákona 111/2009 Skartační
VíceKLÍČ K e-identitě. PhDr. Radek Muška. STÁTNÍ TISKÁRNA CENIN, státní podnik
KLÍČ K e-identitě PhDr. Radek Muška Občanský průkaz současný stav OP jsou vydávány podle zákona č. 328/1999 Sb., o občanských průkazech V ČR vydávány od 1. 1. 2012 eop bez čipu eop s kontaktním elektronickým
VíceManuál PVU dodavatel
Manuál PVU dodavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 4 a novější 1 Registrace... 2 2 Přihlášení a odhlášení... 2 3 Správa profilu... 2 3.1 Vytvoření uživatelského účtu... 3 3.2 Ověření identity
VíceZákon o elektronickém zdravotnictví. Řízení identitních prostředků zdravotnických pracovníků a důsledky pro práci se zdravotnickou dokumentací
Zákon o elektronickém zdravotnictví Řízení identitních prostředků zdravotnických pracovníků a důsledky pro práci se zdravotnickou dokumentací Telemedicína 2019, Brno RNDr. Daniel Klimeš, PhD Elektronická
VícePravidla poskytování služby mojeid pro koncové uživatele
Pravidla poskytování služby mojeid pro koncové uživatele Datum účinnosti dokumentu: 26.10.2010 1. ÚVODNÍ USTANOVENÍ 1.1. Tento dokument stanoví pravidla pro poskytování služby mojeid Uživatelům a upravuje
VíceAutorizovaná konverze dokumentů
Autorizovaná konverze dokumentů Autorizovaná konverze Konverze z pohledu občana a úředníka CzechPOINT@office Principy konverze, centrální evidence doložek Poplatky za konverzi, digitální podpis Zkoušky
VíceELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ
ELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ Michal Opatřil Jakub Pyszko ICZ a. s. Michal Opatřil ICZ a.s. 2012 1 O co jde..? Jedná se o prakticky ověřené řešení elektronizace provozu zdravotnického
VíceNařízení eidas aneb elektronická identifikace nezná hranice
Nařízení eidas aneb elektronická identifikace nezná hranice Mikulov, září 2014 Ing. Radek Horáček odbor egovernmentu MVČR Co znamená zkratka eidas Co znamená zkratka eidas electronic identification and
VíceInovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie
http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. 3. přednáška Společné znaky systémů kvality Doc. RNDr. Jiří
VíceAktuální stav implementace eidas. Filip Bílek
Aktuální stav implementace eidas Filip Bílek Obsah prezentace Stručné informace o implementaci nařízení eidas v ČR. Stav služeb vytvářejících důvěru + přehled poskytovatelů v ČR. Stručné info o stavu kvalifikovaných
VíceŠifrování Autentizace Bezpečnostní slabiny. Bezpečnost. Lenka Kosková Třísková, NTI TUL. 22. března 2013
Šifrování Autentizace ní slabiny 22. března 2013 Šifrování Autentizace ní slabiny Technologie Symetrické vs. asymetrické šifry (dnes kombinace) HTTPS Funguje nad HTTP Šifrování s pomocí SSL nebo TLS Šifrování
VíceProvozní dokumentace. Seznam orgánů veřejné moci. Příručka pro běžného uživatele
Provozní dokumentace Seznam orgánů veřejné moci Příručka pro běžného uživatele Vytvořeno dne: 7. 7. 2011 Aktualizováno: 7. 6. 2017 Verze: 2.4 2017 MVČR Obsah Příručka pro běžného uživatele 1 Úvod...3 1.1
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Počítačové systémy 1 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Ing. František Chuchma, CSc. Inspekční odbor SÚKL, revize 1 Překlad The Rules Governing Medicinal Products in European Union, EU Guidelines to GMP,
VíceElektronický podpis význam pro komunikaci. elektronickými prostředky
MASARYKOVA UNIVERZITA V BRNĚ PRÁVNICKÁ FAKULTA Elektronický podpis význam pro komunikaci elektronickými prostředky (seminární práce) Lýdia Regéciová, UČO: 108551 Brno 2005 Úvod Snad každý z nás se v životě
Víceepasy - cestovní doklady nově s otisky prstů Projekt CDBP
epasy - cestovní doklady nově s otisky prstů Projekt CDBP ISSS 2009 Hradec Králové, 6. 4. 2009 Ing. Petr Mayer, SI II Obsah 1. Cíl projektu: Nový biometrický epas 2. Organizace projektu 3. Harmonogram
VíceInovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie
http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. 6. přednáška Systémy kvality ve výrobě léčivých přípravků
VícePraktická aplikace legislativy v procesech e-fakturace. Mgr. Barbora Gaveau, LL.M. 16. května 2013
