Elektronické záznamy, elektronické podpisy

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Elektronické záznamy, elektronické podpisy"

Transkript

1 Elektronické záznamy, elektronické podpisy Definice, požadavky, použití Milan Turinský Únor 2019 Co je ER Elektronický záznam Záznam v elektronické podobě Text Grafika Zvuk Data Vytvořený, uchovávaný, šířený, archivovaný počítačovým systémem GAMP 5 2 1

2 Co je ES Elektronický podpis Právně závazný akt podpisu ve vztahu k záznamu Elektronické záznamy Kombinace symbolů přijatých určitou osobou jako ekvivalent ručně psaného podpisu GAMP 5 3 Legislativa k ES Zákon o elektronickém podpisu Národní VYR-32 Doplněk 11 Bod 14 Elektronický podpis Bod 15 Prpouštění šarží EU pravidla SVP (GMP) 2011 CFR - Code of Federal Regulations Title 21 Food and Drugs Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures 1997 GAMP 5 4 2

3 Zákon o elektronickém podpisu Řeší elektronickou komunikaci se státní správou Národní působnost Harmonizace Nezávislé ověření pravosti podpisu připojeného k záznamu PKI systém veřejných klíčů, podepisovací certifikáty Vlastník certifikátu může připojit podpis, zašifrovat záznam Osoba odlišná od vlastníka může zobrazit záznam, ověřit neporušenost Certifikační autorita Nezávislé ověření vlastníka podpisu Certifikáty definovaná platnost Podle povahy placená služba GAMP 5 5 Doplněk Elektronický podpis Elektronické záznamy mohou být podepsány elektronicky stejný dopad jako rukou psané podpisy v rámci společnosti trvale propojeny se záznamem zahrnují i čas a datum podpisu 15 Propouštění šarží V počítačovém systému pouze kvalifikovaná osoba Identifikovat a zaznamenat osobu Použít elektronický podpis GAMP 5 6 3

4 21CFR11 Dokument vypracovaný FDA v roce části 10 kapitol záznamy nepředávané autoritě záznamy předávané autoritě GAMP CFR11 vs. Doplněk 11 Doplněk 11 Obecná formulace Prostor pro různé formy realizace Striktní požadavek na pevnou vazbu na ER Neřeší záznamy poskytované autoritě Platí Zákon Part 11 Detailní definice Přesná pravidla Záznamy předávané nepředávané autoritě Uzavřené otevřené systémy Uznávání GMP certifikátů Sjednocování praktického přístupu Vyhovět oběma GAMP 5 8 4

5 Part 11 Subpart A 11.1 Rozsah 11.2 Implementace Předávané nepředávané autoritě 11.3 Definice Uzavřený otevřený systém Elektronický digitální podpis, biometrie Digitální zahrnuje šifrování Rukou psaný podpis GAMP 5 9 Part 11 Subpart B Elektronické záznamy Opatření pro uzavřené systémy Veškeré komunikace v moci vlastníka Validace Omezení přístupu Čitelné zobrazení Audit trail Správnost vstupů Vzdělání Soulad s interními předpisy Detekce falsifikace Opatření pro otevřené systémy Nejméně část cesty dat mimo správu vlastníka Navíc šifrování, používání digitálních podpisů Provedení podpisů Jméno, datum, účel Chráněné stejně jako samotný elektronický záznam Propojení podpisů na záznamy Podpis nesmí být možné Odebrat, zkopírovat, přenést GAMP

6 Part 11 Subpart C Elektronické podpisy Obecné požadavky Nepřenositelnost Prověřený uživatel Registrace u FDA Složky elektronického podpisu Nejméně dvě složky Podpisy v průběhu jednoho přihlášení do systému Stačí jedna složka Biometrie nepřenositelnost, nenapodobitelnost Pravidla pro identifikační kódy a hesla Neopakovatelnost Pravidelné revize Procesy pro ztrátu a zneužití Detekce a reporting zneužití Verifikace nosičů (karty, tokeny atd.) GAMP 5 11 ES v praxi ER/ES není Garance validace určitého systému Nutnou podmínkou pro užívání systémů ES Nefunguje sám o sobě Nutná opatření na straně organizace ER/ES je Prostředek k zjednodušení/zrychlení komunikace Cesta k omezení papírové dokumentace GAMP

7 Autorizace, autentizace Autentizace Identifikace uživatele Autorizace Přidělení rozsahu oprávnění Audit trail Záznam uživatelských zásahů Vložení, modifikace, odstranění dat Samy o sobě nejsou elektronické podpisy GAMP 5 13 Přenos podpisů Mezi různými systémy Tisk reportu Obtížné Zajištění důvěryhodnosti Zahrnutí třetí strany certifikační autority Časové omezení Elektronický svět, rozšířená realita, Průmysl 4.0 Prostor oddělený od skutečného Propojování skutečné a rozšířené reality Účel, očekávání, URS GAMP

8 Děkuji za pozornost GAMP

Elektronické záznamy, elektronické podpisy

Elektronické záznamy, elektronické podpisy Elektronické záznamy, elektronické podpisy Definice, požadavky, použití Milan Turinský Únor 2018 Co je ER Elektronický záznam Záznam v elektronické podobě Text Grafika Zvuk Data Vytvořený, uchovávaný,

Více

Obsah. Úvod FDA CFR 21 part 11 Elektronický podpis Elektronický záznam FDA Guidance for Industry: Part 11 Příklady

Obsah. Úvod FDA CFR 21 part 11 Elektronický podpis Elektronický záznam FDA Guidance for Industry: Part 11 Příklady Obsah Úvod FDA CFR 21 part 11 Elektronický podpis Elektronický záznam Příklady 2 1 CFR - Code of Federal Regulations Title 21 - PART 11 ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES Platí od 20.8. 1997 Reagovat

Více

Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík. Obsah

Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík. Obsah Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík Obsah Předpisy a literatura Základní pojmy, zkratky Přístup k validacím počítačových systémů Validace 2 1 Předpisy a literatura EudraLex - Volume

Více

Roman Cinkais Wincor Nixdorf s.r.o. Biometrické podepisování elektronických dokumentů

Roman Cinkais Wincor Nixdorf s.r.o. Biometrické podepisování elektronických dokumentů Roman Cinkais Wincor Nixdorf s.r.o. Biometrické podepisování elektronických dokumentů BIOMETRIE Moderní definice biometrie se od původního chápaní liší zejména tím, že do procesu vstupuje automatizace:

Více

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] [ 2 ] VYR-32 Doplněk 11, revize 1 Překlad The Rules Governing Medicinal Products in European Union, EU Guidelines to GMP, Annex 11: Computerised Systems Platnost od 30.6.2011 Právní základ: čl.47

Více

Obsah. Základní pojmy, zkratky Předpisy a literatura přehled Přístup k validacím počítačových systémů URS Validace Předpisy a literatura

Obsah. Základní pojmy, zkratky Předpisy a literatura přehled Přístup k validacím počítačových systémů URS Validace Předpisy a literatura Obsah Základní pojmy, zkratky Předpisy a literatura přehled Přístup k validacím počítačových systémů URS Validace Předpisy a literatura 2 1 Základní pojmy Počítačový systém (PS) (computerised system) Sestava

Více

Zavádění PKI infrastruktury v organizaci - procesní aspekty. Vlastimil Červený, Kateřina Minaříková Deloitte Advisory, s.r.o.

Zavádění PKI infrastruktury v organizaci - procesní aspekty. Vlastimil Červený, Kateřina Minaříková Deloitte Advisory, s.r.o. Zavádění PKI infrastruktury v organizaci - procesní aspekty Vlastimil Červený, Kateřina Minaříková Deloitte Advisory, s.r.o. Agenda Zavádění PKI v organizaci úvod Proč je procesní bezpečnost někdy náročnější

Více

Uživatelská dokumentace

Uživatelská dokumentace Uživatelská dokumentace k projektu CZECH POINT Popis použití komerčního a kvalifikovaného certifikátu Vytvořeno dne: 20.5.2008 Aktualizováno: 23.5.2008 Verze: 1.3 Obsah Uživatelská dokumentace...1 Obsah...2

Více

Zákon o elektronickém zdravotnictví. Řízení identitních prostředků zdravotnických pracovníků a důsledky pro práci se zdravotnickou dokumentací

Zákon o elektronickém zdravotnictví. Řízení identitních prostředků zdravotnických pracovníků a důsledky pro práci se zdravotnickou dokumentací Zákon o elektronickém zdravotnictví Řízení identitních prostředků zdravotnických pracovníků a důsledky pro práci se zdravotnickou dokumentací Telemedicína 2019, Brno RNDr. Daniel Klimeš, PhD Elektronická

Více

Obsah. Úroveň I - Přehled. Úroveň II - Principy. Kapitola 1. Kapitola 2

Obsah. Úroveň I - Přehled. Úroveň II - Principy. Kapitola 1. Kapitola 2 Úroveň I - Přehled Úroveň II - Principy Kapitola 1 Kapitola 2 1. Základní pojmy a souvislosti 27 1.1 Zpráva vs. dokument 27 1.2 Písemná, listinná a elektronická podoba dokumentu 27 1.3 Podpis, elektronický

Více

Dokumentace. k projektu Czech POINT. Popis použití komerčního a kvalifikovaného certifikátu

Dokumentace. k projektu Czech POINT. Popis použití komerčního a kvalifikovaného certifikátu Dokumentace k projektu Czech POINT Popis použití komerčního a kvalifikovaného certifikátu Vytvořeno dne: 11.4.2007 Aktualizováno: 19.2.2009 Verze: 3.3 2009 MVČR Obsah 1. Vysvětleme si pár pojmů...3 1.1.

Více

Bezpečný digitální podpis v praxi. www.viditelnypodpis.cz

Bezpečný digitální podpis v praxi. www.viditelnypodpis.cz Bezpečný digitální podpis v praxi www.viditelnypodpis.cz O čem budeme mluvit? Co je bezpečný digitální podpis? Biometrické vlastnosti podpisu Výhody a přínosy Technické zajištění Možnosti využití Co je

Více

Informatika / bezpečnost

Informatika / bezpečnost Informatika / bezpečnost Bezpečnost, šifry, elektronický podpis ZS 2015 KIT.PEF.CZU Bezpečnost IS pojmy aktiva IS hardware software data citlivá data hlavně ta chceme chránit autorizace subjekt má právo

Více

Nařízení eidas aneb elektronická identifikace nezná hranice

Nařízení eidas aneb elektronická identifikace nezná hranice Nařízení eidas aneb elektronická identifikace nezná hranice Mikulov, září 2014 Ing. Radek Horáček odbor egovernmentu MVČR Co znamená zkratka eidas Co znamená zkratka eidas electronic identification and

Více

Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík. Obsah

Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík. Obsah Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík Obsah Základní pojmy, zkratky Přístup k validacím počítačových systémů Výběr a kvalifikace dodavatele URS Předpisy a literatura VYR 32- Doplněk 11

Více

SPRÁVA ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ČESKÉ REPUBLIKY. Základní registry a eidas

SPRÁVA ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ČESKÉ REPUBLIKY. Základní registry a eidas ČESKÉ REPUBLIKY Základní registry a eidas Praha, 9. 5. 2017 ROB ROS RPP RÚIAN Informační systém základních registrů Služby základních registrů ORG Změny na základě novelizace zákona 111/2009 Skartační