Praktická aplikace legislativy v procesech e-fakturace Mgr. Barbora Gaveau, LL.M. 16. května 2013 Přehled základních právních předpisů Občanský zákoník (písemný úkon a forma) Zákon o elektronickém podpisu
VíceGarantovaná a bezpečná archivace dokumentů. Miroslav Šedivý, Telefónica CZ
Garantovaná a bezpečná archivace dokumentů Miroslav Šedivý, Telefónica CZ 2 Dokumenty vs. legislativa Co nového v oblasti legislativy? Nic Pokud nepočítáme některé výklady a vyjádření, mající především
VícePříručka pro dodavatele. Systém EZVR 1.1 Verze dokumentu 1.3 Datum vydání:
Příručka pro dodavatele Systém EZVR 1.1 Verze dokumentu 1.3 Datum vydání: 1.10.2017 1 2 1. Úvod do systému...3 2. Technické požadavky a zabezpečení systému...3 3. Registrace nového dodavatele...4 4. Přihlášení
VíceMonday, June 13, Garantovaná a bezpečná archivace dokumentů
Garantovaná a bezpečná archivace dokumentů 2 Dokumenty vs. legislativa 2 Dokumenty vs. legislativa Co nového v oblasti legislativy? Nic 2 Dokumenty vs. legislativa Co nového v oblasti legislativy? Nic
VíceProvozní dokumentace. Seznam orgánů veřejné moci. Příručka pro běžného uživatele
Provozní dokumentace Seznam orgánů veřejné moci Příručka pro běžného uživatele Vytvořeno dne: 7. 7. 2011 Aktualizováno: 11. 2. 2015 Verze: 2.2 2015 MVČR Obsah Příručka pro běžného uživatele 1 Úvod...3
VíceČeská pošta, s.p. Certifikační autorita PostSignum
Česká pošta, s.p. Certifikační autorita PostSignum 6. 12. 2012 Ing. Miroslav Trávníček Služby certifikační autority Kvalifikované certifikáty komunikace s úřady státní správy Komerční certifikáty bezpečný
VíceKVALIFIKOVANÉ CERTIFIKÁTY
Ondřej Ševeček PM Windows Server GOPAS a.s. MCM: Directory Services MVP: Enterprise Security ondrej@sevecek.com www.sevecek.com KVALIFIKOVANÉ CERTIFIKÁTY Slovníček Česky veřejný / soukromý klíč otisk podepsat
VíceElektronický podpis. Základní princip. Digitální podpis. Podpis vs. šifrování. Hashování. Jednosměrné funkce. Odesílatel. Příjemce
Základní princip Elektronický podpis Odesílatel podepíše otevřený text vznikne digitálně podepsaný text Příjemce ověří zda podpis patří odesílateli uvěří v pravost podpisu ověří zda podpis a text k sobě
VíceDůvěra napříč Evropou nařízení eidas. + návrh zákona o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce
Důvěra napříč Evropou nařízení eidas + návrh zákona o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce 1 Nařízení eidas 2 Co znamená zkratka eidas Nařízení eidas = Nařízení (č. 910/2014) Evropského
VíceInformatika / bezpečnost
Informatika / bezpečnost Bezpečnost, šifry, elektronický podpis ZS 2015 KIT.PEF.CZU Bezpečnost IS pojmy aktiva IS hardware software data citlivá data hlavně ta chceme chránit autorizace subjekt má právo
VíceProject:Úplné elektronické podání
Project:Úplné elektronické podání Den publikace: 23 Lis 2016 Verze 1.0 Atributy modelu: Obsah 0 Celkovy prehled 1 Vyber, identifikace, autentizace 2 Priprava podani 3 Podani, ukon 4 Ulozeni a potvrzeni
VíceDŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE. Jan Tejchman Electronic Archiving Consultant
DŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE Jan Tejchman Electronic Archiving Consultant Vytváření PKI Biometrie Důvěryhodná digitalizace Příchozí dokumenty Důvěryhodný el. dokument Zpracování X Provozní systémy
VíceAditivní služby k datovým schránkám, Poštovní datová zpráva
Aditivní služby k datovým schránkám, Poštovní datová zpráva ISSS 2010, Hradec Králové Česká pošta, s.p. 12. 4. 2010 1 Obsah egovernment na České poště Poštovní datová zpráva Datový trezor SMS notifikace
VíceElektronizace obchodních dokumentů Jak na to s využitím služeb I.CA
Elektronizace obchodních dokumentů Jak na to s využitím služeb I.CA Mgr. Dagmar Bosáková, Jan Doubek MBA První certifikační autorita, a.s. 30. 5. 2019 Evropské nařízení a český zákon Nařízení Evropského
VíceTelefónica O 2. Praktické aspekty dlouhodobého a důvěryhodného ukládání elektronických dokumentů
Telefónica O 2 Praktické aspekty dlouhodobého a důvěryhodného ukládání elektronických dokumentů RNDr. Miroslav Šedivý Telefónica O2 Business Solutions, spol. s r.o. 2 Specifika elektronických dokumentů
VíceVíc než kvalifikovaná služba. SecuSign.