Více

Příručka pro dodavatele. Systém EZVR 1.1 Verze dokumentu 1.3 Datum vydání:

Příručka pro dodavatele. Systém EZVR 1.1 Verze dokumentu 1.3 Datum vydání: Příručka pro dodavatele Systém EZVR 1.1 Verze dokumentu 1.3 Datum vydání: 1.10.2017 1 2 1. Úvod do systému...3 2. Technické požadavky a zabezpečení systému...3 3. Registrace nového dodavatele...4 4. Přihlášení

Více

Manuál PVU dodavatel

Manuál PVU dodavatel Manuál PVU dodavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 4 a novější 1 Registrace... 2 2 Přihlášení a odhlášení... 2 3 Správa profilu... 2 3.1 Vytvoření uživatelského účtu... 3 3.2 Ověření identity

Více

Co je Czech Point? Podací Ověřovací Informační Národní Terminál, zredukovat přílišnou byrokracii ve vztahu

Co je Czech Point? Podací Ověřovací Informační Národní Terminál, zredukovat přílišnou byrokracii ve vztahu Czech Point Co je Czech Point? Podací Ověřovací Informační Národní Terminál, tedy Czech POINT je projektem, který by měl zredukovat přílišnou byrokracii ve vztahu občan veřejná správa. Czech POINT bude

Více

Provozní dokumentace. Seznam orgánů veřejné moci. Příručka pro běžného uživatele

Provozní dokumentace. Seznam orgánů veřejné moci. Příručka pro běžného uživatele Provozní dokumentace Seznam orgánů veřejné moci Příručka pro běžného uživatele Vytvořeno dne: 7. 7. 2011 Aktualizováno: 7. 6. 2017 Verze: 2.4 2017 MVČR Obsah Příručka pro běžného uživatele 1 Úvod...3 1.1

Více

Elektronický podpis význam pro komunikaci. elektronickými prostředky

Elektronický podpis význam pro komunikaci. elektronickými prostředky MASARYKOVA UNIVERZITA V BRNĚ PRÁVNICKÁ FAKULTA Elektronický podpis význam pro komunikaci elektronickými prostředky (seminární práce) Lýdia Regéciová, UČO: 108551 Brno 2005 Úvod Snad každý z nás se v životě

Více

KLÍČ K e-identitě. PhDr. Radek Muška. STÁTNÍ TISKÁRNA CENIN, státní podnik

KLÍČ K e-identitě. PhDr. Radek Muška. STÁTNÍ TISKÁRNA CENIN, státní podnik KLÍČ K e-identitě PhDr. Radek Muška Občanský průkaz současný stav OP jsou vydávány podle zákona č. 328/1999 Sb., o občanských průkazech V ČR vydávány od 1. 1. 2012 eop bez čipu eop s kontaktním elektronickým

Více

Provozní dokumentace. Seznam orgánů veřejné moci. Příručka pro běžného uživatele

Provozní dokumentace. Seznam orgánů veřejné moci. Příručka pro běžného uživatele Provozní dokumentace Seznam orgánů veřejné moci Příručka pro běžného uživatele Vytvořeno dne: 7. 7. 2011 Aktualizováno: 11. 2. 2015 Verze: 2.2 2015 MVČR Obsah Příručka pro běžného uživatele 1 Úvod...3

Více

Má elektronický podpis identifikovat podepsanou osobu?

Má elektronický podpis identifikovat podepsanou osobu? Má elektronický podpis identifikovat podepsanou osobu? A pokud ano: jak? Jiří Peterka nezávislý konzultant a publicista pedagog na MFF UK jak funguje (uznávaný) el. podpis? pro vystavení kvalifikovaného

Více

Důvěra napříč Evropou nařízení eidas. + návrh zákona o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce

Důvěra napříč Evropou nařízení eidas. + návrh zákona o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce Důvěra napříč Evropou nařízení eidas + návrh zákona o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce 1 Nařízení eidas 2 Co znamená zkratka eidas Nařízení eidas = Nařízení (č. 910/2014) Evropského

Více

Dokumentace aplikace Chemon

Dokumentace aplikace Chemon Dokumentace aplikace Chemon Vydání 2.0 Technologie 2000 18.09.2015 Obsah 1 Správa uživatelů programu Chemon 1 1.1 Popis systému uživatelů....................................... 1 1.2 Identifikace uživatelů.........................................

Více

Šifrování Autentizace Bezpečnostní slabiny. Bezpečnost. Lenka Kosková Třísková, NTI TUL. 22. března 2013

Šifrování Autentizace Bezpečnostní slabiny. Bezpečnost. Lenka Kosková Třísková, NTI TUL. 22. března 2013 Šifrování Autentizace ní slabiny 22. března 2013 Šifrování Autentizace ní slabiny Technologie Symetrické vs. asymetrické šifry (dnes kombinace) HTTPS Funguje nad HTTP Šifrování s pomocí SSL nebo TLS Šifrování

Více

Aktuální stav implementace eidas. Filip Bílek

Aktuální stav implementace eidas. Filip Bílek Aktuální stav implementace eidas Filip Bílek Obsah prezentace Stručné informace o implementaci nařízení eidas v ČR. Stav služeb vytvářejících důvěru + přehled poskytovatelů v ČR. Stručné info o stavu kvalifikovaných

Více

Postup získání certifikátu pro uživatele WEB aplikací určených pro Sběry dat pro IS VaV

Postup získání certifikátu pro uživatele WEB aplikací určených pro Sběry dat pro IS VaV Postup získání certifikátu pro uživatele WEB aplikací určených pro Sběry dat pro IS VaV verze 1.2 Praha 18.12.2002 Obsah WEB aplikace určené pro sběry dat do CEP, CEZ a RIV plně podporují práci s certifikáty.

Více

epasy - cestovní doklady nově s otisky prstů Projekt CDBP

epasy - cestovní doklady nově s otisky prstů Projekt CDBP epasy - cestovní doklady nově s otisky prstů Projekt CDBP ISSS 2009 Hradec Králové, 6. 4. 2009 Ing. Petr Mayer, SI II Obsah 1. Cíl projektu: Nový biometrický epas 2. Organizace projektu 3. Harmonogram

Více

Project:Úplné elektronické podání

Project:Úplné elektronické podání Project:Úplné elektronické podání Den publikace: 23 Lis 2016 Verze 1.0 Atributy modelu: Obsah 0 Celkovy prehled 1 Vyber, identifikace, autentizace 2 Priprava podani 3 Podani, ukon 4 Ulozeni a potvrzeni

Více

Pravidla poskytování služby mojeid pro koncové uživatele

Pravidla poskytování služby mojeid pro koncové uživatele Pravidla poskytování služby mojeid pro koncové uživatele Datum účinnosti dokumentu: 26.10.2010 1. ÚVODNÍ USTANOVENÍ 1.1. Tento dokument stanoví pravidla pro poskytování služby mojeid Uživatelům a upravuje

Více

SPRÁVA ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ČESKÉ REPUBLIKY. Základní registry a eidas

SPRÁVA ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ČESKÉ REPUBLIKY. Základní registry a eidas ČESKÉ REPUBLIKY Základní registry a eidas Mikulov, 6. 9. 2016 Základní registry základ propojeného datového fondu Mikulov 4. září 2012 20 000 000 transakcí Celkem připojeno 1 159 AIS 15. Ledna 2013 100

Více

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] VYR-32 verze 3, kapitola 4 Dokumentace [ 2 ] Překlad The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 4 Platnost od 30.6.2011 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského parlamentu

Více

Autorizovaná konverze dokumentů

Autorizovaná konverze dokumentů Autorizovaná konverze dokumentů Autorizovaná konverze Konverze z pohledu občana a úředníka CzechPOINT@office Principy konverze, centrální evidence doložek Poplatky za konverzi, digitální podpis Zkoušky

Více

Ověřené výstupy z ISKN. elektronická značka. Jiří Formánek

Ověřené výstupy z ISKN. elektronická značka. Jiří Formánek Ověřené výstupy z ISKN elektronická značka Jiří Formánek 27.6.2006 Ověřující osoba Podle zákona č. 81/2006 Sb., kterým se mění zákon č. 365/2000 Sb., o informačních systémech veřejné správy vzniká institut

Více

Manuál PVU zadavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 4 a novější

Manuál PVU zadavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 4 a novější Manuál PVU zadavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 4 a novější 1 Vytvoření profilu zadavatele... 2 1.1 Doplnění identifikátoru profilu zadavatele ve VVZ... 2 2 Správa profilu... 3 2.1 Vytvoření

Více

Data Integrity v klinických studiích

Data Integrity v klinických studiích Data Integrity v klinických studiích Novinky v oblasti klinických hodnocení Conforum 19.09.2017 Vítězslav Kment Obsah Úvod Přehled základních požadavků Definice Přístup ALCOA Guidance for Industry FDA

Více

Elektronický podpis. Základní princip. Digitální podpis. Podpis vs. šifrování. Hashování. Jednosměrné funkce. Odesílatel. Příjemce

Elektronický podpis. Základní princip. Digitální podpis. Podpis vs. šifrování. Hashování. Jednosměrné funkce. Odesílatel. Příjemce Základní princip Elektronický podpis Odesílatel podepíše otevřený text vznikne digitálně podepsaný text Příjemce ověří zda podpis patří odesílateli uvěří v pravost podpisu ověří zda podpis a text k sobě

Více

Česká pošta, s.p. Certifikační autorita PostSignum

Česká pošta, s.p. Certifikační autorita PostSignum Česká pošta, s.p. Certifikační autorita PostSignum 6. 12. 2012 Ing. Miroslav Trávníček Služby certifikační autority Kvalifikované certifikáty komunikace s úřady státní správy Komerční certifikáty bezpečný

Více

CASE MOBILE MOBIL JAKO AUTENTIZAČNÍ TOKEN

CASE MOBILE MOBIL JAKO AUTENTIZAČNÍ TOKEN CASE MOBILE MOBIL JAKO AUTENTIZAČNÍ TOKEN APLIKACE CASE MOBILE PŘINÁŠÍ KOMFORTNÍ A BEZPEČNOU DVOUFAKTOROVOU AUTENTIZACI Z MOBILNÍHO ZAŘÍZENÍ. BEZPEČNĚ SE PŘIHLÁSÍTE, AUTORIZUJETE TRANSAKCI, ELEKTRONICKY

Více

V tomto manuálu získáte informace o postupu:

V tomto manuálu získáte informace o postupu: V tomto manuálu získáte informace o postupu: A. Jak se jako dodavatel registrovat B. Jak se jako dodavatel přihlásím C. Jak podat elektronickou nabídku F. Elektronická komunikace 1 A. Jak se jako dodavatel

Více

UKÁZKA PORTÁLU IS KP14+

UKÁZKA PORTÁLU IS KP14+ UKÁZKA PORTÁLU IS KP14+ INFORMAČNÍ SYSTÉM KONEČNÉHO PŘÍJEMCE 1. Jak vypadá a funguje IS KP14+ 2. Založení a vyplnění žádosti KDE HLEDAT INFORMACE Příručky OPZ Pokyny k vyplnění žádosti v IS KP14+: http://www.esfcr.cz/file/9143/

Více

Účel dokumentu. Uveřejnění jakékoli části tohoto dokumentu podléhá schválení příslušných pracovníků Ministerstva vnitra České republiky.