Víc než kvalifikovaná služba. SecuSign. Ing. Pavel Nemrava Software602 9. května 2017 Software602 a.s. neuděluje poskytnutím informací žádné licence na užití autorských děl ani jiná práva duševního vlastnictví.
Vícedokumentaci Miloslav Špunda
Možnosti elektronického podpisu ve zdravotnické dokumentaci Možnosti elektronického podpisu ve zdravotnické dokumentaci Miloslav Špunda Anotace Příspěvek se zabývá problematikou užití elektronického podpisu
VíceUživatelská příručka IS KP14+ pro Integrované nástroje: Žádost o podporu Strategie CLLD
Uživatelská příručka IS KP14+ pro Integrované nástroje: Žádost o podporu Strategie CLLD Verze: 2.0 Červen 2016 1 Obsah Přehled provedených změn... 2 1. Žádost o integrovanou strategii... 4 1.1. 1.1. 1.2.
VíceUKÁZKA PORTÁLU IS KP14+
UKÁZKA PORTÁLU IS KP14+ INFORMAČNÍ SYSTÉM KONEČNÉHO PŘÍJEMCE 1. Jak vypadá a funguje IS KP14+ 2. Založení a vyplnění žádosti KDE HLEDAT INFORMACE Příručky OPZ Pokyny k vyplnění žádosti v IS KP14+: http://www.esfcr.cz/file/9143/
VíceManuál PVU zadavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 4 a novější
Manuál PVU zadavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 4 a novější 1 Vytvoření profilu zadavatele... 2 1.1 Doplnění identifikátoru profilu zadavatele ve VVZ... 2 2 Správa profilu... 3 2.1 Vytvoření
VíceIT projekt roku. Implementace čistě elektronického vedení ZD ve VFN. Ing. Jiří Haase, MBA. Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
IT projekt roku Implementace čistě elektronického vedení ZD ve VFN Ing. Jiří Haase, MBA Všeobecná fakultní nemocnice v Praze O VFN Všeobecná fakultní nemocnice v Praze je nejstarší a jedna z největších
VíceCASE MOBILE MOBIL JAKO AUTENTIZAČNÍ TOKEN
CASE MOBILE MOBIL JAKO AUTENTIZAČNÍ TOKEN APLIKACE CASE MOBILE PŘINÁŠÍ KOMFORTNÍ A BEZPEČNOU DVOUFAKTOROVOU AUTENTIZACI Z MOBILNÍHO ZAŘÍZENÍ. BEZPEČNĚ SE PŘIHLÁSÍTE, AUTORIZUJETE TRANSAKCI, ELEKTRONICKY
VíceCo je Czech Point? Podací Ověřovací Informační Národní Terminál, zredukovat přílišnou byrokracii ve vztahu
Czech Point Co je Czech Point? Podací Ověřovací Informační Národní Terminál, tedy Czech POINT je projektem, který by měl zredukovat přílišnou byrokracii ve vztahu občan veřejná správa. Czech POINT bude
VíceÚčel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2018
GAMP 5 Účel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2018 Co je GAMP Zkratka Good Automated Manufacturing Practice Přenesení zásad GMP do oblasti automatizace a počítačových systémů Publikace stejného
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 4. dubna 2018, Zlín 3 erecept erecept je lékařský předpis vystavený v elektronické podobě, uložený do CÚeR 1. 1. 2018 vznikla povinnost
VíceZákladní informace o aplikaci MS2014+ Ing. Kamil Jiránek
Základní informace o aplikaci MS2014+ Ing. Kamil Jiránek IROP 79. a 80. výzva; 16.5.2018, Praha Portál MS2014+ Na adrese https://www.mssf.cz/ 2 Portál ISKP14+ (Informační systém konečného příjemce) Na
VíceCertifikát o hodnocení
Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Certifikát o hodnocení číslo: ZR 128/14 0104 Revize 2 Vydává: Ve shodě: Vydáno pro: Pro: Typ: Český metrologický institut Okružní 31 638 00 Brno Česká
VíceCertifikáty pro autentizaci PKI-SILNA-AUTENTIZACE (např. vzdálený přístup, MNP, P2000 ) Aktivace a obnova uživatelem
Certifikáty pro autentizaci PKI-SILNA-AUTENTIZACE (např. vzdálený přístup, MNP, P2000 ) Aktivace a obnova uživatelem Interní certifikační autorita CA - postupy Předání aktivačních kódů Žadatel o certifikát