Účel dokumentu. Uveřejnění jakékoli části tohoto dokumentu podléhá schválení příslušných pracovníků Ministerstva vnitra České republiky. Czech POINT Účel dokumentu Tento PŘ stanovuje základní pravidla provozu systému Czech POINT v prostředí CMS, stanovuje odpovědnosti jednotlivých subjektů zúčastněných na přenosu dat a základní bezpečnostní

Více

NÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ROK INFORMATIKY SLAVKOV U BRNA 6. ČERVNA 2019

NÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ROK INFORMATIKY SLAVKOV U BRNA 6. ČERVNA 2019 NÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ROK INFORMATIKY SLAVKOV U BRNA 6. ČERVNA 2019 Národní bod Od 1. 7. 2018 v produkčním provozu dle zákona č. 250/2017 Sb.,

Více

JUDr. Alena Kučerová Úřad pro ochranu osobních údajů OCHRANA OSOBNÍCH ÚDAJŮ V PROCESU DIGITALIZACE ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE

JUDr. Alena Kučerová Úřad pro ochranu osobních údajů OCHRANA OSOBNÍCH ÚDAJŮ V PROCESU DIGITALIZACE ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE JUDr. Alena Kučerová Úřad pro ochranu osobních údajů OCHRANA OSOBNÍCH ÚDAJŮ V PROCESU DIGITALIZACE ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE OSNOVA Úvodní část Tři pohledy tři srovnání Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně

Více

Víc než kvalifikovaná služba. SecuSign.

Víc než kvalifikovaná služba. SecuSign. Víc než kvalifikovaná služba. SecuSign. Ing. Pavel Nemrava Software602 6. září 2017 Software602 a.s. neuděluje poskytnutím informací žádné licence na užití autorských děl ani jiná práva duševního vlastnictví.

Více

Uživatelská příručka IS KP14+ pro Integrované nástroje: Žádost o podporu Strategie CLLD

Uživatelská příručka IS KP14+ pro Integrované nástroje: Žádost o podporu Strategie CLLD Uživatelská příručka IS KP14+ pro Integrované nástroje: Žádost o podporu Strategie CLLD Verze: 2.0 Červen 2016 1 Obsah Přehled provedených změn... 2 1. Žádost o integrovanou strategii... 4 1.1. 1.1. 1.2.

Více

Aditivní služby k datovým schránkám, Poštovní datová zpráva

Aditivní služby k datovým schránkám, Poštovní datová zpráva Aditivní služby k datovým schránkám, Poštovní datová zpráva ISSS 2010, Hradec Králové Česká pošta, s.p. 12. 4. 2010 1 Obsah egovernment na České poště Poštovní datová zpráva Datový trezor SMS notifikace

Více

Jak může probíhat vedení čistě elektronické zdravotní dokumentace v NIS

Jak může probíhat vedení čistě elektronické zdravotní dokumentace v NIS Jak může probíhat vedení čistě elektronické zdravotní dokumentace v NIS Ing. Petr Jelínek, STAPRO s.r.o. s využitím podkladů M. Novotného, P. Grodzického, J. Horáka a dalších Cíl řešení elektronické zdravotní

Více

ISSS Mgr. Pavel Hejl, CSc. T- SOFT spol. s r.o.

ISSS Mgr. Pavel Hejl, CSc. T- SOFT spol. s r.o. Bezpečnost ICT ISSS 2009 Mgr. Pavel Hejl, CSc. T- SOFT spol. s r.o. 1 Obsah PKI a bezpečná autentizace Bezpečná komunikace Czech POINT Závěr 2 PKI a bezpečná autentizace 3 Bezpečná komunikace 4 Smart tokeny

Více

Základní informace o aplikaci MS2014+ Ing. Kamil Jiránek

Základní informace o aplikaci MS2014+ Ing. Kamil Jiránek Základní informace o aplikaci MS2014+ Ing. Kamil Jiránek IROP 79. a 80. výzva; 16.5.2018, Praha Portál MS2014+ Na adrese https://www.mssf.cz/ 2 Portál ISKP14+ (Informační systém konečného příjemce) Na

Více

eidentita 2019 NÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ PRAHA 24. DUBNA 2019

eidentita 2019 NÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ PRAHA 24. DUBNA 2019 eidentita 2019 NÁRODNÍ IDENTITNÍ AUTORITA V PRAXI MICHAL PEŠEK ŘEDITEL SPRÁVY ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ PRAHA 24. DUBNA 2019 Národní bod Od 1. 7. 2018 v produkčním provozu dle zákona č. 250/2017 Sb., o elektronické

Více

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. 3. přednáška Společné znaky systémů kvality Doc. RNDr. Jiří

Více

DŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE. Jan Tejchman Electronic Archiving Consultant

DŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE. Jan Tejchman Electronic Archiving Consultant DŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE Jan Tejchman Electronic Archiving Consultant Vytváření PKI Biometrie Důvěryhodná digitalizace Příchozí dokumenty Důvěryhodný el. dokument Zpracování X Provozní systémy

Více

MĚSTSKÝ ROK INFORMATIKY KLADNO

MĚSTSKÝ ROK INFORMATIKY KLADNO Roman Hlaváč - IBM Local Government Manager Miloš Hurdálek - SW specialist 9. června 2011 Chytrá řešení pro města a obce Identity pod kontrolou Identity & Access Management (nejen) pro integraci úřadu

Více

dokumentaci Miloslav Špunda

dokumentaci Miloslav Špunda Možnosti elektronického podpisu ve zdravotnické dokumentaci Možnosti elektronického podpisu ve zdravotnické dokumentaci Miloslav Špunda Anotace Příspěvek se zabývá problematikou užití elektronického podpisu

Více

GDPR, eidas Procesní nebo technologický problém?

GDPR, eidas Procesní nebo technologický problém? GDPR, eidas Procesní nebo technologický problém? Co znamená nařízení eidas? Co znamená nařízení eidas Služby el. doporučeného doručení jedná se o přesně definované, účelově rozdělené a vzájemně se doplňující

Více

Automatizace a pohony SIMATIC HMI. SIMATIC WinCC flexible 2005. WinCC flexible

Automatizace a pohony SIMATIC HMI. SIMATIC WinCC flexible 2005. WinCC flexible SIMATIC HMI SIMATIC WinCC flexible 2005 , Přenos projekčních dat Automatizace a pohony Komunikace pro časově náročné operace Využití Routingu pro přenos projekčních dat do jednotlivých panelů 21 CFR Part

Více

Elektronizace obchodních dokumentů Jak na to s využitím služeb I.CA

Elektronizace obchodních dokumentů Jak na to s využitím služeb I.CA Elektronizace obchodních dokumentů Jak na to s využitím služeb I.CA Mgr. Dagmar Bosáková, Jan Doubek MBA První certifikační autorita, a.s. 30. 5. 2019 Evropské nařízení a český zákon Nařízení Evropského

Více

eidas... aneb co nám přináší nařízení EU č. 910/2014 ze dne

eidas... aneb co nám přináší nařízení EU č. 910/2014 ze dne eidas... aneb co nám přináší nařízení EU č. 910/2014 ze dne 23.7.2014 Ing.Robert Piffl Poradce náměstka ministra Nařízení již platí, ale co nám to přinese - připomenutí CO NÁM EIDAS PŘINÁŠÍ? Nařízení eidas

Více

Certifikát o hodnocení

Certifikát o hodnocení Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Certifikát o hodnocení číslo: ZR 128/14 0104 Revize 2 Vydává: Ve shodě: Vydáno pro: Pro: Typ: Český metrologický institut Okružní 31 638 00 Brno Česká

Více

EIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS. Jan Tejchman Business Consultant

EIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS. Jan Tejchman Business Consultant EIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS Jan Tejchman Business Consultant Moderní paperless eidas Digitální důvěra NAŘÍZENÍ EIDAS A DIGITÁLNÍ DŮVĚRA DŮVĚRA VE FYZICKÉM SVĚTĚ legislativní prostředí

Více

Správa a ukládání elektronických dokumentů. Úvod. Ing. Jaroslav Lubas

Správa a ukládání elektronických dokumentů. Úvod. Ing. Jaroslav Lubas Správa a ukládání elektronických dokumentů Úvod Ing. Jaroslav Lubas Složení pracovního teamu Beránek Kamil Fiala Stanislav Frk Jan Kubíček Petr Lubas Jaroslav Rada Michal Tejchman Jan Hlavní cíl pracovního

Více

Víc než kvalifikovaná služba. SecuSign.

Víc než kvalifikovaná služba. SecuSign. Víc než kvalifikovaná služba. SecuSign. Ing. Pavel Nemrava Software602 9. května 2017 Software602 a.s. neuděluje poskytnutím informací žádné licence na užití autorských děl ani jiná práva duševního vlastnictví.

Více

Akreditovaná certifikační autorita eidentity

Akreditovaná certifikační autorita eidentity Akreditovaná certifikační autorita eidentity ACAeID 35 Zpráva pro uživatele Verze: 1.2 Odpovídá: Ing. Jiří Hejl Datum: 21. 12. 2012 Utajení: Veřejný dokument eidentity a.s. Vinohradská 184,130 00 Praha

Více

Projekt 2 - Nejčastější chyby. Ing. Dominik Breitenbacher

Projekt 2 - Nejčastější chyby. Ing. Dominik Breitenbacher Projekt 2 - Nejčastější chyby Ing. Dominik Breitenbacher ibreiten@fit.vutbr.cz Projekt 2 - Nejčastější chyby Překlepy a interpunkce Estetika Kvalita obrázků Zdrojové kódy v textu Text nebyl rozdělen na

Více

Jak mohou moderní technologie usnadnit pracovní postupy. Dagmar Bosáková, I.CA Jiří Jelínek, Konica Minolta

Jak mohou moderní technologie usnadnit pracovní postupy. Dagmar Bosáková, I.CA Jiří Jelínek, Konica Minolta Jak mohou moderní technologie usnadnit pracovní postupy Dagmar Bosáková, I.CA Jiří Jelínek, Konica Minolta Obsah prezentace Nové technologie používané v MFZ Využití multifunkčních zařízení pro vstup dokumentů

Více

Obsah O autorech... 12 Předmluva... 13 Recenzní posudek... 15 Kapitola 1 Pojmy, zkratky a předpisy... 18

Obsah O autorech... 12 Předmluva... 13 Recenzní posudek... 15 Kapitola 1 Pojmy, zkratky a předpisy... 18 O autorech... 12 Předmluva... 13 Recenzní posudek... 15 Kapitola 1 Pojmy, zkratky a předpisy... 18 1.1 Základní pojmy z oblasti e-governmentu a informačních systémů... 18 1.1.1 Informace... 18 1.1.2 Komunikace...