Více[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] [ 2 ] VYR-32 verze 4 kapitola 1 Farmaceutický systém jakosti The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 1 Platnost od 31.1.2013 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského
VíceNastavení MS Windows Vista pro připojení k WIFI síti JAMU. Stažení certifikátu JAMU. Instalace certifikátu JAMU
Nastavení MS Windows Vista pro připojení k WIFI síti JAMU Následující návod stručně popisuje, jak nastavit přístup do bezdrátové sítě pomocí protokolu 802.1X ve Windows Vista (české verzi). Prvním krokem
Vícev programu Úvod... - 2 - Funkcionality modulu... - 2 - Pro zprovoznění modulu potřebujete... - 3 - Aktivace modulu v programu...
verze 1.20 poslední úprava 13. 9. 2011 v programu Úvod... - 2 - Funkcionality modulu... - 2 - Pro zprovoznění modulu potřebujete... - 3 - Aktivace modulu v programu... - 4 - Nastavení služeb... - 5 - Ověření
VíceArchivujeme pro budoucnost, nikoliv pro současnost. Miroslav Šedivý Telefónica ČR
Archivujeme pro budoucnost, nikoliv pro současnost Miroslav Šedivý Telefónica ČR 2 Dokumenty vs. legislativa Archivací rozumíme souhrn činností spojených s řádnou péčí o dokumenty původců Ovšem jak to
VíceEIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS. Jan Tejchman Business Consultant
EIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS Jan Tejchman Business Consultant Moderní paperless eidas Digitální důvěra NAŘÍZENÍ EIDAS A DIGITÁLNÍ DŮVĚRA DŮVĚRA VE FYZICKÉM SVĚTĚ legislativní prostředí
Více7 PRINCIPŮ HACCP OVĚŘOVACÍ POSTUPY, DOKUMENTACE A ZÁZNAMY
7 PRINCIPŮ HACCP OVĚŘOVACÍ POSTUPY, DOKUMENTACE A ZÁZNAMY Ověřovací postupy Ověření, že systém funguje účinně Verifikace = zaměření na jednotlivou činnost, neohlášená (inspekce) Kontrola správnosti vedení
VíceSPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI
SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE Správná laboratorní praxe soubor opatření, které je nutné dodržovat pojišťuje kvalitu získaných analytických dat obor
VíceNÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ROK INFORMATIKY SLAVKOV U BRNA 6. ČERVNA 2019
NÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ROK INFORMATIKY SLAVKOV U BRNA 6. ČERVNA 2019 Národní bod Od 1. 7. 2018 v produkčním provozu dle zákona č. 250/2017 Sb.,
VíceDokumentace aplikace Chemon
Dokumentace aplikace Chemon Vydání 2.0 Technologie 2000 18.09.2015 Obsah 1 Správa uživatelů programu Chemon 1 1.1 Popis systému uživatelů....................................... 1 1.2 Identifikace uživatelů.........................................
VíceV tomto manuálu získáte informace o postupu:
V tomto manuálu získáte informace o postupu: A. Jak se jako dodavatel registrovat B. Jak se jako dodavatel přihlásím C. Jak podat elektronickou nabídku F. Elektronická komunikace 1 A. Jak se jako dodavatel
VíceNEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY V PŘEDKLÁDANÉ FARMACEUTICKÉ DOKUMENTACI
1 NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY V PŘEDKLÁDANÉ FARMACEUTICKÉ DOKUMENTACI Mgr. Jiřina Koudelková SÚKL, Praha 2 Pokyn KLH-19 verze 2 Nahradí pokyn KLH-19 verze 1 Aktualizace požadavků na farmaceutickou část dokumentace
VíceDlouhodobé a důvěryhodné ukládání elektronických dokumentů. Oskar Macek
Dlouhodobé a důvěryhodné ukládání elektronických dokumentů Oskar Macek Co je to dokument? co se rozumí pod pojmem dokument, je definováno v zákoně 499/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů v 2, písmeno
Více1.4 Pro bezproblémové používaní systému JOSEPHINE je nutné používat internetový prohlížeč Microsoft Internet Explorer verze 11.0 a vyšší.