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Počítačové systémy 1 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Ing. František Chuchma, CSc. Inspekční odbor SÚKL, revize 1 Překlad The Rules Governing Medicinal Products in European Union, EU Guidelines to GMP,

Více

GIS v montérkách. Dalkia implementuje ArcGIS for Smartphone. Mgr. Ivana Niedobová Ing. Stanislav Šplíchal 21/11/2013

GIS v montérkách. Dalkia implementuje ArcGIS for Smartphone. Mgr. Ivana Niedobová Ing. Stanislav Šplíchal 21/11/2013 GIS v montérkách Dalkia implementuje ArcGIS for Smartphone 21/11/2013 ) Mgr. Ivana Niedobová Ing. Stanislav Šplíchal Dalkia kdo jsme Dalkia ve světě : 8,9 miliard obrat za rok 2012 Působnost ve 35 zemích

Více

Není cloud jako cloud, rozhodujte se podle bezpečnosti

Není cloud jako cloud, rozhodujte se podle bezpečnosti Není cloud jako cloud, rozhodujte se podle bezpečnosti Marcel Jánský Manažer útvaru produktů a podpory prodeje 26. 2. 2013 České Radiokomunikace Vysílací služby Profesionální telekomunikační operátor Poskytovatel

Více

ELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ

ELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ ELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ Michal Opatřil Jakub Pyszko ICZ a. s. Michal Opatřil ICZ a.s. 2012 1 O co jde..? Jedná se o prakticky ověřené řešení elektronizace provozu zdravotnického

Více

Náhled společnosti Atos na elektronizaci veřejné správy E-government Mikulov 2013

Náhled společnosti Atos na elektronizaci veřejné správy E-government Mikulov 2013 Náhled společnosti Atos na elektronizaci veřejné správy E-government Mikulov 2013 Petr Mayer Stanislav Cingroš Atos IT Solutions and Services, s.r.o. 2 Vize YourGov Veřejná správa bez překážek 2 Základní

Více

DŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE. Petr Dolejší Senior Solution Consultant

DŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE. Petr Dolejší Senior Solution Consultant DŮVĚRYHODNÁ ELEKTRONICKÁ ARCHIVACE Petr Dolejší Senior Solution Consultant Klasická papírově orientovaná organizace Vytváření Aplikace Tiskárna Prostá digitalizace Příchozí dokumenty Zpracování Papír Provozní

Více

Rok informatiky 2016 SPRÁVA ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ČESKÉ REPUBLIKY SZR JE NYNÍ EIDENTITA READY

Rok informatiky 2016 SPRÁVA ZÁKLADNÍCH REGISTRŮ ČESKÉ REPUBLIKY SZR JE NYNÍ EIDENTITA READY Rok informatiky 2016 SPRÁVA ZÁK ČESKÉ REPUBLIKY SZR JE NYNÍ EIDENTITA READY Náchod, 1. 6. 2016 eidas (Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 ze dne 23. července 2014 o elektronické identifikaci

Více

eidas a jeho praktické využití v soukromém sektoru

eidas a jeho praktické využití v soukromém sektoru eidas a jeho praktické využití v soukromém sektoru JUDr. Josef Donát, LLM e-government 20:10, 9. 9. 2015, Mikulov Nařízení eidas Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 910/2014 Prováděcí předpisy Komise

Více

Účel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2018

Účel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2018 GAMP 5 Účel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2018 Co je GAMP Zkratka Good Automated Manufacturing Practice Přenesení zásad GMP do oblasti automatizace a počítačových systémů Publikace stejného

Více

Bezpečnost v Gridech. Daniel Kouřil EGEE kurz 12. prosince 2006. Enabling Grids for E-sciencE. www.eu-egee.org

Bezpečnost v Gridech. Daniel Kouřil EGEE kurz 12. prosince 2006. Enabling Grids for E-sciencE. www.eu-egee.org Bezpečnost v Gridech Daniel Kouřil EGEE kurz 12. prosince 2006 www.eu-egee.org EGEE and glite are registered trademarks Proč bezpečnost Ochrana uživatele citlivá data ochrana výzkumu Ochrana majitele prostředků

Více

KVALIFIKOVANÉ CERTIFIKÁTY

KVALIFIKOVANÉ CERTIFIKÁTY Ondřej Ševeček PM Windows Server GOPAS a.s. MCM: Directory Services MVP: Enterprise Security ondrej@sevecek.com www.sevecek.com KVALIFIKOVANÉ CERTIFIKÁTY Slovníček Česky veřejný / soukromý klíč otisk podepsat

Více

STORK Secure Identity Across Borders Linked

STORK Secure Identity Across Borders Linked STORK Secure Identity Across Borders Linked Michal Procházka CESNET Ústav výpočetní techniky - Masarykova univerzita EurOpen 2016 Jindřichův Hradec Obsah Autentizace Single Sign-On Federované přihlášení

Více

1. Integrační koncept

1. Integrační koncept Příloha č. 2: Technický popis integrace 1. Integrační koncept Z hlediska koncepčního budování Smart Administration na Magistrátu města Mostu je možno hovořit o potřebě integrace tří úrovní systémové architektury

Více

mojeid a další eid projekty

mojeid a další eid projekty mojeid a další eid projekty Aktuality ze světa elektronické identifikace Jaromír Talíř jaromir.talir@nic.cz 15. 11. 2018 Obsah Web mojeid Validace mojeid Přihlašovací metody mojeid jako kvalifikovaný systém

Více

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE Správná laboratorní praxe soubor opatření, které je nutné dodržovat pojišťuje kvalitu získaných analytických dat obor

Více

EIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS V PRAXI. Jan Tejchman Business Consultant

EIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS V PRAXI. Jan Tejchman Business Consultant EIDAS, DIGITÁLNÍ DŮVĚRA A MODERNÍ PAPERLESS V PRAXI Jan Tejchman Business Consultant Digitální Evropa Digitální transformace Moderní paperless Právní validita Služby vytvářející důvěru Business aplikace

Více

I.CA RemoteSeal. Ing. Filip Michl První certifikační autorita, a.s

I.CA RemoteSeal. Ing. Filip Michl První certifikační autorita, a.s Technické řešení služby I.CA RemoteSeal Ing. Filip Michl První certifikační autorita, a.s. 5. 4. 2018 Agenda Úvod ARX CoSign vs. DocuSign Signature Appliance Architektura Zřízení služby Aktivace služby

Více

Elektronická komunikace

Elektronická komunikace Elektronická komunikace Květen 2018 Karel Stoszek NAR marketing s.r.o., Masarykovo náměstí 52/33, 702 00 Moravská Ostrava, tel: 597 587 100, email: nar@proebiz.com, www.proebiz.com 1. Evropská legislativa

Více

ISPOP 2012 POSTUP PŘI PODÁNÍ DOPLNĚNÉHO HLÁŠENÍ. verze 1.2

ISPOP 2012 POSTUP PŘI PODÁNÍ DOPLNĚNÉHO HLÁŠENÍ. verze 1.2 ISPOP 2012 POSTUP PŘI PODÁNÍ DOPLNĚNÉHO HLÁŠENÍ verze 1.2 Obsah Přehled změn postupu... 2 1. Podání doplněného hlášení (oprava řádného hlášení)... 3 1.1 Podání doplněného hlášení - PDF formuláře... 3 1.2

Více

Účel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2019

Účel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2019 GAMP 5 Účel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2019 Co je GAMP Zkratka Good Automated Manufacturing Practice Přenesení zásad GMP do oblasti automatizace a počítačových systémů Publikace stejného

Více

ERP-001, verze 2_10, platnost od

ERP-001, verze 2_10, platnost od ERP-001, verze 2_10, platnost od 2010.08.01. ELEKTRONICKÉ PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ERP-001.pdf (208,89 KB) Tímto technickým dokumentem jsou, v souladu s 80 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech

Více

Doporučeno pro předpokládané využití serveru pro zpracování 2000 dokumentů měsíčně. HW: 3GHz procesor, 2 jádra, 8GB RAM

Doporučeno pro předpokládané využití serveru pro zpracování 2000 dokumentů měsíčně. HW: 3GHz procesor, 2 jádra, 8GB RAM 1. Doporučené SW a HW nároky Doporučeno pro předpokládané využití serveru pro zpracování 2000 dokumentů měsíčně. HW: 3GHz procesor, 2 jádra, 8GB RAM SW: Microsoft Windows 7, Microsoft Windows 8 Microsoft

Více

Pracovní postup náběhu do produktivního provozu

Pracovní postup náběhu do produktivního provozu Informační systém o státní službě (ISoSS) Verze dokumentu: 1.0 (z 29. 6. 2015) Strana: 1/14 Historie dokumentu Historie revizí Číslo Datum revize Popis revize Změny revize označeny 1.0 29. 6. 2015 Úvodní

Více

Důvěryhodná dlouhodobá a garantovaná archivace (požadavky z pohledu legislativy).

Důvěryhodná dlouhodobá a garantovaná archivace (požadavky z pohledu legislativy). Důvěryhodná dlouhodobá a garantovaná archivace (požadavky z pohledu legislativy). Ján Ilavský, Solutions Architect Atos IT Solutions and Services, s.r.o. Vznik Atos Roční tržby ve výši 8,7 miliard za 2011

Více

Národní elektronický nástroj. Metodika při připojování individuálních elektronických nástrojů (včetně elektronických tržišť veřejné správy) k NEN

Národní elektronický nástroj. Metodika při připojování individuálních elektronických nástrojů (včetně elektronických tržišť veřejné správy) k NEN Národní elektronický nástroj Metodika při připojování individuálních elektronických nástrojů (včetně elektronických tržišť veřejné správy) k NEN V 1.2 31.10.2014 Obsah 1 Vymezení pojmů... 3 1.1 Vymezení

Více

Certifikáty pro autentizaci PKI-SILNA-AUTENTIZACE (např. vzdálený přístup, MNP, P2000 ) Aktivace a obnova uživatelem

Certifikáty pro autentizaci PKI-SILNA-AUTENTIZACE (např. vzdálený přístup, MNP, P2000 ) Aktivace a obnova uživatelem Certifikáty pro autentizaci PKI-SILNA-AUTENTIZACE (např. vzdálený přístup, MNP, P2000 ) Aktivace a obnova uživatelem Interní certifikační autorita CA - postupy Předání aktivačních kódů Žadatel o certifikát

Více

Verze 1.x 2.x 3.x 4.x 5.x. X X X X uživatelům (správcům) systému Řazení dat v přehledech podle jednotlivých sloupců

Verze 1.x 2.x 3.x 4.x 5.x. X X X X uživatelům (správcům) systému Řazení dat v přehledech podle jednotlivých sloupců Verze 1.x 2.x 3.x 4.x 5.x 6.x P@wouk Termín vydání 09/2004 01/2005 10/2005 10/2006 02/2007 10/2007 A D M I N I S T R Á T O R S K É W E B O V É R O Z H R A N Í Nastavení různé úrovně přístupových práv do

Více

Informační podpora poskytovatelů zdravotních služeb. Ing. Zdeněk Vitásek, MBA

Informační podpora poskytovatelů zdravotních služeb. Ing. Zdeněk Vitásek, MBA Informační podpora poskytovatelů zdravotních služeb Ing. Zdeněk Vitásek, MBA Osnova příspěvku Portál zdravotních pojišťoven Přehledy preskripce a indukované péče Audit preskripce Portál zdravotních pojišťoven

Více