Příloha č. 1 zadávací dokumentace Požadavky na elektronickou komunikaci 1. Komunikace mezi zadavatelem a účastníky 1.1 Podávání předběžné nabídky, nabídky, podávání žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace,
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 21. února 2018, Hluboká nad Vltavou 3 Základní pojmy 4 Elektronické zdravotnictví Elektronická preskripce je prioritou elektronizace
VícePostup získání certifikátu pro uživatele WEB aplikací určených pro Sběry dat pro IS VaV
Postup získání certifikátu pro uživatele WEB aplikací určených pro Sběry dat pro IS VaV verze 1.2 Praha 18.12.2002 Obsah WEB aplikace určené pro sběry dat do CEP, CEZ a RIV plně podporují práci s certifikáty.
VíceProkazování dlouhodobé platnosti datových zpráv. Jihlava, 31.1.2012
Prokazování dlouhodobé platnosti datových zpráv Jihlava, 31.1.2012 Informační systém datových schránek Aktuální data k 29.1. 2012 431 062 aktivních datových schránek 68 884 490 úspěšně odeslaných datových
VíceELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE
ELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE Michal Opatřil ICZ a. s. Michal Opatřil ICZ a.s. 2012 www.i.cz 1 Data ve zdravotnickém zařízení V rámci své činnosti léčby pacientů je generována ZDRAVOTNICKÁ
VíceBezpečnostní zásady. d) Disponent je povinen při používání čipové karty nebo USB tokenu, na nichž je
Bezpečnostní zásady Česká národní banka (ČNB) věnuje trvalou pozornost nadstandardnímu zabezpečení aplikace ABO-K internetové bankovnictví (dále jen ABO-K ), proto využívá moderní technologie pro ochranu
VíceBezpečnostní zásady. Příloha č. 1 k Podmínkám České národní banky pro používání služby ABO-K internetové bankovnictví
Bezpečnostní zásady Česká národní banka (ČNB) věnuje trvalou pozornost nadstandardnímu zabezpečení aplikace ABO-K internetové bankovnictví (dále jen ABO-K ), proto využívá moderní technologie pro ochranu
VíceSpráva a ukládání elektronických dokumentů. Úvod. Ing. Jaroslav Lubas
Správa a ukládání elektronických dokumentů Úvod Ing. Jaroslav Lubas Složení pracovního teamu Beránek Kamil Fiala Stanislav Frk Jan Kubíček Petr Lubas Jaroslav Rada Michal Tejchman Jan Hlavní cíl pracovního
VíceDŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE. Petr Dolejší Senior Solution Consultant
DŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE Petr Dolejší Senior Solution Consultant Klasická papírově orientovaná organizace Vytváření Aplikace Tiskárna Prostá digitalizace Příchozí dokumenty Zpracování Papír Provozní
VíceJak může probíhat vedení čistě elektronické zdravotní dokumentace v NIS
Jak může probíhat vedení čistě elektronické zdravotní dokumentace v NIS Ing. Petr Jelínek, STAPRO s.r.o. s využitím podkladů M. Novotného, P. Grodzického, J. Horáka a dalších Cíl řešení elektronické zdravotní
Více[1] ICAReNewZEP v1.2 Uživatelská příručka
[1] ICAReNewZEP v1.2 Uživatelská příručka 06.10.2011 [2] Obsah 1 - ÚVOD... 3 2 - POUŽITÉ ZKRATKY... 3 3 POŽADAVKY... 4 3.1 POŽADAVKY PRO SPRÁVNÝ CHOD APLIKACE... 4 3.2 POŽADAVKY NA OBNOVOVANÝ CERTIFIKÁT...
VíceMĚSTSKÝ ROK INFORMATIKY KLADNO
Roman Hlaváč - IBM Local Government Manager Miloš Hurdálek - SW specialist 9. června 2011 Chytrá řešení pro města a obce Identity pod kontrolou Identity & Access Management (nejen) pro integraci úřadu
VícePožadavky na farmaceutickou dokumentaci
1 Požadavky na farmaceutickou dokumentaci Druhá část Ing. Lucie Zmatlíková Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace 2 Obsah prezentace Žádost o klinické hodnocení (Clinical Trial Application Form)
VíceAktualizovaný pokyn KLH-12
Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Aktualizovaný pokyn KLH-12 Požadavky na doklady GMP pro klinická hodnocení PharmDr. et Mgr. Kateřina Buršíková RNDr. Petr Stránský [ 2 ] Zkratky IMP hodnocený léčivý
VíceE-FAKTURACE Pojďme společně elektronizovat fakturaci
E-FAKTURACE Pojďme společně elektronizovat fakturaci Nejpoužívanější Standardy a Formáty efakturace z pohledu Výstavce a Příjemce efakturace praktická obecná řešení a nástroje Ing. Viktor Petráš, Sales
Víceeidas... aneb co nám přináší nařízení EU č. 910/2014 ze dne
eidas... aneb co nám přináší nařízení EU č. 910/2014 ze dne 23.7.2014 Ing.Robert Piffl Poradce náměstka ministra Nařízení již platí, ale co nám to přinese - připomenutí CO NÁM EIDAS PŘINÁŠÍ? Nařízení eidas
VíceEIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS V PRAXI. Jan Tejchman Business Consultant
EIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS V PRAXI Jan Tejchman Business Consultant Digitální Evropa Digitální transformace Moderní paperless Právní validita Služby vytvářející důvěru Business aplikace
VíceRegulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s.
Regulační statusy produktů z pohledu výrobce Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. Definice pojmů (EU regulační statusy) RUO zkratka anglického textu Research Use Only. Produkty jsou určené pouze
VíceManuál pro ověření digitálního podpisu v pdf dokumentech společnosti EKO-KOM, a.s.
Manuál pro ověření digitálního podpisu v pdf dokumentech společnosti EKO-KOM, a.s. 2011 EKO-KOM, a.s. 1. ÚVOD Vzhledem k častým dotazům týkajících se elektronického (digitálního) podpisu obsaženého v dokumentech
VíceProjekt 2 - Nejčastější chyby. Ing. Dominik Breitenbacher
Projekt 2 - Nejčastější chyby Ing. Dominik Breitenbacher ibreiten@fit.vutbr.cz Projekt 2 - Nejčastější chyby Překlepy a interpunkce Estetika Kvalita obrázků Zdrojové kódy v textu Text nebyl rozdělen na
VíceJaromír Látal Technický ředitel. Michal Dvořák Produktový manažer
prezentuje Jaromír Látal Technický ředitel připravil Michal Dvořák Produktový manažer 3.11.2016 1 Řešení pro státní správu a samosprávu 3.11.2016 2 Portál úředníka Základní vlastnosti Redakční systém Články
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 19. března 2018, Ústí nad Labem 3 Základní pojmy 4 Elektronické zdravotnictví Elektronická preskripce je prioritou elektronizace
Víceeidentita 2019 NÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ PRAHA 24. DUBNA 2019
eidentita 2019 NÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ PRAHA 24. DUBNA 2019 Národní bod Od 1. 7. 2018 v produkčním provozu dle zákona č. 250/2017 Sb., o elektronické
VíceOchrana osobních údajů a kybernetická bezpečnost v roce Ing. Michal Hager
Ochrana osobních údajů a kybernetická bezpečnost v roce 2018 Ing. Michal Hager GDPR - kodexy chování a vydávání osvědčení Obsah Obsah Ochrana osobních údajů ve světle obecného nařízení GDPR o Propojení
VíceElektronická komunikace
Elektronická komunikace Květen 2018 Karel Stoszek NAR marketing s.r.o., Masarykovo náměstí 52/33, 702 00 Moravská Ostrava, tel: 597 587 100, email: nar@proebiz.com, www.proebiz.com 1. Evropská legislativa
VíceSŽDC M20/MP001 METODICKÝ POKYN PRO ŘÍZENÍ DOKUMENTACE ŘÍDÍCÍCH TECHNICKÝCH AKTŮ SŽDC M20
METODICKÝ POKYN PRO ŘÍZENÍ DOKUMENTACE ŘÍDÍCÍCH TECHNICKÝCH AKTŮ SŽDC M20 Změna č. 0 Účinnost od 21. července 2015 č.j.: S27771/2015-SŽDC-O13 Počet listů: 10 Počet příloh: 0 Počet listů příloh: 0 Úroveň
Více